Fantomas para Imagens de Ultrassom

www.atslaboratories-phantoms.com

Fantoma
Multifuncional
Modelo 539
Abril de 2016

Fabricado nos EUA

Tel: 1-800- 617-1177 Fax: 1-757- 857-0523

E-mail: [email protected]
 ÍNDICE

Seção Página

Introdução 3

Descrição do Produto 3

Testes Realizados 3

Especificações 4

Diagrama de Alvo Modelo 539 5

Zona Morta 5

Calibração da Medição Vertical 6

Calibração da Medição Horizontal 7

Resolução Axial e Lateral 9

Zona Focal 10

Sensibilidade (Profundidade Máxima de Penetração) 11

Resolução Funcional, Definição e Preenchimento 13

Escala Cinza e Alcance Dinâmico Exibido 14

Cuidados e Manuseio de Fantomas à base de Borracha 16

Garantia 18

Registro do Desempenho do Ultrassom - Exemplo

2
INTRODUÇÃO

Os fantomas que mimetizam tecidos com garantia de qualidade são utilizados para avaliar a precisão
e o desempenho dos sistemas de imagem por ultrassom. Os fantomas mimetizam as propriedades
acústicas do tecido humano e fornecem estruturas de teste dentro do ambiente simulado. Eles são
essenciais na detecção de alterações de desempenho que ocorrem devido ao envelhecimento normal
e à deterioração dos componentes do sistema. O monitoramento de rotina do desempenho do
equipamento pode reduzir o número de repetição de exames, a duração dos exames e o tempo de
manutenção.

Este fantoma é construído com um material de mimetização de tecido, à base de borracha,

desenvolvido pela ATS Laboratories. Este material prolonga a vida útil do fantoma, evitando
problemas devido ao derretimento, congelamento, desidratação e quebra por queda, que são comuns
aos fantomas de hidrogel (à base de água). Ao eliminar esses problemas, a durabilidade, a qualidade
e a confiabilidade deste produto são garantidas por dez anos, que é a vida útil estimada do fantoma.

As propriedades acústicas de todos os materiais biológicos e não biológicos são afetadas pelas
variações de temperatura. A maioria dos sistemas de diagnóstico por imagem e fantomas simuladores
de tecido é calibrada à temperatura ambiente, geralmente determinada a 23°C. Para garantir a
precisão da medição, a ATS incorpora um termômetro fita afixado na superfície externa do alojamento
do fantoma.

A velocidade do som da maioria dos sistemas de diagnóstico por imagem é calibrada para 1.540
metros por segundo (mps), que é a velocidade média assumida do som através dos tecidos moles
humanos. O material de mimetização de tecido à base de borracha tem uma velocidade sonora de
1450 mps à temperatura ambiente (23°C). Os alvos de linha são posicionados fisicamente para
compensar as diferenças na velocidade do som, garantindo a precisão das medições.

DESCRIÇÃO DO PRODUTO

O fantoma multifuncional Modelo 539 fornece um meio abrangente para avaliar o desempenho dos
sistemas de diagnóstico por imagem de ultrassom.

O fantoma é projetado com uma combinação de alvos de linha de monofilamento e alvos cilíndricos
que mimetizam tecidos de tamanhos e contrastes variados. Os alvos de linha de monofilamento
possuem um diâmetro de 0,12 mm, para otimizar a imagem exibida em frequências que variam de 2,25
a 7,5 MHz.

TESTES REALIZADOS

 Zona morta ou Transdutor Ring-Down

 Calibração da Medição Vertical
 Calibração da Medição Horizontal
 Zona Focal
 Sensibilidade
 Resolução Axial e Lateral
 Resolução Funcional, Definição e Preenchimento
 Escala Cinza e Alcance Dinâmico Exibido

3
ESPECIFICAÇÕES
GERAL MATERIAL DE MIMETIZAÇÃO DE TECISO
Dimensões Gerais 23,4 x 20,5 x 9,5cm*
Peso 3,1 Kg* Tipo Borracha de Uretano
Ponto de Congelamento < -40°C
Material do Alojamento PVC
Ponto de Fusão > 100°C
Espessura da Parede 1.0 cm*
Superfícies de 4 Coeficiente de Atenuação 0,5 dB/cm/MHz ± 10,0%
Digitalização Velocidade do Som 1450 m/s ±1,0% a
Dimensões das 17.5x7.5 cm* 23°
Superfícies de 14.0x7.5 cm*
Digitalização

ALVOS DE LINHA
Grupo Zona Morta
Material Monofilamento
de Nylon
Número de Alvos 9
Diâmetro 0,12mm
Espaçamento entre 1,0 mm
Grupo Vertical Intervalos
Número de Alvos 17 Profundidade 2,0 – 10,0 mm
Espaçamento entre Intervalos 1,0 cm Grupo de Resolução
Axial-Lateral
Profundidade 1,0 – 18,0 cm Número de Alvos 11
Grupo Horizontal Deslocamento Lateral 1,0 mm
Número de Alvos 10 Espaçamento entre 5,0; 4,0; 3,0; 2,0; 1,0 mm
Número de Grupos 2 Intervalos
Profundidade 7,0; 11,0; 4,0; 16,0 cm
Espaçamento entre Intervalos 2,0 cm
Profundidade
Superfície de Digitalização #1 5,0 cm
Superfície de Digitalização #3 5,0 cm

Estruturas de Alvo Anecóico Estruturas de Alvo da Escala de Cinza

Tipo Não Ecogênico, Tipo Ecogênico,

Cilíndrico Cilíndrico
Número de Grupos 5 Número de Alvos 6
Alvos: Grupo 17 Diâmetros 15,0 mm
2, 3, 4 8 Espaçamento entre
Grupo 6, 8 Intervalos (centro a centro) 2,0 cm
Diâmetros
Grupo 2, 3, 4 2,0; 3,0; 4,0 mm Profundidade 4,0 cm
Grupo 6, 8 6,0; 8,0 mm
Contraste em relação à
Espaçamento material de fundo (dB) +15,+6, +3,-3,-6, -15
entre Intervalos
(centro a centro) 1,0 cm
Grupo 2, 3, 4 2,0 cm
Grupo 6, 8
Profundidade 1,0 – 17,0 cm

*Dimensões Nominais

4
 Superfície de Digitalização 1

Zona Morta Grupo de Alvos da

Escala de Cinza

Superfície de Digitalização 2
Matriz de
Resolução Grupo

Superfície de Digitalização 4
Vertical

Grupo
Horizontal

Grupo de Alvos Anecóicos

Superfície de Digitalização 3

ZONA MORTA
Descrição e Motivo do Teste

A zona morta é a distância da face frontal do transdutor ao primeiro eco identificável na interface
fantoma/paciente. Na região da zona morta, nenhum dado clínico pode ser coletado. A zona morta
ocorre porque um sistema de imagem não pode enviar e receber dados ao mesmo tempo. A
profundidade da zona morta depende da frequência e do desempenho do transdutor e da seção
pulsante/receptora do sistema.

Procedimento do Teste

1. Coloque o fantoma em uma superfície plana e limpa, com a superfície de digitalização #1

posicionada para uso.

2. Aplique uma quantidade adequada de gel ou água de baixa viscosidade na superfície de

digitalização. Se usar água, preencha bem lentamente a digitalização para evitar a introdução
de bolhas de ar.

3. Ajuste as configurações do instrumento (TGC, saída etc.) para estabelecer os valores da linha de
base para a digitalização de fígado “normal”. Se a parte inferior do fantoma for visualizada, ajuste
as configurações de ganho até que a imagem fique totalmente preta. Registre essas
configurações no registro de garantia de qualidade. Essa configuração deverá ser usada para os
testes subsequentes.

4. Digitalize o fantoma até que o grupo de alvos da zona morta seja exibido de forma clara.
Congelar esta imagem.

5. Este grupo é composto por 9 alvos de linha. O primeiro alvo é posicionado a 2 mm abaixo da
superfície de digitalização. Os alvos subsequentes são espaçados em 1 mm, a uma
profundidade de 10 mm.

6. Com os paquímetros eletrônicos, meça a distância entre o primeiro alvo visualizado e o eco
produzido pela superfície de digitalização. O valor resultante será a profundidade da zona
morta.
5
 7. Documente a medição da profundidade no registro de garantia de qualidade.

Resultados

Se a profundidade da zona morta for superior a 10,0 mm, uma ação corretiva deverá ser
considerada pelo Departamento de Ultrassom individual.

ZONA MORTA
Campo Próximo Campo Longe
Cristal
Piezoelétrico Zona Focal

Zona Morta Resolução Resolução

Lateral Axial
Transmissor
de Pulso Profundidade da Zona
Morta
Eletrônicos de
Digitalização

Receptor

Conversor de
Digitalização

Tela

CALIBRAÇÃO DA MEDIÇÃO VERTICAL

Descrição e Motivo para o Teste

São as medições de distância vertical obtidas ao longo do eixo do feixe de som. A

representação precisa do tamanho, profundidade e volume de uma estrutura é fator crítico
para um diagnóstico adequado. A maioria dos sistemas de imagem utiliza marcadores de
profundidade e/ou paquímetros eletrônicos para obter essas medições. O fantoma é
digitalizado e uma medição da distância é obtida usando os marcadores cronológicos e/ou
paquímetros eletrônicos. A medição resultante é então comparada à distância conhecida
entre os alvos de linha no fantoma. A precisão das medições de distância vertical depende
da integridade dos circuitos cronológicos do sistema de imagem.

Procedimento de Testes

1. Coloque o fantoma em uma superfície limpa e plana com a superfície de

digitalização #1 posicionada para uso.

6
 2. Aplique uma quantidade adequada de gel de baixa viscosidade ou água na superfície
da digitalização. Se usar água, preencha a digitalização bem lentamente para evitar a
introdução de bolhas de ar.

3. Ajuste as configurações do instrumento (TGC, saída, etc.) para estabelecer os valores

da linha de base para a digitalização de fígado “normal”. Se a parte inferior do fantoma
for visualizada, ajuste as configurações de ganho até que a imagem fique totalmente
preta. Registre essas configurações no registro de garantia de qualidade. Essas
configurações devem ser usadas para os testes subsequentes.

4. Posicione o transdutor sobre o grupo vertical de alvos de linha até obter uma
imagem desobstruída. Congele a tela.

5. Com os paquímetros eletrônicos ou os marcadores cronológicos, meça a maior

distância que pode ser feita de forma clara em imagem entre os alvos de linha.

6. Documente a medição obtida no registro de garantia de qualidade.

Resultados

Espaçamento vertical: 1,0 cm de centro a centro ± 0,1 mm

Se ocorrer uma discrepância superior a 1,0 mm, deverão ser consideradas medidas corretivas
pelo Departamento de Ultrassom individual.

CALIBRAÇÃO DA MEDIÇÃO VERTICAL

Transdutor

Transmissor ALVOS DE LINHA

de Pulso
VERTICAL
Eletrônicos de
Digitalização

Receptor

Conversor de
Digitalização

Tela

CALIBRAÇÃO DA MEDIDA HORIZONTAL

Descrição e razão para o teste

As medições da distância horizontal são obtidas perpendicularmente ao eixo do feixe de som.

O diagnóstico apropriado depende da representação exata do tamanho e do volume da
estrutura que está sendo examinada. A maioria dos sistemas de imagem utiliza marcadores de
distância e/ou paquímetros eletrônicos para obter essas medições. O fantoma é digitalizado e
uma medição da distância é obtida. A medição resultante é então comparada à distância
conhecida no fantoma. A precisão das medições da distância horizontal depende da
integridade do transdutor, da intensidade de saída e da resolução do sistema de imagem.

7
Procedimento do Teste

Nota: O fantoma multifuncional Modelo #539 fornece duas superfícies de digitalização usadas
para avaliar a calibração da medição horizontal. Os sistemas de digitalização da matriz linear
devem usar as superfícies de digitalização #1. Os sistemas de digitalização do setor devem
usar as superfícies de digitalização #3.

1. Coloque o fantoma em uma superfície limpa e plana.

2. Aplique uma quantidade adequada de gel de baixa viscosidade ou água na superfície

de digitalização. Se usar água, preencha a digitalização bem lentamente para evitar a
introdução de bolhas de ar.

3. Ajuste as configurações do instrumento (TGC, saída etc.) para estabelecer os valores

da linha de base para a digitalização de fígado “normal”. Se a parte inferior do fantoma
for visualizada, ajuste as configurações de ganho até que a imagem fique totalmente
preta. Registre essas configurações no registro de garantia de qualidade. Essas
configurações devem ser usadas para os testes subsequentes.

4. Posicione o transdutor sobre o grupo horizontal de alvos de linha até que obter uma
imagem desobstruída. Congele a imagem.

5. Com paquímetros eletrônicos ou marcadores cronológicos, meça a maior distância que

pode ser vista em imagem de forma clara entre os alvos de linha exibidos.

6. Nota: Alguns digitalizadores de setor possuem marcadores de distância nas bordas

externas da imagem do setor, sem outros indicadores disponíveis. Devem ser usados
paquímetros portáteis para as medições de distância dentro da imagem no monitor.

7. Documente todas as medições no registro de garantia de qualidade.

Resultados

Espaçamento entre Intervalos: 2,0 cm ± 1 mm

Profundidades: 5,0 cm ±.1 mm (Superfície de Digitalização #1)
5,0 cm ±.1 mm (Superfície de Digitalização #3)

Se ocorrer uma discrepância superior a 2,0 mm, deverão ser consideradas medidas corretivas
pelo Departamento de Ultrassom individual.

CALIBRAÇÃO DA MEDIÇÃO HORIZONTAL

Transdutor

ALVOS DE LINHA
Transmissor HORIZONTAL – MATRIZ
de Pulso LINEAR

Eletrônicos de
Digitalização

Receptor

Conversor de
Digitalização

Tela TRANSDUTOR DE SETOR DE

ALVO DE LINHA
HORIZONTAL

8
RESOLUÇÃO AXIAL E LATERAL

Descrição e Razão para o Teste

A Resolução é a separação refletora mínima entre dois objetos próximos espaçados que podem ter as
imagens feitas separadamente. Quando um sistema apresenta capacidades de resolução ruins, pequenas
estruturas próximas umas das outras aparecerão como uma imagem, causando a interpretação
inadequada dos achados de ultrassom.

A Resolução ao longo do eixo do feixe de som é denominada Resolução Axial. A Resolução Axial é
afetada pela seção pulsante do sistema de imagem e pela condição do transdutor.

A Resolução perpendicular ao eixo do feixe de som é denominada Resolução Lateral. A Resolução

Lateral depende da largura do feixe, e o aumento da largura do feixe reduzirá a Resolução Lateral.

Procedimento do Teste

O Modelo #539 fornece quatro superfícies de digitalização para avaliar a resolução axial-lateral em
quatro profundidades dadas. As localizações dos alvos no fantoma são referenciados a partir do centro
da matriz no ponto alvo 5.

Os alvos de linha são espaçados em intervalos de 5,0, 4,0, 3,0, 2,0 e 1,0 mm, tanto na direção axial
quanto lateral. O último ponto do grupo de alvos da matriz axial é também o primeiro ponto de alvo no
grupo da matriz lateral.

1. Coloque o fantoma em uma superfície limpa e plana com a superfície de digitalização #1 posicionada
para uso.

2. Aplique uma quantidade adequada de gel de baixa viscosidade ou água na superfície da digitalização.
Se usar água, preencha a digitalização bem lentamente para evitar a introdução de bolhas de ar.

3. Ajuste as configurações do instrumento (TGC, saída etc.) para estabelecer os valores da linha de base
para a digitalização de fígado “normal”. Se a parte inferior do fantoma for visualizada, ajuste as
configurações de ganho até que a imagem fique totalmente preta. Registre essas configurações no
registro de garantia de qualidade. Essas configurações devem ser usadas para os testes
subsequentes.

4. Posicione o transdutor sobre o grupo de resolução axial-lateral de alvos de linha no fantoma, até
obter uma imagem clara. Congele esta imagem.

5. Examine a imagem para determinar se todos os alvos de linha dentro do grupo são claramente
exibidos como pontos de alvo separados. Registre os pontos de alvo espaçados mais próximos que
podem ter as imagens feitas (consulte o desenho de especificação). Faça uma cópia impressa da tela.

6. Documente todas as observações feitas no registro de garantia de qualidade.

7. Repita o procedimento acima para as três profundidades restantes, usando as superfícies de

digitalização #2, #3 e #4.

Resultados

A capacidade do sistema de determinar os alvos de matriz em todas as quatro profundidades deve

permanecer consistente, semana a semana, ao usar as mesmas configurações dos instrumentos e o
fantoma Modelo #539. Compare os resultados dos testes obtidos com uma linha de base ou teste anterior.
Se a imagem atual demonstrar alterações na capacidade do sistema de determinar esses alvos, deverá
ser considerada a tomada de ações corretivas.

9
 MATRIZ DE RESOLUÇÃO LATERAL E AXIAL
Campo Próximo Campo Longe

Zona Focal

Zona Morta Resolução Lateral

Transmissor
de Pulso

Eletrônicos de
Digitalização Resolução
Axial

Receptor
Resolução
lateral

Conversor
de Digitalização

Tela
Matriz de
Resolução lateral

Matriz de Resolução Axial

ZONA FOCAL

Descrição e Razão para o Teste

A zona focal é a região em torno do ponto focal em que a intensidade e a resolução lateral são
as maiores. Clinicamente, as estruturas examinadas dentro da zona focal fornecerão a
obtenção das melhores informações de diagnóstico. A zona focal pode ser afetada por
alterações na seção pulsante/recebimento do sistema de imagem ou danos ao transdutor.

Procedimento do Teste

1. Coloque o fantoma em uma superfície limpa e plana com superfície de digitalização

#1 posicionada para uso.

2. Aplique uma quantidade adequada de gel de baixa viscosidade ou água na superfície

de digitalização. Se usar água, preencha a digitalização bem lentamente para evitar a
introdução de bolhas de ar.

3. Ajuste as configurações do instrumento (TGC, saída etc.) para estabelecer os valores

da linha de base para a digitalização de fígado “normal”. Se a parte inferior do fantoma
for visualizado, ajuste as configurações de ganho até que a imagem fique inteiramente
preta. Registre essas configurações no registro de garantia de qualidade. Essas
configurações deverão ser usadas para os testes subsequentes.

4. Posicione o transdutor sobre o grupo vertical de alvos de linha no fantoma, até obter
uma imagem desobstruída. Congele a tela e faça uma cópia impressa.

10
 NOTA: Uma linha, em vez de um ponto, é produzida na tela. O comprimento da linha é
indicativo da largura do feixe. Portanto, os alvos dentro da zona focal formam uma linha
mais curta do que aqueles fora da zona focal. Os ajustes nas configurações de ganho
alterarão o comprimento dos alvos de linha exibidas.

5. Para um transdutor focado variável, devem ser realizadas digitalizações com várias
configurações diferentes de zona focal. Os transdutores focados de forma dinâmica
não exibem alterações na largura dos alvos de linha. No entanto, observa-se uma
alteração na intensidade após o ajuste do foco transmissor do transdutor.

6. Com a cópia impressa, desenhe uma linha que conecte as extremidades dos ecos
recebidos dos alvos de linha (ambos os lados). A linha deve dar forma a uma curva
lisa, que irá ilustrar a forma do feixe de som. Agora, localize a parte mais estreita, esta
é a zona focal. Meça a largura do feixe e a profundidade neste momento.

7. Documente a profundidade da zona focal e a medição da largura focal no registro de

garantia de qualidade.

Resultados

A localização da zona focal deve concordar com as especificações do fabricante e não deve
alterar com o tempo. Isso se aplica a sistemas fixos e dinamicamente focados. Se
ocorrerem alterações, a tomada de medidas corretivas deverá ser considerada.

ZONA FOCAL
Campo Próximo Campo Longe
ZONA FOCAL

Resolução Resolução
Lateral Axial

Transmissor
de pulso
ZONA FOCAL

Eletrônicos de
digitalização

Receptor

Conversor de
digitalização

Tela

SENSIBILIDADE (PROFUNDIDADE MÁXIMA DE PENETRAÇÃO)

Descrição e Razão para o Teste

A capacidade de um sistema de imagem de detectar e exibir ecos fracos de pequenos objetos localizados em
profundidades especificadas (penetração) é denominada de sensibilidade. Clinicamente, os ecos de reflexão
fracas são comumente produzidos a partir das estruturas internas dos órgãos. A definição dessas estruturas
pode ser extremamente importante na interpretação dos achados de ultrassom. A sensibilidade pode ser
afetada pela seção pulsante/receptora do sistema, o grau de foco do transdutor,
11
 a atenuação do meio, profundidade e forma (geometria) do objeto que reflete, e a
interferência eletromagnética do ambiente local.

Procedimento do Teste

1. Coloque o fantoma em uma superfície limpa e plana com a superfície de digitalização #1

posicionada para uso.

2. Aplique uma quantidade adequada de gel de baixa viscosidade ou água na superfície da

digitalização. Se usar água, preencha a digitalização bem lentamente para evitar a
introdução de bolhas de ar.

3. Ajuste as configurações do instrumento (TGC, saída etc.) para estabelecer os valores da

linha de base para a digitalização de fígado “normal”. Se a parte inferior do fantoma for
visualizada, ajuste as configurações de ganho até que a imagem fique totalmente preta.
Registre essas configurações no registro de garantia de qualidade. Essas configurações
deverão ser usadas para os testes subsequentes.

Nota: Além do acima citado, este teste também deve ser realizado com níveis de saída
definidos nas configurações mais altas e mais baixas. Isso permite que quaisquer
alterações na saída sejam detectadas mais facilmente.

4. Posicione o transdutor sobre o grupo de alvos anecóicos de 8 mm.

5. Congele a imagem e faça uma cópia impressa.

6. Examine a imagem para determinar a última ou mais profunda estrutura do alvo exibida.
Usando os paquímetros eletrônicos ou os marcadores cronológicos, meça a
profundidade deste alvo.

7. Documente a medição da profundidade no registro de garantia de qualidade.

Resultados

A profundidade de penetração não deve mudar em mais de 1,0 cm ao usar esse fantoma nas
mesmas configurações dos instrumentos e do transdutor. Se ocorrer alguma discrepância,
uma ação corretiva deverá ser considerada pelo Departamento de Ultrassom individual.

SENSIBILIDADE (Profundidade
Máxima de Penetração)
Transdutor

Estruturas de Alvo
Anecóico de 8.0 mm

Transmissor
de pulso

Eletrônicos de
digitalização

Receptor

Conversor de
digitalização

Tela.

12
RESOLUÇÃO FUNCIONAL, DEFINIÇÃO E PREENCHIMENTO

Descrição e Razão para o Teste

A resolução funcional é a capacidade de um sistema de imagem de detectar e exibir o

tamanho, a forma e a profundidade de uma estrutura anecóica dentro do fantoma de teste. Na
prática, os dados obtidos darão uma indicação direta da estrutura de tamanho mínimo que o
sistema é capaz de determinar a uma certa profundidade.

A Definição e o Preenchimento descrevem a capacidade do sistema de imagem de detectar e

exibir a forma e características ecogênicas de uma estrutura. Clinicamente, um diagnóstico
correto depende da capacidade do sistema diferenciado entre uma estrutura cística ou sólida
versus padrões de eco provenientes do tecido normal circundante.

Procedimento do Teste

1. Coloque o fantoma em uma superfície limpa e plana, com a superfície de

digitalização #1 posicionada para uso.

2. Aplique uma quantidade adequada de gel de baixa viscosidade ou água na superfície

da digitalização. Se usar água, preencha a digitalização bem lentamente para evitar a
introdução de bolhas de ar.

3. Ajuste as configurações do instrumento (TGC, saída etc.) para estabelecer os valores

da linha de base para a digitalização de fígado “normal”. Se a parte inferior do fantoma
for visualizada, ajuste as configurações de ganho até que a imagem fique totalmente
preta. Registre essas configurações no registro de garantia de qualidade. Essas
configurações deverão ser usadas para os testes subsequentes.

4. Posicione o transdutor sobre o grupo de alvo circular anecóico no fantoma, até obter
uma imagem desobstruída.

5. Congele a imagem e faça uma cópia impressa.

6. Examine a imagem para determinar o primeiro e o último alvo em cada grupo de

tamanho indicado. Registre a variação de profundidades visualizadas para cada
grupo. Devido à configuração do feixe de som, não podem ser feitas imagens dos
pequenos alvos no campo próximo.

7. Todos os resultados devem ser documentados no registro de garantia de qualidade.

Resultados

Os alvos devem parecer circulares com bordas nítidas e claramente definidas, indicando uma
transição abrupta da região ecogênica para a região anecóica. Os alvos são anecóicos e
devem estar livres de quaisquer ecos internos ou de preenchimento. No entanto, a presença
de ruído do sistema interno pode se manifestar produzindo um tom observável de cinza dentro
da área alvo.

Os valores específicos determinados, embora significativos por si só, são um pouco menos
importantes do que a estabilidade com o tempo. A realização deste teste rotineiramente nas
mesmas configurações do instrumento deve produzir os mesmos resultados. Quaisquer
alterações devem ser investigadas.

13
 RESOLUÇÃO FUNCIONAL/DEFINIÇÃO E PREENCHIMENTO

Transdutor

Estruturas de Alvo
Anecóico

Transmissor
de pulso

Eletrônicos de
digitalização

Receptor

Conversor de
digitalização

Tela.

ESCALA CINZA E ALCANCE DINÂMICO EXIBIDO

Descrição e Razão para o Teste

A escala cinza ou o processamento em escala de cinza usa a amplitude dos ecos recebidos
para variar o grau de brilho da imagem exibida. O ajuste do sinal de eco necessário para ir de
um eco apenas perceptível (menor nível de escala cinza) para o brilho de eco máximo é
denominado de alcance dinâmico exibido. Clinicamente, o processamento em escala de cinza
e o alcance dinâmico exibido permitem que ecos de diferentes graus de amplitude sejam
exibidos na mesma imagem.

Procedimento do Teste

1. Coloque o fantoma em um superfície limpa e plana com a superfície de digitalização #4

posicionado para uso.

2. Aplique uma quantidade adequada de gel de baixa viscosidade ou água na superfície

da digitalização. Se usar água, preencha a digitalização bem lentamente para evitar a
introdução de bolhas de ar.

3. Ajuste as configurações do instrumento (TGC, saída etc.) para estabelecer os valores

da linha de base para a digitalização de fígado “normal”. Se a parte inferior do fantoma
for visualizada, ajuste as configurações de ganho até que a imagem fique totalmente
preta. Registre estas configurações no registro de garantia de qualidade. Estas
configurações devem ser usadas para o teste subsequente.

4. Posicione o transdutor sobre o grupo de alvos em escala cinza até obter uma
imagem clara.

5. Congele a imagem e faça uma cópia impressa.

6. Examine a imagem. Os alvos devem aparecer circular em forma, com bordas nítidas
claras, com variação no grau de brilho no intervalo de níveis de contraste baixos a
altos. A presença ou ausência de qualquer sombreamento por trás das estruturas deve
ser anotada.

7. Todos os achados devem ser documentados no registro de garantia de qualidade.

Resultados
14
Este grupo de alvos varia em ecogenicidade e fornece uma boa indicação do desempenho do
processamento de escala de cinza e alcance dinâmico exibido. O teste deve ser comparado
com um teste de linha de base usando as mesmas configurações do instrumento, para
determinar se alguma alteração nas características do grupo de alvos ocorreu com o tempo.
Se forem observadas alterações, elas devem ser investigadas.
ESCALA CINZA E ALCANCE DINÂMICO EXIBIDO

Transdutor
Escala
Cinza

Transmissor
de pulso

Eletrônicos de
digitalização

Receptor

Conversor de
digitalização

Tela.

15
CUIDADOS DOS FANTOMAS À BASE DE BORRACHA

Para obter melhores resultados, o fantoma deve ser mantido sempre limpo e armazenado à
temperatura ambiente. Em particular, deve ser evitado o acúmulo de gel de acoplamento seco
na superfície da digitalização. O fantoma pode ser limpo com água morna, usando um pano
livre de fiapos. Particularmente, as manchas e a sujeira difíceis de sair podem ser removidas
com um líquido de limpeza suave de uso doméstico. O uso de solventes derivados do
petróleo deve ser evitado, uma vez que podem reagir negativamente com o material à base
de borracha.

GARANTIA

Declaração de Garantia:

A ATS Laboratories, Incorporated, garante a vida útil deste fantoma à base de borracha a partir
da data de entrega ao comprador, e garante que o Fantoma está livre de defeitos funcionais em
materiais e mão de obra. A vida deste fantoma é estimada em 10 anos a partir da data de
fabricação. Se a ATS Laboratories, Incorporated, considerar o fantoma defeituoso, em sua
única opção, o Fantoma será reparado ou substituído gratuitamente, em um período
satisfatório.

A ATS não será responsabilizada por quaisquer danos, incluindo, entre outros, danos
incidentais, danos consequentes ou danos especiais.

Não há garantias expressas ou implícitas que se estendem além das garantias, como
indicado abaixo.

Condições da Garantia:

1. O defeito deve ser relatado e o Fantoma devolvido dentro do período de garantia.

2. O Fantoma deve ser embalado corretamente para evitar danos durante o transporte.

3. Todas as taxas de transporte serão pagas pelo comprador.

Invalidação da Garantia:

1. Se o fantoma tiver sido alterado ou reparado por outros que não seja pela ATS Laboratories,
Incorporated.

2. Se o fantoma tiver sido submetido a abuso, uso indevido, negligência ou acidente.

3. Se o comprador tiver exposto o Fantoma a solventes de petróleo.

16
 Registro do Teste de Desempenho do Ultrassom Data
Teste de Rotina
Instalação: Departamento: Linha de Base
Configuração Inicial
Técnico / Ultra-sonografista:
Atualização de
Identificação do sistema Software
Fabricante do sistema: Modelo: S/N: Novo Fantoma
Tipo de transdutor: Modelo #: S/N: Novo Transdutor
Modelo do Fantoma ATS: S/N:

Inspeção geral Aprovado Não Aprovado Não

Aprovado Aprovado
Cabo de Alimentação (rachaduras, Transdutor (Cabo, alojamento, plugue, face
plugues, descoloração) do transdutor)
Filtros de Poeira (limpo e livre de Console do digitalizador (livre de danos)
poeira)
Controles (botões e interruptores Volantes (giram livremente, travas prendem
limpos, quebrados) corretamente)
Tela (limpa, livre de arranhões, Observações
Controles de brilho/contraste)

Configurações do Sistema
Potência dB Ganho dB Alcance Dinâmico dB
Pré-processamento Pós-processamento Predefinições
programadas
Transmite Foco cm Ampliação da Imagem Temperatura Ambiente:

Distância Linha de base Distância

Teste Geométrico da Exatidão Erro/Alteração
do Medida Medida
fantoma
Medições de Distância Vertical

Paquímetros eletrônicos mm mm mm mm

Dispositivos de Exibição Usados para Interpretação mm mm mm mm

Medições de Distância Horizontal

Paquímetros eletrônicos mm mm mm mm

Dispositivos de Exibição Usados para Interpretação mm mm mm mm

Zona Morta (rampa Ring-Down)

Paquímetros eletrônicos mm mm mm mm

Dispositivos de exibição usados para interpretação mm mm mm mm

Resolução Espacial Distância do Linha de Distância

Erro/Alteração
fantoma Base Medida Medida
Resolução Axial

Paquímetros eletrônicos mm mm mm mm

Dispositivos de Exibição Usados para Interpretação mm mm mm mm

Resolução Lateral

Paquímetros eletrônicos mm mm mm mm

Dispositivos de Exibição Usados para Interpretação mm mm mm mm

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 Zona Focal e Sensibilidade Especificaçã Profundidade de Profundidade Erro/Alteração
o de Mfg do base Medida
Sistema
Zona Focal

Paquímetros eletrônicos mm mm mm mm

Dispositivos de Exibição Usados para Interpretação mm mm mm mm

Sensibilidade

Paquímetros eletrônicos mm mm mm mm

Dispositivos de Exibição Usados para Interpretação mm mm mm mm

Resolução Gama de Profundidades Forma do Alvo Bordas do Alvo Alterar

Funcional Exibidas Sim/Não
Tamanhos de
Linha de Tela** Linha de Tela** Linha de Tela**
destino Base Base Base
(mm)
1,0 mm mm
2,0 mm mm
30 mm mm
4,0 mm mm
6,0 mm mm
8,0 mm mm
10,0 mm mm
**Dispositivos de Exibição Usados para
Interpretação

Uniformidade de Imagem - Dispositivos de Exibição Usados para __ Nenhum Artefato Detectado __ Artefato Detectado
Interpretação
Artefato de Uniformidade de Imagem Detectado Configurações Nível de Configuração Alterar
de Ganho Escala Cinza Focal Sim/Não
Configurações do Primeiro
Sistema de Digitalização
Repita a Digitalização em uma região diferente no fantoma e nas
configurações de ganho diferente
e de distância focal.
Se o artefato persistir, são recomendadas mais investigações e/ou ações corretivas.

Escala Cinza - Dispositivos de Exibição de Alcance Dinâmico **Dispoitivos de Exibição usados para
interpretação
Alterar Sim/Não
Variação de Forma do Alvo - Circular Bordas do Alvo – Limpa/
Contrastes Nítida
Alvos Linha de Tela** Linha de Base Tela** Linha de Tela**
(dB) Base Sim/Não Sim/Não Sim/Não Base Sim/Não
Sim/Não Sim/Não
+15 mm mm

+6 +6 mm mm

+3 +3 +3 mm mm

-3 mm mm

-6 mm mm

-15 mm mm

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 Resumo dos resultados:

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