Bula

Fazer download em pdf ou txt
Fazer download em pdf ou txt
Você está na página 1de 2

160 mm

você usa ao mesmo tempo NEBACETIN® e outros


antibióticos aminoglicosídeos, somente use NEBA-
CETIN® após a avaliação do seu médico, pois pode
haver uma maior chance de aparecerem efeitos co-
laterais.
APRESENTAÇÕES Se você aplicar NEBACETIN® em grandes feridas
Pomada dermatológica contendo 5 mg/g de sulfa- na pele, pode haver uma maior absorção do medica-
to de neomicina e 250 UI/g de bacitracina zíncica. mento para o sangue. Nos casos em que esta absor-
Embalagens com 1 bisnaga de 15 g ou 50 g. ção é muito grande, e principalmente se você já tem
problemas na função dos rins, ou se você usa outros
USO DERMATOLÓGICO medicamentos que podem alterar a função dos rins
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ou da audição, podem ocorrer eventualmente proble-
mas nos rins ou de audição.
COMPOSIÇÃO
Cada grama da pomada contém 5 mg de sulfato NEBACETIN® não deve ser usado nos olhos.
de neomicina (equivalente a 3,5 mg de neomicina
base) e 250 UI de bacitracina zíncica. Precauções
Excipientes: álcool cetílico, petrolato líquido e Gravidez e amamentação: se você estiver grávida,
petrolato branco. não deve utilizar este medicamento sem orientação
médica. Informe imediatamente seu médico em caso
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É de suspeita de gravidez.
INDICADO? Este medicamento não deve ser utilizado por mu-
NEBACETIN® é um medicamento indicado para lheres grávidas sem orientação médica ou do ci-
o tratamento de infecções da pele e/ou de muco- rurgião-dentista.
sas, causadas por diferentes bactérias, como por Pacientes idosos: Não há restrições ou recomendações
exemplo: nas “dobras” da pele, ao redor dos pe- especiais com relação ao uso de NEBACETIN® caso
los, na parte de fora da orelha, nos furúnculos, nas você seja idoso.
lesões com pus, na acne infectada, nas feridas abertas Uso com outras substâncias: Evite o uso simultâneo
(como úlceras na pele) e nas queimaduras de pele. de outros medicamentos, tais como os antibióticos
aminoglicosídeos, as cefalosporinas, a anfotericina
NEBACETIN® também é indicado para prevenir in- B, a ciclosporina, o metoxiflurano e os diuréticos de
fecções de pele e/ou de mucosas após ferimentos, cor- alça, pela possibilidade de afetarem os rins e a audi-
tes (inclusive de cirurgias) e queimaduras pequenas. ção. Os antibióticos aminoglicosídeos, como a neo-
micina, podem potencializar o efeito dos relaxantes
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? musculares.
NEBACETIN® contém dois antibióticos, a neomici- Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você
300 mm

na e a bacitracina zíncica, que juntos inibem o cres- está fazendo uso de algum outro medicamento.
cimento de vários tipos de bactérias, principalmente
as que costumam causar infecções de pele e de mu- 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO
cosas. Por isto, NEBACETIN® é eficaz para tratar e POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
para prevenir infecções de pele e de mucosas. Conserve o produto na embalagem original e à tem-
Os efeitos do NEBACETIN® começam logo após peratura ambiente (15ºC a 30ºC).
sua aplicação. Na maioria dos casos, pode-se obser- Número de lote e datas de fabricação e validade:
var a melhora da lesão cerca de dois ou três dias após vide embalagem.
o início do tratamento. Contudo, a resposta ao trata- Não use medicamento com o prazo de validade
mento depende, dentre outros fatores, do tamanho e vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
tipo da lesão e da defesa do organismo do paciente. NEBACETIN® é uma pomada levemente ama-
Caso não seja observada uma melhora, informe seu relada.
médico. Antes de usar, observe o aspecto do medica-
mento. Caso ele esteja no prazo de validade
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDI- e você observe alguma mudança no aspecto,
CAMENTO? consulte o farmacêutico para saber se poderá
Você não deve usar NEBACETIN® se tiver alergia à utilizá-lo.
neomicina, aos antibióticos aminoglicosídeos e ou- Todo medicamento deve ser mantido fora do
tros componentes da fórmula. alcance das crianças.
Você também não deve usar NEBACETIN se tiver ®

perda da função dos rins (insuficiência renal grave) 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICA-
ou se você já teve ou tem problemas de audição ou de MENTO?
equilíbrio (sistema labiríntico). Não deve ser utiliza- Modo de usar
da durante a gravidez ou a amamentação. Aplique uma fina camada do produto, 2 a 5 vezes
ao dia com o auxílio de uma gaze.
Este medicamento está contraindicado para bebês Mantenha o tratamento por mais 2 a 3 dias, após
prematuros, recém-nascidos e lactantes. os sintomas terem desaparecido.
Para que não ocorra um excesso da absorção do
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR medicamento para o sangue, quando você aplicar
ESTE MEDICAMENTO? NEBACETIN® em grandes áreas ou queimadu-
Se você tiver doenças neuromusculares, como por ras, o tratamento deve ser feito por poucos dias
exemplo, Myasthenia gravis e utilizar medicamentos (no máximo 8 a 10 dias).
relaxantes musculares ao mesmo tempo, somente use Como usar
NEBACETIN® após a avaliação do seu médico. Antes de aplicar o produto, lave a região afeta-
Se você já usou antibióticos aminoglicosídeos (por da com água e sabão e seque cuidadosamente o
exemplo, a canamicina e/ou a estreptomicina) ou se local. Depois da aplicação, você pode proteger a

CIRCULAÇÃO: 01 DATA: 07/04/2021

SEDEV A.F. ELABORADOR


SEDEV A.F. REVISOR
SEDEV M.E./D.E REVISOR 1
SEDEV M.E./D.E REVISOR 2
A.R.
RESP. A.R.
MARKETING
P&D

04021/2021

- Transferência de Titularidade.

471257 464700

AB
160 mm

região tratada com gaze. macêutico o aparecimento de reações indesejáveis


Informações para abertura do lacre pelo uso do medicamento. Informar também a
empresa através de seu serviço de atendimento.
1. Gire a tampa em sentido anti-
horário, até sua completa remo- 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA
ção. QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
É pouco provável que ocorra um quadro de
intoxicação com o uso do NEBACETIN®, quando
as doses e a forma de aplicação são feitas de forma
2. Remova o lacre de alumínio. adequada. No entanto, caso o medicamento seja usa-
do em quantidade excessiva, lave a região imediata-
mente com água e sabão neutro, e seque com gaze ou
pano limpo. Procure assistência médica, caso apare-
çam reações indesejáveis.
3. Insira novamente a tampa e
gire em sentido horário até travar. Em caso de uso de grande quantidade deste me-
dicamento, procure rapidamente socorro médico
e leve a embalagem ou bula do medicamento, se
possível. Ligue para 0800 722 6001 se você preci-
sar de mais orientações.
4. Empurre a aba da tampa para
cima e utilize a pomada. Reg. M.S. nº 1.7817.0904
Farm. Resp.: Luciana Lopes da Costa
CRF-GO nº 2.757

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de


dúvidas sobre este medicamento, procure orienta-
ção do farmacêutico. Não desaparecendo os sinto-
mas, procure orientação médica ou de seu cirur-
gião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ES-


QUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você tenha esquecido de aplicar uma dose, apli-
que o medicamento assim que possível. Se estiver
300 mm

muito perto do horário da próxima dose, aguarde e


aplique somente uma única dose. Não aplique duas
doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para com-
pensar a dose perdida. Fabricado e embalado (emb. primária
e secundária) por: Takeda Pharma Ltda.
Em caso de dúvidas, procure orientação do far- Rodovia SP 340 S/N, km 133,5, Ed. CQ
macêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista. Jaguariúna - SP
 
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICA- OU
MENTO PODE ME CAUSAR?  
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacien- Fabricado e embalado (emb. primária) por:
tes que utilizam este medicamento): Podem ocorrer Takeda Pharma Ltda.
reações alérgicas locais, limitadas ao local de aplica- Rodovia SP 340 S/N, km 133,5, Ed. CQ
ção em cerca de 1,5% dos pacientes. Jaguariúna - SP
Reação com frequência desconhecida (não pode ser
estimado a partir dos dados disponíveis): Pode ocor- Embalado (emb. secundária) por:
rer anafilaxia, incluindo choque anafilático. Brainfarma Indústria Química
Quando o medicamento é utilizado de forma corre- e Farmacêutica S.A.
ta, geralmente não se espera nenhum efeito tóxico, VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA
pois a dose recomendada é baixa. Porém, em alguns Anápolis - GO
casos, quando o medicamento é usado em doses mui-  
to altas ou quando há um excesso da absorção de Registrado por: Cosmed Indústria
neomicina para o sangue, isto pode alterar a função de Cosméticos e Medicamentos S.A.
dos rins, a audição e/ou o equilíbrio (sistema labirín- Rua Bonnard (Green Valley I) nº 980, Bloco 12,
tico). Quando o paciente já tem alteração na função Nível 3, Sala A - Alphaville Empresarial
dos rins, há a possibilidade de ocorrer um acúmulo de Barueri - SP - CEP 06465-134
antibióticos no sangue, que, em alguns casos, afeta a C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
audição. Podem ocorrer paralisias parciais dos mús- Indústria Brasileira
culos, sensação de formigamento e dores musculares.
O médico deve ser avisado quanto ao aparecimento Siga corretamente o modo de usar;
dos seguintes sintomas: coceira, vermelhidão corpo- não desaparecendo os sintomas,
ral e/ou facial (rash), inchaço ou quaisquer sintomas procure orientação médica.
não notados anteriormente ao tratamento e perda au-
ditiva (casos raros). Esta bula foi aprovada pela Anvisa em
21/06/2021.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou far- 154 - F11 - 471257 - 04/2021

CIRCULAÇÃO: 01 DATA: 07/04/2021

SEDEV A.F. ELABORADOR


SEDEV A.F. REVISOR
SEDEV M.E./D.E REVISOR 1
SEDEV M.E./D.E REVISOR 2
A.R.
RESP. A.R.
MARKETING
P&D

04021/2021

- Transferência de Titularidade.

471257 464700

AB

Você também pode gostar