ESTA BULA É CONSTANTEMENTE ATUALIZADA. LEIA-A ATENTAMENTE ANTES DA ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO.

®
Imunoglucan
Glucana ( -1,3-D-glicopiranose)
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO - Onde e como devo guardar este medicamento?
Suspensão injetável subcutânea e intramuscular. Frasco-ampola âmbar Este medicamento deve ser guardado dentro da embalagem original, à
contendo 5mL. temperatura entre 15 e 30 °C, ao abrigo da luz e umidade. Nessas condições, o
prazo de validade do medicamento é de 24 meses, a partir da data de fabricação.
VIAS DE ADMINISTRAÇÃO: Subcutânea e intramuscular Ao adquirir o medicamento, confira sempre o prazo de validade impresso na
embalagem do produto. Nunca tome medicamento com prazo de validade
USO PEDIÁTRICO OU ADULTO vencido.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
COMPOSIÇÃO CRIANÇAS.
Cada frasco-ampola da suspensão injetável, com 5 mL, contém: “Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do
Glucana ( -1,3-D-glicopiranose) .............................................................10,0 mg início ou durante o tratamento. O uso deste, junto com outros medicamentos
Excipientes: Intralípide*, cloreto de sódio, fenol, água estéril. (principalmente antibióticos) deve ser orientado pelo médico.”
*Intralípide é composto por: óleo de soja, lecitina, glicerina, água para injeção. NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE
SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
- Como este medicamento funciona? Imunoglucan ® contém glucana (ß-1,3-D-glicopiranose), biopolímero com peso
Este medicamento à base de glucana, funciona como imunomodulador, molecular em torno de 6.500 Dalton, extraída da parede celular do
aumentando as defesas do organismo. Saccharomyces cerevisiae, através de hidrólise e processos físicos. A glucana
- Por que este medicamento foi indicado? não possui ação tóxica nem atividade imunogênica e, como propriedade
Este medicamento está indicado para aumentar as defesas imunológicas do farmacológica, estimula as defesas do sistema mononuclear fagocítico contra
organismo. infecções por vírus, bactérias, protozoários e fungos patogênicos. Aumenta a
- Quando não devo usar este medicamento? imunocompetência do sistema imune; amplia a atividade dos macrófagos na
Este medicamento é contraindicado em pacientes transplantados; nos três modulação da resposta imune, de modo inespecífico; reforça o poder
primeiros meses de gestação e nos casos em que houver formação de nódulos imunogênico do antígeno, quando injetado associado; modula a resposta
e/ou abscessos nos locais de aplicação. humoral e celular, e estimula as respostas primárias e secundárias contra
Evitar a administração do produto na vigência de febre (aplicar só após baixar a inúmeros antígenos. Estimula o sistema timo-dependente e aumenta as células
temperatura). formadoras de colônias de macrófagos e granulócitos do baço e da medula
"Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob óssea. Estas propriedades indicam que a glucana, usada como agente
orientação médica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer imunoterápico, pode estimular o crescimento do número de células efetoras
gravidez ou se iniciar amamentação durante o uso deste medicamento viáveis; produzir necroses de células tumorais por meio de injeções intralesionais
."Este medicamento é contraindicado na faixa etária abaixo de 5 anos.” e, reduzir, de modo significante, o infiltrado de monócitos. As pesquisas indicam
"Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações que o uso de glucana faz desaparecer a susceptibilidade às infecções dos
indesejáveis." animais tratados com ciclofosfamida; estimula a produção de IL-1, que amplia a
"Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum resposta imune pela estimulação do T-helper; estimula os macrófagos do fígado
outro medicamento." a formar estruturas granulomatosas, retarda o crescimento de vários tipos de
"Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso tumores (leucemia mielogênica aguda, adenocarcinomas, melanomas por
para a sua saúde." células B), quando injetada por via intravenosa ou intralesional. A regressão dos
- Como devo usar este medicamento? tumores promovida pela glucana é sempre acompanhada por necrose das
Suspensão estéril levemente leitosa. células tumorais e de infiltrado de células monocíticas. A glucana exerce ação
Este medicamento deve ser usado por via subcutânea ou intramuscular, e deve anti-tumoral por vários mecanismos: estimulação do sistema mononuclear
ser aplicado por profissional habilitado. fagocítico, estimulação dos linfócitos Th1; proliferação do tecido de granulação
Uso adulto – Via intramuscular fibroblástico; diminuição do tamanho dos granulomas existentes na
Injetar 1 mL, de 7 em 7 dias, até terminar o conteúdo do frasco, ou a critério esquistossomose, modificando sua morfologia e composição. Agrava as reações
médico. nos enxertos xenogênicos e ativa as reações enxerto-hospedeiro.
Uso pediátrico – Via subcutânea
Em crianças acima de 5 anos, injetar 0,25 mL, por via subcutânea, de 7 em 7 INDICAÇÕES
dias,durante cinco semanas ou a critério médico. Imunoglucan®está indicado, como imunomodulador nos casos de tumores (por
"Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a infiltração local); nas viroses crônicas, como Hepatites, Herpes (HSV-1 e HSV-2),
duração do tratamento.” HIV, HPV; Parasitoses; Neoplasias com e sem metástases; Micoses profundas,
"Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico." como: Paracoccidiodoses, Criptococoses e Aspergiloses.
"Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar,
observe o aspecto do medicamento." CONTRAINDICAÇÕES
- Quais os males que este medicamento pode causar? Em caso de pacientes transplantados; nos três primeiros meses de gestação,
Pode apresentar febre (raramente), moleza no corpo, discreta dor de cabeça e nos casos em que houver formação de nódulos e/ou abscessos nos locais de
muscular até 2 horas após a aplicação, geralmente de duração limitada. No local aplicação e em crianças na faixa etária abaixo de 5 anos.
da aplicação pode ocorrer vermelhidão e dor, entre o 1º e o 6º dia. Com a
continuação do uso, pode surgir nódulo e mesmo formação de abscesso, no POSOLOGIA
entanto, ambos não possuem bactérias em seu interior. Portanto, devem-se ESTE MEDICAMENTO DEVE SER APLICADO POR
tomar algumas medidas corretivas, conforme descrição abaixo.
Em caso da ocorrência de nódulo e/ou abscesso: PROFISSIONAL HABILITADO
- Suspender a aplicação imediata da medicação; ·Agitar energicamente o frasco por pelo menos 3 minutos.
- Não fazer uso de antibióticos, pois não se trata de processo infeccioso; ·Logo após a agitação, aspirar o conteúdo do frasco, utilizando “agulha de insulina”
-Em caso de nódulos, colocar compressas geladas sobre os mesmos, várias e seringa de 3 mL.
vezes ao dia; ·Mudar de agulha e aplicar por via subcutânea (crianças) ou via intramuscular
- Em caso de abscesso, que se rompa expontaneamente, cobrir o local com (adultos).
compressas de gaze para não haver possibilidade de contaminação externa. Crianças acima de 5 anos Adultos
Em pacientes com dermatite de contato, o uso deste medicamento pode Injetar: Injetar:
exacerbar o quadro. · Via subcutânea · Via intramuscular
- O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de · 0,25 mL · 1 mL
uma só vez? · Intervalo de 7 dias entre as · Intervalo de 7 dias entre as aplicações
Caso ocorra aplicação acidental com dose muito acima do prescrito, suspender o aplicações durante 5 semanas até o término do conteúdo do frasco
tratamento e comunicar imediatamente ao médico. Neste caso, poderá ocorrer Realizar rodízio dos locais de aplicação. Não injetar no mesmo local de
reação local com vermelhidão e dor. aplicações anteriores.
 PACIENTES IDOSOS
AGITE ENERGICAMENTE O FRASCO Não existe restrição para o uso em pacientes idosos, na posologia recomendada.
ANTES DA APLICAÇÂO DO PRODUTO.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
O TEMPO RECOMENDADO DE A utilização concomitante de Imunoglucan® com outros medicamentos deve ser
AGITAÇÃO DO FRASCO É DE NO sempre feita com muita atenção. Imunoglucan® não deve ser misturado a outras
MÍNIMO 3 MINUTOS. drogas, na mesma seringa, durante a sua aplicação. Possíveis interações com
fatores de crescimento hematopoiéticos não foram ainda investigados.

Aplicação Subcutânea Locais de Aplicação REAÇÕES ADVERSAS

Reações gerais: alguns pacientes podem apresentar febre e sensações de
estado gripal, tais como: astenia, mialgia e cefaléias discretas, cerca de 2 horas
após a aplicação, geralmente de duração limitada. A febre pode se fazer presente
com baixa intensidade.
Reações cutâneas: pode ocorrer rubor e dor no local da aplicação, entre o 1º e o
6º dia. Isto se justifica, pois, com o uso prolongado do produto pode surgir, desde
discreta hiperemia, passando a nodulação, podendo ocorrer até formação de
abscesso. O Imunoglucan®, entre as suas várias ações, estimula os macrófagos
a produzirem vários tipos de citocinas, algumas, localmente, podem levar à
agressão, promovendo destruição tissular. Outras citocinas promovem migração
dos leucócitos para o sítio estimulado, podendo favorecer reação local. Estas
reações levam à formação de nódulo, que podem vir, inclusive, a romper para o
exterior da pele, caracterizando abscesso. Ressalte-se que ambos - nódulo e
abscesso - são estéreis (não possuem bactérias em seu interior). Portanto,
devem ser tomadas algumas medidas corretivas conforme descrição abaixo:
CONDUTA EM CASO DE:
NÓDULOS ABSCESSOS estéreis
·Suspender a medicação de ·Suspender a medicação de
imediato; imediato;
·Colocar compressas geladas sobre · Realizar drenagem cirúrgica dos
a área do nódulo; abscessos que apresentem flutu-
Aplicação Intramuscular Locais de Aplicação ação, deixando dreno laminar por
24 a 72 horas;
·Não fazer uso de antibióticos (não ·Não fazer uso de antibióticos (não
se trata de processo infeccioso). se trata de processo infeccioso);
·Cobrir o local abscedado com
compressas de gaze, para não
haver possibilidade de contami-
nação externa.

Em pacientes com AIDS, tem sido relatado o aparecimento de hiperqueratose

palmar e plantar. Em portadores de dermatite de contato, o uso de Imunoglucan ®
pode exacerbar o quadro.

SUPERDOSAGEM
Caso ocorra uma superdosagem acidental, suspender o tratamento e comunicar
imediatamente ao médico.

CUIDADOS DE ARMAZENAGEM
Este medicamento deve ser guardado dentro da embalagem original, à
temperatura entre 15 e 30 °C, ao abrigo da luz e umidade.

CUIDADOS NA APLICAÇÃO M.S.1.1557.0048.001-2

ESTE MEDICAMENTO DEVE SER APLICADO POR Farm. Resp.: Rosa Lúcia Carneiro da Silva - CRF-PE 1938
PROFISSIONAL HABILITADO
Imunoglucan® e Hebron ® são marcas sob licença da
·Agitar energicamente o frasco por pelo menos 3 minutos. Hebron Farmacêutica - Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação Tecnológica
·Logo após a agitação, aspirar o conteúdo do frasco, utilizando “agulha de insulina” CNPJ 05.314.980/0001-10
e seringa de 3 mL.
·Mudar de agulha e aplicar por via subcutânea (crianças) ou via intramuscular INFAN - INDÚSTRIA QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
(adultos).
Rodovia BR 232, Km 136 - Bairro Agamenom Magalhães - Caruaru - PE
Via subcutânea Via intramuscular CEP: 55.034-640 - Indústria Brasileira
Aplicar: Aplicar: C.N.P.J.: 08.939.548/0001-03
· Face interna dos braços na · Região do deltóide (face superior
região intermediária compreendi- externa do braço). www.hebron.com.br
da entre o 1/3 acima da dobra do · Região dos glúteos (usar agulha mais
cotovelo e o 1/3 abaixo da axila. longa), no quadrante superior externo. Atendimento ao consumidor: 0800-724 2022
· Face interna das coxas na região [email protected]
intermediária compreendida en-
tre o 1/3 acima do joelho e o 1/3 VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
abaixo da virilha.
· Abdome. Lote, data de fabricação e data de validade: vide cartucho.
Realizar rodízio dos locais de aplicação. Não aplicar no mesmo local de
aplicações anteriores.

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
20092

Durante o estado febril, evitar a administração do produto.

Na gravidez e lactação, o Imunoglucan® deve ser administrado somente sob
orientação médica.