Soluciones Oftálmicas

Soluciones Estériles e
Isoosmóticas de uso
Oftálmico, Ótico, Nasal y
Parenteral
Prof. Marylenlid Isla
FARMACOTECNIA II
Anatomía del ojo
 El ojo es el órgano de la visión de forma casi esférica
con un peso promedio entre 7 y 7,5 g
Conformado por tres capas:

 Córnea-esclerótica, que es la capa más resistente
 La Úvea, que está compuesta por el iris, el cuerpo
ciliar y la coroides que es de naturaleza vascular
 La Retina, capa neurosensorial encargada de recibir
los estímulos luminosos y llevarlos a través del nervio
óptico para ser traducidos en imágenes en el cerebro.
Anatomía del ojo
Anatomía del ojo
Preparados de uso oftálmico
 Los preparados de uso oftálmico son productos estériles,

esencialmente libres de partículas extrañas y
convenientemente combinados y envasados para instilar
en los ojos.
 Incluyen soluciones, suspensiones, pomadas y formas
farmacéuticas sólidas (implantes)
 La mayoría de las soluciones y suspensiones son acuosas.
Las pomadas oftálmicas suelen contener una base blanca
de vaselina – aceite mineral.
 Los colirios o gotas oftálmicas son disoluciones o suspensiones

estériles, de una o varias sustancias medicamentosas en un
vehículo acuoso u oleoso, destinadas a su instilación en el saco
conjuntival.
 Las pomadas oftálmicas son preparaciones semisólidas

estériles destinadas a su aplicación en el saco conjuntival o en
el margen de los párpados.
 Las soluciones para lentes de contacto
son soluciones acuosas estériles que
se utilizan con objeto de limpiar,
desinfectar e hidratar las lentes de
contacto.
 Las soluciones para baños oftálmicos
son soluciones acuosas estériles que
se utilizan directamente, sin diluir.
 Los preparados sólidos o insertos
oculares son sistemas poliméricos
estériles que contienen medicamento.
Infecciones oculares
 Staphylococcus
 Bacillus
 Aspergillus
 Adenovirus
 Pseudomona aeruginosa (ulceraciones severas y ceguera)
Soluciones oftálmicas
 Entre los principios activos que se aplican en

colirios se encuentran:
 Antiinflamatorios
 Antimicrobianos
 Anestésicos locales
 Mióticos
 Midriáticos
 Ciclopléjicos
 Lubricantes (lágrimas artificiales)
Considerar
 Que el colirio o cualquier producto generará una reacción
defensiva por parte del ojo, pues se comportará como un producto
extraño y agresor.
Movimientos palpebrales
Las Lágrimas contienen lisozimas
La principal desventaja de esta f.f. es el tiempo de contacto

relativamente breve entre la medicación y las superficies
absorbentes
Otras causas de dolor e irritación:
 pH
 Presión osmótica
 Presencia de conservadores y sustancias activas
 Partículas extrañas
Características
 Transparencia
 Preparación especializada: indumentaria adecuada, flujo laminar,
ambientes con aire clase 100, etc.
 Materiales de filtro adecuados
 Correcta selección y limpieza de los envases y material de cierre
 Almacenamiento correcto de los medicamentos y coadyuvantes
utilizados
Características
 Isotonía o Tonicidad
 Las propiedades coligativas son aquellas que dependen del
número de partículas osmóticamente activas (partículas
individuales de soluto NO VOLATIL, independientemente de la
carga.
 La presión osmótica es la presión que deberíamos aplicar a una
solución para detener el pasaje del disolvente del lugar de
menor cc al de mayor cc. a través de una membrana
semipermeable (Sólo permeable al solvente).
 Las propiedades coligativas son : Presión Osmótica - Descenso
de la presión de vapor - Elevación de punto de ebullición -
Disminución del punto de congelación (Descenso crioscópico).
Isotonía o Tonicidad
 Si un soluto no volátil es total o parcialmente permeable a la membrana
biológica del eritrocito, las soluciones isoosmoticas con el plasma que lo
contengan tendrán el mismo valor en las propiedades coligativas descenso de
la presión de vapor, ascenso ebulloscópico y descenso crioscópico. Pero tendrá
diferente presión osmótica que el plasma, es decir NO SERÁ ISOTÓNICA (Será
Hipotónica).
 Algunos solutos capaces de atravesar total o parcialmente ciertas membranas

biológicas son: urea, alcohol (volátil), cloruro de amonio, ácido bórico.
Iso to n íao T o n icd ad
 En realidad el ojo es mucho más

tolerante a las variaciones de tonicidad.
El líquido lacrimal posee un punto de
congelación de -0.52 °C (equivalente en
cloruro de sodio de 0,9 g%), que es
también la temperatura de congelación
de la sangre. Por lo tanto, las soluciones
oftálmicas deberán tener también este
valor.
 Por lo general el ojo puede tolerar
soluciones equivalentes a un intervalo
de NaCl del 0.5 al 1.8 g% o de -0.4 a –
0.8 °C
 Las soluciones hipertónicas se toleran
mejor que las hipotónicas
VISCOSIDAD
 Prolongar el tiempo de contacto
 De 15 a 50 cp
 Se emplean polímeros como:
 Hidroxipropilmetilcelulosa
 Alcohol polivinílico
 Carbopol
 Ácido poliacrílico
pH y ESTABILIDAD:
 El pH del líquido lacrimal se encuentra alrededor de 7.4, con un
margen de 7 – 8 o algo superior. Tomar en cuenta el pH de
máxima actividad terapéutica y estabilidad
 Ojo: capacidad amortiguadora. Se pueden instilar soluciones con
pH entre 4.5 – 11.5 sin que se produzcan daños o molestias.
 Las soluciones que se empleen como buffers para mantener la
estabilidad del preparado deben permitir que el pH global del
líquido lacrimal sólo sea alterado transitoriamente
pH y estabilidad:
 pH de triple compromiso:
 Consideraciones terapéuticas
 Máxima acción farmacológica:
 Favorecer la base libre no disociada
 Consideraciones fisiológicas:
 Máxima tolerancia
 Consideraciones farmacotécnicas
 Máxima estabilidad
Conservadores y
aditivos:
 Si se envasan en monodosis no.

 Si el envase es multidosis es obligatorio, con el fin de evitar la contaminación a lo
largo de su utilización.
 Además una vez abierto el colirio tiene duración limitada.
• Propiedades de un conservador para colirios:
 Efectividad inmediata y amplio espectro microbiano (incluido Pseudomona
aeruginosa).
 Inocuidad frente al ojo, no provocar dolor y/o irritación importante.
 Compatibilidad con los principios activos y otros componentes del colirio.
 Estabilidad en las condiciones de esterilización y durante su conservación.
 La concentración requerida será baja y ésta deberá encontrarse lejos de su
valor de solubilidad para evitar que se formen cristales a bajas temperaturas.
 Ninguno de los conservadores combina todas las propiedades por lo que su elección
requiere un estudio para cada caso particular
Conservadores y
aditivos:
 Cloruro de benzalconio 0,01-0,05%
 Nitrato o acetato de fenilmercurio
0,002%
 Clorobutanol 0,1-0,5%
 Acetato de clorhexidina 0,01%
 Alcohol feniletílico 0,5%
 Parahidroxibenzoatos: 0,1% máx
 Clorocresol: 0.05 – 0.1 %
SURFACTANTES
 Surfactantes no iónicos: poco irritantes en baja concentración. Se
emplean en suspensiones de esteroides y para lograr transparencia en
soluciones.
 Los surfactantes pueden formar complejos sobre todo con los
conservadores.
 Los aniónicos y catiónicos deben emplearse con mucho cuidado
debido a su toxicidad. Son únicamente de uso externo.
Fenómenos osmóticos
 Si una solución de NaCl al 0.9 % p/v no modifica
el tamaño de los glóbulos rojos esta es una solución
isotónica respecto al plasma humano (la cantidad
de soluto no volátil impermeable a la membrana
del eritrocito es igual en la solución que en el
interior del mismo) solo pasara solvente (agua)
ingresando y saliendo del eritrocito a la misma
velocidad.
No se modifica el tamaño celular.
 Si los glóbulos rojos son suspendidos en una
solución al 2 % m/v de NaCl (sol. hipertónica
con respecto a la sangre) se deshidratan, se
contraen, produciendo la Plasmólisis o crenelado
(salida NETA de agua de la célula).
En resumen
Métodos Utilizados para
Isoosmotizar Soluciones
 Método del Equivalente de Cloruro de Sodio (Eq NaCl = 0,9g
%)
 Método del Descenso Crioscópico (ΔC= -0,52°C)
 Método de la Presión Osmótica (=0.0279 osmol%)
 Método de Sprowls (Vol=0,3)
 Método de White-Vincent
 Método del Miliequivalente Químico (mEq/L=280-320)

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 Los colirios o gotas oftálmicas son disoluciones o suspensiones

 Las pomadas oftálmicas son preparaciones semisólidas

 Entre los principios activos que se aplican en

La principal desventaja de esta f.f. es el tiempo de contacto

 Presencia de conservadores y sustancias activas

 Algunos solutos capaces de atravesar total o parcialmente ciertas membranas

 En realidad el ojo es mucho más

 Si se envasan en monodosis no.

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