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    Farmacovigilancia Protegiendo La Salud Publica

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    Farmacovigila

    ncia:
    Protegiendo
    la Salud
    La farmacovigilancia es esencial para garantizar la seguridad
    de los medicamentos. Detecta y previene efectos adversos,

    Pública
    optimizando la relación riesgo-beneficio y protegiendo la
    salud pública.

    by Alexander Melo Angulo


    Historia de la Farmacovigilancia
    1 1848: Ley de Medicamentos en Inglaterra
    Promulgada tras la muerte de una niña por un medicamento adulterado.

    2 1961: Tragedia de la Talidomida


    Causó malformaciones en recién nacidos, impulsando la farmacovigilancia internacional.

    3 1968: Programa Internacional de Monitoreo de Medicamentos


    La OMS establece un programa global para recopilar datos de reacciones adversas.
    Normatividad en
    Colombia
    1 Ley 100 de 1993
    Creó el Sistema General de Seguridad Social en Salud.

    2 Resolución 1403 de 2007


    Reglamenta el Programa Nacional de Farmacovigilancia en
    Colombia.

    3 Resolución 2400 de 2019


    Introdujo los Planes de Gestión de Riesgos para registros
    sanitarios.
    Conceptos Clave en
    Farmacovigilancia
    Evento Adverso a Medicamento (EAM)
    Manifestación desfavorable durante el uso de un medicamento.

    Reacción Adversa a Medicamento (RAM)


    Suceso indeseable sospechoso de ser causado por un medicamento.

    Error de Medicación
    Evento prevenible relacionado con el uso inadecuado de medicamentos.

    Fallo Terapéutico
    Situación donde el medicamento no produce el efecto terapéutico esperado.
    Importancia de la Farmacovigilancia

    Identificación Optimización Reducción de Salud Pública


    de Riesgos Riesgo- Costos Protege a la población
    Beneficio reduciendo morbilidad y
    Detecta efectos Mejora el perfil de Minimiza
    adversos no conocidos seguridad de los hospitalizaciones y mortalidad.
    previamente. tratamientos. gastos asociados a
    RAM.
    Metodología en
    Farmacovigilancia
    Detección y Recopilación
    Notificación espontánea y farmacovigilancia activa para
    identificar eventos adversos.

    Evaluación de Causalidad
    Uso de métodos como Naranjo y OMS para clasificar las
    RAM.

    Gestión del Riesgo


    Implementación de medidas correctivas y notificación a
    autoridades regulatorias.
    Análisis de Errores de Medicación
    y Fallos Terapéuticos
    Errores de Medicación Fallos Terapéuticos Acciones Correctivas

    Se analizan mediante ACR, Se evalúan con el algoritmo de Incluyen actualización de


    clasificando por causa: Vacca, considerando protocolos, capacitación del
    prescripción, administración o resistencia, interacciones y personal y ajustes de
    dispensación. errores de dosificación. tratamiento.
    Reporte por
    Profesionales de la
    Salud
    Notificación Interna
    1
    Uso de formularios establecidos en el sistema de gestión
    de calidad de la IPS.

    2 Programa de Farmacovigilancia IPS


    Recopilación y gestión por el comité de farmacovigilancia
    institucional.

    3 Transmisión al INVIMA
    Envío de reportes relevantes a través del sistema
    Vigimed.

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