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    Leis-Solicitação Vistoria sanitária-VIGILANCIA SANITÁRIA

    Enviado por

    Despachante Farmacêutico
    O documento discute os requisitos para obtenção de licenciamento sanitário para empresas recém-abertas no Brasil. Ele explica que após solicitação de vistoria sanitária e emissão de laudo atestando o cumprimento dos requisitos técnicos, a empresa deve solicitar à ANVISA a Autorização de Funcionamento, que precede a emissão da licença sanitária pela autoridade local.

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    O documento discute os requisitos para obtenção de licenciamento sanitário para empresas recém-abertas no Brasil. Ele explica que após solicitação de vistoria sanitária e emissão de laudo atestando o cumprimento dos requisitos técnicos, a empresa deve solicitar à ANVISA a Autorização de Funcionamento, que precede a emissão da licença sanitária pela autoridade local.

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    Leis-Solicitação vistoria sanitária-VIGILANCIA SANITÁRIA

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    O documento discute os requisitos para obtenção de licenciamento sanitário para empresas recém-abertas no Brasil. Ele explica que após solicitação de vistoria sanitária e emissão de laudo atestando o cumprimento dos requisitos técnicos, a empresa deve solicitar à ANVISA a Autorização de Funcionamento, que precede a emissão da licença sanitária pela autoridade local.

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    Leis-Solicitação Vistoria sanitária-VIGILANCIA SANITÁRIA

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    Despachante Farmacêutico
    O documento discute os requisitos para obtenção de licenciamento sanitário para empresas recém-abertas no Brasil. Ele explica que após solicitação de vistoria sanitária e emissão de laudo atestando o cumprimento dos requisitos técnicos, a empresa deve solicitar à ANVISA a Autorização de Funcionamento, que precede a emissão da licença sanitária pela autoridade local.

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    de 3

    CNPJ: 36.301.

    775/0001-44

    À VIGILÂNCIA SANITÁRIA

    ASSUNTO: EXIGÊNCIA DE AFE PARA EMPRESAS QUE ESTÃO EM PROCESSO DE


    CONCESSÃO DE LICENCIAMENTO SANITÁRIO (EMPRESAS RECÉM ABERTAS)

    Com o objetivo de facilitar o esclarecimento das legislações vigentes, nós da empresa


    DESPACHANTE FARMACÊUTICO, trouxemos um breve resumo do que as legislações rezam
    em relação ao processo de licenciamento sanitário.

    Toda empresa que em sua atividade econômica CNAE necessita de licenciamento sanitário,
    deverá cumprir os requisitos e normas para ser julgada APTA após o processo de VISTORIA.
    Farmácias, Drogarias e Distribuidoras, quando montam o processo para obtenção do
    Licenciamento Sanitário (Alvará de Saúde/Alvará Sanitário) o município e/ou o estado UF deve
    dispor de fiscais suficientes para a realização da vistoria, observando o decreto federal Nº
    85.878/1981 artigo 1 parágrafo III.

    Na fase da SOLICITAÇÃO DA VISTORIA SANITÁRIA, para obtenção do LAUDO DE


    VISTORIA, Se a EMPRESA cumprir os requisitos técnicos das atividades pleiteadas, deverá
    ser emitido o LADO DE VISTORIA TÉCNICA, julgando APTO o estabelecimento.

    Será com esse LAUDO que a empresa (Farmácia, Drogaria ou Distribuidora) peticionará junto
    à ANVISA a autorização de funcionamento AFE, conforme disposto na Lei federal nº 5.991/1973
    artigos 23 e 24, na RDC/ANVISA 16/2014 artigos 15 e 18, Lei nº 6360/1976 artigo 51 e 52 e do
    decreto federal nº 8077/2013 artigo 03.

    Segue anexo os trechos das legislações vigentes citadas acima. Nesses termos peço
    deferimento da solicitação da vistoria para obtenção do laudo de inspeção sanitária.
    CNPJ: 36.301.775/0001-44

    ANEXO

    Lei 5.991/1973, artigos 23 e 24:

    Referência: http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l5991.htm

    RDC 16/2014
    Artigo 15:

    Artigo 18:

    Referência: https://www.cevs.rs.gov.br/upload/arquivos/201611/08141632-anvisa-rdc16-
    01abr2014.pdf
    CNPJ: 36.301.775/0001-44
    Lei 6360/1976, artigos 51 e 52:

    Referência: http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l6360.htm

    Instrução consultor Farmacêutico Esp. Eng Sanitária e Ambiental Lincoln Oliveira


    http://lattes.cnpq.br/3654967222394910

    Conforme constam nas legislações acima, o fluxo de liberação da licença sanitária deverá
    seguir a sequência:
     Solicitação da vistoria sanitária, questões estruturais e planta baixa são de
    responsabilidade da agência estadual de vigilância sanitária;
     Após a vistoria, se o estabelecimento for julgado APTO, será emitido o LAUDO DE
    VISTORIA, atestando que foi cumprido os requisitos técnicos para as atividades e
    classes solicitadas;
     Solicitação junto a AGENCIA NACIONAL DE VIGILANCIA SANITÁRIA/ANVISA a
    CONCESSÃO DA AFE (AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO) E AE
    (AUTORIZAÇÃO ESPECIAL), quando aplicável;
     Após a Publicação no D.O.U a autoridade sanitária local ou estadual emite o
    licenciamento sanitário, pois a autorização emitida pela ANVISA precede(antecede) o
    licenciamento sanitário, conforme decreto federal nº8.077/13 art. 03.

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