03 Introduccion A SGI

INTERPRETACION DE LAS NORMAS
ISO 9001:00 - ISO 14001:04

y OHSAS 18001:07
Instructor: JOSE LUIS OTERO

1
ISO 9001; ISO 14001 y OHSAS 18001
OBJETIVOS DEL CURSO

Conocer los principios y practicas adecuadas
para la implementación de un sistema
integrado de gestión y como se audita el
mismo.
Los participantes serán capaces de:

Planear y preparar la implementación
Dirigir y administrar al equipo implementador
Entender los principios y prácticas de la
auditoría
2
ISO 9001; ISO 14001 y OHSAS 18001
Q.
M.A. S&SO
3
Partes Interesadas
Empleados
Accionistas Proveedores
Clientes OHSAS 18001

Sociedad
ISO 9001 ISO 14001

Organización
Política
4
MODELO DEL SISTEMA DE GESTION
Mejora continua
Política de SGI
Revisión por la
Dirección Planificación
Implantación y
Verificación operación
5
ACTUAR PLANIFICAR
VERIFICAR HACER
6
Establecer los objetivos y procesos
EL CICLO PDCA Y EL ENFOQUE
necesarios del SGI, cumpliendo con los

PLANIFI- requisitos legales y las políticas de la
BASADO EN PROCESOS
CAR organización.
HACER Implementar los procesos del SGI.
Realizar el seguimiento y la medición de

las variables de SGI, cumplimiento de las
VERIFICAR políticas y los objetivos del SGI e informar
sobre los resultados.
ACTUAR Tomar acciones para mejorar

continuamente el desempeño del sistema
de gestión integrado.
7
Sistema de Gestión Integrado - Etapas
PLANIFICACIÓN
IDENTIFICACIÓN Y REGISTRO DE
REQUISITOS LEGALES Y OTROS
REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
EVALUACIÓN Y REGISTRO DE
LOS PELIGROS Y RIESGOS
AUDITORÍAS DEL SISTEMA
ESTABLECIMIENTO DE LA
IMPLEMENTACIÓN POLITICA
OBJETIVOS, METAS y
PROGRAMAS
MANUAL Y PROCEDIMIENTOS
ESTRUCTURA y
RESPONSABILIDAD
8
ENFOQUE POR PROCESO
CONTROL
ENTRADA
PROCESO
SALIDA
RECURSOS
9
ENFOQUE POR PROCESO
ENTRADA CONTROL
nformación Instrumentos
ormularios Cartas de control
Ordenes de trabajo Instrucciones de inspección
lanos Instrucciones de ensayos
specificaciones técnicas Criterios de aceptación
Materia Prima
nsumos
PROCESO
RECURSOS SALIDA
Mano de obra Información
Equipos, Herramental Registros
Matrices, Dispositivos Semielaborados, o
E. E., Gas, Agua, A. C. Producto Terminado
Informática (hard, soft)
10
RED DE PROCESOS
CONTROL A
ENTRADA A
SALIDA A
PROCESO
A
CONTROL B
ENTRADA C
ENTRADA B PROCESO PROCESO
B SALIDA B C
RECURSOS B RECURSOS C
11
Muchas organizaciones gestionan sus operaciones
por medio de la aplicación de un sistema de procesos.
ENFOQUE POR PROCESOS
La aplicación de un sistema de procesos dentro de la

organización, junto con la identificación e
interacciones entre estos procesos, así como su
gestión, puede denominarse “enfoque basado en
procesos”.
EFICACIA
ENTRADA
“Capacidad para alcanzar
PROCESO los resultados esperados”
SALIDA
“Conjunto de actividades mutuamente
relacionadas o que interactuan”
EFICIENCIA
OPORTUNIDADES DE SEGUIMIENTO Y “Resultado alcanzado vs.
MEDICION Recursos utilizados”
Antes, durante y después del proceso
PROCEDIMIENTO
“Forma especificada de llevar a cabo una
actividad o proceso”- puede estar
documentada o no
12
AREAS Y FUNCIONES BASICAS
Gerencia
Administración Comercial Recursos

Producción
y Finanzas Ventas/logística Humanos
Tesorería Ventas Producción Selección
Presupuestos Logística Gest. Calidad Capacitación
Compras Distribución Laboratorio
Administr. Inventarios
Servicios
13
La cultura en las empresas es un factor
generador de resistencias al cambio e
LA CULTURA
impide el desarrollo e implementación

de nuevos sistemas
HACERLO BIEN A LA PRIMERA VEZ
14
LA COSTUMBRES
NUEVA FORMA DE HACER LAS COSAS
15
Como cambiar nuestros hábitos
Creando una nueva cultura
LOS HABITOS
Venciendo nuestras resistencias al cambio

Siguiendo los procedimientos e
instrucciones
16
Para qué cambiar
RESISTENCIA AL CAMBIO
Así estamos bien

Es caro
Ahora no tenemos tiempo
Que cambien los otros
Los que necesitan cambiar son los otros
En esta empresa somos así
El origen de la crisis esta en el mercado
Nosotros no podemos hacer nada
La calidad no tiene nada que ver con
nosotros, hacemos las cosas bien
Ya lo hemos intentado antes, etc.
17
CAMBIO DEL PARADIGMA PRODUCTIVO:
Pasar de una gestión reactiva

a una gestión proactiva
CORREGIR ANTICIPAR
18
Organización :
Apoyo a la definición de la
política de la empresa
IMPLEMENTAR UN SGI
Mejor imagen en la
comunidad y el mercado ventaja en el mercado
BENEFICIOS DE
Definición de estructura y mayor efectividad

responsabilidades
Definición de los claridad y efectividad
procesos
Calificación del personal profesionalidad
Definición de objetivos mejora continua
19
Organización :
Cambio de una actitud

reactiva a una actitud
proactiva - preventiva
IMPLEMENTAR UN SGI
Reducción de riesgos
BENEFICIOS DE
legales:
Conocimiento de las seguridad legal

leyes pertinentes
Reconocimiento de mejora continua
puntos débiles
Evitar accidentes reducción de costos
Mejor documentación seguridad legal

de acciones
20
Procesos:
Menores reclamos
Mejoras en los procesos Mejoras del servicio
Minimización de
IMPLEMENTAR UN SGI
Mejoras ambientales impactos

Mejoras en la seguridad Minimización de
BENEFICIOS DE
accidentes
Medición sistemática de Mejor manejo de los

parámetros procesos
Medición de las variables Mejor desempeño

de SGI
Reconocimiento de Mejor rentabilidad

ahorros potenciales
21
PRINCIPIOS, ENFOQUE Y
ESTRUCTURA GENERAL DE
LOS SISTEMAS DE GESTIÓN
MEDIOAMBIENTAL
ISO 14001:04
22
Conocer y comprender los requisitos
de la Norma ISO 14001:2004 para
OBJETIVO
establecer, documentar, implementar,

mantener y mejorar continuamente el
Sistema de Gestión Ambiental de una
organización.
23
El factor mas importante en el cambio de
actitud de la industria ha sido el
constatar que prestar más atención a la
responsabilidad ambiental puede
aumentar la rentabilidad.
Generalmente, la reducción de la
contaminación en el origen y el diseño de
productos y procesos para reforzar la
calidad ambiental, dan lugar a una mayor
productividad y a menores costos.
24
NORMA ISO 14001 NORMA ISO 14004
Describe los requisitos de Directriz no certificable

un sistema de gestión destinada a proporcionar
ambiental en una asistencia a la
organización y se puede organización para
usar para certificación. establecer, implementar o
mejorar un sistema de
gestión ambiental.
25
4. Requisitos del SGA
4.1 Requisitos generales

4.2 Política ambiental
4.3 Planificación
4.4 Implementación y operación
4.5 Verificación y acción correctiva
4.6 Revisión de la gerencia
26
4. Requisitos del SGA
SGA SEGÚN ISO 14001:2004
4.1. Requisitos generales
4.2. Política ambiental
4.3. Planificación
4.3.1. Aspectos ambientales
4.3.2. Requisitos legales y otros requisitos
4.3.3. Objetivos, metas y programas
4.4. Implementación y operación
4.4.1. Recursos, funciones, responsabilidades y autoridad
4.4.2. Competencia, formación y toma de conciencia
4.4.3. Comunicación
4.4.4. Documentación
4.4.5. Control de documentos
4.4.6. Control operacional
4.4.7. Preparación y respuesta ante emergencias
4.5. Verificación
4.5.1. Seguimiento y medición
4.5.2. Evaluación del cumplimiento legal
4.5.3. No conformidad, acción correctiva y acción preventiva
4.5.4. Control de los registros
4.5.5. Auditorias internas
4.6. Revisión por la dirección 27
La organización debe establecer, documentar,

mantener y mejorar continuamente un Sistema
de Gestión Ambiental de acuerdo con los
requisitos de esta norma internacional y
determinar cómo cumplirá estos requisitos.
La organización debe definir y documentar el

alcance de su SGA.
28
La implementación de un sistema de gestión
ambiental debe conducir a que una organización
mejore su desempeño ambiental.
Para ello es necesario revisar y evaluar

periódicamente el SGA, a fin de poder detectar las
posibilidades de mejora e implementarlas.
La mejora continua de la protección ambiental en la

empresa presupone que se ha introducido un
proceso dinámico y cíclico de planificación,
implementación, monitoreo y evaluación como base
del SGA, apoyado en la política ambiental.
29
Política
30
LA ALTA DIRECCIÓN DEBE DEFINIR LA POLITICA DE LA
ORGANIZACIÓN Y ASEGURARSE QUE, DENTRO DEL
ALCANCE DEFINIDO SE SU SGI ÉSTA:
4.2 Política Ambiental
es apropiada a la naturaleza, magnitud e impactos

ambientales de sus actividades, productos y servicios
incluye un compromiso del mejora continua y
prevención de la contaminación
incluye un compromiso de cumplir con los requisitos
legales aplicables y con otros requisitos que la
organización suscriba relacionados con sus aspectos
ambientales
proporciona el marco de referencia para establecer y
revisar los objetivos y metas ambientales
se documenta, implementa y mantiene
sea comunicada a todas las personas que trabajan en la
organización o en nombre de ella
esté a disposición del público
31
Política
Planificación
32
4.3. Planificación
4.3.1 Aspectos ambientales

4.3.2 Requisitos legales y otros
4.3.3 Objetivos, metas y programas
33
LA ORGANIZACIÓN DEBE ESTABLECER,
4.3.1 Aspectos Ambientales
IMPLEMENTAR Y MANTENER UNO O VARIOS
PROCEDIMIENTOS PARA:
identificar los aspectos ambientales de sus

actividades, productos y servicios, que pueda
controlar y aquellos sobre los que puede influir
dentro del alcance del SGA, teniendo en cuenta
desarrollos nuevos o planificados, o las actividades,
productos y servicios nuevos o modificados
determinar aquellos aspectos que tienen o pueden
tener impactos significativos sobre el medio
ambiente (aspectos ambientales significativos)
34
4.3.1 Aspectos Ambientales
La organización debe documentar esta información y

mantenerla actualizada. Además debe asegurarse que
los aspectos ambientales significativos se tengan en
cuenta en el establecimiento, implementación y
mantenimiento de su SGA.
35
La organización debe identificar los aspectos
ambientales teniendo en cuenta los elementos de
entrada y los resultados de sus actividades
actuales o pasadas pertinentes, a los productos y
servicios, a los desarrollos nuevos o planificados.
Este proceso debería considerar las condiciones

normales, anormales, condiciones de parada y de
arranque y condiciones previsibles de emergencia.
36
Condición normal de operación: se corresponde
con la operación según especificación
Condición anormal de operación: existe una
perturbación producida como consecuencia de un
suceso externo que ocurre subitamente,
registrable puntualmente, que no se hubiera
producido si no fuera por este suceso
Condición de emergencia: se trata de una falla
debido a un suceso por el cual se liberan
sustancias en una instalación , se incendian,
explotan y que no se generan o emiten cuando la
planta opera normalmente
37
Este requisito de la norma es tan complejo en
relación con el contenido y el alcance que, en la
práctica, plantea notables dificultades.
Por otra parte, la identificación de aspectos

ambientales es la clave para la exitosa
implementación y desarrollo posterior de un SGA.
El análisis de las actividades y la identificación de

aspectos ambientales de la empresa establece las
bases para la definición de los objetivos
ambientales y muestra el camino hacia la mejora
continua de la protección ambiental.
38
Empresa - Input / Output
39
Energía (calor)
Radiaciones Emisiones gaseosas
Empresa - Input / Output
Energía
Agua Ruido
Productos
Materias
primas
Transporte
Productos
auxiliares
Residuos
Aguas de desecho
40
La relación entre aspecto e impactos ambientales es
una relación como la que existe entre causa y efecto.
El aspecto ambiental es el motivo (la causa)
de un impacto ambiental.
Ejemplos:
El uso de material de embalaje es
la causa (aspecto ambiental) de la
generación de residuos (efecto)
que contaminan el medio
ambiente (impacto ambiental).
Evitando el uso excesivo de

embalaje (objetivo ambiental) se
mejorará el desempeño ambiental
de la empresa.
41
El uso de fuel-oil en una
caldera (combustión) es la
causa (aspecto ambiental)
que se produzcan
emisiones que contaminan
el aire (impacto ambiental)
42
= Parte de una actividad,
producto o
IDENTIFICACION DE A & I
ASPECTO servicio
AMBIENTAL
CAUSA Se traduce en:

EFECTO
Esta causa IMPACTO

genera un efecto AMBIENTAL
43
Al implementar el SGA se
trabaja sobre la causa
IDENTIFICACION DE A & I
ASPECTO
AMBIENTAL Proponiendo objetivos
ambientales sobre los
efectos
CAUSA
EFECTO A fin de reducir

los impactos
Se mejora el
IMPACTO
desempeño AMBIENTAL
ambiental
44
Una actividad se basa en acciones humanas. Tomando
como referencia los ejemplos citados, las actividades
son el desistir de usar excesivo material de embalaje y
el empleo de fuel-oil en una caldera y por lo tanto son
aspectos ambientales.
Los residuos o las emisiones, o bien su generación o
reducción, son resultados de las actividades
industriales y por lo tanto no son aspectos ambientales
sino su resultado.
Un sistema de gestión no sirve para organizar
contaminaciones ambientales existentes (emisiones,
residuos, etc.) sino sus causas.
Es común que se cometa el error de confundir, en la
práctica, los aspectos ambientales con sus resultados.
45
Los aspectos ambientales son actividades que
generan impactos ambientales.
Aproximadamente el 90% de las empresas se ocupan

de la administración de los resultados de sus
actividades industriales. Se dan por satisfechas con el
cumplimiento de las disposiciones legales, la gestión
de los residuos, el uso de sustancias peligrosas, del
agua, etc. Siguen el concepto end-of-pipe y por eso no
atacan las cosas de raíz.
Se puede pensar en compras como causante de

impactos ambientales, o en el servicio de limpieza, o
en producción o mantenimiento.
46
Aspectos / efectos / impactos
Aspecto medioambiental: Elemento de las

actividades, productos o servicios de una
organización que puede interactuar con el medio
ambiente
ambientales
Efecto medioambiental: resultado de una

actividad, producto o servicio de una organización
que puede tener un impacto medioambiental
Impacto medioambiental: cualquier cambio en el
medio ambiente, sea adverso o beneficioso,
resultante en todo o en parte de las actividades,
productos y servicios de una organización
47
Aspectos / efectos / impactos ambientales
Actividad: operación de planta calefactora
Impacto: daños en los bosques
Efecto:
Emisión de gases
Efecto: generación
de ruido
Impacto:
contaminación del suelo
Aspecto:
Quemado de
combustibles fósiles
Aspecto:
Mantenimiento
Impacto: Daños por ruido
en seres humanos
Efecto: 48
Generación de residuos peligrosos
Extrusión - Input / Output
Insumos
Calor
Agua
residuos
Energía Producto
Aceites, etc.
(mantenimiento) Agua residuos
Energía
49
Temas a ser considerados en la identificación de los
Aspectos Ambientales:
• Agua para proceso, para incendios, para

refrigeración, etc.
• Aire comprimido
• Amianto
• Ampliaciones de áreas
• Apariencia visual
• Construcción de nuevas instalaciones
• Consumo de Energía eléctrica
• Consumo de Gas
• Derrames
• Efluentes líquidos (industriales, sanitarios, etc.)
• Emisiones de gases de combustión (montacargas)
50
Emisiones gaseosas (MP, CO2, NOx, SOx, VOC, etc.)
Extracción, uso y explotación del recurso agua
Freones (CFC)
Fuentes radioactivas
Generación de polvo
Generación de residuos (domésticos, biodegradables,
peligrosos, radioactivos, etc.)
Generación de Vapor
Limpieza, barrido y lavado de pisos
Materias primas en general
Nuevas actividades
Nuevos proyectos
51
Generación de Olores
Pasivos ambientales
PCBs
Procesos productivos
Riesgo de explosión
Riesgo de Incendio
Ruido ambiental
Separadores de grasas y aceites
Tanques aéreos y subterráneos
Tanques de aceites, combustibles, agua industrial, agua de
consumo, etc.
Transporte interno
Uso y almacenamiento de sustancias químicas
52
ASPECTOS IMPACTOS (- / +)
Emisiones Gaseosas Contaminación del aire

Generación de residuos Contaminación del suelo
Contaminación del agua
Efluentes líquidos Agotamiento del recurso
Contaminación acústica
Consumo de petróleo Contaminación del suelo
Alteración del suelo y
Ruido ambiental contaminación del aire
Contaminación del suelo y
Derrames de químicos agua
Construcción de caminos Contaminación del aire,
suelo y agua
Forestal, aplicación de
químicos
Incendio
Condición Normal, Anormal y

Emergencia
53
FORMA DE PROCEDER END-OF-PIPE:
Se identifican los efectos ambientales (emisiones,

residuos, efluentes, consumo de recursos, etc.) y
luego se los correlaciona con determinados
aspectos ambientales o actividades.
Por ejemplo: se determina qué cantidad de residuos

se producen en la empresa y luego se identifican
cuales son las actividades de la empresa que
generan residuos (aspecto).
Si a los efectos ambientales se le adjudican

indicadores ambientales pueden lograrse buenos
resultados.
54
FORMA DE PROCEDER FRONT-OF-PIPE:
Identificación de las actividades relacionadas

con los procesos, productos o servicios
Identificación de los aspectos ambientales de

las actividades relacionadas con los procesos,
productos o servicios
Identificación de los efectos ambientales
Adjudicación de indicadores ambientales a los

efectos ambientales
Evaluación de la significación de los efectos

ambientales
55
PONDERACIÓN DE IMPACTOS
La significación de los efectos ambientales puede ser

MEDIOAMBIENTALES
diferente en cada organización. La evaluación se puede

facilitar considerando lo siguiente:
Escala del impacto

Preocupaciones Gravedad del impacto
ambientales: Probabilidad de ocurrencia
Duración del impacto
56
PONDERACIÓN DE IMPACTOS
MEDIOAMBIENTALES
Situación legal y
reglamentaria potencial
Dificultad para cambiar el
impacto
Costo de cambiar el impacto
Preocupaciones El efecto del cambio en otras
comerciales: actividades y procesos
Preocupación de las partes
interesadas
El efecto sobre la imagen
pública
57
4.3.2 Requisitos Legales y Otros
LA ORGANIZACIÓN DEBE ESTABLECER, IMPLEMENTAR Y
MANTENER UN PROCEDIMIENTO PARA:
identificar y tener acceso a los requisitos legales

aplicables y otros requisitos que la organización
suscriba relacionados con sus aspectos ambientales
determinar como se aplican estos requisitos a sus
aspectos ambientales
La organización debe asegurarse que estos requisitos

legales aplicables y otros requisitos que la organización
suscriba se tengan en cuenta en el establecimiento,
implementación y mantenimiento de su SGA
58
LA ORGANIZACIÓN DEBE ESTABLECER
IMPLEMENTAR Y MANTENER OBJETIVOS Y METAS
DOCUMENTADOS EN LOS NIVELES Y FUNCIONES
PERTINENTES DENTRO DE LA ORGANIZACIÓN
Los objetivos y metas deben ser medibles cuando

sea factible y deben ser coherentes con la política
incluidos los compromisos de prevención de la
contaminación, el cumplimiento con los requisitos
legales aplicables y otros requisitos que la
organización suscribe y con la mejora continua
59
Cuando una organización establece y revisa sus

objetivos y metas debe tener en cuenta los
requisitos legales y otros requisitos y sus aspectos
ambientales significativos. Además, debe
considerar sus opciones tecnológicas, requisitos
financieros, operacionales y comerciales y
opiniones de partes interesadas
60
4.3.3. Objetivos, metas y programas
IMPLEMENTAR Y MANTENER UNO O VARIOS
PROCEDIMIENTOS Y PROGRAMAS PARA ALCANZAR
SUS OBJETIVOS Y METAS
Estos programas deben incluir:

la asignación de responsabilidades para lograr los
objetivos y metas en las funciones y niveles
pertinente de la organización
los medios y plazos para lograrlos
Los objetivos deben ser intenciones genéricas

pero concretas, debiendo ser comprobable su
cumplimiento
Las metas deben detallar como lograr el objetivo.
Deben ser cuantificables, cuando ello sea factible.
61
Los programas deben detallar las distintas
actividades a realizar para lograr la meta,
deben responder:
Programas de Gestión
QUE
QUIEN
CUÁNDO
CÓMO
DÓNDE
POR QUÉ
PARA QUÉ
La creación de indicadores del SGI es muy útil al

formular objetivos.
62
Ejemplo: EM
OBJETIVO INDICA META PROGRAMA 2008

DOR
Reducir 5% Instalar equipo de reciclaje
el consumo de agua del proceso A
de agua en para reutilizarse en el
proceso B,
el área de
Reducir el Plazo: mayo del 2008
lavado Responsable: jefe de mtto.
10 % el
mco
consumo de
agua de la Reducir 5% Instalar regaderas de
planta m3/mes el consumo menor flujo por minuto
de agua en Plazo: julio 2008
respecto del
Resp.: Jefe de mtto. civil
año 2007 el área de
servicios
Instalar mingitorios
ecológicos
Plazo: Septiembre 2008
Resp.: Jefe de mtto. civil
63
Política
Planificación
Implementación y
Operación
64
4.4.1. Recursos, funciones, responsabilidad y autoridad

4.4.2. Competencia, formación y toma de conciencia
4.4.3. Comunicación
4.4.6. Control de operacional
4.4.7. Preparación y respuesta ante emergencias
65
La dirección debe asegurarse la disponibilidad de los
responsabilidad y autoridad
recursos esenciales para establecer, implementar,

4.4.1 Recursos, funciones,
mantener y mejorar el S.G.I. Estos incluyen recursos

humanos y habilidades especializadas, infraestructura
de la organización y los recursos financieros y
tecnológicos.
Las funciones, responsabilidades y la autoridad se

debe definir, documentar y comunicar para facilitar
una gestión ambiental eficaz.
66
La alta dirección de la organización debe
responsabilidad y autoridad
designar a uno o varios representantes de la
4.4.1 Recursos, funciones,
dirección quien, independientemente de sus otras

responsabilidades, debe tener definidas sus
funciones, responsabilidades y autoridad para:
asegurar que el SGI se establece, implementa y

mantiene de acuerdo con los requisitos de esta
norma
informar a la alta dirección sobre el desempeño
del SGI para su revisión, incluyendo las
recomendaciones para la mejora
67
Para la protección ambiental las tareas, autoridades y
responsabilidades deben quedar claramente
establecidas.
Las experiencias de varios países han demostrado

que la mayor parte de los impactos ambientales
provocados por una organización no ocurren por las
fallas en instalaciones o de dispositivos sino por
fallas humanas.
Las responsabilidades ambientales no deberían

limitarse al responsable de medio ambiente sino que
debería involucrar a todos los sectores de la empresa
(producción, compras, planificación, etc.).
68
Siempre hay que identificar quien es responsable,
dentro de la empresa, de una operación dada. Esto
permite minimizar omisiones o solapamientos.
Es conveniente que las responsabilidades y

autoridades sean comunicadas a las personas que
trabajan en la empresa y en su nombre.
Las responsabilidades y autoridades se deben revisar

si ocurre un cambio de estructura en la organización.
69
4.4.2 Competencia, formación
La organización debe asegurarse que cualquier

persona que realice tareas para ella o en su nombre,
y toma de conciencia
que potencialmente pueda causar impactos

ambientales significativos, sea competente tomando
como base educación , formación o experiencia y
debe mantener los registros asociados.
La organización debe identificar las necesidades de

formación relacionados con sus aspectos
ambientales y su SGA. Debe proporcionar formación
o emprender otras acciones para satisfacer estas
necesidades, y debe mantener los registros
asociados.
70
La organización debe establecer y mantener uno o
varios procedimientos para que sus empleados o las
personas que trabajan en su nombre tomen
conciencia de:
la importancia de la conformidad con la política,

los procedimientos y requisitos de S.G.A.
los aspectos ambientales significativos, los
impactos relacionados reales o potenciales
asociados con su trabajo y los beneficios
ambientales de un mejor desempeño ambiental
sus funciones y responsabilidades en el logro de
la conformidad con los requisitos del S.G.A.
las consecuencias potenciales de desviarse de
los procedimientos especificados
71
Recursos Humanos
COMPETENCIA: Es la combinación de educación, capacitación, habilidades y

experiencia
FORMACION
EDUCACION HABILIDADES
EXPERIENCIAS
APROPIADAS
72
Capacitación
RAZONES: motivación, información, compromiso,

desempeño, competencia, obligación
DISEÑO: en función de las necesidades de los

distintos niveles y funciones
ETAPAS DEL PROGRAMA :

determinar necesidades
definir el objetivo
seleccionar el método
preparar el plan
verificar la conformidad
llevarla adelante
mantener registros
evaluar la eficiencia
mejorar el programa
73
Solo se puede producir una implementación exitosa de
un SGI en aquellas empresas en las que tanto el nivel
de conducción como todo el personal estén motivados
y abiertos a todas las cuestiones ambientales, de
calidad y de seguridad y salud ocupacional.
Por lo tanto es importante involucrar al personal.
El papel clave en la concientización y motivación lo
tiene el más alto nivel directivo de la empresa.
Los empleados tienen que conocer y ser estimulados
a alcanzar los objetivos y metas del SGI.
La motivación se aumenta cuando los empleados son
reconocidos por alcanzar los objetivos y metas y se los
estimula para que hagan sugerencias.
74
EN RELACIÓN CON SUS ASPECTOS AMBIENTALES
Y SU SGA, LA ORGANIZACIÓN DEBE
ESTABLECER , IMPLEMENTAR Y MANTENER
4.4.3 Comunicación
PROCEDIMIENTOS PARA:
la comunicación interna entre los diversos

niveles y funciones de la organización
recibir, documentar y responder a las

comunicaciones pertinentes de las partes
interesadas externas
75
4.4.3 Comunicación
La organización debe decidir si comunica o no

externamente información acerca de sus aspectos
ambientales significativos y debe documentar su
decisión. Si la decisión es comunicarla, la organización
debe establecer e implementar uno o varios métodos
para realizar esta comunicación externa.
76
COMUNICACIÓN
RAZONES:
motivar
explicar la política y su relación con la
visión global de la organización
favorecer la aceptación de los planes y
esfuerzos
asegurar la comprensión de roles y
expectativas
demostrar el compromiso de la gestión
identificar mejoras potenciales del SGA
TIPOS:
interna
externa
77
COMUNICACIÓN
PROGRAMA DE COMUNICACIÓN INTERNA:

de arriba hacia abajo
de abajo hacia arriba
cruzando horizontalmente las funciones
SUGERENCIAS:
estimular la comunicación de doble vía
suministrar información en forma consistente (ej.:
siempre las mismas unidades), clara, simple y
precisa
(al personal y otros que trabajen en la organización)
explicar no solo lo qué deben hacer sino también el
por qué
(externa) hacer un buen balance de costo-beneficio
SUGERENCIAS
78
COMUNICACIÓN
PROGRAMA DE COMUNICACIÓN EXTERNA:

determinar la audiencia
determinar qué se necesita comunicar
determinar cuál es la mejor forma de
transmitirlo
preparar el programa
comunicarlo
evaluar los resultados
introducir mejoras
79
LA DOCUMENTACIÓN DEL SGA DEBE INCLUIR:
4.4.4 Documentación del S.G.A.
la política, objetivos y metas ambientales

la descripción del alcance del SGA
la descripción de los elementos principales de
SGA y su interacción, así como la referencia a los
documentos relacionados
los documentos, incluyendo los registros
requeridos en esta norma internacional
los documentos, incluyendo los registros
determinados por la organización como
necesarios para asegurar la eficacia de la
planificación, operación y control de procesos
relacionados con sus aspectos ambientales
significativos
80
ESTRUCTURA DE LA DOCUMENTACIÓN
POLÍTICA
Políticas y
regulaciones MANUAL
básicas del SGI
NIVEL 1
Regulaciones de
trabajo conjunto de PROCEDIMIENTOS GENERALES
varias funciones NIVEL 2
Instrucciones INSTRUCTIVOS DE TRABAJO

referidas al puesto NIVEL 3
de trabajo
REGISTROS
81
DOCUMENTACIÓN
ROL:
permiten alcanzar los objetivos y metas del SGA
permiten evitar omisiones, descuidos,
interpretaciones erróneas
permiten evaluar el sistema
permiten evaluar el desempeño ambiental
permiten mejorar el sistema
en las auditorias brindan evidencia objetiva
(procesos definidos, procedimientos aprobados,
cambios de procedimientos controlados)
CARACTERISTICAS:
muestren eficiencia, ordenamiento y transparencia
permitan una visión de conjunto del sistema
generen confianza
82
EJEMPLO DE CONTENIDO:
Nombre de la empresa
MANUAL DEL SISTEMA
Indice
Alcance y campo de aplicación
Descripción de la empresa
Número de edición y fecha de publicación
Estado de correcciones, con hojas de registro de
las mismas
Definiciones
Descripción de la estructura de la empresa
(funciones y responsabilidades)
Descripción de los elementos del sistema y
referencia a los procedimientos pertinentes
83
Describen los procesos y procedimientos
PROCEDIMIENTOS GENERALES
operativos
Definen las responsabilidades de los distintos
sectores y áreas
Indican los objetivos, métodos y criterios que son
determinantes para la elaboración de las
operaciones correspondientes
84
CONTENIDO
OBJETIVO ¿Por qué?

ALCANCE ¿Dónde?
¿Quién?
RESPONSABILIDADES
¿De dónde viene?
¿Qué significa?
REFERENCIAS
¿Cómo, cuándo, con
qué?
DEFINICIONES
¿Dónde se registra?
DESCRIPCIÓN
DOCUMENTACION
ASOCIADA
85
Se usan para detallar cómo debe llevarse
a cabo una tarea particular cuando
INSTRUCTIVOS DE TRABAJO
LA AUSENCIA DE DICHAS INSTRUCCIONES

AFECTA NEGATIVAMENTE AL SGI
Para:
asegurar métodos de trabajo consistentes
ser trazable a procedimientos y al manual
tener un contenido acorde con las necesidades
(gráficos, dibujos, descripción de equipos,
normas aplicables, criterios, condiciones
ambientales especiales, etc.)
86
LOS DOCUMENTOS SE DEBEN CONTROLAR.
4.4.5 Control de Documentos
IMPLEMENTRAR Y MANTENER UNO O VARIOS
PROCEDIMIENTOS PARA :
aprobar los documentos con relación a su adecuación

antes de su emisión
revisar y actualizar los documentos cuando sea
necesario y aprobarlos nuevamente
asegurarse que se identifican los cambios y el estado
de revisión actual
asegurarse que las versiones pertinentes de los
documentos aplicables están disponibles en los
puntos de uso
87
asegurarse que los documentos permanecen

legibles y fácilmente identificables
asegurarse que se identifican los documentos de
origen externo que la organización ha determinado
que son necesarios para la planificación y
operación del sistema de gestión ambiental y se
controla su distribución
prevenir el uso no intencionado de documentos
obsoletos y aplicarles una identificacioón adecuada
en el caso que se mantengan por cualquier razón
88
4.4.6 Control operacional
LA ORGANIZACIÓN DEBE IDENTIFICAR Y

PLANIFICAR AQUELLAS OPERACIONES QUE ESTÁN
ASOCIADAS CON ASPECTOS AMBIENTALES
SIGNIFICATIVOS, DE ACUERDO A SU POLÍTICA
AMBIENTAL, OBJETIVOS Y METAS, CON EL OBJETO
DE ASEGURARSE QUE SE EFECTÚAN BAJO
CONDICIONES ESPECIFICADAS
89
Establecer, implementar y mantener uno o varios
procedimientos documentados para controlar

aquellas operaciones en las que su ausencia
podría llevar a desviaciones de la política, los
objetivos y metas ambientales
Establecer criterios operacionales en los
procedimientos
Establecer, implementar y mantener
procedimientos relacionados con aspectos
ambientales significativos identificados de los
bienes y servicios utilizados y la comunicación de
los procedimientos y requisitos aplicables a los
proveedores y contratistas
90
La organización considerará las diferentes
operaciones y actividades que contribuyen a sus
impactos ambientales significativos cuando

desarrolle o modifique controles y procedimientos
operativos.
Tales operaciones y actividades pueden incluir:

diseño e ingeniería de investigación y desarrollo
compras, contratos
manejo y almacenamiento de materias primas
procesos de producción y mantenimiento
laboratorios
almacenamiento de productos transporte
comercialización, publicidad, servicio postventa
adquisición o construcción de propiedades e
instalaciones
91
LA ORGANIZACIÓN DEBE:
ante situaciones de emergencia
4.4.7 Preparación y respuesta
establecer, implementar y mantener uno o varios

procedimientos para identificar situaciones de
emergencia y accidentes potenciales que puedan
tener impactos ambientales y cómo responder
responder ante situaciones de emergencia y
accidentes reales y prevenir o mitigar los impactos
ambientales adversos asociados
realizar pruebas periódicas de tales procedimientos,
cuando sea factible
92
Condiciones de Emergencia:
Ocurrencia de un incidente
Ocurrencia de un accidente
Incendios
Explosiones
Instrumentos:
Entrenamiento Especializado
Inspecciones Periódicas
Auditorias de Seguridad
93
Planes para la atención a las emergencias
Instrumentos:
Entrenamiento Especializado
Simulacros Planeados
Inspecciones Periódicas
Auditoría del sistema de atención a la
emergencia
94
Política Ambiental
Planificación
Verificación y
Acciones Correctivas
Implementación y
Operación
95
4.5.1 Seguimiento y medición
4.5.2 Evaluación del cumplimiento legal
4.5 Verificación
4.5.3 No conformidad, acción correctiva y acción

preventiva
4.5.4 Control de registros
4.5.5 Auditorías internas
96
MANTENER UNO O VARIOS PROCEDIMIENTOS PARA HACER
EL SEGUIMIENTO Y MEDIR EN FORMA REGULAR LAS
CARACTERÍSTICAS FUNDAMENTALES DE SUS
OPERACIONES QUE PUEDAN TENER UN IMPACTO
SIGINFICATIVO SOBRE EL AMBIENTE
Los procedimientos deben incluir la documentación de

la información para hacer el seguimiento del
desempeño, de los controles operacionales aplicables y
de la conformidad con los objetivos y metas
ambientales
LA ORGANIZACIÓN DEBE ASEGURARSE QUE LOS EQUIPOS

DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN SE UTILICEN Y MANTENGAN
CALIBRADOS O VERIFICADOS Y SE DEBEN CONSERVAR
LOS REGISTROS ASOCIADOS
97
4.5.2.1. En coherencia con su compromiso de
cumplimiento, la organización debe establecer,
implementar y mantener uno o varios procedimientos
4.5.2. Evaluación del
para evaluar periódicamente el cumplimiento de los

cumplimiento legal
requisitos legales aplicables.

La organización debe mantener los registros de los
resultados de las evaluaciones periódicas
4.5.2.2. La organización debe evaluar el cumplimiento

con otros requisitos que suscriba.
La organización puede combinar esta evaluación con la
mencionada en el punto 4.5.2.1. O establecer uno o
varios procedimientos separados
La organización debe mantener los registros de los
resultados de las evaluaciones periódicas
98
MANTENER UNO O VARIOS PROCEDIMIENTOS PARA
TRATAR LAS NO CONFORMIDADES REALES Y
4.5.3 No conformidad y
POTENCIALES Y TOMER ACCIONES CORRECTIVAS Y

acciones correctivas
ACCIONES PREVENTIVAS. LOS PROCEDIMIENTOS DEBEN

DEFINIR REQUISITOS PARA:
identificación y corregir las no conformidades y

tomar las acciones para mitigar sus impactos
ambientales
investigar las no conformidades, determinando sus
causas y tomando las acciones con el fin de
prevenir que vuelvan a ocurrir
99
evaluar la necesidad de acciones para prevenir las

no conformidades e implementar las acciones
apropiadas definidas para prevenir su ocurrencia
registrar los resultados de las acciones preventivas

y acciones correctivas tomadas
revisar la eficacia de las acciones preventivas y

acciones correctivas tomadas
100
LAS ACCIONES TOMADAS DEBEN SER LAS

APROPIADAS EN RELACIÓN A LA MAGNITUD DE

LOS PROBLEMAS E IMPACTOS AMBIENTALES
ENCONTRADOS.
LA ORGANIZACIÓN DEBE ASEGURARSE QUE

CUALQUIER CAMBIONECESARIO SE INCORPORE A
LA DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN
AMBIENTAL.
101
LA ORGANIZACIÓN DEBE ESTABLECER Y MANTENER
4.5.4 Control de los Registros
LOS REGISTROS QUE SEAN NECESARIOS PARA
DEMOSTRAR LA CONFORMIDAD CON LOS
REQUISITOS DE SU SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL
Y DE ESTA NORMA INTERNACIONAL Y PARA
DEMOSTRAR LOS RESULTADOS LOGRADOS.

IMPLEMENTAR Y MANTENER UNO O MAS
PROCEDIMIENTOS PARA LA IDENTIFICACIÓN, EL
ALMACENAMIENTO, LA PROTECCIÓN, LA
RECUPERACIÓN, EL TIEMPO DE RETENCIÓN Y LA
DISPOSICIÓN DE LOS REGISTROS.
LOS REGISTROS DEBEN PERMANECER LEGIBLES,

IDENTIFICABLES Y TRAZABLES.
102
Identificación Almacenamiento
4.2.4 Control de los registros
Disposición Protección
REGISTROS
Tiempo de
Recuperación
retención
103
LA ORGANIZACIÓN DEBE ASEGURARSE QUE LAS
AUDITORIAS INTERNAS DEL S.G.A. SE REALIZAN A
4.5.5 Auditoría interna
INTERVALOS PLANIFICADOS PARA:
determinar si el sistema de gestión ambiental

es conforme con las disposiciones planificadas para
la gestión ambiental, incluidos los requisitos de esta
norma internacional
se ha implementado adecuadamente y se mantiene
proporcionar información a la dirección sobre los
resultados de las auditorías
104
LA ORGANIZACIÓN DEBE PLANIFICAR, ESTABLECER,
IMPLEMENTAR Y MANTENER PROGRAMAS DE
AUDITORÍA TENIENDO EN CUENTA LA IMPORTANCIA
AMBIENTAL DE LAS OPERACIONES IMPLICADAS Y
LOS RESULTADOS DE LAS AUDITORÍAS PREVIAS
Se deben establecer, implementar y mantener uno o

mas procedimientos de auditorías que traten sobre:
las responsabilidades y los requisitos para
planificar y realizar las auditorías, informar sobre los
resultados y mantener los registros asociados
la determinación de los criterios de auditoría, su
alcance, frecuencia y métodos
La selección de los auditores y la realización de las
auditorías debe asegurar la objetividad e imparcialidad
del proceso de auditoría
105
Norma ISO 14001:04 4.6
4.5.5
4.5.3 / 4.5.4
4.5.1 / 4.5.2
Cumplimiento Proceso Sistema Acciones

Correctivas
4.5 Check 4.6 Action
106
Política Ambiental
Revisión por la Planificación

dirección
Verificación y Implementación y
Acciones Correctivas Operación
107
LA ALTA DIRECCIÓN DEBE, REVISAR EL S.G.I., A
4.6 Revisión de la dirección
INTERVALOS PLANIFICADOS, PARA ASEGURARSE
DE SU CONVENIENCIA, ADECUACIÓN Y EFICACIA
CONTINUA. ESTAS REVISIONES DEBEN INCLUIR LA
EVALUACIÓN DE OPORTUNIDADES DE MEJORA Y LA
NECESIDAD DE EFECTUAR CAMBIOS EN EL SGI,
INCLUYENDO LA/s POLÍTICA/s, LOS OBJETIVOS Y
LAS METAS DEL SGI. SE DEBEN CONSERVAR LOS
REGISTROS DE LAS REVISIONES POR LA DIRECCIÓN
108
Los elementos de entrada para las revisiones por la
dirección deben incluir:
los resultados de las auditorías internas y

evaluaciones de cumplimiento legal
las comunicaciones de las partes interesadas
externas, incluidas las quejas
el desempeño ambiental de la organización
el grado de cumplimiento de objetivos y metas
el estado de acciones correctivas y preventivas
el seguimiento de las acciones resultantes de las
revisiones por la dirección previas
los cambios de las circunstancias, incluyendo la
evolución de los requisitos legales y otros
requisitos relacionados con los aspectos
ambientales
las recomendaciones de mejora
109
Mejora Continua
Política
Revisión por la
dirección Planificación
Verificación y
Implementación y
Operación
110
El proceso no siempre es
corto
(el apuro y la impaciencia atentan
contra el éxito de la implementación)
Los beneficios no siempre

son inmediatos
Es posible que al principio se

vea como una carga muy
pesada de llevar adelante
111
Es un proceso gradual de cambios
de valores y actitudes, por el cual
hay que “luchar”
112
Lo más importante es lograr que los
principios del cuidado ambiental se
incorporen en la manera habitual de
pensar y hacer de todas las
personas de la empresa.
113
LOS SISTEMAS DE GESTIÓN
DE LA S&SO
OHSAS 18001:07
114
Transición
2 años es el periodo de transición
01 de Julio, 2007 01 de Julio, 2009
OHSAS 18001:2007 OHSAS 18001:1999

published Certificate expired
24 meses
115
Conocer y comprender los requisitos de
la Norma OHSAS 18001:2007 para
OBJETIVO
establecer, documentar, implementar,

mantener y mejorar continuamente el
Sistema de Gestión de la Seguridad y
Salud Ocupacional en una organización.
116
Externas
Incrementar la imagen positiva de la
IMPLEMENTAR UN S&SO
empresa
Mejorar las relaciones con los empleados
BENEFICIOS DE
Internos
Eliminar o minimizar los riesgos y peligros
para los empleados
Mejorar el desempeño del S&SO
Esto se puede traducir en reducción de
costos, cumplimiento con la legislación y el
cuidado de los empleados
117
Organización :
Reducción de los riesgos

IMPLEMENTAR UN S&SO
Laborales:
BENEFICIOS DE
Conocimiento de las Seguridad legal

leyes pertinentes
Reconocimiento de Mejora continua
puntos débiles
Evitar accidentes Reducción de costos
Mejor documentación Seguridad legal

de acciones
118
Procesos:
IMPLEMENTAR UN S&SO
Mejoras del S&SO

BENEFICIOS DE
Información sobre los Minimización de

peligros y riesgos accidentes
Medición de las variables Mejor desempeño

de S&SO
Reconocimiento de Mejor rentabilidad

ahorros potenciales
119
4. Requisitos del S&SO
4.2 Política de S&SO

4.3 Planificación
4.5 Verificación
4.6 Revisión de la gerencia
120
4. Requisitos del S&SO
4.1. Requisitos generales
4.2. Política de S&SO
4.3. Planificación
4.3.1. Identificación de peligros, evaluación de riesgos y
determinación de controles
OHSAS 18001:2007
4.3.2. Requisitos legales y otros

4.3.3. Objetivos y programas
4.4.4. Implementación y operación
4.4.1. Recursos, roles, responsabilidad, justificación y
autoridad
4.4.2. Entrenamiento, toma de conciencia y competencia
4.4.3. Consulta, participación y comunicación
4.4.6. Control de operacional
4.4.7. Preparación y respuesta a emergencias
4.5. Verificación
4.5.1. Medición y monitoreo del desempeño
4.5.2. Evaluación de cumplimiento
4.5.3. Investigación de Incidentes, No Conformidad,
Acciones Correctivas y Preventivas
4.5.4. Control de los registros
4.5.5. Auditorias internas
4.6. Revisión por la dirección
121
La organización debe establecer, mantener y

mejorar de manera continua un sistema de
gestión de S&SO, acorde a los requisitos de
esta Norma OHSAS y determinar el modo de
cumplir con dichos requisitos.
La organización definirá y documentará el

alcance de su sistema de gestión de S&SO.
122
Política de S&SO
123
LA ALTA DIRECCIÓN DEBE DEFINIR, AUTORIZAR Y
MANTENER UNA POLITICA S&SO .
4.2 Política de S&SO
Requisitos formales:
Establecida por la Dirección
Documentada
Comunicada a todos los empleados
Disponibles a las partes interesadas
Ser revisada periódicamente
124
La gerencia superior definirá y autorizará la política de S&SO
de la organización y asegurara que dentro del alcance
definido de su S&SO, ésta sea:
a) apropiada a la naturaleza y escala de los riesgos de la
organización de S&SO;
4.2 Política S&SO
b) incluir un compromiso a la prevención de lesiones y

enfermedades y mejora continua en la gestión de S&SO y
desempeño de S&SO;
c) incluir un compromiso que al menos cumpla con la
legislación actual aplicable a la S&SO Ocupacional y con
otros requisitos a los que la organización este subscripta;
d) proporcionar el marco para establecer y revisar los
objetivos de S&SO;
e) estar documentada, implementada y mantenida;
f) ser comunicada a todos las personas que trabajen bajo
control de la organización con la intención de hacerlos
conscientes de sus obligaciones de S&SO individuales;
g) estar disponibles a las partes interesadas; y
h) ser revisada periódicamente para asegurar que
permanece relevante y apropiada para la organización
125
Política de S&SO
Planificación
126
4.3.1 Identificación, de peligros, evaluación
4.3 Planificación
de riesgos y determinación de
controles
4.3.2 Requisitos legales y otros
4.3.3 Objetivos y Programas
127
Incidentes: Evento(s) relacionado al trabajo en el
que ocurrió o pudo haber ocurrido una lesión o
enfermedad (3.8) (sin importar la seriedad) o
fatalidad.
DEFINICIONES
Nota 1: un accidente es un incidente que ha dado lugar

a una lesión, enfermedad o fatalidad.
Nota 2: un incidente donde no se produjo ninguna
enfermedad, lesión, o fatalidad también es llamado
“cuasi- incidente” o “evento peligroso”.
Nota 3: una situación de emergencia es un tipo
particular de incidente.
Peligro: Fuente, situación o acto con un potencial
para el daño en lo que se refiere a una lesión o
enfermedad, o una combinación de éstos
Identificación del Peligro: el proceso de reconocer
que ese peligro existe y definir sus características
128
Riesgo: la combinación de la probabilidad de que
ocurra un evento peligroso o exposición y la
gravedad de la lesión o enfermedad que pueden ser
causado por el evento o exposición
DEFINICIONES
Riesgo aceptable: riesgo que se ha reducido a un

nivel que pueda ser tolerado por la organización en
relación con sus obligaciones legales y su propia
política de S&SO
Enfermedad: Condición mental o física adversa

identificable que surge de y/o se agrava por la
actividad laboral y/o situación relacionada al trabajo
129
La organización debe establecer, implementar y mantener los
4.3.1 Identificación de peligros, evaluación
procedimientos para la identificación continua y evaluación

de riesgos y determinación de controles
de riesgos, y la determinación de los controles necesarios.
Actividades rutinarias y no rutinarias

Actividades de todo el personal que tiene acceso al lugar,
incluido subcontratistas y visitas
Comportamiento humano, capacidades y otros factores
peligros identificados que se originen fuera del lugar de
trabajo
infraestructura, equipos y materiales en el lugar de
trabajo, provistos o no por la organización
Cambios en los procesos, sus actividades o materiales
Las obligaciones legales relacionadas con la evaluación
de riesgos
el diseño de las áreas de trabajo, la organización del
trabajo, incluyendo las habilidades humanas
130
La metodología de la organización para la identificación de
4.3.1 Identificación de peligros, evaluación
riesgo y valoración de riesgo deberán:

de riesgos y determinación de controles
estar definidos con respecto a su alcance, naturaleza y

elección del momento adecuado para asegurar que es
proactivo en lugar de reactivo; y
proporcionar la identificación, priorización y
documentación de riesgos, y la aplicación de controles,
según corresponda.
Al determinar los controles, se tomará en cuenta la reducción

de riesgos de acuerdo con la siguiente jerarquía:
eliminación;
sustitución;
controles de ingeniería;
señalización/advertencias y/o controles
administrativos;
equipos de protección personal
131
Evaluación de Peligros y Riesgos
Cambio en las
Nueva Legislación condiciones del lugar
Identificación, valoración
y control de riesgos en los proceso
Nueva Tecnología o materiales
NO POSIBLE INCLUSIÓN FUTURA EN

CRITERIO DE
VALORACIÓN LOS OBJETIVOS Y PROGRAMAS
SI
INCLUSIÓN EN LISTADO DE
PELIGROS Y RIESGOS
DETERMINACION DE ACCIONES
CORRECTIVAS Y FECHA DE
IMPLEMENTACIÓN
ACTUALIZACIÓN REVISIÓN PERIODICA
132
Códigos de Peligros- Clasificación de Riesgos, según O.I.T.
Peligro físico: ruido, radiación ionizante y no ionizantes,

iluminación, estrés térmico, bajas temperaturas,
vibraciones, presiones anormales
Peligros químicos: inhalación de polvo, gases, vapores y

humos, contacto con sustancias tóxicas
Peligros biológicos: virus, bacterias, hongos,

organismos microbiológicos
Peligros mecánicos: caídas a nivel, caídas desde altura,

caídas de objetos, atrapamientos, cortes, golpes o
choques contra objetos, contacto con objetos calientes
Peligros eléctricos: contacto eléctrico directo, contacto

eléctrico indirecto, electricidad estática
133
Códigos de Peligros- Clasificación de Riesgos, según O.I.T.
Peligros ergonómicos: carga postural estática, carga de

trabajo dinámico, carga de mantención, carga física total,
manejo de cargas, diseño del puesto
Peligros psicosociales: repetitividad, monotonía, sobre

tiempo, atención al público, estrés a nivel individual,
estrés a nivel organizacional, factores y condiciones de
trabajo
Incendio: incendio de sólidos, líquidos, gases, de origen

eléctrico, explosiones
Peligros de conducta/comportamiento: falta de

habilidades, incumplimiento con los estándares, tareas
nuevas o inusuales
Problemas ambientales: falta de ventilación, superficies

desiguales, condiciones de piso mojado o con barro,
pendientes, nieve
134
RIESGO
Una llama o sustancia explosiva es un peligro.

Solo estaremos en riesgo, si la mezcla vapor / aire de esta
sustancia, están dentro de los limites mínimo y superior de
inflamabilidad y/o explosividad.
Riesgo trata las probabilidades u oportunidades que la

mezcla vapor /aire este dentro de los limites inferior o
superior.
¿Cuales son las probabilidades que una fuente de calor

sea introducida en esa atmósfera potencialmente
inflamable o explosiva?
El riesgo no es una explosión, sino la probabilidad de que

ocurra una explosión.
135
RIESGO
La toxicidad de una sustancia y efecto que tendrá en una

persona va a depender de la dosis y duración de la
exposición a esa sustancia.
Ese es el peligro o potencial de daño de la sustancia.
No es un riesgo todavía.
El riesgo es la probabilidad que una o varias personas se

encuentren expuestas a esta sustancia.
136
4.3.2 Requisitos Legales y Otros
LA ORGANIZACIÓN DEBE ESTABLECER, IMPLEMENTAR
MANTENER UN PROCEDIMIENTO TODO PARA IDENTIFICAR Y
ACCEDER A LOS REQUERIMIENTOS LEGALES Y OTROS QUE
SEAN APLICABLES:
La organización asegurará que estos requerimientos legales

aplicables y otros requerimientos a los cuales ella suscribe
sean tenidos en cuenta al establecer, implementar y mantener
su sistema de gestión de SO&S.
mantener actualizada esta información

comunicarla a toda la organización
137
La organización debe establecer, implementar, documentar y
mantener objetivos de S&SO en cada función y nivel
pertinente de la organización.
Los objetivos deben ser cuantificados cuando sea posible, y

consistentes con la política de S&SO, incluyendo los
compromisos respecto de la prevención de lesiones y
enfermedades, del cumplimiento con los requisitos legales
aplicables y otros requisitos a los que suscribe la
organización y de la mejora continua.
Cuando se establezcan y revisen los objetivos, se deben

considerar los requisitos legales y otros requisitos que se
suscriben y sus riesgos de S&SO. También se debe
considerar las opciones tecnológicas, financieras,
operacionales, comerciales y las partes interesadas.
138
La organización deberá establecer, implementar y mantener
un programa para alcanzar sus objetivos. Los programas
incluirán como mínimo lo siguiente:
a) la designación de responsabilidad y autoridad para

lograr objetivos en funciones y niveles relevantes
de la organización; y
a) los medios y marco temporal por los cuales los

objetivos se deben lograr
Los programas se deben revisar en intervalos regulares y

planificados, y ser ajustados según sea necesario, para
asegurar que se logran los objetivos.
139
Ejemplo
Política: …. disminuir el nivel de accidentabilidad…..
OBJETIVO META PROGRAMA 2008

Instalar sistema de bloqueo en cinta
transportadora.
Plazo: mayo del 2008
Recursos: 150 HH / U$S 3600
Responsable: jefe de mantenimiento
Reducir el Reducir en
IF y IG un 10 % el Instalar botón de parada de
emergencia en prensas
respecto del índice IF y el
Plazo: julio 2008
año anterior índice IG Recursos: 24 HH / U$S 680
Resp.: Jefe de mantenimiento
Instalar puesta a tierra y disyuntor
diferencial en mezcladora
Plazo: Septiembre 2008
Recursos: 12 HH / U$S 278
Resp.: Jefe de mantenimiento
140
Política de S&SO
Planificación
Implementación
y Operación
141
4.4.1 Recursos, roles, responsabilidad, justificación y

autoridad
4.4.2 Entrenamiento, toma de conciencia y
competencia
4.4.3 Consulta, participación y comunicación
4.4.3.1 Comunicación
4.4.3.2 Participación y consulta
4.4.4 Documentación
4.4.5 Control de documentos
4.4.6 Control de operacional
4.4.7 Preparación y respuesta a emergencias
142
Establecer, documentar, comunicar roles,
4.4.1 Recursos, roles, responsabilidad,
responsabilidad y autoridad. Proveer recursos para

implementar y controlar el S&SO
justificación y autoridad
Designar representante(s) de la dirección en el área

S&SO con responsabilidad y autoridad para:
Asegurar que los requisitos del S&SO sean
establecidos implementados y mantenidos de
acuerdo a esta norma
Informar sobre el desempeño del S&SO al más alto
nivel directivo, para revisarlo y tomarlo como base
para la mejora del S&SO
La identidad de la persona designada de la alta gerencia se
debe hacer conocer a todas las personas que trabajen bajo el
control de la organización.
143
4.4.1 Recursos, roles, responsabilidad,
Todos aquellos con responsabilidad de gestión

demostrarán su compromiso con la mejora continua
del desempeño de S&SO.
justificación y autoridad
La organización asegurará que las personas en el lugar

de trabajo tomen responsabilidad sobre los aspectos
del S&SO sobre los cuales tienen control, incluyendo
la aprobación de los requerimientos de S&SO
aplicables de la organización.
144
El personal debe ser competente, incluido
4.4.2 Entrenamiento, toma de
contratistas
conciencia y competencia
Identificar necesidades de capacitación

Proporcionar las capacitaciones
correspondientes
Evaluación de la efectividad de la capacitación
Generar toma de conciencia sobre el
cumplimiento de la política y los procedimientos
del S&SO
Determinar las consecuencias de no cumplir los
procedimientos
145
Establecer procedimientos
para asegurar las
4.4.3.1 Comunicación
comunicaciones internas.
Con contratistas
Comunicaciones externas
Activas
Reactivas
146
La organización establecerá, implementará y mantendrá un
4.4.3.2 Participación y consulta
procedimiento para:
a) la participación de los trabajadores por su:
- participación adecuada en la identificación de peligros,
evaluación de riesgos y determinación de controles;
- participación adecuada en investigación de incidentes;
- participación en el desarrollo y revisión de políticas y
objetivos de S&SO;
- consulta donde existen cambios que afecten su S&SO;
- representación sobre asuntos de S&SO
Los trabajadores serán informados sobre sus arreglos de

participación, incluyendo quién es el representante en
asuntos de S&SO.
b) Consulta con contratistas donde existen cambios que
afectan su S&SO
La organización asegurará que, cuando corresponda, las

partes interesadas externas relevantes sean consultadas
sobre asuntos S&SO pertinentes.
147
La documentación respecto del sistema de gestión
de S&SO deberá incluir:
4.4.4 Documentación
la política y objetivos de SO&S;

descripción del alcance del S&SO;
descripción los elementos centrales S&SO, su
interacción y referencia a los documentos relacionados;
documentos y registros, requeridos por el STD; y
documentos, incluyendo registros, que la organización
determina como necesarios para asegurar la
planificación, operación y control de procesos efectivos
que se relacionan con la gestión de riesgos del S&SO
Nota: Es importante que la documentación sea proporcional

al nivel de complejidad, peligros y riesgos relacionados y se
mantenga al mínimo requerido para lograr efectividad y
eficiencia.
148
Los documentos requeridos por el S&SO y por el STD
serán controlados. Los registros son un tipo especial
de documento y serán controlados de acuerdo con los
requisitos (4.5.4)
La organización deberá establecer, implementar y mantener un

procedimiento para:
a) aprobar los documentos antes de su emisión;
b) revisar y actualizar y volver a aprobar los documentos;
c) asegurar que los cambios y la revisión son identificados;
d) asegurar que la disponibilidad de versiones actualizadas;
e) asegurar que sean legibles y rápidamente identificable;
f) asegurar que los documentos de origen externo se
encuentren identificados y sus distribución controlada; y
g) evitar el uso de documentos obsoletos e identificarlos
adecuadamente, si son retenidos por cualquier propósito
149
Evaluación de Reconocimiento
La Exposición del Riesgo
Monitoreo Monitoreo
Psicológico Control Ambiental
Monitoreo
Biológico
150
Planificar, regular, controlar y asegurar las actividades
La organización deberá identificar aquellas operaciones y

actividades asociadas con la identificación de riesgos donde
medidas de control necesiten ser aplicadas para la gestión de

riesgos de S&SO. Esto incluirá la gestión de cambio (ver 4.3.1)
Para ello la organización implementará y mantendrá:

controles operacionales, según sea aplicable e incluidos
dentro del S&SO;
controles relacionados con las mercaderías, equipos y
servicios comprados;
controles relacionados con contratistas y otros
visitantes en el lugar de trabajo;
procedimientos documentados, para cubrir situaciones
donde su ausencia pudiera conducir a desviaciones de
la política y objetivos de S&SO;
criterios operativos estipulados donde su ausencia
pudiera conducir a desviaciones de la política y objetivos
de S&SO
151
La organización deberá establecer, implementar y
mantener un procedimiento:
a) para identificar el potencial para situaciones de
emergencia;
b) para responder a esas situaciones de emergencia
a emergencias
La organización deberá responder a las situaciones de

emergencia reales y evitar o mitigar las consecuencias
de S&SO adversas asociadas.
Al planificar su respuesta a emergencias, la

organización tomará en cuenta las necesidades de las
partes interesadas relevantes, por ejemplo los
servicios de emergencia y vecinos.
152
La organización también realizará tests en forma

periódica sobre los procedimientos de respuesta a
situaciones de emergencia, cuando sea posible, que se
a emergencias
relacionen con las partes interesadas relevantes según

corresponda.
La organización periódicamente revisará y, cuando sea

necesario, reverá sus procedimientos de preparación y
respuesta a emergencias, en particular después de test
periódicos y después de la ocurrencia de situaciones
de emergencia (ver 4.5.3).
153
Política de S&SO
Planificación
Verificación
Implementación
y Operación
154
4.5.1. Medición y monitoreo del desempeño
4.5.2. Evaluación del cumplimiento
4.5.3 Investigación de incidentes, no conformidades,
acción correctiva y acción preventiva
4.5 Verificación
4.5.3.1 Investigación de incidentes

4.5.3.2 No conformidades, acción correctiva y acción
preventiva
4.5.5 Auditorías del S&SO
155
Medición y monitoreo
EVALUACION
PERIODICA
PROGRAMA
S&SO
IDENTIFICACIÓN DE
PELIGROS Y RIESGOS PROCESO
EQUIPO CRITICO
CALIBRACION DE EQUIPOS
156
La organización establecerá, implementará y mantendrá
4.5.1 Medición y Monitoreo
procedimientos para supervisar y monitorear el rendimiento
de S&SO regularmente.
Estos procedimientos proporcionarán:

a) medidas tanto cuantitativas como cualitativas,
apropiadas a las necesidades de la organización;
b) monitoreo hasta alcanzar los objetivos de S&SO;
c) monitoreo de la efectividad de los controles (de salud y
seguridad);
d) medidas proactivas del desempeño verificación de
cumplimiento de programas, controles y criterios
operativos;
e) medidas reactivas del desempeño que monitorean las
enfermedades, los incidentes (incluyendo los cuasi-
incidentes, etc.) y otra evidencia histórica del rendimiento
de S&SO deficiente;
157
4.5.1 Medición y Monitoreo
f) registro de datos, resultados de monitoreo y

medición suficiente para facilitar subsecuentes
análisis de acciones correctivas y preventivas;
g) Si se requieren equipos para el monitoreo o

medición del rendimiento, la organización
establecerá y mantendrá los procedimientos para la
calibración y mantenimiento de tal equipo, según
corresponda. Se mantendrán archivos de
calibración y actividades de mantenimiento y
resultados
158
4.5.2.1 Consistente con su compromiso de
4.5.2 Evaluación del
cumplimiento, la organización establecerá,

implementará y mantendrá los procedimientos para
cumplimiento
evaluar periódicamente el cumplimiento con los

requisitos legales aplicables (ver 4.3.2).
La organización llevará registros de los resultados de

las evaluaciones periódicas.
Nota: La frecuencia de evaluaciones periódicas puede

variar para requerimientos legales diferenciales.
159
4.5.2.2 La organización evaluará el cumplimiento con
otros requerimientos a los cuales suscribe (ver 4.3.2).
La organización puede desear combinar esta
4.5.2 Evaluación del
evaluación con la evaluación del cumplimiento legal al

cumplimiento
que se hace referencia en 4.5.2.1. o establecer un

procedimiento separado.
La organización llevará registros de los resultados de

las evaluaciones periódicas.
Nota: La frecuencia de la evaluación periódica puede

variar para diferir otros requerimientos a los cuales se
suscribe la organización.
160
La organización establecerá, implementará y mantendrá
4.5.3.1 Investigación de incidentes
un procedimiento para registrar, investigar y analizar

incidentes con el fin de:
a) determinar las deficiencias subyacentes del S&SO y
otros factores que pudieran estar causando o
contribuyendo con la ocurrencia de incidentes;
b) identificar la necesidad de acción correctiva;
c) identificar las oportunidades para acción preventiva;
d) identificar las oportunidades para la mejora continua;
e) comunicar los resultados de esas investigaciones
Las investigaciones deberán realizar de manera
oportuna.
Cualquier necesidad identificada para acción correctiva
u oportunidades para una acción preventiva se tratará de
acuerdo con las partes relevantes de 4.5.3.2.
Los resultados de las investigaciones de incidentes
serán documentadas y guardadas.
161
ETAPAS EN LA MADUREZ DE LA SEGURIDAD
Re
Meta de cumplimiento
ac
tiv
Puedo perder el trabajo
INDICE DE LESIONES
Seguridad por instinto

Sólo conciencia de lo obvio
El que resulta herido tiene problemas
ETAPAS CERO
Me cuido
porque me
lo ordenan 162
Aparece el compromiso de la Gerencia

Re
La seguridad es una prioridad
ac
tiv
INDICE DE LESIONES
Se desarrollan procedimientos
a
Todo se hace cumpliendo con los

De procedimientos
pe
nd
ie
nt
e
Tengo que ETAPAS CERO

Me cuido cuidarme pero
porque me deben decirme
lo ordenan cómo hacerlo 163
Re
ac El proceso y los P&R se conocen
Aparecen iniciativas de los empleados
tiv
INDICE DE LESIONES
Se observa que los empleados quieren

a
De hacer las cosas en forma segura

pe La gerencia destina recursos
nd
ie
nt
e
Ind
epe
ndi
e n te

Me cuido cuidarme pero YO soy
porque me deben decirme responsable
lo ordenan cómo hacerlo de mi cuidado 164
Cooperación dentro del equipo
Re Los equipos trabajan para lograr metas
ac Todos se cuidan entre sí
Existe la retroalimentación
tiv
INDICE DE LESIONES
a
Existen equipos de autogestión
De La gerencia ledera con el ejemplo
pe La gerencia incentiva la mejora continua
nd
ie
nt
e
Ind
epe
ndi
e n te
Interd
epen
d iente

Me cuido cuidarme pero YO soy Debemos
porque me deben decirme responsable cuidarnos
lo ordenan de mi cuidado entre todos
cómo hacerlo
165
¿DONDE QUEREMOS ESTAR?
Re
ac
tiv
INDICE DE LESIONES
De
pe
nd
ie
nt
e
Ind
epe
ndi
e n te
Interd
epen
d iente

Me cuido cuidarme pero YO soy Debemos
porque me deben decirme responsable cuidarnos
lo ordenan cómo hacerlo de mi cuidado entre todos 166
La organización debe establecer, implementar y
mantener los procedimientos para tratar las no
4.5.3.2 No conformidades, acción
conformidades reales y potenciales y para tomar acción

correctiva y acción preventiva
correctiva y acción preventiva. Los procedimientos

definirán los requerimientos para:
a) identificar y corregir las no conformidades y tomar
acción para mitigar sus consecuencias de S&SO;
b) investigar las no conformidades, determinar su causa
y realizar acciones para evitar que se repitan;
c) evaluar la necesidad de acción para evitar no
conformidades e implementar acciones adecuadas
diseñadas para evitar que ocurran;
d) registro y comunicación de los resultados de
acciones correctivas y acciones preventivas
realizadas; y
e) revisión de la efectividad de las acciones correctivas
y preventivas realizadas
167
Cuando la acción correctiva y la acción preventiva
identifica peligros nuevos o modificados o la
4.5.3.2 No conformidades, acción
necesidad de controles nuevos o modificados, el

correctiva y acción preventiva
procedimiento requerirá que las acciones propuestas

sean tomadas a través de una evaluación de riesgo
previo a la implementación.
Cualquier acción correctiva o acción preventiva

tomada para eliminar las causas de no conformidades
reales y potenciales serán apropiadas a la magnitud de
los problemas y correspondiente a los riesgos de
S&SO hallados.
La organización asegurará que se efectúe en la

documentación del sistema de gestión de S&SO
cualquier cambio necesario que surja de la acción
correctiva y la acción preventiva.
168
La organización establecerá y mantendrá registros según
sea necesario para demostrar la conformidad con los
requisitos del S&SO y los resultados logrados.
La organización establecerá, implementará y mantendrá un

procedimiento para:
Identificación y almacenamiento
Recuperabilidad
Protección adecuada (daños, deterioros, etc.)
Tiempo de retención
Eliminación de los registros
Los registros serán y permanecerán legibles, identificables y
disponibles.
169
Registros de capacitación y competencia
Reportes de inspecciones de S&SO

Reportes de auditoría del S&SO
Reportes sobre la evaluación de cumplimiento
Informes sobre el monitoreo de variables de S&SO
Exámenes médicos de salud y vigilancia de la salud
(preocupacional y periódicos)
Reportes de investigación de accidentes e incidentes
Reuniones de comités de S&SO
Temas relativos a las consulta, participación y
comunicación
Cuestiones relativas a los EPP y su mantenimiento
Ejercicios de respuesta a emergencias
Análisis crítico por Dirección
Registros sobre el proceso de identificación de
P&R, análisis de riesgo y control de riesgo
170
Política de S&SO
Planificación
Revisión por la
dirección
Implementación
y Operación
Verificación
171
4.6 Revisión por la dirección
La alta gerencia deberá revisar con la frecuencia que se
determine el S&SO, asegurar su conformidad continua,
suficiencia y efectividad. El proceso de revisión incluirá la
evaluación de oportunidades para la mejora y la necesidad
de efectuar cambios al S&SO, incluyendo la política y los
objetivos de S&SO.
Los registros de las revisiones gerenciales se guardarán.
Para las revisiones de la gerencia, se brindará la siguiente

información:
a) los resultados de auditorías internas y evaluaciones de
cumplimiento legal y otros requisitos suscripto;
b) los resultados de participación y consulta;
c) las comunicaciones de partes externas;
d) el desempeño de S&SO de la organización;
e) la medida en que se han logrado los objetivos;
f) el estado de las investigaciones de incidentes, acciones
correctivas y acciones preventivas;
172
4.6 Revisión por la dirección
g) acciones de seguimiento de revisiones previas;
h) circunstancias cambiantes, incluyendo cambios en
los requisitos legales y de otro tipo relacionados
con S&SO; y
i) recomendaciones para la mejora.
Los resultados de las revisiones de la gerencia serán

consistentes con el compromiso de la organización
respecto de la mejora continua e incluirá cualquier
decisión y acción relacionada a los posibles cambios:
a) el desempeño de S&SO;
b) la política y los objetivos de S&SO;
c) los recursos; y
d) otros elementos del sistema de gestión de S&SO
Los resultados relevantes de la revisión gerencial se

encontrarán disponibles para comunicación y
consulta.
173
LOS RESULTADOS DE LAS REVISIONES POR LA
DIRECCIÓN DEBEN INCLUIR TODAS LAS
DESICIONES Y ACCIONES TOMADAS
RELACIONADAS CON POSIBLES CAMBIOS EN LA
POLÍTICA DE S&SO, LOS OBJETIVOS Y METAS Y
OTROS ELEMENTOS DEL S&SO COHERENTES
CON EL COMPROMISO DE MEJORA CONTINUA
174
Mejora Continua
Política de S&SO
Revisión por la
dirección Planificación
Verificación y
Implementación
y Operación
175
LOS SISTEMASD E GESTIÓN
DE LA CALIDAD
ISO 9001:00
176
ISO 9001:00
EL INGRESO A LA
COMPETITIVIDAD
INTERNACIONAL
APRENDER A TRABAJAR
CON EFICACIA Y PRESICIÓN
177
ISO 9000 CONCEPTOS Y VOCABULARIO
ISO 9001 SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA
SERIE DE NORMAS
CALIDAD
ISO 9004 SISTEMAS DE GESTIÓN DE
LACALIDAD: DIRECTRICES PARA LA
MEJORA DEL DESEMPEÑO
.
ISO 19011 GUÍA PARA AUDITORÍAS DE
S.A.C Y S.G.A.
178
LAS EMPRESAS NORMALMENTE
HACEN DECLARACIONES SOBRE
LA IMPORTANCIA DE
SATISFACER AL CLIENTE
EL PROBLEMA DE LAS PROMESAS NO

RADICA EN EL DESEO Y LA VOLUNTAD DE
CUMPLIR SINO EN LA CAPACIDAD DE
PODER HACERLO
179
OBJETIVOS DE LA ISO 9001:00
Satisfacer al Cliente Generar Confianza
Conseguir la satisfacción Demostrar la capacidad

del Cliente a través de la de la organización para
efectiva aplicación del suministrar en forma
sistema, incluidos los consistente productos
procesos para la mejora que satisfagan los
continua y prevención de requisitos del Cliente y
no-conformidades. Reglamentarios aplicables
.
180
Enfoque al Cliente
Liderazgo
LOS 8 PRINCIPIOS
Participación del personal

Enfoque basado en procesos
Enfoque de sistema para la gestión
Mejora continua
Enfoque basado en hechos para la toma
de decisión
Relaciones mutuamente beneficiosas con
el proveedor
181
PROCESOS DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
PROCESOS DEL SISTEMA DE GESTION
GESTION DE PROYECTOS DE LA CALIDAD
Y CONVENIOS
CLIENTE
Dirección Gestión Misional Planificacion Control de

Estrategica Y Programatica del SGC Gestión
NECESIDADES Y Negociación Pagos Archivo y CLIENTE

Recaudos
EXPECTATIVAS De Convenios Correspondencia
Contratos PRODUCTOS
Y SERVICIOS
Conceptualización Cooperación y Evaluación

De Proyectos Asistencia
De Impacto
Tecnica
Comunicación y Divulgación
Gestión
Gestión Gestión
Financiera y
Juridica Humana
Presupuestal
Servicios Infraestructura y Adquisición de

De Apoyo Tecnología Bienes y Servicios
SATISFACCION
Gestión de Acciones de Voz del

Auditorias
Documentos Mejora Cliente
Procesos de Conducción Procesos de Realización Procesos de Apoyo Procesos de Mejora

SGS Colombia , S.A. Bogotá
182
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
NORMA ISO 9001:00
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
183
Exclusiones permitidas
NORMA ISO 9001:00
Se pueden excluir requisitos del capítulo 7

Realización del producto del sistema de
calidad de acuerdo a la naturaleza del
producto, requisitos del cliente y requisitos
Regulatorios.
184
4. SISTEMA DE GESTION DE LA
4.1 REQUISITOS GENERALES

4.2 REQUISITOS DE LA
DOCUMENTACIÓN
CALIDAD
4.2.1 GENERALIDADES
4.2.2 MANUAL DE LA CALIDAD
4.2.3 CONTROL DE LOS DOCUMENTOS
4.2.4 CONTROL DE LOS REGISTROS
185
5. RESPONSABILIDAD DE LA
5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN

5.2 ENFOQUE AL CLIENTE
5.3 POLÍTICA DE LA CALIDAD
DIRECCION
5.4 PLANIFICACIÓN
5.4.1 OBJETIVOS DE LA CALIDAD
5.4.2 PLANIFICACIÓN DEL S.G.C.
186
5. RESPONSABILIDAD DE LA
5.5 RESPONS, AUTORIDAD Y

COMUNIC.
5.5.1 RESPONSABILIDAD Y
DIRECCION
AUTORIDAD
5.5.2 REPRESENTANTE DE LA
DIRECCIÓN
5.5.3 COMUNICACIÓN INTERNA
5.6. REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
5.6.1 GENERALIDADES
5.6.2 INFORMACIÓN PARA LA
REVISIÓN
5.6.3 RESULTADOS DE LA REVISIÓN 187
6. GESTION DE LOS RECURSOS
6.1 PROVISIÓN DE LOS RECURSOS

6.2 RECURSOS HUMANOS
6.2.1 GENERALIDADES
6.2.2 COMPETENCIA, TOMA DE
CONCIENCIA Y FORMACIÓN
6.3 INFRAESTRUCTURA
6.4 AMBIENTE DE TRABAJO
188
7. REALIZACION DEL PRODUCTO
7.1 PLANIFACIÓN DE LA REALIZACIÓN

DEL PRODUCTO
7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL
CLIENTE
7.2.1 DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS
RELACIONADOS DEL PRODUCTO
7.2.2 REVISIÓN DE LOS REQUISITOS
RELACIONADOS CON EL PRODUCTO
7.2.3 COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE
189
7.3 DISEÑO Y DESARROLLO

7.3.1 PLANIFICACIÓN DEL D&D
7.3.2 ELEMENTOS DE ENTRADA DEL D&D
7.3.3 RESULTADOS DEL D&D
7.3.4 REVISIÓN DEL D&D
7.3.5 VERIFICACIÓN DEL D&D
7.3.6 VALIDACIÓN DEL D&D
7.3.7 CONTROL DE LOS CAMBIOS DEL D&D
190
7.4 COMPRAS
7.4.1 PROCESO DE COMPRAS
7.4.2 INFORMACIÓN DE COMPRAS
7.4.3 VERIFICACIÓN DE LOS PRODUCTOS
COMPRADOS
191
7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL
SERVICIO
7.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y DE
LA PRESTACIÓN DEL SERVICIO
7.5.2 VALIDACIÓN DE LOS PROCESOS DE
LA PRODUCCIION Y DE LA
PRESTACIÓN DEL SERVICIO
7.5.3 IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD
7.5.4 PROPIEDAD DEL CLIENTE
7.5.5 PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO
7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE
SEGUIMIENTO Y DE MEDICIÓN
192
8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
8.1 GENERALIDADES
8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
8.2.1 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
8.2.2 AUDITORÍA INTERNA
8.2.3 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DE LOS
PROCESOS
8.2.4 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DEL
PRODUCTO
8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO
CONFORME
8.4 ANÁLISIS DE DATOS
193
8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
8.5. MEJORA
8.5.1 MEJORA CONTINUA
8.5.2 ACCIÓN CORRECTIVA
8.5.3 ACCIÓN PREVENTIVA
194
La organización debe establecer, documentar,
implementar, mantener un S.G.C. y mejorar
continuamente su eficacia de acuerdo con los

requisitos.
La organización debe:
a) identificar los procesos necesarios para el S.G.C. y
su aplicación a través de la organización,
b) determinar la secuencia e interacción de estos
procesos,
c) determinar los criterios y métodos necesarios para
asegurar que tanto la operación como el control de
estos procesos sean eficaces,
d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e
información necesarios para apoyar la operación y el
seguimiento de estos procesos,
195
e) realizar el seguimiento, la medición y el
análisis de estos procesos, e
f) implementar las acciones necesarias para

alcanzar los resultados planificados y la
mejora continua de estos procesos.
La organización debe gestionar estos procesos
de acuerdo con los requisitos de esta Norma
Internacional.
En los casos en que la organización elija

contratar externamente cualquier proceso que
afecte la conformidad del producto con los
requisitos, la organización debe asegurarse de
controlar tales procesos. El control de dichos
procesos contratados externamente debe
identificarse en el S.G.C.
196
4.2.1 Requisitos de la documentación
4.2.1 Generalidades
La documentación del S.G.C. debe incluir:
a) declaraciones documentadas de una política de

la calidad y de objetivos de la calidad,
b) un manual de la calidad,
c) los procedimientos documentados requeridos
en esta Norma Internacional,
d) los documentos requeridos por la organización
para la planificación, operación y control de
sus procesos, y
e) los registros de la calidad requeridos por esta
Norma Internacional.
197
4.2.1 Requisitos de la documentación
4.2.1 Generalidades
La documentación del S.G.C. debe incluir:
a) declaraciones documentadas de una política de

la calidad y de objetivos de la calidad,
b) un manual de la calidad,
c) los procedimientos documentados requeridos
en esta Norma Internacional,
d) los documentos requeridos por la organización
para la planificación, operación y control de
sus procesos, y
e) los registros de la calidad requeridos por esta
Norma Internacional
198
Estructura Documentación
P P
OTROS
L R
Establece el método para A O

DOCUMENTOS
realizar actividades M N C
S
E
E
A O
S D
T
Enuncia las prácticas, los N • Prácticas de operación
I N • Prácticas de mantenimiento
recursos y la secuencia de E
C M I • Especificaciones de producto
actividades necesarias para U • Especificaciones de
fabricar un producto A producción
A L D •Especificaciones de
I D A
suministros
Describe el Sistema L • Acuerdos de calidad
D • Programas
de calidad
C A • Procedimientos generales
A • Planos internos
L D • Planos externos
I • Perfiles de cargos
• Normas externas
• Otros
199
La organización debe establecer y mantener un
4.2.2 MANUAL DE LA CALIDAD
manual de la calidad que incluya:
a) alcance del S.G.C. incluyendo los detalles y la

justificación de cualquier exclusión,
b) los procedimientos documentados
establecidos para el S.G.C. , o una referencia a
los mismos;
c) una descripción de la interacción entre los
procesos del S.G.C.
200
Debe establecerse un procedimiento documentado que
defina los controles necesarios para:
4.2.3 Control de los documentos
a) aprobar los documentos en cuanto a su

adecuación antes de su emisión,
b) revisar y actualizar los documentos cuando sea
necesario y aprobarlos nuevamente,
c) asegurarse que se identifican los cambios y el
estado de revisión de los documentos,
d) asegurarse de que las versiones pertinentes de los
documentos aplicables se encuentran
disponibles en los puntos de uso,
e) asegurarse de que los documentos permanecen
legibles y son fácilmente identificables,
f) asegurarse de que se identifican los documentos
origen externo y que se controla su distribución, y
g) prevenir el uso no intencionado de documentos
obsoletos
201
Los registros deben establecerse y mantenerse
para proporcionar evidencia de la conformidad
4.2.4 Control de los registros
con los requisitos así como de la operación eficaz

del S.G.C. Los registros deben permanecer
legibles, fácilmente identificables y recuperables.
Debe establecerse un procedimiento

documentado para definir los controles
necesarios para la identificación, el
almacenamiento, la protección, la recuperación, el
tiempo de retención y disposición de los
registros.
202
5.1 Compromiso de la dirección
5.1 Responsabilidad de la Dirección
La alta dirección debe proporcionar evidencia de su

compromiso para el desarrollo e implementación del
S.G.C, así como con la mejora continua de su eficacia.
a) comunicando a la organización la importancia de

satisfacer los requisitos del cliente, los legales y
reglamentarios,
b) estableciendo la política de la calidad,
c) asegurando que se establecen los objetivos de la
calidad,
d) llevando a cabo las revisiones por la dirección,
e) asegurando la disponibilidad de recursos
203
La alta dirección debe asegurar que los
requisitos del cliente se determinan y
5.2 Enfoque al Cliente
cumplen con el propósito de aumentar la

satisfacción del cliente (véanse los apartados
7.2.1. y 8.2.1).
204
La alta dirección debe asegurar que la política de
la calidad:
5.3 Política de la Calidad
a) es adecuada al propósito de la organización,

b) incluye un compromiso de cumplir con los
requisitos y de mejorar continuamente la
eficacia del S.G.C,
c) proporciona un marco de referencia para
establecer y revisar los objetivos de la calidad,
d) es comunicada y entendida dentro de la
organización, y
e) es revisada para su continua adecuación
205
5.4.1 Objetivos de la calidad
La alta dirección debe asegurarse que los

objetivos de la calidad, incluyendo aquellos
5.4 Planificación
necesarios para cumplir los requisitos del

producto (véase 7.1 a), se establecen en las
funciones y niveles pertinentes dentro de la
organización.
Los objetivos de la calidad deben ser

medibles y coherentes con la política de la
calidad.
206
5.4.2 Planificación del SGC
La alta dirección debe asegurarse que:

5.4 Planificación
a) la planificación del S.G.C. se lleva a cabo con

el fin de cumplir los requisitos dados en
el apartado 4.1, así como los objetivos de la
calidad, y
b) se mantiene la integridad del S.G.C. cuando
se planifican e implementan cambios en éste
207
5.5 Responsabilidad, autoridad y
5.5.1 Responsabilidad y autoridad
La alta dirección debe asegurarse de que las

comunicación
responsabilidades, autoridades están

definidas y son comunicadas dentro de la
organización.
208
La alta dirección debe designar un miembro de la
5.5.2 Representante de la Dirección
dirección quien, con independencia de otras

responsabilidades, debe tener la responsabilidad
y autoridad que incluya:
a) asegurarse de que se establecen,

implementan y mantienen los procesos
necesarios para el S.G.C,
b) informar a la alta dirección sobre el
desempeño del S.G.C. y de cualquier
necesidad de mejora, y
c) asegurarse de que se promueva la toma de
conciencia de los requisitos de los clientes en
todos los niveles de la organización
209
5.5.3 Comunicación interna
La alta dirección debe asegurarse de que se

establecen los procesos de comunicación
apropiados dentro de la organización y que la
comunicación se efectúa considerando la
eficacia del S.G.C.
210
La alta dirección debe asegurar que la política de
la calidad:
5.3 Política de la Calidad
a) es adecuada al propósito de la organización,

b) incluye un compromiso de cumplir con los
requisitos y de mejorar continuamente la
eficacia del S.G.C,
c) proporciona un marco de referencia para
establecer y revisar los objetivos de la
calidad,
d) es comunicada y entendida dentro de la
organización, y
e) es revisada para su continua adecuación
211
5.6.1 Generalidades
5.6 Revisión por la Dirección
La alta dirección debe, a intervalos

planificados, revisar el S.G.C. de la
organización, para asegurar su continua
conveniencia, adecuación y eficacia. La
revisión debe incluir la evaluación de las
oportunidades de mejora y la necesidad de
efectuar cambios en el S.G.C, incluyendo la
política de la calidad y los objetivos de la
calidad.
Deben mantenerse registros de las revisiones

por la dirección (véase 4.2.4).
212
La información de entrada para la revisión por
5.6.2 Información para la revisión
la dirección debe incluir:

a) resultados de auditorías,
b) retroalimentación de los clientes,
c) desempeño de los procesos y conformidad
del producto,
d) estado de las acciones correctivas y
preventivas,
e) acciones de seguimiento de revisiones por
la dirección previas,
f) cambios que podrían afectar al sistema de
gestión de la calidad, y
g) recomendaciones para la mejora
213
Los resultados de la revisión por la dirección
deben incluir todas las decisiones y
5.6.3 Resultados de la revisión
acciones relacionadas con:
a) la mejora de la eficacia del S.G.C. y sus

procesos,
b) la mejora del producto en relación con los
requisitos del cliente, y
c) las necesidades de recursos
214
6.1 Provisión de los recursos
6. Gestión de los recursos
La organización debe determinar y

proporcionar los recursos necesarios para:
a) implementar y mantener el S.G.C. y

mejorar continuamente su eficacia, y
b) aumentar la satisfacción del cliente
mediante el cumplimiento de sus
requisitos.
215
6.1 Gestión de los recursos
Determinar y proporcionar de manera programada los
recursos necesarios para:
a) implementar y mejorar los procesos del sistema de gestión de calidad
b) aumentar la satisfacción del cliente
RECURSOS HUMANOS
Implementar,
mantener y mejorar el
SGC y mejorar
continuamente la
eficacia
PROPORCIONAR LOS RECURSOS
INFRAESTRUCTURA Aumentar la
satisfacción del
cliente mediante
el cumplimiento
de requisitos.
AMBIENTE DE TRABAJO
216
6.2.1 Generalidades
El personal que realice trabajos que afecten la
6.2 Recursos humanos
calidad del producto debe ser competente

con base en la educación, formación,
habilidades y experiencia apropiadas.
217
La organización debe:
a) determinar la competencia necesaria para el

6.2.2 Competencia, toma de
personal que realiza trabajos que afectan la

conciencia y formación
calidad del producto,

b) proporcionar formación o tomar otras acciones
para satisfacer dichas necesidades,
c) evaluar la eficacia de las acciones tomadas,
d) asegurarse de que su personal es consciente
de la relevancia e importancia de sus
actividades y cómo contribuyen al logro de los
objetivos de la calidad, y
e) mantener los registros apropiados de la
educación, formación, habilidades y
experiencia (véase 4.2.4).
218
La organización debe determinar,
proporcionar y mantener la infraestructura
necesaria para lograr la conformidad con los
requisitos del producto. La infraestructura
6.3 Infraestructura
incluye, cuando sea aplicable:
a) edificios, espacio de trabajo y servicios

asociados,
b) equipos para los procesos, (tanto hardware
como software), y
c) servicios de apoyo tales como transporte o
comunicación
219
La organización debe determinar y gestionar
las condiciones del ambiente de trabajo
6.4 Ambiente de trabajo
necesarias para lograr la conformidad con los

requisitos del producto.
220
7.1 Planeación de la realización del producto
y/o servicio
Planificar y desarrollar los procesos necesarios para la
realización del producto y/o la prestación del servicio
OBJETIVOS DE VERIFICACION
CALIDAD
REQUISITOS DEL
VALIDACION
PRODUCTO
PROCESOS Y
DOCUMENTOS
Planificación MONITOREO
RECURSOS
INSPECCION
ESPECIFICOS PARA
Y PRUEBA
EL PRODUCTO
CRITERIOS DE
REGISTROS
ACEPTACION
221
7.1 Planificación de la realización del producto
La organización debe planificar y desarrollar los
7. Realización del producto
procesos necesarios para la realización del producto.

La planificación de la realización del producto debe ser
coherente con los requisitos de otros procesos del
S.G.C. (véase 4.1).
Durante la planificación de la realización del producto,

la organización debe determinar, cuando sea
apropiado, lo siguiente:
a) los objetivos de la calidad y los requisitos para el
producto,
222
7.1 Planificación de la realización del
producto
b) la necesidad de establecer procesos,

documentos y proporcionar recursos
específicos para el producto,
c) las actividades requeridas de verificación,
validación, seguimiento, inspección y
ensayo/prueba específicas para el producto
así como los criterios para la aceptación del
mismo,
223
7.1 Planificación de la realización del
producto
d) los registros que sean necesarios para

proporcionar evidencia de que los procesos
de realización y el producto resultante
cumplen los requisitos (véase 4.2.4)
El resultado de esta planificación debe

presentarse en forma adecuada para la
metodología de la organización.
224
7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con
7. 2 Procesos relacionados con el
el producto
La organización debe determinar:
a) los requisitos especificados por el cliente,
incluyendo los requisitos para las actividades de
entrega y las posteriores a la misma.
b) los requisitos no establecidos por el cliente pero
cliente
necesarios para el uso especificado o para el uso

previsto, cuando sea conocido,
c) los requisitos legales y reglamentarios
relacionados con el producto, y
d) cualquier requisito adicional determinado por la
organización.
225
La organización debe revisar los requisitos
relacionados con el producto. Esta revisión
7.2.2 Revisión de los requisitos
relacionados con el producto
debe efectuarse antes de que la organización

se comprometa a proporcionar un producto al
cliente (Ej. envío de ofertas, aceptación de
contratos o pedidos, aceptación de cambios
en los contratos) y debe asegurar que:
a) están definidos los requisitos del producto,
b) están resueltas las diferencias existentes
entre los requisitos del contrato o pedido y
los expresados previamente, y
c) la organización tiene la capacidad para
cumplir con los requisitos definidos.
226
7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto
Revisar los requisitos identificados por el cliente y los adicionales

determinados por la organización.
Realizar esa revisión antes de comprometerse a suministrar un producto
al cliente (entregar una oferta, aceptar un contrato u orden).
SOLICITUD POR ¿Podremos cumplir

PARTE DEL con lo establecido en
CLIENTE
esta solicitud?
Presentación de la oferta.
Aceptación de contratos.
REVISION DE Cambios al contrato.
REQUISITOS
227
Deben mantenerse registros de los resultados
de la revisión y de las acciones originadas
7. 2. 2 Revisión de los requisitos
relacionados con el producto
por la misma (véase 4.2.4).

Cuando el cliente no proporcione una
declaración documentada de los requisitos, la
organización debe confirmar los requisitos
del cliente antes de la aceptación.
Cuando se cambien los requisitos del
producto, la organización debe asegurarse de
que la documentación pertinente sea
modificada y de que el personal
correspondiente sea consciente de los
requisitos modificados.
228
La organización debe determinar e
7.2.3 Comunicación con el cliente
implementar disposiciones eficaces para la

comunicación con los clientes, relativas a:
a) la información sobre el producto,

b) las consultas, contratos o atención de
pedidos, incluyendo las modificaciones, y
c) la retroalimentación del cliente, incluyendo
sus quejas
229
7.3 Diseño y Desarrollo
Validación
Modificación
verificación al D&D
Resultado
Datos de
Salida
Proceso
Del D&D
Datos de
entrada
Planificació
n
del D&D
Necesidades
del Cliente
Revisión
230
7.3.1 Planificación del D&D
La organización debe planificar y controlar el D&D
del producto.
Durante la planificación del D&D la organización
7.3 Diseño & Desarrollo
debe determinar:
a) las etapas del D&D,
b) la revisión, verificación y validación,
apropiadas para cada etapa del D&D, y
c) las responsabilidades y autoridades para el
D&D
La organización debe gestionar las interfases
entre los diferentes grupos involucrados en el
D&D para asegurar una comunicación eficaz y
clara asignación de responsabilidades.
Los resultados de la planificación deben
actualizarse, cuando sea apropiado, a medida que
progresa el D&D.
231
Deben determinarse los elementos de entrada
7.3.2 Elementos de entrada para el D&D
relacionados con los requisitos del producto y

mantenerse registros. Estos elementos de entrada
deben incluir:
a) los requisitos funcionales y de desempeño;
b) los requisitos legales y reglamentarios
aplicables,
c) la información proveniente de diseños previos
similares, cuando sea aplicable, y
d) cualquier otro requisito esencial para el D&D
Estos elementos deben revisarse para verificar su
adecuación. Los requisitos deben estar
completos, sin ambigüedades y no deben ser
contradictorios.
232
Los resultados del D&D deben proporcionarse de
tal manera que permitan la verificación respecto a
los elementos de entrada para el D&D, y deben
7.3.3 Resultados del D&D
aprobarse antes de su liberación.
Los resultados del D&D deben:

a) cumplir los elementos de entrada del D&D,
b) proporcionar información apropiada para la
compra, la producción y la prestación del
servicio,
c) contener o hacer referencia a los criterios de
aceptación del producto, y
d) especificar las características del producto que
son esenciales para el uso seguro y correcto
233
En las etapas adecuadas, deben realizarse
revisiones sistemáticas del D&D de acuerdo con
lo planificado (véase 7.3.1).
7.3.4 Revisión del D&D
a) evaluar la capacidad de los resultados de D&D

para cumplir los requisitos, e
b) identificar cualquier problema y proponer las
acciones necesarias.
Los participantes en dichas revisiones deben

incluir representantes de las funciones
relacionadas con las etapas de D&D que se están
revisando. Deben mantenerse registros de los
resultados de las revisiones y de cualquier acción
necesaria (véase 4.2.4).
234
Se debe realizar la verificación, de acuerdo
con lo planificado (véase 7.3.1), para
7.3.5 Verificación del D&D
asegurarse que los resultados del D&D

cumplen los requisitos de los elementos de
entrada del D&D .

de la verificación y de cualquier acción que
sea necesaria (véase 4.2.4).
235
Se debe realizar la validación del D&D de
acuerdo con lo planificado (véase 7.3.1.) para
asegurarse que el producto resultante es
7.3.6 Validación del D&D
capaz de satisfacer los requisitos para su

aplicación especificada o uso previsto,
cuando sea conocido. Siempre que sea
factible, la validación debe completarse antes
de la entrega o implementación del producto.
de la validación y de cualquier acción que sea
necesaria (véase 4.2.4).
236
Los cambios de D&D deben identificarse y
deben mantenerse registros. Los cambios
deben revisarse, verificarse y validarse,
7.3.7 Control de cambios
según sea apropiado, y aprobarse antes de su

implementación. La revisión de los cambios
del D&D debe incluir la evaluación del efecto
de los cambios en las partes constitutivas y
en el producto ya entregado.

de la revisión de los cambios y de cualquier
acción que sea necesaria (véase 4.2.4.).
237
La organización debe asegurarse que el producto
adquirido cumple los requisitos de compra
especificados. El tipo y alcance del control
7.4.1 Proceso de Compras
aplicado al proveedor y al producto adquirido

debe depender impacto del producto adquirido en
la posterior realización del producto o sobre el
producto final.
La organización debe evaluar y seleccionar los
proveedores en función de su capacidad para
suministrar productos de acuerdo con los
requisitos de la organización. Deben establecerse
los criterios para la selección, la evaluación y la
re-evaluación. Deben mantenerse los registros de
los resultados de las evaluaciones y de cualquier
acción necesaria que se derive de la misma.
238
La información de compra debe describir el
producto a comprar, incluyendo, cuando sea
7.4.2 Información de Compras
apropiado:
a) requisitos para la aprobación del producto,

procedimientos, procesos y equipos,
b) requisitos para la calificación del personal,
c) requisitos del sistema de gestión de la
calidad.
La organización debe asegurar la adecuación

de los requisitos de compra especificados
antes de comunicárselos al proveedor.
239
La organización debe establecer e
7.4.3 Verificación de los productos
implementar la inspección u otras actividades

necesarias para asegurarse de que el
producto comprado cumple los requisitos de
compra especificados.
comprados
Cuando la organización o su cliente quieran

llevar a cabo la verificación en las
instalaciones del proveedor, la organización
debe establecer en la información de compra
las disposiciones para la verificación
pretendida y el método para la liberación del
producto.
240
La organización debe planificar y llevar a cabo la
producción y la prestación del servicio bajo
condiciones controladas. Las condiciones
controladas deben incluir, cuando sea aplicable:
7.5.1 Control de la P&S
a) la disponibilidad de información que describa

las características del producto,
b) la disponibilidad de instrucciones de trabajo,
cuando sea necesario,
c) el uso del equipo apropiado,
d) la disponibilidad y uso de dispositivos de
seguimiento y medición,
e) la implementación del seguimiento y de la
medición, y
f) la implementación de actividades de
liberación, entrega y posteriores a la entrega
241
La organización debe validar aquellos procesos
7.5.2 Validación de procesos de P&S
de producción y de prestación del servicio donde

los productos resultantes no puedan verificarse
mediante actividades de seguimiento o medición
posteriores. Esto incluye cualquier proceso en el
que las deficiencias se hagan aparentes
únicamente después que el producto esté siendo
utilizado o se haya prestado el servicio.
La validación debe demostrar la capacidad de

estos procesos para alcanzar los resultados
planificados.
242
La organización debe establecer las
7.5.2 Validación de procesos de P&S
disposiciones para estos procesos, incluyendo

cuando sea aplicable:
a) los criterios definidos para la revisión y
aprobación de los procesos,
b) la aprobación de equipos y calificación del
personal,
c) el uso de métodos y procedimientos
específicos,
d) los requisitos de los registros (véase 4.2.4), y
e) la revalidación.
243
7.5.3 IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD
Cuando sea apropiado, se debe identificar el producto por medios

adecuados a través de toda la realización del producto.
Identificar el estado del producto con respecto a los los requisitos de
seguimiento y medición.
244
7.5.4 PROPIEDAD DEL CLIENTE
Cuidar la propiedad del cliente mientras esté bajo control de la

organización o esté siendo utilizados por la misma.
Cualquier bien que sea propiedad del cliente se pierda, deteriore o se
encuentre inadecuado para el uso, se debe comunicar al cliente y
mantener los registros correspondientes.
Identificar, verificar, proteger y salvaguardar

Puede incluir propiedad intelectual
245
7.5.5 PRESERVACION DEL PRODUCTO
Preservar la conformidad del producto durante el proceso

interno y en la entrega al destino previsto.
La conservación del producto debe incluir:

 Identificación.
 Manipulación.
 Embalaje.
 Almacenamiento
 Protección.
Aplica a las partes constitutivas
de un producto.
246
7.6 Control de los dispositivos de
medición y seguimiento
La Organización debe identificar las mediciones y los equipos de

medida adecuados para asegurar la conformidad del servicio, además
debe tambien asegurar que la capacidad de medida es coherente con
los requisitos de medida. Los equipos de medida y seguimiento,
deberán:
• Calibrarse o verificarse a intervalos especificos o previo al Uso.
• Ajustarse o reajustarse según sea necesario.
• Identificarse.
• Salvaguardarse de ajustes no autorizados.
• Protegerse de daños y deterioros.
• Tener evaluada la validez de los resultados previos y adoptar
medidas correctoras cuando un equipo este fuera de calibración.
247
Propiedad de resultado de una medición o del valor
de un patrón, en virtud de la cual ese resultado puede
relacionar con referencias estipuladas patrones
nacionales o internacionales a través de una cadena
ininterrumpida de comparaciones que tengan todas
incertidumbres determinadas.
TRAZABILIDAD:
CERTIFICADO
Patrón Internacional BIPM
INST. NAL METROLOGICO

Patrón Nacional
LABORATORIO CALIBRACION
Patrón de Referencia
SERVICIO DE CALIBRACION
Patrón de Trabajo
Instrumentos de medición Calibrados,

controlados y ajustados
Instrumento de Medición
248
La organización debe planificar e implementar
8. Medición y análisis de la mehjora
los procesos de seguimiento, medición,

análisis y mejora necesarios para:
a) demostrar la conformidad del producto,

b) asegurarse de la conformidad del S.G.C., y
c) mejorar continuamente la eficacia del
S.G.C.
Esto debe comprender la determinación de

los métodos aplicables, incluyendo las
técnicas estadísticas, y el alcance de su
utilización.
249
Ejemplo: Q
Política: …. Satisfacción de los clientes…..
OBJETIVO META PROGRAMA 2008
Realizar encuesta de satisfacción

Mensual
Responsable: jefe de Ventas
Satisfacer
las Cumplir con
necesidades Cumplimiento en la entregas
un 95% de (volumen y plazo)
del cliente grado de Plazo:mayo 2008
satisfacción Resp.: Jefe de Producción
Entregas a término
Disminuir a “0“ los rechazos
externos por calidad
Plazo: julio 2008
Resp.: Jefe de Producción
250
Como una de las medidas del desempeño del
8.2.1 Satisfacción del Cliente
S.G.C, la organización debe realizar el

seguimiento de la información relativa a la
percepción del cliente con respecto al
cumplimiento de sus requisitos por parte de
la organización. Deben determinarse los
métodos para obtener y utilizar dicha
información.
251
MEDICIÓN DE LA SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
¿ Qué técnicas podemos utilizar ?
 Encuestas de Satisfacción
• Sistema de retroalimentación (línea 0800, libros de sugerencias)
• Cumplimiento en tiempo real

• Entrevista al cliente perdido
• Grupos de enfoque
 Método del cliente incógnito
252
La organización debe llevar a cabo a intervalos
planificados auditorías internas para determinar si
el S.G.C.:
a) es conforme con las actividades planificadas

(véase 7.1), con los requisitos de esta Norma
Internacional y con los requisitos del S.G.C.
establecidos por la organización, y
b) se ha implementado y se mantiene de manera
eficaz.
Se debe planificar un programa de auditorías
tomando en consideración el estado y la
importancia de los procesos y áreas a auditar, así
como los resultados de auditorías previas.
253
Se deben definir los criterios de auditoría, el
alcance de la misma, su frecuencia y metodología.
La selección de los auditores y la realización de
las auditorías deben asegurar la objetividad e
imparcialidad del proceso de auditoría. Los

auditores no deben auditar su propio trabajo.
Deben definirse, en un procedimiento
documentado las responsabilidades y requisitos
para la planificación y realización de auditorías,
para informar de los resultados y para mantener
los registros (véase 4.2.4).
254
La Dirección responsable del área que esté
siendo auditada debe asegurarse de que se

toman acciones sin demora injustificada para
eliminar no conformidades detectadas y sus
causas. Las actividades de seguimiento deben
incluir la verificación de las acciones tomadas y
el informe de los resultados de la verificación
(véase 8.5.2.)
255
La organización debe aplicar métodos
8.2.3 Seguimiento y medición de los
apropiados para el seguimiento, y cuando sea

aplicable, la medición de los procesos del
S.G.C. Estos métodos deben demostrar la
capacidad de los procesos para alcanzar los
procesos
resultados planificados. Cuando no se

alcancen los resultados planificados, deben
llevarse a cabo correcciones y acciones
correctivas, según sea conveniente, para
asegurar la conformidad del producto.
256
La organización debe medir y hacer un seguimiento de
las características del producto para verificar que se
cumplen los requisitos del mismo. Esto debe realizarse
en las etapas apropiadas del proceso de realización del

producto de acuerdo con las disposiciones
planificadas (véase 7.1).
de los productos
Debe mantenerse evidencia de la conformidad con los

criterios de aceptación. Los registros deben indicar
la(s) persona(s) que autoriza(n) la liberación del
producto (véase 4.2.4).
La liberación del producto y la prestación del servicio
no deben llevarse a cabo hasta que se hayan
completado satisfactoriamente las disposiciones
planificadas (véase 7.1), a menos que sean aprobados
de otra manera por una autoridad pertinente y, cuando
corresponda, por el cliente.
257
La organización debe asegurar que el producto
que no sea conforme con los requisitos, se
8.3 Control de los productos no
identifica y controla para prevenir su uso o

entrega no intencional. Los controles, las
responsabilidades y autoridades relacionadas con
el tratamiento del producto no conforme deben
estar definidos en un procedimiento
conformes
documentado.
La organización debe tratar los productos no
conformes mediante una o más de las siguientes
maneras:
a) tomando acciones para eliminar la no
conformidad detectada,
b) autorizando su uso, liberación o aceptación
bajo concesión por una autoridad pertinente y,
cuando sea aplicable, por el cliente,
258
c) tomando acciones para impedir su uso o
aplicación originalmente previsto.
8.3 Control de los productos no
Se deben mantener registros de la naturaleza de

las no conformidades y de cualquier acción
tomada posteriormente, incluyendo las
concesiones que se hayan obtenido.
conformes
Cuando se corrige un producto no conforme,

debe someterse a una nueva verificación para
demostrar su conformidad.
Cuando se detecta un producto no conforme
después de la entrega o cuando se ha comenzado
su uso, la organización debe tomar las acciones
apropiadas respecto a los efectos, o efectos
potenciales, de la no conformidad.
259
La organización debe determinar, recopilar y
analizar los datos apropiados para demostrar la
idoneidad y la eficacia del S.G.C. y para evaluar
dónde puede realizarse la mejora continua de la
eficacia del S.G.C. Esto debe incluir los datos
8.4 Análisis de datos
generados del resultado del seguimiento y

medición y de cualquier otra fuente pertinente.
El análisis de datos debe proporcionar
información sobre:
a) la satisfacción del cliente (véase 8.2.1),
b) la conformidad con los requisitos del producto
( 7.2.1),
c) las características y tendencias de los
procesos y de los productos incluyendo las
oportunidades para llevar a cabo acciones
preventivas, y
d) los proveedores.
260
8.5.1 Mejora continua
La organización debe mejorar continuamente

la eficacia del S.G.C. mediante el uso de la
política de la calidad, los objetivos de la
8.5 Mejora
calidad, los resultados de las auditorías, el

análisis de datos, las acciones correctivas y
preventivas y la revisión por la dirección.
261
Relación de los indicadores
VISIÓN
SISTEMA DE GESTIÓN MISIÓN

PRINCIPIOS / VALORES
POLÍTICA
OBJETIVOS
(Indicadores de Gestión)
PROCESOS
(Indicadores de Procesos)
262
Características de los indicadores
Están relacionados con algún objetivo

Tienen una meta que alcanzar
Hay un responsable de obtenerlo
Hay una frecuencia de cálculo y de análisis
263
La organización debe tomar acciones para
8.5.2 Acciones Correctivas
eliminar la causa de no conformidades con

objeto de prevenir que vuelva a ocurrir. Las
acciones correctivas deben ser apropiadas a
los efectos de las no conformidades
encontradas.
264
Debe establecerse un procedimiento
documentado para definir los requisitos para:
8.5.2 Acciones Correctivas
a) revisar las no conformidades (incluyendo

las quejas de los clientes),
b) determinar las causas de las no
conformidades,
c) evaluar la necesidad de adoptar acciones
para asegurarse de que las no
conformidades no vuelvan a ocurrir,
d) determinar e implementar las acciones
necesarias,
e) registrar los resultados de las acciones
tomadas, y
f) revisar las acciones correctivas tomadas
265
MUCHAS GRACIAS POR SU
ATENCIÓN
www.sgs.com
266

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INTERPRETACION DE LAS NORMAS

ISO 9001:00 - ISO 14001:04

Instructor: JOSE LUIS OTERO

OBJETIVOS DEL CURSO

Los participantes serán capaces de:

Clientes OHSAS 18001

ISO 9001 ISO 14001

necesarios del SGI, cumpliendo con los

HACER Implementar los procesos del SGI.

Realizar el seguimiento y la medición de

ACTUAR Tomar acciones para mejorar

La aplicación de un sistema de procesos dentro de la

Administración Comercial Recursos

Tesorería Ventas Producción Selección

Presupuestos Logística Gest. Calidad Capacitación

Compras Distribución Laboratorio

impide el desarrollo e implementación

HACERLO BIEN A LA PRIMERA VEZ

NUEVA FORMA DE HACER LAS COSAS

HACERLO BIEN A LA PRIMERA VEZ

Venciendo nuestras resistencias al cambio

HACERLO BIEN A LA PRIMERA VEZ

Así estamos bien

Pasar de una gestión reactiva

Definición de estructura y mayor efectividad

Definición de objetivos mejora continua

Cambio de una actitud

Conocimiento de las seguridad legal

Evitar accidentes reducción de costos

Mejor documentación seguridad legal

Mejoras ambientales impactos

Medición sistemática de Mejor manejo de los

Medición de las variables Mejor desempeño

Reconocimiento de Mejor rentabilidad

establecer, documentar, implementar,

Describe los requisitos de Directriz no certificable

4.1 Requisitos generales

La organización debe establecer, documentar,

La organización debe definir y documentar el

Para ello es necesario revisar y evaluar

La mejora continua de la protección ambiental en la

es apropiada a la naturaleza, magnitud e impactos

4.3.1 Aspectos ambientales

identificar los aspectos ambientales de sus

La organización debe documentar esta información y

Este proceso debería considerar las condiciones

Por otra parte, la identificación de aspectos

El análisis de las actividades y la identificación de

Evitando el uso excesivo de

CAUSA Se traduce en:

Esta causa IMPACTO

EFECTO A fin de reducir

Aproximadamente el 90% de las empresas se ocupan

Se puede pensar en compras como causante de

Aspecto medioambiental: Elemento de las

Efecto medioambiental: resultado de una

• Agua para proceso, para incendios, para

Emisiones Gaseosas Contaminación del aire