Biblioteca-De-Alimentos - 2022-07-14T222849.526

BIBLIOTECA DE
ALIMENTOS
Atualizada em 14.07.2022
Coordenação de Processos Regulatórios – CPROR

Assessoria de Melhoria da Qualidade Regulatória – ASREG
Gabinete do Diretor-Presidente
APRESENTAÇÃO
No setor de alimentos, a Anvisa coordena, supervisiona e controla as atividades de registro, inspeção,

fiscalização e controle de riscos, sendo responsável por estabelecer normas e padrões de qualidade e
identidade a serem observados.
O objetivo é garantir a segurança e a qualidade de alimentos, incluindo bebidas, águas envasadas,

ingredientes, matérias-primas, aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia, materiais em contato
com alimentos, contaminantes, resíduos de medicamentos veterinários, rotulagem e inovações
tecnológicas em produtos da área de alimentos.
As Bibliotecas são documentos que reúnem todas as normas vigentes de determinado

macrotema, divididos por temas. O objetivo é facilitar o acesso e a compreensão do Estoque
Regulatório ao público interno e externo, bem como aprimorar o processo de elaboração e
revisão das normativas.
Não deixe de consultar também a Biblioteca de Temas Transversais, que abrange assuntos
aplicados a todos os macrotemas, tais como: Autorização de Funcionamento de Empresa
(AFE), Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF), Taxas de Fiscalização de Vigilância
Sanitária (TFVS), Peticionamento de Recursos, etc.
Sumário
1. Regularização, avaliação de risco e padrões de alimentos .............................................................................................. 4
1.1. Modernização do marco regulatório, fluxos e procedimentos para regularização de alimentos ....................... 4
1.2. Procedimentos para avaliação de risco, segurança e eficácia de alimentos ....................................................... 5
1.3. Padrões microbiológicos para alimentos ............................................................................................................. 6
1.4. Irradiação de alimentos........................................................................................................................................ 6
1.5. Modernização do marco regulatório, fluxos e procedimentos para autorização de uso de aditivos alimentares
e coadjuvantes de tecnologia........................................................................................................................................... 6
1.6. Contaminantes em alimentos ............................................................................................................................12
1.7. Matérias estranhas macroscópicas e microscópicas em alimentos ..................................................................13
1.8. Resíduos de medicamentos veterinários em alimentos de origem animal .......................................................13
1.9. Atualização do marco regulatório de materiais em contato com alimentos. ....................................................14
1.10. Fortificação de alimentos ...............................................................................................................................16
1.11. Requisitos sanitários para alimentos para fins especiais ...............................................................................16
1.12. Requisitos sanitários para suplementos alimentares ....................................................................................18
1.13. Nutrivigilância.................................................................................................................................................18
1.14. Requisitos para uso de gordura trans industrial em alimentos .....................................................................18
1.15. Requisitos sanitários para produtos de cereais, amidos, farinhas e farelos ..................................................18
1.16. Requisitos sanitários para chocolate e produtos de cacau ............................................................................19
1.17. Requisitos sanitários para balas, bombons e gomas de mascar ....................................................................19
1.18. Requisitos sanitários para gelados comestíveis e preparados para gelados comestíveis .............................20
1.19. Requisitos sanitários para produtos proteicos de origem vegetal.................................................................20
1.20. Requisitos sanitários para óleos vegetais, gorduras vegetais e creme vegetal .............................................20
1.21. Requisitos sanitários para açúcares e produtos para adoçar.........................................................................21
1.22. Requisitos sanitários para produtos de vegetais, de frutas e cogumelos comestíveis ..................................21
1.23. Requisitos sanitários para palmito em conserva............................................................................................21
1.24. Requisitos sanitários para misturas para o preparo de alimentos e alimentos prontos para consumo .......22
1.25. Requisitos sanitários para águas envasadas e gelo destinados ao consumo humano ..................................22
1.26. Requisitos sanitários para especiarias, temperos e molhos ..........................................................................23
1.27. Requisitos sanitários para café, cevada, chá, erva-mate e produtos solúveis ...............................................23
1.28. Requisitos sanitários para sal destinado ao consumo humano .....................................................................24
2. Informações ao consumidor ..................................................................................................................................24
2.1. Rotulagem de alimentos ....................................................................................................................................24
2.2. Informações sobre fenilalanina em alimentos ...................................................................................................26
2.3. Promoção comercial e publicidade em alimentos .............................................................................................27
3. Regularização de serviços e estabelecimentos sujeitos à vigilância sanitária e Boas Práticas .............................27
3.1. Boas Práticas de Fabricação (BPF) para estabelecimentos industrializadores de alimentos ............................27
3.2. Boas práticas para serviços de alimentação ......................................................................................................28
3.3. Conservação nas fases de transporte, comercialização e consumo dos alimentos perecíveis, industrializados
ou beneficiados, acondicionados em embalagens. .......................................................................................................29
3.4. Boas práticas nutricionais ..................................................................................................................................29
3.5. Regularização da doação de alimentos com segurança sanitária ......................................................................29
4. Controle, fiscalização e monitoramento de produtos e serviços ..........................................................................29
4.1. Controle, fiscalização e monitoramento de alimentos ......................................................................................29
4.2. Programa de controle de alergênicos em alimentos .........................................................................................29
4.3. Recolhimento de alimentos ...............................................................................................................................30
5. Controle sanitário em comércio exterior e ambientes de portos, aeroportos, fronteiras e recintos alfandegados
30
5.1. Procedimentos para importação de alimentos ..................................................................................................30
5.2. Certidão de Venda Livre para Exportação de Alimentos (CVLEA) ......................................................................30
1. Regularização, avaliação de risco e padrões de alimentos
Lei 9.782/1999 – Define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a Agência Nacional de Vigilância
Sanitária, e dá outras providências.
Decreto-Lei 986/1969 – Institui normas básicas sobre alimentos
RDC 204/2005 – Procedimento de petições submetidas à análise pelos setores técnicos da Anvisa
Alterada por:
RDC 23/2015
RDC 208/2018
RDC 25/2011 – Procedimentos gerais para utilização dos serviços de protocolo de documentos no âmbito da
Anvisa
Alterada por:
RDC 50/2013
Atos relacionados:
RDC 470/2021 - Procedimentos para o recebimento de documentos em suporte eletrônico.
IN 50/2019 - Lista de assuntos de petição a serem protocoladas em suporte eletrônico.
Alterada por:
RDC 472/2021
RDC 602/2022 - Revoga normas inferiores a Decreto componentes da pertinência temática de alimentos que já
se encontram revogadas tacitamente, cujos efeitos tenham se exaurido no tempo e que, embora vigentes, não
tenham necessidade ou significado identificados, em observância ao que prevê o Decreto nº 10.139, de 28 de
novembro de 2019.
RDC 666/2022 - Melhora da técnica legislativa de normas inferiores a Decreto editadas pela Agência Nacional
de Vigilância Sanitária - ANVISA, componentes da quinta etapa de consolidação, pertinência(s) temática(s)
"Alimentos" e "Transversais", em observância ao que prevê a Portaria nº 488/GADIP-DP/ANVISA, de 23 de
setembro de 2021 e o Decreto nº 10.139, de 28 de novembro de 2019.
RDC 702/2022 - Revoga Resoluções de Diretoria Colegiada - RDC, em virtude da publicação da Portaria GM/MS
nº 913, de 22 de abril de 2022, do Ministro de Estado da Saúde, que declara o encerramento da Emergência
em Saúde Pública de Importância Nacional (ESPIN) em decorrência da infecção humana pelo novo coronavírus
(2019-nCoV).
1.1. Modernização do marco regulatório, fluxos e procedimentos para regularização

de alimentos
Projeto Regulatório 3.8 da Agenda Regulatória 2021/2023.
RES 16/1999 – Registro de alimentos ou novos ingredientes

Alterada por:
RDC 243/2018
RES 19/1999 – Registro de alimentos com alegação de propriedades funcionais ou de saúde em sua rotulagem
RES 22/2000 – Registro de produtos importados pertinentes à área de alimentos
RES 23/2000 – Registro e dispensa da obrigatoriedade de registro de produtos pertinentes à área de alimentos
Alterada por:
RDC 27/2010
RDC 27/2010 – Categorias de alimentos e embalagens isentos e com obrigatoriedade de registro sanitário
Alterada por:
RDC 240/2018 - Altera RDC 27/2010 para definir os suplementos alimentares isentos e com
obrigatoriedade de registro sanitário
RDC 316/2019 Requisitos sanitários da água do mar dessalinizada, potável e envasada.
RDC 460/2020 - Requisitos sanitários das fórmulas dietoterápicas para erros inatos do metabolismo.
RDC 20/2008 – Embalagens de polietilenotereftalato (PET)
RDC 603/2022 - Procedimentos para emissão da Certidão de Venda Livre para Exportação de Alimentos
(CVLEA), no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária.
RDC 717/2022 - Requisitos sanitários das águas envasadas e do gelo para consumo humano. Esta Resolução
entra em vigor no dia 1º de setembro de 2022. (Art. 15). Quando entrar em vigor: Revoga a RDC 274/2005;
Revoga a RDC 316/2019.
1.2. Procedimentos para avaliação de risco, segurança e eficácia de alimentos
Projeto Regulatório 3.1 da Agenda Regulatória 2021/2023: Aperfeiçoamento da regulação das alegações de
propriedade funcional e de saúde em alimentos.
Projeto Regulatório 3.7 da Agenda Regulatória 2021/2023: Modernização do marco regulatório, fluxos e
procedimentos para novos ingredientes.
RES 16/1999 – Registro de alimentos ou novos ingredientes

Alterada por:
RDC 243/2018
RES 17/1999 – Avaliação de risco e segurança dos alimentos

Atos relacionados:
Guia nº 23, versão 1, de 23/07/2019 - Guia para Comprovação da Segurança de Alimentos e
Ingredientes
Perguntas e Respostas sobre Solicitações Pós-Publicação de Petições de Avaliação da Área de
Alimentos.
RES 18/1999 – Análise e comprovação de propriedades funcionais e ou de saúde alegadas em rotulagem de

alimentos
Ato relacionado:
Guia nº 55, versão 1, de 25/11/2021 - Guia para avaliação de alegação de propriedade funcional e de
saúde para substâncias bioativas presentes em alimentos e suplementos alimentares.
RES 19/1999 – Registro de alimentos com alegação de propriedades funcionais ou de saúde em sua rotulagem
RDC 241/2018 – Requisitos para comprovação da segurança e dos benefícios à saúde dos probióticos para uso
em alimentos.
Ato relacionado:
Guia nº 21, versão 2, de 05/05/2021 - Guia para Instrução Processual de Petição de Avaliação de
Probióticos para Uso em Alimentos.
Perguntas e Respostas sobre Alteração Taxonômica de Espécies do Gênero Lactobacillus
Guia nº 37, versão 1, de 02/09/2020 - Guia de Especificações de Ingredientes Alimentares.
1.3. Padrões microbiológicos para alimentos
RDC 331/2019 - Padrões microbiológicos de alimentos e sua aplicação.

Ato relacionado:
IN 60/2019 - Listas de padrões microbiológicos para alimentos.
Alterada por:
IN 79/2020
RDC 459/2020 - Estabelece as instruções de preparo, uso e conservação obrigatórias na rotulagem
de produtos de carne crua suína e de aves.
IN 110/2021
Documento relacionado:
Perguntas e Respostas sobre Padrões Microbiológicos
RDC 724/2022 - Padrões microbiológicos dos alimentos e sua aplicação. Esta Resolução entra em vigor no dia
1º de setembro de 2022. (Art. 15). Quando entrar em vigor: Revoga a RDC 331/2019.
IN 161/2022 - Padrões microbiológicos dos alimentos. Esta Instrução Normativa entra em vigor no dia 1° de
setembro de 2022. (Art. 7º). Quando entrar em vigor: Revoga a IN 60/2019; Revoga a IN 79/2020; Revoga a
IN 110/2021.
1.4. Irradiação de alimentos
Projeto Regulatório 3.12 da Agenda Regulatória 2021/2023: Atualização do marco regulatório de irradiação
de alimentos.
RDC 21/2001 – Regulamento técnico para irradiação de alimentos.
1.5. Modernização do marco regulatório, fluxos e procedimentos para autorização

de uso de aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia
Portaria MS 540/1997 – Regulamento técnico de aditivos alimentares: definições, classificação e emprego

Alterado por:
RDC 239/2018
RDC 466/2021 - Estabelece os coadjuvantes de tecnologia autorizados para uso na produção de
alimentos e ingredientes na função de solventes de extração e processamento.
Atos relacionados:
Guia nº 43, versão 1, de 14/12/2020 - Procedimentos para Pedidos de Inclusão e Extensão de Uso de
Aditivos Alimentares e Coadjuvantes de Tecnologia de Fabricação na Legislação Brasileira
Perguntas e Respostas sobre Aditivos Alimentares e Coadjuvantes de Tecnologia
RES MS/CNNPA 21/1973 - Permissão do uso do dióxido de cloro como coadjuvante tecnológico em alguns
produtos
Alterada por:
RES CNS/CTA 13/1978 – Permitir o uso de Dioxido de Cloro (ClO2) como coadjuvante tecnológico em
determinados produtos
RDC 329/2019
RES MS/CNNPA 38/1977 – Aprova coadjuvantes de tecnologia para produtos forneados

Alterado por:
RES 4/1999 – Aprova o uso do aditivo fosfato de dimagnésio para fermentos químicos
Portaria SVS/MS 72/1995 – Autoriza o uso do coadjuvante fosfato trissódico dodecahidratado em ovos e
carcaças de carne cruas
Portaria SVS/MS 235/1996 – Autoriza o uso do coadjuvante peróxido de hidrogênio para branqueamento de
estômago, bucho, tripa e mocotó bovino
Portaria SVS/MS 161/1997 – Aprova o uso do coadjuvante lactoperoxidase para diversas categorias de
alimentos
Portaria SVS/MS 554/1997 – Aprova o uso de aditivos alimentares para chás
Portaria MS 28/1998 – Aditivos para alimentos com informação nutricional complementar e alimentos para
fins especiais
Portaria SVS/MS 35/1998 – Aprova o uso de aditivos alimentares para alimentos de transição e crianças de
primeira infância
Portaria SVS/MS 39/1998 – Aprova o uso de aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia para adoçantes
de mesa
Alterado por:
RDC 79/2002 – Altera as condições de uso de leucina em adoçantes de mesa
RDC 8/2008 - Proíbe o uso dos aditivos Propilparabeno e Propilparabeno de Sódio em alimentos.
RDC 149/2017 – Aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia em diversas categorias de
alimentos
Ato relacionado:
RDC 6/2008 – Aprova a extensão de uso de aditivos alimentares para adoçantes de mesa
RDC 272/2019 - Aditivos alimentares autorizados para uso em carnes e produtos cárneos
RES 383/1999 – Aditivos alimentares para produtos de panificação e biscoitos
Alterada por:
RDC 285/2019 - Proíbe o uso de aditivos alimentares contendo alumínio em diversas categorias de
alimentos
RES 387/1999 – Aditivos alimentares para balas, confeitos, bombons, chocolates e similares, recheios e
coberturas.
Alterada por:
RDC 201/2005 – Proíbe o uso de aditivos em produtos de sobremesas, balas, confeitos, bombons,
chocolates e similares
RDC 588/2021 - Autoriza o uso de aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia em diversas
categorias de alimentos.
RES 388/1999 – Aditivos alimentares para sobremesas

Alterada por:
RDC 169/2002 – Retifica a RES 388/1999
RDC 201/2005 – Proíbe o uso de aditivos em produtos de sobremesas, balas, confeitos, bombons,
chocolates e similares
RDC 27/2000 – Aprova o uso dos aditivos dióxido de enxofre e seus sais de cálcio, sódio e potássio para xarope
de glicose
RDC 77/2000 – Aprova o uso do coadjuvante de tecnologia óleo mineral para balas de goma, balas de gelatina
e cereais
RDC 7/2001 – Aprova o uso do coadjuvante ácido lático para lavagem de ovos, carcaças ou partes de animais
RDC 33/2001 – Aditivos alimentares para sopas e caldos
RDC 34/2001 – Aditivos alimentares para preparações culinárias industriais
RDC 1/2002 – Aprova o uso dos aditivos fosfato tricálcico e carbonato de sódio em açúcar em cubos.
RDC 2/2004 - Aprova o uso do ÁCIDO PERACÉTICO como coadjuvante de tecnologia na função de agente de
controle de microrganismos na lavagem de ovos, carcaças e ou partes de animais de açougue, peixes e
crustáceos
Alterada por:
RDC 7/2013
RDC 329/2019
RDC 27/2004 – Aditivos alimentares para alimentos à base de cereais para alimentação infantil
Alterada por:
RDC 53/2014 - Lista de enzimas, aditivos alimentares e veículos autorizados em preparações
enzimáticas para uso na produção de alimentos em geral.
alimentos
RDC 23/2005 – Aditivos alimentares para cremes vegetais e margarinas
Alterado por:
RDC 25/2005 – Aditivos alimentares para bebidas não alcoólicas a base de soja
Alterado por:
RDC 8/2008 - Proíbe o uso dos aditivos Propilparabeno e Propilparabeno de Sódio em alimentos.
categorias de alimentos
RDC 248/2005 – Coadjuvantes de tecnologia para óleos e gorduras

Alterada por:
alimentos
categorias de alimentos. Alterada por: RDC 588/2021
RDC 286/2005 – Coadjuvantes de tecnologia para bebidas alcoólicas

Alterada por:
RDC 40/2011 – Aprova os coadjuvantes ácido tânico e taninos para açúcar e bebidas alcoólicas
RDC 64/2011 – Coadjuvantes de tecnologia para cervejas
RDC 123/2016 – Aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia para uso em vinhos
RDC 2/2007 – Aditivos aromatizantes

Atos relacionados:
IN 15/2017 – Procedimentos para avaliação de aditivos aromatizantes provenientes de espécies
botânicas regionais
Perguntas e Respostas sobre Aditivos Aromatizantes de Espécies Botânicas Regionais
RDC 3/2007 – Aditivos alimentares para gelados comestíveis
RDC 4/2007 – Aditivos alimentares para molhos e condimentos

Alterada por:
alimentos
RDC 5/2007 – Aditivos alimentares para bebidas não alcoólicas gaseificadas e não gaseificadas
Alterada por:
RDC 8/2008
RDC 60/2007 – Aditivos alimentares para cereais e produtos de ou a base de cereais

Alterada por:
alimentos
RDC 70/2007 – Aprovação do aditivo dimetildicarbonato para bebidas não alcoólicas à base de soja
Alterada por:
RDC 8/2013
RDC 8/2008 – Proíbe o uso dos aditivos propilparabeno e propilparabeno de sódio em alimentos
RDC 13/2008 – Aprova o coadjuvante de tecnologia peróxido de hidrogênio para açúcar.
RDC 18/2008 – Aditivos edulcorantes

Alterada por:
RDC 160/2017 – Aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia autorizados para uso em fórmulas
para nutrição enteral
RDC 239/2018 – Aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia autorizados para uso em
suplementos alimentares
RDC 64/2008 – Aditivos alimentares para petiscos (snacks) a base de batatas, cereais, farinha ou amido ou de
sementes oleaginosas e nozes processadas, com cobertura ou não.
RDC 27/2009 – Aprova o coadjuvante cera de carnaúba para categorias de alimentos.
RDC 45/2010 – Aditivos alimentares autorizados para uso segundo as Boas Práticas de Fabricação (BPF)
Alterada por:
RDC 281/2019
RDC 46/2010 – Limites máximos para aditivos excluídos da lista de aditivos alimentares autorizados para uso
segundo as Boas Práticas de Fabricação (BPF)
Alterada por:
alimentos
RDC 40/2011 – Aprova os coadjuvantes ácido tânico e taninos para açúcar e bebidas alcoólicas
Alterada por:
RDC 46/2011 – Aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia para fórmulas infantis destinadas a lactentes
e crianças de primeira infância
Alterada por:
RDC 49/2014
RDC 64/2011 – Coadjuvantes de tecnologia para fabricação de cervejas
RDC 65/2011– Aditivos alimentares para a fabricação de cervejas
RDC 5/2013 – Aditivos alimentares para bebidas alcoólicas, exceto as fermentadas.

Alterado por:
RDC 7/2013 – Coadjuvantes de tecnologia para produtos de frutas e de vegetais, incluindo cogumelos
comestíveis
RDC 8/2013 – Aditivos alimentares para produtos de frutas e de vegetais e geleia de mocotó
Alterada por:
alimentos
RDC 53/2014 – Lista de enzimas, aditivos alimentares e veículos autorizados em preparações enzimáticas para
uso na produção de alimentos em geral
Alterada por:
RDC 54/2014 – Regulamento técnico sobre enzimas e preparações enzimáticas para uso na produção de
alimentos em geral

Alterada por:
RDC 397/2020 - Autoriza o uso de aditivos alimentares em diversas categorias de alimentos
RDC 149/2017 – Aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia em diversas categorias de alimentos

Alterado por:
RDC 481/2021 - Requisitos sanitários para óleos e gorduras vegetais.
RDC 160/2017 – Aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia autorizados para uso em fórmulas para
nutrição enteral
RDC 239/2018 – Aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia autorizados para uso em suplementos
alimentares
Alterado por:
RDC 397/2020 - Autoriza o uso de aditivos alimentares em diversas categorias de alimentos
RDC 437/2020 - Altera a RDC 239/2018 para atualizar a lista de aditivos alimentares autorizados para
uso em suplementos alimentares destinados a lactentes e crianças de primeira infância
RDC 244/2018 – Aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia para leite em pó
RDC 285/2019 - Proíbe o uso de aditivos alimentares contendo alumínio em diversas categorias de alimentos
RDC 329/2019 - Aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia autorizados para uso em pescado e
produtos de pescado
RDC 466/2021 - Estabelece os coadjuvantes de tecnologia autorizados para uso na produção de alimentos e
ingredientes na função de solventes de extração e processamento.
RDC 588/2021 - Autoriza o uso de aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia em diversas categorias de
alimentos.
RDC 725/2022 - Aditivos alimentares aromatizantes. Esta Resolução entra em vigor em 1° de setembro de
2022. (Art. 14). Quando entrar em vigor: Revoga a RDC 2/2007; Revoga a IN 15/2017.
RDC 728/2022 - Enzimas e as preparações enzimáticas para uso como coadjuvantes de tecnologia na produção
de alimentos destinados ao consumo humano. Esta Resolução entra em vigor em 1° de setembro de 2022.
(Art. 17). Quando entrar em vigor: Revoga a RDC 53/2014; Revoga a RDC 54/2014.
IN 159/2022 - Listas das partes de espécies vegetais autorizadas para o preparo de chás e para o uso como
especiarias. Esta Instrução Normativa entra em vigor no dia 1° de setembro de 2022. (Art. 2º).
1.6. Contaminantes em alimentos
RDC 281/2003 – Benzo(a)pireno em alimentos

Alterada por:
RDC 487/2021 - Limites máximos tolerados (LMT) de contaminantes em alimentos, os princípios gerais
para o seu estabelecimento e os métodos de análise para fins de avaliação de conformidade.
RDC 487/2021 - Limites máximos tolerados (LMT) de contaminantes em alimentos, os princípios gerais para o
seu estabelecimento e os métodos de análise para fins de avaliação de conformidade.
Ato relacionado:
IN 88/2021
Documento de Perguntas e Respostas sobre Contaminantes em Alimentos
IN 88/2021 - Limites máximos tolerados (LMT) de contaminantes em alimentos.

Alterado por:
IN 115/2021
IN 152/2022
IN 160/2022 - Limites máximos tolerados (LMT) de contaminantes em alimentos. Esta Instrução Normativa
entra em vigor no dia 1° de setembro de 2022. (Art. 8º). Quando entrar em vigor: Revoga a IN 88/2021;
Revoga a IN 115/2021; Revoga a IN 152/2022.
1.7. Matérias estranhas macroscópicas e microscópicas em alimentos
Projeto Regulatório 3.3 da Agenda Regulatória 2021/2023: Atualização de requisitos de matérias estranhas
macroscópicas e microscópicas para fécula e polvilho de mandioca e farinha de arroz.
RDC 623/2022 - Limites de tolerância para matérias estranhas em alimentos, os princípios gerais para o seu
estabelecimento e os métodos de análise para fins de avaliação de conformidade.
1.8. Resíduos de medicamentos veterinários em alimentos de origem animal
RDC 328/2019 - Avaliação do risco à saúde humana de medicamentos veterinários e os métodos de análise
para fins de avaliação da conformidade
Ato relacionado:
IN 51/2019 - Lista de limites máximos de resíduos (LMR), ingestão diária aceitável (IDA) e dose de
referência aguda (DRfA) para insumos farmacêuticos ativos (IFA) de medicamentos veterinários em
alimentos de origem animal.
Perguntas e Respostas sobre Limites máximos de resíduos (LMR) de medicamentos veterinários em
alimentos de origem animal
IN 51/2019 - Lista de limites máximos de resíduos (LMR), ingestão diária aceitável (IDA) e dose de referência
aguda (DRfA) para insumos farmacêuticos ativos (IFA) de medicamentos veterinários em alimentos de origem
animal.
Alterada por:
IN 89/2021
IN 117/2022
RDC 730/2022 - Avaliação do risco à saúde humana de medicamentos veterinários, os limites máximos de
resíduos (LMR) de medicamentos veterinários em alimentos de origem animal e os métodos de análise para
fins de avaliação da conformidade. Esta Resolução entra em vigor em 1º de setembro de 2022. (Art. 28).
Quando entrar em vigor: Revoga a RDC 328/2019.
IN 162/2022 - Ingestão diária aceitável (IDA), a dose de referência aguda (DRfA) e os limites máximos de
resíduos (LMR) para insumos farmacêuticos ativos (IFA) de medicamentos veterinários em alimentos de
origem animal. Esta Instrução Normativa - IN entra em vigor em 1º de setembro de 2022. (Art. 6º). Quando
entrar em vigor: Revoga a IN 51/2019; Revoga a IN 89/2021; Revoga a IN 117/2022.
1.9. Atualização do marco regulatório de materiais em contato com alimentos.
RDC 91/2001 – Critérios gerais e classificação de materiais para embalagens em contato com alimentos
Perguntas e Respostas sobre Materiais em contato com alimentos
Portaria SVS/MS 27/1996 – Embalagens e equipamentos de vidro e cerâmica destinados a entrar em contato
com alimentos
RDC 88/2016 – Materiais, embalagens e equipamentos celulósicos destinados a entrar em contato com
alimentos
Alterada por:
RDC 589/2021
RDC 89/2016 – Materiais celulósicos para cocção e filtração a quente
RDC 90/2016 – Materiais, embalagens e equipamentos celulósicos destinados a entrar em contato com
alimentos durante a cocção ou aquecimento em forno
RDC 122/2001 – Ceras e parafinas em contato com alimentos
RDC 123/2001 – Embalagens e equipamentos elastoméricos em contato com alimentos
RDC 217/2002 – Películas de celulose regenerada em contato com alimentos
RDC 218/2002 – Tripas sintéticas de celulose regenerada em contato com Alimentos
RDC 20/2007 – Embalagens, revestimentos, utensílios, tampas e equipamentos metálicos em contato com
alimentos
Alterada por:
RDC 498/2021
Ato relacionado:
Lei 9.832/1999 – Proibição do uso industrial de embalagens metálicas soldadas com liga de chumbo e
estanho para acondicionamento de gêneros alimentícios, exceto para produtos secos ou desidratados.
Portaria SVS/MS 987/1998 – Embalagens descartáveis de polietileno tereftalato (PET) destinadas ao
acondicionamento de bebidas não alcoólicas carbonatadas
RDC 146/2001 – Processo de deposição de camada interna de carbono amorfo em garrafas de polietileno
tereftalato (PET)
RDC 124/2001 – Preparados formadores de películas a base de polímeros e/ou resinas destinados ao
revestimento de Alimentos
RDC 20/2008 – Embalagens de polietileno tereftalato (PET) pós-consumo reciclado grau alimentício (PET-PCR
grau alimentício) destinados a entrar em contato com alimentos
RES 105/1999 – Disposições gerais para embalagens e equipamentos plásticos em contato com alimentos
Alterada por:
RDC 51/2010 – Critérios de migração para materiais, embalagens e equipamentos plásticos destinados
a entrar em contato com alimentos
RDC 52/2010 – Corantes em embalagens e equipamentos plásticos destinados a estar em contato com
alimentos
RDC 56/2012 – Lista positiva de monômeros, outras substâncias iniciadoras e polímeros autorizados
para a elaboração de embalagens e equipamentos plásticos em contato com alimentos.
RDC 326/2019 - Lista positiva de aditivos destinados à elaboração de materiais plásticos e
revestimentos poliméricos em contato com alimentos
RDC 589/2021
RDC 51/2010 – Critérios de migração para materiais, embalagens e equipamentos plásticos destinados a entrar
em contato com alimentos
RDC 52/2010 – Corantes em embalagens e equipamentos plásticos destinados a estar em contato com
alimentos
Alterada por:
RDC 326/2019
RDC 56/2012 – Lista positiva de monômeros, outras substâncias iniciadoras e polímeros autorizados para a
elaboração de embalagens e equipamentos plásticos em contato com alimentos.
Alterada por:
RDC 326/2019
RDC 589/2021
RDC 326/2019 - Lista positiva de aditivos destinados à elaboração de materiais plásticos e revestimentos
poliméricos em contato com alimentos.
Alterada por:
RDC 391/2020
RDC 729/2022 - Melhora da técnica legislativa e revogação de normas inferiores a Decreto editadas pela
ANVISA, componentes da quinta etapa de consolidação da pertinência temática de alimentos em observância
ao que prevê a Portaria nº 488/GADIP-DP/ANVISA, de 23 de setembro de 2021 e o Decreto nº 10.139, de 28 de
novembro de 2019. Esta Resolução entra em vigor no dia 9 de outubro de 2022. (Art. 9º). Quando entrar em
vigor: Altera a RDC 429/2020; Altera a RDC 421/2020; Altera a RDC 18/1999; Altera a RDC 43/2011; Altera a
RDC 44/2011; Altera a RDC 45/2011; Altera a RDC 460/2020; Altera a RDC 481/2021; Revoga a RDC
391/2020.
1.10. Fortificação de alimentos
Projeto Regulatório 3.5 da Agenda Regulatória 2021/2023: Modernização do marco regulatório sobre
padrões de identidade e qualidade de alimentos.
Portaria SVS/MS 31/1998 – Alimentos adicionados de nutrientes essenciais

Ato relacionado:
RDC 269/2005 – Ingestão Diária Recomendada (IDR) de proteína, vitaminas e minerais
RDC 604/2022 - Enriquecimento obrigatório do sal com iodo e das farinhas de trigo e de milho com ferro e
ácido fólico destinados ao consumo humano.
Alterada por:
RDC 612/2022
Perguntas e Respostas sobre Enriquecimento de Farinhas de Trigo e de Milho com Ferro e Ácido Fólico
RDC 714/2022 - Requisitos sanitários para enriquecimento e restauração de alimentos. Esta Resolução entra
em vigor no dia 9 de outubro de 2022. (Art. 11). Quando entrar em vigor: Revoga a PRT SVS/MS 31/1998.
1.11. Requisitos sanitários para alimentos para fins especiais
Portaria SVS/MS 29/1998 – Padrão de identidade e qualidade de alimentos para fins especiais
Alterada por:
RDC 135/2017 – Alimentos para dietas com restrição de lactose
RDC 155/2017 – Farinhas de trigo e de milho para dietas com restrição de ferro
RDC 243/2018 – Requisitos sanitários dos suplementos alimentares.
Ato relacionado:
RDC 269/2005 – Ingestão Diária Recomendada (IDR) de proteína, vitaminas e minerais
Portaria SVS/MS 54/1995 – Padrão de identidade a qualidade para sal hipossódico

Alterada por:
RDC 149/2017
Portaria SVS/MS 30/1998 – Alimentos para controle de peso
Portaria SVS/MS 34/1998 – Alimentos de transição para lactentes e crianças de primeira infância
Alterada por:
RDC 42/2011
RDC 68/2016
Portaria SVS/MS 36/1998 – Alimentos à base de cereais para alimentação infantil

Alterada por:
RDC 42/2011 – Compostos de nutrientes para alimentos destinados a lactentes e crianças de primeira
infância
RDC 170/2017 – Altera Portaria SVS/MS 36/1998
RDC 241/2018 – Requisitos para comprovação da segurança e dos benefícios à saúde dos probióticos
para uso em alimentos
RDC 42/2011 – Compostos de nutrientes para alimentos destinados a lactentes e crianças de primeira infância
Alterada por:
RDC 45/2014
RDC 43/2011 – Fórmulas infantis para lactentes

RDC 44/2011 – Fórmulas infantis de seguimento para lactentes e crianças de primeira infância
RDC 45/2011 – Fórmulas infantis para lactentes destinadas a necessidades dietoterápicas específicas e
fórmulas infantis de seguimento para lactentes e crianças de primeira infância destinadas a necessidades
dietoterápicas específicas
Alteradas por:
RDC 241/2018 – Altera as RDC´s 43 e 44/2011
RDC 46/2014 – Altera a RDC 43/2011
RDC 47/2014 – Altera a RDC 44/2011
RDC 48/2014 – Altera a RDC 45/2011
Perguntas e Respostas sobre Fórmulas Infantis
RDC 21/2015 – Fórmulas para nutrição enteral

RDC 22/2015 – Compostos de nutrientes e de outras substâncias para fórmulas para nutrição enteral
Alteradas por:
RDC 160/2017 – Aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia em fórmulas para nutrição enteral.
Altera as RDC´s 21 e 22/2015.
RDC 241/2018 – Requisitos para comprovação da segurança e dos benefícios à saúde dos probióticos
para uso em alimentos. Altera a RDC 22/2015.
RDC 401/2020 - Altera a RDC nº 22/2015 para atualizar as referências de especificações para
compostos fontes de nutrientes e outras substâncias para uso em fórmulas para nutrição enteral.
Perguntas e Respostas sobre Fórmulas para Nutrição Enteral
RDC 715/2022 - Requisitos sanitários do sal hipossódico, dos alimentos para controle de peso, dos alimentos
para dietas com restrição de nutrientes e dos alimentos para dietas de ingestão controlada de açúcares. Esta
Resolução entra em vigor em 9 de outubro de 2022. (Art. 17). Quando entrar em vigor: Revoga a PRT
SVS/MS 54/1995; Revoga a PRT SVS/MS 29/1998; Revoga a PRT SVS/MS 30/1998; Revoga a RDC 135/2017;
391/2020.
1.12. Requisitos sanitários para suplementos alimentares
RDC 243/2018 – Requisitos sanitários dos suplementos alimentares.

Alterada por:
Atos relacionados:
IN 28/2018 – Listas de constituintes, de limites de uso, de alegações e de rotulagem complementar dos
suplementos alimentares.
Documentos relacionados:
Perguntas e Respostas sobre Suplementos Alimentares
Perguntas e Respostas sobre Substâncias Bioativas
IN 28/2018 – Listas de constituintes, de limites de uso, de alegações e de rotulagem complementar dos

suplementos alimentares
Alterada por:
IN 76/2020 – Atualiza as listas de constituintes, de limites de uso, de alegações e de rotulagem
complementar dos suplementos alimentares.
IN 102/2021
1.13. Nutrivigilância
Projeto Regulatório 3.9 da Agenda Regulatória 2021/2023 – A regulamentar.
1.14. Requisitos para uso de gordura trans industrial em alimentos

RDC 632/2022 - Restrição de uso de gorduras trans industriais em alimentos.
Perguntas e Respostas – Requisitos para uso de Gorduras Trans Industriais em Alimentos
1.15. Requisitos sanitários para produtos de cereais, amidos, farinhas e farelos
RDC 263/2005 – Regulamento técnico para produtos de cereais, amidos, farinhas e farelos
Alterada por:
RDC 493/2021
RDC 493/2021 - Requisitos de composição e rotulagem dos alimentos contendo cereais para classificação e
identificação como integral e para destaque da presença de ingredientes integrais.
Alterada por:
RDC 612/2022
Perguntas e Respostas sobre Enriquecimento de Farinhas de Trigo e de Milho com Ferro e Ácido Fólico
RDC 711/2022 - Requisitos sanitários dos amidos, biscoitos, cereais integrais, cereais processados, farelos,
farinhas, farinhas integrais, massas alimentícias e pães. Esta Resolução entra em vigor em 1° de setembro de
2022. (Art. 11). Quando entrar em vigor: Revoga a RDC 263/2005.
RDC 712/2022 - Requisitos de composição e rotulagem dos alimentos contendo cereais e pseudocereais para
classificação e identificação como integral e para destaque da presença de ingredientes integrais. Esta
Resolução entra em vigor em 1° de setembro de 2022. (Art. 14). Quando entrar em vigor: Revoga a RDC
493/2021.
1.16. Requisitos sanitários para chocolate e produtos de cacau
RDC 264/2005 – Regulamento técnico para chocolate e produtos de cacau
RDC 723/2022 - Requisitos sanitários do açúcar, açúcar líquido invertido, açúcar de confeitaria, adoçante de
mesa, bala, bombom, cacau em pó, cacau solúvel, chocolate, chocolate branco, goma de mascar, manteiga de
cacau, massa de cacau, melaço, melado e rapadura. Esta Resolução entra em vigor no dia 1° de setembro de
2022. (Art. 14). Quando entrar em vigor: Revoga a RES CNNPA 3/1976; Revoga a RDC 264/2005; Revoga a
RDC 265/2005; Revoga a RDC 271/2005; Revoga a RDC 450/2020.
1.17. Requisitos sanitários para balas, bombons e gomas de mascar
RDC 265/2005 – Regulamento técnico para balas, bombons e gomas de mascar
Resolução CNNPA 3/1976 - As gomas de mascar estão compreendidas entre os produtos destinados a serem
mascados para os fins a que se refere o artigo 55 do Decreto-Lei nº 986/69
Alterada por:
RDC 450/2020 - Atualiza as listas de polímeros sintéticos para goma base para gomas de mascar, de
especiarias e de espécies vegetais para o preparo de chás.
RDC 716/2022 - Requisitos sanitários do café, cevada, chás, erva-mate, especiarias, temperos e molhos. Esta
Resolução entra em vigor no dia 1° de setembro de 2022. (Art. 16). Quando entrar em vigor: Revoga a RDC
267/2005; Revoga a RDC 276/2005; Revoga a RDC 277/2005; Revoga a RDC 219/2006; Altera a RDC
450/2020.
1.18. Requisitos sanitários para gelados comestíveis e preparados para gelados

comestíveis
RDC 266/2005 – Regulamento técnico para gelados comestíveis e preparados para gelados comestíveis.
RDC 713/2022 - Requisitos sanitários dos gelados comestíveis e dos preparados para gelados comestíveis. Esta
Resolução entra em vigor em 1º de setembro de 2022. (Art. 10). Quando entrar em vigor: Revoga a RDC
266/2005.
1.19. Requisitos sanitários para produtos proteicos de origem vegetal
RDC 268/2005 – Regulamento técnico para produtos proteicos de origem vegetal
RDC 726/2022 - Requisitos sanitários dos cogumelos comestíveis, dos produtos de frutas e dos produtos de
vegetais. Esta Resolução entra em vigor em 1º de setembro de 2022. (Art. 14). Quando entrar em vigor:
Revoga a RDC 17/1999; Revoga a RDC 91/2000; Revoga a RDC 268/2005; Revoga a RDC 272/2005; Revoga a
RDC 85/2016.
1.20. Requisitos sanitários para óleos vegetais, gorduras vegetais e creme vegetal
RDC 481/2021 - Requisitos sanitários para óleos e gorduras vegetais.

Ato relacionado:
IN 87/2021 - Estabelece a lista de espécies vegetais autorizadas, as designações, a composição de
ácidos graxos e os valores máximos de acidez e de índice de peróxidos para óleos e gorduras vegetais.
Perguntas e Respostas sobre Óleos e Gorduras Vegetais
391/2020.
1.21. Requisitos sanitários para açúcares e produtos para adoçar
RDC 271/2005 – Regulamento técnico para açúcares e produtos para adoçar
1.22. Requisitos sanitários para produtos de vegetais, de frutas e cogumelos

comestíveis
RDC 272/2005 – Regulamento técnico para produtos de vegetais, produtos de frutas e cogumelos comestíveis
RDC 91/2000 – Regulamento técnico para fixação de identidade e qualidade de alimentos com soja
RDC 85/2016.
1.23. Requisitos sanitários para palmito em conserva
RDC 17/1999 – Padrão de identidade e qualidade para palmito em conserva

Alterada por:
RDC 85/2016
RDC 18/1999 - Processo de industrialização e comercialização de palmitos.

Alterada por:
RDC 7/2000 – Certificado de Boas Práticas de Fabricação e controle para fins de autorização para
exportação de palmito em conserva para o Brasil
RDC 81/2003 – Obrigatoriedade de identificação do fabricante do produto palmito em conserva,
litografada na parte lateral da tampa metálica da embalagem de vidro do produto palmito em
conserva e elaboração, implementação e manutenção de Procedimentos Operacionais Padronizados –
POPs para acidificação e tratamento térmico
RDC 85/2016.
391/2020.
1.24. Requisitos sanitários para misturas para o preparo de alimentos e alimentos

prontos para consumo
RDC 273/2005 – Regulamento técnico para misturas para o preparo de alimentos e alimentos prontos para o
consumo.
RDC 719/2022 - Requisitos sanitários das misturas para o preparo de alimentos e dos alimentos prontos para o
consumo. Esta Resolução entra em vigor no dia 1°de setembro de 2022. (Art. 14). Quando entrar em vigor:
1.25. Requisitos sanitários para águas envasadas e gelo destinados ao consumo

humano
Decreto-Lei nº 7.841/1945 – Código de águas minerais
RDC 274/2005 – Regulamento técnico para águas envasadas e gelo

Ato relacionado:
Portaria de Consolidação GM/MS 5/2017
Alterada por:
Portaria MS 2472/2021
RDC 316/2019 – Requisitos sanitários da água do mar dessalinizada, potável e envasada.

Ato relacionado:
Portaria de Consolidação GM/MS 5/2017
Alterada por:
Portaria MS 2472/2021
RDC 717/2022 - Requisitos sanitários das águas envasadas e do gelo para consumo humano. Esta Resolução
entra em vigor no dia 1º de setembro de 2022. (Art. 15). Quando entrar em vigor: Revoga a RDC 274/2005;
1.26. Requisitos sanitários para especiarias, temperos e molhos
RDC 276/2005 – Regulamento técnico para especiarias, temperos e molhos

Alterada por:
450/2020.
1.27. Requisitos sanitários para café, cevada, chá, erva-mate e produtos solúveis
RDC 277/2005 – Regulamento técnico para café, cevada, chá, erva-mate e produtos solúveis
RDC 267/2005 – Regulamento técnico de espécies vegetais para o preparo de chás

Alterada por:
RDC 219/2006 – Inclui espécies vegetais para o preparo de chás
450/2020.
1.28. Requisitos sanitários para sal destinado ao consumo humano
Lei 6.150/1974 – Dispõe sobre a obrigatoriedade da iodapalção do sal, destinado ao consumo humano, seu
controle pelos órgãos sanitários e dá outras providências
Decreto 75.697/1975 – Padrões de identidade e qualidade para o sal destinado ao consumo humano.
Alterada por:
RDC 612/2022
2. Informações ao consumidor
2.1. Rotulagem de alimentos
Projeto Regulatório 3.2 da Agenda Regulatória 2021/2023: Aperfeiçoamento da regulamentação da

rotulagem de alimentos embalados.

Alterado por:
Lei 13.305/2016 – Altera Decreto-Lei 986/1969 para dispor sobre rotulagem de alimentos com lactose
Decreto 4.680/2003 – Regulamenta o direito à informação quanto aos alimentos e ingredientes alimentares
destinados ao consumo humano ou animal que contenham ou sejam produzidos a partir de organismos
geneticamente modificados
Atos relacionados:
Portaria MJ 2.658/2003 – Define o símbolo de que trata o art. 2º, § 1º, do Decreto 4.680, de 24 de abril
de 2003
Lei 10.674/2003 – Obriga a que os produtos alimentícios comercializados informem sobre a presença de
glúten, como medida preventiva e de controle da doença celíaca
Lei 11.265/2006 – Regulamenta a comercialização de alimentos para lactentes e crianças de primeira infância
e a de produtos de puericultura correlatos
Alterada por:
Lei 11.474/2007 – Altera a Lei no 10.188, de 12 de fevereiro de 2001, que cria o Programa de
Arrendamento Residencial, institui o arrendamento residencial com opção de compra, e a Lei no
11.265, de 3 de janeiro de 2006, que regulamenta a comercialização de alimentos para lactentes e
crianças de primeira infância e a de produtos de puericultura correlatos, e dá outras providências.
Ato relacionado:
Decreto 9.579/2018 – Consolida atos normativos editados pelo Poder Executivo federal que dispõem
sobre a temática do lactente, da criança e do adolescente e do aprendiz, e sobre o Conselho Nacional
dos Direitos da Criança e do Adolescente, o Fundo Nacional para a Criança e o Adolescente e os
programas federais da criança e do adolescente.
RDC 259/2002 – Regulamento técnico sobre rotulagem de alimentos embalados

Alterada por:
RDC 123/2004
Ato relacionado:
Guia nº 16, versão 1, de 05/10/2018 - Guia para Determinação de Prazos de Validade de Alimentos
RDC 340/2002 - Obrigatoriedade de constar na rotulagem o nome do corante tartrazina (INS 102) por extenso.
RDC 359/2003 – Regulamento técnico de porções de alimentos embalados para fins de rotulagem nutricional
RDC 360/2003 – Regulamento técnico sobre rotulagem nutricional de alimentos embalados.
Alteradas por:
RDC 163/2006 - Aprova o documento sobre rotulagem nutricional de alimentos embalados
Ato relacionado:
RDC 48/2010 – Fator de conversão para o cálculo do valor energético do eritritol
RDC 54/2012 – Regulamento técnico sobre informação nutricional complementar

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RDC 3/2013 – Modificações na composição de alimentos padronizados para uso de informação
nutricional complementar
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Perguntas e respostas sobre informação nutricional complementar
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Informação Nutricional Complementar
RDC 35/2009 – Obrigatoriedade de instruções de conservação e consumo na rotulagem de ovos
INC 9/2002 – Embalagens destinadas ao acondicionamento de produtos hortícolas ''in natura''
RDC 21/2001 – Regulamento técnico para irradiação de alimentos
RDC 26/2015 – Rotulagem obrigatória dos principais alimentos que causam alergias alimentares
Atos relacionados:
Lei 12.849/2013 – Obrigatoriedade de as fábricas de produtos que contenham látex natural gravarem
em suas embalagens advertência sobre a presença dessa substância
Guia nº 5, versão 2, de 16/10/2018 - Guia sobre Programa de Controle de Alergênicos
Perguntas e respostas sobre rotulagem de alimentos alergênicos
RDC 136/2017 – Estabelece os requisitos para declaração obrigatória da presença de lactose nos rótulos dos
alimentos
Perguntas e respostas sobre rotulagem de lactose
RDC 429/2020 - Rotulagem nutricional dos alimentos embalados. (Normativa entrará em vigor após decorridos
24 meses de sua publicação)
Alterada por:
Ato relacionado:
IN 75/2020 - Estabelece os requisitos técnicos para declaração da rotulagem nutricional nos alimentos
embalados. (Normativa entrará em vigor após decorridos 24 meses de sua publicação)
Perguntas e Respostas sobre Rotulagem Nutricional de Alimentos embalados
IN 75/2020 - Estabelece os requisitos técnicos para declaração da rotulagem nutricional nos alimentos
embalados. (Normativa entrará em vigor após decorridos 24 meses de sua publicação)
Alterada por:
RDC 459/2020 - Estabelece as instruções de preparo, uso e conservação obrigatórias na rotulagem de

produtos de carne crua suína e de aves.
IN 67/2020 - Inclusão de declaração sobre nova fórmula na rotulagem de alimentos quando da alteração de
sua composição.
Ato relacionado:
RDC 421/2020 - Inclusão de declaração sobre nova fórmula na rotulagem de produtos sujeitos à
vigilância sanitária quando da alteração de sua composição.
Perguntas e Respostas sobre Rotulagem de Nova Fórmula
RDC 720/2022 - Requisitos sanitários dos alimentos nutricionalmente modificados. Esta Resolução entra em
vigor no dia 1° de setembro de 2022. (Art. 9º). Quando entrar em vigor: Revoga a RDC 3/2013.
RDC 727/2022 - Rotulagem dos alimentos embalados. Esta Resolução entra em vigor no dia 1° de setembro
de 2022. (Art. 41). Quando entrar em vigor: Revoga a RDC 259/2002; Revoga a RDC 123/2004; Revoga a RDC
340/2002; Revoga a RDC 35/2009; Revoga a RDC 26/2015; Revoga a RDC 136/2017; Revoga a RDC 459/2020;
Revoga a IN 67/2020.
391/2020.
2.2. Informações sobre fenilalanina em alimentos
RDC 617/2022 - Obrigatoriedade da realização de análises laboratoriais e da transmissão de informações sobre

os teores de fenilalanina, proteínas e umidade em alimentos industrializados.
Perguntas e Respostas sobre Análise de Fenilalanina em Alimentos
2.3. Promoção comercial e publicidade em alimentos
Lei 11.265/2006 – Regulamenta a comercialização de alimentos para lactentes e crianças de primeira infância
e também a de produtos de puericultura correlatos
Alterada por:
Lei 11.474/2007
Ato relacionado:
Decreto 9.579/2018 – Consolida atos normativos editados pelo Poder Executivo federal que dispõem
sobre a temática do lactente, da criança e do adolescente e do aprendiz, e sobre o Conselho Nacional
dos Direitos da Criança e do Adolescente, o Fundo Nacional para a Criança e o Adolescente e os
programas federais da criança e do adolescente.
RDC 222/2002 – Regulamento técnico para promoção comercial de alimentos para lactentes e crianças de
primeira infância
RDC 24/2010 – Dispõe sobre a oferta, propaganda, publicidade, informação e outras práticas correlatas cujo
objetivo seja a divulgação e a promoção comercial de alimentos considerados com quantidades elevadas de
açúcar, de gordura saturada, de gordura trans, de sódio, e de bebidas com baixo teor nutricional
3. Regularização de serviços e estabelecimentos sujeitos à vigilância sanitária

e Boas Práticas
3.1. Boas Práticas de Fabricação (BPF) para estabelecimentos industrializadores de

alimentos
Projeto Regulatório 3.11 da Agenda Regulatória 2021/2023: Revisão das normas de Boas práticas de
fabricação (BPF) para estabelecimentos industrializadores de alimentos.
Portaria MS 1.428/1993 – Regulamento técnico para inspeção sanitária de alimentos
RDC 275/2002 – Regulamento técnico de procedimentos operacionais padronizados aplicados aos

estabelecimentos produtores/industrializadores de alimentos e a lista de verificação das boas práticas de
fabricação em estabelecimentos produtores/industrializadores de alimentos
RDC 49/2013 – Dispõe sobre a regularização para o exercício de atividade de interesse sanitário do
microempreendedor individual, do empreendimento familiar rural e do empreendimento econômico solidário
Portaria SVS/MS 326/1997 – Regulamento técnico sobre as condições higiênico-sanitárias e de boas práticas
de fabricação para estabelecimentos produtores/industrializadores de alimentos
Atos relacionados:
Portaria MAA 360/1997 – Regulamento técnico sobre as condições higiênico-sanitárias e de boas
práticas de fabricação para estabelecimentos elaboradores/industrializadores de alimentos
RDC 18/1999 - Processo de industrialização e comercialização de palmitos.

Alterada por:
RDC 7/2000 – Certificado de Boas Práticas de Fabricação e controle para fins de autorização para
exportação de palmito em conserva para o Brasil
RDC 81/2003 – Obrigatoriedade de identificação do fabricante do produto palmito em conserva,
litografada na parte lateral da tampa metálica da embalagem de vidro do produto palmito em
conserva e elaboração, implementação e manutenção de Procedimentos Operacionais Padronizados –
POPs para acidificação e tratamento térmico
RDC 352/2002 – Boas Práticas de Fabricação para estabelecimentos produtores/industrializadores de frutas e

ou hortaliças em conserva
RDC 172/2003 – Boas Práticas de Fabricação para estabelecimentos industrializadores de amendoins

processados e derivados
RDC 267/2003 – Boas Práticas de Fabricação para Estabelecimentos Industrializadores de Gelados Comestíveis
RDC 218/2005 – Procedimentos higiênico-sanitários para manipulação de alimentos e bebidas preparados com
vegetais
RDC 173/2006 – Boas práticas para industrialização e comercialização de água mineral natural e de água
natural
RDC 182/2017 – Boas práticas para industrialização, distribuição e comercialização de água adicionada de sais
Alterada por:
RDC 331/2019
RDC 28/2000 – Boas Práticas de Fabricação em estabelecimentos beneficiadores de sal destinado ao consumo
humano
IN 82/2020 - Boas Práticas de Fabricação de fórmulas dietoterápicas para erros inatos do metabolismo.
Alterada por:
RDC 666/2022
391/2020.
3.2. Boas práticas para serviços de alimentação
RDC 216/2004 – Regulamento técnico de boas práticas para serviços de alimentação

Alterada por:
RDC 52/2014
Ato relacionado:
RDC 49/2013 – Dispõe sobre a regularização para o exercício de atividade de interesse sanitário do
microempreendedor individual, do empreendimento familiar rural e do empreendimento econômico
solidário
Cartilha – boas práticas para serviços de alimentação
RDC 656/2022 - Prestação de serviços de alimentação em eventos de massa.

3.3. Conservação nas fases de transporte, comercialização e consumo dos
alimentos perecíveis, industrializados ou beneficiados, acondicionados em
embalagens.
Resolução CISA/MA/MS nº 10, de 31/07/1984

Perguntas e respostas sobre conservação de alimentos
3.4. Boas práticas nutricionais
Guia de boas práticas nutricionais – documento de referência
Guia de boas práticas nutricionais para pão francês
Guia de boas práticas nutricionais para restaurantes coletivos
3.5. Regularização da doação de alimentos com segurança sanitária
Lei 14.016/2020 - Dispõe sobre o combate ao desperdício de alimentos e a doação de excedentes de alimentos
para o consumo humano.
Guia nº 26, versão 2, de 08/01/2021 - Guia de Boas Práticas para Bancos de Alimentos
4. Controle, fiscalização e monitoramento de produtos e serviços

Lei nº 6.437/1977 – Configura infrações à legislação sanitária federal, estabelece as sanções respectivas, e dá
outras providências
4.1. Controle, fiscalização e monitoramento de alimentos
Lei nº 9.677/1998 – Altera dispositivos do Capítulo III do Título VIII do Código Penal, incluindo na classificação dos
delitos considerados hediondos crimes contra a saúde pública, e dá outras providências.
RE 1/2002 – Proibição da presença de etanol em todos os produtos fortificantes, estimulantes de apetite e

crescimento, e complementos de ferro
RE 5052/2011 – Proibir a importação, a fabricação, a distribuição e a comercialização, em todo território nacional,

de alimentos e bebidas à base de Aloe Vera.
RDC 635/2022 - Proibição, em todo o território nacional, da produção, importação, comercialização, propaganda
e distribuição de alimentos com forma de apresentação semelhante a cigarro, charuto, cigarrilha, ou qualquer
outro produto fumígeno, derivado do tabaco ou não.
4.2. Programa de controle de alergênicos em alimentos
RDC 26/2015 – Dispõe sobre os requisitos para rotulagem obrigatória dos principais alimentos que causam
alergias alimentares
Guia nº 5, versão 2, de 16/10/2018 - Guia sobre Programa de Controle de Alergênicos
RDC 727/2022 - Rotulagem dos alimentos embalados. Esta Resolução entra em vigor no dia 1° de setembro
de 2022. (Art. 41). Quando entrar em vigor: Revoga a RDC 259/2002; Revoga a RDC 123/2004; Revoga a RDC
340/2002; Revoga a RDC 35/2009; Revoga a RDC 26/2015; Revoga a RDC 136/2017; Revoga a RDC 459/2020;
Revoga a IN 67/2020.
4.3. Recolhimento de alimentos
RDC 655/2022 - Recolhimento de alimentos e sua comunicação à Anvisa e aos consumidores.
5. Controle sanitário em comércio exterior e ambientes de portos, aeroportos,

fronteiras e recintos alfandegados
RDC 81/2008 - Regulamento técnico de bens e produtos importados para fins de Vigilância Sanitária
RDC 172/2017 - Procedimentos para a importação e a exportação de bens e produtos destinados à pesquisa
científica ou tecnológica e à pesquisa envolvendo seres humanos.
5.1. Procedimentos para importação de alimentos
RDC 22/2000 – Registro e dispensa da obrigatoriedade de registro de produtos importados pertinentes à área
de alimentos
Ato relacionado:
RDC 23/2000 – Manual de procedimentos básicos para registro e dispensa da obrigatoriedade de
registro de produtos pertinentes à área de alimentos
RDC 281/2003 – Exigir como procedimento de importação para “aceite de orujo de oliva” ou óleo de bagaço e
ou caroço de oliva, sem prejuízo da documentação exigida para este fim, a apresentação do laudo de análise
do produto quanto à presença de hidrocarbonetos policíclicos aromáticos, especificamente o alfa-
benzopireno, com identificação do lote e ou data de produção ou fabricação.
Alterada por:
RDC 487/2021 - Limites máximos tolerados (LMT) de contaminantes em alimentos, os princípios gerais
para o seu estabelecimento e os métodos de análise para fins de avaliação de conformidade.
RE 5052/2011 – Proibir a importação, a fabricação, a distribuição e a comercialização, em todo território

nacional, de alimentos e bebidas à base de Aloe Vera
RDC 635/2022 - Proibição, em todo o território nacional, da produção, importação, comercialização,

propaganda e distribuição de alimentos com forma de apresentação semelhante a cigarro, charuto, cigarrilha,
ou qualquer outro produto fumígeno, derivado do tabaco ou não.
5.2. Certidão de Venda Livre para Exportação de Alimentos (CVLEA)
RDC 603/2022 - Procedimentos para emissão da Certidão de Venda Livre para Exportação de Alimentos
(CVLEA), no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária.

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