Lyphochek Assayed Chemistry Control

Levels 1 and 2
C-310-5 Level 1 12 x 5 mL Level 1 89731
C-315-5 Level 2 12 x 5 mL 0459 2026-01-31 89730 Level 2 89732
313X MiniPak 2 x 5 mL

https://www.myeinserts.com/89730

INDICAÇÃO DE USO LIMITAÇÕES

Lyphochek Assayed Chemistry Control destina-se a uso como soro de controle 1. Este produto não deve ser usado após a data de validade.
de qualidade ensaiado para monitorar a precisão de procedimentos de teste 2. Se houver evidência de contaminação microbiana ou turvação excessiva no
laboratorial para os analitos indicados neste encarte. produto reconstituído, descarte o frasco.
RESUMO E PRINCÍPIO 3. Este produto não é indicado para uso como padrão.
O uso de materiais para controle de qualidade é indicado como avaliação ADVERTÊNCIA
objetiva da precisão dos métodos e técnicas em uso e faz parte das boas
práticas de laboratório. Diversos níveis de controle estão disponíveis, permitindo Material de origem biológica. Trate como
monitorar a confiabilidade do sistema de teste. potencialmente infeccioso.
Para clientes na Alemanha: Os materiais para controle de qualidade são Cada unidade de doador humano usada para fabricar este produto foi testada
necessários para a avaliação do desempenho do laboratório conforme descrito por métodos aceitos pela FDA. Os resultados dos testes foram não reativos ou
na "Guideline for Quality Assurance of Medical Laboratory Examinations negativos para evidência de infecção por vírus da imunodeficiência humana
following the German Medical Association" (Diretriz para garantia da qualidade (HIV), vírus da hepatite B (HBV) e vírus da hepatite C (HCV). Este produto também
de exames médicos laboratoriais conforme a German Medical Association) pode conter outros materiais de origem humana para os quais não existem
(regulamentação Rili-BÄK). testes aprovados. De acordo com as boas práticas de laboratório, todo material
REAGENTE de origem humana deve ser considerado potencialmente infeccioso e
Este produto é preparado a partir de soro humano com adição de substâncias manuseado com as mesmas precauções usadas para amostras de pacientes.
químicas, material bioquímico purificado (extratos de tecidos de origem humana Declarações de risco (H) e precaução (P)
e animal), fármacos, estabilizantes e conservantes. Este produto é fornecido na EUH208 Contém gentamicina, sulfato (sal) Pode provocar
forma liofilizada para maior estabilidade. reação alérgica.
ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE Fichas de Informações de Segurança (SDS) disponíveis para usuários
profissionais em www.bio-rad.com.
CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DE DESEMPENHO
Este produto permanecerá estável até a data de validade quando armazenado Este produto é liofilizado e fabricado sob padrões rígidos de controle de
na embalagem intacta à temperatura de 2 °C a 8 °C. qualidade. Para obter valores uniformes de ensaio, o controle requer
Reconstituído e refrigerado: Após reconstituído e armazenado bem fechado à armazenamento e manuseio apropriados, conforme descritos.
temperatura de 2 °C a 8 °C, a estabilidade deste produto será a seguinte: ATRIBUIÇÃO DE VALORES
- Todos os analitos: 7 dias Os valores médios e os intervalos de ± 3 DP correspondentes nos gráficos de
Exceto: dados para atribuição de valores (vendidos separadamente) derivam de análises
- T3 (livre), Fosfatase ácida (total) e Fosfatase ácida prostática (PAP): 3 dias replicadas e são específicos para este lote do produto. Os dados do Programa
Reconstituído e congelado: Quando reconstituído e armazenado bem fechado Interlaboratorial Unity™ são incluídos na determinação de alguns intervalos. Os
à temperatura de -10 °C a -20 °C, a estabilidade deste produto será a seguinte: testes listados foram realizados pelo fabricante e/ou laboratórios independentes
- Todos os analitos: 30 dias usando reagentes indicados pelo fabricante e uma amostragem representativa
Exceto: deste lote de produto. Recomenda-se que cada laboratório estabeleça seus
- Tobramicina: 20 dias próprios intervalos aceitáveis e use os fornecidos apenas como guia. Os
- T3 (livre): 10 dias intervalos estabelecidos pelo laboratório podem sofrer variação com relação aos
Uma vez descongelado, não recongele este produto. Descarte o listados durante a vida útil deste controle. [Clientes na Alemanha devem seguir
material restante. os requisitos descritos na regulamentação Rili-BÄK.] As variações ao longo do
Este produto é enviado refrigerado. tempo e entre laboratórios podem ser causadas por diferenças de técnica do
PROCEDIMENTO laboratório, instrumentação e reagentes, ou por modificações no método de
Este produto deve ser tratado da mesma forma que amostras de pacientes e teste do fabricante.
suas corridas devem seguir as instruções que acompanham o equipamento, o
kit ou o reagente em uso. O Programa Interlaboratorial Unity™ é um software exclusivo da Bio-Rad que
Usando uma pipeta volumétrica ou equivalente, reconstitua cada frasco com contém mais de dois bilhões de pontos de dados de CQ de milhares
5,0 ml de água destilada ou deionizada. Recoloque a tampa e deixe este produto de laboratórios.
em repouso por aproximadamente 20 minutos, agitando ocasionalmente. INSTRUÇÕES PARA A OBTENÇÃO DOS GRÁFICOS DE DADOS
Antes da amostragem, agite o frasco delicadamente várias vezes para assegurar Os gráficos de dados estão disponíveis pela internet, no endereço
a homogeneidade. Se realizar análise de traços metálicos, não misture por www.myeinserts.com/89730. Siga as instruções no site para receber
inversão. Depois de cada uso, recoloque prontamente a tampa e devolva à notificações de atualização dos encartes por e-mail. Para saber outros métodos
condição de armazenamento apropriada. para receber os gráficos de dados, entre em contato com o escritório local da
Descarte materiais usados de acordo com as exigências das autoridades locais Bio-Rad Laboratories.
de gerenciamento de resíduos. Em caso de danos à embalagem, entre em AVISO IMPORTANTE
contato com o Suporte Científico da Bio-Rad Laboratories.
As alterações importantes estão destacadas!

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 Lyphochek Assayed Chemistry Control, Levels 1 and 2
ANALITOS
Ácido úrico Ceruloplasmina ◆ Fósforo Potássio
Ácido valproico Cloreto Gama glutamiltransferase (GGT) Proteína sérica (total)
AFP ◆ Cobre ◆ Gentamicina PSA (total) ◆ ❍
Albumina Colesterol (HDL) Glicose Salicilato
Alfa-1-antitripsina ◆ Colesterol (LDL) Globulina ◆ Sódio
Alfa-HBDH ◆ ❑ Colesterol (total) Globulina de ligação a tiroxina Subunidade hCG-beta ◆
ALT/SGPT Colinesterase ◆ (TBG) ◆ ❍ T3 (livre) ◆
Amilase Complemento C3 ◆ Glutamato desidrogenase (GLDH) ◆ T3 (total)
Amilase (alfa) ❍ Complemento C4 ◆ ❑ Haptoglobina ◆ T4 (livre) ◆
Amilase (pancreática) Cortisol Hormônio estimulante da tireoide T4 (total)
(TSH)
Apolipoproteína A-I ◆ Creatina cinase (CK) Teofilina
Imunoglobulina A (IgA) ◆
Apolipoproteína B ◆ Creatinina Tobramicina
Imunoglobulina G (IgG) ◆
Arilamidase LAP ◆ Digoxina Transferrina ◆
Imunoglobulina M (IgM) ◆
AST/SGOT Dióxido de carbono (CO2) Triglicérides
Lactato (ácido lático)
Bilirrubina (direta) Fenitoína Ureia
Lactato desidrogenase (LDH)
Bilirrubina (indireta) Fenobarbital Vancomicina
Lipase
Bilirrubina (total) Ferro Vitamina B12 ◆
Lítio
Cálcio Ferro (TIBC) ◆ Zinco ◆
Magnésio
Cálcio (ionizado) ◆ Ferro (UIBC) ◆
Nitrogênio da ureia (BUN)
Captação de T3/captação de T Fosfatase ácida (total)
Osmolalidade ◆
Carbamazepina Fosfatase ácida prostática (PAP) ❍
Paracetamol
CEA ◆ Fosfatase alcalina

OBSERVAÇÕES
◆ Apenas em níveis endógenos.
❑ Não há afirmação de valor ou estabilidade esperados para este analito.
❍ Valores não fornecidos.

LÉXICO

Reconstituir com

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 Lyphochek Assayed Chemistry Control, Levels 1 and 2

UNITED STATES, Bio-Rad Laboratories

9500 Jeronimo Road, Irvine, CA 92618

FRANCE, Bio-Rad
3 boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette
Phone:(33) 1-4795-6000 / Fax:(33) 1-4741-9133

SWITZERLAND, DiaMed GmbH

Pra Rond 23, 1785 Cressier FR

Bio-Rad
Laboratories, Inc. SWITZERLAND, Bio-Rad Laboratories AG
Pra Rond 23, 1785 Cressier FR

Australia, Bio-Rad Laboratories Pty. Ltd., u1A, 62 Ferndell Street, South Granville, New South Wales 2142 • Phone +61 (2) 9914 2800 • Fax +61 (2) 9914 2888
Clinical Austria, Bio-Rad Laboratories Ges.m.b.H., Hummelgasse 88/3-6, A-1130 Vienna • Phone +43 (0) 1 877 89 01 9 • Fax +43 (0) 1 876 56 29
Belgium, Bio-Rad Laboratories N.V., Winninglaan 3, BE-9140 Temse • Phone +32 (0) 3 710 53 00 • Fax +32 (0) 3 710 53 01
Diagnostics Group Brazil, Bio-Rad Laboratórios Brasil Ltda, Avenida Doutor Chucri Zaidan, 1.240 cj 1902 e 1904 Morumbi Corporate Santo Amaro, São Paulo, SP CEP 04711-130 • Phone +55 11 3065 7550
Canada, Bio-Rad Laboratories Ltd., 2403 Guénette Street, Montréal, Québec H4R 2E9 • Phone +1 514 334 4372 • Fax +1 514 334 0872
China, Bio-Rad Laboratories (Shanghai) Co., Ltd. Room 601, Allian Plaza, No. 168 Jingzhou Road, Yangpu District, Shanghai 200082 • Phone +86 21 6169 8500 • Fax +86 21 6169 8599
9500 Jeronimo Road Czech Republic, Bio-Rad spol. s r.o., Pikrtova 1737/1a, 14000 Prague 4 • Phone +420 241 431 660
Irvine, California 92618 Denmark, Bio-Rad Laboratories, Symbion Science Park, Fruebjergvej 3, DK-2100 Copenhagen East • Phone +45 44 52 10 00 • Fax +45 44 52 10 01
(800) 854-6737 Finland, Bio-Rad Finland Oy, Kutomotie 16 FI-00380, Helsinki • Phone +358 9 804 22 00
France, Bio-Rad, 3 boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes-la-Coquette • Phone +33 (0) 1 47 95 60 00 • Fax +33 (0) 1 47 41 91 33
FAX (949) 598-1550 Germany, Bio-Rad Laboratories GmbH, Kapellenstraße 12, D-85622 Feldkirchen, Munich • Phone +49 (0) 89 31884 393 • Fax +49 (0) 89 31884 136
bio-rad.com/qualitycontrol Greece, Bio-Rad Laboratories M E.P.E, 2-4 Mesogion Ave. (Athens Tower) 11527 Ampelokipi, Athens • Phone +30 210 7774396 • Fax +30 210 7774376
Hong Kong, Bio-Rad Pacific Ltd., Unit 1101, 11/F DCH Commercial Centre, 25 Westlands Road, Quarry Bay • Phone +85 2 2789 3300 • Fax +85 2 2789 1257
Hungary, Bio-Rad Hungary Ltd., Futó utca 47-53, 1082, Budapest • Phone +36 1 459 6190 • Fax +36 1 459 6101
Technical Service: India, Bio-Rad Laboratories India Pvt. Ltd., EMAAR Digital Greens, 9th Floor, Tower A- Sector 61 Gurugram-122 102, Haryana 122 015 • Phone +91 124 4029300 • Fax +91 124 2398115
Israel, Bio-Rad Laboratories Ltd., 14 Homa Street, New Industrial Area, Rishon Le Zion 75150 • Phone +972 3 963 6025 • Fax +972 3 951 4129
(800) 854-6737
Italy, Bio-Rad Laboratories S.r.l., Via Cellini 18/A, 20090 Segrate, Milan • Phone +39 024 94 86 600 • Fax +39 02 21609399
Japan, Bio-Rad Laboratories K.K., Tennoz Central Tower 20F, 2-2-24 Higashi-Shinagawa, Shinagawa-ku, Tokyo 140-0002 • Phone +81 3 6361 7070 • Fax +81 3 5463 8481
Korea, Bio-Rad Korea Ltd., 10th Floor, Hyunjuk Building, 832-41, Yeoksam-dong, Gangnam-gu, Seoul 135-080 • Phone +82 080 007 7373 • Fax +82 (2) 3472 7003
Mexico, Bio-Rad, S.A., Avenida Eugenia 197, Piso 10-A, Colonia Narvarte, Delegación Benito Juárez C.P. 03020 Mexico, D.F. • Phone +52 (55) 5488 7670 • Fax +52 (55) 1107 7246
The Netherlands, Bio-Rad Laboratories B.V., Postbus 222, 3900 AE Veenendaal • Phone +31 (0) 318 540 666 • Fax +31 (0) 318 542 216
New Zealand, Bio-Rad New Zealand, 189 Bush Road Rosedale, Auckland • Phone +64 (9) 415 2280 • Fax +64 (9) 415 2284
Norway, Bio-Rad Laboratories, Nydalsveien 33, 0484 Oslo • Phone +47 23 38 41 30 • Fax +47 23 38 41 39
Poland, Bio-Rad Polska Sp. z o.o., Przyokopowa 33, Level 4, Building A, 01-208, Warsaw • Phone +48 22 331 99 99 • Fax +48 22 331 99 88
Portugal, Bio-Rad Laboratories, Lda., Edificio Prime, Ave. Quinta Grande, 53 - Fracção 3B Alfragide 26114-521, Amadora • Phone +351 21 47 27 700 • Fax +351 21 47 27 777
Russia, Bio-Rad Laboratorii, 5 Nizhny Susalny Lane, Property 5A, Moscow • Phone +7 (495) 721-14-04 • Fax +7 (495) 721-14-12
Singapore, Bio-Rad Laboratories (Singapore) Pte. Ltd., 3A International Business Park Road, #11-10/16, ICON @ IBP Tower B, Singapore 609935 • Phone +65 6415 3170 • Fax +65 6415 3189
South Africa, Bio-Rad Laboratories (Pty) Ltd., 34 Bolton Ave, Rosebank, Johannesburg • Phone +27 11 442 8508 • Fax +27 11 442 8525
Spain, Bio-Rad Laboratories, S.A., C/ Caléndula, 95, Edificio M. Miniparc II, El Soto de la Moraleja, 28109 Alcobendas • Phone +34 91 490 6580 • Fax +34 91 590 5211
Sweden, Bio-Rad Laboratories A.B., Solna Strandväg 3, SE-171 54 Solna, P.O. Box 1097, SE-172 22 Sundbyberg • Phone +46 844 98053 • Fax +46 8 55 51 27 80
Switzerland, Bio-Rad Laboratories AG, Pra Rond 23, CH-1785 Cressier • Phone +41 (0) 61 717 9555 • Fax +41 (0) 61 717 9550
Taiwan, Bio-Rad Laboratories Taiwan Ltd., 14th F B, No. 126, Sec. 4, Nan-King East Road, Taipei 10546 Taiwan, R.O.C. • Phone +886 (2) 2578-7189 • Fax +886 (2) 2578-6890
Thailand, Bio-Rad Laboratories Ltd., 1st & 2nd Floor, Lumpini I Bldg., 239/2 Rajdamri Road, Lumpini, Pathumwan, Bangkok 10330 • Phone (662) 651 8311 • Fax (662) 651 8312
United Kingdom, Bio-Rad Laboratories Ltd., The Junction Station Road, Watford, Hertfordshire, WD17 1ET • Phone +44 (0) 1923 471301 • Fax +44 (0) 1923 471340 10/22

© 2023 Bio-Rad Laboratories Inc. Printed in the USA

Lyphochek é uma marca registrada da Bio-Rad Laboratories, Inc. em algumas jurisdições. Página 3 PORTUGUÊS DO BRASIL/Portuguese (Brazilian) • 2023-02 • 4030-00S
 Lyphochek Assayed Chemistry Control, Levels 1 and 2

Data da revisão 2023-11-09 Indica informações revisadas

MÉTODO (1)
Nível 1 - 89731 Nível 2 - 89732
Unidades Média Intervalo Média Intervalo
ÁCIDO ÚRICO (5)
Agappe Diagnostics Ltd. (Biolis/TMS Series) mg/dL 4.75 4.22 – 5.28 9.76 8.53 – 11.0
Agappe Diagnostics Ltd. (MISPA CCXL - TOPS) mg/dL 4.90 4.40 – 5.40 9.90 8.80 – 10.9
Agappe Diagnostics Ltd. (Toshiba TBA Series) mg/dL 4.84 4.28 – 5.40 9.87 8.84 – 10.9
Catachem ChemWell-T mg/dL § §
Fortress Diagnostics (Uricase PAP Monoliquid) (BXC0603) mg/dL 4.80 4.08 – 5.52 8.72 7.41 – 10.0
Sekisui Medical Pureauto S, Autosera S, Qualigent UA mg/dL 4.59 4.29 – 4.89 9.81 9.11 – 10.5
ALBUMINA (5)
Agappe Diagnostics Ltd. (Biolis/TMS Series) g/dL 4.11 3.36 – 4.86 3.05 2.43 – 3.67
Agappe Diagnostics Ltd. (MISPA CCXL) g/dL 4.10 3.30 – 4.90 3.00 2.20 – 3.70
Agappe Diagnostics Ltd. (Toshiba TBA Series) g/dL 4.29 3.54 – 5.04 3.03 2.20 – 3.86
Catechem ChemWell-T (Bromcresol green) g/dL 3.90 2.40 – 5.40 2.50 1.60 – 3.40
Fortress Diagnostics (Bromcresol green) (BXC0222) g/dL 4.02 3.42 – 4.62 2.53 2.15 – 2.91
Sekisui Medical Clinimate, Autosera (Dye Binding-BCG) g/dL 4.29 3.99 – 4.59 2.61 2.31 – 2.91
ALT/SGPT (2) (5)
Agappe Diagnostics Ltd. (Biolis/TMS Series) U/L 29.4 23.1 – 35.7 105 89.4 – 120
Agappe Diagnostics Ltd. (MISPA CCXL) U/L 30.1 24.3 – 35.9 105 83.8 – 126
Agappe Diagnostics Ltd. (Toshiba TBA Series) U/L 28.6 24.4 – 32.8 109 89.8 – 128
Catachem ChemWell-T U/L 36.0 27.0 – 45.0 124 101 – 147
Fortress Diagnostics (IFCC UV Liquid) (BXCO213) U/L 28.8 24.5 – 33.1 107 90.9 – 123
Sekisui Medical Pureauto S, Qualigent (ALT-L) (UV without P5P) U/L 26.8 21.8 – 31.8 97.8 85.8 – 110
AMILASE (2) (5)
Agappe Diagnostics Ltd. (Biolis/TMS Series) U/L 62.0 49.5 – 74.5 391 311 – 472
Agappe Diagnostics Ltd. (MISPA CCXL) U/L 61.2 50.2 – 72.2 413 337 – 490
Agappe Diagnostics Ltd. (Toshiba TBA Series) U/L 61.3 49.3 – 73.3 385 313 – 458
Catachem ChemWell-T U/L 60.0 36.0 – 84.0 374 261 – 487
Fortress Diagnostics (CNPG3) (BXC0562) U/L 66.8 56.8 – 76.9 387 329 – 445
Fortress Diagnostics (EPS) (BXC0563) U/L 60.5 51.4 – 69.6 340 289 – 392
Sekisui Medical Pureauto S, Qualigent AMY-G2 U/L 90.0 85.0 – 95.0 533 513 – 553
AMILASE (PANCREÁTICA) (2) (5)
Fortress Diagnostics (EPS G7) (BXC0564) U/L 35.8 30.4 – 41.2 333 283 – 382
Sekisui Medical Pureauto S, Qualigent P-AMY-G2 U/L 59.0 54.0 – 64.0 510 485 – 535
ARILAMIDASE LAP (2) (5)
Sekisui Medical Pureauto LAP U/L 44.2 38.2 – 50.2 26.0 23.0 – 29.0
AST/SGOT (2) (5)
Agappe Diagnostics Ltd. (Biolis/TMS Series) U/L 40.8 29.9 – 51.7 204 175 – 232
Agappe Diagnostics Ltd. (MISPA CCXL) U/L 42.1 31.9 – 52.3 161 129 – 193
Agappe Diagnostics Ltd. (Toshiba TBA Series) U/L 40.5 30.3 – 50.7 203 169 – 236
Catachem ChemWell-T U/L 41.0 30.0 – 52.0 209 159 – 259
Fortress Diagnostics (IFCC UV Liquid) (BXCO203) U/L 42.4 36.0 – 48.7 207 176 – 238
Sekisui Medical Pureauto S, Qualigent AST-L (UV without P5P) U/L 43.7 38.7 – 48.7 209 197 – 221
BILIRRUBINA (DIRETA) (5)
Advanced Instruments BR2 Bilirubin Stat-Analyzer (Photometric) mg/dL 0.200 0.100 – 0.300 0.900 0.500 – 1.40
Agappe Diagnostics Ltd. (Biolis/TMS Series) mg/dL 0.270 0.190 – 0.350 0.810 0.510 – 1.11
Agappe Diagnostics Ltd. (MISPA CCXL) mg/dL 0.300 0.200 – 0.400 0.900 0.600 – 1.10
Agappe Diagnostics Ltd. (Toshiba TBA Series) mg/dL 0.240 0.120 – 0.360 0.740 0.500 – 0.980
Catachem ChemWell-T mg/dL 0.510 0.380 – 0.640 1.00 0.740 – 1.26

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 Lyphochek Assayed Chemistry Control, Levels 1 and 2

MÉTODO (1)
Nível 1 - 89731 Nível 2 - 89732
Unidades Média Intervalo Média Intervalo
BILIRRUBINA (DIRETA) (5) (continuação)
Fortress Diagnostics (Jendrassik Grof) (BXC0191) mg/dL 1.31 1.11 – 1.51 1.61 1.37 – 1.85
BILIRRUBINA (TOTAL) (5)
Advanced Instruments BR2 Bilirubin Stat-Analyzer (Photometric) mg/dL 1.80 1.40 – 2.20 4.50 3.60 – 5.40
Agappe Diagnostics Ltd. (Biolis/TMS Series) mg/dL 1.14 0.760 – 1.52 4.35 3.64 – 5.06
Agappe Diagnostics Ltd. (MISPA BS 390/Clinia) mg/dL 1.20 0.900 – 1.50 4.42 3.84 – 5.00
Agappe Diagnostics Ltd. (Toshiba TBA Series) mg/dL 1.18 0.830 – 1.53 4.43 3.80 – 5.06
Catachem ChemWell-T mg/dL 1.15 0.800 – 1.50 4.33 3.53 – 5.13
Fortress Diagnostics (Jendrassik Grof) (BXC0192) mg/dL 1.35 1.15 – 1.55 5.13 4.36 – 5.90
CÁLCIO (5)
Agappe Diagnostics Ltd. (Biolis/TMS Series) mg/dL 9.53 7.33 – 11.7 12.8 11.0 – 14.5
Agappe Diagnostics Ltd. (MISPA CCXL) mg/dL 9.60 7.80 – 11.4 12.2 10.2 – 14.2
Agappe Diagnostics Ltd. (Toshiba TBA Series) mg/dL 10.0 8.19 – 11.9 12.5 10.9 – 14.0
Catachem ChemWell-T mg/dL 10.3 8.50 – 12.1 13.5 12.3 – 14.7
Fortress Diagnostics (Arsenazo III) (BXC0292) mg/dL 9.88 8.40 – 11.4 12.6 10.7 – 14.5
Fortress Diagnostics (OCPC) (BXC0291) mg/dL 8.89 7.56 – 10.2 11.3 9.64 – 13.0
Sekisui Medical Clinimate, Qualigent CA mg/dL 7.90 7.00 – 8.80 11.2 10.0 – 12.4
CÁLCIO (IONIZADO)
ISE Direct (3) mg/dL 3.24 2.93 – 3.56 5.00 4.08 – 5.91
CLORETO (5)
Agappe Diagnostics Ltd. (Biolis/TMS Series) mEq/L 97.7 82.5 – 113 95.2 82.5 – 108
Fortress Diagnostics (Thiocyanate) (BXC0281) mEq/L 95.7 81.3 – 110 88.9 75.6 – 102
Sekisui Medical Internal Standard Solution -K/-B, Dilutent -K/-B mEq/L 98.9 91.9 – 106 84.6 79.6 – 89.6
COBRE
Atomic Absorption µg/dL § §
Fortress Diagnostics (Colorimetric, End Point) (BXC0341) (5) µg/dL
COLESTEROL (HDL) (5) (7)
Agappe Diagnostics Ltd. (Biolis/TMS Series) mg/dL 86.2 78.1 – 94.3 23.9 19.3 – 28.4
Agappe Diagnostics Ltd. (Toshiba TBA Series) mg/dL 79.1 68.6 – 89.6 26.0 19.3 – 32.7
Fortress Diagnostics (Direct) (BXC0421) mg/dL 134 114 – 154 33.4 28.4 – 38.5
Sekisui Medical Cholestest N, Qualigent N HDL mg/dL 96.8 87.8 – 106 28.8 24.8 – 32.8
COLESTEROL (LDL) (5)
Agappe Diagnostics Ltd. (Biolis/TMS Series) mg/dL 110 91.7 – 128 57.4 50.7 – 64.1
Agappe Diagnostics Ltd. (MISPA CCXL) mg/dL 109 89.4 – 129 58.0 50.2 – 65.9
Agappe Diagnostics Ltd. (Toshiba TBA Series) mg/dL 113 96.6 – 130 62.7 52.4 – 73.0
Fortress Diagnostics (Direct) (BXC0431) mg/dL 94.7 80.5 – 109 47.4 40.3 – 54.5
Sekisui Medical Cholestest, Qualigent LDL mg/dL 106 97.0 – 115 58.9 53.9 – 63.9
COLESTEROL (TOTAL) (5)
Agappe Diagnostics Ltd. (Biolis/TMS Series) mg/dL 234 205 – 263 111 98.1 – 124
Agappe Diagnostics Ltd. (MISPA CCXL) mg/dL 227 200 – 254 101 79.2 – 123
Agappe Diagnostics Ltd. (Toshiba TBA Series) mg/dL 226 191 – 260 98.3 84.7 – 112
Catachem ChemWell-T mg/dL 224 172 – 276 96.0 77.0 – 115
Fortress Diagnostics (CHOD-PAP Liquid) (BXC0261) mg/dL 225 191 – 258 111 94.2 – 127
Sekisui Medical Cholestest, Qualigent CHO mg/dL 241 229 – 253 110 100 – 120
Sekisui Medical Pureauto S CHO-N mg/dL 241 229 – 253 110 100 – 120
COLINESTERASE (2) (5)
Fortress Diagnostics (Butyrylthiocholine DGKC) (BXC0801) U/L 6833 5808 – 7858 1407 1196 – 1618
CREATINA CINASE (CK) (2) (5)
Agappe Diagnostics Ltd. (Biolis/TMS Series) U/L 132 107 – 157 482 411 – 552

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 Lyphochek Assayed Chemistry Control, Levels 1 and 2

MÉTODO (1)
Nível 1 - 89731 Nível 2 - 89732
Unidades Média Intervalo Média Intervalo
CREATINA CINASE (CK) (2) (5) (continuação)
Agappe Diagnostics Ltd. (MISPA CCXL) U/L 128 102 – 154 466 379 – 554
Agappe Diagnostics Ltd. (Toshiba TBA Series) U/L 134 107 – 160 490 428 – 552
Catachem ChemWell-T U/L 133 99.0 – 167 472 372 – 572
Fortress Diagnostics (NAC Activated Liquid) (BXCO252) U/L 128 109 – 148 438 372 – 503
Sekisui Medical Pureauto S CK U/L 131 111 – 151 461 431 – 491
Sekisui Medical Pureauto S, Qualigent CK-L U/L 125 105 – 145 452 422 – 482
CREATININA (5)
Agappe Diagnostics Ltd. (Biolis/TMS Series - Enzymatic) mg/dL 1.69 1.38 – 2.00 5.47 4.58 – 6.36
Agappe Diagnostics Ltd. (Biolis/TMS Series - Jaffe) mg/dL 1.94 1.63 – 2.25 4.73 3.91 – 5.55
Agappe Diagnostics Ltd. (MISPA CCXL - Enzymatic) mg/dL 1.70 1.30 – 2.10 5.50 4.60 – 6.40
Agappe Diagnostics Ltd. (MISPA CCXL) mg/dL 1.90 1.50 – 2.30 4.70 3.90 – 5.50
Agappe Diagnostics Ltd. (Toshiba TBA Series - Enzymatic) mg/dL 1.68 1.30 – 2.06 5.09 4.09 – 6.08
Agappe Diagnostics Ltd. (Toshiba TBA Series - Jaffe) mg/dL 1.98 1.71 – 2.25 4.71 4.18 – 5.24
Catachem ChemWell-T mg/dL 1.99 1.59 – 2.39 5.01 3.51 – 6.51
Fortress Diagnostics (Enzymatic) (BXC0113) mg/dL 1.82 1.55 – 2.09 5.07 4.31 – 5.83
Fortress Diagnostics (Jaffe) (BXC0111) mg/dL 2.21 1.88 – 2.54 5.42 4.61 – 6.23
Sekisui Medical Clinimate CRE mg/dL 2.32 2.02 – 2.62 5.71 5.11 – 6.31
Sekisui Medical Pureauto S CRE-L mg/dL 1.66 1.46 – 1.86 5.16 4.91 – 5.41
Sekisui Medical Pureauto S, Qualigent CRE-N mg/dL 1.74 1.54 – 1.94 5.30 5.05 – 5.55
DIÓXIDO DE CARBONO (CO2) (5)
Catachem ChemWell-T mEq/L § §
FERRO (5)
Catachem ChemWell-T µg/dL 252 202 – 302 54.0 42.0 – 66.0
Fortress Diagnostics (Ferene) (BXC0232) µg/dL 207 176 – 238 60.4 51.4 – 69.5
Fortress Diagnostics (Ferrozine) (BXC0235) µg/dL 215 183 – 247 37.4 31.8 – 43.0
FERRO (TIBC) (5)
Fortress Diagnostics (BXC0237) µg/dL 361 306 – 415 177 151 – 204
FERRO (UIBC) (5)
Sekisui Medical Pureauto S UIBC µg/dL 101 86.0 – 116 137 122 – 152
FOSFATASE ÁCIDA (TOTAL) (2)
Colorimetric Test Substrate Naphytl. Pentandiol (3) U/L 24.8 8.85 – 40.7 49.8 25.3 – 74.4
FOSFATASE ALCALINA (2) (5)
Agappe Diagnostics Ltd. (Biolis/TMS Series) U/L 174 146 – 202 568 483 – 653
Agappe Diagnostics Ltd. (MISPA BS 390/Clinia) U/L 152 126 – 178 580 490 – 669
Agappe Diagnostics Ltd. (MISPA CCXL - IFCC) U/L 110 85.9 – 134 587 497 – 678
Agappe Diagnostics Ltd. (MISPA CCXL) U/L 172 143 – 200 556 463 – 650
Agappe Diagnostics Ltd. (MISPA NANO) U/L 146 120 – 172 587 496 – 677
Agappe Diagnostics Ltd. (Toshiba TBA Series) U/L 166 137 – 195 526 439 – 613
Catachem ChemWell-T U/L 100 71.0 – 129 428 353 – 503
Fortress Diagnostics (AMP) (BXC0184) U/L 151 128 – 173 551 468 – 634
Fortress Diagnostics (DEA) (BXC0185) U/L 170 144 – 195 595 505 – 684
Sekisui Medical Pureauto S, Autosera S, Qualigent ALP U/L 316 291 – 341 1003 933 – 1073
FÓSFORO (5)
Agappe Diagnostics Ltd. (Biolis/TMS Series) mg/dL 3.61 2.82 – 4.40 6.86 5.90 – 7.82
Agappe Diagnostics Ltd. (MISPA CCXL) mg/dL 3.40 2.90 – 3.90 6.60 5.60 – 7.60
Agappe Diagnostics Ltd. (Toshiba TBA Series) mg/dL 3.57 3.15 – 3.99 6.78 5.82 – 7.74
Catachem ChemWell-T mg/dL 3.70 2.90 – 4.50 7.40 6.20 – 8.60
Fortress Diagnostics (UV Molybdate) (BXC0301) mg/dL

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MÉTODO (1)
Nível 1 - 89731 Nível 2 - 89732
Unidades Média Intervalo Média Intervalo
FÓSFORO (5) (continuação)
Sekisui Medical Clinimate IP-2 mg/dL 3.41 3.11 – 3.71 7.00 6.00 – 8.00
GAMA GLUTAMILTRANSFERASE (GGT) (2) (5)
Agappe Diagnostics Ltd. (Biolis/TMS Series) U/L 62.4 54.8 – 70.0 166 143 – 189
Agappe Diagnostics Ltd. (MISPA CCXL) U/L 57.2 50.3 – 64.1 163 138 – 188
Agappe Diagnostics Ltd. (Toshiba TBA Series) U/L 59.8 52.8 – 66.8 162 138 – 186
Catachem ChemWell-T U/L 59.3 46.3 – 72.3 153 113 – 193
Fortress Diagnostics (Glycylglycine Liquid) (BXC0362) U/L 61.3 52.1 – 70.4 157 134 – 181
Sekisui Medical Pureauto S GGT U/L 62.3 57.3 – 67.3 167 152 – 182
Sekisui Medical Pureauto S, Qualigent y-GT U/L 63.1 58.1 – 68.1 172 157 – 187
GLICOSE (5)
Agappe Diagnostics Ltd. (Biolis/TMS Series) mg/dL 83.0 68.8 – 97.2 294 248 – 340
Agappe Diagnostics Ltd. (MISPA BS 390/Clinia) mg/dL 82.5 67.5 – 97.5 294 250 – 337
Agappe Diagnostics Ltd. (MISPA CCXL - Hexokinase) mg/dL 81.2 71.2 – 91.2 293 254 – 332
Agappe Diagnostics Ltd. (MISPA CCXL) mg/dL 80.5 70.5 – 90.5 288 253 – 323
Agappe Diagnostics Ltd. (MISPA NANO) mg/dL 82.4 72.3 – 92.5 296 263 – 328
Agappe Diagnostics Ltd. (Toshiba TBA Series) mg/dL 82.1 73.6 – 90.6 290 252 – 328
Catachem ChemWell-T mg/dL 90.0 56.0 – 124 317 283 – 351
EKF und Eppendorf (BIOSEN-, EBIO basic -und EBIO compact -Analysatoren) GOD mg/dL 82.2 73.2 – 91.2 283 252 – 314
Fortress Diagnostics (GOD-PAP) (BXC0101) mg/dL 92.0 78.2 – 106 318 270 – 366
Fortress Diagnostics (Hexokinase) (BXC0103) mg/dL 114 96.8 – 131 303 258 – 349
Kabe Labortechnik GmbH (GA 2/3 mit Dickschichtelectrode-DSE) mg/dL 78.2 69.6 – 86.8 280 250 – 310
Sekisui Medical Pureauto S GLU mg/dL 80.9 74.9 – 86.9 286 271 – 301
Sekisui Medical Pureauto S, Qualigent GLU-R mg/dL 80.7 74.7 – 86.7 285 270 – 300
GLUTAMATO DESIDROGENASE (GLDH) (2)
Standard Method without Correction for the Non-Specific Creep Reaction (3) U/L 7.12 5.27 – 8.96 14.4 12.7 – 16.0
LACTATO (ÁCIDO LÁTICO) (5)
EKF und Eppendorf (BIOSENS-, EBIObasic-und EBIOcompact-Analysatoren) LOD mg/dL 36.7 32.6 – 40.6 12.2 10.8 – 13.5
Fortress Diagnostics (Enzymatic, colorimetric) (BXC0622) mg/dL 36.9 31.4 – 42.4 9.56 8.13 – 11.0
LACTATO DESIDROGENASE (LDH) (2) (5)
Agappe Diagnostics Ltd. (Biolis/TMS Series) U/L 343 289 – 396 837 734 – 941
Agappe Diagnostics Ltd. (MISPA CCXL) U/L 334 285 – 383 835 736 – 933
Agappe Diagnostics Ltd. (Toshiba TBA Series) U/L 340 280 – 399 840 743 – 936
Catachem ChemWell-T U/L 179 144 – 214 407 337 – 477
Fortress Diagnostics (L-P) (BXC0243) U/L 166 141 – 191 369 314 – 424
Fortress Diagnostics (P-L) (BXC0242) U/L 306 260 – 352 763 648 – 877
Sekisui Medical Pureauto S LD, Qualigent LD U/L 163 153 – 173 369 349 – 389
Sekisui Medical Pureauto S LD-P U/L 371 351 – 391 904 854 – 954
LIPASE (2) (5)
Agappe Diagnostics Ltd. (Biolis/TMS Series) U/L 61.0 51.9 – 70.1 93.1 79.8 – 106
Agappe Diagnostics Ltd. (Toshiba TBA Series) U/L 59.3 48.2 – 70.4 85.7 70.1 – 101
Catachem ChemWell-T U/L § §
Fortress Diagnostics (BXC0511) U/L 83.1 70.6 – 95.6 150 127 – 172
LÍTIO
Atomic Absorption mEq/L 0.604 0.514 – 0.694 1.98 1.72 – 2.25
MAGNÉSIO (5)
Agappe Diagnostics Ltd. (Biolis/TMS Series) mg/dL 1.90 1.41 – 2.39 3.63 2.38 – 4.88
Agappe Diagnostics Ltd. (MISPA CCXL) mg/dL 2.00 1.60 – 2.40 3.90 2.70 – 5.00
Agappe Diagnostics Ltd. (Toshiba TBA Series) mg/dL 2.13 1.58 – 2.68 3.91 3.28 – 4.54

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MÉTODO (1)
Nível 1 - 89731 Nível 2 - 89732
Unidades Média Intervalo Média Intervalo
MAGNÉSIO (5) (continuação)
Catachem ChemWell-T mg/dL 1.98 1.38 – 2.58 4.34 3.44 – 5.24
Fortress Diagnostics (Xylidyl blue) (BXC0352) mg/dL 1.77 1.51 – 2.04 4.25 3.62 – >4.86
Sekisui Medical Clinimate MG mg/dL 2.20 1.90 – 2.50 4.59 4.19 – 4.99
NITROGÊNIO DA UREIA (BUN) (4) (5)
Agappe Diagnostics Ltd. (Biolis/TMS Series) mg/dL 34.8 29.7 – 39.9 97.7 84.2 – 111
Agappe Diagnostics Ltd. (MISPA CCXL) mg/dL 33.0 28.4 – 37.6 96.8 83.7 – 110
Agappe Diagnostics Ltd. (Toshiba TBA Series) mg/dL 32.8 28.2 – 37.4 96.3 83.7 – 109
Catachem ChemWell-T mg/dL 18.3 13.8 – 22.8 44.0 30.0 – 58.0
Fortress Diagnostics (BXC0123) mg/dL
Sekisui Medical Pureauto S UN mg/dL 16.2 13.7 – 18.7 48.3 43.3 – 53.3
OSMOLALIDADE
Freezing Point Depression (3) mOsm/kg
POTÁSSIO (5)
Fortress Diagnostics (Colorimetric) (BXC0138) mEq/L
Sekisui Medical Internal Standard Solution -K/-B, Dilutent -K/-B mEq/L 3.81 3.61 – 4.01 6.09 5.59 – 6.59
PROTEÍNA SÉRICA (TOTAL) (5)
Agappe Diagnostics Ltd. (Biolis/TMS Series) g/dL 6.52 5.84 – 7.20 4.51 3.90 – 5.12
Agappe Diagnostics Ltd. (MISPA BS 390/Clinia) g/dL 6.50 5.90 – 7.10 4.20 3.50 – 4.90
Agappe Diagnostics Ltd. (Toshiba TBA Series) g/dL 6.62 6.00 – 7.24 4.26 3.75 – 4.77
Catachem ChemWell-T g/dL 6.70 5.20 – 8.20 4.08 3.18 – 4.98
Fortress Diagnostics (Biuret) (BXC0173) g/dL
Sekisui Medical Clinimate, Autosera, Qualigent TP g/dL 6.72 6.32 – 7.12 4.21 3.81 – 4.61
SÓDIO (5)
Fortress Diagnostics (BXC0142) mEq/L 148 126 – 170 135 115 – 155
Sekisui Medical Internal Standard Solution -K/-B, Dilutent -K/-B mEq/L 150 140 – 160 130 120 – 140
TRIGLICÉRIDES (5)
Agappe Diagnostics Ltd. (Biolis/TMS Series) mg/dL 165 145 – 186 81.9 71.4 – 92.4
Agappe Diagnostics Ltd. (MISPA CCXL) mg/dL 153 134 – 172 77.0 62.4 – 91.6
Agappe Diagnostics Ltd. (Toshiba TBA Series) mg/dL 153 136 – 169 76.8 57.0 – 96.6
Catachem ChemWell-T mg/dL 164 124 – 204 92.0 77.0 – 107
Fortress Diagnostics (GPO-PAP) (BXC0271) mg/dL 161 137 – 185 82.3 69.9 – 94.7
Sekisui Medical Cholestest, Qualigent TG mg/dL 157 145 – 169 88.5 79.5 – 97.5
Sekisui Medical Pureauto S, Autosera S TG-N mg/dL 158 146 – 170 88.5 79.5 – 97.5
ZINCO (5)
Fortress Diagnostics (BXC0462) µg/dL

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EQUIPAMENTO (1)
Nível 1 - 89731 Nível 2 - 89732
Unidades Média Intervalo Média Intervalo
SIEMENS DIMENSION SERIES
Ácido úrico (Uricase, UV) mg/dL 4.50 4.05 – 4.95 9.56 8.79 – 10.3
Ácido valproico µg/mL 39.7 32.2 – 47.3 98.5 79.0 – 118
Albumina (Bromcresol Purple (BCP)) g/dL 4.08 3.73 – 4.43 2.53 2.29 – 2.76
ALT/SGPT (IFCC ALTI) (2) U/L 33.8 25.8 – 41.7 104 87.5 – 120
Amilase (CNP-triose/CNPG3) (2) U/L 74.0 67.3 – 80.7 480 442 – 518
AST/SGOT (2) U/L 43.3 35.1 – 51.6 208 183 – 233
Bilirrubina (direta) (Diazotization) (DBI) mg/dL 0.312 0.206 – 0.417 1.05 0.843 – 1.26
Bilirrubina (total) (Jendrassik Grof) (TBI) mg/dL 1.16 0.934 – 1.40 4.69 4.16 – 5.22
Cálcio mg/dL 8.86 8.01 – 9.72 12.1 11.0 – 13.1
Carbamazepina µg/mL § §
Cloreto mEq/L 117 103 – 131 92.7 81.8 – 104
Colesterol (HDL) (DF48B) (7) mg/dL 83.5 68.3 – 98.7 28.2 22.5 – 33.8
Colesterol (LDL) (ALDL) mg/dL 103 87.1 – 119 55.6 46.0 – 65.2
Colesterol (total) mg/dL 236 211 – 261 97.2 83.7 – 111
Colinesterase (Butyrylthiocholine (Trinder)) (2) U/L § §
Creatina cinase (CK) (IFCC CKI) (2) U/L 124 103 – 144 429 380 – 478
Creatinina (CRE2) mg/dL 2.44 2.08 – 2.80 6.00 5.38 – 6.63
Creatinina (EZCR) mg/dL § §
Digoxina (EIA) ng/mL 0.878 0.627 – 1.13 2.38 2.01 – 2.75
Dióxido de carbono (CO2) (Enzymatic) mEq/L 37.6 30.1 – >45.0 18.9 13.7 – 24.2
Fenitoína µg/mL 12.3 9.35 – 15.2 24.5 19.6 – 29.3
Fenobarbital µg/mL
Ferro (Ferene) µg/dL 214 181 – 247 58.7 47.2 – 70.3
Ferro (TIBC) (IBCT) µg/dL 361 306 – 416 206 166 – 246
Fosfatase alcalina (IFCC ALPI) (2) U/L 118 82.2 – 154 450 353 – 547
Fósforo (DF61A) mg/dL 3.70 3.28 – 4.12 7.40 6.79 – 8.01
Gama glutamiltransferase (GGT) (2) U/L 75.3 62.8 – 87.8 190 165 – 215
Gentamicina (Immunoturbidimetric) µg/mL 1.48 0.988 – 1.98 7.38 6.40 – 8.37
Glicose (Hexokinase) mg/dL 87.4 77.8 – 96.9 289 263 – 315
Hormônio estimulante da tireoide (TSH) (Chemiluminescence) µIU/mL 1.43 0.857 – 2.00 19.1 15.3 – 22.9
Imunoglobulina A (IgA) mg/dL § §
Imunoglobulina G (IgG) mg/dL § §
Imunoglobulina M (IgM) mg/dL § §
Lactato (ácido lático) (Enzymatic) mg/dL 35.8 31.3 – 40.3 10.2 7.05 – 13.4
Lactato desidrogenase (LDH) (IFCC LDI) (2) U/L 160 121 – 198 367 310 – 424
Lipase (Colorimetric) (2) U/L 181 147 – 215 258 218 – 298
Lipase (Lip) (DF56A) (2) (5) U/L 59.0 47.0 – 71.0 84.0 67.0 – 100
Lítio (Colorimetric) mEq/L 0.692 0.558 – 0.826 2.16 1.89 – 2.43
Magnésio mg/dL 2.32 1.95 – 2.69 4.52 4.00 – 5.04
Nitrogênio da ureia (BUN) (Urease, UV) (4) mg/dL 15.4 12.7 – 18.1 46.4 40.8 – 51.9
Paracetamol (Enzymatic, colorimetric) µg/mL 18.4 13.6 – 23.2 89.8 81.1 – 98.5
Potássio mEq/L 3.67 3.40 – 3.94 5.95 5.51 – 6.39
Proteína sérica (total) g/dL 7.09 6.53 – 7.65 4.40 4.00 – 4.81
Salicilato (Trinder) mg/dL 8.00 6.71 – 9.29 11.6 9.81 – 13.4
Sódio mEq/L 144 135 – 152 125 118 – 133
T4 (livre) (Chemiluminescence) ng/dL 0.950 0.710 – 1.19 >8.00
Teofilina µg/mL 8.77 6.99 – 10.5 23.8 18.9 – 28.6
Tobramicina µg/mL 7.57 5.88 – 9.26 1.77 1.15 – 2.38

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 Lyphochek Assayed Chemistry Control, Levels 1 and 2

EQUIPAMENTO (1)
Nível 1 - 89731 Nível 2 - 89732
Unidades Média Intervalo Média Intervalo
SIEMENS DIMENSION SERIES (continuação)
Transferrina mg/dL 245 216 – 273 162 142 – 182
Triglicérides (Enzymatic, end point) mg/dL 154 135 – 173 91.3 79.3 – 103
Vancomicina µg/mL 7.22 5.66 – 8.77 29.0 24.5 – 33.5

NOTAS DE RODAPÉ
(1) Todas as notas de rodapé podem não se aplicar ao seu gráfico de dados personalizado.
(2) Os valores foram obtidos a 37 °C.
(3) O valor médio é calculado a partir dos dados gerados por instrumentos usando este método.
(4) mg/dl nitrogênio da ureia x 2,14 = mg/dl ureia. O intervalo de valores em unidades do S.I. é expresso como ureia.
(5) Os valores atribuídos foram determinados usando o protocolo do fabricante do reagente e/ou do equipamento e podem não representar intervalos ± 3 DP.
(6) Este produto foi testado usando as metodologias indicadas no encarte da embalagem. O desempenho deste produto não foi avaliado para uso com métodos de
eletroforese capilar.
(7) Apenas para métodos diretos.
(8) Proteína total %
Não existem dados disponíveis no momento. Por favor consulte.
§ Os dados necessários para estabelecer as médias e os intervalos aceitáveis para este ensaio não foram obtidos devido a participação limitada na atribuição. Se
o seu laboratório estiver interessado em participar do programa de atribuição de valores para este ensaio, entre em contato com o escritório local da Bio-Rad.

Lyphochek é uma marca registrada da Bio-Rad Laboratories, Inc. em algumas jurisdições. Página 9 PORTUGUÊS DO BRASIL/Portuguese (Brazilian) • 2023-02 • 4030-00S