Iso 9001

ISO 9001
SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD
Grupo: ISO Calidad

Profesor: Samuel Araya
Fecha: 08/10/24
Introducción
ISO 9001:2015 es una norma internacional que
define los requisitos para un sistema de gestión
de la calidad (SGC). Ayuda a las organizaciones a
satisfacer las necesidades de los clientes y
partes interesadas, cumpliendo con requisitos
legales y regulatorios, mejorando su desempeño
para apoyar el desarrollo sostenible.
¿Qué es?
La implementación de un sistema de gestión de calidad basado en la Norma ISO
9001:2015 es una decisión estratégica. El enfoque de procesos, combinado con
el ciclo PHVA y el pensamiento basado en riesgos, garantiza una gestión
eficiente de los recursos.
Debe Debería Puede
Indica un requisito indica una recomendación indica un permiso, una

posibilidad o una capacidad
Objetivos
ISO 9001:2015 Aumentar la
satisfacción del
Enfoque basado en
riesgos
cliente
Optimizar los
Mejora continua procesos
organizacionales
01 02
Estructura de alto Mayor

nivel Características flexibilidad
ISO 9001
03 04 05
Enfoque basado en
Enfoque en Gestión del cambio
riesgos y
liderazgo e innovación
oportunidades
Historia y Evolución
1979 1987 1994 2000 2008 2015
Creación del Primera versión Primera Primera Segunda Segunda

Comité ISO/TC de la norma revisión menor revisión mayor revisión menor revisión menor
176 ISO 9001 Ajustes menores, Se unifican las normas Ajustes para Introducción del
La Organización Publicación de la manteniendo el ISO 9001, 9002 y simplificar la enfoque basado en
Internacional de primera edición de la enfoque en el 9003 en una sola implementación y riesgos para gestionar
Normalización (ISO) norma, junto con ISO aseguramiento de la norma: ISO aclarar ciertos riesgos
crea un comité para 9002 e ISO 9003. calidad sin cambios 9001:2000. requisitos sin cambios proactivamente,
desarrollar una norma estructurales importantes en la estructura
global de gestión de Enfoque en importantes. Introducción del estructura. simplificada para
calidad. aseguramiento de enfoque basado en facilitar la integración
calidad para el procesos, satisfacción con otras normas y
Base en la norma desarrollo, producción, del cliente y el ciclo mayor flexibilidad para
británica BS 5750. instalación y servicio. de mejora continua. las necesidades
modernas.
Principios de gestión de la calidad
Enfoque al cliente Liderazgo Compromiso de las Enfoque a

personas procesos
Toma de decisiones Gestión de las

Mejora continua
basada en la evidencia relaciones
La capacidad para proporcionar regularmente
productos y servicios que satisfagan los requisitos
del cliente, los legales y reglamentarios.
Facilitar oportunidades de aumentar la satisfacción del
Beneficios cliente.
Abordar los riesgos y oportunidades asociadas con su

contexto y objetivos.
La capacidad de demostrar la conformidad con

requisitos del sistema de gestión de la calidad
especificados.
Estructura y descripción
La ISO 9001:2015 tuvo un cambio a
nivel estructural adoptando la
Estructura de Alto Nivel.
La Estructura de Alto Nivel es una
directriz genérica que puede ser
aplicada a todos los Sistemas de
Gestión y proporciona un esquema
común para la integración de
diferentes normas ISO en la misma
organización.
Proceso implementación
Comprender la Realizar un Diseña el Sistema de

Designar un lider
Normativa ISO 9001 diagnóstico inicial Gestión de Calidad
Capacitar al Ejecutar el Plan de Realizar auditorías Superar con éxito la Mantener el SGC y
equipo Implantación ISO 9001 internas regularmente auditoría externa mejorarlo continuamente
Campo de aplicación
La ISO 9001: 2015 es aplicable a cualquier organización,
independientemente de su tamaño o sector, que desee implementar un
sistema de gestión de calidad (SGC).
Se utiliza cuando:
Demostración
Satisfacción del
de
cliente
conformidad
De esta aplicabilidad se derivan múltiples efectos:
Los requisitos son Caracterización

definidos de forma define el alcance del
genérica SGC
Certificación
Preparación e Revisión por la Auditoría Externa Auditorías de
Implementación directiva seguimiento
En la Fase 1 se realiza una
Evaluación inicial que La alta dirección debe auditoría documental para El organismo certificador
capacita al personal, revisar los resultados de la verificar el cumplimiento de realiza auditorías anuales
registra procedimientos y auditoría interna y evaluar la requisitos, y en la Fase 2, una durante los tres años de
establece controles para calidad y el rendimiento. auditoría in situ en la que el validez del certificado para
asegurar el cumplimiento auditor visita las instalaciones asegurar el cumplimiento y
normativo. para asegurar el cumplimiento la eficacia continua de la
de la norma. norma.
1 3 5 7
Auditoría interna Selección del Emisión del

Recertificación
organismo certificado
Se realiza para verificar que La empresa debe elegir un Si la empresa cumple con Luego de tres años, la
los procesos cumplen con los organismo certificador los requisitos de la norma empresa pasa por una nueva
requisitos de la Norma ISO como: SGS Chile, Ltda, tras la auditoría, el auditoría, si sigue
9001, revisando documentos Bureau Veritas, TUV organismo debe emitir un cumpliendo los requisitos el
para identificar posibles "No Rheinland, entre otros. certificado con validez de certificado se renueva por
conformidades". tres años. otros tres años.
2 4 6 8
Políticas de Gestión de
empresas certificadas
CMPC “Todos los procesos de nuestras operaciones, así como los productos que desarrollamos
están enfocados en el bienestar, las expectativas y necesidades de las personas. esto es clave
para aportar al cuidado, llegando con alta calidad e innovación a todos nuestros clientes y
consumidores, cumpliendo con todos los requerimientos, pero también, avanzando siempre más
allá y agregando valor.”
SANTA ELVIRA “Nos comprometemos a mantener, revisar y mejorar constantemente nuestros

procesos, además de capacitar diariamente a nuestro equipo, para brindar un producto ¡Con la
calidad de siempre!”
Muchas
gracias
Recursos bibliográficos
Conoce los organismos de certificación en Chile. (s. f.). PEFC Chile. Recuperado de
https://www.pefc.cl/mercados/certificacion-y-organismos-de-acreditacion/conoce-los-organismos-de-
certificacion-en-chile
Mitsubishi Motors Chile renueva certificación ISO 9001:2015 para su servicio de Postventa. (Noviembre, 2023).
Recuperado de https://mitsubishi-motors.cl/mundo_mitsubishi/mitsubishi-renueva-certificacion-iso-90012015-
servicio-postventa/
Implantación ISO 9001 en 9 simples pasos. (Diciembre, 2023). Recuperado de
https://www.unifikas.com/es/noticias/implantacion-iso-9001-en-9-simples-pasos
Toro, R. (2022, 9 marzo). Norma ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015. ISO 9001:2015. Recuperado de https://www.nueva-
iso-9001-2015.com/2015/10/iso-9001-2008-vs-iso-9001-2015/
Romero, A. A., & Romero, A. A. (Noviembre, 2015). La nueva norma ISO 9001:2015 - AAR management. AAR
management - Angel Antonio Romero. Recuperado de http://www.angelantonioromero.com/la-nueva-norma-iso-
90012015/
Merinas, A. (Julio, 2024). Estructura y requisitos de la norma ISO 9001:2015. Software ISO. Recuperado de
https://www.isotools.us/2024/03/28/estructura-y-requisitos-de-la-norma-iso-90012015/

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