Iso TS
Iso TS
Iso TS
Exigences
N° Article cycle PDCA Nombre
N°
4 Contexte de l'entreprise Planifier (Plan) 1 ÷ 19 19
5 Leadership Planifier (Plan), Dérouler 20 ÷ 30 11
(Do), Comparer
(Check), Agir (Act)
6 Planification Planifier (Plan) 31 ÷ 50 20
7 Support Dérouler (Do) 51 ÷ 133 83
8 Réalisation des activités Dérouler (Do) 134 ÷ 425 292
opérationnelles
9 Évaluation des performances Comparer (Check) 426 ÷ 479 54
10 Amélioration Agir (Act) 480 ÷ 505 26
Annexe A 506 ÷ 511 6
Total 511
Remarque 1. Toute exigence normalement commence par "Il faut ..." ou "L'entreprise
doit ...". Pour simplifier nous présentons les exigences directement en commençant avec le
verbe.
Remarque 2. Toutes les 309 exigence de la norme ISO 9001 v 2015 sont sur cette page.
22 5.1.1.2 Inclure les résultats de revue Éléments d'entrée de la revue de direction,
des processus dans la revue de cf. § 9.3.2.1 b et c
direction
5.1.1.3 Propriétaires de processus Début
23 5.1.1.3 Attribuer pour chaque C'est fait exclusivement par la direction
processus un propriétaire
(pilote)
24 5.1.1.3 Comprendre son rôle et Chaque pilote de processus assure la
disposer des compétences responsabilité de son rôle, cf. § 7.2
nécessaires
5.1.2 Orientation client
Voir les exigences ISO 9001 v
2015
5.2 Politique
Etablissement de la politique
5.2.1
qualité
Voir les exigences ISO 9001 v
2015
Communication de la
5.2.2
politique qualité
Voir les exigences ISO 9001 v
2015
Rôles, responsabilités et
5.3
autorités
Voir les exigences ISO 9001 v
2015
Rôles, responsabilités et
5.3.1 Supplément
autorités
25 5.3.1 Désigner le personnel ayant des C'est fait exclusivement par la direction
responsabilités et autorités afin
d'assurer le respect des
exigences client
26 5.3.1 Documenter cette mission Cf. § 7.5.3.1
27 5.3.1 Inclure dans cette mission des Comme la sélection des caractéristiques
exigences concrètes spéciales, la détermination des objectifs
qualité, la mise en place des actions
correctives et préventives, la conception et
le développement du produit, l'analyse des
tableaux de bord
Responsabilités et autorités
5.3.2 relatives au produit et aux Début
actions correctives
28 5.3.2 a Stopper les expéditions et la Cette autorité est donnée au responsable
production afin de corriger les qualité (ou celui qui est responsable du
problèmes de qualité respect des exigences du produit) par la
direction. Quand arrêter la production
immédiatement est impossible isoler le lot
et bloquer l'expédition
29 5.3.2 b Informer rapidement le Afin d'éviter l'expédition de produits non
personnel responsable des conformes. Tout produit même avec un
actions correctives que des soupçon de non-conformité est
produits ou processus ne sont immédiatement identifié et isolé. Cf.
plus conformes §§ 8.7 et 10.2
30 5.3.2 c Doter toutes les équipes de Cela peut être le chef d'équipe ou une autre
production d'un responsable qui personne ayant reçue une délégation
assure le respect des exigences
du produit
6 Planification Planifier (Plan)
Actions face aux risques et
6.1
opportunités
6.1.1 et
6.1.2
Voir les exigences ISO 9001 v
2015
6.1.2.1 Analyse des risques
31 6.1.2.1 Inclure dans les analyses de Risques spécifiques associés à l'industrie
risques les enseignements qui automobile comme les rappels produit, les
peuvent contribuer à trouver audits produit, les retours client, les
des opportunités d'amélioration réclamations, les rebuts, les retouches. Cf.
§§ 8.7, 9.2, 10.2 et 10.3
32 6.1.2.1 Conserver les informations Cf. § 7.5.3.1
documentées des résultats des
analyses de risques
6.1.2.2 Actions préventives
33 6.1.2.2 Déterminer et mettre en place Dans le but d'éviter l'apparition de ces
des actions pour éliminer les causes. Les actions préventives sont
causes de non-conformités adaptées à la gravité des enjeux potentiels
potentielles
34 6.1.2.2 Établir un processus pour Cf. §§ 6.1.1 et 6.1.2
réduire l'impact des effets
négatifs des risques
35 6.1.2.2 a Inclure l'identification des non- Y compris l'identification de leurs causes
conformités potentielles
36 6.1.2.2 b Inclure l'évaluation du besoin Afin d'éviter l'apparition de non-
de mener des actions conformités
37 6.1.2.2 c Inclure la détermination des Y compris leurs mises en place
actions à mener
38 6.1.2.2 d Inclure la disposition Concernant les actions prises, cf. § 7.5.3.1
d'informations documentées
39 6.1.2.2 e Inclure la revue de l'efficacité En identifiant et examinant des processus
des actions préventives prises similaires en matière de prévention
40 6.1.2.2 f Inclure l'utilisation des Afin de prévenir la récurrence des mêmes
enseignements tirés de causes dans des processus similaires, cf.
l'expérience § 7.1.6
6.1.2.3 Plans d'urgence Début
41 6.1.2.3 a Identifier et évaluer les risques Afin de garantir la performance de la
internes et externes des production et le respect des exigences du
processus de fabrication et des client
équipements d'infrastructure
42 6.1.2.3 b Définir les plans d'urgence Prendre en compte les risques pouvant
impacter le client
43 6.1.2.3 c Élaborer des plans d'urgence Comme défaillance d'un équipement clé,
pour faire face aux situations d'un prestataire externe, catastrophes
d'urgence afin de ne pas arrêter naturelles, incendies, interruptions de
l'approvisionnement services d'eau, d'électricité, de gaz, manque
majeur de main-d'oeuvre
44 6.1.2.3 d Inclure dans le plan d'urgence Afin d'informer toutes les parties
un processus de notification intéressées de l'ampleur et de la durée de la
situation d'urgence
45 6.1.2.3 e Tester périodiquement les plans Afin d'évaluer leur efficacité. Simulation,
d'urgence analyse des risques
46 6.1.2.3 f Revoir les plans d'urgence au Inclure une équipe pluridisciplinaire et la
moins un fois par an direction. Réaliser des mises à jour
47 6.1.2.3 g Conserver les informations Y compris les personnes ayant autorisé les
documentées sur les plans modifications, cf. § 7.5.3.1
d'urgences et les révisions
48 6.1.2.3 Valider le produit après Afin de prouver que le produit continue de
redémarrage suite à une satisfaire aux spécifications du client
situation d'urgence
6.2 Objectifs qualité
Voir les exigences ISO 9001 v
2015
6.2.1 et
6.2.2
Voir les exigences ISO 9001 v
2015
Objectifs qualité et
6.2.2.1 Supplément
planification des actions
49 6.2.2.1 Assurer que les objectifs C'est de la responsabilité de la direction de
qualité pour respecter les veiller à ce que cela soit fait pour les
exigences du client sont fonctions et processus concernés
définis, établis et tenus à jour
50 6.2.2.1 Prendre en compte les résultats Lorsque sont fixés les objectifs qualité et
des revues concernant les les indicateurs de performance associés
parties intéressées
Planification des
6.3 Début
modifications
Voir les exigences ISO 9001 v
2015
7 Support Dérouler (Do)
7.1 Ressources
7.1.1 Généralités
Voir les exigences ISO 9001 v
2015
7.1.2 Personnel
Voir les exigences ISO 9001 v
2015
7.1.3 Infrastructure
Voir les exigences ISO 9001 v
2015
Planification des usines,
7.1.3.1
installations et équipements
51 7.1.3.1 Utiliser une approche Y compris à l'aide d'un système
pluridisciplinaire pour le d'identification et de réduction des risques
développement et
l'amélioration des plans d'usine,
des installations et des
équipements
52 7.1.3.1 a Optimiser le flux, la Comme des espaces "prison" pour isoler les
manutention des matières, non-conformités
l'utilisation valorisante du sol et
la maîtrise des produits non
conformes
53 7.1.3.1 b Faciliter le flux synchrone des Si cela est possible
produits
54 7.1.3.1 Développer et mettre en oeuvre Ou de nouvelles opérations
des méthodes afin d'évaluer la
faisabilité de production de
nouveaux produits
55 7.1.3.1 Inclure dans les évaluations de Cf. § 8.1
faisabilité de production une
planification du capacitaire
56 7.1.3.1 Assurer que ces méthodes sont Concernant les opérations actuelles
aussi applicables afin d'évaluer
les modifications proposées
57 7.1.3.1 Maintenir l'efficacité des Y compris la réévaluation des risques. Cf.
processus pendant les §§ 8.5.1.1, 8.5.1.3 et 6.1.1
modifications réalisées tout au
long des processus de
production
58 7.1.3.1 Inclure les évaluations de Cf. § 9.3.2.1 Utiliser la démarche Lean
faisabilité et la planification du
capacitaire dans les éléments
d'entrée de la revue de direction
Environnement des
7.1.4 Début
processus
Voir les exigences ISO 9001 v Les exigences de la future norme ISO
2015 45001 pourront être utilisées pour les
aspects de sécurité au travail
Environnement des
7.1.4.1 Supplément
processus
59 7.1.4.1 Maintenir les locaux de Par rapport aux besoins des produits et
production en ordre et propres processus
Ressources pour la
7.1.5
surveillance et la mesure
7.1.5.1 Généralités
7.1.5.1 Voir les exigences ISO 9001 v
2015
Analyse du système de
7.1.5.1.1
mesure
60 7.1.5.1.1 Mener des études statistiques Afin d'analyser les variations des résultats
des systèmes de surveillance, de mesure et
d'essai inclus dans le plan de surveillance.
Cf. § 8.5.1.1 et annexe A
61 7.1.5.1.1 Utiliser des méthodes Voir les références des éditions de l'AIAG
analytiques et des critères cités dans l'annexe B : MSA (Measurement
d'acceptation conformes à ceux Systems Analysis) et SPC (Statistical
qui figurent dans les manuels Process Control). Privilégier les
de référence caractéristiques critiques ou spéciales
62 7.1.5.1.1 Utiliser d'autres méthodes Si approuvés par le client
d'analyse et d'autres critères
d'acceptation
63 7.1.5.1.1 Conserver les informations Avec les résultats de l'analyse des systèmes
documentées de l'accord du de mesure alternatifs. Cf. § 9.1.1.1
client pour l'utilisation de
méthodes alternatives
7.1.5.2 Traçabilité de la mesure
Voir les exigences ISO 9001 v Utiliser un numéro de série ou un autre
2015 identifiant pour enregistrer l'étalonnage de
l'instrument
Informations documentées
7.1.5.2.1 des étalonnages et Début
vérifications
64 7.1.5.2.1 Utiliser un processus Cf. § 7.5.3.1
documenté sur la gestion des
informations documentées des
étalonnages et vérifications
65 7.1.5.2.1 Conserver les informations Afin de démontrer le respect des exigences
documentées liés aux activités internes, légales et réglementaires et du
d'étalonnage et de vérification client. Cf. § 7.5.3.1. Y compris les
des calibres et instruments de équipements appartenant au personnel, au
mesure et d'essai client ou au prestataire externe
66 7.1.5.2.1 a Inclure dans les activités et Cf. § 8.5.6.1
informations documentées
d'étalonnage et de vérification
les révisions suite aux
modifications techniques
concernant les systèmes de
mesure
67 7.1.5.2.1 b Inclure dans les activités et Cf. § 7.5.3.1
informations documentées
d'étalonnage et de vérification
les valeurs en dehors des
spécifications
68 7.1.5.2.1 c Inclure dans les activités et Lorsqu'une condition hors spécification
informations documentées apparaît
d'étalonnage et de vérification
l'évaluation des risques à
utiliser le produit
69 7.1.5.2.1 d Inclure dans les activités et Lorsqu'un équipement de mesure ou d'essai
informations documentées se révèle hors plage d'étalonnage
d'étalonnage et de vérification
la conservation des
informations documentées sur
la validité des résultats
précédents et la dernière et
prochaine date d'étalonnage
70 7.1.5.2.1 e Inclure dans les activités et Y compris des matériaux douteux, cf.
informations documentées § 8.7.1.6
d'étalonnage et de vérification
la notification du client en cas
d'envoi de produits défectueux
71 7.1.5.2.1 f Inclure dans les activités et Suite à l'étalonnage ou la vérification
informations documentées
d'étalonnage et de vérification
l'état de conformité aux
spécifications
72 7.1.5.2.1 g Inclure dans les activités et Logiciel utilisé pour l'inspection des
informations documentées produits et processus
d'étalonnage et de vérification
la vérification de la version du
logiciel
73 7.1.5.2.1 h Inclure dans les activités et Y compris les équipements appartenant au
informations documentées personnel, au client ou au prestataire
d'étalonnage et de vérification externe
les informations documentées
de l'étalonnage et la
maintenance des calibres et
instruments de mesure et
d'essai
74 7.1.5.2.1 i Inclure dans les activités et Y compris les logiciels installés sur les
informations documentées équipements appartenant au personnel, au
d'étalonnage et de vérification client ou au prestataire externe
la vérification des logiciels
d'inspection des produits et
processus de production
Exigences relatives aux
7.1.5.3
laboratoires
7.1.5.3.1 Laboratoire interne Début
75 7.1.5.3.1 Décrire l'activité du laboratoire Y compris la capacité à réaliser les
interne prestations d'inspection, d'essais et
d'étalonnages
76 7.1.5.3.1 Inclure la description d'activité Cf. § 4.3.1
du laboratoire dans la
documentation du SMQ
77 7.1.5.3.1 a Spécifier et appliquer les L'accréditation ISO 17025 peut être utilisée
exigences pour la pertinence pour démontrer la conformité du laboratoire
des procédures techniques
utilisées
78 7.1.5.3.1 b Spécifier et appliquer les Cf. § 7.2
exigences pour la compétence
du personnel
79 7.1.5.3.1 c Spécifier et appliquer les L'accréditation ISO 17025 peut être utilisée
exigences pour les essais du pour démontrer la conformité du laboratoire
produit
80 7.1.5.3.1 d Spécifier et appliquer les Lorsqu'une norme n'existe pas définir et
exigences pour réaliser les applique une méthodologie pour vérifier la
prestations conformément à des capabilité du système de mesure
méthodes appropriées comme
ASTM, EN
81 7.1.5.3.1 e Spécifier et appliquer les L'accréditation ISO 17025 peut être utilisée
exigences du client, si elles pour démontrer la conformité du laboratoire
existent
82 7.1.5.3.1 f Spécifier et appliquer la revue Cf. § 7.5.3.1
des informations documentées
des activité du laboratoire
7.1.5.3.2 Laboratoire externe
83 7.1.5.3.2 Décrire l'activité du laboratoire Y compris la capacité à réaliser les
externe prestations d'inspection, d'essais et
d'étalonnages
84 7.1.5.3.2 Avoir une accréditation ISO Et inclure dans le domaine d'application de
17025 ou équivalente l'accréditation les prestations d'inspection,
d'essais et d'étalonnages concernées
85 7.1.5.3.2 Porter la marque d'un Concernant tous les certificats d'étalonnage
organisme d'accréditation ou les rapports d'essais
national
86 7.1.5.3.2 Apporter une preuve que le Une information documentée signée par le
laboratoire est accepté par le client est suffisante
client
87 7.1.5.3.2 Réaliser les prestations Lorsqu'aucun laboratoire qualifié n'est
d'étalonnage par le fabricant de disponible
l'équipement
88 7.1.5.3.2 S'assurer que les exigences du Lorsqu'aucun laboratoire qualifié n'est
laboratoire interne sont disponible
respectées
89 7.1.5.3.2 Obtenir une confirmation Lorsque sont utilisées des prestations
réglementaire, si exigé, par un d'étalonnage autres que celles fournies par
organisme gouvernemental des laboratoires qualifiés
Connaissances
7.1.6 Début
organisationnelles
Voir les exigences ISO 9001 v
2015
7.2 Compétences
Voir les exigences ISO 9001 v
2015
7.2.1 Compétences Supplément
90 7.2.1 Établir et maintenir un Y compris la sensibilisation et l'acquisition
processus documenté pour des compétences liées au respect des
l'identification des besoins en exigences relatives au produit et aux
formation processus. Cf. § 7.5.3.1
91 7.2.1 Obtenir une qualification pour Porter une attention particulière à la
des tâches spécifiques satisfaction des exigences du client
Compétences - Formation sur
7.2.2
le poste de travail
92 7.2.2 Fournir une formation aux Lorsque cela peut affecter le respect des
exigences du client sur le poste exigences qualité, internes, légales et
de travail pour des réglementaires
responsabilités nouvelles ou
modifiées
93 7.2.2 Inclure le personnel en CDD et Ces personnes ont plus besoin de formation
les intérimaires pour la que les autres
formation sur le poste de travail
94 7.2.2 Adapter le niveau de détail de Et aussi en relation avec la complexité des
la formation sur le poste de tâches quotidiennes
travail au niveau de
connaissances du personnel
95 7.2.2 Informer le personnel sur les Cf. § 8.7.1
conséquences de ne pas
respecter les exigences des
clients
Compétences des auditeurs
7.2.3 Début
internes
96 7.2.3 Utiliser un processus En se basant sur les exigences spécifiques
documenté pour vérifier les du client et la norme ISO 19011
compétences des auditeurs
internes
97 7.2.3 Tenir une liste des auditeurs Cf. § 7.5.3.1
qualifiés
98 7.2.3 a Démontrer les compétences L'approche par les risques fait partie de
pour un auditeur interne de la l'approche processus. Cf. § 6.1
compréhension de l'approche
processus du secteur
automobile
99 7.2.3 b Démontrer les compétences Cf. § 4.3.2
pour un auditeur interne de la
compréhension des exigences
spécifiques du client
100 7.2.3 c Démontrer les compétences Cf. § 9.2.2
pour un auditeur interne de la
compréhension des exigences
relatives au champ d'audit
101 7.2.3 d Démontrer les compétences Cf. annexe B de l'IATF 16949
pour un auditeur interne de la
compréhension des outils
essentiels
102 7.2.3 e Démontrer les compétences Cf. § 9.2 et ISO 19011
pour un auditeur interne de la
compréhension de planifier et
de conduire l'audit, de rédiger
le rapport d'audit et de clore les
constats d'audit
103 7.2.3 Démontrer leur connaissance Y compris l'analyse de risques (AMDEC
technique du processus de processus) et le plan de surveillance
fabrication à auditer
104 7.2.3 Démontrer leurs compétences Y compris l'utilisation des instruments de
de la compréhension des mesure et d'essais
exigences du produit
105 7.2.3 Conserver des informations Afin d'acquérir les compétences nécessaires
documentées sur les formations
dispensées et les compétences
du formateur
106 7.2.3 f Maintenir et améliorer les Le nombre d'audit par auditeur par an est
compétences des auditeurs fixé en interne
internes en réalisant
régulièrement des audits
107 7.2.3 g Maintenir et améliorer les Y compris suite aux modifications internes
compétences des auditeurs et externes (normes, outils essentiels,
internes en tenant à jour les exigences du client)
connaissances sur les exigences
pertinentes
Compétences des auditeurs
7.2.4 Début
seconde partie
108 7.2.4 Démontrer la compétence des Formation, audit conduits avec des
auditeurs seconde partie auditeurs expérimentés
109 7.2.4 Répondre aux exigences Cf. § 4.3.2
spécifiques des clients
110 7.2.4 a Démontrer que les auditeurs Y compris l'approche par les risques
seconde partie possèdent les
compétences et la
compréhension de l'approche
processus du secteur
automobile
111 7.2.4 b Démontrer que les auditeurs Cf. § 4.3.2
seconde partie possèdent les
compétences et la
compréhension des exigences
spécifiques du client
112 7.2.4 c Démontrer que les auditeurs Cf. § 9.2.2
seconde partie possèdent les
compétences et la
compréhension des exigences
relatives au champ d'audit
113 7.2.4 d Démontrer que les auditeurs Y compris les AMDEC processus et le plan
seconde partie possèdent les de surveillance, cf. § 8.5.1.1
compétences et la
compréhension du processus de
fabrication à auditer
114 7.2.4 e Démontrer que les auditeurs Cf. annexe B de l'IATF 16949
seconde partie possèdent les
compétences et la
compréhension des outils
essentiels pour le champ de
l'audit
115 7.2.4 f Démontrer que les auditeurs Cf. § 9.2 et ISO 19011
seconde partie possèdent les
compétences et la
compréhension de la façon de
planifier et de conduire un
audit, de rédiger les rapports
d'audits et de clore les constats
d'audits
7.3 Sensibilisation
Voir les exigences ISO 9001 v
2015
7.3.1 Sensibilisation Supplément
116 7.3.1 Conserver des informations Y compris les risques encourus par le client
documentées sur la en cas de produit non conforme, cf. § 8.7.1
sensibilisation du personnel sur
son influence sur la qualité du
produit, les exigences du client
et sur l'importance de ses
activités dans l'obtention, le
maintien et l'amélioration de la
qualité
Motivation et
7.3.2 responsabilisation du Début
personnel
117 7.3.2 Tenir à jour un processus Surtout créer un environnement de travail
documenté pour motiver le approprié (qui motive le personnel et
personnel promeut l'innovation). Cf. § 7.5.3.1
118 7.3.2 Inclure dans le processus la Cf. § 10.3.1
promotion de la qualité et une
sensibilisation aux technologies
à tous les niveaux de
l'entreprise
7.4 Communication
Voir les exigences ISO 9001 v
2015
7.5 Informations documentées
7.5.1 Généralités
Voir les exigences ISO 9001 v
2015
Documentation relative au
7.5.1.1
SMQ
119 7.5.1.1 Documenter le SMQ y compris Le manuel qualité est adapté à la taille, la
un manuel qualité culture et la complexité de l'entreprise
120 7.5.1.1 Conserver une liste de Lorsqu'une série de documents constitue le
l'ensemble des documents manuel qualité
121 7.5.1.1 a Inclure le domaine Y compris la justification des exclusions,
d'application du SMQ cf. § 4.3.1
122 7.5.1.1 b Inclure les processus Cf. § 4.4.1.1
documentés ou une référence à
ceux-ci
123 7.5.1.1 c Inclure les processus, leur Y compris les processus externalisés, cf.
séquence et leurs interactions § 8.4.2. Un tableau présentant les liens
entre processus utilisés et paragraphes de la
norme IATF 16949 peut être utile
124 7.5.1.1 d Inclure un document pour Cf. § 4.3.2
indiquer où sont prises en
compte les exigences
spécifiques du client
Création et mise à jour des
7.5.2
informations documentées
Voir les exigences ISO 9001 v
2015
Maîtrise des informations
7.5.3
documentées
7.5.3.1 et
Début
7.5.3.2
Voir les exigences ISO 9001 v Récapitulatif de l'ISO 9001 v 2015 et de
2015 l'IATF 16949Informations documentées à
tenir à jour (procédures, processus
documentés) :