MANUAL DE INSTRUÇÕES UMIDIFICADOR STANDARD

PSM 319-19 Página 1 de 11 Código 008076_VS 07

 IMPORTANTE!

Parabéns pela aquisição do umidificador standard, um produto fabricado dentro dos mais elevados padrões de
excelência e qualidade, resultado da busca contínua da pela satisfação do cliente.
Este manual foi elaborado por profissionais da área de saúde com objetivo de fornecer as informações
necessárias ao usuário, quanto à operação, características técnicas e cuidados gerais de utilização e
manutenção.
Para sua segurança não tente utilizar ou operar este produto sem que tenha lido e compreendido as
informações contidas neste manual. Se mesmo após a leitura surgirem dúvidas, entre em contato com a Protec
([email protected]).
Este produto só deve ser manuseado e/ou utilizado por profissionais da área de saúde, devidamente treinados
e capacitados.
O não cumprimento das informações contidas neste manual, bem como das regras e normas de segurança,
poderá causar danos materiais e humanos.

APRESENTAÇÃO

Este manual de instruções apresenta as informações necessárias para a correta utilização do Umidificador
Standard.

FABRICANTE / DISTRIBUIDOR

PROTEC EXPORT Ind. Com. Imp. Exp. Equip. Méd. Hosp. Ltda.
Rodovia Bunjiro Nakao, 49800 - Chácara Remanso
CEP 06726-300 - Cotia - SP
CNPJ: 06.207.441/0001-45 - I.E.: 278.163.442.114
Autorização de Funcionamento ANVISA N° 8043514
PABX: 55 (11) 3132-9899 - Fax: 55 (11) 3714-1375
http://www.protec.com.br - e-mail: [email protected]

REGISTRO DO PRODUTO NO MINISTÉRIO DA SAÚDE/ ANVISA.

Nome Técnico: Umidificador

Nome Comercial: Umidificador Protec
Número de registro do produto no Ministério da Saúde/ANVISA: 80435140016
Responsável Técnico: Eng. Akihiro Iwasa CREA SP 0601417373

PSM 319-19 Página 2 de 11 Código 008076_VS 07

 ÍNDICE

CÓDIGO DO PRODUTO ................................................................................................................................ 04

DESCRIÇÃO .................................................................................................................................................. 04

PRECAUÇÕES E NOTAS ............................................................................................................................... 05

PROCEDIMENTOS DE OPERAÇÃO/ INSTALAÇÃO........................................................................................ 06

PREPARAÇÃO PARA LIMPEZA .................................................................................................................... 06

LIMPEZA ..................................................................................................................................................... 07

DESINFECÇÃO / ESTERILIZAÇÃO ................................................................................................................ 07

AUTOCLAVE ............................................................................................................................................... 08

PARTES E PEÇAS ......................................................................................................................................... 08

MANUTENÇÃO PREVENTIVA ..................................................................................................................... 09

ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS ........................................................................................................................ 10

CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE.................................................................................. 10

CERTIFICADO DE GARANTIA ....................................................................................................................... 11

PSM 319-19 Página 3 de 11 Código 008076_VS 07

 CÓDIGO DO PRODUTO

UMIDIFICADOR STANDART
005001 UMID. C/ FRASCO PLASTICO 250ML OXIGENIO 005003 UMID. C/ FRASCO 250ML C/ EXT E MASC OXIG AD.
005002 UMID. C/ FRASCO PLASTICO 250ML AR 005004 UMID. C/ FRASCO 250ML C/ EXT. E MASC. AR AD.
ITENS DE VENDA SOB CONSULTA
005031 UMID. C/FRASCO 250ML C/EXT E MASC OXIG INFANTIL 005572 UMID. C/FRASCO PLAST. 250ML AR C/BORB.PLAST
005032 UMID. C/FRASCO 250ML C/EXT E MASC AR INFANTIL 006180 UMID.C/FRASCO 250ML O2.C/BORB.PLAST+EXT E MAS
005571 UMID. C/FRASCO PLAST. 250ML OXIG.C/BORB.PLAST 004227 UMIDIFICADOR DE 250ML P/ O2 C/ EXTENSAO DE 2M

DESCRIÇÃO

O Umidificador é um produto para uso médico-hospitalar projetado para aliar tecnologia e facilidade de
manuseio, para uso em gasoterapia. Foi desenvolvido para as atividades de Umidificação, gerada pela
passagem de oxigênio ou ar comprimido medicinal, que arrasta a água / solução fisiológica colocada no
recipiente, quando da passagem do fluxo de gás por esta, carregando as partículas para as vias aéreas.
Se faz necessária a utilização de uma fonte gás (oxigênio ou ar comprimido medicinal) para seu
funcionamento, utilizando a pressão de rede de gases de 3,5 Kgf/cm² e controlando a vazão com fluxômetro de
acordo com procedimento clínico.

Princípios de Funcionamento

O Umidificador deve ser conectado ao fluxômetro (Recomendado a pressão de trabalho de 3,5 a 6,0
kgf/cm² (bar)), onde há necessidade de controle e regulagem de fluxo de gás necessário para arraste do
líquido para umidificação.

Aplicação clínica

Não utilize o Umidificador em ambientes de atmosferas tóxicas como poeiras ou qualquer tipo de
poluição.
Verifique o gás a ser utilizado através de identificação de cores ou descrição, bem como o fluxo necessário
para aplicação.

PSM 319-19 Página 4 de 11 Código 008076_VS 07

 PRECAUÇÕES E NOTAS

Precauções

O Umidificador, deve ser manuseado e operado por pessoal qualificado e treinado.

É imprescindível a LEITURA TOTAL DO MANUAL DE INSTRUÇÃO antes de utilizar o Umidificador em pacientes.

A utilização do produto antes do completo entendimento das suas características e funções resulta em
condições de risco para o paciente e o próprio produto. Os parágrafos precedidos das seguintes palavras
merecem especial atenção:

Cuidado
Indica condições que podem afetar adversamente operador ou paciente.

Atenção
Indica condições que podem afetar ou danificar o produto e seus acessórios.

Nota
Indica uma informação adicional para melhor compreensão do funcionamento do produto.

Cuidado!

Antes da primeira utilização e após cada utilização em paciente, se necessário, LIMPE o Umidificador e
DESMONTE e DESINFECTE/ESTERILIZE os acessórios;
Não utilize o Umidificador em atmosfera tóxica;
Certifique-se que o fluxômetro a ser utilizado está de acordo com o tipo de gás, ou seja, o botão de
regulagem do fluxo na cor verde para oxigênio e amarela para ar comprimido medicinal;
Verifique se as áreas de instalação estão limpas, ventiladas e livres de materiais inflamáveis;
Verifique se o botão de regulagem do fluxo está totalmente fechado, ao abrir proceda de forma lenta e
gradual;
Utilize somente peças de reposição originais. A utilização de peças não originais poderá colocar em risco a
segurança do paciente;
Não use óleo, graxa, hidrocarboneto ou materiais similares em contato com oxigênio, sob risco de
explosão;
Leia com atenção este manual de instrução para utilizar corretamente o produto. Deve-se tirar o máximo
proveito dos recursos relatados.
Certifique-se de que as pessoas responsáveis para instalar e utilizar o equipamento estejam devidamente
treinadas.
Caso não siga as precauções descritas, isso pode provocar desconforto ao paciente e ao profissional, e
será considerado mau uso do produto.
Produto NÃO ESTÉRIL.

Atenção!

Siga corretamente as instruções para limpeza, e desinfecção/esterilização dos componentes;

PSM 319-19 Página 5 de 11 Código 008076_VS 07
 Sempre utilize a borboleta p/ conectar ou desconectar o Umidificador, nunca deve fazer alavanca
utilizando a tampa / conjunto. Ao fazer alavanca poderá desrosquear o bico da borboleta com o corpo
gerando vazamento.
A manutenção do Umidificador deve ser feita por pessoal treinado ou representante autorizado.
Nunca feche o bico de saída do Umidificador ou dobre sua extensão, caso contrário, o frasco de 250ml
poderá sofrer ruptura.

Nota!

Evite operar o Umidificador sem prévio conhecimento ou supervisão adequada.

PROCEDIMENTO DE OPERAÇÃO / INSTALAÇÃO

1. Certifique-se de que o Umidificador esteja devidamente limpo e desinfetado/esterilizado;

2. Desrosqueie a tampa do Umidificador, coloque água ou medicamento, indicado pelo profissional
responsável, dentro do frasco, respeitando os limites mínimos e máximos. Rosqueie a Tampa.
3. Conecte o produto à fonte de gás (fluxômetro), observando se rosqueou corretamente para evitar
vazamentos;
4. Certifique-se de que o gás a ser utilizado é o mesmo que indicado no produto;
5. Gire o botão de controle do regulador de fluxo do fluxômetro para a direita, até atingir a leitura desejada;
6. Para diminuir o fluxo de gás, gire o botão do fluxômetro para a esquerda até atingir a leitura desejada;
7. Conecte a extremidade da extensão na saída do Umidificador e outra extremidade na máscara;
8. Leve a máscara à face do paciente e siga as instruções recomendadas pelo profissional responsável;
9. Certifique-se da ausência de graxas, óleos ou substâncias orgânicas incompatíveis com o oxigênio e opere
com mão limpas;

Nota!

Verifique a integridade física do produto;

Após o uso, efetue os procedimentos de desinfecção/esterilização, desmontando o produto e
separando suas partes;
Elimine qualquer resíduo existente.

PREPARAÇÃO PARA LIMPEZA

Cuidado!

Antes da primeira utilização e após cada utilização em paciente, se necessário, LIMPE o Umidificador e
DESMONTE e DESINFECTE/ESTERILIZE os acessórios;

PSM 319-19 Página 6 de 11 Código 008076_VS 07

 Atenção!

Para realizar a limpeza do Umidificador é necessário desrosquear ou desencaixar as suas partes. A desconexão
é realizada desrosqueando e puxando os itens no sentido contrário de onde estão acoplados, isto é:

Desrosqueie a tampa do Frasco;

Puxe o kit borbulhador da tampa do Umidificador,
Desmonte o kit borbulhador separando o borbulhador do tubo de polietileno;
Puxe a extensão da tampa do umidificador;
Puxe a máscara conectada à extremidade da extensão.

A desmontagem desses itens deve ser realizada desrosqueando, desencaixando uns itens dos outros. Em caso
de dúvidas, consulte as vistas explodidas contidas neste manual de instrução.

Importante!

A montagem desses itens deve ser realizada rosqueando e encaixando os itens uns aos outros. Em caso de
dúvidas, consulte as vistas explodidas contidas neste manual de instrução.
A conexão é realizada empurrando/encaixando os itens contra os quais eles foram, inicialmente, retirados.

LIMPEZA

Cuidado!

Antes da primeira utilização e após cada utilização em paciente, se necessário, LIMPE o Umidificador e
DESMONTE e DESINFECTE/ESTERILIZE os acessórios;

Utilize as instruções dos fabricantes de agentes de limpeza, bem como dos fabricantes dos equipamentos
de esterilização e/ou desinfecção, obedecendo às condições de aplicação, temperatura, duração do
processo, aeração e outras informações técnicas aplicáveis.
Para rotina de limpeza não pode ser utilizado: Hipoclorito de sódio

A limpeza deve ser realizada com água corrente e sabão neutro;

Após a limpeza, faça a secagem com um pano limpo, macio e seco ou ar comprimido medicinal.

DESINFECÇÃO / ESTERILIZAÇÃO

Ácido Peracético

Prepare a solução de Ácido Peracético à 1% para desinfecção de alto nível de acordo com as instruções do
fabricante, mantenha totalmente imersa na solução por um período de 15 minutos utilizando luvas, enxágue
em água estéril e deixe secar em temperatura ambiente ou secadora por tempo máximo de 15 minutos,
monte o produto e preserve-o de modo a mantê-lo protegido contra contaminação até a sua utilização.

PSM 319-19 Página 7 de 11 Código 008076_VS 07

 Nota!

Para desinfecção de baixo risco, utilize Ácido Peracético à 0,5% por um período de 10 minutos e siga as
sequências acima descritas.

Óxido de Etileno

A esterilização utilizando o gás Óxido de Etileno, deve obedecer aos parâmetros de temperatura a 54°C (130°F).

Atenção!

Após a esterilização em Óxido de Etileno, aguarde de 24 a 48 horas antes de utilizar o material, para
permitir a aeração e saída dos resíduos de gás.
Ao utilizar Óxido de Etileno, siga as instruções fornecidas pelo fabricante do equipamento de esterilização,
para determinar as temperaturas e os períodos de aeração indicados.

AUTOCLAVE

Atenção!

As partes do Umidificador NÃO DEVEM ser submetidas ao processo de autoclave, pois não suportam as
temperaturas deste processo e serão danificadas.

PARTES E PEÇAS

Partes principais

O Umidificador consiste de três componentes principais, os quais estão representados na Vista explodida
abaixo.

Kit Tampa
Kit Borbulhador
Frasco

PSM 319-19 Página 8 de 11 Código 008076_VS 07

 UMIDIFICADOR PROTEC
VISTA EXPLODIDA / INFORMAÇÕES PARA PEDIDO
ITEM CÓDIGO DESCRIÇÃO QUANT.
004843 KIT TAMPA P/ UMIDIFICADOR P/ AR 01
01 KIT TAMPA
005483 KIT TAMPA P/ UMIDIFICADOR P/ OXIGENIO 01
02 KIT BORBULHADOR 004609 KIT BORBULHADOR DIAMETRO 4MM STD 01
03 FRASCO 006421 KIT 10 PECAS FRASCO 250 ML P/ UMIDIFICADOR 01
004006 EXTENSAO PLASTICA 1,5M C/ MASC. P/ UMID. AD 01
04 EXTENSÃO + MÁSCARA
004005 EXTENSÃO PLÁSTICA 1,5M C/ MASC. P/ UMID. INFANTIL 01
05 EXTENSÃO 004813 EXTENSAO PLASTICA C/ 1,5 M P/ UMIDIFICADOR 01
005693 MASCARA P/ INALACAO ADULTO 01
06 MÁSCARA
005694 MASCARA P/ INALACAO INFANTIL 01

06

04

01

02

03 03

MANUTENÇÃO PREVENTIVA

A integridade física do produto e seus acessórios de vedação e conexão devem ser verificados após cada
procedimento. Para uma manutenção segura, solicite auxílio a uma Assistência técnica autorizada Protec.
Para realizar uma revisão periódica no Umidificador ou para a correção de qualquer irregularidade em seu
funcionamento, solicite a Assistência Técnica autorizada da Protec ([email protected])

PSM 319-19 Página 9 de 11 Código 008076_VS 07

ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS

ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS

Tampa: Polipropileno (PP)

Bico: Poliamida (PA)
Borboleta com inserto: Polipropileno (PP) com inserto em ZAMAK
Umidificador:
Borboleta sem inserto: Polipropileno (PP)
Kit Borbulhador: Polipropileno (PP) / Tubo em Polietileno (PE)
Frasco: Polipropileno (PP)
Capacidade: 250 ml
Pressão de Trabalho: 3,5 a 6,0 kgf/cm² (pressão recomendada)
Conexão de Entrada do Umidificador: Conforme Norma ABNT NBR – 11906
Mangueira: Policloreto de Vinila (PVC)
Extensão: Comprimento: 1500mm (Padrão)
Modelo Infantil e Adulto: Polietileno de Baixa Densidade (PEBD)
Máscaras:

CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE

Deve ser armazenado em local limpo e seco, sob temperatura entre -5°C à 45°C e com umidade relativa
inferior a 95% (Não Condensada). Deve ser protegido de luz direta do sol e vapores químicos.
Para transporte, são admitidas variações de temperatura entre -5°C à 45°C e com umidade relativa
inferior a 95%.

PSM 319-19 Página 10 de 11 Código 008076_VS 07

 CERTIFICADO DE GARANTIA

A Protec Export garante este produto contra defeito de material ou fabricação que nele se apresenta durante o
prazo de 12 meses, contados a partir da entrega do produto com a Nota Fiscal de Venda, ao seu proprietário.

Não se incluem nesta garantia quaisquer danos causados por:

1. Utilização e/ou instalação inadequada ou em desacordo com os procedimentos contidos no manual;

2. Violação, ajustes ou manutenção realizados por pessoal não autorizado;

3. Acidentes ou agentes da natureza.

Os serviços em garantia serão prestados pela Protec Export ou seu representante devidamente autorizado. Em
caso de dúvida, entre em contato com o fabricante.

FABRICANTE / DISTRIBUIDOR
PROTEC EXPORT Ind. Com. Imp. Exp. Equip. Méd. Hosp. Ltda.
Rodovia Bunjiro Nakao, 49800 - Chácara Remanso
CEP 06726-300 - Cotia - SP
CNPJ: 06.207.441/0001-45
I.E.: 278.163.442.114
Autorização de Funcionamento ANVISA N° 8043514
Número do Registro do Produto no Ministério da Saúde/ANVISA: 80435140016
PABX: 55 (11) 3132-9899
Fax: 55 (11) 3714-1375
http://www.protec.com.br
E-mail: [email protected]

PSM 319-19 Página 11 de 11 Código 008076_VS 07