Materiales Referencia

MATERIALES DE
REFERENCIA
Empleo
y disponibilidad
MATERIALES DE
REFERENCIA
El
empleo de materiales de referencia

es un requisito impresindible en un
sistema de Aseguramiento de Calidad
en un laboratorio analtico.
MATERIALES DE
REFERENCIA
Contexto
Conceptos y definiciones
Utilizacin
Disponibilidad
MATERIALES DE REFERENCIA
CONTEXTO
Para
conseguir la armonizacin basada en la

exactitud de las medidas hay que adoptar patrones
de referencia que sirvan de base a todos los
usuarios para conseguir medidas exactas.
En Qumica Analtica se recurre a materiales de
referencia para garantizar la exactitud y ajustarse a
un sistema vlido de medidas. Los MR aseguran la
trazabilidad con el sistema internacional de
medidas
CONTEXTO
El
empleo de estos materiales, junto con un

correcto calibrado constituye los factores
bsicos en todo programa de control de
calidad sobre los que se sustenta la calidad
de los resultados finalmente generados por
el laboratorio
CONTEXTO
En
un Sistema de Calidad se tiene:
Control de la Calidad
Evaluacin de la Calidad
CONTEXTO
Requisitos:
5.7 de la norma ISO 170025 y 5.4.5

del SCLAH
Se debe demostrar que las mediciones realizadas son
trazables a un patrn de referencia. Usualmente un

estndar internacional, a travs de una cadena
ininterrumpida de comparaciones teniendo todas una
incertidumbre establecida.
Un material de referencia certificado es un eslabn en
esta cadena.
CONTEXTO
Requisitos: 5.9 de la norma 17025 y 5.4.8 del SCLAH

Asegurar la calidad de los resultados de anlisis
Control Interno de la Calidad
Participacin en comparaciones interlaboratorio
Uso regular de materiales de referencia
Replicacin usando uno o diferentes mtodos
Repeticin de anlisis de items retenidos
Correlacionar distintas propiedades del tem analizado
CONTEXTO
ENSAYOS INTERLABORATORIO
Una solucin para mejorar la
comparabilidad de los resultados analticos
es la utilizacin de materiales de
referencia certificados.
DEFINICIONES
MATERIAL DE
CONTROL:
Material usado con propsitos de control interno
de la calidad y sujeto a los mismos procedimientos
a los que se someten los muestras que se analizan
rutinariamente.
DEFINICIONES
MATERIAL DE
REFERENCIA:
Material en el cual el valor de una o varias
de sus propiedades es suficientemente

homogneo y bien establecido, de tal manera
que se puede usar en la calibracin de un
instrumento, la validacin de un mtodo de
anlisis o para asignar valor a otros
materiales.
DEFINICIONES
MATERIAL DE
REFERENCIA
CERTIFICADO
Material de referencia acompaado de un
certificado. El valor de una o ms de sus

propiedades ha sido certificado mediante un
procedimiento que establece trazabilidad a un
patrn de la unidad en la cual se expresa el valor de
esa propiedad, y para la cual cada valor certificado
se acompaa de una incertidumbre a un nivel de
confianza establecido.
Requisitos del material de

referencia certificado
En la prctica:
Material de Referencia Certificado debe
garantizar:
Homogeneidad
Estabilidad
Exactitud
Trazabilidad
Similitud con la matriz
Precisin (incertidumbre conocida)
UTILIZACION DE LOS MATERIALES DE

REFERENCIA CERTIFICADOS
Son
materiales de control ideales ya que

pueden ser considerados para propsitos de
trazabilidad como los estndares finales con
valores verdaderos.
Por su costo y escasa disponibilidad no
pueden ser de uso rutinario, sino
exclusivamente para propsitos de
referencia.
Restricciones
al uso de materiales de referencia
certificados:
Para muchos anlisis no existen materiales que se ajusten al tipo
de matriz o analito
No es posible disponer de un gran stock de materiales de
referencia para un amplio rango de actividades.
El concepto no se aplica a materiales cuya matriz o analito son
inestables
Los materiales no estn disponibles en suficientes cantidades como
para usarse por largos perodos en control interno de la calidad
No todos los materiales son de igual calidad.
Certificacin un material de
referencia
La norma ISO 34 (1996) norma los procedimientos para la preparacin

de materiales de referencia.
Un material de referencia puede ser certificado cuando el valor de sus

parmetros se ha establecido mediante:
a) medicin por un nico mtodo definitivo en un solo
laboratorio.
b) medicin por dos o ms mtodos de referencia
independientes en un solo laboratorio
c) medicin por una cadena de laboratorios calificados usando
uno o ms mtodos de exactitud demostrada
Tipos de materiales de referencia

1- MR Para propiedades fsico qumicas
pH, Conductividad, Actividad inica, Longitudes de onda
2- MR Qumico Analticos
a) Anlisis agrcolas
Fertilizantes, Pesticidas
b) Anlisis Clnicos
c) Anlisis Medio-ambientales
Agua
Suelo
Sedimentos
Tipos de materiales de referencia
Biota
Emisiones gaseosas
Filtros Atmosfricos
d) Anlisis de Alimentos
e) Anlisis Industrial
Metalurgia
Fundicin
Plsticos
Hidrocarburos
Proveedores de materiales de referencia
NIST: Nacional Institute of Standards and Technology,

USA
IRMM: Institute for Reference Materials and
Measurements, CE, Blgica
IAEA: International Atomic Energy Agency, Austria
NIES: National Institute of Enviromental Studies, Japn
NWRI: National Water Research Institute, Canad
EPA: Environmental Protection Agency, USA

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empleo de materiales de referencia

conseguir la armonizacin basada en la

empleo de estos materiales, junto con un

un Sistema de Calidad se tiene:

5.7 de la norma ISO 170025 y 5.4.5

trazables a un patrn de referencia. Usualmente un

Un material de referencia certificado es un eslabn en

Requisitos: 5.9 de la norma 17025 y 5.4.8 del SCLAH

Material en el cual el valor de una o varias

de sus propiedades es suficientemente

certificado. El valor de una o ms de sus

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