MONITORES

ALEX
En el primer tema nos habló sobre los objetivos de inspecciones FSMA a través
de FDA.
Generalidades de inspección de instalaciones foráneas, nos dice que cada año
se tiene que aumentar las inscripciones alimentarias en el mundo, es
obligatorio por la ley de modernización de la seguridad alimentaria, promulgada
por EE. UU.
En su proceso hay que tener en cuenta, identificar problemas, determinar el
nivel de cumplimiento, tomar decisiones, garantizar un buen producto. Su
enfoque se basa en las inscripciones, investigaciones, análisis, monitoreo, etc.
En un periodo de un año se pueden hacer un aproximado de 600 instalaciones,
las regulaciones son de acuerdo con el producto exportado a los EEUU
entre sus tipos de inspecciones tenemos
 Inspección de vigilancia.
 Inspección de seguimiento.
 Inspección por causa.
En los sitios de inspección tenemos
 Instalaciones de alimentos
 Granjas
 Instalaciones y granjas alimentarias y extrajeras
ELOY
La FSMA (Food Safety Modernization Act) su objetivo principal es garantizar la
inocuidad de los alimentos, para que así el consumidor no sufra de riesgos de
enfermedades transmitidas por los alimentos.
La FSMA tiene diferentes tipos de inspecciones las cuales son inspección de
vigilancia, por causa y por seguimiento y Las inspecciones instalaciones de
alimentos en el extranjero están diseñadas para identificar problemas,
determinar el nivel de cumplimiento, tomar decisiones y garantizar productos
que cumplan.
Los aspectos de la FSMA tienen como Enfoque Preventivo la cuál La FSMA
establece medidas para que las empresas identifiquen, controlen y minimicen
los riesgos en toda la cadena de suministro alimentario. Requiere que los
productores desarrollen e implementen planes de seguridad alimentaria (Plan
de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control - HACCP).
Controles en la Cadena de Suministro, Exige a los proveedores y fabricantes
verificar que los productos y materias primas estén libres de contaminantes
peligrosos y cumplan con los estándares de calidad y seguridad.
Regulación de Importaciones la cuál La ley establece controles más estrictos
para la importación de alimentos. Las empresas importadoras son
responsables de verificar que sus proveedores extranjeros cumplan con los
estándares de la FDA.
Monitoreo y Respuesta, La FDA tiene la autoridad para realizar inspecciones
más frecuentes y tomar medidas inmediatas en caso de que se detecten
riesgos significativos. También puede ordenar el retiro de productos del
mercado si hay evidencia de que representan una amenaza para la salud
pública.
ALDAIR
Proceso general de inspección: un equipo de inspección puede incluir varios

investigadores, en las instalaciones de equipo se designa un líder para la
inspección. Para así mismo todos los miembros del equipo deben de firma el
EIR, mientras que todos los presentes deben de firmar en la FDA. Tenemos
también los alimentos de alto riesgo que son
 productos envasados en atmósfera.
 alimentos enlatados.
 mariscos
 productos horneados rellenos con natillas
 productos lácteos incluyendo quesos.
 jugos pasteurizado etc.
Las inspecciones de instalaciones de alimentos extranjeras están diseñadas
para identificar problemas, determinar nivel de cumplimiento, tomar decisiones,
garantizar productos que cumplan con lo establecido.
Reglamentos FSMA qué requieren una auditoria de sus proveedores
1-Reglas: normas para cultivo, la cosecha, los envasados y la conservación de
productos.
2-Alcance: establecimiento de cultivos, la cosecha el envasado y el
almacenamiento seguro de frutas.
Norma Final de la FSMA sobre inocuidad de los alimentos
Tenemos tres una fue publicada el registro federal el 27 de noviembre de 2015,
primer estándar federal para la producción de fruta que aplica a los productos
frescos.
Un producto fresco agrícola es todo aquello que se puede consumir o comer de
manera cruda en estos productos no incluye granos como por ejemplo maíz,
cebada, sorgo etc.
*Requisitos exigidos por la regulación son 4 requisitos los cuales serán
mencionados.
📌Salud higiene y capacitación.
📌Mejorado res de suelo
📌Fauna silvestre
📌El agua
📌Postcosecha y saneamiento
TANIA
La FDA está aumentando el número de inspecciones de rutina en todo el
mundo.
Según FSMA, la FDA continua su práctica de seleccionar establecimientos para
su inspección, según su riesgo.
En un periodo de un año se pueden hacer un aproximado de 600 instalaciones,
las regulaciones son de acuerdo con el producto exportado a los EE. UU.
Existen 3 tipos de inspecciones:
 Inspección de vigilancia
 Inspección por causa
 Inspecciones de seguimiento por incumplimiento
ALEJANDRA
Tema 01
1._ El proceso de Inspección de Instalaciones Foráneas del FDA
Las inspecciones de instalaciones de alimentos extranjeras están diseñadas
para:
* Identificar problemas
*Determinar el nivel de cumplimiento
*Toma de decisiones
* Garantizar productos de calidad
¿Cuál es su enfoque integral?
_ Inspecciones
_ Investigaciones
_ Análisis de laboratorios
_ Monitoreo
_ Evaluaciones regulatorias remotas
_ Dependencia mutua interna
_Información de socios reguladores extranjeros capaces dónde existen
acuerdos de reconocimiento mutuo para medicamentos.
_ Información de socios reguladores extranjeros confiables bajo el programa de
auditoría única para dispositivos médicos.
_ Información de socios reguladores extranjeros de confianza dónde tenemos
sistemas de reconocimiento para alimentos.
2._Introduccion general a las autoridades de regulaciones FSMA
Tipos de Inspecciones
* Inspecciones de vigilancia:
_Evaluar el cumplimiento de una regulación.
Inspecciones por causa:
_Para evaluar las acciones de una empresa era respuesta a un problema
específico.
Inspecciones de seguimiento por cumplimiento:
_ Verificar el cumplimiento o las acciones correctivas a raíz
Sitios de Inspección
_Instalaciones de alimentos: Sitio como fabricantes, reenvasadores.
_ Granjas: Productos Agrícolas
_ Instalaciones y granjas alimentarias extranjeras: Verificación, exámenes de
campo, muestreo e inspecciones, se realizan en fabricantes, reenvasadores,
almacén y centros de distribución .
Clasificación de las inspecciones
* Alimentos de alto riesgo.
* Productos envasados, mariscos.
* Productos horneados rellenos.
* Productos lácteos, queso.
* Jugos no pasteurizada.
* Frutas y verduras procesados.
* Fórmula para bebe.
Actividades de preinspección
_ Desde el punto de vista de inspector.
_ Revisa el historial del establecimiento: Incluyendo quejas, registros, retiros y
alertas de seguridad .
_ Desde el punto de vista del establecimiento.
El proceso de Inspección de instalaciones
_ Llegada del inspector _ Entrevista _ Recorrido _ Registros_ Lista de
observaciones _ Acción Correctivas _ Cierre de la Inspección.

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Proceso general de inspección: un equipo de inspección puede incluir varios

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