BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO

LEGISLACIÓN CONSOLIDADA

Disposición derogatoria única. Derogación normativa.

1. Queda derogado el apartado 1 del artículo 19, así como los artículos 21 y 22 de la Ley
14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.
2. Queda derogado el artículo 66 de la Ley 16/2003, de 28 de mayo, de Cohesión y
Calidad del Sistema Nacional de Salud.
3. Asimismo, quedan derogadas cuantas disposiciones de igual o inferior rango se
opongan a lo establecido en esta ley.

Disposición final primera. Modificación de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de

Sanidad.
El apartado 1 del artículo 25 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad,
queda redactado de la siguiente manera:

«1. La exigencia de autorizaciones sanitarias, así como la obligación de someter

a registro por razones sanitarias a las empresas o productos, serán establecidas
reglamentariamente, tomando como base lo dispuesto en la presente ley, así como lo
establecido en la Ley General de Salud Pública.»
El artículo 27 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, queda redactado de
la siguiente manera:

«Las Administraciones públicas, en el ámbito de sus competencias, realizarán un

control de la publicidad y propaganda comerciales para que se ajusten a criterios de
veracidad en lo que atañe a la salud y para limitar todo aquello que pueda constituir
un perjuicio para la misma, con especial atención a la protección de la salud de la
población más vulnerable.»

Disposición final segunda. Modificación de la Ley 16/2003, de 28 de mayo, de Cohesión y

Calidad del Sistema Nacional de Salud.
La Ley 16/2003, de 28 de mayo, de Cohesión y Calidad del Sistema Nacional de Salud,
se modifica en los siguientes términos:
Primero. La letra c) del artículo 2 de la Ley 16/2003, de 28 de mayo, de Cohesión y
Calidad del Sistema Nacional de Salud, queda redactada de la siguiente manera:

«c) La coordinación y la cooperación de las Administraciones públicas sanitarias

para la superación de las desigualdades en salud, en los términos previstos en esta
ley y en la Ley General de Salud Pública.»
Segundo. La letra d) del artículo 2 de la Ley 16/2003, de 28 de mayo, de Cohesión y
Calidad del Sistema Nacional de Salud, queda redactada de la siguiente manera:

«d) La prestación de una atención integral a la salud, comprensiva tanto de su

promoción como de la prevención de enfermedades, de la asistencia y de la
rehabilitación, procurando un alto nivel de calidad, en los términos previstos en esta
ley y en la Ley General de Salud Pública.»
Tercero. El apartado 2 del artículo 11 de la Ley 16/2003, de 28 de mayo, de Cohesión y
Calidad del Sistema Nacional de Salud, queda redactado de la siguiente manera:

«2. La prestación de salud pública comprende las siguientes actuaciones:

a) La información y la vigilancia en salud pública y los sistemas de alerta

epidemiológica y respuesta rápida ante emergencias en salud pública.
b) La defensa de los fines y objetivos de la salud pública que es la combinación
de acciones individuales y sociales destinadas a obtener compromisos políticos,
apoyo para las políticas de salud, aceptación social y respaldo para unos objetivos o
programas de salud determinados.
c) La promoción de la salud, a través de programas intersectoriales y
transversales.

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d) La prevención de las enfermedades, discapacidades y lesiones.

e) La protección de la salud, evitando los efectos negativos que diversos
elementos del medio pueden tener sobre la salud y el bienestar de las personas.
f) La protección y promoción de la sanidad ambiental.
g) La protección y promoción de la seguridad alimentaria.
h) La protección y promoción de la salud laboral.
i) La evaluación de impacto en salud.
j) La vigilancia y control de los posibles riesgos para la salud derivados de la
importación, exportación o tránsito de bienes y del tránsito internacional de viajeros.
k) La prevención y detección precoz de las enfermedades raras, así como el
apoyo a las personas que las presentan y a sus familias.

La prestación de salud pública incluirá, asimismo, todas aquellas actuaciones

singulares o medidas especiales que, en materia de salud pública, resulte preciso
adoptar por las autoridades sanitarias de las distintas Administraciones públicas,
dentro del ámbito de sus competencias, cuando circunstancias sanitarias de carácter
extraordinario o situaciones de especial urgencia o necesidad así lo exijan y la
evidencia científica disponible las justifique.»
Cuarto. El apartado 1 del artículo 26 de la Ley 16/2003, de 28 de mayo, de Cohesión y
Calidad del Sistema Nacional de Salud, queda redactado en los siguientes términos:

«1. Los servicios de salud informarán a la ciudadanía de sus derechos y deberes,

de las prestaciones y de la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud, de los
requisitos necesarios para el acceso a éstos y de los restantes derechos recogidos
en la Ley básica reguladora de la autonomía del paciente y de los derechos y
obligaciones en materia de información y documentación clínica, así como de los
derechos y obligaciones establecidos en la Ley General de Salud Pública y en las
correspondientes normas autonómicas, en su caso.»
Quinto. La disposición adicional cuarta de la Ley 16/2003, de 28 de mayo, de Cohesión y
Calidad del Sistema Nacional de Salud queda redactada de la siguiente forma:

«Disposición adicional cuarta. Extensión del contenido de la cartera de servicios

del Sistema Nacional de Salud.
1. La Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado (MUFACE), el
Instituto Social de las Fuerzas Armadas (ISFAS) y la Mutualidad General Judicial
(MUGEJU), como integrantes del Sistema Nacional de Salud en su calidad de
entidades gestoras de los Regímenes Especiales de la Seguridad Social de los
Funcionarios Civiles del Estado, de las Fuerzas Armadas y del Personal al Servicio
de la Administración de Justicia, respectivamente, tendrán que garantizar el
contenido de la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud, así como las
garantías sobre accesibilidad, movilidad, calidad, seguridad, información y tiempo
recogidas en esta ley, de acuerdo con lo dispuesto en su normativa específica.
En materia de salud pública, se exceptúan de la Cartera de Servicios del Sistema
Nacional de Salud en el ámbito de dichas Mutualidades las actuaciones de vigilancia
epidemiológica, protección y promoción de la seguridad alimentaria, protección y
promoción de la sanidad ambiental, vigilancia y control de los riesgos derivados de la
importación y transito de bienes y viajeros, y las acciones generales de protección y
promoción de la salud relacionadas con la prevención y abordaje de las epidemias y
catástrofes.
En todo caso, los profesionales y centros sanitarios que prestan servicio al
colectivo protegido por las Mutualidades de funcionarios en virtud de los conciertos
suscritos por estas con las Entidades de Seguro Libre están obligados a colaborar
con las autoridades competentes en las actuaciones emprendidas en materia de
salud pública.
2. Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 6, las entidades colaboradoras y
mutuas con responsabilidades de cobertura de asistencia sanitaria pública tendrán
que garantizar, en lo que resulte de aplicación, de acuerdo con lo dispuesto en su

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normativa específica, el contenido de la cartera de servicios del Sistema Nacional de

Salud, así como las garantías sobre accesibilidad, movilidad, calidad, seguridad,
información y tiempo recogidas en esta ley.»

Disposición final tercera. Modificación de la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica

reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de
información y documentación clínica.
El apartado 3 del artículo 16 de la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora
de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y
documentación clínica queda redactado como sigue:

«3. El acceso a la historia clínica con fines judiciales, epidemiológicos, de salud

pública, de investigación o de docencia, se rige por lo dispuesto en la Ley Orgánica
15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal, y en la
Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, y demás normas de aplicación en
cada caso. El acceso a la historia clínica con estos fines obliga a preservar los datos
de identificación personal del paciente, separados de los de carácter
clínicoasistencial, de manera que, como regla general, quede asegurado el
anonimato, salvo que el propio paciente haya dado su consentimiento para no
separarlos.
Se exceptúan los supuestos de investigación de la autoridad judicial en los que
se considere imprescindible la unificación de los datos identificativos con los
clínicoasistenciales, en los cuales se estará a lo que dispongan los jueces y
tribunales en el proceso correspondiente. El acceso a los datos y documentos de la
historia clínica queda limitado estrictamente a los fines específicos de cada caso.
Cuando ello sea necesario para la prevención de un riesgo o peligro grave para
la salud de la población, las Administraciones sanitarias a las que se refiere la Ley
33/2011, General de Salud Pública, podrán acceder a los datos identificativos de los
pacientes por razones epidemiológicas o de protección de la salud pública. El acceso
habrá de realizarse, en todo caso, por un profesional sanitario sujeto al secreto
profesional o por otra persona sujeta, asimismo, a una obligación equivalente de
secreto, previa motivación por parte de la Administración que solicitase el acceso a
los datos.»

Disposición final cuarta. Título competencial.

1. Esta ley tiene el carácter de norma básica, al amparo de lo dispuesto en el artículo
149.1.16.ª de la Constitución, que atribuye al Estado la competencia exclusiva sobre las
bases y coordinación general de la sanidad. El capítulo VIII del Título II se ampara en la
competencia exclusiva del Estado en materia de sanidad exterior en virtud de lo previsto en
esta misma cláusula. El capítulo II del Título IV se dicta al amparo del artículo 149.1.15.ª de
la Constitución, que atribuye al Estado la competencia exclusiva en materia de fomento y
coordinación general de la investigación científica y técnica.
2. No tienen carácter básico y se aplican exclusivamente a la Administración General del
Estado los artículos 45 y 53.

Disposición final quinta. Habilitación para el desarrollo reglamentario.

El Gobierno y la persona titular del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, en
el ámbito de sus respectivas competencias, dictarán las disposiciones que sean necesarias
para el desarrollo y aplicación de esta ley.

Disposición final sexta. Entrada en vigor.

La presente ley entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el «Boletín Oficial
del Estado», a excepción de lo dispuesto en el apartado 4 de su artículo 48, que entrará en
vigor a los doce meses de su publicación en el «Boletín Oficial del Estado».
Por tanto,

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