Industria Farmaceutica Final
Industria Farmaceutica Final
Industria Farmaceutica Final
La investigación y desarrollo (I+D)
es el proceso de investigación en
conocimientos científicos y técnicos,
con el objetivo de desarrollar
tecnologías para obtener nuevos
productos, materiales o procesos.
Reglamentación en la
industria farmacéutica
•Autorización
•Evaluación
•Supervisión
•Legislación y control
•Vigilancia e información
ORIGEN DE LOS MEDICAMENTOS:
ORIGEN VEGETAL:
ORIGEN ANIMAL:
ORIGEN MINERAL:
ORIGEN SINTÉTICO:
ORIGEN SEMISINTÉTICOS:
Medicamentos biológicos y biosimilares
Los medicamentos biológicos
están constituidos por
principios activos obtenidos a
partir de material biológico, ya sean
tejidos, microorganismos, anticuerpos,
hormonas, etc. Asimismo,
la implantación de material genético
en sistemas vivos permite hablar
de medicamentos biotecnológicos.
De forma análoga o lo que ocurre con los
medicamentos genéricos, se han desarrollado los
medicamentos biosimilares, que, como su propio
nombre indica, son medicamentos biológicos
similares a otro ya autorizado y cuya patente ya
ha caducado. Sin embargo, al tratarse de un
medicamento biológico, el biosimilar no es una
réplica exacta del original en cuanto a estructura
química, como sí ocurre con los genéricos.
Biofármacos
• La producción se realiza
a través de un ADN
recombinante, esto
consiste en la creación
de una molécula de ADN
artificial que al producir
una modificación genética
permite la adición de
nuevos rasgos a ese
organismo, es decir, se
produce una proteína
recombinante que no
estaba presente en ese
organismo.
Anticuerpos monoclonales
Murino
Quimérico
Humanizado
Humano
Desarrollo y producción de
vacunas
• Atenuadas.
• Inactivadas.
• Recombinantes
• Sintéticas.
Las vacunas recombinantes son el
producto de la combinación de una
vacuna subunitaria, básicamente el
código genético de una proteína para
una vacuna se inserta en otro virus, o
en las células productoras en cultivo;
se reproduce el virus portado y se
crea la proteína de la vacuna.
Conclusiones