INSTRUCCIONES DE USO

VACUNA PFIZER
PARA PERSONAS DE 5 A 11 AÑOS
VACUNA PFIZER DOSIS PEDIATRICA

La vacuna de Pfizer-BioNTech contra la COVID-19 (Vacuna BNT162b2/COMIRNATY) para niños de 5 a 11 años

está indicado en la inmunización activa para prevenir la COVID-19 causada por el SARS-CoV-2
Esquema de vacunación
NIÑOS INMUNODEPRIMIDOS (niños de 5 a 11 años, con sistemas inmunitarios comprometidos)
Grupo de
Vacuna 1ra Dosis 2da Dosis 3ra Dosis
edad
3 semanas después de la 6 meses después de la
Al contacto
primera dosis (21 días) 2da dosis
5a Pfizer-
11 años BioNTech Vía: Intramuscular Vía: Intramuscular Vía: Intramuscular
Dosis: 0.2mL Dosis: 0.2mL Dosis: 0.2mL

NIÑOS SANOS de 5 a 11 años (niños que nunca se vacunaron)

Grupo de
Vacuna Dosis única
edad
Al contacto
Pfizer-
5 a 11 años Vía: Intramuscular
BioNTech
Dosis: 0.2mL

Antes de usar la vacuna verificar que el vial de

la vacuna de Pfizer-BioTech contra la COVID-
19 tenga la tapa y la etiqueta naranja y se lee
de 5 a 11 años.

Presentación: Es un concentrado congelado estéril, multidosis.

Dilución: DILUIR ANTES DE USAR

Vial: Vial de 10 dosis de tapa naranja.

Dosis por vial: Después de la dilución cada vial (1.3ml) contiene 10 dosis de 0,2ml.

Dosis: 10 mcg de 0.2ml.

Tiempo de uso una vez abierto el frasco: 6hrs.

Efectividad: 94%

Vía de administración: vía intramuscular (IM).

CONSERVACIÓN

Vida útil: 24 meses a -90 °C a -60 °C, congelado a ultrabaja temperatura (ULT) a nivel nacional y
departamental SEDES PAI.
La fecha de caducidad para el siguiente lote GA 6351 es 31.03.2024

La vacuna cuenta con carta de autorización para la ampliación de fecha de caducidad.

Tiempo de almacenamiento en refrigeración a +2 °C a +8 °C: 10 semanas, para el manejo en los

Establecimientos de Salud, se debe registrar en la caja exterior la fecha y hora en el momento de la
transferencia y manejo a esa temperatura.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz, durante el almacenamiento, minimice la exposición
a la luz ambiental y evite la exposición a la luz solar directa y a la luz ultravioleta.

Tiempo de uso una vez abierto el frasco: 6 horas almacenado entre +2 °C a +8 °C.

Descongele el vial de vacuna antes de usar ya sea:

• Permitiendo que se descongele en el refrigerador de +2ºC a +8ºC.

• Un envase de 10 viales puede tardar hasta 4 horas, en descongelarse y los viales descongelados pueden
almacenarse en el refrigerador por hasta 10 semanas.
• Permitiendo que los viales reposen a temperaturas ambiente hasta 30ºC por 30 min. Varía de acuerdo al
clima de cada departamento.
ANTES DE LA DILUCIÓN
• Antes de diluir, invierta el vial con la vacuna suavemente 10 veces.
• NO AGITE.

• Inspeccione el líquido en el vial antes de diluir.

• El líquido es una suspensión blanca a blanquecina y puede contener partículas opacas amorfas.

• No utilice si el líquido está decolorado o si se observan otras partículas.

DILUCIÓN

La vacuna descongelada se debe diluir en su vial original con 1,3 ml de una solución inyectable de cloruro
sódico a 9 mg/ml (0,9 %), utilizando la jeringa de 5ml de acuerdo a técnicas asépticas.

Marcar la fecha y hora de la dilución.

Tras la dilución, los viales se deben conservar entre +2 °C y +8 °C. y usar en un plazo de 6 horas.
PREPARACIÓN DE DOSIS INDIVIDUALES DE 0,2 ml

• Tras la dilución, el vial contiene 2,6 ml a partir de los cuales se pueden extraer 10 dosis de 0,2 ml.

• Utilizando una técnica aséptica, extraiga 0,2 ml de Comirnaty para los niños de entre 5 y 11 años de
edad, con la jeringa de 23Gx1 de 0.2ml.

• Cada dosis debe contener 0,2 ml de vacuna.

• Aplique la vacuna por vía Intramuscular en el musculo deltoides del brazo izquierdo.

• Si la cantidad de vacuna restante en el vial no puede proporcionar una dosis completa de 0,2 ml,
deseche el vial y el volumen sobrante.

• Deseche la vacuna que no ha sido utilizada dentro de las 6 horas siguientes a la dilución.

• Realice el registro del acto de vacunación en el RNVe.

Transporte de Viales

Si es necesaria una redistribución local, los viales pueden transportarse a la temperatura de +2 °C y +8

°C, en cumplimiento a norma de cadena de frio.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección.

Se recomienda una estrecha observación durante al menos 15 minutos después de la vacunación con
el usuario sentado.

No se deben administrar más dosis de la vacuna a quienes hayan experimentado anafilaxia después
de una dosis anterior de Comirnaty.
 INSTRUCCIONES DE USO
VACUNA PFIZER
PARA PERSONAS MAYORES DE 12 AÑOS.
VACUNA PFIZER

Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 (15/15 microgramos) /dispersión de dosis inyectable está indicado para la
inmunización activa para prevenir la COVID-19 causada por el SARS-CoV-2.
Esquema de vacunación:
Grupo de riesgo (Mayores de 60 años con o sin enfermedad de base, personal de salud y embarazadas, vacunados
con COVID-19) se aplicará 1 dosis con el intervalo de 1 año de la última dosis.

Tipo de
Grupo de edad Vacuna Refuerzos (12 meses)
población
Adultos mayores de 60 con o sin enfermedad
1 dosis
Población de base
Pfizer-
Grupo de Trabajador de salud 1 dosis
BioNTech
riesgo
Embarazadas 1 dosis

Grupo de personas inmunodeprimidos:

Grupo de
Vacuna 1ra Dosis 2da Dosis 3ra Dosis
edad
3 semanas después de la 6 meses después de la 2da
Al contacto
primera dosis (21 días) dosis
Mayores de 12 Pfizer-
años BioNTech Vía: Intramuscular Vía: Intramuscular Vía: Intramuscular

Dosis: 0.3mL Dosis: 0.3mL Dosis: 0.3mL

POBLACIÓN SANA de 12 años y más años, que nunca se hayan vacunado)

Grupo de
Vacuna Dosis única
edad
Al contacto
Pfizer-
Mayores de 12
BioNTech Vía: Intramuscular
años
(Bivalente)
Dosis: 0.3mL

Nota: En caso de demanda de la vacuna en población no objeto debe aplicar dosis única con el intervalo
de 12 meses.

Presentación: Es un concentrado congelado estéril, multidosis de color blanco a blanquecino (pH: 6,9 - 7,9).

Vial: Vial multidosis con tapa gris.

Dilución: NO DILUIR ANTES DE SU USO.
Dosis por vial: Un vial (2,25 ml) contiene 6 dosis de 0,3 ml con tapón y una capsula de plástico de color gris.
Dosis: La dosis de Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 es de 0,3 ml
Volumen de llenado por vial: 2,25 ml
Vía de administración: vía intramuscular (IM).
Lugar de aplicación: musculo deltoides del brazo izquierdo.
Efectividad: 94%.
CONSERVACIÓN

Vida útil: 24 meses a -90 °C a -60 °C, congelado a ultrabaja temperatura (ULT), a nivel nacional y
departamental SEDES PAI.

La fecha de caducidad para el siguiente lote GK 0925 es 31.08.2024

La vacuna cuenta con carta de autorización para la ampliación de fecha de caducidad.

Tiempo de almacenamiento en refrigeración a +2 °C a +8 °C: 10 semanas para el manejo en los

Establecimientos de Salud, una vez que el vial esta descongelado, se debe registrar en la caja exterior la
fecha y hora en el momento de la transferencia y manejo a esa temperatura.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz, durante el almacenamiento, minimice la exposición
a la luz ambiental y evite la exposición a la luz solar directa y a la luz ultravioleta.

Tiempo de uso una vez abierto el frasco: 6hrs almacenado entre +2 °C a +8 °C.

Descongele el vial antes de su uso

• Descongele en el refrigerador a una temperatura de +2ºC a +8ºC.
• Permitiendo que los viales reposen a temperaturas ambiente hasta 30ºC por 30 min. Varía de acuerdo al
clima de cada departamento

Un paquete de 10 viales puede tardar 6 horas en descongelarse

Los viales descongelados sin abrir se pueden almacenar en el refrigerador hasta 10 semanas de acuerdo a
normas de cadena de frio.
Se debe actualizar y registrar la fecha del día que se está descongelando las vacunas en la caja externa de
los viales.

Una vez descongelado la vacuna NO se debe volver a congelar.

PREPARACIÓN DE DOSIS INDIVIDUALES DE 0,3 ml

Mescle suavemente invirtiendo los viales 10 veces antes de usar, NO SACUDIR.

Después de mezclar, la vacuna debe presentarse como una dispersión de color blanco a blanquecino sin
partículas visibles.

No use la vacuna si hay partículas o decoloración.

Para la aplicación de dosis individuales 0.3ml
Una vez descongelado y mesclado, el vial contiene 2,25 ml a partir de los cuales se pueden extraer 6
dosis de 0,3 ml

Utilizando una técnica aséptica, extraiga 0,3 ml de vacuna, con la jeringa de 23Gx1 de 0.3 ml.

Cada dosis debe contener 0.3 ml de vacuna.

Aplique la vacuna por vía Intramuscular en el musculo deltoides.

Si la cantidad de vacuna restante en el vial no puede proporcionar una dosis completa de 0,3 ml, deseche
el vial y el volumen sobrante. No combine el exceso de vacuna de varios viales.

Deseche la vacuna que no ha sido utilizada dentro de las 6 horas siguientes.

Realice el registro del acto de vacunación en el RNVe

Transporte de Viales

Si es necesario una distribución local, la vacuna debe transportarse a una temperatura de entre +2° C y
+8° C en cumplimiento a normas de cadena de frio

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección.

Se recomienda una estrecha observación durante al menos 15 minutos después de la vacunación con el
usuario sentado.

No se deben administrar más dosis de la vacuna a quienes hayan experimentado anafilaxia después de
una dosis anterior de Comirnaty.