Lanavet 5
Lanavet 5
Lanavet 5
LANAVE
T LABORATOIRE NATIONALE
VETERINAIRE
ANNEXE DE DOUALA
Par/By
NJIKA WAMBA Marco Bryant
Matricule
18S09745
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Liste des abréviations
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Glossaire
Audit : L’audit est un processus méthodique, indépendant et documenté permettant d'obtenir des
preuves d'audit et de les évaluer de manière objective pour déterminer dans quelle mesure les
critères d'audit sont satisfaits (ISO/DIS 9000 :2014).
Action corrective : actions visant à éliminer la cause d’une non-conformité et à éviter sa
réapparition.
Assurance qualité : l'ensemble des activités préétablies et systématiques mises en œuvre dans le
cadre du système qualité, et démontrées en tant que besoin, pour donner la confiance appropriée
en ce qu'une entité satisfera aux exigences pour la qualité.
Conformité : satisfaction d’une exigence.
Control qualité : détermination de la conformité à des exigences relatives à la qualité.
Essai : détermination à des exigences pour une utilisation ou une application spécifique prévue.
Exigence : besoin ou attente qui est formuler, généralement implicite ou obligatoire.
ISO/IEC 17025 :2017 : Norme international pour les exigences générales concernant la
compétence des laboratoire d’étalonnages et d’essais.
Laboratoire : Le laboratoire est un organisme qui mènent des activités d’étalonnage, d’essai (ou
test, analyse) et échantillonnage, associes à un ou plusieurs essai(s) ou étalonnage(s).
Non-conformité/écart : non-satisfaction d’une exigence de l’ISO/IEC 17025.
Organisme : personne ou groupe de personnes ayant sa propre structure fonctionnelle avec des
responsabilités, autorités et relations en vue d’atteindre ses objectifs.
Procédures : manière spécifiée d’effectuer une activité ou de réaliser un processus.
Processus : ensemble d’activités corrèles ou en interaction qui transforme des éléments d’entrée
en éléments de sortie.
Projet : Un projet est une initiative limitée dans le temps, entreprise dans le but de créer un
produit, un service ou un résultat unique.
Qualité : aptitude d’un ensemble de caractéristiques intrinsèques d’un objet à satisfaire des
exigences
Surveillance : détermination de l’état d’un système, d’un processus ou d’une activité.
System de management : ensemble d’éléments corrèles ou en interaction d’un organisme,
utilises pour établir des politiques et des objectifs et des processus pour atteindre ces objectifs.
System de management de la qualité : Un SMQ est définit comme l’ensemble d’activités en
interaction d’un organisme, qui utilises pour établir des politiques et des objectifs, et des
processus pour atteindre ces objectifs qualité.
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Liste des tableaux
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Liste des figure
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INTRODUCTION
La qualité au laboratoire a été définis par l’OMS et al en 2013 comme la justesse, la fiabilité
et la validité, et l’à-propos des résultats d’analyses ainsi que la preuve des compétences du
laboratoire en matière de son fonctionnement. Les laboratoires vétérinaires produisent des
résultats qui sont largement utilisés dans les domaines cliniques, de la sante public, le
contrôle sanitaire animalier, du control qualité des produits, la sécurité sanitaire des aliments
et les bénéfices dépendent incontestablement de la justesse de ces analyses et du rendu des
résultats.
La mises en œuvre d’un système qualité qui satisfait aux exigences ci-dessus pour la qualité
d’un laboratoire, doit se constituer d’un ensemble d’activités préétablies et systématique
conforme à un référentiel choisit.
La norme ISO/IEC 17025 :2017 qui est le référentiel par excellence d’accréditation pour les
laboratoires présente des exigences générales de compétences des laboratoires d’étalonnages
et d’essais qui permettes aux laboratoires de renforcer la confiance dans leurs activités de
laboratoire, d’apporter les preuves de compétences en matière de fonctionnement et de la
capacité à produire des résultats valides, de gérer conjointement les risques et opportunités,
de favoriser la collaboration entre laboratoires et autres organismes et contribue à l'échange
d'informations et d'expérience, et de plus l’acceptation des résultats d’un pays à l’autre.
Les grands contraints que font face les laboratoires d’analyses sont de garantir, maintenir ou
d’améliorer la justesse, la fiabilité et l’efficacité de leurs analyses et c’est alors sur cette
lancée que le laboratoire du LANAVET annexe de la ville de Douala a pris l’initiative de se
fixer pour objectif d’assurer et de contrôler la qualité du laboratoire, d’où la nécessité
d’entreprendre le projet de mettre en place un SMQ laboratoire ISO/IEC 17025 :2017 dans
son LAPC.
Pour s’assurer de la réussite de ce projet ce laboratoire, le principal objectif fixé est de mettre
en place un SMQ laboratoire dans le LAPC selon les exigences de la norme ISO/IEC
17025 :2017. Cette objectif principal sera décliner en trois objectifs spécifique qui sont
l’identification et l’analyser les différents écarts ou non-conformité du LAPC aux exigences
de la norme, la planification et le déploiement des solutions sur les différents non-conformité
du LAPC pour se conformer aux exigences de la norme, et enfin de surveiller les actions
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mise en œuvre dans le LAPC pour se conformer aux exigences de la norme ISO/IEC
17025 :2017.
Ce travail décrit et trait les étapes à suivre pour instaurer un SMQ laboratoire au sein d’un
LAPC, et représente un point de départ et un document qui présente les préalables pour
réussir la mise en place d’un SMQ laboratoire qui vise à une accréditation.
Une phase préliminaire qui servira à l’identification et à l’analyse des différents écarts ou
non-conformités du LAPC aux exigences de la norme ISO/IEC 17025 :2017
Une phase opérationnelle dans laquelle les actions à mettre en place pour corriger les non-
conformités observés à la première phase sont planifiées et appliquées afin de se conformer
aux exigences de la norme ISO/IEC 17025 :2017
Une phase de surveillance dans laquelle les actions d’évaluations de performance et
d’améliorations seront planifies et déployer pour pérenniser le system mis en place.
Dans le déploiement de chacune de ces trois phases énoncer ci-dessus dans le LAPC de l’annexe
de Douala du LANAVET, il s’agira de plus se focaliser sur les processus du LAPC mais aussi de
traiter les exigences qui couvrent l’ensemble du laboratoire du LANAVET a l’exception des
processus propres aux autres laboratoires (biomoléculaire et microbiologie) que contient
l’annexe. Le matériel, les données et les méthodes suivantes seront indispensable pour la
réalisation du projet.
A. Méthodes
La mise en place de ce système qualité laboratoire dans le LAPC sera réaliser avec l’utilisation
des outils de la qualité. Ces outils ne sont pas restrictifs mais il est judicieux de bien les choisir
selon le contexte. Il existe des outils pour analyser des effets (AUDIT diagnostic, diagramme
d’Ishikawa « les 5M+M », QQOQCP, SWOT,) et d’autres pour l’optimisation et l’amélioration
continue (approche des 5S, modèle PDCA, méthode PAQ).
1. L’AUDIT DIAGNOSTIC
La roue de Deming est une transposition graphique de la méthode de management PDCA (Plan,
Do, Check, Act). Cette roue a été présentée par le statisticien Deming aux industriels japonais
dans les années 50. William Edwards Deming (1900 – 1993) est un théoricien américain de
l’amélioration continue. C’est au Japon que ses théories acquièrent leurs premiers succès. Le
point culminant fut sa célèbre expérience des billes rouges. Selon W. Edwards Deming, les
entreprises souffrent de « de sept maladies mortelles ». Pour améliorer leur efficacité, Deming
mit au point « 14 principes » dont il fait la description dans son livre « Out of the Crisis ». Il est
aussi connu pour sa roue aux 4 étapes (Plan – Do – Check – Act) destinée à développer une
amélioration continue.
Le cycle PDCA est la méthode phare qui va nous permettre d’atteindre les objectifs de ce projet,
et d’exécuter un ces taches de manière efficace et rationnelle. Le PDCA se déroulent selon les 4
phases suivantes dans le Tableau 2.
Etapes Travail
PLAN c’est l’étape préparatoire pour identifier le problème à résoudre avec recherche des
causes et des solutions à l’aide d’un cahier des charges et d’un planning.
DO c’est-à-dire l’étape d’exécution débutant souvent par une phase de test.
CHECK L’étape de vérification à l’aide notamment d’indicateurs de performance.
- en vérifiant que le travail a été exécuté selon les méthodes définies à l’étape 1
- en vérifiant si les processus mis en œuvre sont conformes aux résultats attendus
- en vérifiant que les caractéristiques de qualité concordent avec les valeurs cibles
attendues.
ACT L’étape de correction ou sont engager une action corrective ou pérenniser les
résultats obtenus. Si le travail n’est pas conforme aux exigences de la norme,
prendre les mesures correctives. En cas d’anomalies, chercher la cause et prendre
des mesures pour en éviter la réapparition.
Tableau 1 Description du PDCA
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Déroulement du PDCA
Planifier
La première étape de la roue de Deming est un moment de réflexion. En effet, il faut réaliser un
audit diagnostic. Ce dernier permettra d’identifier les non-conformités du LAPC a la norme
ISO/IEC 17025 :2017, et de savoir quelles solutions doivent être mises en place. La
compréhension des écarts pourra se faire à l’aide du QQOQCP ou encore le diagramme
d’ISHIKAWA pour la recherche des causes racines. Dans la recherche des solutions, un cahier
(Tableau 2) de charges peut être écrit et un plan d’action est alors établi pour mener à bien le
projet.
Surveiller les actions mise en œuvre dans le LAPC et appliquer des actions de
corrections plus durable afin que le system restent conforme aux exigences de la
norme ISO/IEC 17025 :2017.
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Calendrier
Date de fin du projet : 31/08/2023
Réaliser
A cette deuxième étape, il est question d’entrer concrètement dans l’action. Ainsi, on commence
à mettre en œuvre toutes les actions définies au cours de la précédente étape. Pour s’assurer de
l’aboutissement de cette étape, il est essentiel de veiller régulièrement au respect du cahier des
charges et du plan. Aussi, il est important de s’assurer que les délais sont respectés, tout comme
les ressources.
Vérifier
Cette troisième étape intervient dans la phase de surveillance où les actions de la seconde étape
sont pratiquement terminées. Il est question de vérifier que tout le travail a été réalisé selon le
cahier des charges établi en amont.
Il s’agit donc d’analyser précisément ce qui est effectué à plusieurs niveaux : comment s’est
déroulé la communication au cours de la mise en place de ces actions ? Est-ce que les délais ont
bien été respectés ? Sont employés à cet effet des moyens de contrôle divers, tels que les
indicateurs de performance et les graphiques de contrôle. Il est également intéressant, toujours en
en collaboration avec l’ensemble des salariés, de faire le point sur les points forts et les points
faibles à l’aide du SWOT et afin de savoir ce qui peut être amélioré pour permettre au system
mis en place de perduré dans le temps.
Agir
C’est au cours de cette dernière étape qu’il faut choisir ce qu’il faut faire en fonction des résultats
constatés au cours de l’étape 3. Ainsi, s’il s’avère que les résultats ne sont pas concluants, ou que
l’on n’a pas réussi à atteindre les objectifs fixés, on devra reprendre la méthodologie depuis
l’étape 1. Mais il peut très bien que les résultats soient satisfaisants, que ce soit en tout ou partie.
Le diagramme d’Ishikawa (ou diagramme des 5M) est une arborescence visualisant toutes les
causes et effets potentiels d’un problème (Figure I). Pour un "effet" particulier (écarts, non-
conformité, défaillance technique, accident, retard, …), la méthode d’Ishikawa permet de
rechercher l’ensemble des causes possibles. En partant d’un brainstorming, les causes de non-
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conformités identifiées sont notées et classées selon les 5M+M sur un diagramme en arêtes de
poisson ou simplement représenter dans un tableau.
3.Le QQOQCP
Technique de structuration d’un sujet sur la base des questions Qui, Quoi, Où, Quand, Comment
et Pourquoi. Cet outil est principalement utilisé pour cerner le plus complètement possible : un
problème, une cause, une solution, une situation. Elle consiste à se poser les questions suivantes :
Qui, Quoi, Où, Quand, Comment et Pourquoi, comme indiquer dans le Tableau 1.
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L’analyse SWOT est un outil visuel qui peut servir à cerner les forces et les faiblesses, les
menaces et les opportunités qui ont une incidence sur la vie d'une entreprise. Elle facilite la prise
de décision et rend possible l'anticipation de ces situations. L’analyse SWOT sera utilisée pour
présenter les nombreuses opportunités très bénéfiques du projet à l’entreprise et aussi pour
déterminer les forces et faiblesses du system mis en lors de la phase de surveillance.
Le programme d’assurance qualité est une méthode qui a pour principe l’amélioration de la
qualité basée sur l’étude des processus. Elle se déroulent en cinq grandes étapes qui sont ;
i. Identification du processus
ii. Description du processus
iii. Construction du nouveau processus
iv. Suivi du processus
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v. Amélioration du processus
6. Le logigramme
Le logigramme est un outil qui permet de visualiser les étapes clés d’un processus pour
accomplir une activité. Il sera utilisé pour rédiger les procédures du LAPC conformément aux
exigences de l’ISO/IEC 17025.
Déroulement
B. Les données
L’audit diagnostic nécessite un grand nombre de ressources pour garantir son efficacité et dans
cette section il est présenté les données qui seront utiliser pour atteindre l’objectif fixé dans la
première phase tous en donnant leurs fonctions respectives. Parmi ces données nous avons;
Le manuel qualité
Le manuel qualité qui constitue les politiques de gestion et l’assurance qualité. Les politiques
doivent être consultées lors de la première phase du projet pour vérifier si l’organisme répond ou
pas aux exigences de la norme ISO/IEC 17025 en matière de politiques documentée. Quelques
exemples de politiques à consulter ; politiques de gestion d’impartialité et/ou gestion des conflits
d’intérêts, de confidentialité, politiques qualité et autres utilisée pour la gestion laboratoire.
L’évaluation des procédures, des manuels (pour les équipements) et des modes opératoires aux
exigences du référentiel choisit. Etant donné qu’il est exigé aux laboratoire d’adopter une
approche processus (entrée, sortie, interactions) pour maîtriser la qualité (processus technique ou
administratif) et qui dit processus doit établir ces procédures et autres pour assurer son bon
fonctionnement. Cela permet de bien identifier pour chaque opérateur, chaque service son
produit, ses clients (internes ou externes) et ses fournisseurs. Exemples des procédures: les
appels d’offres et contrats, validation des méthodes, échantillonnage, étalonnage, évaluation de
l’incertitude de mesure, sélection des fournisseurs, validation des résultats et autres.
Ressources du laboratoire
Evaluer les ressources nécessaires du LAPC (les compétences du personnel, la qualité des
réactifs et des équipements, les compétences et les services fournis par les prestataires, et les
compétences des fournisseurs) est nécessaires pour l’exécution des activités du projet lors des
différentes phases de ce travail. Il sera donc essentiel d’avoir accès aux documents de gestion des
ressources.
La norme ISO/IEC 17025 : 2017 exigent aux laboratoires d’êtres des entités juridiques ou ayant
une partie définie d’une entité juridique qui est juridiquement responsable de ses activités de
laboratoire.
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Les informations relatives aux responsabilités du personnel et des prestataires ainsi que
l’organisation de la direction du laboratoire devront être également évaluer.
Les enregistrements
Rappelons qu’ils sont la preuve que le système de management de la qualité fonctionne. Ils
doivent être simples, identifiables, faciles d’accès. Les enregistrements qui doivent
obligatoirement être conservés sont précisés par la norme. Par exemple, on peut citer les
enregistrements concernant : la revue de direction, la formation, les exigences sur les processus
et le produit.
2. Le plan de communication
Intitulé
Laborantins du LAPC
prenantes
Parties
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Une bonne communication avec les responsables et le personnel du laboratoire sera essentiel
pour connaitre la documentation établis, et si elles sont connues et comprises du personnel, et
qu’elle reflet les réalités du terrain.
Pour mener à bien la phase de diagnostic, il est conçu une grille d’audit identique à la figure 4
qui nous servira à évaluer le taux de conformité du LAPC aux exigences de l’ISO 17025. Les
vérifications et les constats à effectuer seront renseigner sur cette fiche enfin de voir dans quelles
mesures le LAPC répond aux exigences de la norme. Au total, le référentiel ISO 17025 :2017
regroupe 213 exigences dans 5 catégories principales :
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4. Le plan d’action
Ce plan d’action est un guide de toutes les actions à mettre en place pour se conformer à la
norme ISO/IEC 17025. Ce plan d'action sera traité sous l'angle du PDCA (Plan Do Check Act).
5. Plan de surveillance
Le plan de surveillance recense l’ensemble des contrôles et des surveillances à réaliser sur un
processus et sur l’ensemble du SMQ. Il apporte la confiance sur la maitrise du processus, permet
de partager et de formaliser les contrôles qui doivent être réalisés sur les activités du laboratoire.
Il sera associé aux enregistrements qui attestent de la réalisation de ces contrôles. Il précise, pour
chaque étape, qui contrôle quoi, avec quoi, et quelles sont les tolérances, les spécifications à
atteindre (QQOQCP). Enfin, il définit les actions à mettre en œuvre pour garantir l’atteinte des
objectifs et le maintien du système qualité.
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Tableau 7 Aperçus du plan de surveillance
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CHRONOGRAME D’ACTIVITES
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Budget Prévisionnel du projet
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BIBLIOGRAPHY
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