Gestão e Boas Práticas de Laboratório
Gestão e Boas Práticas de Laboratório
Gestão e Boas Práticas de Laboratório
Henrique Rocha
Boas Práticas em Laboratório – BPL
❖ Conceitos Gerais
O que são as BPL, como e porque surgiu a
política da qualidade e manual da qualidade.
❖Manual de Gestão do Laboratório
❖ Normas de Utilização do Laboratório
❖ Gestão de laboratório
❖Biossegurança
Boas Práticas em Laboratório – BPL
DEFINIÇÃO
ESCOPO
Princípios aplicados à testes não clínicos para:
*** Produtos farmacêuticos, cosméticos, rações,
veterinários, aditivos alimentares, agrotóxicos e
produtos químicos industriais.
*** Avaliação de riscos;
*** Estudos confiáveis!!!
Boas Práticas em Laboratório – BPL
HISTÓRICO
BRASIL
CONFIABILIDADE
ACEITAÇÃO
$$$
Boas Práticas em Laboratório – BPL
Rastreamento de procedimentos;
REPRODUTIBILIDADE;
Boas Práticas em Laboratório – BPL
Comunidade científica;
ATIVIDADE DE CONTROLE
Escreva como faz;
Faça como esta escrito;
Registre como foi feito.
Normas de Utilização do Laboratório
Segurança em Laboratório
Equipamento de Proteção Coletiva
(EPC)
• Trata-se de todo dispositivo ou sistema de
âmbito coletivo, destinado à preservação da
integridade física e da saúde dos
trabalhadores, assim como a de terceiros.
– Exemplos: Extintores de incêndio, sinalização de
segurança, proteção de partes móveis de
máquinas e equipamentos, capelas químicas, etc.
Equipamento de Proteção Coletiva
(EPC)
• Capelas e Sistemas Exaustores
– Destinam-se a manter uma atmosfera saudável;
– Devem sempre estar disponíveis e funcionando
adequadamente;
– Mantenha o local sempre limpo e livre, não use
para estocar reagentes;
– Mantenha as janelas com o mínimo de abertura
possível;
– Nunca desligue a capela imediatamente após o
uso;
Equipamento de Proteção Coletiva
(EPC)
• Chuveiros e Lava-Olhos
– Devem ser usados em caso de respingo de
reagente sobre o corpo ou rosto;
– Devem ser examinados periodicamente e seu
acesso nunca deve ser bloqueado.
Equipamento de Proteção Individual
(EPI)
• Considera-se EPI todo dispositivo ou produto,
de uso individual utilizado pelo trabalhador,
destinado à proteção de riscos suscetíveis de
ameaçar a segurança e a saúde no trabalho.
Equipamento de Proteção Individual
(EPI)
• Qual EPI utilizar e o que ele deve conter?
Equipamento de Proteção Individual
(EPI)
• EPI para proteção dos olhos e face
– Óculos;
– Protetor facial.
• Riscos contra impactos de partículas volantes, luminosidade
intensa, origem térmica, radiação ultravioleta e
infravermelha;
• Não devem distorcer imagens ou limitar o campo visual;
• Devem ser resistentes aos produtos que serão manuseados;
• Devem ser confortáveis e de fácil limpeza e conservação;
• Para a conservação, devem estar sempre limpos, não
utilizando materiais abrasivos ou solventes orgânicos, sendo
sempre guardados de forma a prevenir avarias.
Equipamento de Proteção Individual
(EPI)
• EPI para proteção dos olhos e face
– Os problemas com uso de lentes de contato no
laboratório:
• Partículas podem ficar retidas sob as lentes de contato;
• Podem descolorir ou tornar-se turvas em contato com
alguns vapores químicos;
• Lentes gelatinosas podem secar em ambientes com pouca
umidade;
• Alguns vapores e gases podem ser absorvidos nas lentes e
causar irritação;
• Algumas lentes de contato impedem a oxigenação dos olhos;
• Lentes de contato podem ser sensíveis à temperatura.
Equipamento de Proteção Individual
(EPI)
• EPI para proteção respiratória
– Respirador purificador de ar não motorizado;
– Respirador purificador de ar motorizado;
– Respirador de adução de ar tipo linha de ar
comprimido.
• Devem ser usados em casos especiais:
– Em acidentes, nas operações de limpeza e salvamento;
– Em operações de limpeza de almoxarifados de produtos
químicos;
– Em procedimentos onde não seja possível a utilização de sistemas
exaustores;
– Quando as medidas de proteção coletiva não são viáveis, não
atingem níveis aceitáveis de contaminação, estão em
manutenção, estão em estudo ou sendo implantadas.
Equipamento de Proteção Individual
(EPI)
• EPI para proteção respiratória
– Respirador purificador de ar não motorizado:
• peça um quarto facial, semifacial ou facial inteira
com filtros para material particulado tipo P1 para
proteção das vias respiratórias contra poeiras e névoas;
e ou P2 para proteção contra poeiras, névoas e fumos;
e ou P3 para proteção contra poeiras, névoas, fumos e
radionuclídeos;
• peça um quarto facial, semifacial ou facial inteira
com filtros químicos e ou combinados para proteção
das vias respiratórias contra gases e vapores e ou
material particulado.
Equipamento de Proteção Individual
(EPI)
• EPI para proteção do tronco
– Vestimentas
• Riscos contra origem térmica, mecânica, química,
radioativa, meteorológica e contra umidade
proveniente de operações com uso de água.
Equipamento de Proteção Individual
(EPI)
• EPI para proteção do tronco
– Vestimentas
• Avental: recomendado para manuseio de substâncias
químicas.
– Material:
» Algodão grosso, queima mais devagar, reage com ácidos e
bases;
– Modelo:
» Mangas compridas com fechamento;
» Comprimento até os joelhos e fechamento frontal;
» Deve ser usado sempre fechado.
Equipamento de Proteção Individual
(EPI)
• EPI para proteção do tronco
– Vestimentas
• Avental: recomendado para Laboratórios biológicos
– Avental descartável: não protege contra substâncias
químicas; são altamente inflamáveis; devem ser usados uma
única vez.
• Os aventais devem ser despidos quando sair do
laboratório.
Equipamento de Proteção Individual
(EPI)
• EPI para proteção dos membros superiores
– Luvas;
– Manga;
• Riscos contra agentes abrasivos e escoriantes, cortantes e
perfurantes, choques elétricos, agentes térmicos, biológicos,
químicos, vibrações, umidade e radiação ionizante.
– Braçadeira;
– Dedeira;
• Riscos contra agentes abrasivos e escoriantes, cortantes e
perfurantes
– Creme protetor;
• Riscos contra agentes químicos.
Equipamento de Proteção Individual
(EPI)
• EPI para proteção dos membros superiores
– Luvas
• A eficiência de luvas é determinada através de 3
parâmetros:
– Mudança de características físicas da luva;
– Permeação;
– Degradação/ Tempo de resistência.
5S e BPL
Organização e gestão do laboratório
-Instalações;
-Equipamentos;
- Métodos;
GESTÃO DO LABORATÓRIO
INSTALAÇÕES
LOCAIS ADAPTADOS;
Má utilização de espaços;
Disposição incorreta e mobiliário inadequado;
Falta de equipamentos de proteção;
GESTÃO DO LABORATÓRIO
INSTALAÇÕES
BPL:
INFRAESTRUTURA ;
CONDIÇÕES AMBIENTAIS;
EPI/EPC;
ACESSO CONTROLADO;
SEGURANÇA;
COMPLICADO!
GESTÃO DO LABORATÓRIO
EQUIPAMENTOS
ADEQUADOS À FUNÇÃO;
CALIBRAÇÃO;
MANUTENÇÃO ROTINEIRA;
REGISTRO DE USO;
PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS;
GESTÃO DO LABORATÓRIO
EQUIPAMENTOS - adequação
GESTÃO DO LABORATÓRIO
EQUIPAMENTOS - adequação
GESTÃO DO LABORATÓRIO
EQUIPAMENTOS - calibração
ATÉ 1995
EQUIPAMENTOS - POP
Coordena as disciplinas /
pesquisas realizadas no
DOCENTE laboratório.
• Divulgados;
• Acessíveis;
• Verificados e aprovados;
• Atualizados;
GESTÃO DO LABORATÓRIO
ORGANIZAÇÃO LABORATORIAL
OS CINCO SENSOS
SUCESSO = EMPENHO
- Instalações;
- Procedimentos Operacionais;
- Registros no laboratório;
- Organização laboratorial
- Controle de amostras para análise;
- Controle de estoque;
- Transporte e descarte de reagentes;
GESTÃO DO LABORATÓRIO
Controle de amostras para análise
*** Alguns laboratórios costumam fornecer a etiqueta
para entrega de amostras para análise.
Controle de estoque
Planilhas no excel.
BIOSSEGURANÇA
- ASPECTOS GERAIS;
- PROCEDIMENTOS DE DESCARTE;
BIOSSEGURANÇA
Conjunto de açõesvoltadaspara
PREVENÇÃO, MINIMIZAÇÃO ou ELIMINAÇÃO
de riscos inerentes às atividades de pesquisa,
produção, ensino, desenvolvimento
tecnológico e prestação de serviços.
RDC – 222/2018:
Classes de risco:
Osriscosbiológicosenvolvem
patogenicidade, transmissibilidade, resistência
a processos de esterilização e virulência.
BPL – Medidas!
Administrativas – POPs;
Educacionais – Treinamentos;
Lavar as mãos;
BPL – INSTALAÇÕES:
Sinalização
dos
ambientes e
restrição de
acesso;
BIOSSEGURANÇA
BPL - outros
procedimentos
– Conhecer os
símbolos;
BIOSSEGURANÇA
BPL – Conduta pessoal
RESÍDUOS
Acondicionamento:
Perfurocortantes (E /
A4) recipiente
próprio.
BIOSSEGURANÇA
RESÍDUOS
Manuseio: Pessoal treinado e utilizando EPIs
adequados;
RESÍDUOS
RESÍDUOS
Pré-tratamento: Pode ser realizado no próprio
local ou enviado para terceiros;
- Autoclave;
- Desinfecção química;
Destinação final:
Incineração largamente
empregada.