Ficha Tecnica Aminoacidos

ESCUELA DE POSTGRADO
FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA
SEGUNDA ESPECIALIDAD EN SOPORTE NUTRICIONAL FARMACOLOGICO
 Tema:
FICHA TECNICA AMINOACIDOS PEDIATRICOS
 Docente: TERESA SAMAME SATTA
 Alumna: Lisethe Tejada Malqui

AMINOACIDOS PEDIATRICOS
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
 FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora.
 DATOS CLÍNICOS
Indicaciones terapéuticas
Solución de aminoácidos al 10% para nutrición parenteral parcial en pacientes

pediátricos.
Esta solución puede utilizarse para nutrición parenteral total conjuntamente con
las cantidades correspondientes de carbohidratos y lípidos como fuente de energía,
así como de vitaminas, electrolitos y elementos traza.
 Posología y forma de administración
Aminoácidos debe ser administrado mediante perfusión intravenosa continua a través de una vena
central.
Velocidad máxima de perfusión:
Hasta 0,1 g aminoácidos/ Kg peso corporal/ hora = 1,0 ml/ kg peso corporal/ hora
Dosis máxima diaria:
-1 año de edad: 1,5-2,5 g aminoácidos/ kg peso corporal= 15-25 ml/ Kg peso corporal
-2-5 años de edad: 1,5 g aminoácidos/ kg peso corporal= 15 ml / Kg peso corporal
-6-14 años de edad: 1,0 g aminoácidos/ kg peso corporal= 10 ml/ Kg peso corporal
Cuando se utilice en recién nacidos y niños menores de 2 años, la solución (en las bolsas y equipos de
administración) se debe proteger de la exposición a la luz hasta que finalice la administración.

Contraindicaciones
Como ocurre con todas las soluciones de aminoácidos, no debe ser administrado en las
condiciones siguientes:
 Hipersensibilidad a algún aminoácido presente en la solución Alteraciones del metabolismo

de los aminoácidos.
 Acidosis metabólica.
 Hipokalemia Shock Hipoxia.
 Contraindicaciones generales de la terapia de perfusión:
– Insuficiencia cardíaca descompensada – Edema pulmonar agudo – Hiperhidratación

Advertencias y precauciones especiales de empleo

 Se recomienda una evaluación y determinación frecuente de los siguientes valores de laboratorio:
nitrógeno-urea, amonio, electrolitos, glucosa y triglicéridos (en el caso en que se administre una
emulsión lipídica), equilibrio ácido base y balance hídrico, enzimas hepáticos y osmolalidad sérica.
 La perfusión a través de venas periféricas puede causar irritación de la vena íntima, y tromboflebitis.
 Debe prestarse atención en caso de hiponatremia.
 Los pacientes con insuficiencia renal o hepática requieren una dosis individualizada.
 La exposición a la luz de las soluciones para nutrición parenteral por vía intravenosa, en especial
después de mezclarlas con oligoelementos o vitaminas, puede tener efectos adversos en el desenlace
clínico de los recién nacidos debido a la generación de peróxidos y otros productos de degradación.
 Cuando se utilice en recién nacidos y niños menores de 2 años, se debe proteger de la luz ambiental
hasta que finalice la administración.
Reacciones adversas
 Como con todas las soluciones para perfusión

hipertónicas, puede aparecer tromboflebitis si se utilizan
venas periféricas.
 Poco comunes (< 1:100, ≥ 1:1000 de pacientes tratados):
Alteraciones gastrointestinales: Náuseas, vómitos

Alteraciones generales: cefalea, escalofríos, fiebre
Sobredosis
puede presentarse:
 escalofríos, vómitos, náuseas y pérdidas renales incrementadas de

aminoácidos, cuando se administra una sobredosis o si se excede la
velocidad de perfusión recomendada.
 En este caso, la perfusión debe detenerse inmediatamente. Es posible

continuar con una dosis reducida.
 En el caso de hiperkalemia, es aconsejable la perfusión de 200 a 500 ml

de solución de glucosa al 10% añadiendo de 1-3 U de insulina modificada/
3-5 g de glucosa.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Propiedades farmacodinámicas
 Los aminoácidos incluidos en Aminoven Infant 10% son todos

componentes fisiológicos naturales. Al igual que los aminoácidos
derivados de la ingestión y asimilación de las proteínas de la dieta, los
aminoácidos administrados por vía parenteral pasan al “pool” corporal
de aminoácidos libres y por consiguiente a todas las vías metabólicas.
Los aminoácidos son elementos necesarios para la síntesis de
proteínas..
 . Propiedades farmacocinéticas
La biodisponibilidad es del 100%.

Los aminoácidos entran en el “pool” plasmático de los aminoácidos libres
correspondientes. A partir del espacio intravasal, los aminoácidos se distribuyen al fluido
intersticial y, mediante una regulación individual para cada aminoácido, al espacio
intracelular de los diferentes tejidos según se requiera.
Las concentraciones de aminoácidos libres en plasma y a nivel intracelular, son reguladas
endógenamente dentro de unos estrechos márgenes, dependiendo de la edad, el estado
nutricional y la situación patológica del paciente.
Las soluciones de aminoácidos equilibradas como no alteran de forma significativa el “pool”
fisiológico de aminoácidos, cuando se infunden a una velocidad lenta y constante. Los
cambios característicos del “pool” fisiológico de aminoácidos del plasma, sólo ocurren
cuando la función reguladora del hígado o riñones, está gravemente alterada.
En estos casos se recomiendan soluciones de aminoácidos con una formulación especial,
para restablecer la homeostasis. Sólo una pequeña proporción de los aminoácidos
infundidos es eliminada por los riñones, dependiendo de la madurez de los riñones del niño
y de la situación clínica general. Las vidas medias biológicas de los aminoácidos en plasma
dependen de la edad y de la condición metabólica del paciente pediátrico
Datos preclínicos sobre seguridad
 No se han reportado en la bibliografía, efectos tóxicos de las soluciones de aminoácidos para
nutrición parenteral. Teniendo en cuenta que los aminoácidos son componentes fisiológicos,
no es previsible que aparezca toxicidad cuando se siguen las recomendaciones de
dosificación y contraindicaciones.
 Los datos con respecto a DL50, toxicidad aguda o toxicidad sub-aguda, que están disponibles
para aminoácidos aislados, no son transferibles a las mezclas de aminoácidos en soluciones
como Aminoven Infant 10%. La toxicidad de los aminoácidos aislados, depende principalmente
de los desequilibrios con otros aminoácidos, y por tanto el efecto tóxico apenas existe con
mezclas de todos los aminoácidos fisiológicos indispensables, como es el caso de proteínas o
de soluciones de aminoácidos para nutrición.
Lista de excipientes
 Agua para inyección
 Nitrógeno
Incompatibilidades
 Debido al riesgo incrementado de contaminación microbiológica y a las

incompatibilidades, las soluciones de aminoácidos no deberían ser mezcladas con
otros medicamentos. Por tanto en el caso en que sea necesario añadir otros
nutrientes como carbohidratos, emulsiones lipídicas, electrolitos, vitaminas o
elementos traza para una nutrición parenteral completa, deberán tomarse
precauciones como realizar una mezcla higiénica, llevar a cabo una buena mezcla y
en particular conocer la compatibilidad.
 no debe ser almacenado después de la adición de otros componentes.

Fecha de vencimiento.
a) Período de validez del medicamento envasado para la venta tiene un período de validez de 2 años.
b) Período de validez después de la apertura del envase, el producto debe utilizarse inmediatamente.
c) Período de validez después de la mezcla con otros componentes: La adición de otros componentes a la
solución de aminoácidos previamente a la administración, debería tener lugar bajo condiciones
higiénicas para garantizar que la solución se dispensa correctamente. A no ser que se disponga de más
datos, las mezclas deben utilizarse dentro de las siguientes 24 horas desde su preparación.
Cuando se utilice en recién nacidos y niños menores de 2 años, la solución (en las bolsas y equipos de
administración) se debe proteger de la exposición a la luz hasta que finalice la administración

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SEGUNDA ESPECIALIDAD EN SOPORTE NUTRICIONAL FARMACOLOGICO

 Docente: TERESA SAMAME SATTA

 Alumna: Lisethe Tejada Malqui

Solución para perfusión.

Solución transparente e incolora.

Solución de aminoácidos al 10% para nutrición parenteral parcial en pacientes

Velocidad máxima de perfusión:

Dosis máxima diaria:

-2-5 años de edad: 1,5 g aminoácidos/ kg peso corporal= 15 ml / Kg peso corporal

 Hipersensibilidad a algún aminoácido presente en la solución Alteraciones del metabolismo

 Hipokalemia Shock Hipoxia.

 Contraindicaciones generales de la terapia de perfusión:

– Insuficiencia cardíaca descompensada – Edema pulmonar agudo – Hiperhidratación

 Debe prestarse atención en caso de hiponatremia.

 Como con todas las soluciones para perfusión

 Poco comunes (< 1:100, ≥ 1:1000 de pacientes tratados):

Alteraciones gastrointestinales: Náuseas, vómitos

 escalofríos, vómitos, náuseas y pérdidas renales incrementadas de

 En este caso, la perfusión debe detenerse inmediatamente. Es posible

 En el caso de hiperkalemia, es aconsejable la perfusión de 200 a 500 ml

 Los aminoácidos incluidos en Aminoven Infant 10% son todos

La biodisponibilidad es del 100%.

 Agua para inyección

 Debido al riesgo incrementado de contaminación microbiológica y a las

 no debe ser almacenado después de la adición de otros componentes.

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