Universidad del Valle de México

Práctica número 3: Polvos farmacéuticos

Alumno: Arturo Guerra Pérez
Licenciatura en Químico Farmaceutico Biotecnólogo
Asignatura: Tecnologia Farmaceutica
Docente: QFB. Jose de Jesus Pérez Alfaro
Campus: Ciudad Victoria, Tamaulipas

Introducción (Investigación previa) polvos tópicos para uso externo, ya

● Investigar en la FEUM la que tiene propiedades absorbentes y
definición de la forma astringentes, lo que ayuda a reducir la
farmacéutica Talco: fricción y la irritación de la piel.
El talco es un polvo color blanco o 2. Alcanfor
blanco grisáceo, de carácter cristalino Usos farmacéuticos: El alcanfor se usa
y de partículas finas. principalmente en productos tópicos,
como pomadas y cremas, por sus
● Describir los usos propiedades rubefacientes (que
farmacéuticos de las materias estimulan la circulación sanguínea
primas: Talco, Alcanfor, Ácido superficial) y analgésicas. Es común
Bórico, Estearato de Magnesio en productos para el alivio de dolores
y Óxido de Zinc: musculares y articulares, resfriados,
congestión nasal y picaduras de
1. Talco insectos. Además, tiene un leve efecto
Usos farmacéuticos: El talco es antiséptico y antimicrobiano.
utilizado como excipiente en la 3. Ácido Bórico
fabricación de comprimidos y cápsulas Usos farmacéuticos: El ácido bórico es
debido a su capacidad como agente utilizado principalmente como
deslizante y anti adherente. Facilita la antiséptico y antifúngico en soluciones
compresión de los polvos y evita que oculares, lavados de heridas y como
se peguen a las máquinas durante la ingrediente en polvos antifúngicos
producción. También se emplea en para tratar infecciones cutáneas, como
el pie de atleta. También se emplea en Procedimiento de la práctica
la fabricación de supositorios Experimento 1: prepara 50 gr de la
vaginales para tratar infecciones por siguiente formulación:
hongos, ya que ayuda a mantener el
pH ácido en el área afectada. Componente Cantidad

Ácido bórico 0.4 gr

4. Estearato de Magnesio
Usos farmacéuticos: El estearato de Alcanfor 0.075 gr

magnesio es un lubricante utilizado en Almidón 0.5 gr

la fabricación de comprimidos y Oxido de Zinc 1.5 gr
cápsulas. Su función principal es
Estearato de 0.0625 gr
prevenir que los polvos se adhieran a magnesio
las máquinas y a los moldes durante el Talco 47.46 gr
proceso de compresión. También
mejora la fluidez de los ingredientes 1. Realizar los cálculos para la
en polvo y garantiza una mejor cantidad de producto a
homogeneidad en los lotes de elaborar.
producción. 2. Pesar cada uno de los
componentes de la formulación.
5. Óxido de Zinc 3. Disminuir el tamaño de
Usos farmacéuticos: El óxido de zinc partícula del ALCANFOR y del
se utiliza en cremas, pomadas y ÓXIDO DE ZINC, utilizando un
polvos tópicos debido a sus mortero.
propiedades astringentes, 4. Pasar los componentes de la
antiinflamatorias y protectoras. Es formulación por un tamiz del
común en productos para el No. 20 para homogeneizar el
tratamiento de irritaciones de la piel, tamaño de partícula.
como la dermatitis del pañal, 5. Mezclar las materias primas
quemaduras menores y otras durante 2 minutos usando una
afecciones dérmicas. También es un bolsa de plástico en el orden
ingrediente clave en bloqueadores siguiente: ALCANFOR, ÓXIDO
solares debido a su capacidad para DE ZINC, ÁCIDO BÓRICO,
reflejar los rayos ultravioleta. ALMIDÓN DE MAÍZ y TALCO.
 6. Agregar el ESTEARATO DE ÓXIDO DE ZINC, utilizando un
MAGNESIO y mezclar durante mortero.
1 minuto. 4. Pasar los componentes de la
7. Determinar el Ángulo de formulación por un tamiz del
Reposo y Velocidad de Flujo No. 20 para homogeneizar el
por triplicado. tamaño de partícula.
8. Envasar el producto en un 5. Mezclar las materias primas
recipiente de plástico. durante 2 minutos usando una
9. Elaborar un prototipo de bolsa de plástico en el orden
etiqueta para el producto, siguiente: ALCANFOR, ÓXIDO
basado en la NOM-072-SSA1. DE ZINC, ÁCIDO BÓRICO,
ALMIDÓN DE MAÍZ y TALCO.
Experimento 2. Prepara 50 g de la 6. Agregar el ESTEARATO DE
siguiente formulación: MAGNESIO y mezclar durante
1 minuto.
7. Determinar el Ángulo de
Componente Cantidad
Reposo y Velocidad de Flujo
Ácido bórico 2.5 gr
por triplicado.
Alcanfor 0.6 gr 8. Envasar el producto en un
Almidón 2.5 gr recipiente de plástico.
Oxido de Zinc 1 gr 9. Elaborar un prototipo de
etiqueta para el producto,
Estearato de 0.4 gr
magnesio basado en la NOM-072-SSA1.

Talco 43 gr
Diagrama de flujo

1. Realizar los cálculos para la

cantidad de producto a
elaborar.
2. Pesar cada uno de los
componentes de la formulación.
3. Disminuir el tamaño de
partícula del ALCANFOR y del
 Actividad posterior a la práctica
A) ¿Qué función tiene cada uno de
los componentes en la fórmula
de los productos preparados?

Componente Función

Ácido bórico Antimicrobiano y

antifúngico.

Alcanfor Analgesico y
antipuriginoso.
Resultados
Almidón Antiaglomerante
y absorbente.

Óxido de Zinc Antiinflamatorio.

Estearato de Lubricante y
magnesio antiaglomerante.

Talco Excipiente.

B) Registrar en una tabla los

valores obtenidos de Ángulo de
Reposo y Velocidad de Flujo.

Exp. 1 Exp. 2

Diámetro 9.5 cm 11 cm
Ingredient Exp. 1 Exp. 2
es Altura 3.7 cm 4 cm

Ácido 0.4 gr 2.5 gr Ángulo 8.663° 7.53°

bórico de reposo

Alcanfor 0.075 gr 0.6 gr Vel. de -53 seg -30 seg

flujo -59 seg -32 seg
Almidón 0.5 gr 2.5 gr -57 seg -30 seg
Oxido de 1.5 gr 1 gr
Zinc

Estearato 0.0625 gr 0.4 gr Conclusión

de
Durante esta práctica se desarrollaron
magnesio
2 talcos de diferentes formulaciones
Talco 47.46 gr 43 gr
en presentaciones de 50 gr cada uno
en base a las instrucciones y ● Riesgos: Tóxico por ingestión,
formulaciones dadas por la práctica, provocando náuseas, vómitos,
así pudiendo reforzar los y en grandes dosis,
conocimientos adquiridos en clase. convulsiones o muerte. La
inhalación puede causar
Fichas técnicas mareos y dificultad respiratoria.
Ácido Bórico ● Almacenamiento: Guardar en
● Fórmula química: H3BO3 un lugar fresco, seco y bien
● Generalidades: Compuesto de cerrado, alejado de fuentes de
boro y oxígeno que forma calor, ya que es inflamable.
cristales blancos solubles en
agua. Almidón
● Nombre común: Borato de Fórmula química: (C6H10O5)n
hidrógeno ● Generalidades: Polisacárido
● Riesgos: La exposición compuesto por cadenas de
prolongada o ingestión puede glucosa.
ser tóxica, causando irritación ● Nombre común: Almidón
ocular, dérmica y respiratoria. ● Riesgos: Generalmente seguro,
La ingestión puede llevar a aunque raramente puede
vómitos, dolor abdominal y, en causar alergias.
casos graves, fallo renal o daño ● Almacenamiento: Mantener en
al sistema nervioso central. un lugar seco y fresco,
● Almacenamiento: Conservar en protegido de la humedad y luz
un lugar seco y ventilado, lejos solar, en un recipiente
de calor y bases fuertes, en un hermético.
envase bien cerrado para evitar
la humedad. Óxido de Zinc
● Fórmula química: ZnO
Alcanfor ● Generalidades: Compuesto
● Fórmula química: C10H16O inorgánico insoluble en agua,
● Generalidades: Compuesto usado en diversas aplicaciones
orgánico con olor fuerte, es un industriales y farmacéuticas.
terpenoide. ● Nombre común: Óxido de zinc
● Nombre común: Alcanfor
 ● Riesgos: Seguro en uso tópico, el etiquetado de medicamentos y
pero la inhalación de polvo remedios herbolarios.
puede causar fiebre de los Esta normativa tiene como objetivo
humos metálicos. principal garantizar que los
● Almacenamiento: Almacenar en consumidores reciban la información
lugar fresco, seco y ventilado, adecuada, clara y comprensible sobre
en envase cerrado y lejos de los productos que adquieren,
ácidos fuertes. asegurando así su correcto uso y
minimizando riesgos asociados con el
Estearato de Magnesio mal uso o la falta de información.
● Fórmula química: C36H70MgO4
● Generalidades: Sal de 1. Alcance y Aplicación
magnesio derivada del ácido La NOM-072-SSA1-2012 se aplica a
esteárico. todos los medicamentos y remedios
● Nombre común: Estearato de herbolarios que se comercialicen en
magnesio México. Esto incluye tanto a los
● Riesgos: Generalmente seguro, productos fabricados en el país como
aunque en grandes cantidades a los importados. La norma establece
puede causar irritación gástrica los requisitos mínimos que deben
o diarrea. cumplir las etiquetas de estos
● Almacenamiento: Guardar en productos para proporcionar
lugar fresco, seco y ventilado, información esencial al usuario final.
en un envase cerrado para Esta información debe ser precisa,
evitar la humedad. veraz y estar presentada de manera
que facilite su comprensión por parte
Anexo: Resumen NOM-072-SSA1. de los consumidores.
NORMA Oficial Mexicana NOM-072-
SSA1-2012, Etiquetado de 2. Contenido Específico de la
medicamentos y de remedios Etiqueta
herbolarios. La norma específica que las etiquetas
de medicamentos y remedios
La NORMA Oficial Mexicana herbolarios deben incluir varios
NOM-072-SSA1-2012, emitida por la elementos clave:
Secretaría de Salud en México, regula
Denominación del Producto: Debe Advertencias y Precauciones: Deben
figurar la denominación distintiva, la destacarse las advertencias,
denominación genérica o ambas. Para precauciones y contraindicaciones, así
los medicamentos de patente o de como los posibles efectos secundarios
marca, debe aparecer la y las interacciones con otros
denominación genérica en conjunto medicamentos o alimentos.
con la distintiva. Condiciones de Almacenamiento: Se
Forma Farmacéutica y Contenido: Se debe indicar las condiciones
debe indicar claramente la forma necesarias para el almacenamiento
farmacéutica del producto (tabletas, adecuado del producto, asegurando
cápsulas, ungüentos, etc.) y la su eficacia y seguridad durante su vida
cantidad contenida en el envase. útil.
Fórmula: La etiqueta debe incluir la Nombre y Domicilio del Fabricante: La
composición cualitativa y cuantitativa etiqueta debe incluir el nombre y la
del producto por unidad de dosis, dirección del fabricante o del titular del
indicando las sustancias activas y sus registro sanitario.
concentraciones.
Indicaciones Terapéuticas: Se debe 3. Remedios Herbolarios: En el caso
informar de las condiciones para las específico de los remedios
que el medicamento o remedio herbolarios, la NOM-072-SSA1-2012
herbolario está indicado, especificando establece que, además de cumplir con
su uso terapéutico. los requisitos generales de etiquetado
Dosificación y Vía de Administración: de medicamentos, estos productos
La etiqueta debe proporcionar las deben indicar su origen herbolario. Es
instrucciones para el uso correcto del importante que se incluyan las
producto, incluyendo la dosificación especies botánicas de las plantas
recomendada y la vía de utilizadas, así como la parte de la
administración. planta empleada y el proceso de
Fecha de Caducidad y Número de obtención del extracto o ingrediente
Lote: Es obligatorio que la etiqueta activo.
muestre la fecha de caducidad del
producto, así como el número de lote 4. Legibilidad y Presentación: La
para garantizar la trazabilidad del norma pone énfasis en la legibilidad
producto. de la información presentada en la
etiqueta. Esto implica que los textos de salud mexicana, diseñada para
deben ser claros y fácilmente legibles, proteger a los consumidores al
con un tamaño de letra adecuado que garantizar que la información sobre
garantice que la información pueda ser medicamentos y remedios herbolarios
leída sin dificultad. Asimismo, se sea clara, precisa y accesible. A través
prohíbe el uso de términos o frases de esta norma, se busca promover el
que puedan inducir a error o confusión uso seguro y efectivo de estos
al consumidor, como expresiones que productos, minimizando los riesgos
exageren las propiedades del asociados con su consumo.
producto.
Anexo 2
5. Publicidad y Promoción: La NOM-
072-SSA1-2012 también establece
disposiciones sobre la información que
se puede incluir en la etiqueta
relacionada con la promoción del
producto. Se prohíbe la inclusión de
cualquier tipo de información
publicitaria que no esté respaldada por
evidencia científica o que pueda
inducir al consumidor a un uso
indebido del producto. Las autoridades
Referencias:
sanitarias están facultadas para
● Alves, B. /. O. /. O.-. M. (n.d.).
realizar inspecciones y verificaciones
DECS.
para asegurar que los productos en el
https://decs.bvsalud.org/es/ths/r
mercado cumplen con lo establecido
esource/?id=14006&filter=ths_e
en la NOM-072-SSA1-2012. En caso
xact_term&q=Talco
de incumplimiento, se prevén
● Huerta, A., & Huerta, A. (2024,
sanciones que pueden incluir desde la
June 4). Alcanfor: usos,
imposición de multas hasta el retiro del
beneficios terapéuticos y más.
producto del mercado.
Blogs MAPFRE.
https://www.salud.mapfre.es/cu
En resumen, la NOM-072-SSA1-2012
es una regulación clave en el sistema
 erpo-y-mente/naturopatia/alcanf
or-beneficios-remedios-caseros/
● Glosario: Ácido bórico. (n.d.).
https://www.greenfacts.org/es/gl
osario/abc/acido-borico.htm
● Estearato de magnesio. (n.d.).
Laboratorio, Formulación Y
Desarrollos Gardenia Naturals
Cosmética Natural E Insumos.
https://www.gardenianaturals.co
m.mx/productos/estearato-de-m
agnesio-2final/
● Óxido de zinc. (n.d.).
http://www.facmed.unam.mx/bm
d/gi_2k8/prods/PRODS/%C3%9
3xido%20de%20zinc.htm
● Caracterización de polvo
farmacéutico. (s/f).
https://www.anton-paar.com/mx-
es/caracterizacion-de-polvo-far
maceutico/?srsltid=AfmBOop4A
1w86P9GrN4aH0diIpdXk