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    de 33

    Auditoría de Calidad

    Clase #1
    VIVIAN MADRIZ GARITA
    FEB 2023

    MATERIAL PREPARADO POR JOSE SOLANO L


    2
    Presentación del grupo
    • Nombre?
    • Dónde vive?
    • Dónde trabaja?
    • Qué conoce del tema?
    • Expectativa del curso?
    EVALUACION
    3
    Actividad Valor
    Foro 1 5%
    Foro 2 5%
    Foro 3 5%
    Participación en clase 5%
    Tarea 1 10%
    Tarea 2 10%
    Tarea 3 10%
    Proyecto Final 25%
    Examen Final 25%

    NOTA PARA APROBAR 70 (ESCALA 0 A 100)


    EVALUACION
    4

    Semana 1 Semana 2 Semana 3 Semana 4


    28 Feb 07 Mar 14 Mar 21 Mar
    Clase 1 Clase 2 Clase 3 Clase 4

    Apertura Foro 1 Cierre Foro 1 Cierre foro 2 Cierre foro 3

    Apertura Foro 2 Entrega tarea 1 Entrega tarea 2 Entrega tarea 3

    Apertura Foro 3 Tarea 2 Tarea 3 Entrega Proyecto Final

    Tarea1 Inicio Proyecto Final Examen Final


    5
    Normas básicas de respeto
    • Cámaras encendidas
    • Alzamos la mano para participar
    • Toda pregunta es válida
    • Si se presenta alguna emergencia favor informar
    Contenido del Curso 6

    1. Introducción a las auditorías

    2. Vocabulario y Normas de
    Auditoría y Sistema de Calidad

    3. Etapas del proceso de auditoría

    4. Competencia de los auditores y


    líder de auditoría

    5. Métodos de evaluación del


    auditor
    Contenido del Curso 7

    6. Realización de una auditoría

    7. Planificación de auditoría

    8. Documentación de auditoría

    9. Ejecución de auditoría y Reporte


    final

    10. Programa de auditoría


    Normas ISO de referencia: 8
    Que es ISO? 9

    Sistemas de Gestión de la Calidad. ISO 9000


    Origen y Evolución – YouTube
    Flujo de Proceso del programa de
    Auditoría y
    Planes de Auditoría
    10

    Ciclo PDCA - YouTube


    3.1 Que es una auditoría? 11

    Proceso sistemático, independiente y


    documentado para obtener evidencia
    objetiva y evaluarlas de manera objetiva
    con el fin de determinar el grado en que se
    cumplen los criterios de auditoría.
    Que es una auditoría? 12

    Proceso sistemático, independiente y


    documentado para obtener evidencia
    objetiva y evaluarlas de manera objetiva
    con el fin de determinar el grado en que se
    cumplen los criterios de auditoría.
    Sistemático?
    Que es una auditoría? 13

    Proceso sistemático, independiente y


    documentado para obtener evidencia
    objetiva y evaluarlas de manera objetiva
    con el fin de determinar el grado en que se
    cumplen los criterios de auditoría.
    Independiente?
    Que es una auditoría? 14

    Proceso sistemático, independiente y


    documentado para obtener evidencia
    objetiva y evaluarlas de manera objetiva
    con el fin de determinar el grado en que se
    cumplen los criterios de auditoría.
    Documentado?
    Que es una auditoría? 15

    Proceso sistemático, independiente y


    documentado para obtener evidencia
    objetiva y evaluarlas de manera objetiva
    con el fin de determinar el grado en que se
    cumplen los criterios de auditoría.

    Criterios de auditoría?
    3.7 Criterios de Auditoría 16

     Conjunto de requisitos (3.23) usados


    como referencia frente a la cual se
    compara la evidencia objetiva (3.8)
    3.8 Evidencia Objetiva 17

     “datos que respaldan la existencia o veracidad de algo”

    Imaginemos un proceso de juicio legal,


    como se podrían analizar los hechos, que
    tipos de evidencias se deben presentar
    para determinar un veredicto?
    Tipos de Auditoría 18

    1era Parte 2da Parte 3ra Parte


    Auditorías Internas Auditorías de Certificación y/o
    Suplidores acreditación
    Otras partes Legales,
    interesadas regulatorias o
    similares
    Auditoría de primera parte
    19

     Auditoría propia o auditoría interna, son otras denominaciones de este tipo de evaluación.
    Generalmente, se realizan dentro de una organización para medir fortalezas, debilidades y
    rendimiento en general de un Sistema de Gestión de Calidad basado en la norma ISO 9001.
     Las auditorías de primera parte, o internas, se clasifican como auditorías voluntarias, aunque, a la
    luz de los requisitos de ISO 9001, resultan obligatorias como factor determinante de la mejora
    continua.
     Usualmente, el profesional que emprende esta tarea es un empleado de la organización, aunque
    debería gozar de la independencia que la auditoría requiere. Las auditorías de primera parte,
    forman parte de un programa de auditorías y sus beneficios son evidentes para la organización y
    para el sistema.
    Auditoría de segunda parte
    20

     La auditoría de segunda parte es una evaluación externa que se realiza a solicitud de un cliente o
    un organismo regulador. La auditoría de segunda parte verifica que la organización auditada hace
    lo que se espera, de acuerdo con una obligación contractual contraída.
     Este tipo de auditoría es recurrente en el caso de organizaciones certificadas para ISO 9001, que
    solo contratan con otras organizaciones igualmente certificadas. La auditoría de segunda parte
    suele ser realizada por una organización consultora especializada, aunque en también podría ser
    adelantada por empleados de la organización interesada en verificar la conformidad.
     Por supuesto, una organización que se somete a una auditoría de segunda parte, bien puede
    aprovechar los resultados como si fuese auditoría interna o de primera parte.
    Auditoría de tercera parte 21

     Es la auditoría de certificación. Solo puede ser realizada por auditores que pertenecen a
    un organismo certificador acreditado por ISO. Una organización se enfrenta a este tipo de
    auditoría cuando ha implementado un Sistema de Gestión de la Calidad basado en la norma ISO
    9001 u ISO 13485 y espera certificarlo, o, regularmente, cada tres años, para validar la
    certificación.
     Los resultados de esta auditoría de tercera parte no son inobjetables, pero sí es importante
    entender que, dada la importancia de esta evaluación y del evaluador, la preparación y el esmero
    deben ser especialmente minuciosos.
    Tipos de Auditoría
    Organismo
    certificador

    De 3ra parte

    De 2da parte De 2da parte

    Suplidor Organización Cliente

    De 1ra parte
    (Auditoría Interna)
    Tipos de Auditoría según objetivo 23

    Proceso Producto Sistema


    Enfocadas en el Tienen como fin Se enfoca en el
    proceso comprobar que el Sistema de Calidad
    (maquinaria, producto se y la
    equipos, personas, construye de implementación y
    procedimientos) acuerdo a las cumplimiento de
    especificaciones sus elementos
    Auditoría de Proceso 24

    La auditoría de procesos comprueba que los procesos de una organización alcanzan la


    conformidad con los requisitos de ISO 9001. Como parte de este proceso el auditor puede:

    • Comprobar la conformidad con los requisitos de la norma, y específicamente con


    requerimientos técnicos, como temperatura, amperaje, mezcla de componentes, presión, por
    ejemplo.

    • Revisar y evaluar recursos físicos, que pueden ser maquinaria, materiales o persona, que se
    aplican en el proceso de producción, así como los procedimientos e instrucciones que se
    aplican a los procesos de producción.
    Auditoria de Producto 25

    La auditoría de producto, como su nombre lo indica, comprueba la calidad del producto o


    servicio, para determinar si cumple con las especificaciones o necesidades del cliente.

    Así, las especificaciones, los requerimientos de los clientes y sus reclamaciones, son el foco
    de atención del auditor.
    Auditoria de Sistema 26

    Una auditoría de sistema examina el Sistema de Gestión de la Calidad. El auditor busca evidencia
    comprobatoria, objetiva, de que los elementos del Sistema y los documentos, han sido
    desarrollados e implementado de acuerdo con los requisitos del estándar.

    Pero la auditoría de sistema también evalúa la conformidad del Sistema con las políticas de la
    organización y con su estrategia de negocios, los compromisos contractuales y otros requisitos
    reglamentarios.
    Otros tipos de Auditoría 27

    1. Auditoría de valor agregado: trata de identificar los beneficios, especialmente


    financieros, que aporta la gestión de la calidad.
    2. Auditoría de gestión: se enfoca en identificar fallas de gestión que, aunque no
    representan una no conformidad, son susceptibles de ser corregidas.
    3. Auditoría de desempeño: mide la eficacia, eficiencia y economía de la gestión.
    4. Auditoría de mejora continua: establece un comparativo entre la última
    auditoría y la actual, para determinar los elementos de mejora evidentes.
    5. Auditoría de seguimiento: la que se practica cuando se ha determinado la
    necesidad de implementar acciones correctivas, para verificar su adopción y su
    eficacia.
    Proceso de Auditoría 28

    Reporte de Completar Auditoría


    Preparación de Ejecución de Auditoría Auditoría
    Auditoría
    1. Definir Objetivos 1. Reunión de 1. Documentación 1. Seguimiento
    apertura de la auditoría en de acciones y
    2. Definir equipo un reporte oficial
    auditor 2. Revisión in oportunidades
    situ/virtual de mejora
    3. Notificación
    3. Observaciones,
    4. Plan de auditoria
    hallazgos y No
    5. Revisión de conformidades
    documentos
    4. Comunicación
    5. Reunión de cierre
    EVALUACION
    29

    Semana 1 Semana 2 Semana 3 Semana 4


    28 Feb 07 Mar 14 Mar 21 Mar
    Clase 1 Clase 2 Clase 3 Clase 4

    Apertura Foro 1 Cierre Foro 1 Cierre foro 2 Cierre foro 3

    Apertura Foro 2 Entrega tarea 1 Entrega tarea 2 Entrega tarea 3

    Apertura Foro 3 Tarea 2 Tarea 3 Entrega Proyecto Final

    Tarea1 Inicio Proyecto Final Examen Final


    Tarea #1 (10%): 30

    • 1. Observe el video del la tarea 1.

    • 2. Responda las siguientes preguntas

    • a. De acuerdo al video, los criterios de auditoria están relacionados con


    cuales elementos?

    • b. Cuales variables se pueden tomar en cuenta para determinar la


    frecuencia de la auditoria?

    • c. En que consiste el programa de auditoria?

    • d. Cuales son los 6 principios de auditoria que indica el video?

    • e. En sus propias palabras defina para que sirven las auditorias?


    31
    Foro (5%):
    • 1. Complete la lectura del Foro.

    • 2. Agregue un comentario de su autoría de al menos 100


    palabras.

    • 3. Comente como mínimo 2 publicaciones de sus compañeros de


    al menos 50 palabras cada comentario.

    • 4. Procure realizar su participación en el foro pronto para que el


    resto de los estudiantes pueda comenzar a realizar sus
    comentarios.
    Contenido del Curso 32

    1. Introducción a las auditorías

    2. Vocabulario y Normas de
    Auditoría y Sistema de Calidad

    3. Etapas del proceso de auditoría

    4. Competencia de los auditores y


    líder de auditoría

    5. Métodos de evaluación del


    auditor
    Contenido del Curso 33

    6. Realización de una auditoría

    7. Planificación de auditoría

    8. Documentación de auditoría

    9. Ejecución de auditoría y Reporte


    final

    10. Programa de auditoría

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