04/05/2015

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Acetilcisteina

AcetilcisteinaBulacompleta
Apresentao
AcetilcisteinaIndicaes

Bulaanterior:Aceticil

Contraindicaes

Prximabula:Acetitol

Interaesmedicamentosas
Reaesadversas/Efeitoscolaterais

Acetilcisteina - Bula do remdio

AcetilcisteinaPosologia

Acetilcisteina com posologia, indicaes, efeitos colaterais, interaes e outras informaes. Todas as informaes
contidasnabuladeAcetilcisteinatmaintenodeinformareeducar,nopretendendo,deformaalguma,substituiras
orientaes de um profissional mdico ou servir como recomendao para qualquer tipo de tratamento. Decises
relacionadas a tratamento de pacientes com Acetilcisteina devem ser tomadas por profissionais autorizados,
considerandoascaractersticasdecadapaciente.

Aviso importante
Todas as bulas constantes em nosso portal so meramente informativas. Em caso de dvidas quanto ao contedo de
algummedicamento,procureorientaodeseumdicooufarmacutico.
Obs.:AMedicinaNETnovendenenhumtipodemedicamento.

Laboratrio
Eurofarma

Apresentao de Acetilcisteina
AssineagoraVejacomorealizaraassinatura
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Xarope20mg/mL.Embalagenscontendo1frascocom100mLou150mL.+copomedida.
Granulado100,200ou600mg.Embalagenscontendo16,30ou50envelopescom5g.
USOADULTOEPEDITRICO

Vila de
Vila de
Winchester
Jericoacoara Jericoacoara
Pousada Capito
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Composio
Xarope20mg/mLCada1mLdexaropecontm:
acetilcistena..............................................20mg
Excipientesq.s.p.......................................1mL
Excipientes:EDTAdissdico,carboximetilcelulose,sacarinasdica,benzoatodesdio,hidrxidodesdio,
metilparabeno,lcooletlico,guadeionizadaearomadeframboesa.
Granulado100mgCadaenvelopecontm:
acetilcistena.......................................................100mg
Excipientesq.s.p................................................................5g
Excipientes:sacarinasdica,sacarose,aromadelaranjaecoranteamarelocrepsculo.
Granulado200mgCadaenvelopecontm:
acetilcistena...........................................200mg
Excipientesq.s.p...............................5g
Excipientes:sacarinasdica,sacarose,aromadelaranjaecoranteamarelocrepsculo.
Granulado600mgCadaenvelopecontm:
acetilcistena.................................600mg
Excipientesq.s.p...........................5g
Excipientes:sacarinasdica,frutose,dixidodesilcio,aromadelaranjaecoranteamarelocrepsculo.

Acetilcisteina - Indicaes
Tratamentopreventivoecurativodecomplicaesresultantesdoresfriadocomumedagripe,taiscomo
rinofaringites,sinusiteseotitescatarrais.
Traquetes, traqueobronquites, bronquites agudas, broncopneumonias, pneumonias e outros processos
infecciososdoaparelhorespiratrio.
Bronquitecrnicaasmticaoutabgica.
Prevenodasexacerbaesdabronquitecrnica.
Prevenoetratamentodoenfisemapulmonar.

Contra-indicaes de Acetilcisteina
OusodestemedicamentocontraindicadoemcasodehipersensibilidadeconhecidaaACETILCISTENA
http://www.medicinanet.com.br/bula/241/acetilcisteina.htm

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e/oudemaiscomponentesdasformulaes.

Advertncias
Usoduranteagravidezelactao
Nohestudosadequadosebemcontroladosemmulheresgrvidasoulactantes.
Acetilcistena deve ser usada durante a gravidez e lactao somente se os benefcios esperados do
tratamentoparaamesuperaremosriscospotenciaisparaobeb.Nosesabeseacetilcistenaexcretad
anoleitematerno.
PACIENTESDIABTICOS
ACETILCISTENAGRANULADO100e200mg:ATENODIABTICOS:CONTMACAR.
Efeitossobreahabilidadededirigirveculose/ouoperarmquinas
No h evidncias de que a ACETILCISTENA diminua a habilidade de dirigir veculos e/ou operar
mquinas.

Interaes medicamentosas de Acetilcisteina

Foicomprovadoqueaacetilcistena,quandoadministradasimultaneamenteApenicilinassemisintticas,
favoreceaobtenodenveissricosmaisrpidoseelevadosdaspenicilinas.
Entretanto,ocontrriofoiobservadocomascefalosporinasde1gerao.

Reaes adversas / Efeitos colaterais de Acetilcisteina

AtolerabilidadedaACETILCISTENAmuitoboa,sendopraticamenteisentadeefeitoscolaterais.Seuuso
sistmicopodedeterminaraocorrnciadeepigastralgiaempacientespredispostos,umavezque,pelasua
prpriafarmacologia,oprodutoprovocaoaumentodefluidezdomucogstricoprotetor.

Acetilcisteina - Posologia
XAROPE
Crianas:
at3meses:1mL,3vezesaodia
de3a6meses:2,5mL,2vezesaodia
de6a12meses:2,5mL,3vezesaodia
de1a4anos:5mL,2a3vezesaodiaouacritriomdico
acimade4anos:5mL,3vezesaodiaouacritriomdico.
Adultos:
10mLdexaropeacada8horas.
GRANULADO
Granulado100mg:1envelope2a4vezesaodia,conformeaidade.Dissolverocontedode1envelope
emmeiocopocomgua.
Granulado200mg:1envelope2a3vezesaodia.Dissolverocontedode1envelopeemmeiocopocom
gua.
Granulado600mg:1envelopeaodia,preferivelmentenoite,antesdedeitar.Dissolverocontedode1
envelopeemmeiocopocomgua.
Acritriodomdico,asdosesacimapodemseraumentadasatodobro.
SUPERDOSAGEM
No foram observados sinais ou sintomas especiais, mesmo em pacientes tratados com doses altas de
acetilcistenaporviaoral.Emcasodemobilizaointensademucoedificuldadedeexpectorao,recorrer
drenagemposturalebroncoaspirao.
PACIENTESIDOSOS
Devemse seguir as orientaes gerais descritas anteriormente. Contudo, recomendase reduzir a dose
inicialparametadedadosedosadultose,emcasodenecessidadeeseoprodutoforbemtolerado,adose
poderseraumentada.
SIGACORRETAMENTEOMODODEUSAR.
NODESAPARECENDOOSSINTOMASPROCUREORIENTAOMDICA.

Caractersticas farmacolgicas
Caractersticas
Aaomucolticadaacetilcistena,derivadodoaminocidonaturalcistena,deveseaomecanismodelise
fsicoqumica,atribuvelpresenanamolculadeumgruposulfidrlicolivrequeinteragecomasligaes
SSdascadeiasmucoproticasprovocandoacisodestasedeterminando,dessamaneira,umadiminuio
dasuaviscosidade.
Farmacodinmica
Estudos in vivo e in vitro atestam que acetilcistena capaz de proteger as clulas pulmonares contra o
dano provocado por radicais livres oxidantes. A atividade de varredor de oxidantes exercida tanto
diretamentecomoindiretamente,atravsdamanutenoe/ouincrementodosnveisdaglutationa,daquala
acetilcistenaprecursora.
O conjunto destas propriedades confere acetilcistena a capacidade de agir positivamente sobre os
estmulostussgenosdetipoirritativo,seminterferirnatosseprodutiva.
Tambm foi documentado que a glutationa e seus precursores protegem da agresso oxidativa a funo
fagocitriademacrfagoseneutrfilos,bemcomopromovemaativao,proliferaoediferenciaodos
linfcitos T, o que leva a postular que um incremento dos nveis de glutationa possa desenvolver um
importantepapelnosmecanismosdedefesaimunitria.
Farmacocintica
Pesquisasdesenvolvidasnohomem,comacetilcistenamarcada,demonstraramasuaboaabsoroaps
administraooral.Ospicosplasmticossoalcanadosentreasegundaeterceirahora,sendoque,aps
5horasdaadministrao,sodetectveisconcentraessignificativasdeacetilcistenanotecidopulmonar.
A acetilcistena pode estar presente no plasma como um composto ntegro ou como vrios metablitos
oxidados tais como a Nacetilcistena, N,Ndiacetilcistena e outras cistenas livres ou ligadas a protenas
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plasmticas por ligaes dissulfdricas lbeis ou como fraes incorporadas nas cadeias peptdicas das
protenas.
Oclearancerenaldaacetilcistenarepresentacercade30%doclearancecorpreototal.
Apsadministraointravenosaamdiadasmeiasvidasterminaiscalculadasforam1,95e5,58horaspara
acetilcistenareduzidaetotal,respectivamente.

Dizeres legais
N.delote,datadefabricaoeprazodevalidade:VIDECARTUCHO.
Parasuaseguranamantenhaestaembalagematousototaldomedicamento.
Registros:XaropeMS1.0043.0771
GranuladoMS1.0043.0772
Farm.Resp.:Dra.SniaAlbanoBadarCRFSP19.258
EUROFARMALABORATRIOSLTDA.
Av.Ver.JosDiniz,3.465
SoPauloSP
CNPJ:61.190.096/000192
IndstriaBrasileira

Acetilcisteina - Bula para o Paciente

Aoesperadadomedicamento
Acetilcistena fluidifica as secrees e favorece a expectorao por no interferir no mecanismo da tosse
produtiva.Esteefeitofluidificantesemanifestaaps3a4horasdoinciodaadministrao.Devidosua
aoantioxidante,acetilcistenacapazdeprevenire/ouestabilizaraprogressodoenfisemapulmonar.
Acetilcistena exerce tambm ao protetora contra alguns dos danos provocados pelo hbito de fumar
todavia,deixardefumaramedidamaissaudvel.
Cuidadosdearmazenamento
AcetilcistenaxaropeConservaremtemperaturaambiente(entre15Ce30C).Protegerdaluz.
AcetilcistenagranuladoConservaremtemperaturaambiente(entre15Ce30C).
Protegerdaluzeumidade.
Prazodevalidade
Desdequeobservadososdevidoscuidadosdeconservao,osprazosdevalidadedeacetilcistenaxarope
ougranuladosode24mesescontadosapartirdasdatasdefabricaoimpressasemsuasembalagens
externas.
Apsaberturadofrasco,oxaropetemvalidadede14dias,nosendorecomendadasuautilizaoaps
esteprazo.
NOUSEMEDICAMENTOSCOMOPRAZODEVALIDADEVENCIDO.
Gravidezelactao
Acetilcistena deve ser usada durante a gravidez e a lactao somente se os benefcios do tratamento
esperadosparaamesuperaremosriscospotenciaisparaobeb.Informeaoseumdicoaocorrnciade
gravideznavignciadotratamentoouapsoseutrmino.
Nosesabeseacetilcistenaexcretadanoleitematerno.Informeaoseumdicoseestamamentando.
Cuidadosdeadministrao
Sigaaorientaodoseumdico,respeitandosempreoshorrios,asdoseseaduraodotratamento.
Interrupodotratamento
No interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu mdico somente o mdico poder avaliar a
eficciadaterapia.Ainterrupodotratamentopodeocasionaranoobtenodosresultadosesperados.
Reaesadversas
Porserderivadadeumaminocidonatural,acetilcistenanormalmentebemtolerada.
Informeaoseumdicooaparecimentodereaesdesagradveis.
TODOMEDICAMENTODEVESERMANTIDOFORADOALCANCEDASCRIANAS.
Ingestoconcomitantecomoutrassubstncias
Informe ao seu mdico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do incio ou durante o
tratamento.
Contraindicaeseprecaues
Ousodestemedicamentocontraindicadoemcasodehipersensibilidadeconhecidaa
acetilcistenae/oudemaiscomponentesdasformulaes.
Acetilcistenagranulado100e200mg:Atenodiabticos:contmacar.
NO TOME REMDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A
SADE.

Data da bula
03/07/2013

Bulaanterior:Aceticil

Prximabula:Acetitol

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