Scribd Logo
Unggah

Selamat datang di Scribd!

  • 1K tayangan

    Teknologi Fitofarmasetika

    Diunggah oleh

    Siti
    Ekstrak tanaman dapat dijadikan berbagai bentuk sediaan farmasi setelah dilakukan proses formulasi dan pengontrolan kualitas. Beberapa bentuk sediaan yang dapat dibuat antara lain sediaan padat, cair, dan lokal seperti suppositoria dan krim. Sediaan parenteral seperti injeksi juga telah dikembangkan meski memerlukan proses yang lebih ketat.

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai PPTX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd

    Teknologi Fitofarmasetika

    Diunggah oleh

    Siti
    1K tayangan33 halaman
    Ekstrak tanaman dapat dijadikan berbagai bentuk sediaan farmasi setelah dilakukan proses formulasi dan pengontrolan kualitas. Beberapa bentuk sediaan yang dapat dibuat antara lain sediaan padat, cair, dan lokal seperti suppositoria dan krim. Sediaan parenteral seperti injeksi juga telah dikembangkan meski memerlukan proses yang lebih ketat.

    Deskripsi Asli:

    teknologi fitofarmasetika

    Judul Asli

    TEKNOLOGI FITOFARMASETIKA

    Hak Cipta

    © © All Rights Reserved

    Format Tersedia

    PPTX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd

    Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

    Apakah konten ini tidak pantas?

    Ekstrak tanaman dapat dijadikan berbagai bentuk sediaan farmasi setelah dilakukan proses formulasi dan pengontrolan kualitas. Beberapa bentuk sediaan yang dapat dibuat antara lain sediaan padat, cair, dan lokal seperti suppositoria dan krim. Sediaan parenteral seperti injeksi juga telah dikembangkan meski memerlukan proses yang lebih ketat.

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai PPTX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd
    Unduh sebagai pptx, pdf, atau txt
    1K tayangan33 halaman

    Teknologi Fitofarmasetika

    Diunggah oleh

    Siti
    Ekstrak tanaman dapat dijadikan berbagai bentuk sediaan farmasi setelah dilakukan proses formulasi dan pengontrolan kualitas. Beberapa bentuk sediaan yang dapat dibuat antara lain sediaan padat, cair, dan lokal seperti suppositoria dan krim. Sediaan parenteral seperti injeksi juga telah dikembangkan meski memerlukan proses yang lebih ketat.

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai PPTX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd
    Unduh sebagai pptx, pdf, atau txt
    Anda di halaman 1dari 33

    TEKNOLOGI

    FITOFARMASETIKA

    Formulasi Ekstrak Tanaman


    menjadi bentuk Sediaan
     Karakteristik sediaan yang berasal dari
    tanaman
    segar/kering/diawetkan/tumbuhan-bagian
    tumbuhan hasil
    pemerasan,ekstraksi,destilasi  Zat aktif
    masih bersama bahan aktif lainnya
     Ekstrak  bahan baku mengandung ZA
    d/ jumlah <<, sebagian >> merupakan
    bahan sekunder (garam
    organik/anorganik,polisakharida,dsb =>
    dpt mempengaruhi teknologi pembuatan
    & stabilitas sediaan farmasi)

    Phytopharmaceutical
    Ekstrak Sediaan Farmasi
     Harus dilakukan perlakuan awal :
    1. Defatting : Penghilangan bahan tdk aktif
    berupa minyak & lemak yg akan
    mengganggu pd saat pembuatan ekstrak
    kering.
    2. Inaktivasi enzim dengan cara degradasi
    enzim bahan berkhasiat
    Ekstrak
    Murni

    EKSTRAK

    Ekstrak
    Total
     Ekstrak  Ekstrak yg
    mengandung semua dimurnikan berarti
    bahan terekstraksi ekstrak tidak lagi
    yg diperoleh dg mengandung zat2
    penarikan yg tidak diperlukan
    menggunakan & tdk
    suatu pelarut, mempengaruhi
    lazimnya air atau proses selanjutnya
    hidroalkohol.  Bentuk : ekstrak
     Bentuk ekstrak cair, kering
    padat, kental

    EKS. TOTAL-EKS. MURNI


     Masalah pengontrolan ekstrak mempunyai
    2 aspek :
    1. Pengontrolan ekstrak sendiri
    2. Pengontrolan ekstrak sebagai konstituen
    sediaan farmasi
    Jenis pengujian utama yg dilakukan
    terhadap ekstrak :
    1. Menentukan karakteristik fisik
    2. Standarisasi kualitatif & Kuantitatif
    3. Pengotor potensial & Jumlah cemaran
    mikroba total

    Pengontrolan Ekstrak
     Sering ditambahkan pengujian sifat fisika
    :
    1. Penampilan
    2. pH
    3. Kelarutan (ekst. Kental & kering)
    4. Padatan Total
    5. Abu
    6. Ukuran partikel dg batas toleransi
    serbuk halus (tablet cetak langsung)

    Pengontrolan Ekstrak
     Untuk standarisasi kualitatif , dapat
    dilakukan dengan kromatografi,
    tujuannya :
    1. Meyakinkan bahwa pola kromatografi yg
    diperoleh sesuai dgn obat yg sama dg
    ekstrak
    2. Meyakinkan bahwa tdk terjadi
    penguraian selama proses ekstraksi

    Standarisasi Kualitatif
     Masalah lain yg penting dlm melakukan
    kontrol kualitas suatu ekstrak adl
    menentukan kandungan total mikroba
    aerobik.
     Tidak boleh terdapat mikroba patogen
    dan jumlah bakteri total adalah 103-104
    per ml atau per gram.
     Pengujian residu pelarut (khususnya sisa
    pelarut yang menimbulkan alergi atau
    toksik) dan pengujian kontaminan.

    Kontrol Kualitas
     Dengan mengetahui secara pasti sifat
    ekstrak ahli tekfar, menangani dan
    mengatasi masalah kompleks yg menyangkut
    ketersediaan hayati maupun
    stabilitassediaan farmasi yang memberkan
    jaminan ketetapan komposisi dan aktivitas.
     Dalam formulasi : Buat formulasi sediaan yg
    mudah & sederhana yg mengandung 2-3
    ekstrak.
     Hindari beberapa ekstrak dg aktivitas
    farmakologi yg sama

    BENTUK SEDIAAN
     Keuntungan sediaan sederhana : Kontrol
    bahan aktif lebih mudah dan aktivitas
    terapeutik lebih jelas.
     Beberapa masalah yg timbul pda saat
    formulasi ekst. Adl ekstrak mengandung zat
    aktif berkhasiat dg C rendah sehingga dosis
    ekstrak yg digunakan lebih >>.
     Pada umumnya semua bentuk sediaan dapat
    dibuat dari ekstrak, pengecualian terhadap
    formulasi untuk injeksi tidak
    direkomendasikan.
     Ekstrak mengandung zat2 sekunder yg
    belum diketahui pasti sifatnya.
    BENTUK SEDIAAN
    Pembuatan Sediaan
    PADAT
     Umumnya dig. Ekstrak padat.
     Umumnya ekstrak bersifat higroskopis 
    perlu dilakukan granulasi atau dimasukkan
    dalam kapsul gelatin lunak.
     Pengatasan sifat higroskopis : dgn pe+an
    silica gel.
     Jika pada pencampuran klasik :
    - Pengikat : turunan selulosa atau polivinil
    pividon dlm air
    - Kesukaran lain pembuatan tab cara granulasi
    dg pelarut air  tab yg dihasilkan keras &
    sukar hancur.
    - Jika menggunakan pelarut organik untuk
    granulasi  cetak langsung dg p+ CMC,
    aerosil dan magnesium stearat (pelicin)
    1. Umumnya ekstrak higroskopis  perhatikan
    kelembaban ruangan u/ mencegah
    penarikan air. Atau + aerosil yg dpt
    menurunkan sifat higroskopis ekstrak dg
    cara menyalut ekstrak.
    2. Bila bahan aktif relatif kecil/rendah perlu
    upaya pencegahan agar tidak rusak selama
    proses.
    3. Umumnya ekstrak biasanya dicampur dgn
    komponen vitamin dan mineral, krn saat ini
    ekstrak digunakan sebagai bahan
    pelengkap makanan.

    Catatan dalam pembuatan Sediaan


    Padat (Tablet/Kapsul)
    Contoh Formulasi SEDIAAN PADAT
    TEKNOLOGI
    FITOFARMASETIKA

    PEMBUATAN SEDIAAN CAIR


     Ekst. Cair, kental atau tinktura  dapat
    dibuat sediaan cair seperti syrup, drop,
    larutan atau suspensi untuk gelation
    lunak.
     Ekstr. Kering  ekstrak yg dimurnikan
    (bebas dari komponen sekunder)
     Masalah : kelarutan
    1. Pelarut yg digunakan u/ mbuat sediaan cair
    sama dg menstruum yg digunakan pd saat
    ekstraksi.
    2. Hindari perubahan pH dan hal-hal lain yg
    tidak konsisten jika akan mencampur
    ekstrak dg bahan lain, khususnya u/ produk
    yang mengandung alkaloid
    3. Dalam beberapa kasus di+ kosolven (?)
    untuk menstabilkan larutan. E.g alkohol
    polivalen
    4. Pada ekstrak ttt, stabilisasi dapat pula
    dilakukan dengan penambahan surfaktan

    Pencegahan Endapan
     Stabilitas Sediaan cair, kemungkinan
    terjadinya fermentasi dan interferensi dari
    komponen lain produk akhir  Dapat
    dikendalikan dg penggunaan alkohol
    dengan konsentrasi tepat atau
    penambahan pengawet yang sesuai (p-
    hidroksi benzoat,H-sorbat danH-Benzoat)
     Kemungkinan terjadinya interaksi antara
    konstituen lain
     Rasa yang pahit dan tidak enak 
    ditambah pemanis
    Beberapa Masalah dalam
    Pembuatan Sediaan Cair
    PEMBUATAN SEDIAAN
    Untuk Tujuan Penggunaan Lokal
     Bisa ditujukan untuk suppositoria dan krem
     Untuk pembuatan suppositoria, ekstrak
    kering atau ekstrak kental digunakan
    eksipien yang juga berfungsi sebagai emulsi.
     Untuk pembuatan krem yang perlu
    diperhatikan :
    1. Kandungan air yg tinggi & bila nilai pH tidak
    dikendalikan secara baik akan menimbulkan
    hidrolisis
    2. Masalah stabilitas mikrobiologis. Ekstrak
    yang mengandung senyawa gula dan asam
    amino memberikan peluang ideal untuk
    mikroba  Perlu penambahan pengawet.
    SEDIAAN PARENTERAL
    TEKNOLOGI FITOFARMASETIKA
     India dan China  tersedia sediaan injeksi
    herbal d/ bentuk larutan ataupun serbuk
    u/ rekonstitusi injeksi.
     Dilakukan penyarian dan pemurnian hasil
    penyarian beberapa kali (tahap),
    pengaturan pH, serta sterilisasi dan
    pembebasan dari pirogen seperti pada
    umumnya pembuatan injeksi.

    Preparasi Injeksi Herbal

    Anda mungkin juga menyukai