DS 57

Nueva Normativo
DS-57 y NCh-2245-
2021.
OBJETIVOS
Aplicabilidad y Cumplimiento del DS-57
Relación entre DS-57 y la Resolución n° 777 (Listado oficial de clasificación de

sustancias).
Como conversa este reglamento,DS-57, con la nueva NCh 2245 y el

DS-43
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tomar fotografías, impresiones de pantalla o similar.
ARENDIZAJES ESPERADOS
- PICTOGRAMAS
- SUSTANCIAS –MEZCLAS
- CRITERIOS DE PELIGROSIDAD
- PELIGROS FISICOS (16)
- PELIGROS PARA LA SALUD (10)
- PELIGROS PARA EL MEDIO AMBIENTE (2)
- CLASE DE PELIGROS - CATEGORIA DE PELIGROS – INDICACIÓN DE PELIGROS

- FRASES DE ADVERTENCIAS (PELIGRO-ATENCION)
- FRASE DE PRODUNCIA (PREVENCIÓN - ALMACENAMIENTO – ELIMINACIÓN)
NORMATIVA A ANALIZAR
DS-57 (9 de febrero 2021): REGLAMENTO QUE APRUEBA CLASIFICACIÓN, ETIQUETADO Y
NOTIFICACIÓN DE SUSTANCIAS QUÍMICAS Y MEZCLAS PELIGROSAS DEL MINISTERIO DE
SALUD; SUBSECRETARÍA DE SALUD PÚBLICA.
(SE BASE EN LA NORMA INTERNACIONAL GLOBALLY HARMONIZED SYSTEM - GHS).
RESOLUCIÓN EXENTA NUMERO 777 (16 de agosto 2021): APRUEBA LISTADO OFICIAL DE
CLASIFICACIÓN DE SUSTANCIAS, SEGÚN ARTÍCULO 6to DEL DS-57, DE 2019, DEL
MINISTERIO DE SALUD.
LISTADO OFICIAL DE CLASIFICACIÓN DE SUSTANCIAS, PARA DAR CUMPLIMIENTO AL DS

57.
D.S. 57/2019
REGLAMANTO DE CLASIFICACÍÓN,
ETIQUETADO Y NOTIFICACIÓN DE
SUSTANCIAS QUIMICAS Y MEZCLAS
PELIGROSAS
ALCANCE Y CONTENIDO DS 57/2019
Considerando: Que, resulta necesario vear por el manejo adecuado de las sustancias
químicas y mezclas peligrosas, a través de una comunicación común y efectiva de los
peligros asociados a ellas, de manera de resguardar la salud y seguridad de las personas
que:
- las manipulan
- fabrican,
- importan,
- transportan,
- usan,
- distribuyen y/o
- almacenan
Con esto además proteger las condiciones naturales del medio ambiente, y prevenir los
efectos negativos que puedan derivar del peligro intrínseco de dichos productos.
Que, asimismo, resulta necesario proteger los derechos de los
consumidores en cuanto a ser informados del peligro de las
sustancias y mezclas peligrosas asociado a la salud de las personas y
la protección del medio ambiente.
Que, en atención a los compromisos internacionales adquiridos con

la Organización para la Cooperación y Desarrollo Económico (OCDE),
de la cual nuestro país es miembro.
TITULO I: DISPOSICIONES GENERALES
Artículo 1.- El presente reglamento establece los criterios y obligaciones relativas a la

clasificación, etiquetado, notificación y evaluación de riesgo de sustancias y mezclas
peligrosas, que deberán cumplir los fabricantes e importadores de ellas, con el fin de
proteger la salud humana y el medio ambiente.
Artículo 2.- Se excluyen de la aplicación del presente reglamento:
- Productos cosméticos (definidos en el decreto supremo # 239, del 2002, del Ministerio de
Salud, que aprueba Reglamento del Sistema Nacional de Control de Cosméticos).
- Residuos peligrosos (definidos en el decreto supremo # 148, del 2003, del Ministerio de
Salud, que aprueba Reglamento Sanitario sobre Manejo de Residuos.
- Sustancias Nucleares
- Productos Farmacéuticos
- Productos Farmacéuticos de uso veterinario
- Productos alimenticios de consumo humano
- Productos alimenticios de consumo animal
- Residuos de plaguicidas en los alimentos
- Los artículos que contengan sustancias o mezclas peligrosas, exceptuando los artículos explosivos
- Sustancias y mezclas sometidas a supervisor aduanera, no ingresen al país
- Las sustancias y mezclas destinadas a la investigación y el desarrollo científico, no comercializadas
- Las sustancias intermedias no aisladas
- Los dispositivos médicos
- Minerales de origen natural ( se excluyen las pymes)
- Fertilizantes
- Ejemplos: Excluidos líquidos-gases combustibles
TÍTULO II DE LA CLASIFICACIÓN DE PELIGROS: De la clasificación de sustancias y mezclas
Artículo 5.- Los fabricantes o importadores de sustancias químicas o mezclas que presenten
peligros físicos, peligros para la salud o peligros para el medio ambiente, de acuerdo a lo
establecido en el Título III del presente reglamento, deberán someterse a las obligaciones de
esta normativa.
Artículo 6.- El Ministerio de Salud aprobará, mediante resolución, un listado oficial de

clasificación de sustancias, en adelante "el Listado", que contendrá sus clases y categorías de
peligro. Dicho listado será revisado, al menos cada dos años, de lo cual deberá dejarse
constancia.
Minsal emitió listado de sustancias con clase y categoría de peligrosos:
-Resolución n° 777 del 16 de agosto del 2021, publicado en el DO el 23 de

agosto 2021.
-Listado cuenta con 4344 sustancias con sus clasificaciones.
Clasificación de sustancias
Opciones de los fabricantes e importadores para clasificar:
1.- Hacer uso del listado.
2.- Si no se está de acuerdo con clasificación del listado, se debe ingresar listado con
antecedentes al MINSAL, que acredite otra clasificación.
3.- Si clasifican en clase y categoría de mayor peligros no es necesario realizar

presentación al MINSAL.
4.- Si la sustancia que fabrica o importa no está en listado, el fabricante o el importador

debe clasificar según ensayos y criterio del DS57/2019.
Clasificación de mezclas (listado es de sustancias) establece
algunos criterios ya que hay mas de una sustancias.
1.- Se incorporan valores de corte de presencia de una sustancias en una

mezcla.
2.- Limite de concentración genérico, es el umbral desde la cual la presencia de

esta sustancia en una mezcla.
3.- Limite de concentración especifico, son los umbrales inferiores a los de

concentración genéricos y prevalecen sobre los genéricos.
TÍTULO III DE LAS CARACTERÍSTICAS Y CRITERIOS DE PELIGROSIDAD
PARA LA CLASIFICACIÓN DE SUSTANCIAS Y MEZCLAS.
Artículo 21.- Para los efectos de la clasificación y etiquetado de sustancias y mezclas las
características y criterios de peligrosidad que se establecen en el presente reglamento se
clasifican de la siguiente forma:
I. Peligros Físicos
II. Peligros para la Salud
III. Peligros para el Medio Ambiente
PELIGROS FÍSICOS (16)
-SECCION A: EXPLOSIVOS
-SECION B: GASES INFLAMABLES (INCLUYE GASES QUÍMICAMENTE INESTABLES)
-SECCION C: AEROSOLES (AEROSOLES INFLAMABLES)
-SECCIÓN D: GASES COMBURENTES
-SECCIÓN E: GASES A PRESIÓN
-SECCIÓN G: SÓLIDOS INFLAMABLES
-SECCIÓN H: SUSTANCIAS Y MEZCLAS QUE REACCIONAN ESPONTÁNEAMENTE
-SECCIÓN I: LÍQUIDOS PIROFÓRICOS
-SECCIÓN J: SÓLIDOS PIROFÓRICOS
-SECCIÓN K: SUSTANCIAS Y MEZCLAS QUE EXPERIMENTAN CALENTAMIENTO ESPONTÁNEO
-SECCIÓN L: SUSTANCIASYMEZCLAS QUE, EN CONTACTO CON ELAGUA, DESPRENDEN GASES INFLAMABLES
-SECCIÓN M: LÍQUIDOS COMBURENTES
-SECCIÓN N: SÓLIDOS COMBURENTES
-SECCIÓN O: PERÓXIDOS ORGÁNICOS
-SECCIÓN P: SUSTANCIAS Y MEZCLAS CORROSIVAS PARA LOS METALES
PELIGROS PARA LA SALUD (10 CLASES)
SECCIÓN A: TOXICIDAD AGUDA

SECCIÓN B: CORROSIÓN O IRRITACIÓN CUTÁNEA
SECCIÓN C: LESIONES OCULARES GRAVES O IRRITACIÓN OCULAR C.1. De las sustancias.
SECCIÓN D: SENSIBILIZACIÓN RESPIRATORIA O CUTÁNEA
SECCIÓN E: MUTAGENICIDAD EN CÉLULAS GERMINALES
SECCIÓN F: CARCINOGENICIDAD
SECCIÓN G: TOXICIDAD PARA LA REPRODUCCIÓN
SECCIÓN H: TOXICIDAD ESPECÍFICA DE ÓRGANOS DIANA-EXPOSICIÓN ÚNICA (ORGANOS
BLANDOS)
SECCIÓN I: TOXICIDAD ESPECÍFICA DE ÓRGANOS DIANA-EXPOSICIONES REPETIDAS.
SECCIÓNJ: PELIGRO POR ASPIRACIÓN
PELIGROS PARA EL MEDIO AMBIENTE
SECCIÓN A: PELIGROS PARA EL MEDIO AMBIENTE ACUÁTICO

SECCIÓN B: PELIGROS PARA LA CAPA DE OZONO
TÍTULO IV DEL ETIQUETADO DE SEGURIDAD DE SUSTANCIAS Y MEZCLAS
Artículo 244.- Los envases que contengan sustancias y mezclas clasificadas como
peligrosas según lo establecido en el Título III del presente reglamento, deberán
contar con una etiqueta de seguridad de conformidad con lo dispuesto en el
presente título.
La responsabilidad de etiquetar los envases regulados en el presente reglamento

recaerá sobre los fabricantes, importadores y/o envasadores nacionales, según
corresponda. Eso si previo a la autorización de importación (antes de que comiencen
a comercializar las sustancias)
Tramite exportación 2 proceso = importación certificado aduanero, el cual permite
llevarlo a una bodega acá se realiza el etiquetado y luego se va al 2 proceso que es la
obtención de autorización de importación, ya el producto etiquetado.
TÍTULO IV DEL ETIQUETADO DE SEGURIDAD DE SUSTANCIAS Y MEZCLAS
Aplica a sustancias envasadas (no a granel)
Se establecen reglas generales, tamaño etiquetas, según tamaño

envase, para envases mas pequeños se indica información mínima a
incorporar.
Artículo 245.- La etiqueta de seguridad deberá incluir en forma clara y visible los elementos que
se mencionan a continuación, en conformidad con lo establecido en los artículos siguientes:
a)Identificadores del producto;
b)Pictograma(s) de peligro;
c)Palabra de advertencia;
d)Indicaciones de peligro;
e)Consejos de prudencia apropiados;
f)Información suplementaria.
Fuera dela etiqueta: Nombre proveedor,

dirección y teléfono y cantidad de sustancias
Artículo 246.- Identificadores del producto.
En el caso de una sustancia, el identificador del producto constará, como mínimo, de lo

siguiente:
-a)si la sustancia figura en el Listado: el nombre y número de la Sociedad Americana de

Químicos, en adelante "CAS"; o
-b)si la sustancia no figura en el Listado: la denominación química, pudiendo utilizarse la

denominación de la Unión Internacional de Química Pura y Aplicada (IUPAC, por sus siglas en
inglés) u otro nombre químico común y el número CAS si se le ha designado.
Artículo 247.- Los pictogramas, las palabras de advertencia, las indicaciones de peligro y los
consejos de prudencia que deben considerarse en la etiqueta de seguridad serán las
correspondientes de acuerdo con la clasificación de la sustancia o mezcla peligrosa, según se
detalla en el presente título.
En los productos de consumo disponibles para el público general, el número de teléfono de

contacto en Chile de un Centro toxicológico, con atención las 24 horas todos los días del
año, el cual deberá contar a lo menos con la ficha de datos de seguridad de los productos.
Adicionalmente, en la misma sección se deberá indicar información relativa al modo de
empleo del producto.
Artículo 250.- Las dimensiones mínimas de la etiqueta de seguridad serán las siguientes, de
acuerdo al tamaño del envases:
Para envases menores a 50 ml serán exigibles solamente los pictogramas de peligro.
-Para envases entre 50 ml y 125 ml serán exigibles solamente los pictogramas de peligro, y las
indicaciones de peligro correspondientes a los peligros de la salud.
Para envases menores a 250 ml y mayores o iguales a 125 ml, que contengan sustancias que
posean más de dos clases de peligros, serán exigibles solamente los pictogramas de peligro,
palabra de advertencia y las indicaciones de peligro.
Artículo 251.- En la etiqueta de una sustancia o mezcla clasificada como peligrosa de acuerdo a lo
establecido en este reglamento, no deberán figurar indicaciones como (no tóxico), (no nocivo), (no
contaminante), (ecológico), ni otras indicaciones que señalen que la sustancia o mezcla no es
peligrosa, o no sean consecuentes con la clasificación.
Artículo 252.- El proveedor de una sustancia o mezcla peligrosa deberá actualizar la etiqueta de
seguridad cada vez que se produzca una modificación a una categoría de peligro más severa o
una nueva clase de peligro.
PÁRRAFO II De los pictogramas de peligro
Artículo 256.- Cuando la clasificación de una sustancia o mezcla dé lugar a que en la etiqueta
deba figurar más de un pictograma de peligro, se deben aplicar los siguientes principios de
prioridad para reducir el número requerido de pictogramas de peligro, de acuerdo a las
nomenclaturas indicadas en el artículo precedente:
a) si se aplica el pictograma de peligro (GHS06), no figurará el pictograma de peligro

(GHS07);
b)si se aplica el pictograma de peligro (GHS05), no figurará el pictograma de peligro (GHS07)

de irritación cutánea y ocular;
c)si se aplica el pictograma de peligro (GHS08) de sensibilización respiratoria, no figurará el

pictograma de peligro (GHS07) de sensibilización cutánea o de irritación cutánea y ocular.
Artículo 257.- Cuando la clasificación de una sustancia o mezcla dé lugar a la inclusión de

más de un pictograma de peligro para la misma clase de peligro, en la etiqueta figurará el
pictograma correspondiente a la categoría de mayor peligro para cada clase.
PÁRRAFO III De las frases de advertencia e indicaciones de peligro
-Artículo 258. - La palabra de advertencia que debe incluirse en la etiqueta será: "Peligro o
Atención", según la clasificación específica de cada sustancia o mezcla. La selección está
dada según lo establecido en las tablas insertas en el párrafo V de Pictogramas, palabra de
advertencia, indicaciones de peligros y consejos de prudencia del presente título.
-Artículo 259.- Cuando en la etiqueta figure la palabra de advertencia (peligro), no debe

aparecer la palabra de advertencia (atención).
-Artículo 260.- Las indicaciones de peligro deben figurar en conformidad con la

clasificación de la sustancia o mezcla peligrosa, sin necesidad de indicar el
código.
PÁRRAFO III De las frases de advertencia e indicaciones de peligro, ya que hay una etiqueta
que puede tener varias clases de peligro.
Solo con el pictograma no podemos identificar el peligros salud medio ambiente, se

incorporan (solo va una peligro o atención)
Las indicaciones de peligros físicos, para la salud humana y para el medio ambiente,
que deben figurar en las etiquetas se señalan en las siguientes tablas:
PARRAFO IV De los consejos de prudencia
Artículo 264.- Al seleccionar los consejos de prudencia de conformidad con la

clasificación de peligro, los fabricantes, envasadores e importadores podrán combinar
los consejos de prudencia de la tabla que figura más adelante, siempre que el consejo
de prudencia resultante sea claro y comprensible. El Fabricante o importador debe
elegir máx.. 6 consejo de prudencia
Resumen Etiquetas de Peligrosos
Códigos Pictogramas: GS SO1 – GS S09 (para 16 peligro físicos, 10 peligros salud y 2

peligros medio ambiente)
Códigos de Peligros: H200 – H420 (cada clase de peligro se sub divide en categoría de peligros)
Códigos de Consejos de Prudencia P201- P503 (Prevención, Respuesta y Eliminación)
PÁRRAFO V Pictogramas, palabra de advertencia, indicaciones de peligros y consejos de
prudencia
TITULO V DE LA FICHA U HOJA DE DATOS DE SEGURIDAD
Artículo 270.- El proveedor de una sustancia o mezcla debe entregar a su

destinatario una ficha de datos de seguridad, elaborada de conformidad con el
presente reglamento, cuando la sustancia o mezcla reúna los criterios para ser
clasificada como peligrosa de acuerdo a lo señalado en el Título III. (deja fuera
el cumplimiento de la NCh2245)
En los productos de consumo, destinado al público general, el proveedor además deberá

entregar la ficha de datos de seguridad al Centro Toxicológico señalado en la etiqueta.
No obstante, no será obligatorio proporcionar la ficha de datos de seguridad para las

sustancias o mezclas peligrosas que se comercialicen directamente a la población en
general.
Artículo 271.- El proveedor de una sustancia o mezcla debe asegurarse de la veracidad y
completitud de la información en la ficha de datos de seguridad, y para esto, debe
garantizar que la o las personas que elaboren la ficha de datos de seguridad, sean
personas competentes que tengan formación técnica-profesional en las áreas química,
toxicológica, prevención de riesgos, medioambiente y otras afines con experiencia
demostrable y actualizada, para elaborar las secciones correspondientes de la ficha de
datos de seguridad.
Artículo 272.- La ficha de datos de seguridad deberá entregarse en el idioma español, libre
de costo al destinatario, en papel y/o formato digital, y deberá incluir en forma clara y
visible en cada página el nombre de la sustancia o mezcla, tal como se utiliza en la etiqueta
y la fecha de la versión actualizada. El número de la versión deberá incluirse en la primera
página.
Podrá facilitarse una única ficha de datos de seguridad para abarcar más de una sustancia o
mezcla siempre y cuando cumplan los mismos criterios de clasificación y contenga los
mismos componentes descritos en la sección 3 de "composición e información sobre los
componentes", indicada en el artículo 277 del presente reglamento.
Artículo 273.- Los proveedores deberán actualizar la ficha de datos de seguridad en un plazo
no mayor a 6 meses a partir de:
a)cuando se disponga de nueva información sobre la clasificación de peligros, o nueva

información que pueda afectar a las medidas de gestión de riesgos;
b)cuando se imponga una nueva restricción o prohibición en la regulación nacional.
Coincide con la NCh 2245. en los 16 ítem.

Artículo 274.- La ficha de datos de seguridad deberá incluir las siguientes
secciones de información:
1) identificación de la sustancia o mezcla y de la sociedad o empresa;
2) identificación del peligro o los peligros;
3) composición/información sobre los componentes;
4) primeros auxilios;
5) medidas de lucha contra incendios;
6) medidas que deben tomarse en caso de vertido/derrame accidental;
7) manipulación y almacenamiento;
8) controles de exposición/protección personal;
9) propiedades físicas y químicas;
10) estabilidad y reactividad;
11) información toxicológica;
12) información ecotoxicológica;
13) Información relativa a la eliminación de la sustancia o mezcla;
14) información relativa al transporte;
15) información sobre la reglamentación; y
16) otras informaciones.
Diferencia de la Hoja de Seguridad según NCh 2245/DS47
-Los 16 ítem estipulado en el DS 57 para la HDS concuerda con la NCh 2245.
-Gran diferencia es la sección 2: Identificación de peligrosos ( la NCh 2245

clasifica según la NCh382 y pictograma 2190) ahora con el DS 57 se debe
identificar los peligros y etiquetas (pictogramas) según DS 57.
-Ítem 14 se mantiene para ambas normas, que tiene que ver con identificación en
le transporte NCh2190.
-El DS 57, derogo la HDS del DS43,
En cada sección se debe incluir toda la información que respalde la clasificación de la
sustancia o mezcla, y por tanto, no deben existir espacios en blanco.
TÍTULO VIII DE LA FISCALIZACIÓN Y SANCIONES
Artículo 302.- Corresponderá a las Secretarías Regionales Ministeriales de Salud, dentro

de su territorio de competencia y en su calidad de Autoridad Sanitaria, fiscalizar la
aplicación y cumplimiento del presente reglamento, de conformidad con las
disposiciones del Libro Décimo del Código Sanitario.
- Articulo Segundo: Se deroga el art 4 del DS 144/85 del
MINSAL, sobre etiquetado de los solventes orgánicos y
productos que lo contengan.
- Articulo Tercero: Se deroga el Titulo XII del DS 43/1015 del

MINSAL, sobre etiquetado de sustancias peligrosas. Todas las
sustancias debieran etiquetarse según DS 57.
Artículo primero transitorio. - Para las sustancias y mezclas de uso industrial, el presente
reglamento comenzará a regir uno y cuatro años, respectivamente, después de su
publicación en el Diario Oficial.
Artículo segundo transitorio.- Para las sustancias y mezclas de uso distinto al industrial, el
presente reglamento comenzará a regir dos y seis años, respectivamente, después de su
publicación en el Diario Oficial
Artículo tercero transitorio.- El proceso de notificación de las sustancias y sustancias

contenidas en mezclas comenzará a regir después de dos años contados desde la fecha de
entrada en vigencia señalada en los artículos precedentes.
Entrada en vigencia DS 57
Entrada en vigencia DS 57
Titulo VI De la notificación de las sustancias peligrosas
-Articulo 291 Todo fabricante o importador de una sustancia como tal y todo
importador de una sustancia contenida en una mezcla, en adelante el notificante,
que clasifique como peligrosa de acuerdo al titulo III del presente reglamento, en
adelante iguales o superiores a 1 ton anual deberán notificar en el RETC
-Notificaciones cada 2 años, fecha limite 30 de agosto respecto a lo fabricado y/o

importado en los dos años calendario anteriores.
Titulo VI De la notificación de las sustancias peligrosas
-Primera notificación tercer año desde la fecha de publicación del DS 57 (agosto

2024, corresponde al 2022 y 2023)
-Se emitirá una resolución con todas las sustancias notificadas hasta el 31 de dic de
ese año
-Toda sustancia que no este en esta resolución se considerar como sustancia nueva
por lo que le aplica evaluación de riesgo a la sustancia.
Reglamento
GHS DS/57
Marcha Blanca voluntaria plataforma nacional de notificación
NORMATIVA NCh2245/DS57
NCh 2245 29/09/2021 cuarta edición Hoja de datos de seguridad para productos
químicos — Contenido y orden de las secciones
La Hoja de Datos de Seguridad, en adelante HDS, para productos químicos proporciona

información sobre aspectos de la seguridad, la salud y la protección medioambiental de
las sustancias o mezclas.
La HDS entrega, para estos aspectos, el conocimiento básico de los productos químicos y
recomendaciones acerca de las medidas de protección y acciones de emergencia.
En algunos países, esta hoja se denomina hoja de datos de seguridad del material
(MSDS/SDS) o ficha de datos de seguridad (FDS). A lo largo de esta norma, se utiliza el
término HDS.
NORMATIVA NCh2245/DS57
La HDS es un medio para transferir información esencial sobre el peligro (incluyendo
información sobre el transporte, la manipulación, almacenamiento y acciones de
emergencia) desde el proveedor del producto químico hasta el receptor del mismo.
En 1992, la Conferencia en Medioambiente y Desarrollo de las Naciones Unidas (UNCED)

adoptó la Agenda 21, donde la UNCED recomendó un sistema globalmente armonizado
de clasificación y etiquetado de químicos (SGA-GHS) que incluye las hojas de datos de
seguridad como una de las seis áreas de acción identificadas en el Capítulo 19 acerca de
la gestión medioambientalmente racional de los productos químicos tóxicos. Incluye una
guía sobre la preparación de hojas de datos de seguridad.
1 Alcance y campo de aplicación
1.1 Esta norma define las secciones, contenido y formato general de la HDS para todos
los productos químicos, sustancias y mezclas.
1.2 Esta norma se aplica a las HDS que se deben preparar por el proveedor de productos
químicos dentro del territorio nacional.
2 Referencias normativas :
NCh382, Sustancias peligrosas - Clasificación.

NCh2190, Transporte terrestre de mercancías peligrosas - Distintivos para identificación
de peligros.
ISO 80000-1, Quantities and units - Part 1: General.
ISO 80000-9, Quantities and units - Part 9: Physical chemistry and molecular physics.
4 Características Generales:
4.1 Una HDS se aplica a un producto químico como un todo.
4.2 La información que se incluye en una HDS no es confidencial, aunque los documentos de
respaldo sí pueden serlo. La información acerca de la composición y los componentes se pueden
dar de manera distinta, tal como se observa en 6.4.
4.3 El proveedor debe entregar una HDS con toda la información disponible acerca de la
seguridad, la salud y el medioambiente, aplicable al producto químico, libre de costo y en papel
y/o en formato digital, al receptor.
El proveedor debe mantener las HDS actualizadas frente a cualquier cambio y proporcionar al
receptor la edición más reciente.
En el caso particular de la letra a) o letra b) siguientes, el proveedor debe actualizar la HDS en un
plazo no mayor a 6 meses:
a) cuando se disponga de nueva información sobre la clasificación de peligros, o nueva
información que pueda afectar a las medidas de gestión de riesgos; o
b) cuando se imponga una nueva restricción o prohibición en la regulación nacional.
El proveedor debe mantener las HDS actualizadas frente a cualquier cambio y
proporcionar al receptor la edición más reciente.
En el caso particular de la letra a) o letra b) siguientes, el proveedor debe actualizar la
HDS en un plazo no mayor a 6 meses:
a) cuando se disponga de nueva información sobre la clasificación de peligros, o nueva

información que pueda afectar a las medidas de gestión de riesgos; o
b) cuando se imponga una nueva restricción o prohibición en la regulación nacional.
5.1 Una HDS debe proporcionar los siguientes 16 títulos de sección e
información relevante acerca de un producto químico. El texto de los títulos, la
numeración y la secuencia no se deben modificar:
6.3.1 Cuando a un producto químico le aplique la clasificación SGA-GHS, se

debe proporcionar su clasificación SGA (clase y categoría de peligro), así como
los elementos de la etiqueta SGA que son pictogramas, palabra de
advertencia, indicación(es) de peligro y consejos de prudencia. Se debe
considerar la legislación vigente. Es decir el DS 57.
4.4 Las HDS se deben elaborar por una persona competente que tenga formación o
experiencia demostrable y actualizada, para elaborar las secciones correspondientes de
una HDS o la HDS completa. No es necesario que los conocimientos expertos sean
proporcionados en su totalidad por una única persona competente. El proveedor del
producto químico se debe asegurar que dicha persona competente haya recibido y
mantenga una formación actualizada o experiencia adecuada.
4.5 El receptor de una HDS es responsable de: actuar de acuerdo con una evaluación de
riesgo en relación con las condiciones de uso del producto químico; tomar las medidas de
precaución necesarias en una situación de trabajo determinada; y mantener informados
de manera apropiada a los usuarios, acerca de los peligros relevantes a su espacio
individual de trabajo. Cuando se formulan instrucciones específicas para el lugar de
trabajo, el receptor debería considerar las recomendaciones generales de las HDS
relevantes.
5 Contenido y disposición general de una HDS
5.1 Una HDS debe proporcionar los siguientes 16 títulos de sección e información relevante
acerca de un producto químico. El texto de los títulos, la numeración y la secuencia no se
deben modificar:
5.11 Se debe indicar la fecha de la versión de la HDS y el número de la versión en la primera

página de una HDS.
5.12 La HDS se debe escribir en español y a su vez, su información se debería escribir de

manera clara y concisa. Se recomiendan las frases de uso común. Una HDS debería estar
expresada en un lenguaje aceptable para el receptor.
6.3 Sección 2 - Identificación del peligro o los peligros
6.3.1 Cuando a un producto químico le aplique la clasificación SGA (Sistema

Globalmente Armonizado), se debe proporcionar su clasificación SGA (clase y
categoría de peligro), así como los elementos de la etiqueta SGA que son pictogramas,
palabra de advertencia, indicación(es) de peligro y consejos de prudencia. Se debe
considerar la legislación vigente.
Sección 14 - Información relativa al transporte
6.4 Sección 3 - Composición/información sobre los componentes
6.4.2.1 Cuando la sustancia, esté clasificada como peligrosa bajo la normativa

vigente[DS57), se debe proporcionar la identidad química de la sustancia, la que consiste
en la denominación química sistemática (por ejemplo, nombre IUPAC o STOCK) y el (los)
nombre(s) común(es) o genérico(s) y sinónimos cuando sea apropiado. No se debe
utilizar el nombre comercial para identificar la sustancia en esta sección.
6
6.15.3 Se debe señalar si el producto químico presenta un peligro para el medio

ambiente, conforme a los criterios de clasificación según la norma NCh382 y si
constituye un contaminante marino, se deberá señalar, según el Código Marítimo
Internacional de Mercancías Peligrosa (Código IMDG, por sus siglas en inglés), y
precauciones especiales de las cuales el usuario necesita estar al tanto, o las necesidades
para cumplir con ellas, en relación al transporte o traslado ya sea dentro o fuera de sus
instalaciones.
Sección 16 - Otras informaciones
6.17.1 Esta sección debe proporcionar cualquier información adicional que pueda ser
importante desde el punto de vista de la seguridad, pero no específicamente relevante según
los títulos anteriores, por ejemplo, propiedades biológicas (clasificación según OMS).
6.17.2 Por ejemplo, se puede indicar la necesidad de entrenamiento específico para

manipulación del producto químico.
6.17.3 Se debe incorporar información sobre la preparación y revisión de las HDS, tal como:
a) el control de cambios del documento, se debe indicar claramente dónde se han hecho
cambios respecto a la versión anterior de la HDS. Los proveedores deben conservar las
explicaciones de los cambios y estar dispuestos a facilitarlas cuando se les solicite;
b) una explicación de las abreviaturas y acrónimos usados en las HDS;
c) referencias de los documentos básicos y de las fuentes de datos utilizados para

preparar las HDS;
d) cuando se trate de mezclas, deberán indicarse los métodos de evaluación de la

información a que se refiere la sección 2 de la clasificación de peligros;
e) las advertencias de peligro, indicaciones de seguridad y/o consejos de prudencia

pertinentes, referenciadas en la sección 3. 6.17.4 Se debe indicar la fecha de creación de
la HDS, fecha de revisión actual y la fecha de su próxima revisión.
6.17.5 Si para un producto químico aplica la norma NCh1411/4[10], esta sección debería
proporcionar la señal de seguridad según la norma NCh1411/4 para la identificación de
riesgos de materiales.
6.17.6 El proveedor debe incluir el siguiente párrafo:
Límite de Responsabilidad del proveedor:
En este acto se deja constancia que la información vertida en el presente documento es

oportuna y transparente, conforme a los requerimientos de las normas nacionales e
internacionales, a su vez, se establece que el uso inapropiado de este producto, kit o
sustancia, podría generar daños en las personas, propiedad privada y/o medio ambiente.
Se aconseja, leer detenidamente el presente documento y contactar a un experto para
que lo oriente en caso de requerir asistencia.
NACIONES UNIDAS. Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de
Productos Químicos (SGA), octava edición revisada. ONU, Nueva York, NY, 2019. 574p.
Disponible (2014-06-02) en:
Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y
Etiquetado de Productos Químicos (SGA) ONU,
GHS- GLOBALLY HARMONIZED SYSTEM.

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Aplicabilidad y Cumplimiento del DS-57

Relación entre DS-57 y la Resolución n° 777 (Listado oficial de clasificación de

Como conversa este reglamento,DS-57, con la nueva NCh 2245 y el

- CLASE DE PELIGROS - CATEGORIA DE PELIGROS – INDICACIÓN DE PELIGROS

LISTADO OFICIAL DE CLASIFICACIÓN DE SUSTANCIAS, PARA DAR CUMPLIMIENTO AL DS

Que, en atención a los compromisos internacionales adquiridos con

Artículo 1.- El presente reglamento establece los criterios y obligaciones relativas a la

Artículo 2.- Se excluyen de la aplicación del presente reglamento:

Artículo 6.- El Ministerio de Salud aprobará, mediante resolución, un listado oficial de

-Resolución n° 777 del 16 de agosto del 2021, publicado en el DO el 23 de

1.- Hacer uso del listado.

3.- Si clasifican en clase y categoría de mayor peligros no es necesario realizar

4.- Si la sustancia que fabrica o importa no está en listado, el fabricante o el importador

1.- Se incorporan valores de corte de presencia de una sustancias en una

2.- Limite de concentración genérico, es el umbral desde la cual la presencia de

3.- Limite de concentración especifico, son los umbrales inferiores a los de

SECCIÓN A: TOXICIDAD AGUDA

SECCIÓN A: PELIGROS PARA EL MEDIO AMBIENTE ACUÁTICO

La responsabilidad de etiquetar los envases regulados en el presente reglamento

Aplica a sustancias envasadas (no a granel)

Se establecen reglas generales, tamaño etiquetas, según tamaño

Fuera dela etiqueta: Nombre proveedor,

En el caso de una sustancia, el identificador del producto constará, como mínimo, de lo

-a)si la sustancia figura en el Listado: el nombre y número de la Sociedad Americana de

-b)si la sustancia no figura en el Listado: la denominación química, pudiendo utilizarse la

En los productos de consumo disponibles para el público general, el número de teléfono de

Para envases menores a 50 ml serán exigibles solamente los pictogramas de peligro.

a) si se aplica el pictograma de peligro (GHS06), no figurará el pictograma de peligro

b)si se aplica el pictograma de peligro (GHS05), no figurará el pictograma de peligro (GHS07)

c)si se aplica el pictograma de peligro (GHS08) de sensibilización respiratoria, no figurará el

Artículo 257.- Cuando la clasificación de una sustancia o mezcla dé lugar a la inclusión de

-Artículo 259.- Cuando en la etiqueta figure la palabra de advertencia (peligro), no debe

-Artículo 260.- Las indicaciones de peligro deben figurar en conformidad con la

Solo con el pictograma no podemos identificar el peligros salud medio ambiente, se

Artículo 264.- Al seleccionar los consejos de prudencia de conformidad con la

Códigos Pictogramas: GS SO1 – GS S09 (para 16 peligro físicos, 10 peligros salud y 2

Códigos de Consejos de Prudencia P201- P503 (Prevención, Respuesta y Eliminación)

Artículo 270.- El proveedor de una sustancia o mezcla debe entregar a su

En los productos de consumo, destinado al público general, el proveedor además deberá

No obstante, no será obligatorio proporcionar la ficha de datos de seguridad para las

a)cuando se disponga de nueva información sobre la clasificación de peligros, o nueva

b)cuando se imponga una nueva restricción o prohibición en la regulación nacional.

Coincide con la NCh 2245. en los 16 ítem.

-Los 16 ítem estipulado en el DS 57 para la HDS concuerda con la NCh 2245.

-Gran diferencia es la sección 2: Identificación de peligrosos ( la NCh 2245

-El DS 57, derogo la HDS del DS43,

TÍTULO VIII DE LA FISCALIZACIÓN Y SANCIONES

Artículo 302.- Corresponderá a las Secretarías Regionales Ministeriales de Salud, dentro

- Articulo Tercero: Se deroga el Titulo XII del DS 43/1015 del

Artículo tercero transitorio.- El proceso de notificación de las sustancias y sustancias

-Notificaciones cada 2 años, fecha limite 30 de agosto respecto a lo fabricado y/o

-Primera notificación tercer año desde la fecha de publicación del DS 57 (agosto

La Hoja de Datos de Seguridad, en adelante HDS, para productos químicos proporciona

En 1992, la Conferencia en Medioambiente y Desarrollo de las Naciones Unidas (UNCED)

NCh382, Sustancias peligrosas - Clasiﬁcación.

a) cuando se disponga de nueva información sobre la clasiﬁcación de peligros, o nueva

b) cuando se imponga una nueva restricción o prohibición en la regulación nacional.

6.3.1 Cuando a un producto químico le aplique la clasificación SGA-GHS, se

5.11 Se debe indicar la fecha de la versión de la HDS y el número de la versión en la primera