Manejo de Farmacos Citostaticos.

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Manejo de
frmacos
citostticos
Raymeli Rojas - 100043837
Ramn Valdez - 100004387
Anieska Daz -

Contenido:

Introduccin

Definicin

Efectos sobre la salud

Vas de exposicin

Proteccin operacional

Formacin - informacin del


personal

Eliminacin de los residuos

Prevencin de riesgo laboral

Actuacin frente a
exposiciones accidentales

Registro de personal
expuesto

Actuacinfrenteaunacont
aminacindelmedio
ambiente

Actuacin frente a una


contaminacin del personal
expuesto

Exclusin a trabajadores
sensibles
Vigilancia al personal de
salud expuesto

Introduccin
La ley de prevencin de riesgos laborales, que
establece como principio fundamental "evitarlos
riesgos", obliga a todos los responsables de la
actividad preventiva enlos centros
sanitariosaconseguir una exposicin nula a
losagentes citostticos (drogas qumicas para el
tratamiento del cncer).
Las estrategias preventivas que se han ido
desarrollando para
elmanejosegurodefrmacos citostticos han
avanzado positivamente, quedando
pendientesolamente la resolucin del problema
de la administracin de estos frmacos en
atencin primaria ya que, no slo debe
protegerse al personal sanitario sino tambin al
paciente, a los familiares y al medio ambiente.

Definicin
Citosttico: "frmaco capaz de inhibir
el crecimiento desordenado de las
clulas tumorales, alterando la divisin
celular y destruyendo las clulas que
se multiplican ms rpidamente. Por
estos motivos este tipo de frmacos se
usan en el tratamiento farmacolgico
(quimioterapia) de enfermedades
neoplsicas, como terapia nica o
asociada a otras medidas: ciruga,
radioterapia, hormonoterapia, o
inmunoterapia y recientemente terapia
biolgica".

Efectos sobre la
salud

Desde el punto de vista laboral y preventivo nos


interesa clasificar los frmacos citostticos segn
los efectos sobre la salud de los trabajadores que
produce la exposicin a estas sustancias, ya que no
todos producen los mismos efectos y su
peligrosidad vara segn el tipo. Estos pueden ser:
1) Locales e inmediatos (asociados a exposiciones
accidentales, cutneas o mucosas), o
2) Sistmicos o a largo plazo (producidos por
exposiciones continas y repetidas a bajas dosis por
va cutnea, mucosa, inhalatoria, etc.)

Efectos locales

Se producen como consecuencia de derrames,


cortes con material contaminado o accidentes que
ponen en contacto la piel o mucosa con el
citostticos. En funcin del frmaco utilizado
pueden producirse irritacin local o ulceracin y
posterior necrosis en la zona. Otros pueden
provocar alergias.

Citotxicos segn sus


efectos locales
Irritacin
(irritantes)

Poco
irritantes

Ulceracin
(vesicantes)

Carmustina

Bleomicina

Dactinomicina

Dacarbacina

Busulfan

Doxorrubicina

Thiotepa

Carboplatin
o

Epirrubicina

Ciclofosfami
da

Estreptozocina

Mitroxantrone

Citarabina

Estramustin
a

Bleomicina
Cisplatino
Ciclofosfamida
Doxorubina

Lomustina
Fluouraciclo
Mecloretamina
Metrotrexate
Mitomicina

Etoposidos

Alergia
(alergnicos)

Efectos
sistmicos

Se producen en un periodo largo de tiempo por exposiciones


repetidas a bajas dosis, y por ello es muy difcil demostrar
epidemiolgicamente la relacin causa-efecto entre
exposicin laboral a estos frmacos sistmicos. Sin embargo,
aunque existen divergencias entre distintos autores por las
dificultades que plantea su estudio, se puede considerar que
estos frmacos son potencialmente mutagnicos,
teratognicos y carcinognicos.

En lo que se refiere a la produccin de efectos sistmicos no


todos los citostticos son igual de agresivos y, segn los
estudios realizados, los que tienen mayor potencial
carcinognico y teratognico son los agentes alquilantes y
los derivados de la vinca y los menos agresivos los
antimetabolitos (metotrexate, citarabina, fluoruracilo).

Vas de
exposicin

1) Piel y mucosas
2) Inhalatoria
3) Oral
4) Parenteral

Va - Piel y
mucosas
La exposicin se produce por contacto directo.
Las reacciones adversas ms frecuentes son:
irritacin, dermatitis, etc.
Aunque tambin pueden producirse efectos
sistmicos por absorcin rpida de algn
citosttico como la ciclofosfamida.

Va - Inhalatoria

A travs de los aerosoles que pueden formarse especialmente en


la preparacin de la dosis. Es quiz la fase que ofrece mayor
riesgo, ya que si la
tcnicademanipulacinesincorrectaseoriginan aerosoles; esto
lleva a una contaminacin del rea de trabajo, alcanzndose
concentraciones considerables del medicamento en el ambiente
y producindose su inhalacin inadvertida por parte del
manipulador que se verexpuestoadosisbajasycontinuadas.

Esta situacin conlleva a la absorcin de medicamento en


cantidad suficiente como para desencadenar efectos txicos de
tipo sistmico.Losaerosolessepueden generar durante la
preparacin, al retirar la aguja de un vial, en la apertura de una
ampolla, al llevar a cabo la expulsin de aire de una jeringa o al
inutilizar agujas usadas.

Va - Oral

Poringestindealimentosybebidas contaminadas con


citostticos en el rea detrabajo.

Va - Parenteral

Por introduccin directa del medicamento a travs de


pinchazos o cortes producidos por rotura de ampollas.
Elpersonalcon mayorriesgo de exposicin son los
mdicos hematlogos u onclogos, profesionales de
enfermera, auxiliares de enfermera, personal de limpieza
y farmacuticos aunque se considera personal expuesto a
todo aqul que interviene en los procesos de preparacin,
transporte, administracin y eliminacin de citotxicos.

Prevencin de riesgo
laboral

Todas las operaciones de manipulacin de citostticos


entraan un riesgo de exposicin para el personal
implicado en ellas, y por ello deben registrrseles como
personal expuesto y estar sometidos a un protocolo de
vigilancia y seguimiento.

Registro de personal
expuesto
Debe elaborarse un registro de personal profesionalmente
expuesto a agentes citotxicos para estar sometido a una
vigilancia especial por parte del Servicio de Medicina
Preventiva o Servicio de Prevencin. Antes de incorporarse
a su trabajo, el personal que vaya a manipular estos
productos ha de recibir una exhaustiva informacin oral y
escrita sobre los aspectos detallados anteriormente.

Exclusin a
trabajadores
sensibles

Este tipo de frmacos no deben ser manipulados por los profesionales que se
encuentren en las siguientes situaciones:

- Embarazadas y mujeres que deseen quedarse embarazadas.


- Mujeres durante el periodo de la lactancia.
- Personal considerado de alto riesgo (con antecedentes de abortos o
malformaciones congnitas).
- Personal tratado previamente con citotxicos, con radiaciones ionizantes o
ambos.
- Personal del que se sospeche dao gentico.
- Personas con antecedentes de alergias a medicamentos citostticos.
- El personal manipulador no debe ser expuesto a niveles de radiacin superiores
a 1miliSievert/ao, debido al efecto sinrgico citotxico de ambos agentes.

Vigilancia al personal
de salud expuesto
(1/3)
Cada trabajador profesionalmente expuesto deber disponer de
un historial de salud laboral, en el que constarn sus
antecedentes personales y laborales, caractersticas del puesto
de trabajo, examen mdico previo, tiempo en el puesto de
trabajo, revisiones peridicas exposiciones accidentales, etc.

Se realizarn revisiones peridicas cada 6 meses. Los exmenes


de salud debern ser especficos para detectar los efectos
mutagnicos y carcinognicos de estos productos (determinacin
de anomalas cromosmicas, test de microncleos, tasa de
intercambio de cromtides hermanas, etc.), aunque en la
literatura mdica no existe acuerdo sobre la fiabilidad real de
estos tests y no suelen estar disponibles en la mayora de los
centros sanitarios. Por ello, se utilizan reconocimientos mdicos
convencionales en los que hay que hacer especial hincapi en
buscar signos agudos de toxicidad en piel y mucosas y, a largo
plazo, alteracin de las clulas sanguneas que son las ms
sensibles a estos medicamentos por su rpida divisin.

Vigilancia al personal
de salud expuesto
(2/3)

El reconocimiento inicial debe incluir:

Historia profesional haciendo especial referencia al trabajo en contacto con citostticos,


radiaciones ionizantes o cualquier otro agente genotxico: trabajo en servicios de laboratorio
con determinados reactivos, quirfanos y esterilizacin.

Historia personal de patologas previas en la que se recoja informacin sobre tratamientos


previos de quimio y radioterapia, embarazos, abortos y malformaciones congnitas.

Exploracin fsica normal.

Examen biolgico consistente en anlisis de sangre completo, bioqumica y orina. Las


exposiciones accidentales que puedan producirse deben ser puestas en conocimiento del
Servicio de Medicina Preventiva o Servicio de Prevencin, donde quedarn registradas en la
historia laboral del trabajador.

Estas exposiciones sern comunicadas al Departamento de Personal del centro como


"accidente laboral con/sin baja" .Los profesionales expuestos a estos frmacos deben valorar
la existencia de sntomas relacionados con la exposicin a citostticos. Suelen ser vagos e
inespecficos, por lo que es necesario una interpretacin prudente de la presencia de estos
sntomas, indagando sobre la posible asociacin de su aparicin con la exposicin.

Vigilancia al personal
de salud expuesto
(3/3)

Los sntomas ms habituales son los siguientes:

Nuseas
Cefaleas
Vmitos
Aturdimiento
Vrtigo
Prdida de cabello
Malestar general
Hiperpigmentacin cutnea
Irritacin piel y mucosas
Prurito
Erupcin urticariforme

En las exploraciones peridicas debe realizarse anamnesis sobre la


aparicin de estos sntomas y repetirse la exploracin y la analtica.

Proteccin
operacional

La proteccin personal debe considerarse el ltimo recurso a utilizar para


evitar la exposicin del trabajador, pero en la manipulacin de estos
frmacos es, en muchos casos, la nica proteccin posible.
El equipo de proteccin individual del personal que maneja citostticos debe
constar de:
- Guantes
- Bata
- Mascarilla
- Gafas
Sin embargo, no siempre es necesario el uso de todas estas prendas hay que
valorar la agresividad del frmaco utilizado, si el medicamento est ya
preparado y slo hay que administrarlo o tenemos que reconstituirlo, si
estamos ante un derrame delfrmaco, etc. En cada una de estas situaciones
se usar el equipo que ofrezca mayor proteccin valorando el impacto
psicolgico que puede causar en el paciente la utilizacin de mascarilla y
gafas. Cuando se considere necesario el uso de laproteccin, se ofrecer al
paciente las explicaciones pertinentes.

Proteccin
operacional - Guantes

Serecomiendalautilizacin deguantes quirrgicos de ltex y en algunos


casos tambin de PVC (sin talco en el interior). Los guantes deben
colocarse por debajo de los puos de la bata, y se aconseja cambiarlos
frecuentemente (cada media hora), y siempre que se contaminen con
algn citosttico, cuando sufran alguna rotura y al finalizar cada
sesinde trabajo. El uso de doble guante es recomendable siempre que
no dificulte la tcnica de manipulacin.

Proteccin
operacional - Batas

Se elegirn batas desechables cerradas por delante (abertura trasera),


con los puos elsticos o fruncidos fabricados en un material de ser
posible impermeable.

Proteccin
operacional Mascarillas

Se recomiendan las mascarillas y adaptadores busconasales


homologados por el Ministerio de Trabajo segn la norma MT-9 que tienen
un filtro incorporado que evita la inhalacin de partculas de citostticos.

Proteccin
operacional - Gafas

La accin de buena parte de los frmacos citostticos sobre la mucosa


hace necesaria la utilizacin de gafas durante su manejo, sobre todo, si
son medicamentos muy agresivos o en caso de accidentes en su
manipulacin oriesgo de salpicaduras.

Formacin informacin del


personal

El nivel de exposicin depende del nmero de preparaciones o


administraciones que se realizan al da, pero no exclusivamente de ello ya
que en ocasiones tiene ms relacin con cmo se realiza el trabajo y si se
cumplen o no las medidas de proteccin. Por ello es fundamental la
formacin adecuada de todos los trabajadores que manipulan estos
productos y la adopcin de medidas de proteccin consecuentes con la
actividad que se realiza y el nivel de exposicin.

El personal debe formarse de una fase de adiestramiento previa a la


realizacin de las tareas. Es recomendable rotar al personal profesionalmente
expuesto a productos citotxicos, aunque siempre hay que tener en cuenta
que los profesionales que manipulen estos frmacos deben estar adiestrados
en su manejo.

Adems de poseer la titulacin requerida, el personal debe estar


perfectamente informado sobre la naturaleza de los productos, sus
actividades biolgicas, toxicidad, caractersticas de los equipos de proteccin
y materiales de trabajo, y los controles y seguimientos mdicos a realizar.

Eliminacin de los
residuos (1/2)

Los residuos de estos medicamentos y del material que


haestadoencontactocon ellos, setratarncomo material
contaminado.

Fuentes de residuos:
- Medicamentoscaducados
- Solucionespreparadasquenosehayan administrado
- Restosque queden en viales oampollas
- Derrames accidentales enlacampanade seguridad biolgica,
durante el
transporte o la administracin.
- Materiales utilizados en la preparacin y administracin, como
agujas, jeringas, ampollas, viales, equipos de administracin,
batas, guantes, mascarillas, gorros y gafas.

Eliminacin de los
residuos (2/2)

Los residuos de citotxicos, se introducirn directamente en contenedores rgidos de poliestireno de un


solo uso, estancos dotados de cierre hermticos y adecuadamente.

Contenedoresestarnenfuncindelvolumendelos residuos (5 l., 10 l., 15 l.). Estos contenedores,


para su eliminacin, sern introducidos en otros ms grandes (30 o 60l.) de sus mismas caractersticas.

Todos los materiales punzantes o cortantes empleados enlapreparacinyadministracin


demedicamentos citotxicos, deben depositarse enrecipientes resistentes, estancos, imperforables, y
dotados de tapa que permita cerrarloshermticamente.

Nuncadebesepararselajeringa de la aguja antes de eliminarla, y nunca


debenreencapsularselasagujas.Eltamaodeestoscontenedoresestarenfuncindelvolumendelosr
esiduos (1 l., 4 l., 7 l.).

No utilizar nunca sistemas de corte de agujas, puesto que aumentan el riesgo de contaminacin. Para
su eliminacin, estos contenedores de objetos punzantes y o cortantes sern introducidos en otros
mayores (30 o 60 l), y de sus mismas caractersticas.

Lassolucionespreparadasquenosehayan administrado,debenserdevueltasalServiciode Farmacia


para su reciclaje odesecho. Sedeberealizar,siemprequeseaposible, neutralizacin previa a la
eliminacin.

La recogida de los contenedores se realizar con una frecuencia que vendr determinada por el nmero
delos mismos, y por el horario de funcionamiento de cada Servicio. Debera intentarse que fuera una
vez alda. La eliminacin extrahospitalaria de residuos requiere el transporte, por una empresa
autorizada para ello, de los contenedores rgidos adecuadamente identificados, y su posterior
tratamiento queconsiste en la incineracin. Este proceso debe realizarse en incineradores especiales
que alcancen temperaturas de 1000C dotados de filtros de alta seguridad que impidan que los vapores
que se producen durante la incineracin contaminen el medio ambiente.

Actuacin frente a
exposiciones
accidentales

Toda unidad que trabaje con citostticos debe disponer deun equipo mnimo necesariopara
cubrirestas contingencias. El equipo de proteccin individual mnimo debe constar de los siguientes
elementos:
- Adaptadoresbuconasalesequipadoscon filtros adecuados para retener contaminantes
enlaformaenquepuedanpresentarse (polvos, aerosoles ... ).
- Gafasdeseguridad.
- Guantes impermeables. Al no ser necesaria la tactilidad requerida en las manipulaciones
convencionales, debe sacrificarse esta frente a las propiedades de consistencia e impermeabilidad.
- Por lo que respecta amateriales oequipos paralarecogida, debedisponersedelos siguientes:
- Paos decelulosa impermeables por una cara y absorbente por otra para recoger pequeos
derrames o vertidos de lquidos.
- Palasorecogedores.
- Sistemaparahumedecerobiencubrirel producto en el caso en que el derramado sea un slido,
con el fin de que al recogerlo mediante palas o cualquier otro til, no se promueve el acceso del
contaminante al ambiente debido a la remocin.
- Doscontenedoresrgidospararecogerlos desechos.
- Descontaminadoresoneutralizantesdesuperficies.Launidaddebedisponerdecolecciones de
neutralizantes ya preparados para utilizarse de modo inmediato al incidente y neutralizar el vertido
como primera medida.

Estacoleccindeelementosdebeestarubicadaen lugar visible y accesible yconvenientemente


sealizada.

Actuacin frente a una


contaminacin del
medioambiente

Ante una contaminacin ambiental (roturas, derrames, etc.) el personal de limpieza


deber utilizar el equipo de proteccin individual(guantes,adaptadores,filtrosy
gafas). Si el producto es susceptible de neutralizacin deber neutralizarse antes
de proceder a su retirada.

Los restos se recogern utilizando paos de celulosa impermeables por una cara,
secos si el material derramado es lquido y embebidos en agua o neutralizante si es
slido. Se limpiara el rea contaminada y posteriormente se realizaran tres
aplicaciones consecutivas de alcohol de 70 grados sobre la zona contaminada.

Todoelmaterialcontaminadoprocedentedela operacin seeliminar como


sehaindicadoenel apartado de eliminacin de residuos etiquetndose los
contenedores de desechos. El material de limpieza de vertidos accidentales deber
ser especfico y exclusivo para este fin.

Actuacin frente a una


contaminacin del
personal
expuesto
Encasodecontactoentreelmanipuladoryel
medicamento,lanormageneral,eslavardeforma intensa la zona durante
diez o quince minutos.

Sielcontactoseproduceconlosojos,lavarinmediatamenteconaguaabu
ndantedurante quince minutos y consultar con el oftalmlogo.

Deber disponerse de una toma de agua (idealmente unafuentelava


ojos),paraellavadoencasode contaminacin cutneo mucosa.

Si se contaminan los guantes o la ropa protectora, se desecharn


inmediatamente, y se lavar profundamente la zona afectada.

Bibliografa

http://es.scribd.com/doc/23368502/Guia-para-el-Mane
jo-Seguro-de-Drogas-Citostaticas-y-Productos-biolog
icos-1

AsociacinEspaoladeFarmacuticosde Hospital .
(A.E.F.H.) Manejo de medicamentos citostticos".
Segunda Edicin, 1987.

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INSALUD,"Borradorderecomendacionesparalamani
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Diaz M,Jimenez NIAZM. una aproximacional manejo


de medicamentos citostticos inyectables en
hospitales espaoles. Revista de la Asociacin
Espaola de Farmacuticos de Hospital. (A.E.F.H.).
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