RESOLUCIÓN NÚMERO 1403 DE

2007 (14 de mayo )

La presente resolución tiene por objeto determinar los
criterios administrativos y técnicos generales del Modelo de
Gestión del Servicio Farmacéutico y adoptar el Manual
condiciones de esenciales y procedimientos del
Servicio Farmacéutico.
Aplicación: a toda persona que realice una o
más actividades y/o procesos del servicio
farmacéutico y a todo establecimiento
farmacéutico donde se almacenen,
comercialicen, distribuyan o dispensen
medicamentos y dispositivos médicos o se
realice cualquier otra actividad y/o proceso
del servicio farmacéutico.
Objetivos primordiales
 Promoción. Promover y propiciar estilos de vida saludables y el uso
adecuado
de medicamentos y dispositivos médicos.
 Prevención. Prevenir factores de riesgo derivados del uso
inadecuado de
medicamentos y dispositivos médicos, así como los problemas
relacionados
con su uso.
 Suministro. Suministrar los medicamentos y dispositivos médicos e
informar a
los pacientes sobre su uso adecuado.
 Atención farmacéutica. Ofrecer atención farmacéutica a los pacientes
que la
requieren, realizando las intervenciones necesarias para el cumplimiento
de la
farmacoterapia prescrita por el facultativo.
 PRINCIPIOS
 Accesibilidad: garantizará a sus usuarios,
beneficiarios, destinatarios y a la comunidad,
los medicamentos y dispositivos médicos, la
información y asesoría en el uso adecuado de los
mismos, para contribuir de manera efectiva a la
satisfacción de las necesidades de atención en
salud

Conservación de la calidad.El servicio farmacéutico

dispondrá de mecanismos y realizará las acciones que
permitan conservar la calidad de los medicamentos y
dispositivos médicos que estén a su cargo y ofrecerá la
información para que ésta se conserve una vez dispensado.
 Continuidad.El servicio farmacéutico garantizará las prestaciones
requeridas que se ofrezcan en una secuencia lógica y racional, de
conformidad con la prescripción médica y las necesidades de
información y asesoría a los pacientes.
 Eficacia. garantizará el cumplimiento de los objetivos de las
prestaciones ofrecidas, dando cumplimiento a las respectivas
normas sobre control, información y gestión de la calidad.
Igualmente, contribuirá en el cumplimiento del propósito de la
farmacoterapia ordenada por el facultativo.

Eficiencia. El servicio farmacéutico contará con una

estructura administrativa racional
y los procedimientos necesarios para asegurar
el cumplimiento de sus funciones, utilizando de manera
óptima los recursos humanos, físicos,
financieros y técnicos.
 Humanización. El servicio farmacéutico centrará su
interés en el ser humano, sin desconocer el
papel importante del medicamento y el
dispositivo médico en la farmacoterapia.
 Imparcialidad. En cumplimiento de sus
funciones, el servicio farmacéutico deberá
garantizar un trato justo y sin ningún tipo de
discriminación a sus
usuarios, beneficiarios y destinatarios.
 Integralidad. Los actores, actividades y
procedimientos del servicio farmacéutico se
desarrollarán integralmente y de manera
interrelacionada, en procura del logro de su misión
.
 Investigación y desarrollo.
El servicio farmacéutico propenderá por la creación de
un ambiente de investigación y desarrollo en el servicio
que favorezca una mejor inserción en el dominio de la
tecnología sectorial.

 Oportunidad.
El servicio farmacéutico garantizará la distribución y/o
dispensación de la totalidad de los medicamentos prescritos
por el facultativo, al momento del recibo de la solicitud del
respectivo servicio hospitalario o de la primera entrega al
interesado, sin que se presenten retrasos que pongan en
riesgo la salud y/o la vida del paciente.
 Promoción del uso adecuado. El servicio
farmacéutico promocionará en sus actividades el
uso adecuado y prevendrá el uso inadecuado y
los problemas relacionados con la utilización de
los medicamentos y dispositivos médicos.

Seguridad. El servicio farmacéutico contará con un conjunto

de elementos estructurales, procesos, procedimientos,
instrumentos y metodologías, basados en
evidencia científicamente probada, que minimicen el riesgo de
los pacientes de sufrir eventos adversos, problemas
relacionados con medicamentos (PRM) o problemas
relacionados con la utilización de
medicamentos (PRUM) en el proceso de atención en salud.
 FUNCIONES
Administrativa Planificar, organizar, dirigir, coordinar y controlar los servicios relacionados con los
medicamentos y dispositivos médicos ofrecidos a los pacientes y a la comunidad en
general, con excepción de la prescripción y administración de los medicamentos.

Promoción Impulsar los estilos de vida saludables y el uso adecuado de los

medicamentos y dispositivos médicos
Prevención Prever factores de riesgo derivados del uso inadecuado de medicamentos y dispositivos
médicos, así como los problemas relacionados con su uso.
Suministro Seleccionar, adquirir, recibir y almacenar, distribuir y dispensar medicamentos y
dispositivos médicos. En las funciones de selección y adquisición, la participación del
servicio farmacéutico será de carácter técnico, sin perjuicio de la decisión de
la organización en sentido contrario.
 FUNCIONES

Elaboración y Realizar preparaciones magistrales y/o adecuación y ajuste de concentraciones de

adecuación dosis de medicamentos oncológicos y demás medicamentos para cumplir con las
dosis prescritas, cumpliendo con las Buenas Prácticas de Elaboración, establecidas en la
normatividad para cada actividad y/o proceso en particular.

Atención farmacé Ofrecerla a los pacientes que la requieran.

utica.
 FUNCIONES
Participación en Tomar parte en la creación y/o desarrollo de programas relacionados con los
programas medicamentos, especialmente los de Farmacovigilancia, uso de antibióticos
y uso adecuado de medicamentos y dispositivos médicos
Investigación Realizar o participar en estudios relacionados con medicamentos y dispositivos
médicos, que conlleven el desarrollo de sus objetivos, especialmente aquellos
relacionados con la farmacia clínica
Información Obtener y difundir conocimientos sobre medicamentos y dispositivos médicos,
especialmente, informar y educar a los miembros del grupo de salud, el paciente
y la comunidad sobre el uso adecuado de los mismos.
 FUNCIONES
Vigilancia de Desarrollar y aplicar mecanismos para asegurar la conservación de los bienes de la
recursos y organización y del Estado, así como, el Sistema de Gestión de la Calidad
verificación de de los Procesos, Procedimientos y Servicios Ofrecidos.
cumplimiento de
actividades

Participación en Formar parte de los Comités de Farmacia y Terapéutica, Infecciones y Bioética de

comités la institución, entre otros.
 CLASIFICACIÓN Servicio farmacéutico independiente. Es el que
prestan los establecimientos farmacéuticos
autorizados.

Servicio farmacéutico dependiente.

Es el prestado por una institución
prestadora de servicios de salud a pacientes
hospitalizados y ambulatorios.
Este servicio puede ser propio o contratado.

GRADOS DE COMPLEJIDAD.
El servicio farmacéutico será de
baja, mediana y alta complejidad.
 Selección de medicamentos y dispositivos médicos.

Adquisición de medicamentos y dispositivos médicos

Recepción y almacenamiento de medicamentos y dispositivos
médicos
Servicio farmacéutico de baja Distribución de medicamentos y dispositivos médicos
complejidad
Dispensación de medicamentos.
Participación en grupos interdisciplinarios.
Información y educación al paciente y la comunidad sobre el
uso adecuado de medicamentos y dispositivos médicos.
Destrucción o desnaturalización de medicamentos.
 Atención farmacéutica.
Preparaciones magistrales
Mezclas de nutrición parenteral
Mezclas y/o adecuación y ajuste de concentraciones de medicamentos
oncológicos.
Adecuación y ajuste de concentraciones para cumplir con las dosis
prescritas.
Reempaque y/o reenvase de medicamentos dentro del Sistema de
Servicio farmacéutico de mediana y
Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria, para pacientes
alta complejidad
hospitalizados y/o ambulatorios en casos especiales
Preparaciones extemporáneas
Control, dispensación y distribución de radiofármacos
Investigación clínica
Realización o participación en estudios sobre farmacoepidemiología,
uso de antibióticos, farmacia clínica y cualquier tema relacionado de
interés para el paciente, el servicio farmacéutico, las autoridades del
sector y la comunidad.
Establecimientos farmacéuticos minoristas.
Cumplirán con las disposiciones que regulan las actividades, procesos y procedimientos
establecidos en los Decretos 2200 de 2005 y 2330 de 2006, y de la resolución 1403 de 2007.
Droguería. Deberán cumplir con las disposiciones que regulan las actividades y/o procesos de
recepción y almacenamiento, distribución física, transporte, dispensación de
medicamentos y dispositivos médicos y los procedimientos de inyectología y monitoreo de glicemia con
equipo por punción
 FARMACIA­DROGUERÍA
 Medicamentos. Los medicamentos alopáticos, homeopáticos,
fitoterapéuticos incluidas las preparaciones magistrales de estos.
Dispositivos médicos.
 Suplementos dietarios. Los productos que tengan estas características de
acuerdo con la normatividad nacional vigente
 Cosméticos y similares. Cosméticos, productos de tocador e higiénicos.
 Productos no contaminantes. Productos que no produzcan contaminación
al medio ambiente, a las personas que laboran, los usuarios o los demás
productos que se comercializan en el establecimiento.
 Productos no riesgosos para la vida de los usuarios.
 Condiciones locativas
Pisos. Los pisos deben ser de material impermeable, resistente y contar
con sistema de drenaje que permita su fácil limpieza y sanitización.
Paredes Las paredes y muros deben ser impermeables, sólidos, de fácil
limpieza y resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura
Techos Los techos y cielo rasos deben ser resistentes, uniformes y de fácil
limpieza y sanitización.
Áreas de Las áreas para el almacenamiento de
almacenamiento medicamentos y dispositivos médicos deben ser independientes,
diferenciadas y señalizadas, con condiciones ambientales, temperatura y
humedad relativa controladas
 Condiciones locativas
Iluminación Debe poseer un sistema de iluminación natural y/o artificial que permita la
conservación adecuada e identificación de los medicamentos
y dispositivos médicos y un buen manejo de la documentación
Instalaciones Plafones en buen estado, tomas, interruptores y
eléctricas cableado protegido
Ventilación Debe tener un sistema de ventilación natural y/o artificial que garantice la
conservación adecuada de los medicamentos y dispositivos médicos. No
debe entenderse por ventilación natural las ventanas y/o puertas abiertas que
podrían permitir la contaminación de los
medicamentos y dispositivos médicos con polvo y suciedad del exterior
 Condiciones locativas

Condiciones de t Los sitios donde se almacenen medicamentos deben contar con mecanismos que
emperatura y hu garanticen las condiciones de temperatura y humedad relativa recomendadas por el
medad fabricante y los registros permanentes de estas variables, utilizando para
ello termómetros, higrómetros u otros instrumentos que cumplan con dichas funciones

Criterios de Los dispositivos médicos y los medicamentos se almacenarán de acuerdo con la

almacenamiento clasificación farmacológica (medicamentos) en orden alfabético o cualquier otro método de
clasificación, siempre y cuando se garantice el orden, se minimicen los
eventos de confusión, pérdida y vencimiento durante su almacenamiento. El sistema de
segregación de los dispositivos médicos y medicamentos debe garantizar que el lote más
próximo a vencerse sea lo primero en dispensarse.
 Área administrativa, debidamente delimitada.
Área especial para la elaboración de preparaciones magistrales, que garantice
las buenas prácticas del proceso.
Área de recepción y almacenamiento provisional de medicamentes,
dispositivos médicos, productos autorizados y materia prima.
Área para el almacenamiento de las materias primas.

Áreas Área para el almacenamiento de medicamentes y dispositivos médicos.

Área para el almacenamiento de productos autorizados, independiente y
De la Farmacia separada del área de almacenamiento de medicamentos y dispositivos
médicos.
Área independiente y segura para el almacenamiento de medicamentos de
control especial.
Área especial, debidamente identificada, para el almacenamiento transitorio
de los medicamentos vencidos o deteriorados, que deban ser técnicamente
destruidos o desnaturalizados.
 Área para el almacenamiento de medicamentos fitoterapéuticos,
cuando
éstos se vendan al detal al público

Área de dispensación de medicamentos y entrega de dispositivos

médicos y productos autorizados

Áreas Área de cuarentena de medicamentos, en ella también se podrán

De la Farmacia
almacenar de manera transitoria los productos retirados del
mercado

Área para manejo y disposición de residuos, de acuerdo con la

normatividad vigente.
 La farmacia debe de contar con:
Unidad sanitaria Deberá contar con unidad sanitaria, por sexo, en proporción de una por cada
quince (15) personas que laboren en el sitio.
Medios de registro y contará con medios, preferiblemente computarizados, que permitan: registrar la
referencias comercialización de medicamentos y dispositivos médicos; los medicamentos de control
bibliográficas especial, de acuerdo con la normatividad sobre la materia; registrar los componentes de
las fórmulas prescritas por el médico cuando se elaboren preparaciones magistrales;
registrar los demás productos que lo requieran. Dispondrá de literatura científica
disponible y aceptada internacionalmente; referencias bibliográficas actualizadas y
confiables sobre farmacología y farmacoterapia y la(s) farmacopea(s) que sirva(n) de
base a los procedimientos sobre preparaciones magistrales
Información sobre El director de la Farmacia Droguería, o la persona que este delegue, deberá
medicamentos ofrecer a los pacientes y a la comunidad información oportuna, completa, veraz,
independiente y de calidad, sustentada en evidencia científica, sobre el uso
adecuado de medicamentos y dispositivos médicos.
Dirección técnica La dirección técnica será ejercida por un Químico Farmacéutico. Cuando la
Institución Prestadora de Servicios de Salud contratante sea del primer nivel de
atención, podrá estar dirigida por un Tecnólogo en Regencia de Farmacia.
Ofrecimiento de La Farmacia asumirá, solidariamente con la Institución Prestadora de
información Servicios de Salud contratante, la obligación de ofrecer información sobre uso
adecuado de los medicamentos y dispositivos médicos a los usuarios, beneficiario,
destinatario, autoridades y comunidad en general.
Participación en programas asumirá solidariamente con la Institución Prestadora de Servicios de Salud
contratante y la Empresas Administradora de Planes de
Beneficio a que pertenecen los afiliados, en los términos en que se señalen
en
cada uno de ellos, la obligación de participar en los programas y campañas
nacionales y/o locales que se relacionan con el uso de medicamentos,
especialmente, el programa de uso adecuado de medicamentos,
fármacovigilancia, uso de antibióticos, promoción en salud, prevención de
enfermedades causadas en el uso inadecuado de medicamentos, entre otros.
Horarios de atención de la funcionará diariamente en un horario adecuado para satisfacer la demanda
Farmacia Droguería de servicios de los usuarios, la jornada no podrá ser inferior a 8 horas.
El horario de atención al público debe estar colocado en la parte
externa del establecimiento y ser claramente visible.
BUENAS PRÁCTICAS DEL SERVICIO FARMACÉUTICO
Las instituciones prestadoras de servicios de salud, establecimientos
farmacéuticos y personas autorizadas que realizan actividades y/o
procesos del servicio farmacéutico contarán con un conjunto de
normas, procesos, procedimientos, recursos, mecanismos de control y
documentación, de carácter técnico y/o administrativo, que aseguren el
cumplimiento del objeto de la actividad o el proceso respectivo
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD.
Es una herramienta de gestión sistemática y transparente que permite
dirigir y evaluar el desempeño del servicio farmacéutico, en términos
de calidad y satisfacción social en la prestación de los servicios a su
cargo, la cual está enmarcada en los planes estratégicos y de desarrollo
de las organizaciones a que pertenece el servicio.
GRACIAS