EXPvOS DISA
EXPvOS DISA
EXPvOS DISA
“FISCALIZACION DE ESTUPEFACIENTES,
PSICOTROPICOS Y OTRAS SUSTANCIAS
SUJETAS A FISCALIZACION SANITARIA”
IMPORTACION/
EXPORTACION
FABRICACION
DISTRIBUCION
COMERCIALIZACION
PRESCRIPCION
DISPENSACION
USO
MEDICAMENTO CONTROLADO
ESTUPEFACIENTES PSICOTROPICOS
PRECURSORES
QUIMICOS
ESTUPEFACIENTES
NORMA NACIONAL
• Ley General de Salud N° 26842
• Ley General de Drogas N° 22095
• Reglamento de estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias
sujetas a fiscalización sanitaria D.S. 023-2001-SA
• Directiva sobre Procedimientos para la distribución de recetarios
especiales R.M. 1105-2002-SA
• TUPA – MINSA 2005- D.S.017-2005-SA
ACUERDOS INTERNACIONALES
1961
Se firmó el acuerdo sobre el control de estupefacientes bajo
el nombre de “Convención Única sobre Estupefacientes”.
1971
A nivel internacional se materializó la fiscalización de
sustancias psicotrópicas bajo el auspicio de las Naciones
Unidas con el nombre de “Convenio sobre Sustancias
Psicotrópicas”
1988
“Convención de las Naciones Unidas contra el trafico ilícito
de Estupefacientes y sustancias Psicotrópicas”
(Fiscalización de Precursores y Sustancias Químicas).
JUNTA INTERNACIONAL DE FISCALIZACIÓN DE
ESTUPEFACIENTES
Creada por la Convención Única de 1961
J I JF IEF E
Órgano fiscalizador
de drogas a nivel
internacional
FISCALIZACION NACIONAL
DIGEMID
REGLAMENTO DE ESTUPEFACIENTES,
PSICOTROPICOS Y OTRAS SUSTANCIAS
SUJETAS A FISCALIZACION SANITARIA
D.S. 023-2001-SA
D.S. N° 023-2001-SA
Este reglamento determina en que condiciones las sustancias
y medicamentos controlados con fines médicos y científicos
pueden ser:
Importados - Exportados
Elaborados - Fabricados
Adquiridos
Fraccionados
Almacenados
Prescritos
Dispensados
Custodia
Dispensación
Control
de las sustancias
comprendidas en el
Reglamento así como
de los medicamentos
que las contienen.
LAS MEDIDAS NACIONALES DE FISCALIZACION
COMPRENDEN:
COI
a nombre Importador comunica
del MINSA FENTANILO AMP la llegada de sustancia
CAJA X 25 a DIGEMID
Verificación física de su
conformidad con el COI y Entrega al
R.D. internamiento Importador
de sustancias
y/o medicamentos
PRODUCCIÓN
Farmacias y Boticas
Servicios de Farmacia de los establecimientos de salud
Universidades e instituciones científicas
Droguerías
Laboratorios
Los balances son trimestrales
ESTUPEFACIENTES
• LISTA II A
PSICOTROPICOS
Lista III A
Lista III B
Lista III C
Lista II A
E 1 .- Cocaína
S
T 2.- Dextromoramida
U 3.- Fentanilo
P
E
4.- Levorfanol
F 5.- Metadona
A 6.- Morfina
C
I 7.- Opio
E 8.- Oxicodona
N
T 9.- Petidina
E 10.- Remifentanilo
S
11.- Sufentanilo
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Lista III B
Lista III A P 1.- Allobarbital
S
P 1.- Anfepramona I 2.- Amobarbital
S C 3.- Aprobarbital
I 2.- Benzfetamina O
C 3.- Catina T
4.- Barbital
O
4.- Dexanfetamina R 5.- Buprenorfina
T O
R 5.- Etinamato 6.- Butalbital
P
O 6.- Etilanfetamina I 7.- Ciclobarbital
P
I 7.- Fenetilina C 8.- Flunitrazepam
O
C 8.- Fenproporex S 9.- Glutetimida
O 10.- Hexobarbital
S 9.- Levometanfetamina
10.- Fentermina 11.- Meprobamato
11.- Mefenorex 12.- Metabarbital
12.- Mazindol 13.- Pentazocina
13.- Metilfenidato 14.- Pentobarbital
14.- Pemolina 15.- Secbutarbital
15.- Zipeprol 16.- Secobarbital
17.- Vinilvital
Lista III C
P 1.- Barbital
S
I 2.- Etclovinol
C 3.- Etinamato
O
T
4.- Fenobarbital
R 5.- Glucotimida
O 6.- Meprobamato
P
I 7.- Metilfenobarbital
C 8.- Metiprolina
O
S 9.- Tiopental
10.- Pipradol
Volver al
anterior
BALANCE DE PSICOTROPICOS
INCLUIDOS EN LA LISTA III A, III B Y III C
Ley General de Drogas 22095, D.S. 023-2001-SA
DISTRITO...............................
---------------------------TRIMESTRE AÑO---------
--------------------------------- -------------------------------------
Firma del Q.F. Regente Sello del Establecimiento
Documentos que se debe adjuntar al balance (Art 50°)
BALANCE
PRESCRIPCION
Art.22º
POSOLOGIA
Número de unidades por toma y día
Duración del tratamiento
RECETA
DISAS/DIRESAS
(Balance original)
ORIGINAL
FARMACIA /
PACIENTE
BOTICA
1ra COPIA FARM./BOT
(Archivo por 2 años)
PRESCRIPTOR
2da COPIA
(Archivo por 2 años)
Las recetas especiales una vez atendidas deberán indicar
en el reverso lo siguiente (Art 30°) y ser retenidas.
IA IB
II A II B
III A III B III C
IV A IV B
V
VI
ESTUPEFACIENTES
IA
Listas Drogas de uso
prohibido en el país
IB
Listas III A
Receta Especial (Art. 23°)
III B Receta Retenida (Art. 30°) Ver
(Archivar 02 años)
III C
V Investigación Científica
De Control de Estupefacientes
De Control de Psicotrópicos
Los libros de estupefacientes y psicotrópicos deben ser
legalizados y visados por la DIGEMID o DIREMID
correspondiente, para Laboratorios y Droguerías
Libro de Estupefacientes (Farmacias y Boticas Art.47º)
Requisitos para la legalización de libros
Solicitud dirigida a la DIGEMID / DIREMID
Adjuntar el libro anterior cuando corresponda
Pago por derecho de trámite
MODELO DE LLENADO DEL LIBRO DE NARCOTICOS
ESTABLECIMIENTO Botica El Sol
Sello
FARMACEUTICO Q. F. Juan Reyes salcedo Dirección de Drogas
Año de 20003
2007
Folio Nº 01
Petidina HCL
Fentanilo
100mg/2ml
0.05mg/10ml
Morfina 0.01 g/ml
Mes Día ESPECIFICACION Amp Amp Amp
DEBEHABERDEBEHABERDEBE HABER
Año de 2007
Folio Nº 02
El Químico
Farmacéutico DIGEMID
responsable:
Conforme: SI ……………………. NO
Conforme: SI …………………….. NO …………………………… ………………………………………
Registro Entrega de
• INGRESO Evaluación
DE FOPE. Estupefacientes
•Elaboración
Verificacion
de datos de la proforma
Registro •Cancelación:
Deposito en el
No Conforme Banco de la
Conforme Nación(284300)
Notificación Código 6572
•Entrega de
estupefacientes
ESTUPEFACIENTES QUE DISTRIBUYE DIGEMID
PETITORIO
PRODUCTO PRECIO S/ UNICO
NACIONAL
Morfina Clorhidrato
3.26 SI
10mg/mL Sol INY
Morfina Clorhidrato
20mg/mL Sol INY 3.44 SI
Fentanilo Citrato
0.05mg/ml x 2ml 4.53 NO
ESTUPEFACIENTES QUE DISTRIBUYE
DIGEMID
INSUMO PRECIO S/
• Denuncia policial
• Comunicar a la DIGEMID o DIREMID
adjuntando la copia de la denuncia
correspondiente
Requisitos:
Solicitud dirigida a la DIGEMID o
DIREMID (Firmados por el Químico
Farmacéutico Regente)
Relación de productos a destruir
Devolución de las sustancias
* El trámite es gratuito
ESTUPEFACIENTES-PSICOTROPICOS
Si se trata de estupefacientes-psicotropicos las Farmacias,
Boticas y Servicios de Farmacia deberán entregarlos a la
DIGEMID o a la DIREMID cuando corresponda para su
custodia y posterior destrucción.
INFRACCIONES Y SANCIONES
Según la Resolución Ministerial Nº 304-2002–SA/DM que
aprueba la escala de multas por infracciones al Reglamento
de Establecimientos Farmacéuticos, corresponde: