CoronaVac

CoronaVac
Data klinikal
Kaedah; pemberian	Intramuscular

CoronaVac adalah calon berpotensi untuk vaksin COVID-19 yang dibangunkan oleh syarikat biofarmaseutikal China, Sinovac.^[1] Bermula pada pertengahan 2020, calon vaksin telah menjalani penyelidikan klinikal Fasa III.^[2]^[3] Pada 19 Oktober, hasil awal dari ujian Fasa III di Brazil menunjukkan CoronaVac nampaknya selamat dalam memberikan perlindungan terhadap COVID-19..^[4] Brazil menghentikan sementara ujian Fasa III pada 10 November setelah berlaku kes bunuh diri seorang sukarelawan sebelum disambung semula pada 11 November.^[5] Menjelang 3 Disember, lebih daripada satu juta dos CoronaVac telah tiba di Brazil.^[6] Indonesia juga telahpun menerima penghantaran pertama sebanyak 1.2 juta dos CoronaVac pada 6 Disember.^[7] Vaksin ini tidak aktif secara kimia keseluruhan virus vaksin untuk COVID-19.

Ujian

Dalam ujian klinikal Fasa II yang diselesaikan pada Julai 2020 dan diterbitkan di The Lancet, CoronaVac menunjukkan serokonversi antibodi peneutralan untuk 109 (92%) dari 118 peserta dalam kumpulan 3 μg, 117 (98%) dari 119 dalam kumpulan 6 μg, selepas jadual hari 0 dan 14; sedangkan pada hari ke-28 setelah jadual hari 0 dan 28, penukaran serokonversi dilihat pada 114 (97%) dari 117 dalam kumpulan 3 μg, 118 (100%) dari 118 pada kumpulan 6 μg.^[8]

Pada Mei, CoronaVac memulakan ujian Fasa I & II di China pada orang dewasa yang berumur lebih dari 60 tahun, dan pada September CoronaVac memulakan percubaan Fasa I & II di China pada kanak-kanak berusia antara 3-17 tahun.^[9]

CoronaVac tidak perlu dibekukan, menurut Dimas Covas, pengarah Institut Butantan yang menjalankan ujian Fasa III di Brazil. CoronaVac dan bahan mentah untuk merumuskan dos baru dapat diangkut dan didinginkan pada suhu 2–8 °C (36–46 °F), suhu di mana vaksin selesema disimpan.^[10] Coronavac dapat kekal stabil hingga tiga tahun dalam penyimpanan, yang mungkin menawarkan beberapa kelebihan dalam pengedaran vaksin ke wilayah di mana rantaian dingin tidak dibangunkan.^[11]

Rujukan

^ Beritasatu, Shofa JN (11 August 2020). "Indonesia Starts CoronaVac Phase 3 Clinical Trials". Jakarta Globe (dalam bahasa Inggeris). Dicapai pada 26 Ogos 2020.
^ Ujian klinikal bernombor NCT04456595 bagi "Clinical Trial of Efficacy and Safety of Sinovac's Adsorbed COVID-19 (Inactivated) Vaccine in Healthcare Professionals (PROFISCOV)" di ClinicalTrials.gov
^ "A Phase III, observer-blind, randomized, placebo-controlled study of the efficacy, safety, and immunogenicity of SARS-COV-2 inactivated vaccine in healthy adults aged 18-59 years in Indonesia". PT Bio Farma (dalam bahasa Inggeris). Registri Penyakit Indonesia. 10 Ogos 2020. Dicapai pada 15 Ogos 2020.
^ "Tests show China's Sinovac vaccine is safe, Brazil research centre says". South China Morning Post (dalam bahasa Inggeris). 2020-10-20. Dicapai pada 19 Oktober 2020.
^ "Brazil Clears Sinovac Trial to Resume Two Days After Halting It". Bloomberg.com (dalam bahasa Inggeris). 11 November 2020. Dicapai pada 11 November 2020.
^ Staff, Reuters (3 Disember 2020). "Sao Paulo state gets 1 million doses of China candidate vaccine". Reuters (dalam bahasa Inggeris). Dicapai pada 3 Disember 2020.
^ "Indonesia receives first COVID-19 vaccine from China's Sinovac". CNA (dalam bahasa Inggeris). Dicapai pada 6 Disember 2020.
^ Zhang, Yanjun; Zeng, Gang; Pan, Hongxing; Li, Changgui; Hu, Yaling; Chu, Kai; Han, Weixiao; Chen, Zhen; Tang, Rong; Yin, Weidong; Chen, Xin (17 November 2020). "Safety, tolerability, and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine in healthy adults aged 18–59 years: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2 clinical trial". The Lancet Infectious Diseases (dalam bahasa Inggeris). 0. doi:10.1016/S1473-3099(20)30843-4. ISSN 1473-3099. PMID 33217362. S2CID 227099817.
^ Ujian klinikal bernombor NCT04551547 bagi "A Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled, Phase Ⅰ/Ⅱ Clinical Trial, to Evaluate the Safety and Immunogenicity of the SARS-CoV-2 Inactivated Vaccine (Vero Cell) in Healthy Population Aged 3-17 Years" di ClinicalTrials.gov
^ "CoronaVac: Doses will come from China on nine flights and can..." AlKhaleej Today (dalam bahasa Inggeris). 1 November 2020. Dicapai pada 1 November 2020.
^ Staff (7 September 2020). "China's Sinovac coronavirus vaccine candidate appears safe, slightly weaker in elderly". Reuters (dalam bahasa Inggeris). Dicapai pada 6 Oktober 2020.

Pautan luar

Clinical Research Protocol for CoronaVac Phase III Trials in Brazil (dalam bahasa Inggeris)

[jakartaglobe-1] Beritasatu, Shofa JN (11 August 2020). "Indonesia Starts CoronaVac Phase 3 Clinical Trials". Jakarta Globe (dalam bahasa Inggeris). Dicapai pada 26 Ogos 2020.

[NCname=_nct04456595=-2] Ujian klinikal bernombor NCT04456595 bagi "Clinical Trial of Efficacy and Safety of Sinovac's Adsorbed COVID-19 (Inactivated) Vaccine in Healthcare Professionals (PROFISCOV)" di ClinicalTrials.gov

[3] "A Phase III, observer-blind, randomized, placebo-controlled study of the efficacy, safety, and immunogenicity of SARS-COV-2 inactivated vaccine in healthy adults aged 18-59 years in Indonesia". PT Bio Farma (dalam bahasa Inggeris). Registri Penyakit Indonesia. 10 Ogos 2020. Dicapai pada 15 Ogos 2020.

[:0-4] "Tests show China's Sinovac vaccine is safe, Brazil research centre says". South China Morning Post (dalam bahasa Inggeris). 2020-10-20. Dicapai pada 19 Oktober 2020.

[:4-5] "Brazil Clears Sinovac Trial to Resume Two Days After Halting It". Bloomberg.com (dalam bahasa Inggeris). 11 November 2020. Dicapai pada 11 November 2020.

[:6-6] Staff, Reuters (3 Disember 2020). "Sao Paulo state gets 1 million doses of China candidate vaccine". Reuters (dalam bahasa Inggeris). Dicapai pada 3 Disember 2020.

[:7-7] "Indonesia receives first COVID-19 vaccine from China's Sinovac". CNA (dalam bahasa Inggeris). Dicapai pada 6 Disember 2020.

[8] Zhang, Yanjun; Zeng, Gang; Pan, Hongxing; Li, Changgui; Hu, Yaling; Chu, Kai; Han, Weixiao; Chen, Zhen; Tang, Rong; Yin, Weidong; Chen, Xin (17 November 2020). "Safety, tolerability, and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine in healthy adults aged 18–59 years: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2 clinical trial". The Lancet Infectious Diseases (dalam bahasa Inggeris). 0. doi:10.1016/S1473-3099(20)30843-4. ISSN 1473-3099. PMID 33217362. S2CID 227099817.

[9] Ujian klinikal bernombor NCT04551547 bagi "A Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled, Phase Ⅰ/Ⅱ Clinical Trial, to Evaluate the Safety and Immunogenicity of the SARS-CoV-2 Inactivated Vaccine (Vero Cell) in Healthy Population Aged 3-17 Years" di ClinicalTrials.gov

[10] "CoronaVac: Doses will come from China on nine flights and can..." AlKhaleej Today (dalam bahasa Inggeris). 1 November 2020. Dicapai pada 1 November 2020.

[11] Staff (7 September 2020). "China's Sinovac coronavirus vaccine candidate appears safe, slightly weaker in elderly". Reuters (dalam bahasa Inggeris). Dicapai pada 6 Oktober 2020.

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

[6]

[7]

[8]

[9]

[10]

[11]