PCR Test

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Accuvet PCR Test Cód.

: VICCR-402
Teste para detecção semi-quantitativa da Proteína C-Reativa canina.
USO VETERINÁRIO

FINALIDADE COLETA DA AMOSTRA E ARMAZENAGEM


Accuvet PCR Test é um ensaio imunocromatográfico para
O teste pode ser realizado com amostras de sangue total,
detecção semi-quantitativa da Proteína C-Reativa (PCR)
soro ou plasma.
canina em amostras de sangue total, soro ou plasma, para
Sangue Total:
diagnóstico in vitro animal.
Coletar amostra de sangue utilizando anticoagulante como
Accuvet PCR Test apresenta-se no formato de um cassete
EDTA, Heparina ou Citrato de Sódio seguindo
plástico contendo as letras “C” e “T”, como linhas de
procedimentos de coleta laboratoriais padrão. As amostras
controle e teste respectivamente, na sua superfície. As
de sangue total devem ser mantidas refrigeradas (2 a 8°C)
linhas não são visíveis na janela de resultado antes da
e testadas em até 24 horas. Não é recomendado o
aplicação da amostra. A linha “C” é usada para controle de
congelamento. Se as amostras de sangue total não
procedimento. Esta linha deve sempre aparecer se o
puderem ser testadas dentro desse período separe o
procedimento do teste estiver correto e se os reagentes da
plasma por centrifugação e armazene conforme descrito
linha de controle estiverem funcionando. Uma linha roxa
no próximo tópico.
será visível na janela de resultado “T” se houver a
Plasma:
presença da Proteína C-Reativa na amostra testada.
Coletar amostra de sangue seguindo procedimentos de
coleta laboratoriais padrão. Separe o plasma por
APRESENTAÇÃO DO KIT centrifugação. As amostras de plasma podem ser
armazenadas refrigeradas (2 a 8°C) por até 3 dias. Para
5 ou 10 Dispositivos de teste armazenamento mais longo manter congeladas (-20ºC ou
5 ou 10 Frascos com solução tampão diluente abaixo) em frascos vedados hermeticamente.
5 ou 10 Micropipetas capilares Soro:
5 ou 10 Pipetas de amostra Colete e prepare amostras de soro seguindo
5 ou 10 Cartões de resultados procedimentos de coleta laboratoriais padrão. As amostras
1 Cartão de escala de cores de soro podem ser armazenadas refrigeradas (2 a 8°C) por
1 Instrução de uso até 3 dias. Para armazenamento mais longo manter
congeladas (-20ºC ou abaixo) em frascos vedados
ESTABILIDADE E ARMAZENAMENTO hermeticamente.

O teste foi desenvolvido para ser conservado em PROCEDIMENTO


temperatura ambiente ou refrigerado, 2 a 30°C. Não
congelar. 1. Remover o cassete da embalagem de alumínio e
São estáveis, quando conservados nas condições coloque numa superfície plana, limpa e seca;
recomendadas, até a data de validade impressa no rótulo 2. Utilizando a Micropipeta capilar aspire sangue total até
do produto e na caixa. completar o capilar (aproximadamente 5μL). Caso utilize
soro ou plasma aspire até a metade do capilar
PRECAUÇÕES (aproximadamente 2,5μl) e adicione no tubo contendo
solução tampão;
1. Manusear todas as amostras como se contivessem 3. Feche o tubo e agite lentamente por 10 segundos.
agentes infecciosos. Observe as precauções
estabelecidas contra riscos microbiológicos durante os
testes.
2. Use luvas descartáveis e proteção para os olhos quando
as amostras estiverem sendo testadas.
3. Não usar o kit se a embalagem estiver danificada ou
violada.
4. O dispositivo de teste é sensível a umidade e ao calor.
Realizar o teste imediatamente após a remoção do
dispositivo de teste da embalagem de alumínio. Não
utilizar após a data de vencimento.
5. Não reutilizar o cassete de teste.
6. Não misturar componentes de lotes e produtos
diferentes.
7. Antes de realizar os testes deixe que todos os
componentes se equilibrem à temperatura ambiente (18 a
25ºC).
4. Adicione, com a outra pipeta, 2 gotas da amostra graves, como sepse ou infecções invasivas. O teste pode
extraída no orifício marcado com a letra “S” do cassete de ser executado entre 5mg/L e 200mg/L.
teste;
■ INVÁLIDO:
Quando a linha controle “C” não for visível depois da
execução do teste, o resultado deve ser considerado
INVÁLIDO. Repetir o teste com um novo dispositivo de teste
e uma nova amostra.

SENSIBILIDADE E ESPECIFICIDADE

Teste Sensibilidade Especificidade


Accuvet PCR Test 88,33% 90,00%

LIMITAÇÕES
5. Interpretar os resultados do teste entre 5 a 10
minutos comparando a coloração da linha “T” com o O Accuvet PCR Test é apenas para uso em diagnóstico
cartão de escala de cores. Não interpretar após 15 veterinário in vitro. Todos os resultados devem ser
minutos. considerados com outras informações clínicas disponíveis.
Para um resultado mais preciso, é recomendável aplicar
INTERPRETAÇÃO DO TESTE outro método para determinação final do diagnóstico, a
critério do Médico Veterinário.
1. Uma linha colorida irá aparecer na parte superior da
janela de resultado para mostrar que o teste está DESCARTE APÓS O USO
funcionando devidamente. Esta é a linha de controle (C).
2. A parte inferior da janela de resultado indica o resultado Recomenda-se usar o Plano de Gerenciamento de
do teste (T). Se esta linha aparecer indica um resultado Resíduos Sólidos, elaborado pelo responsável técnico do
POSITIVO. estabelecimento, classificando-o como resíduo biológico
grupo (A), que deve ser descartado em saco de cor
branca, impermeável com identificação de material
biológico.

TERMO DE GARANTIA

A Diagnóstica Indústria e Comércio LTDA se


responsabiliza por este kit de diagnóstico, desde que o
mesmo esteja com sua integridade física inabalada e
dentro do prazo de validade, seguido de comprovação pela
assessoria técnica de que não houve falhas na execução,
manuseio ou conservação deste produto.

■ RESULTADO NEGATIVO: SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE


A presença somente da linha “C” na janela indica um
resultado NEGATIVO. A linha “T” em G1 é considerada Para esclarecimentos de dúvidas quanto ao produto e
como NEGATIVO. assessoria técnica:
Fone: (31) 3547-3550 ou (31) 98845-8342 (WhatsApp
■ RESULTADO POSITIVO: disponível)
A presença de duas linhas coloridas “C” e “T” em G2, G3, E-mail: [email protected]
G4 ou G5, não importa qual aparecerá primeiro, indica um Data de fabricação, data de validade, nº. da partida, vide
resultado POSITIVO. rótulo do produto.

Intensidade Concentração “PRODUTO IMPORTADO”


Descrição
linha “T” PCR
G1 <10mg/L Sem infecção PRODUZIDO POR: Hangzhou Alltest Biotech Co., LTD. # 550,
Normal a levemente Yinhai Street, Hangzhou Economic & Technological Development
G2 10 a 20mg/L Area, Hangzhou-310018, P.R. China.
elevado
G3 20 a 40mg/L Infecção leve REPRESENTANTE NO BRASIL, IMPORTADOR E
G4 40 a 100mg/L Infecção moderada DISTRIBUIDOR: Diagnóstica Indústria e Comércio LTDA.
G5 >100mg/L Infecção elevada Rua Santa Quitéria, nº 400 – Bairro Carlos Prates – Belo
Horizonte – MG. CEP: 30.710-460. CNPJ:
A Proteína C-Reativa canina (PCR) é encontrada 11.462.456/0001-90. Fone: (31) 3547-3550. Registro
normalmente em baixo nível no sangue. Quando há MAPA N° MG 001176-2.
infecções bacterianas, lesões ativas e extenso dano Responsável Técnico: Dr. Marcelo Santos Genelhu.
tecidual in vivo, a PCR aumenta rapidamente. CRMV/MG 6244.
Quando o PCR é superior a 20mg/L, indica infecção leve a Produto isento de registro no Ministério da Agricultura.
moderada; superior a 40mg/L indica infecção moderada; Pecuária e Abastecimento.
quando a PCR é superior a 100mg/L, indica infecções Versão aprovada em 17/01/2022.

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