FICHE DE DONNÉES DE SÉCURITÉ (RÈGLEMENT (CE) n° 1907/2006 - REACH) Version 6.

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ANIOSYME SYNERGY 5 - 2235000

FICHE DE DONNÉES DE SÉCURITÉ

(Règlement REACH (CE) n° 1907/2006 - n° 2015/830)

RUBRIQUE 1 : IDENTIFICATION DE LA SUBSTANCE/DU MÉLANGE ET DE LA SOCIÉTÉ/L´ENTREPRISE

1.1. Identificateur de produit
Nom du produit : ANIOSYME SYNERGY 5
Code du produit : 2235000
1.2. Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations déconseillées
Nettoyage de l'instrumentation médico-chirurgicale
Pour plus d’information sur l’indication du produit, se référer à l’étiquette.
1.3. Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité
Raison Sociale : Laboratoires ANIOS.
Adresse : PAVE DU MOULIN .59260.LILLE - HELLEMMES.FRANCE.
Téléphone : + 33 (0)3 20 67 67 67. Fax : + 33 (0)3 20 67 67 68.
e:mail : [email protected]
www.anios.com
1.4. Numéro d´appel d´urgence : + 33(0)1 45 42 59 59.
Société/Organisme : INRS.
Autres numéros d'appel d'urgence
BELGIQUE : +32(0)70/245.245 - CAP (Centre antipoison - Neder Over Heembeek)

RUBRIQUE 2 : IDENTIFICATION DES DANGERS

2.1. Classification de la substance ou du mélange
Conformément au règlement (CE) n° 1272/2008 et ses adaptations.
Irritation oculaire, Catégorie 2 (Eye Irrit. 2, H319).
Peut produire une réaction allergique (EUH208).
Toxicité chronique pour le milieu aquatique, Catégorie 3 (Aquatic Chronic 3, H412).
Ce mélange ne présente pas de danger physique. Voir les préconisations concernant les autres produits présents dans le local.
2.2. Éléments d´étiquetage
Le mélange est un produit détergent (voir la rubrique 15).
Ce mélange étant destiné à un usage exclusivement professionnel, l'étiquetage du contenu en application du règlement détergent ne figure pas
sur l’étiquette mais est repris en rubrique 15.
Conformément au règlement (CE) n° 1272/2008 et ses adaptations.
Pictogrammes de danger :

GHS07

Mention d'avertissement :
ATTENTION
Etiquetage additionnel :
EUH208 Contient MÉLANGE DE: 5-CHLORO-2-MÉTHYL-2H-ISOTHIAZOL-3-ONE [NO. CE 247-500-7];
2-METHYL-2H-ISOTHIAZOL-3-ONE [NO. CE 220-239-6] (3:1). Peut produire une réaction allergique.
Mentions de danger et informations additionnelles sur les dangers :
H319 Provoque une sévère irritation des yeux.
H412 Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.
Conseils de prudence - Généraux :
P102 Tenir hors de portée des enfants.
Conseils de prudence - Prévention :

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P273 Éviter le rejet dans l’environnement.

P280 Porter des gants de protection.
Conseils de prudence - Intervention :
P305 + P351 + P338 EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer avec précaution à l'eau pendant plusieurs minutes.
Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement
enlevées. Continuer à rincer.
Conseils de prudence - Elimination :
P501 Eliminer le produit non utilisé et son récipient comme un déchet dangereux.
2.3. Autres dangers
Le mélange ne contient pas de 'Substances extrêmement préoccupantes' (SVHC)>= 0.1% publiées par l´Agence Européenne des Produits
Chimiques (ECHA) selon l´article 57 du REACH : http://echa.europa.eu/fr/candidate-list-table
Aucun autre danger identifié dans l'état actuel des connaissances.

RUBRIQUE 3 : COMPOSITION/INFORMATIONS SUR LES COMPOSANTS

3.2. Mélanges
Composition :
Identification (CE) 1272/2008 Nota %
CAS: 2605-79-0 GHS07, GHS05, GHS09 2.5 <= x % < 10
EC: 220-020-5 Dgr
REACH: 01-2119959297-22 Acute Tox. 4, H302
Eye Dam. 1, H318
N-OXYDE DE Aquatic Chronic 2, H411
N,N-DIMETHYLDECYLAMINE Aquatic Acute 1, H400
M Acute = 1

CAS: 2386-57-4 GHS07 0 <= x % < 2.5

EC: 219-203-2 Wng
Skin Irrit. 2, H315
MÉTHANESULFONATE DE SODIUM Eye Irrit. 2, H319
STOT SE 3, H335

CAS: 5538-94-3 GHS07, GHS05, GHS09 0 <= x % < 2.5

EC: 226-901-0 Dgr
Acute Tox. 4, H302
CHLORURE DE Skin Corr. 1B, H314
DIMÉTHYLDIOCTYLAMMONIUM Aquatic Acute 1, H400
M Acute = 1

CAS: 55965-84-9 GHS06, GHS05, GHS09 0 <= x % < 2.5

Dgr
MÉLANGE DE: Acute Tox. 3, H301
5-CHLORO-2-MÉTHYL-2H-ISOTHIAZOL Acute Tox. 3, H311
-3-ONE [NO. CE 247-500-7]; Skin Corr. 1B, H314
2-METHYL-2H-ISOTHIAZOL-3-ONE Skin Sens. 1, H317
[NO. CE 220-239-6] (3:1) Acute Tox. 3, H331
Aquatic Acute 1, H400
M Acute = 10
Aquatic Chronic 1, H410
M Chronic = 1

(Texte complet des phrases H: voir la section 16)

RUBRIQUE 4 : PREMIERS SECOURS

D'une manière générale, en cas de doute ou si des symptômes persistent, toujours faire appel à un médecin.
NE JAMAIS rien faire ingérer à une personne inconsciente.
4.1. Description des premiers secours
En cas d'inhalation :
Eloigner le sujet du lieu d'exposition, et l'amener au grand air.
En cas de contact avec les yeux :
Le cas échéant, enlever les lentilles de contact.

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Laver abondamment avec de l'eau douce et propre durant 15 minutes en maintenant les paupières écartées.
S'il apparaît une douleur, une rougeur ou une gêne visuelle, consulter un ophtalmologiste. Montrer l'emballage ou l'étiquette.
En cas de contact avec la peau :
Enlever immédiatement tout vêtement souillé ou éclaboussé. Ceux-ci ne seront pas réutilisés avant d'être décontaminés.
Laver immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas d'irritation de la peau, consulter un médecin. Montrer l'emballage ou l'étiquette.
En cas d'ingestion :
Rincer la bouche, ne rien faire boire, ne pas faire vomir, calmer la personne, et la conduire immédiatement à la clinique ou chez le médecin.
Montrer l'étiquette au médecin.
4.2. Principaux symptômes et effets, aigus et différés
Se reporter à la rubrique 11.
4.3. Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers nécessaires
Se reporter aux préconisations du médecin

RUBRIQUE 5 : MESURES DE LUTTE CONTRE L´INCENDIE

5.1. Moyens d´extinction
Moyens d´extinction appropriés
Tous les agents d'extinction sont autorisés : mousse, sable, dioxyde de carbone, eau, poudre.
5.2. Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange
Un incendie produira souvent une épaisse fumée noire. L'exposition aux produits de décomposition peut comporter des risques pour la santé.
Ne pas respirer les fumées.
5.3. Conseils aux pompiers
Utiliser un appareil respiratoire autonome et une combinaison complète de protection.

RUBRIQUE 6 : MESURES À PRENDRE EN CAS DE DISPERSION ACCIDENTELLE

6.1. Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d´urgence
Se référer aux mesures de protection énumérées dans les rubriques 7 et 8.
6.2. Précautions pour la protection de l´environnement
Contenir et recueillir les fuites avec des matériaux absorbants non combustibles, par exemple : sable, terre, vermiculite, terre de diatomées dans
des fûts en vue de l'élimination des déchets.
Ne pas rejeter dans le milieu naturel (cours d'eau, sols et végétations...)
6.3. Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage
Absorber le produit répandu avec des matériaux absorbants non combustibles, et balayer ou enlever à la pelle. Mettre les déchets dans des fûts
en vue de leur élimination. Ne les mélanger à aucun autre déchet. Laver à grande eau la surface qui a été souillée.
Ne PAS réintroduire le produit répandu dans son récipient d'origine en vue d'une réutilisation.
Pour les faibles quantités, diluer le produit avec beaucoup d'eau et rincer.
6.4. Référence à d´autres rubriques
Considérations relatives à l'élimination : voir rubrique 13.

RUBRIQUE 7 : MANIPULATION ET STOCKAGE

7.1. Précautions à prendre pour une manipulation sans danger
Eviter tout contact avec la peau et les yeux.
Ne pas respirer le produit pulvérisé.
Manipuler dans le respect des instructions d'emploi reprises sur l'étiquette.
Manipuler dans un local bien ventilé (10 à 15 renouvellements d'air par heure).
Manipuler dans un local bien ventilé avec extraction à la source lors des opérations de transfert si nécessaire (dépassement de la DMEL).
Ne pas créer de vapeurs inhalables (aérosols) lors de la manipulation.
Prévention des incendies :
Interdire l'accès aux personnes non autorisées.
Equipements et procédures recommandés :
Pour la protection individuelle, voir la rubrique 8.
Observer les précautions indiquées sur l'étiquette ainsi que les réglementations de la protection du travail.
Eviter le contact du mélange avec les yeux.
Point d'eau à proximité.
Equipements et procédures interdits :
Il est interdit de fumer, manger et boire dans les locaux où le mélange est utilisé.

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7.2. Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités

Conserver le récipient bien fermé.
Conserver UNIQUEMENT dans l'emballage d'origine.
Stocker entre +5°C. et +35°C. dans un endroit sec, bien ventilé.
Ne pas dépasser la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Conserver hors de la portée des enfants.
7.3. Utilisation(s) finale(s) particulière(s)
Usage professionnel exclusivement
Se référer au paragraphe 1 pour l'indication du produit

RUBRIQUE 8 : CONTRÔLES DE L´EXPOSITION/PROTECTION INDIVIDUELLE

Les données de ce chapitre se rapportent au produit spécifiquement désigné dans le présent document. En cas de manipulation concomitante
et/ou exposition simultanée à d'autres agents chimiques, ceux-ci doivent impérativement être pris en compte pour le choix des équipements de
protection individuelle.
8.1. Paramètres de contrôle
Non concerné
8.2. Contrôles de l´exposition
- Protection des yeux / du visage
Eviter le contact avec les yeux.
Mettre à la disposition du personnel des lunettes de sécurité à protection latérale.
Point d'eau à proximité
- Protection des mains
Utiliser des gants de protection appropriés résistants aux agents chimiques conformes à la norme NF EN374.
La sélection des gants doit être faite en fonction de l'application et de la durée d'utilisation au poste de travail.
Les gants de protection doivent être choisis en fonction du poste de travail : autres produits chimiques pouvant être manipulés, protections
physiques nécessaires (coupure, piqûre, protection thermique), dextérité demandée.
Gants en nitrile, latex ou vinyle.
Les gants doivent être remplacés immédiatement si des signes de dégradation apparaissent.
- Protection du corps
Le personnel portera un vêtement de travail régulièrement lavé.
Après contact avec le produit, toutes les parties du corps souillées devront être lavées.
MESURES D'HYGIENE :
Se laver les mains après toute manipulation.
Après chaque usage, laver systématiquement les équipements de protection individuelle.
- Protection respiratoire
Non concerné dans les conditions normales d'utilisation.

RUBRIQUE 9 : PROPRIÉTÉS PHYSIQUES ET CHIMIQUES

9.1. Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles
Informations générales
Etat Physique : Liquide Fluide.
Odeur : faible
Couleur : bleue
Informations importantes relatives à la santé, à la sécurité et à l'environnement
pH : 8.00 .
Base faible.
Point/intervalle d'ébullition : Non précisé.
Intervalle de point d'éclair : Non concerné.
Pression de vapeur (50°C) : Non concerné.
Densité : +/- 1.1
Hydrosolubilité : Soluble.
Point/intervalle de fusion : Non précisé.
Point/intervalle d'auto-inflammation : Non précisé.
Point/intervalle de décomposition : Non précisé.
9.2. Autres informations
Aucune donnée n'est disponible.

RUBRIQUE 10 : STABILITÉ ET RÉACTIVITÉ

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10.1. Réactivité
Pas de réaction dangereuse si les prescriptions/indications pour le stockage et la manipulation sont respectées.
10.2. Stabilité chimique
Ce mélange est stable aux conditions de manipulation et de stockage recommandées dans la rubrique 7.
10.3. Possibilité de réactions dangereuses
Cf. rubriques 10.1 & 10.2.
10.4. Conditions à éviter
Eviter :
- le gel
10.5. Matières incompatibles
Ne pas mélanger avec d'autres produits.
10.6. Produits de décomposition dangereux
En cas de hautes températures, des produits de décomposition dangereux peuvent se produire tels que de la fumée, des monoxydes et dioxydes
de carbone, oxydes d'azote.

RUBRIQUE 11 : INFORMATIONS TOXICOLOGIQUES

11.1. Informations sur les effets toxicologiques
11.1.1. Substances
Non renseigné
11.1.2. Mélange
Les données toxicologiques du mélange (issues d’études ou en application de la méthode conventionnelle) sont décrites ci-dessous.
Toxicité aiguë :
Estimation de la toxicité aigue (ETA)* :
ETA Orale : > 2000 mg/kg
* selon la méthode de calcul présentée dans le règlement CLP (Classification, Etiquetage, Emballage) Partie 3 Chapitre 3.1, à partir des données
des différents constituants présents dans le produit
L'ingestion peut entraîner une irritation de l'appareil digestif, une douleur abdominale ainsi que des maux de têtes et des nausées.
Corrosion cutanée/irritation cutanée :
Possibilité de démangeaison avec rougeur locale légère à modérée.
Compte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
Lésions oculaires graves/irritation oculaire :
Irritation oculaire : notamment rougeur de la conjonctive et larmoiements.
Sensibilisation respiratoire ou cutanée :
Contient au moins une substance sensibilisante. Peut produire une réaction allergique.
Mutagénicité sur les cellules germinales :
Compte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
Cancérogénicité :
Compte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
Toxicité pour la reproduction :
Compte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
Toxicité spécifique pour certains organes cibles - exposition unique :
Compte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
Toxicité spécifique pour certains organes cibles - exposition répétée :
Compte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
Danger par aspiration :
Compte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.

RUBRIQUE 12 : INFORMATIONS ÉCOLOGIQUES

Les informations figurant ci-après sont basées sur les données relatives aux composants.
Tout écoulement du produit dans les cours d'eau doit être évité.
12.1. Toxicité
12.1.1. Substances
Non renseigné
12.1.2. Mélanges
Toxicité chronique :
Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.

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12.2. Persistance et dégradabilité

Le(s) agent(s) de surface contenu(s) dans cette préparation respecte(nt) les critères de biodégradabilité comme définis dans la réglementation
(CE) no 648/2004 relatif aux détergents.
Les données prouvant cette affirmation sont tenues à la disposition des autorités compétentes des Etats Membres et leur seront fournies à leur
demande expresse ou à la demande du producteur de détergents.
12.3. Potentiel de bioaccumulation
Aucune donnée n'est disponible.
12.4. Mobilité dans le sol
Aucune donnée n'est disponible.
12.5. Résultats des évaluations PBT et vPvB
Aucune donnée n'est disponible.
12.6. Autres effets néfastes
Aucune donnée n'est disponible.

RUBRIQUE 13 : CONSIDÉRATIONS RELATIVES À L´ÉLIMINATION

Une gestion appropriée des déchets du mélange et/ou de son récipient doit être déterminée conformément aux dispositions de la directive
2008/98/CE.
Ne pas déverser dans les cours d'eau.
Les emballages ne doivent pas être réutilisés.
La totalité des rejets de votre installation ne doit pas entraîner le dépassement des valeurs limites relatives aux effluents aqueux, telles que
définies dans votre convention de déversement et/ou dans la réglementation des ICPE (Installations classées pour la protection de
l’environnement) au travers de l’arrêté type de déclaration ou de votre arrêté personnalisé d’autorisation.
13.1. Méthodes de traitement des déchets
Déchets :
La gestion des déchets se fait sans mettre en danger la santé humaine et sans nuire à l'environnement, et notamment sans créer de risque pour
l'eau, l'air, le sol, la faune ou la flore.
Recycler ou éliminer conformément aux législations en vigueur, de préférence par un collecteur ou une entreprise agréée.
Emballages souillés :
Vider complètement le récipient. Conserver l'étiquette sur le récipient.
Remettre à un éliminateur agréé.
Codes déchets (Décision 2001/573/CE, Directive 2006/12/CEE, Directive 94/31/CEE relative aux déchets dangereux) :
18 01 06 * produits chimiques à base de ou contenant des substances dangereuses
Pour information :
Le code de déchet est donné à titre indicatif.
Le code de déchet doit être attribué par l'utilisateur, selon l'application du produit.
18 = Déchets provenant des soins médicaux ou vétérinaires et/ou de la recherche associée (sauf déchets de cuisine et de restauration ne
provenant pas directement des soins médicaux)

RUBRIQUE 14 : INFORMATIONS RELATIVES AU TRANSPORT

Exempté du classement et de l'étiquetage Transport .

RUBRIQUE 15 : INFORMATIONS RÉGLEMENTAIRES

15.1. Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de sécurité, de santé et d´environnement
- Informations relatives à la classification et à l'étiquetage figurant dans la rubrique 2 :
Les réglementations suivantes ont été prises en compte :
Règlement (CE) n° 1272/2008 et ses adaptations
- Dispositions particulières :
Aucune donnée n'est disponible.
- Etiquetage des détergents (Règlement CE n° 648/2004 et 907/2006) :
- moins de 5% de : agents de surface cationiques
- moins de 5% de : agents de surface non ioniques
- enzymes
Agent(s) conservateur(s) :
- Methylchloroisothiazolinone, Methylisothiazolinone
- Tableaux des maladies professionnelles selon le Code du Travail français :
N° TMP Libellé
84 Affections engendrées par les solvants organiques liquides à usage professionnel :

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84 hydrocarbures liquides aliphatiques ou cycliques saturés ou insaturés et leurs mélanges; hydrocarbures

halogénés liquides; dérivés nitrés des hydrocarbures aliphatiques; alcools, glycols, éthers de glycol;
cétones; aldéhydes; éthers aliphatiques et cycliques, dont le tétrahydrofurane; esters; diméthylformamide et
diméthylacétamine; acétonitrile et propionitrile; pyridine; diméthhylsulfone, diméthylsulfoxyde.
15.2. Évaluation de la sécurité chimique
Les informations issues de l'évaluation de la sécurité chimique des substances présentes dans le produit sont intégrées dans les rubriques
appropriées de la présente fiche de données de sécurité, chaque fois que nécessaire.

RUBRIQUE 16 : AUTRES INFORMATIONS

Les conditions de travail de l'utilisateur ne nous étant pas connues, les informations données dans la présente fiche de sécurité sont basées sur
l'état de nos connaissances et sur les réglementations tant nationales que communautaires.
Il est toujours de la responsabilité de l'utilisateur de prendre toutes les mesures nécessaires pour répondre aux exigences des lois et
réglementations locales.
Il est recommandé de transmettre les informations de cette fiche de données de sécurité, éventuellement dans une forme appropriée, aux
utilisateurs.
Cette information se rapporte au produit spécifiquement désigné et peut ne pas être valable en combinaison avec d'autre(s) produit(s). Le produit
ne doit pas être utilisé à d'autres usages que ceux spécifiés en rubrique 1 sans avoir obtenu au préalable des instructions de manipulation
écrites.
Les informations données dans la présente fiche de données de sécurité doivent être considérées comme une description des exigences de
sécurité relatives à ce mélange.
MODIFICATIONS APPORTEES PAR RAPPORT A LA VERSION PRECEDENTE
- Mise en oeuvre du règlement (CE) n° 2016/918.
Libellé(s) des phrases mentionnées à la rubrique 3 :
H301 Toxique en cas d'ingestion.
H302 Nocif en cas d'ingestion.
H311 Toxique par contact cutané.
H314 Provoque des brûlures de la peau et de graves lésions des yeux.
H315 Provoque une irritation cutanée.
H317 Peut provoquer une allergie cutanée.
H318 Provoque de graves lésions des yeux.
H319 Provoque une sévère irritation des yeux.
H331 Toxique par inhalation.
H335 Peut irriter les voies respiratoires.
H400 Très toxique pour les organismes aquatiques.
H410 Très toxique pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.
H411 Toxique pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.
Abréviations :
ADR : Accord européen relatif au transport international de marchandises Dangereuses par la Route.
IMDG : International Maritime Dangerous Goods.
IATA : International Air Transport Association.
OACI : Organisation de l'Aviation Civile Internationale.
RID : Regulations concerning the International carriage of Dangerous goods by rail.
GHS07 : Point d'exclamation.
PBT : Persistante, bioaccumulable et toxique.
vPvB : Très persistante et très bioaccumulable.
SVHC : Substance of Very High Concern.

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