Bila Neco 2020 Correc
Bila Neco 2020 Correc
Bila Neco 2020 Correc
économique
Edition 2020
BILAN ÉCONOMIQUE • ÉDITION 2020
Sommaire
1. Marché français 8
3. Marché mondial 30
6. Consommation 82
Adresses utiles 96
Index 99
2
Edito
3
BILAN ÉCONOMIQUE • ÉDITION 2020
du Covid-19 qui, grâce aux ciseaux commercial de la France avec des ex-
génétiques CRISPR-Cas12, permet portations de médicaments qui attei-
d’identifier une personne contami- gnent 30 milliards d’euros en 2019
née en moins de quarante minutes (+ 11 % par rapport à 2018).
contre quatre heures avec le tradi-
Mais la France doit progresser si elle
tionnel test virologique (PCR). Début
veut affronter les défis de l’avenir en
mai, un anticorps monoclonal, le
pole position. En matière prospec-
47D11, est parvenu à neutraliser le
tive : qu’attendons-nous pour mettre
virus dans des cultures cellulaires.
en place un instrument d’analyse
Sans nul doute, la pandémie de Covid-
prospective capable d’anticiper à
19 a révélé de façon spectaculaire le
horizon cinq ans l’arrivée des innova-
potentiel des innovations et leur
tions thérapeutiques et leur impact
apport aux patients.
sur l’organisation des soins ? En ma-
Troisième enseignement : la pandémie tière d’autonomie stratégique : qu’at-
a fait apparaître comme primordiale tendons-nous pour renforcer la
la question de l’accès aux traitements. compétitivité de nos entreprises sur
Il ne suffit pas que des médicaments le continuum de l’innovation : la re-
existent : il faut qu’ils soient accessi- cherche, le développement, le numé-
bles pour les patients. Si l’industrie rique, la production. En matière
pharmaceutique peut se féliciter d’innovation : qu’attendons-nous pour
d’avoir su maintenir, avec l’aide des considérer le progrès thérapeutique
pouvoirs publics, l’approvisionnement comme un investissement sur le
des médicaments les plus critiques, temps long et non plus comme un
la crise du coronavirus a fait émerger poste de dépenses à court terme ?
une demande sociétale forte de sé- En matière de régulation : qu’atten-
curité sanitaire et d’autonomie ren- dons-nous pour remettre le médica-
forcée en matière de médicaments ment au cœur des politiques de
dont nous devrons tenir compte à santé publique ?
l’avenir.
J’ignore à quoi ressemblera le bilan
Ce bilan économique nous le montre : économique que nous écrirons l’an-
la France a des atouts. Elle détient née prochaine. Permettez-moi d’es-
un savoir-faire industriel tant dans la pérer qu’on pourra y lire, à travers les
production de médicaments chimiques chiffres qu’il présentera, les leçons
que dans les nouvelles productions que nous aurons su tirer collective-
issues des biotechnologies. Sur les ment de la crise de la Covid-19.
458 essais cliniques en cours dans le
monde entier pour des thérapies gé-
niques, cellulaires et tissulaires, la
Frédéric Collet
France se classe en deuxième posi-
Président du Leem
tion derrière les Etats-Unis. Le médi-
cament est le quatrième excédent
4
2019 EN QUELQUES DATES
31 janvier 8e Journée de la recherche clinique, organisée par l’Association
des entreprises de la recherche clinique (Afcros), à Paris.
5
BILAN ÉCONOMIQUE • ÉDITION 2020
LES GRANDS
CHIFFRES
€
des médicaments pris en charge en 2019. Un record.
par l'assurance maladie en France, Source : Gers
en 2019.
Source : Leem, d’après source Gers.
10,7 %
60 MDS€ Part des prélèvements dans le chiffre
d’affaires taxable de l’industrie
Chiffre d’affaires réalisé pharmaceutique, s’ajoutant à l’impôt
par l’industrie pharmaceutique, sur les sociétés en 2019.
dont 50 % à l’exportation, en 2019. Parmi ses voisins européens,
Source : Leem, d’après source Gers et statistiques douanières la France est le pays qui présente le taux
d’impôt global le plus élevé.
Source : Leem, d’après Commission des comptes de la Sécurité sociale,
ANSM, CEPS, Gers
1 106 MDS$
Chiffre d’affaires
du marché mondial du médicament
€
en 2019, dont 47,5 % sont réalisés 9,0 %
aux Etats-Unis. Excédent brut d’exploitation (EBE),
Source : IQVIA
rapporté au chiffre d’affaires,
du secteur pharmaceutique en 2017.
Source : Insee
5e
Position de la France au niveau
mondial en 2019, mais sa part 30 MDS€
de marché recule de 2,2 points Montant des exportations
en dix ans. de médicaments depuis la France
Source : IQVIA
en 2019.
Source : Leem, d’après statistiques douanières
6
DU SECTEUR
PHARMACEUTIQUE
€
généré par les échanges par les entreprises du médicament
de médicaments en 2019. en France en 2018.
Source : statistiques douanières Source : Leem – Enquête sur l’emploi de l’industrie du médicament
9,8 % 17 504
Part du chiffre d’affaires Effectifs de R&D dans les entreprises
des entreprises pharmaceutiques du médicament en 2018.
en France consacré à la R&D Source : ministère de la Recherche
en 2017, soit 4,5 Mds€.
Source : ministère de la Recherche
566 jours
Délai moyen d’accès au marché
4e des médicaments remboursables
Place de la France dans en France (période 2015-2018).
la production pharmaceutique Source : Patients W.A.I.T Indicator - EFPIA
1,5 %
Part des dépenses pharmaceutiques
dans le PIB de la France en 2018.
488€ Source : OCDE
Consommation moyenne
de médicaments par an
et par habitant en 2018.
Source : Comptes nationaux de la santé
7
BILAN ÉCONOMIQUE • ÉDITION 2020
MARCHÉ FRANÇAIS
8
MARCHÉ FRANÇAIS
CHIFFRE D’AFFAIRES
9
BILAN ÉCONOMIQUE • ÉDITION 2020
60 OOO
50 OOO
40 OOO
30 OOO
20 OOO
10 OOO
O
1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019
CA CA
CA non CA CA hôpital CA Total
remboursable remboursable officine officine France France CA CA
Année métropole métropole métropole DOM entière entière export* (hors taxes)
199O 7 661 784 8 444 - 1 143 9 588 2 O96 11 684
10
MARCHÉ FRANÇAIS
50,3% 32,4%
CA Export CA remboursable
3,2%
CA non remboursable
14,1%
CA hôpital
Laboratoires (250)
57,6%
14,5% du CA est réalisé auprès des grossistes 27,9%
du CA est réalisé en ventes directes du CA est réalisé auprès des hôpitaux
vers les pharmacies
Grossistes-répartiteurs (7)
PHARMACIE
56,9% 0,7%
11
BILAN ÉCONOMIQUE • ÉDITION 2020
12
MARCHÉ FRANÇAIS
conventionnels. Au-delà des baisses de prix, Lv) et à l’hopital (taux Lh). En 2018, l’équili-
les référentiels de bon usage et les rémuné- bre de ces taux (0 % pour Lv et 3 % pour Lh)
rations sur objectifs de santé publique revenait à contraindre le marché pharma-
(ROSP), ou le début d’encadrement des ceutique agrégé (ville et hôpital) à un taux
prescriptions hospitalières, renforcent la de croissance de 0,9 %. A compter de 2019,
maîtrise des volumes et, par conséquent, le montant de la dépense est désormais défini
limitent la croissance du chiffre d’affaires. Le en une unique enveloppe, englobant la ville et
durcissement des critères d’évaluation par la l’hôpital (enveloppe M). Pour 2019, cette en-
commission de la transparence de la HAS veloppe autorise une croissance de 1 %.
participe également de cet objectif.
A l’échelle mondiale, le marché français se
Dans le cadre de la LFSS, un exercice est distingue par une faible croissance du chiffre
conduit afin de déterminer le montant de la d’affaires pharmaceutique. D’après IQVIA, les
dépense de médicaments consenti dans la prévisions ne sont guère plus optimistes : sur
construction du budget de l’assurance ma- la période 2019-2023, alors que la croissance
ladie. Jusqu’en 2018, le code de la sécurité annuelle moyenne sera comprise entre 3 et 4%
sociale prévoyait la fixation d’un taux de en Espagne, Italie, Allemagne ou Royaume-
croissance du chiffre d’affaires des médica- Uni, elle ne devrait atteindre que 0,5 % dans
ments. Ce taux, négatif en 2015 et en 2016, l’Hexagone. Dans un contexte de compétition
a pu constituer un signal défavorable pour internationale accrue, ces perspectives reflè-
l’investissement de l’industrie en France, et tent la perte d’attractivité, depuis plusieurs
a été dissocié en 2017 pour réguler séparé- années, de la France au profit de ses voisins
ment les médicaments délivrés en ville (taux européens.
Royaume-Uni
8%
Allemagne
7%
6%
Etats-Unis Italie Espagne
* Chiffre
d’affaires total, 5% 5% 5% 5% 5% 5%
c’est-à-dire
chiffre d’affaires 4% 4% 4% 4 %
de ville France
(remboursable 3% 3% 3%
et non
remboursable)
+ chiffre 2% 2% 2% 2%
d’affaires
hospitalier. 1 % 1%
Japon
-1 %
-2 %
Note : l’harmonisation des séries statistiques nécessaires aux comparaisons internationales et la multiplicité des sources de données expliquent les écarts
d’évolution du chiffre d’affaires mentionnés pour la France.
13
BILAN ÉCONOMIQUE • ÉDITION 2020
8%
2% Espagne Royaume-Uni
France Australie
0%
Japon
- 2%
0% 1% 2% 3% 4% 5% 6% 7% 8% 9%
Taux de croissance annuel moyen historique (2014-2018)
500
150
50 Taille (en Md$)
US EU 5 Autres pays développés
5
10 %
Taux d'Ondam médicament ("Lv")
Taux de croissance annuel moyen
8%
6%
4%
2%
0%
-2 %
-4 %
1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019
14
MARCHÉ FRANÇAIS
Le répertoire des génériques est géré par Des économies supplémentaires pourraient
l’Agence nationale de sécurité du médica- provenir des volumes, au travers notamment
(3) L'associa- ment et des produits de santé (ANSM) dans d’une augmentation de la prescription dans
tion Gemme
(générique, une approche rigoureuse de santé publique le répertoire. A ce titre, l’expérience menée
même fondant la confiance des parties prenantes. par le Collectif du bon usage du médica-
médicament) Il est constitué des groupes génériques re- ment, regroupant l’ensemble des acteurs de
réunit présentant le médicament princeps et ses la chaîne du médicament, a montré qu’il
19 acteurs
génériques – que ces derniers soient com- était possible d’agir collectivement sur le
de l’industrie
du médicament mercialisés ou non. En 2019, le chiffre d’af- bon usage du médicament et de rendre ainsi
générique. faires de ce répertoire s’élève à 5,2 milliards plus efficiente la prescription médicamen-
d’euros (1,6 milliard pour les princeps et teuse.
3,6 milliards pour les génériques), soit 27 %
du marché remboursable. La LFSS pour 2019 a introduit des modifica-
tions dans les conditions de substitution et
Les médicaments génériques ont permis de de remboursement des médicaments prin-
réaliser des économies conséquentes au ceps du répertoire, prenant effet à compter
cours de ces dernières années (3,2 milliards du 1er janvier 2020. Les conséquences de ces
d’euros pour la seule année 2018 et près de modifications seront ainsi étudiée dans l’édi-
27 milliards d’euros depuis 2000, selon le tion 2020 de ce Bilan.
73% 52,5%
Hors répertoire Hors répertoire
EN VALEUR EN VOLUME
(18,8 MDS€)
27% 47,5%
Répertoire Répertoire
15
BILAN ÉCONOMIQUE • ÉDITION 2020
MARCHÉ INTÉRIEUR
PHARMA
PHARMACIE
MAC
71,3%
Médicaments
remboursables
prescrits
CHIFFRE D'AFFAIRES
D'UNE OFFICINE
4,8%
9,2% 20,8% Médicaments
Autres produits Autres non remboursables
prescrits non prescrits
(non AMM)
2,1%
10,8% 1,0% Médicaments
Autres produits Médicaments non remboursables
non prescrits 0,8% remboursables prescrits
(non AMM) Prestations de service non prescrits
16
MARCHÉ FRANÇAIS
LES 100 PREMIERS MÉDICAMENTS tral (15,4 %) et par les médicaments de l’ap-
RÉALISENT 42,3 % DU CHIFFRE pareil digestif et du métabolisme (11,9 %). La
convergence des comportements de pres-
D’AFFAIRES VILLE
cription entre pays européens, déjà souli-
gnée dans diverses études, était confirmée
par une analyse de la Caisse nationale de
Les antinéoplasiques et immunomodulateurs l’assurance maladie des travailleurs salariés
représentent la classe la plus importante du (CNAMTS) de mars 2011 et par une étude
marché officinal en valeur (17,1 %), suivis par du LIR (association des laboratoires interna-
les médicaments du système nerveux cen- tionaux de recherche) en 2013 (cf. chapitre 6).
Marché officinal
En valeur* En volume
2008 2019 2008 2019
Les 20 premiers médicaments 18,2 % 2O,O % 8,8 % 25,4 %
17
BILAN ÉCONOMIQUE • ÉDITION 2020
*Chiffre d’affaires exprimé en prix fabricant hors taxes. / **Allergènes, médicaments divers, antiseptiques et instruments chirurgicaux.
18
MARCHÉ FRANÇAIS
19
BILAN ÉCONOMIQUE • ÉDITION 2020
PRIX, RÉSULTATS
ET FISCALITÉ
DES ENTREPRISES
LES PRIX DES MÉDICAMENTS médical rendu (article 24), et qui proposent
REMBOURSABLES SONT PARMI LES un prix inférieur à celui du comparateur. En
2018, cinq dossiers ont bénéficié de cette
DERNIERS PRIX INDUSTRIELS À ÊTRE procédure accélérée.
ENCORE ADMINISTRÉS EN FRANCE
◗ Une lisibilité des règles,
gage d’attractivité
La fixation du prix
La stabilité du prix européen est garantie
Les médicaments remboursables aux assurés pendant cinq ans pour les médicaments
sociaux sont soumis à une réglementation d’ASMR I à III (amélioration du service mé-
prévue par le Code de la Sécurité sociale. dical rendu majeure, importante ou modérée)
Les prix fabricants hors taxes (PFHT) sont et sous certaines conditions pour les ASMR IV
fixés par convention entre le laboratoire et (amélioration mineure) et les antibiotiques.
le Comité économique des produits de santé Par ailleurs, une extension d’un an de la
(CEPS), représentant l’Etat, et, à défaut, par garantie de stabilité du prix est accordée
arrêté ministériel. Les prix sont régulés pour aux médicaments pédiatriques pour les-
les médicaments remboursables de ville, les quels ont été réalisées des études en appli-
médicaments de la liste en sus et les médi- cation d’un plan d’investigation pédiatrique.
caments rétrocédables. Les médicaments
régulés représentent, en 2018, 89 % du chiffre L’évolution du prix
d’affaires France de l’industrie du médicament. des médicaments à l’arrivée
de génériques
L’accord-cadre conclu entre le Leem et le
CEPS, depuis janvier 1994, a pour objectif Le PFHT des médicaments génériques est
de garantir aux médicaments apportant fixé à – 60 % du prix du princeps. Ce dernier
(5) Dénomina-
un progrès thérapeutique des conditions est ensuite diminué, à la commercialisation
tion
commune de mise sur le marché rapides et lisibles. Il du générique, de 20 %. A l’issue de dix-huit
internationale. constitue l’un des outils essentiels de la po- ou de vingt-quatre mois d’exploitation, le
litique du médicament, et montre la priorité CEPS décide soit la mise sous TFR (tarif for-
donnée aux relations conventionnelles entre faitaire de responsabilité) du groupe géné-
les autorités et les industriels, notamment rique (princeps + génériques pour une DCI(5),
pour la fixation de prix (le dernier accord un dosage et une forme galénique), soit la
triennal a été signé le 31 décembre 2015). baisse du prix du princeps (– 12,5 %) et des
génériques (– 7 %), selon la pénétration des
◗ Des procédures accélérées génériques. Afin d’encourager la substitution,
la marge officinale, pour les médicaments
L’accord-cadre prévoit, entre autres, concer- génériques hors TFR, est calculée sur la
nant la fixation des prix des médicaments, base du prix du princeps : en valeur absolue,
la mise en place d’une procédure accélérée le pharmacien gagne la même marge, qu’il
pour les médicaments revendiquant une vende le princeps ou le générique.
ASMR V, soit aucune amélioration du service
20
PRIX, RÉSULTATS ET FISCALITÉ DES ENTREPRISES
Commercialisation + 18 mois
du 1er générique ou + 24 mois + 36 mois
3
Prix du
princeps
- 20 %
- 12,5 %
- 60 %
TFR si taux
substitution
< 80 %
Prix du - 7%
générique
Ou TFR
21
BILAN ÉCONOMIQUE • ÉDITION 2020
Sur le chiffre d’affaires – exprimé en prix plus haut, ils perçoivent plusieurs honoraires,
public – des médicaments remboursables dont un honoraire de dispensation pour
vendus par l’officine, le fabricant a perçu chaque boîte vendue. Ces honoraires n'en-
67,4 % en 2019. trent pas dans le calcul du prix public TTC
du médicament, et n’est donc pas compta-
La part de la rémunération des pharmaciens bilisé dans la décomposition moyenne du
dans la décomposition moyenne du chiffre chiffre d’affaires des médicaments rembour-
d’affaires des médicaments remboursables sables.
est, quant à elle, de 17,8 %. Comme précisé
PHARMA
PHARMACIE
MAC
67,4%
Industrie
12,8%
Etat
2,1%
Grossistes-répartiteurs
22
PRIX, RÉSULTATS ET FISCALITÉ DES ENTREPRISES
ALORS QUE LE COÛT DE LA VIE Entre 1990 et 2018, l’indice du coût de la vie
AUGMENTE DE MANIÈRE CONTINUE, a augmenté de 53 %, tandis que celui des
LE PRIX DES MÉDICAMENTS DE VILLE prix publics des médicaments (remboursa-
bles et non remboursables) a diminué de
NE CESSE DE RECULER 34,6 % sur la même période.
Année Indice du coût de la vie Indice des prix publics Indices des prix publics
des services de santé des médicaments
198O 54,4 64,4 77,6
23
BILAN ÉCONOMIQUE • ÉDITION 2020
Le contrôle des prix pénalise lourdement les 43,9 %, alors que, dans le même temps, l’in-
médicaments remboursables anciens, dont flation a augmenté de 53 %. La part croissante
le prix producteur baisse régulièrement. L’in- des génériques dans le marché remboursable
dice Insee des prix publics des médicaments et la politique de baisses de prix de la part
contient principalement deux sous-indices, du CEPS expliquent en partie la décrois-
dont les évolutions sont très contrastées : sance constatée de l’indice.
l’indice des spécialités remboursables (qui
pèse pour près de 90 %) et l’indice des spé- En revanche, les prix publics des médica-
cialités non remboursables (environ 10 %). ments non remboursables – qui bénéficient
Entre 1990 et 2018, les prix publics des mé- de la liberté des prix – ont augmenté plus
dicaments remboursables ont diminué de vite que l’inflation sur la même période.
300
250
200
150
100
50
1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
* En moyenne annuelle.
Les prix des médicaments hospitaliers (liste d’hospitalisation a été la même en 2016
en sus et rétrocession) ont connu une évo- qu’en 2010 ;
lution positive ces dernières années, du fait — le prix moyen pondéré est resté stable
de l’arrivée d’innovations thérapeutiques (12 318 euros) depuis 2012 ;
majeures. Toutefois, les prix de ces nouveaux — le prix à l’entrée sur le marché (18 658 euros)
médicaments sont restés raisonnables au a crû sensiblement, mais cette croissance
(6) « Prix regard de leur apport thérapeutique. En s’explique logiquement par l’augmentation
et coûts des effet, une étude(6) menée en 2018 par le Leem du nombre d’innovations et la diminution
traitements en partenariat avec le cabinet Heva s’est des populations cibles.
anticancéreux :
intéressée à l’évolution des prix de 42 molé- Les besoins de financement semblent donc à
réalités, enjeux
et perspectives » cules anticancéreuses de la liste en sus entre la portée des économies attendues dans les
Leem / Heva, 2010 et 2016. prochaines années, mais les enjeux d’accès
avril 2018 Il en ressort que : invitent à revisiter les critères de détermina-
— la part budgétaire des traitements anti- tion des prix et à adapter les modalités de
cancéreux financés en sus des prestations financement aux différents types d’innovation.
24
PRIX, RÉSULTATS ET FISCALITÉ DES ENTREPRISES
LE RAPPROCHEMENT DES PRIX établi les conclusions suivantes : des prix lé-
EN EUROPE DURANT LA DERNIÈRE gèrement plus bas en France, avec une aug-
DÉCENNIE DEVRAIT SE POURSUIVRE mentation du différentiel avec l’Allemagne
(+ 22 % en 2007, + 32 % en juin 2012) et une
réduction/disparition du différentiel avec le
Royaume-Uni (+ 29 % en 2007, + 2 % en juin
Comme toute activité industrielle et com- 2012).
merciale, l’industrie du médicament doit non En juin 2019, IQVIA a publié des premiers ré-
seulement connaître la taille de ses différents sultats intermédiaires mettant à jour l’étude
marchés, mais aussi disposer de comparai- de 2012. Le prix français reste de manière
sons de prix pour ses produits sur chaque générale l’un des plus bas des pays compa-
marché. rables avec celui du Royaume-Uni. L’écart
avec le prix allemand se réduit, ce dernier
Depuis 2008, le Leem suit régulièrement, étant plus élevé de 9 %. Cela s’explique en
avec le concours du professeur Pierre-Yves partie par une arrivée plus précoce des mé-
Geoffard et la société IQVIA, l’évolution des dicaments sur le marché en Allemagne qu’en
prix des médicaments dans les différents France (voir chapitre 4, partie « Accès au
pays européens. marché »), ce qui laisse le temps au prix al-
En novembre 2012, une étude IMS Health, lemand d’être révisé avant la publication du
« Prix européens des produits nouvellement premier prix en France, et donc de se rap-
inscrits en France depuis janvier 2008 », a procher de ce dernier.
Une étude menée par le CEPS, et publiée En conclusion, si, aujourd’hui, le niveau des
dans son rapport d’activité de 2014-2015, prix en France s’est rapproché, pour les pro-
corrobore ces résultats. Elle compare les duits nouveaux, de la moyenne européenne,
prix des médicaments remboursés sous bre- et plus encore pour des produits innovants
vet et dont le chiffre d’affaires est supérieur récents, il demeure inférieur au niveau des
à 100 millions d’euros pour les produits de prix constatés dans les pays avec lesquels la
ville et à 50 millions d’euros pour les produits France est en compétition pour la localisa-
vendus à l’hôpital. Les prix français sont tion d’activité, notamment l’Allemagne.
ensuite mesurés à ceux des quatre grands
comparateurs : Allemagne, Royaume-Uni,
Espagne et Italie.
25
BILAN ÉCONOMIQUE • ÉDITION 2020
INF
Le prix du médicament
Le médicament est avant tout le fruit d’un long, risqué et coûteux parcours de recherche et développement. Sa valeur est évolutive tout
au long de son cycle de vie. Le prix d’un médicament ne peut pas être établi selon une approche analytique. Le médicament n’est pas
un produit fini, figé, dont le prix serait réductible à l’ensemble des coûts qui le composent (coûts de production, coûts de recherche
et développement…) auxquels serait ajoutée une marge pour l’industriel.
Trois raisons s’opposent à une construction analytique du prix déterminée par pays et par médicament :
– les principaux composants du coût d’un médicament ne sont pas appréciables par produit,
– les principaux composants du coût d’un médicament ne sont pas appréciables par pays,
– les coûts et les revenus du médicament ne sont pas corrélés dans le temps.
Si les coûts de production ou de promotion sont faciles à déterminer par médicament, les investissements réalisés par les industriels
en matière de recherche et développement s’inscrivent le plus souvent dans des logiques de portefeuille de produits. Il est donc quasiment im-
possible de les individualiser par médicament. De même, lorsqu’un grand laboratoire rachète le fruit de la recherche d’une start-up
de biotechnologie, son investissement porte sur un pipeline de plusieurs molécules duquel il n’est pas facile d’isoler, à ce stade, celles qui
donneront lieu à un médicament commercialisé.
De plus, les investissements en recherche et développement sont réalisés à l’échelle mondiale, ce qui rend extrêmement difficile le calcul
qui consisterait à rapporter à un pays donné un coût déterminé de recherche et développement.
Enfin, les coûts, de R&D principalement, et les revenus censés servir à les financer sont déconnectés dans le temps. L’approche consistant
à rétribuer le médicament sur la base des investissements qui, dix ans plus tôt, ont prévalu à sa découverte et à son développement n’est qu’une
illusion théorique. Le prix du médicament d’aujourd’hui ne sert pas à amortir les coûts de sa recherche et de son développement. Il sert à financer
le médicament de demain.
26
PRIX, RÉSULTATS ET FISCALITÉ DES ENTREPRISES
rieure à celle observée dans les autres pays de sauvegarde et clause spécifique depuis
occidentaux. Elle est notamment affectée 2015 (contribution L et W) (voir chapitre 1),
par le poids très élevé des taxes spécifiques devraient porter le ratio taxes spécifiques/
au secteur pharmaceutique. Ainsi, depuis l’an- chiffre d’affaires à plus de 10 % en 2019.
née 2012, l’augmentation de la contribution
sur le chiffre d’affaires, passée de 1 à 1,6 % Malgré différents dispositifs fiscaux incitatifs
pour financer le développement professionnel — notamment le crédit impôt recherche (CIR)
continu des médecins, l’augmentation des et le crédit d’impôt pour la compétitivité et
autres taxes pharmaceutiques et des rede- l’emploi (CICE) —, cette situation constitue
vances versées aux agences d’évaluation du un frein à l’investissement en France par les
médicament, puis le versement de la clause groupes internationaux.
UNE PRESSION FISCALE QUI DEMEURE applicable aux revenus des droits de propriété
PARMI LES PLUS ÉLEVÉES D’EUROPE industrielle et de l’accroissement significatif
des remises conventionnelles. En outre, ces
deux éléments ne sont pas compensés par
la baisse annoncée du taux de l’impôt sur les
Une étude menée en 2012 par le cabinet sociétés (IS), qui a été repoussée à 2020. A
PwC Société d’Avocats pour le compte du l’inverse, le poids de la fiscalité s’allège au
Leem avait analysé le poids de la fiscalité Royaume-Uni, en Italie et en Suisse, où les
pesant sur l’industrie pharmaceutique en taux de l’IS ont diminué respectivement de
France et dans six autres pays européens 1, 3,5 et 9 points.
(Italie, Allemagne, Royaume-Uni, Suisse,
Espagne et Irlande). Réalisée sur la base de Concernant les taxes purement sectorielles,
trois profils types de laboratoires, elle avait la France reste, avec l’Espagne, le pays où le
mis en lumière le niveau exceptionnellement poids des taxes spécifiques est le plus élevé
élevé de la fiscalité générale et sectorielle de par rapport au taux d’imposition global.
la France. Selon le profil d’entreprise considéré, le
poids des taxes sectorielles (comparé au ré-
Confirmant les tendances observées depuis sultat comptable avant impôt) varie de 47 à
2012, une mise à jour datée de 2019 a une 80 % en France, alors qu’il se situe entre 1 et
nouvelle fois démontré que le taux d’impôt 4 % au Royaume-Uni, en Suisse et en Irlande.
global le plus élevé reste systématiquement
celui applicable en France, quels que soient Enfin, malgré les efforts consentis pour
les cas de figure et le profil d’entreprise abaisser le taux de l’IS en France, cela de-
retenus. meure insuffisant. En effet, alors que la loi
L’écart avec nos voisins européens s’est de finances pour 2017 a instauré une baisse
même creusé de manière importante en 2019. progressive pour atteindre un taux de 28 %
En effet, les taux français ont augmenté de à l’horizon 2020, le Royaume-Uni vise dans
8 à 14 points selon le profil d’entreprise, en le même temps un taux de 17 %.
raison principalement du nouveau régime
27
BILAN ÉCONOMIQUE • ÉDITION 2020
2O19 ****
7O5 2 O31 2 736 1O,7% 1,9%
* Taxe sur la publicité majorée de 25% car non déductible, taxes sur les ventes directes, taxe sur les spécialités, contribution exceptionnelle sur le chiffre d'affaires remboursable
ville et hôpital.
** Pour 2014, l’écart constaté par rapport aux années antérieures s’explique par l’effet combiné de l’arrivée sur le marché de produits d’innovation de rupture sous le régime ATU,
suivi du versement de remises au titre de l’article 48 de la LFSS de 2014, ainsi que du versement de remises au titre du dispositif de régulation des dépenses liées au traitement
de l’hépatite C. Pour 2015, des remises ont été versées au titre de la régulation conventionnelle et de la régulation financière (en lieu et place de la clause de sauvegarde L et de
la contribution W).
*** Poids des prélèvements spécifiques dans le chiffre d’affaires pris en charge (remboursable ville et hôpital).
**** Estimations.
1O,7%
3 O00
9%
2 500
7%
2 000
5%
1 500
3%
1,8%
1 000
1%
500 -1%
-
-
0 -3%
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019*
28
PRIX, RÉSULTATS ET FISCALITÉ DES ENTREPRISES
EN SAVOIR
PUBLICATIONS
D Analyse comparative des prix européens des produits
nouvellement inscrits en France depuis janvier 2014.
IQVIA, juin 2019.
D Etude relative aux médicaments sous
brevet à chiffres d’affaires élevés
en France. Rapport d’activité 2014-2015, CEPS.
SITES INTERNET
D Insee : www.insee.fr L’ESSENTIEL
D Eurostat : ec.europa.eu/eurostat/fr/home
J -20 %
BAISSE DE PRIX APPLIQUÉE
AU PRINCEPS À L’ARRIVÉE
DU PREMIER GÉNÉRIQUE.
J 67,4 %
PART DU CHIFFRE D’AFFAIRES,
EXPRIMÉ EN PRIX PUBLIC, DES
MÉDICAMENTS REMBOURSABLES
DE VILLE REVENANT AUX
ENTREPRISES DU MÉDICAMENT
EN 2019.
J -43,9 %
BAISSE DE PRIX DES MÉDICAMENTS
REMBOURSABLES ENTRE 1990
ET 2018, ALORS QUE LE COÛT
DE LA VIE A AUGMENTÉ DE 53 %
SUR LA MÊME PÉRIODE.
J 9%
EXCÉDENT BRUT D’EXPLOITATION
(EBE), RAPPORTÉ AU CHIFFRE
D’AFFAIRES, DU SECTEUR
PHARMACEUTIQUE EN 2017.
J 10,7 %
PART DES PRÉLÈVEMENTS DANS
LE CHIFFRE D’AFFAIRES TAXABLE
DE L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE,
S’AJOUTANT À L’IMPÔT SUR LES
SOCIÉTÉS EN 2019.
29
BILAN ÉCONOMIQUE • ÉDITION 2020
MARCHÉ MONDIAL
DONNÉES GÉNÉRALES
47,5%
Amérique
du Nord
23,2%
Europe
22,5%
Asie/Pacifique
1,9%
0,5% Turquie,
Moyen-Orient
Afrique
et Eurasie
4,4%
Amérique
latine
30
MARCHÉ MONDIAL
Oncologie 13,2 %
Antidiabétiques 8,8 %
Douleur 4,O %
Anticoagulants 4,O %
Antihypertenseurs 3,4 %
Antibiotiques 3,3 %
VIH 3,O %
TOTAL 1O,1 %
31
BILAN ÉCONOMIQUE • ÉDITION 2020
2010
Novartis Suisse + Alcon Etats-Unis D Novartis
Teva Israël + Ratiopharm Allemagne D Teva
2011
Sanofi-Aventis France + Genzyme Etats-Unis D Sanofi-Aventis
Takeda Japon + Nycomed Suisse D Takeda
Teva Israël + Cephalon Etats-Unis D Teva
2012
Lehning France + Phytosynthèse France D Lehning
2013
Ipsen France + Syntaxin Royaume-Uni D Ipsen
32
MARCHÉ MONDIAL
2014
Actavis Irlande + Forest Laboratories Etats-Unis D Actavis
Shire Royaume-Uni + ViroPharma Etats-Unis D Shire
Ethypharm France + Dexo France D Ethypharm
Bayer Allemagne + Dihon Pharmaceuticals Chine D Bayer
Endo Irlande + Dava Pharmaceuticals Etats-Unis D Endo
Roche Suisse + InterMune Etats-Unis D Roche
Meda Suède + Rottapharm-Madaus Italie D Meda
2015
Actavis Irlande + Allergan Etats-Unis D Allergan
AbbVie Etats-Unis + Pharmacyclics Etats-Unis D AbbVie
Teva Israël + Auspex Etats-Unis D Teva
Sun Pharmaceutical Inde + Ranbaxy Inde D Sun Pharmaceutical
Endo Etats-Unis + Par Pharmaceutical Etats-Unis D Endo
Celgène Etats-Unis + Receptos Etats-Unis D Celgène
Merck Etats-Unis + Cubist Pharmaceuticals Etats-Unis D Merck
2016
Shire Royaume-Uni + Baxalta Etats-Unis D Shire
Mylan Etats-Unis + Meda Suède D Mylan
AbbVie Etats-Unis + Stemcentrx Etats-Unis D AbbVie
Pfizer Etats-Unis + Anacor Pharmaceuticals Etats-Unis D Pfizer
BMS Etats-Unis + Cardioxyl Etats-Unis D BMS
Astrazeneca Royaume-Uni + ZS Pharma Etats-Unis D Astrazeneca
Teva Israël + Allergan (génériques) Etats-Unis D Teva
Pfizer Etats-Unis + Medivation Etats-Unis D Pfizer
2017
Allergan Etats-Unis + Lifecell Etats-Unis D Allergan
Takeda Japon + Ariad Pharmaceuticals Etats-Unis D Takeda
Johnson & Johnson Etats-Unis + Actelion Suisse D Johnson & Johnson
BMS Etats-Unis + IFM Therapeutics Etats-Unis D BMS
Gilead Etats-Unis + Kite Pharma Etats-Unis D Gilead
Novartis Suisse + AAA France D Novartis
2018
Celgene Etats-Unis + Juno Therapeutics Etats-Unis D Celgene
Sanofi France + Bioverativ Etats-Unis D Sanofi
Novartis Suisse + Avexis Etats-Unis D Novartis
Sanofi France + Ablynx Belgique D Sanofi
GSK Royaume-Uni + Tesaro Etats-Unis D GSK
Novartis Suisse + Endocyte Etats-Unis D Novartis
Takeda Japon + Shire Royaume-Uni D Takeda
2019
Bristol-Myers Squibb Etats-Unis + Celgene Etats-Unis D Bristol-Myers Squibb
AbbVie Etats-Unis + Allergan Etats-Unis D AbbVie
Danaher Etats-Unis + GE Healthcare Etats-Unis D Danaher
Pfizer-Upjohn Etats-Unis + Mylan Etats-Unis D Viatris
33
BILAN ÉCONOMIQUE • ÉDITION 2020
EXPORTATIONS ET IMPORTATIONS
2019 29 958
2018 26 961
2017 26 481
2016 26 O82
2015 25 578
2014 25 O32
2013 26 343
2012 25 286
2011 22 O3O
2010 24 133
2009 23 1O5
2008 21 164
2007 19 17O
2006 18 O81
2005 16 747
2004 15 34O
2003 14 529
2002 14 467
2001 12 861
2000 9 621
1995* 4 O29
1990* 2 O96
1985* 1 427
34
MARCHÉ MONDIAL
23
21
19
Médicament
17 Ensemble
des produits
15
13
11
2001 2003 2005 2007 2009 2011 2013 2015 2017 2019
35
BILAN ÉCONOMIQUE • ÉDITION 2020
Europe
59,4%
Amérique
18,2%
Asie
11,9%
Afrique
6,9%
Proche et Moyen-Orient
3,1%
Autres 0,5%
La Belgique, l’Allemagne et l’Italie sont les tions vers l’Europe. Puis viennent le Royaume-
destinataires privilégiés des exportations Uni (7,4 %), la Suisse et l’Espagne (respecti-
françaises, puisque les entreprises opérant vement 7,2 % et 5,1 %).
en France y réalisent 52,9 % de leurs exporta-
36
MARCHÉ MONDIAL
EUROPE
Total Top 15 1 558 Total Top 15 6 926 Total Top 15 16 452 Total Top 15 21 587
Part dans 74 %
Part dans 72 %
Part dans 68 %
Part dans 72 %
les exportations les exportations les exportations les exportations
* 1990 : médicaments à usage vétérinaire inclus. / ** Union économique belgo-luxembourgeoise.
37
BILAN ÉCONOMIQUE • ÉDITION 2020
29 959
30000
25000
2O 3O1
20000
15000
9 658
10000
5000
0
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019
5 000 000
4 000 000
3 000 000
2 000 000
1 000 000
- 1 000 000
- 2 000 000
- 3 000 000
- 4 000 000
Belgique Etats-Unis Italie Chine Japon Royaume-Uni Espagne Pays-Bas Allemagne Suisse
39
BILAN ÉCONOMIQUE • ÉDITION 2020
3 000
26,2 %
2 500
2 O00
1 500
12,O %
0
Autriche Pologne Belgique Finlande Norvège Irlande Pays-Bas Allemagne Royaume-Uni Suède Danemark
40
MARCHÉ MONDIAL
J 30 MILLIARDS D’EUROS
MONTANT DES EXPORTATIONS
DE MÉDICAMENTS DEPUIS
LA FRANCE, EN 2019.
J LES ÉTATS-UNIS
PREMIER PAYS IMPORTATEUR DE
MÉDICAMENTS EN PROVENANCE
DE FRANCE.
J LES MÉDICAMENTS
4e EXCÉDENT COMMERCIAL
DE LA FRANCE EN 2019,
DERRIÈRE L’AGROALIMENTAIRE,
L’AÉRONAUTIQUE/AÉROSPATIALE
ET L’AUTOMOBILE.
41
BILAN ÉCONOMIQUE • ÉDITION 2020
L’INDUSTRIE
PHARMACEUTIQUE
EN FRANCE
EMPLOI ET LOCALISATION
DE L’INDUSTRIE
PHARMACEUTIQUE
80 OOO 1 500 OOO
7 8 9 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 11 2 3 4 5 6 17 8
La branche professionnelle, qui rassemble tous 199 199 199 200 200 200 200 200 200 200 200 200 200 201 20 201 201 201 201 201 20 201
42
L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE EN FRANCE
Les données fournies par la Direction de l’ani- 2O1O 2O11 2O12 2O13 2O14 2O15 2O16
mation de la recherche, des études et des sta-
tistiques (Dares) sur les dernières années 129 3OO 129 6OO 128 4OO 128 3OO 127 86O 128 256 127 OOO
disponibles estiment les effectifs de la
branche professionnelle à 127 000 salariés au
31 décembre 2016.
43
BILAN ÉCONOMIQUE • ÉDITION 2020
46
44
L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE EN FRANCE
Support R&D
R&D 16% 13%
14%
Information médicale
et réglementaire
Administration ANCIENNE Production 4% NOUVELLE
17% NOMENCLATURE 45% NOMENCLATURE Production
Promotion et commercialisation 36%
23%
Commercialisation
24% Qualité Environnement Hygiène Sécurité
8%
45
BILAN ÉCONOMIQUE • ÉDITION 2020
2 OOO
salariés 56,6 %
et plus
1 OOO
à 1 999 56,3%
salariés
200
à 999 55,8%
salariés
Moins
de 200 61,9 %
salariés
46
L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE EN FRANCE
47
BILAN ÉCONOMIQUE • ÉDITION 2020
EN SAVOIR
PUBLICATIONS
D La convention collective nationale des entreprises
du médicament et accords.
Leem, 2019.
D Enquête sur l'emploi dans l’industrie du médicament. L’ESSENTIEL
2020 (données 2018), diffusion Leem.
D Tableau de bord annuel sur l’emploi : bilan
et évolutions démographiques. J 98 528
Données à fin 2018, Observatoire des métiers, EFFECTIF EMPLOYÉ DIRECTEMENT
PAR LES ENTREPRISES DU
de l’emploi et de la formation du Leem, diffusion Leem.
MÉDICAMENT EN FRANCE EN 2018.
D Plan compétences Biotech/innovations santé 2020.
Septembre 2016, AEC Partners pour le Leem. J 11 500
D Benchmark européen des mesures d'attractivité NOMBRE DE RECRUTEMENTS DES
de R&D et de production de médicaments à usage ENTREPRISES DU MÉDICAMENT
humain. EN 2018.
Septembre 2017, Cabinet Roland Berger pour le Leem.
J 17,7 %
PART DES RECRUTEMENTS
RÉSERVÉE AUX MOINS DE 26 ANS
SITES INTERNET EN 2018.
48
L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE EN FRANCE
RECHERCHE ET DÉVELOPPEMENT
Probabilité1 - 7O % 63 % 31 % 63 % 87 % 7%
Coûts engagés 76,54 86,8 149,5 316,9 235,9 33,3 899 M$
par NEM2 en M$
Coûts capitalisés 2O7,4 184,1 284 5O1,6 293,8 34,9 1 5O6 M$
par NEM3 en M$
1- Probabilité de passer d’une étape à la suivante / 2- Coûts engagés pour lancer une NEM (nouvelle entité moléculaire) / 3- Coûts prenant en compte le coût du capital immobilisé
sur la base d’une valorisation à 11 % / Coûts calculés sur la base d’une moyenne car non identifiables par molécule.
49
BILAN ÉCONOMIQUE • ÉDITION 2020
Les coûts de R&D ont surtout augmenté ces compliqué par l’arrivée tardive des médica-
dernières années du fait de l’enchérissement ments sur les marchés et la concurrence
des coûts de développement. La croissance précoce des génériques.
de ces derniers est estimée à plus de 10 %
par an, soit plus des deux tiers des coûts de Le brevet, essentiel au financement de la re-
R&D. cherche, permet de protéger l’innovation
pendant vingt ans. Il peut être prolongé
Trois principaux facteurs expliquent cette pour une durée maximale de cinq ans par un
envolée, sous la pression d’une aversion so- certificat complémentaire de protection
ciétale grandissante au risque : (CCP).
• l’enchérissement des études cliniques, lié
à la complexification des protocoles : un Le brevet débute dès que la molécule est
nombre croissant d’indicateurs et de pa- identifiée. Celle-ci va ensuite subir des séries
tients sont par exemple requis par les au- de tests précliniques et cliniques, qui s’éten-
torités d’enregistrement. Une analyse de dent sur une dizaine d’années. Il lui restera
l’association américaine PhRMA(12) rapporte encore à passer les étapes de l’autorisation
une augmentation de 57 % des protocoles de mise sur le marché, de l’évaluation par la
(examens biologiques, radiologiques…) par commission de la transparence et de la fixa-
étude entre 2008 et 2013 ; tion du prix du médicament lors des négo-
(12) « Biophar- • l’allongement de la durée des études (de ciations avec le Comité économique des
maceutical
25 % en médiane selon cette même éva- produits de santé (CEPS).
Research
Industry luation), particulièrement en cancérologie
Profile », et pour les maladies du système nerveux Compte tenu de la complexité de ce proces-
PhRMA, 2013. central ; sus, l’innovation ne bénéficie d’une protec-
• l’augmentation du taux d’échec dans les tion commerciale effective que de dix ans en
nouveaux domaines qui font aujourd’hui moyenne. De surcroît, un produit nouveau ne
l’objet de la recherche comme les maladies rejoint que progressivement (en deux ou
chroniques et dégénératives. trois ans) sa population cible thérapeutique,
alors qu’au terme du brevet ou de la protec-
L’amortissement financier de ces travaux ne tion des données, l’arrivée des génériques
peut se faire qu’au plan mondial, ce qui est est devenue très rapide.
10 000 100 10 1
molécules molécules candidats médicament
criblées testées médicaments
Procédures
administra-
Recherche Tests Recherche Phase de commercialisation
tives (AMM,
exploratoire précliniques clinique et pharmacovigilance
prix, rembour-
sement)
Dépôt Expiration Si
du brevet du brevet CCP*
50
L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE EN FRANCE
51
BILAN ÉCONOMIQUE • ÉDITION 2020
Tout accident de santé lié à la prise de médi- deux premières années de la vie du médica-
caments est signalé dans un délai obligatoire ment, puis tous les ans, pendant les trois an-
aux instances réglementaires. Les entreprises nées suivantes, et enfin tous les cinq ans, tant
remettent également un rapport sur le suivi que ce dernier est commercialisé.
du médicament tous les six mois, pendant les
Au premier semestre 2019, avec une parti- L’articulation entre les premières étapes gé-
cipation à 12,9 % des essais mondiaux, la nère des délais importants. En effet, le délai
France se situe au 4e rang européen derrière global des étapes d’autorisation, d’avis
l’Allemagne (16 %) et le Royaume-Uni et l’Es- éthique et de contractualisation (127 jours)
pagne (tous deux à 14,5 %), mais elle est peu est bien supérieur aux trois délais individuels,
présente dans les phases 1 (5 %), se classant et ceci alors que le cadre réglementaire fran-
au 5e rang. Son domaine d’excellence est çais permet de lancer ces étapes en parallèle.
l’oncologie : elle participe à 19 % des essais,
se positionnant au 2e rang derrière l’Espagne. Par ailleurs, les étapes de mise en place puis
Sur l’ensemble des essais réalisés par le de recrutement du premier patient au sein
top 3 des pays européens, 956 n’associent des centres investigateurs sont réalisées en
pas la France (61 %). Il s’agit principalement 77 jours. Au total, environ 200 jours restent
de phases 1 (46 %) et d’essais portant sur nécessaires entre la première démarche ré-
oncologie (19 %). Sur la période 2018-2019, glementaire et l’inclusion du premier patient
243 promoteurs (majoritairement des entre- en France.
prises de biotechnologies) n’ont pas choisi
la France pour conduire leurs essais cliniques.
52
L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE EN FRANCE
Accélération de la diffusion
Aujourd’hui
Années 1980
Flux
financiers 0 10 ans 20 ans
Lancement
plus tard
Accroissement
du coût de la R&D
53
BILAN ÉCONOMIQUE • ÉDITION 2020
ALPHABET
SAMSUNG ELECTRONICS
MICROSOFT
VOLKSWAGEN
HUAWEI INVESTEMENT
& HOLDING CO
APPLE
INTEL
ROCHE 9 797,9
TOYOTA MOTOR
NOVARTIS 7 998,2
FORD MOTOR
BMW
PFIZER 6 816,6
GENERAL MOTORS
HONDA MOTOR
ROBERT BOSCH
SIEMENS
SANOFI 5 89O,O
CISCO SYSTEMS
BRISTOL-MYERS SQUIBB 5 472,4
ORACLE
BAYER 5 1O9.O
QUALCOMM
ALIBABA GROUP HOLDING
ASTRAZENECA 4 631,4
ABBVIE 4 566,8
54
L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE EN FRANCE
Financement public 47
* Le CA total représente le chiffre d’affaires réalisé en France et à l’export des entreprises interrogées par le ministère de la Recherche.
** Ensemble des contrats de sous-traitance passés par les laboratoires.
55
BILAN ÉCONOMIQUE • ÉDITION 2020
J 17 504
EFFECTIFS DE R&D DANS LES
ENTREPRISES DU MÉDICAMENT
EN 2018.
56
L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE EN FRANCE
PRODUCTION ET ENTREPRISES
FABRICATION
Contrôle qualité : tests par des laboratoires de contrôle.
Respect des bonnes pratiques de fabrication + assurance qualité + supply chain/logistique
• Principes actifs
• Excipients
(eau, sucre...)
• Articles de
conditionnement
• Matières premières
ampoules, formes injectables, sprays, patchs... elle sera encapsulée ou mise en sachets.
3
3
3 Flux sortants
3 Stockage
3 Mise en palettes
3 Conditionnement
3 Conditionnement
secondaire primaire
AJUSTEUR BIO-
PH RÉACTEUR
MILIEUX
DE
CULTURE
SUPPLÉMENT
DE EULER
FILTRATION ÉLIMINATION CHROMATOGRAPHIE CHROMATOGRAPHIE
STÉRILISANTE VIRALE POLISSAGE PURIFICATION
AIR / CO2
58
L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE EN FRANCE
Répartition
De 40 à 50 : 2 régions
De 20 à 40 : 5 régions
De 10 à 20 : 3 régions
< à 10 : 2 régions
Biocodex (Beauvais)
Médicaments probiotiques
LFB (Lille)
Sanofi Pasteur (Val-de-Reuil) Dérivés du plasma
Vaccins
ABL Europe
(Illkirch-Graffenstaden)
Yposkesi (Corbeil-Essonnes) Vecteurs viraux
Sanofi (Vitry-sur-Seine ) Thérapies géniques (ex vivo et in vivo)
Anticorps divers Octapharma
Novasep (Pompey) (Lingolsheim)
CELLforCURE (Les Ulis) Diverses biomolécules Dérivés du plasma
Thérapies géniques ex vivo ,
thérapies cellulaires LFB (Les Ulis) Firalis (Huningue)
Dérivés du plasma Anticorps divers
Novasep (Le Mans) (mAbs et polyclonaux)
ADC
Novartis (Huningue)
BE Vaccines (St-Herblain) EFS (St-Herblain) mAbs
Vaccins, vecteurs viraux Thérapies cellulaires, vecteurs viraux
EFS (Besançon)
Sanofi Pasteur Thérapies cellulaires
Clean Cells (Boufféré) (Marcy-l’Etoile, Neuville-sur-Saône)
Thérapies cellulaires 2 sites Vaccins Pierre Fabre
vecteurs viraux (St-Julien-en-Genevois)
Sanofi Genzyme (Lyon) Anticorps divers (mAbs et ADC)
Anticorps polyclonaux, vecteurs viraux,
extraction protéique Bio Elpida (St-Priest)
Vaccins, mAbs, bactéries
Accinov (Lyon)
Plateforme d’innovation Mérial (St-Priest)
Merck KGaA Vaccins vétérinaires
Biodevelopment (Martillac) EFS (St-Ismier)
mAbs Thérapies cellulaires
PX’Therapeutics
(Grenoble)
LFB (Alès) Vaccins, anticorps divers,
EFS (Toulouse) mAbs et extraction protéique,
Thérapies cellulaires autres protéines micro-organismes entiers
recombinantes, Sanofi
extraction protéique (Aramon) Virbac (Carros)
Enzymes, extraction Vaccins et protéines
protéique recombinantes vétérinaires
Genbiotech (Antibes)
Diverses capacités
59
BILAN ÉCONOMIQUE • ÉDITION 2020
60
L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE EN FRANCE
44 944
31 2OO 3O 555
21 9OO
2O 6O9
19 3O5
15 199 14 391
1O 768
7 686
Suisse Italie Allemagne France Royaume-Uni Irlande Espagne Danemark Belgique Suède
56 56 46 28 25 25
en Allemagne au Royaume-Uni en Iralnde en Italie en France en Espagne
Sur les 315 médicaments autorisés en Europe Concernant les sites de production dits
entre 2016 et 2019, seulement 25 produits chimiques, nous constatons depuis 2010
sont produits en France, ex æquo avec l’Es- un maintien des investissements autour de
pagne, contre 56 produits pour l’Allemagne 500 millions d’euros par an (investissement
et au Royaume-Uni, 46 en Irlande et 28 en de maintenance).
Italie.
61
BILAN ÉCONOMIQUE • ÉDITION 2020
Cela étant, l’accord de reconnaissance mu- Cet accord devrait permettre de réduire
tuelle (ARM) des évaluations de conformité sensiblement les délais nécessaires pour le
des bonnes pratiques de fabrication (BPF), lancement de nouveaux produits.
signé entre les autorités américaines et la
Commission européenne début 2017, pour- Concernant la production de génériques, le
rait inverser la tendance. Depuis le 1er no- manque d’attractivité de la France ne s’ex-
vembre 2017, les autorités sanitaires des plique pas forcément par le différentiel de
parties à l’accord acceptent des inspections coût de la main-d’œuvre, le coût de revient
mutuelles et reconnaissent les attestations d’une spécialité produite en France étant su-
de BPF octroyées aux sites de production. périeur de seulement 5 à 7 centimes d’euros
Cette reconnaissance mutuelle supprime par rapport à celui dans un pays étranger,
donc la plupart des réinspections effectuées mais résulte plutôt d’un manque de lisibilité
par le pays importateur. En d’autres termes, des contraintes réglementaires et juridiques.
cet accord ne remet pas en cause l’obliga- Toutefois, la pression sur les prix précarise
tion pour un site de production européen ce modèle, alors même que la qualité phar-
d’être certifié conforme aux BPF américaines maceutique devient un enjeu majeur.
pour pouvoir exporter aux Etats-Unis, mais
cette certification peut désormais être déli-
vrée par un inspecteur européen.
Programmes de recherche
et/ou de développement clinique
11 sociétés
qui incluent un produit développé 22 programmes
par une société du pays
51 sociétés 4O sociétés
149 programmes 74 programmes
36 sociétés 11 sociétés
1OO programmes 37programmes
62
L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE EN FRANCE
UNE INDUSTRIE ENCORE ASSEZ PEU de la grande variété des produits, des tech-
CONCENTRÉE niques et des marchés.
100
97,7 %
88 %
80
60
43,7 %
40
26,5 %
20
0
5 premiers laboratoires 10 premiers laboratoires 50 premiers laboratoires 100 premiers laboratoires
365
3O2
25O
* Entreprises commercialisant au moins une spécialité pharmaceutique à usage humain sur le territoire français.
63
BILAN ÉCONOMIQUE • ÉDITION 2020
Depuis cinquante ans, le nombre d’entre- s’explique majoritairement par les fusions-
prises n’a fait que décroître : aujourd’hui, on acquisitions.
dénombre seulement 250 entreprises du
médicament sur le territoire français. Cela
EN SAVOIR
PUBLICATIONS
D Accord-cadre du 31/12/2016 entre le Comité
économique des produits de santé et le Leem.
D Plan compétences Biotech/innovations santé 2020.
Septembre 2016, AEC Partners pour le Leem.
D Observatoire 2016 des investissements productifs L’ESSENTIEL
pharmaceutiques et biotechnologiques en France.
KPMG, juin 2017.
J 4e
D Cartographie de la bioproduction en France. PLACE DE LA FRANCE DANS LA
AEC Partner, février 2018. PRODUCTION PHARMACEUTIQUE
D Repères sur la production pharmaceutique. AU SEIN DE L’UNION EUROPÉENNE,
Leem, janvier 2018. EN 2017.
D La France et les médicaments de thérapie innovante
J 21,9 MILLIARDS D’EUROS
(MTI).
MONTANT DE LA PRODUCTION
Etude réalisée par MabDesign pour le Leem, PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
novembre 2019. EN 2017.
64
L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE EN FRANCE
ACCÈS AU MARCHÉ
En France, l’activité des entreprises du mé- née à une autorisation délivrée par l’Agence
dicament s’exerce dans un cadre très strict, nationale de sécurité des médicaments et
fixé par le Code de la santé publique. des produits de santé (ANSM) pour les éta-
Au sens de ce code, la fabrication, l’impor- blissements de distribution en gros.
tation, l’exportation, la distribution en gros La mise sur le marché d’un médicament
de médicaments, ainsi que l’exploitation des résulte d’un processus encadré, faisant inter-
spécialités pharmaceutiques ne peuvent être venir une variété d’acteurs publics, aux ni-
effectuées que dans des établissements phar- veaux français et européen.
maceutiques, dont l’ouverture est subordon-
65
BILAN ÉCONOMIQUE • ÉDITION 2020
66
L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE EN FRANCE
Evaluation du rapport
bénéfices/risques
AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
AVIS DE LA CT (CEESP)
CEPS Uncam
Fixation du prix du médicament Fixation du taux
après négocation avec les industriels de remboursement
du médicament
DÉCISION DE REMBOURSEMENT
ET DE PRIX
Publication
au Journal officiel
par décision du ministre
DES DÉLAIS D’ACCÈS AU MARCHÉ comme aux entreprises. Ils sont, sur la pé-
TOUJOURS PRÉOCCUPANTS riode 2016-2018, de près de 566 jours en
moyenne, en France, alors que la directive
européenne de 2001 les fixe à 180 jours.
Les délais de mise à la disposition des pa- L’amélioration des délais post-AMM est
tients, après obtention de l’AMM, demeurent donc prioritaire pour rendre la France at-
longs et sont préjudiciables aux patients tractive.
67
BILAN ÉCONOMIQUE • ÉDITION 2020
711
687
66O 682
634
596
566 584
512 517 521 522
452
425 436 436 439 445
398 414
349
298 3O7
252 269
154 158
127
ie
lie
Be e
sse
sse
nce
Da ne
de
Au e
An he
re
Esp e
ne
nie
e
e
No e
ge
ie
Slo ie
uie
Ré tonie
Po e
e
ue
s
rk
l
Ba
ati
d
nd
nd
qu
ri
ga
ton
qu
an
r
ter
Grè
Ita
ma
tric
ag
ag
rvè
èq
Suè
lan
ng
lga
vé
vaq
Sui
Eco
Fra
ys-
lgi
Isla
Irla
Cro
rtu
Alb
Tur
gle
Let
em
tch
Es
Ho
Slo
ne
Fin
Bu
Pa
All
p.
* Nouvelles entités chimiques ayant obtenu une première autorisation de mise sur le marché entre 2015 et 2018 ; évaluation du délai moyen entre l’obtention de l’AMM et la commercialisation.
** EFPIA : European Federation of Pharmaceuticals Industry and Associations.
68
L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE EN FRANCE
69
BILAN ÉCONOMIQUE • ÉDITION 2020
J 67 %
DES PRODUITS AYANT OBTENU
LEUR AMM ENTRE 2015 ET 2018
SONT DISPONIBLES EN FRANCE
70
SYSTÈME DE SANTÉ ET REMBOURSEMENT
SYSTÈME DE SANTÉ
ET REMBOURSEMENT
UN SYSTÈME DE SANTÉ CRÉÉ EN 1945, administrateurs représentant les salariés et
FONDÉ SUR LA SOLIDARITÉ les employeurs.
510 Mds€
71
BILAN ÉCONOMIQUE • ÉDITION 2020
Autres
2,4 Md€
Soins de ville
93,6 Mds€ ODMCO*** Dotation ODAM*** Personnes
ODSSR*** OQN***
(+2,4%) 54,6 Mds€ MIGAC*** 10,5 Mds€ handicapées
8,9 Mds€ 0,8Md€
7,2 Mds€ 11,7 Mds€
Honoraires Prescriptions*/***
72
SYSTÈME DE SANTÉ ET REMBOURSEMENT
L’Assurance maladie de la Sécurité sociale Chaque assuré, choisit son médecin généra-
est gérée par différents régimes sur une liste et son pharmacien, est libre de consul-
base professionnelle. ter les spécialistes de son choix et peut de
lui-même solliciter son hospitalisation. Les
• Le régime général de la Sécurité sociale, assurés paient un ticket modérateur pour
administré au niveau national par la toutes les dépenses de santé et un forfait
CNAMTS, couvre les salariés du commerce hospitalier en cas d’hospitalisation.
et de l’industrie et leur famille, ainsi que les
assurés volontaires et les assurés de l’ex- Depuis 2004, les assurés sont encadrés
RSI, depuis le 1er janvier 2018, soit environ dans leur parcours de soins.
92 % de la population.
• Le médecin traitant, choisi librement par
• La Mutualité sociale agricole (MSA) assure le patient, adresse ce dernier, le cas
les exploitants et salariés agricoles, ainsi échéant et avec son accord, vers le profes-
que leur famille, soit environ 7 % de la po- sionnel de santé le plus apte à traiter sa si-
pulation. tuation spécifique. Les patients qui ne
souhaitent pas s’inscrire dans ce dispositif,
• Les régimes spéciaux concernant des po- appelé « parcours de soins », se voient ap-
pulations particulières. pliquer une majoration de la part restant à
leur charge. Le médecin traitant coordon-
Les régimes obligatoires couvrent environ nera le dossier médical personnel (DMP).
les trois quarts des dépenses d’Assurance
maladie. • La contribution forfaitaire à la charge des
assurés : 1 euro, pour les actes réalisés par
La totalité de la population est assurée par des médecins ; 24 euros pour les actes
un régime de base (régime général ou ré- médicaux dont le tarif est supérieur ou égal
gimes spéciaux). La protection universelle à 120 euros ou ayant un coefficient supé-
maladie (PUMa) est entrée en application le rieur ou égal à 60, pratiqués en ville ou à
1er janvier 2016, en remplacement de la cou- l’hôpital ; franchise de 50 centimes d’euro
verture maladie universelle (CMU). Elle ga- par boîte de médicaments ou acte d’auxi-
rantit à toute personne qui travaille ou réside liaire, et de 2 euros sur les transports sani-
en France de manière stable et régulière, un taires (plafond : 50 euros par an).
droit à la prise en charge de ses frais de
santé à titre personnel et de manière continue
tout au long de la vie. Pour les plus démunis,
la CMU complémentaire peut-être souscrite
pour compléter la prise en charge du régime
de base. Au 30 juin 2019, 5,2 millions de per-
sonnes bénéficient de cette couverture.
73
BILAN ÉCONOMIQUE • ÉDITION 2020
Améliorer l’efficience du système de santé raison d’une faible autonomisation des pa-
est l’un des objectifs communs à l’ensemble tients français, ces derniers ont plus souvent
des acteurs de santé. Dans ce cadre, une recours à une infirmière pour l’injection d’in-
étude de Care Factory, publiée en 2019, s’est suline. Alors que l’éducation thérapeutique
intéressée à comparer les coûts de prise en est recommandée pour tous les patients lors
charge de plusieurs pathologies en France du diagnostic, elle est dans les faits peu mise
et en Allemagne. L’exemple du diabète révèle en œuvre. A l’inverse, elle est proposée et
des enseignements intéressants. En France, appliquée à tous les patients outre-Rhin. Par
le coût de la prise en charge du diabète est ailleurs, les infirmiers allemands bénéficient
en moyenne 21 % plus élevé qu’en Allemagne, de formations spécifiques au diabète plus
alors que le coût moyen du médicament facilement que leurs homologues français.
dans l’Hexagone est inférieur à celui de son Cet exemple met en exergue l’intérêt pour
voisin d’outre-Rhin (respectivement 398 et les autorités de santé françaises de mieux
550 euros). Cette différence s’explique par impliquer les patients dans leur prise en
un coût moyen des soins de ville plus élevé charge tout en garantissant l’accompagne-
en France, mais aussi et surtout par les dé- ment des professionnels de santé.
penses liées aux soins infirmiers. En effet, en
74
SYSTÈME DE SANTÉ ET REMBOURSEMENT
3,9%
Médicaments 53,5%
hospitaliers Hospitalisation
REMBOURSEMENTS
5,0% DE L’ASSURANCE MALADIE
Indemnités DU RÉGIME GÉNÉRAL
journalières
12,6%
Médicaments
ambulatoires
et rétrocession
12,5% 12,5%
Autres Honoraires
dépenses privés
* Autres dépenses : auxiliaires médicaux, analyse, transport de malades, dispositifs médicaux.
NB : la rétrocession est exclue du médicament hospitalier et comprise dans le médicament ambulatoire.
9,1 %
6,O %
3,1 %
1,7 % 1,6 %
1,2 %
019
015
8
1
00
201
99
00
2-2
6-2
5-1
9-2
07-
03-
201
199
201
199
20
20
75
BILAN ÉCONOMIQUE • ÉDITION 2020
Montants
remboursés
(en M€)
Médicaments remboursés à : 15 % 65
30 % 495
65 % 4 O66
100 % 13 234
Sous-total 17 86O
Autres 281
Honoraires 616
Total 2O 271
* La quasi-totalité des médicaments rétrocédés est prise en charge intégralement.
** Selon la nomenclature CNAMTS.
76
SYSTÈME DE SANTÉ ET REMBOURSEMENT
Les soins courants génèrent une dépense laire ou respiratoire) représentaient, en 2018,
de près de 16 milliards d’euros, soit un peu 37,6 milliards d’euros de remboursements,
plus de 10 % de l’ensemble des dépenses, et soit 22,5 % des dépenses totales.
concernent l’essentiel de la population.
Les pathologies lourdes et chroniques ont
Les hospitalisations ponctuelles (c’est-à-dire un poids majeur : avec 102,9 milliards d’eu-
non liées à une pathologie chronique, telle ros de remboursements en 2018, elles tota-
que le cancer, une pathologie cardiovascu- lisent près de 61,6 % des dépenses totales.
77
BILAN ÉCONOMIQUE • ÉDITION 2020
35,2%
Santé
78
SYSTÈME DE SANTÉ ET REMBOURSEMENT
RECETTES DES COMPTES SOCIAUX maladie (Ondam) ait été fixée à 2,3 % dans
le projet de loi de financement de la Sécurité
sociale (PLFSS), un montant d’économies
Les résultats du régime général de l’Assu- proche de celui des années précédentes
rance maladie, publiés par le ministère des sera demandé aux acteurs de santé, soit
Solidarités et de la Santé en mars 2020, près de 4 milliards d’euros.
montrent une amélioration du déficit de la
branche maladie, qui s’élevait à 700 millions Le médicament contribuera cette année
d’euros en 2018 et plonge à 1,5 milliards encore à presque 50 % de ce dernier, soit
d’euros en 2019. plus de 2 milliards d’euros – les baisses de
Pour 2020, bien que la progression de l’Ob- prix représentant 920 millions d’euros.
jectif national des dépenses d’assurance
1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019
5 5%
0 4%
3%
-5
2%
-10
1%
-15
0%
-20 Régime général (échelle de gauche) -1%
-25
Assurance maladie (échelle de gauche)
-2%
PIB (échelle de droite)
-30 -3%
79
BILAN ÉCONOMIQUE • ÉDITION 2020
XS* Prévisions.
** En moyenne annuelle.
*** Au sens de Maastricht.
35 34,1
30 29,O 28,9
28,2
25
20
15
10
0
Zone euro (18 pays)
Zone euro (19 pays)
Suède
Suisse
UE (27 pays)
Espagne
Luxembourg
Croatie
Rép. tchèque
France
Finlande
Allemagne
Belgique
Serbie
Chypre
Danemark
Autriche
Norvège
à partir de 2020
Royaume-Uni
Grèce
Portugal
Islande
Slovénie
Pologne
Hongrie
Irlande
Lettonie
Slovaquie
Bulgarie
Pays-Bas
Italie
Malte
Estonie
Lituanie
Roumanie
80
SYSTÈME DE SANTÉ ET REMBOURSEMENT
L’ESSENTIEL
J 16,5 %
PART DES MÉDICAMENTS
DANS LES REMBOURSEMENTS
DE L’ASSURANCE MALADIE
DU RÉGIME GÉNÉRAL EN 2019.
EN SAVOIR
J 82 %
TAUX MOYEN DE REMBOURSEMENT
DES MÉDICAMENTS EN 2019.
PUBLICATIONS
J 10,7 MILLIONS
D Rapport au ministre chargé de la Sécurité sociale
NOMBRE DE PATIENTS
et au Parlement sur l’évolution des charges
SOUS AFFECTION DE LONGUE
et des produits de l’Assurance maladie au titre de 2021. DURÉE EN 2017.
Juillet 2020.
D La protection sociale en France et en Europe en 2018 – J 1,3 %
résultats des comptes de la protection sociale. CROISSANCE DU PIB DE
Drees, édition 2020. LA FRANCE EN 2019.
D Perspective de l’économie mondiale 2019-2023.
J 3 MILLIARDS D’EUROS
Coe-Rexecode, mars 2019.
DÉFICIT DE LA BRANCHE MALADIE
D Note de conjoncture. DU RÉGIME GÉNÉRAL EN 2019.
Insee, mars 2019.
J 34,1 %
POIDS DES DÉPENSES
DE PROTECTION SOCIALE DANS
LE PIB DE LA FRANCE EN 2017.
81
BILAN ÉCONOMIQUE • ÉDITION 2020
CONSOMMATION :
RÉPARTITION
ET FINANCEMENT
Consommation Consommation
totale (en M€) par personne (en €)
* Y compris autres produits pharmaceutiques, produits sanguins, préparations magistrales, honoraires spéciaux du pharmacien d’officine, mais hors médicaments hospitaliers.
** Optique, prothèses, orthèses, véhicules pour handicapés physiques, petits matériels et pansements.
La consommation française est liée à sa struc- ration du ticket modérateur et tiers payant,
ture : d’un côté, un faible recours à la chirurgie faiblesse des contrôles et absence de tra-
ambulatoire et aux formes modernes d’hos- çabilité informatique des prescriptions hos-
pitalisation, relativement économiques, par pitalières). Toutefois, les pouvoirs publics
rapport aux pays voisins ; de l’autre côté, un cherchent de plus en plus à contrôler cette
manque de sensibilisation des acteurs (pa- consommation, en faisant évoluer le com-
tients et professionnels de santé) au coût portement des acteurs de santé via des ac-
des actes et des produits de santé (exoné- tions de maîtrise médicalisée.
82
CONSOMMATION : RÉPARTITION ET FINANCEMENT
Depuis avril 2009, les médecins libéraux aux médecins de mieux détecter les inter-
peuvent s’engager sur des objectifs de santé actions médicamenteuses ;
publique, portant notamment sur des pres- • des réunions de collaboration organisées
criptions de produits anciens moins chers — entre professionnels de santé (pharma-
dans le répertoire ou non —, et percevoir ciens et médecins généralistes).
une rémunération sur objectif de santé pu-
blique (ROSP), de 5 O21 euros en moyenne Toutes ces actions ont été évaluées. Elles
en 2019, en complément de leur rémunéra- ont contribué à réduire la consommation
tion à l’acte. médicamenteuse chez les personnes âgées
L’industrie pharmaceutique se mobilise éga- de plus de 65 ans, mais aussi le nombre
lement, notamment via le Collectif bon usage d’interactions médicamenteuses, et généré
du médicament, réunissant tous les acteurs 185 millions d’euros d’économies entre 2015
impliqués. Ces efforts ont abouti à la mise et 2016.
en œuvre, en 2016, d’un programme d’actions Ces résultats encourageants ont incité les
ciblées sur les personnes âgées qui prévoyait : membres du Collectif du bon usage du mé-
• une campagne de sensibilisation auprès dicament à poursuivre leur travail. Ils se réu-
du grand public ; nissent désormais tous les 22 mars lors du
• des outils d’aide à la prescription et à Forum du bon usage du médicament.
la dispensation, disponibles sur un site
internet dédié aux professionnels de En parallèle, la Convention pharmaceutique
santé, reflexeiatrogenie.com ; de 2012 a incité à la délivrance de génériques
• la formation des équipes de pharmaciens par le pharmacien (tiers payant conditionné
d’officine grâce à un module d’e-learning ; par l’acceptation de la substitution), ce qui
• des fonctionnalités nouvelles dans les lo- a fortement contribué à l’augmentation de
giciels d’aide à la prescription, permettant part de marché des génériques.
83
BILAN ÉCONOMIQUE • ÉDITION 2020
* Y compris autres produits pharmaceutiques, produits sanguins, préparations magistrales, honoraires spéciaux du pharmacien d'officine mais hors médicaments hospitaliers.
130
Boissons
alcoolisées
120 Tabac
Logement, eau,
gaz, électricité
110 Alimentation
et boissons
non alcoolisées
Habillement
100 et chaussures
Médicaments*
90
2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
* Y compris autres produits pharmaceutiques, produits sanguins, préparations magistrales, honoraires spéciaux du pharmacien d'officine mais hors médicaments hospitaliers.
84
CONSOMMATION : RÉPARTITION ET FINANCEMENT
85
BILAN ÉCONOMIQUE • ÉDITION 2020
Etat,
collectivités 1,5% 1,5%
locales
86
CONSOMMATION : RÉPARTITION ET FINANCEMENT
1 535
1 390
1 334
1 251 1 287 1 281
1 203
1 136
1 O49 1 023 1 043
991
807 838
746
2004 2014 2019 2004 2014 2019 2004 2014 2019 2004 2014 2019 2004 2014 2019
87
BILAN ÉCONOMIQUE • ÉDITION 2020
EN SAVOIR
PUBLICATIONS
D Evolution comparée des ventes de médicaments
dans sept pays européens (2000-2011).
LIR en partenariat avec la chaire Essec santé
et le professeur Gérard de Pouvourville, juin 2012,
mise à jour en octobre 2014.
D Comptes nationaux de la santé, 2019.
Collection « Etudes et Statistiques ». Diffusion Drees.
D La consommation médicamenteuse dans cinq pays
européens : une réévaluation.
Pr C. Le Pen, H. Lemasson, C. Roullière-Lelidec,
avril 2007.
D Consommation et dépenses de médicaments en France
et en Europe : évolutions 2006-2009.
Point d’information CNAMTS, mars 2011.
SITES INTERNET
D Drees : www.drees.sante.gouv.fr
D Insee : www.insee.fr
L’ESSENTIEL
J 5 021 EUROS
MONTANT MOYEN DE LA
RÉMUNÉRATION SUR OBJECTIFS
DE SANTÉ PUBLIQUE PERÇU PAR
LES MÉDECINS LIBÉRAUX EN 2019.
J 488 EUROS
CONSOMMATION MOYENNE
DE MÉDICAMENTS PAR AN ET
PAR HABITANT EN 2018.
J 78,1 %
PART DE LA SÉCURITÉ SOCIALE
DANS LE FINANCEMENT
DES DÉPENSES DE SANTÉ EN 2018.
88
DONNÉES GÉNÉRALES SUR LA SANTÉ
DONNÉES GÉNÉRALES
SUR LA SANTÉ
UNE DÉMOGRAPHIE FRANÇAISE La France (métropole et départements
DYNAMIQUE d’outre-mer) compte 67,1 millions d’habi-
tants(14) au 1er janvier 2020. En 2019, on dé-
nombre 753 000 naissances (contre 758 600
(14) Selon l’Insee (Institut national de la en 2018) et 612 000 décès. L’excédent naturel
statistique et des études économiques). est de 141 000 personnes.
Âge
100
90
80
70
60
50
HOMMES FEMMES
40
30
20
10
Nombre 0 Nombre
d’habitants 5OO OOO 4OO OOO 3OO OOO 2OO OOO 1OO OOO O O 1OO OOO 2OO OOO 3OO OOO 4OO OOO 5OO OOO d’habitants
89
BILAN ÉCONOMIQUE • ÉDITION 2020
* Résultats provisoires
Champ : depuis 1995, France entière ; avant 1995, France métropolitaine. France hors Mayotte jusqu'en 2013 et y compris Mayotte à partir de 2014.
Au cours des vingt dernières années, l’espé- de 7,5 ans en 2000, de 6,6 ans en 2010, et
rance de vie à la naissance a progressé s’établit à 5,9 ans en 2019. Cette année, la
chaque année de 0,22 an en moyenne pour tendance à la hausse de la mortalité, amor-
les hommes et de 0,15 an pour les femmes. cée au début des années 2010, se poursuit.
Elle atteint, en 2019, 85,7 ans pour les Elle s’explique par l’arrivée de la génération
femmes et 79,8 ans pour les hommes. du « baby-boom » à des âges où le risque de
L’écart d’espérance de vie entre les hommes décès s’accroît.
et les femmes continue de se réduire : il était
90
DONNÉES GÉNÉRALES SUR LA SANTÉ
05
10
15
16
17*
18*
19*
0
0
0
199
197
198
197
198
199
195
196
20
20
20
20
20
20
20
20
2O16 79,3 85,3
2O17* 79,5 85,4 Femmes Hommes
2O18* 79,6 85,5
2O19* 79,8 85,7
* Résultats provisoires
Le faible taux d’emploi des seniors (55-64 ans), sociales et les nombreuses années de défi-
notamment au regard des pays voisins, ex- cit de la branche vieillesse.
plique en partie la faiblesse des cotisations
91
BILAN ÉCONOMIQUE • ÉDITION 2020
59,4%
60
50 52,5%
40
30
20
00
04
06
09
08
05
02
03
07
9
8
01
8
5
7
7
1
201
199
201
201
201
199
201
199
201
201
201
201
20
20
20
20
20
20
20
20
20
20
Chirurgiens-dentistes 42 525
Sages-femmes 22 812
Masseurs-kinésithérapeutes 87 462
92
DONNÉES GÉNÉRALES SUR LA SANTÉ
Union européenne à 28 : 513,5 millions Zone euro (19 pays) : 342 millions
90 000 000
80 000 000
70 000 000
60 000 000
50 000 000
40 000 000
30 000 000
20 000 000
10 000 000
0
Allemagne
France
Rép. tchèque
Suède
Suisse
Croatie
Chypre
Luxembourg
Royaume-Uni
Espagne
Pologne
Islande
Italie
Roumanie
Belgique
Grèce
Portugal
Hongrie
Autriche
Finlande
Irlande
Bulgarie
Danemark
Slovaquie
Norvège
Lituanie
Estonie
Pays-Bas
Slovénie
Lettonie
Malte
Liechtenstein
Selon l’Organisation de coopération et de produit intérieur brut en 2018. Quant aux dé-
développement économiques (OCDE), la penses pharmaceutiques, elles ont compté
France a consacré à la santé 11,2 % de son pour 1,5 % du PIB de la France en 2018.
18
16
14
12 11,2 %
10
0
Nouvelle-Zélande
Pologne
Etats-Unis
Allemagne
Portugal
Australie
Suisse
Islande
Corée du Sud
Slovénie
Rép. tchèque
Hongrie
France
Suède
Japon
Canada
Belgique
Danemark
Autriche
Norvège
Pays-Bas
Finlande
Espagne
Luxembourg
Estonie
Lettonie
93
BILAN ÉCONOMIQUE • ÉDITION 2020
2,5%
2,O%
1,5 %
1,5%
1,O%
O,5%
0
Grèce
Etats-Unis
Hongrie
Canada
Corée du Sud
Allemagne
Italie
Belgique
Pologne
Portugal
Rép. tchèque
Suisse
Espagne
Norvège
France
Autriche
Mexique
Royaume-Uni
Finlande
Suède
Iralnde
Islande
Pays-Bas
Danemark
L’ESSENTIEL
J 67,1 MILLIONS
NOMBRE D’HABITANTS EN
FRANCE AU 1er JANVIER 2019,
SOIT 13,1 % DE LA POPULATION
DE L’UNION EUROPÉENNE À 28.
J 11,2 %
PART DES DÉPENSES DE SANTÉ
DANS LE PIB DE LA FRANCE
EN 2018.
J 1,5 %
PART DES DÉPENSES
PHARMACEUTIQUES DANS LE PIB
DE LA FRANCE EN 2018.
94
BILAN ÉCONOMIQUE
LES
ANNEXES
95
BILAN ÉCONOMIQUE • ÉDITION 2020
ADRESSES UTILES
● ACOSS ● CANAM
Agence centrale des organismes Voir RSI
de Sécurité sociale
36, rue de Valmy ● CEPS
93108 Montreuil Cedex Comité économique des produits de santé
Tél. : 01 77 93 65 00 Ministère des Solidarités et de la Santé
www.acoss.fr 14, avenue Duquesne
75350 Paris 07 SP
● AFIPA Tél. : 01 40 56 60 00
Association française de l’industrie http://solidarites-sante.gouv.fr
pharmaceutique pour une automédication
responsable ● CNAMTS
8, rue Saint-Saëns Caisse nationale d’Assurance maladie
75015 Paris des travailleurs salariés
Tél. : 01 56 77 16 16 26-50, avenue du professeur André-Lemierre
www.afipa.org 75986 Paris Cedex 20
Tél. : 01 72 60 10 00
● AGVM www.ameli.fr
Association pour la gestion de la formation
des visiteurs médicaux ● CONSEIL NATIONAL DE L’ORDRE
58, boulevard Gouvion-Saint-Cyr DES MÉDECINS
75017 Paris 4, rue Léon-Jost
Tél. : 04 45 03 86 86 75855 Paris Cedex 17
www.agvm.fr Tél. : 01 53 89 32 00
www.conseil-national.medecin.fr
● ANSM
Agence nationale de sécurité du médicament ● CONSEIL NATIONAL DE L’ORDRE
et des produits de santé DES PHARMACIENS
143/147, bd Anatole-France 4, avenue de Ruysdaël
93285 Saint-Denis Cedex 75379 Paris Cedex 08
Tél. : 01 55 87 30 00 Tél. : 01 56 21 34 34
www.ansm.sante.fr www.ordre.pharmacien.fr
96
ADRESSES UTILES
● DGS ● FSPF
Direction générale de la santé Fédération des syndicats pharmaceutiques
Ministère des Solidarités et de la Santé de France
14, avenue Duquesne Maison des pharmaciens
75350 Paris 07 SP 13, rue Ballu
Tél. : 01 40 56 60 00 75311 Paris Cedex 09
http://solidarites-sante.gouv.fr Tél. : 01 44 53 19 25
www.fspf.fr
● DREES
Direction de la recherche, des études, ● GEMME
de l’évaluation et des statistiques Générique Même Médicament
Ministère des Solidarités et de la Santé 6, avenue Franklin D. Roosevelt
14, avenue Duquesne 75008 Paris
75350 Paris 07 SP www.medicamentsgeneriques.info
Tél. : 01 40 56 60 00
http://drees.solidarites-sante.gouv.fr/ ● GERS
etudes-et-statistiques Groupement pour l’élaboration
et la réalisation des statistiques
● EFPIA 86, rue du Dôme
Fédération européenne des associations 92100 Boulogne-Billancourt
de l’industrie pharmaceutique Tél. : 01 49 09 62 75
Rue du Trône 108 www.gie-gers.fr
B-1050 Bruxelles
Belgique ● HAS
Tél. : 00 32 2 626 25 55 Haute Autorité de santé
www.efpia.eu 5, avenue du Stade de France
93218 Saint-Denis - La Plaine Cedex
● FEFIS Tél. : 01 55 93 70 00
Fédération française des industries de santé www.has-sante.fr
Tour Maine Montparnasse
33, avenue du Maine - BP 137 ● INPI
75015 Paris Institut national de la propriété industrielle
Tél. : 01 49 35 69 10 15, rue des Minimes
www.fefis.fr 92677 Courbevoie Cedex
Tél. : 0820 210 211
● FIIM/IFPMA www.inpi.fr
Fédération internationale des associations
de l’industrie du médicament ● INSEE
Chemin des Mines 9 Institut national de la statistique
P.O. Box 195 et des études économiques
1211 Genève 20 18, boulevard Adolphe-Pinard
Suisse 75675 Paris Cedex 14
Tél. : 00 41 (22) 338 32 00 Tél. : 09 72 72 4000
www.ifpma.org www.insee.fr
● FNORS ● INSERM
Fédération nationale des observatoires Institut national de la santé et de la recherche
régionaux de santé médicale
62, boulevard Garibaldi 101, rue de Tolbiac
75015 Paris 75654 Paris Cedex 13
Tél. : 01 56 58 52 40 Tél. : 01 44 23 60 00
www.fnors.org www.inserm.fr
97
BILAN ÉCONOMIQUE • ÉDITION 2020
● IQVIA ● MSA
Tour D2 Mutualité sociale agricole
17 bis, place des Reflets 40, rue Jean-Jaurès
TSA 64567 93547 Bagnolet Cedex
92099 La Défense Cedex Tél. : 01 41 63 77 77
Tél. : 01 73 20 40 00 www.msa.fr
www.iqvia.com
● OCDE
● IRDES Organisation de coopération
Institut de recherche et de documentation et de développement économiques
en économie de la santé 2, rue André-Pascal
117 bis, rue Manin 75775 Paris Cedex 16
75019 Paris Tél. : 01 45 24 82 00
Tél. : 01 53 93 43 00 www.oecd.org
www.irdes.fr
● RSI
● LA DOCUMENTATION FRANÇAISE Régime social des indépendants
29, quai Voltaire 264, avenue du Président Wilson
75344 Paris Cedex 07 93457 La Plaine-Saint-Denis Cedex
Tél. : 01 40 15 71 10 Tél. : 01 77 93 00 00
www.ladocumentationfrancaise.fr www.rsi.fr
● LEEM ● SNITEM
Les Entreprises du Médicament Syndicat national de l’industrie
58, Boulevard Gouvion-Saint-Cyr des technologies médicales
75017 Paris 39, rue Louis-Blanc
Tél. : 01 45 03 88 88 92400 Courbevoie
www.leem.org Tél. : 01 47 17 63 88
www.snitem.fr
● MINISTÈRE DE L’ECONOMIE, DES FINANCES
ET DE LA RELANCE ● TULIPE
139, rue de Bercy Urgence et solidarité internationale
75572 Paris Cedex 12 des entreprises du médicament
Tél. : 01 40 04 04 04 58, bd Gouvion-Saint-Cyr
www.economie.gouv.fr CS 70073
75858 Paris Cedex 17
● MINISTÈRE DE L’ENSEIGNEMENT Tél. : 01 45 03 88 90
SUPÉRIEUR, DE LA RECHERCHE www.tulipe.org
ET DE L’INNOVATION
1, rue Descartes ● UNPF
75231 Paris Cedex 05 Union nationale des pharmacies de France
Tél. : 01 55 55 90 90 57, rue Spontini
www.enseignementsup-recherche.gouv.fr 75116 Paris
Tél. : 01 53 65 10 82
● MINISTÈRE DES SOLIDARITÉS www.unpf.eu
ET DE LA SANTÉ
14, avenue Duquesne ● USPO
75350 Paris 07 SP Union des syndicats de pharmaciens
Tél. : 01 40 56 60 00 d’officine
www.sante.gouv.fr 43, rue de Provence
75009 Paris
● MINISTÈRE DU TRAVAIL, DE L’EMPLOI Tél. : 01 46 47 20 80
ET DE L’INSERTION www.uspo.fr
127, rue de Grenelle
75007 Paris 07 SP
Tél. : 01 44 38 38 38
www.travail-emploi.gouv.fr
98
INDEX
INDEX
A E
Accord-cadre : 60, 64 Effectif(s) : 7, 42-48, 56
Affection de longue durée (ALD) : 78, 81 Emploi(s) : 2, 42-44, 46-48, 92, 98
Agence nationale de sécurité du médicament et Essais cliniques : 51-53
des produits de santé (ANSM) : 6, 15, 19, 22, 52, European Medicines Agency (EMA) : 65
65, 96 Excédent commercial : 7, 38, 40-41
Amélioration du service médical rendu (ASMR) : Exportation(s) : 6, 9, 34-37, 39-40, 60
20, 25, 6, 61, 66, 70
Assurance maladie : 76, 77, 79
Automédication : 17, 22, 96 F
Autorisation de mise sur le marché (AMM) : Façonniers : 47
16, 17, 50, 65, 67, 68, 70 Filière(s) : 60, 62
Formation(s) : 48, 60, 83, 96,
B Fusions-acquisitions : 32, 64
Biotechnologies : 32, 52 54, 58
Bonnes pratiques cliniques : 51 G
Brevet : 25, 29, 49, 50, 53 Générique(s) : 12, 15-16, 19-21, 24, 29, 33, 50-51,
62, 75, 83, 97
C Génomique : 43
Cancer : 9, 19, 77 Grossistes-répartiteurs : 11, 21
Certificat complémentaire de protection (CCP) :
50, 52 H
Charte de la visite médicale : 19 Haute Autorité de santé (HAS) : 12-13, 65-66, 69-
Chiffre d’affaires : 14-20, 22, 25-31, 35, 41, 54-56, 70, 76, 97
63, 75 Hôpital : 10, 12-13, 18, 28 ,63
Classe thérapeutique : 18, 31
Clause de sauvegarde : 12, 14, 27, 28 I
Caisse nationale d’assurance maladie Importation(s) : 34,38-41
des travailleurs salariés (CNAMTS) : 17, 72-77, 87, Innovation(s) : 5, 18, 48-49, 60, 65-66, 69-70
96
Code de la santé publique : 16, 19, 23, 65 L
Comité économique des produits de santé Loi de financement de la Sécurité sociale
(CEPS) : 6, 9, 12, 20-21, 24-25, 28-29, 50, 60, 64 , (LFSS) : 12-13, 15, 28, 72, 79-80
66, 75, 96
Commerce parallèle : 40-41 M
Commission de la transparence : 13, 50, 70, 76 Maîtrise médicalisée : 75, 82
Compétitivité : 27, 35, 48, 60 Médecin(s) : 27, 51, 70, 73-74, 78,82-83, 85, 88,
Conseil stratégique des industries de santé 92, 96
(CSIS) : 5, 12, 48 Médicament(s)/produits rétrocédables
Consommation : 2, 7-8, 19, 23-24, 75, 80, 82-85, (voir aussi rétrocession) : 23
87-88 Molécule(s) : 24, 26, 49-51
Couverture maladie universelle (CMU) : 73, 86
Contribution sociale généralisée (CSG) : 71, 78 O
Objectif national des dépenses d’assurance
D maladie (Ondam) : 12, 14, 72, 76, 81
Distribution : 11, 17, 22, 32, 41, 51, 65, 75 Objectifs quantifiés nationaux (OQN) : 72
Officine : 10, 16, 19, 22
99
BILAN ÉCONOMIQUE • ÉDITION 2020
P
Pharmacovigilance : 43, 51
Politique conventionnelle : 60
Prescription(s) : 13, 15, 17, 19, 66, 72, 75, 82-83, 87,
99
Princeps : 14, 64-65, 70
Production : 2, 7, 26, 35, 43, 45-46, 48, 57-64
Progrès thérapeutique(s) : 20, 56, 66
R
Rapport bénéfice/risque : 51
Recherche : 2, 5, 7, 17, 26, 32, 35, 40, 43, 45, 47-
48, 49-57, 62, 65-66, 70, 87, 96-97
Recherche et développement (R&D) : 7, 26, 43,
45, 47-50, 53-56, 60, 62, 65
Régime général : 73-81
Remboursement(s) : 2, 12, 15, 65-81, 86
Résultat(s) : 2, 18, 20-29, 35, 37, 40, 51, 53, 66, 79,
81, 83, 87, 89-91
Rétrocession : 12, 18, 23-24, 75-77
S
Sécurité sociale : 6, 9, 12-13, 17, 19-20, 22, 28,
71-73, 76, 79, 81, 85
Service médical rendu (SMR) : 20, 65-66, 70, 76
Système de santé : 2, 48, 71, 73-75, 77, 79, 81
T
Taille critique : 32
Tarif forfaitaire de responsabilité (TFR) : 20-21
Tarification à l’activité (T2A) : 12, 23
Ticket modérateur : 73, 75, 78, 82
Toxicologie : 51
V
Vaccin(s) : 10, 49, 59
Visite médicale : 19
100
www.leem.org
Bilan économique du secteur du médicament réalisé par la Direction des affaires économiques
avec l’appui de la Direction de la communication . Vous pouvez télécharger tous les contenus
du Bilan économique sur notre site internet : www.leem.org.