Decenio de la Igualdad de Oportunidades para Mujeres y Hombres

Año de la unidad, la paz y el desarrollo

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INFORME Nº -2023/AJAI/DG/DIGESA

A : HÉCTOR DANILO VILLAVICENCIO MUÑOZ

Director General
Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria

Asunto : Atención de Recurso Impugnatorio interpuesto por la empresa KINDER STORE

E.I.R.L., contra la Resolución Directoral N° 153-2023/DIGESA/SA, de fecha 13 de
octubre de 2023.

Fecha :
Expediente N° 25099-2022-FP

Tengo el agrado de dirigirme a usted, a fin de saludarle cordialmente e informar lo siguiente:

I. ANTECEDENTES:

I.1. Mediante la Resolución Directoral N° 6159-2021/DCEA/DIGESA/SA, de fecha 17 de octubre de 2021,

sustentada en el Informe N° 8982-2021/DCEA/DIGESA, de fecha 05 de octubre de 2021, ambos
documentos contenidos en el expediente N° 55892-2021-AIJU, la Dirección de Certificaciones y
Autorizaciones (en adelante, la DCEA), resolvió otorgar a favor de la empresa KINDER STORE E.I.R.L.,
identificado con RUC N° 20605892168 (en adelante, el administrado), con domicilio ubicado en Jr.
Cusco N° 626, Int. 107, distrito, provincia y departamento de Lima; la Autorización Sanitaria para la
Importación de Juguetes y Útiles de Escritorio, con una vigencia de dos años, contabilizados a partir
de la emisión del acto.

I.2. Con fecha 20 de abril de 2022, el personal del área de Fiscalización y Sanción de la Dirección de
Fiscalización y Sanción (en adelante, la DFIS) estableció comunicación vía correo electrónico
institucional ([email protected]) con el laboratorio INTERTEK (en adelante, INTERTEK) y el
laboratorio SGS CHINA (en adelante, SGS CHINA) a fin de verificar la información (Test Report)
declaradas para la obtención de la autorización sanitaria:

TEST REPORT LABORATORIO

T51924046376TY SGS CHINA
GZHH00350133 INTERTEK

I.3. En la misma fecha 20 de abril de 2022, la DFIS de la DIGESA recibió respuesta por parte del
laboratorio SGS CHINA, a través de su correo institucional [[email protected]], indicando que el TEST
REPORT con código T51924046376TY, no son documentos originales SGS.

I.4. Posteriormente, con misma fecha 20 de abril de 2022, la DFIS de la DIGESA recibió respuesta por
parte del laboratorio INTERTEK, a través de su correo institucional [[email protected]],
indicando que el TEST REPORT con código GZHH00350133 no coincide con el registro.

I.5. Con fecha 25 de abril de 2022, la DFIS emitió el Informe N° 2100-2022/DFIS/DIGESA, concluyendo
que, producto de la fiscalización posterior al expediente N° 55892-2021-AIJU, se desprende que el
contenido del TEST REPORT con código GZHH00350133 y T51924046376TY son falsos;
recomendando iniciar el proceso de Nulidad de Oficio de la Autorización Sanitaria para la
Importación de Juguetes y Útiles de Escritorio, de comprobarse la falsedad documentaria,
correspondería aplicar lo señalado en el numeral 34.3 del artículo 34º del Texto Único Ordenando de

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la Ley N° 27444, Ley del Procedimiento Administrativo General y en el numeral 6.6 de la Directiva
Administrativa N° 252-MINSA/2018/OGPPM “Directiva administrativa para la Fiscalización Posterior
de los Procedimientos Administrativos a cargo de los órganos del Ministerio de Salud, aprobada por
Resolución Ministerial N° 80-2018/MINSA (en adelante, la Directiva), para la Autorización Sanitaria
N° 6159-2021/DCEA/DIGESA/SA”; asimismo, recomienda a la Dirección General de Salud Ambiental e
Inocuidad Alimentaria – DIGESA, evaluar si la conducta de la administrada, se adecua a los supuestos
previstos en el Título XIX Delitos contra la Fe Publica del Código Penal y de estar dentro del alcance la
norma señalada, se deberá comunicar al Ministerio Público, a través de la Procuraduría Publica del
Ministerio de Salud, para que interponga la acción penal correspondiente.

I.6. Con fecha 26 de mayo de 2022, la Dirección General notificó al administrado, el Oficio N° 599-
2022/DG/DIGESA de fecha 24 de mayo de 2022, en el que adjuntó el Informe N°
2100-2022/DFIS/DIGESA, mediante el cual hizo de conocimiento, el inicio del procedimiento de
nulidad de oficio, otorgándole un plazo de diez (10) días hábiles para que ejerza su derecho de
defensa.

I.7. Mediante Oficio N° 1100-2022/DG/DIGESA, de fecha 11 de octubre de 2022, se requirió información

adicional, el cual fue notificado al administrado el 14 de octubre de 2022, respecto al procedimiento
de fiscalización posterior a la Autorización Sanitaria otorgada a través de la Resolución Directoral N°
6159-2021/DCEA/DIGESA/SA.

I.8. Por su parte, el área de asesoría jurídica de la Dirección General de DIGESA emitió el Informe N° 267-
2023/AJAI/DG/DIGESA de fecha 29 de setiembre de 2023, mediante el cual se concluyó que se debía
declarar la nulidad de oficio del acto administrativo contenido en la Resolución Directoral N° 6159-
2021/DCEA/DIGESA/SA, así como sancionarla con una multa ascendente a cinco (05) UNIDADES
IMPOSITIVAS TRIBUTARIAS (UIT) de conformidad a lo señalado el numeral 34.3 de la Directiva.

I.9. Con fecha 13 de octubre de 2023, la Dirección General de DIGESA emitió la Resolución Directoral N°
153-2023/DIGESA/SA, sustentado en el Informe N° 267-2023/AJAI/DG/DIGESA de fecha 29 de
setiembre de 2023, a través del cual resolvió declarar la nulidad de oficio el acto administrativo
contenido en la Autorización Sanitaria para la Importación de Juguetes y Útiles de Escritorio,
expedida mediante Resolución Directoral N° 6159-2021/DCEA/DIGESA/SA; así como sancionar al
administrado con una multa ascendente a cinco (05) UNIDADES IMPOSITIVAS TRIBUTARIAS (UIT) de
conformidad a lo señalado el numeral 34.3 del artículo 34º de la Directiva. Resolución que fuere
notificada al administrado, con fecha 20 de octubre de 2023.

I.10. Con fecha 13 de noviembre de 2023, el administrado presentó recurso de reconsideración contra la
Resolución Directoral N° 153-2023/DIGESA/SA, de fecha 13 de octubre de 2023.

II. ANÁLISIS

SOBRE EL RECURSO IMPUGNATIVO DE APELACIÓN Y LA COMPETENCIA PARA RESOLVER EL

RECURSO IMPUGNATORIO EN EL PROCEDIMIENTO DE NULIDAD DE OFICIO

2.1. En relación con la competencia de la Dirección General para resolver el recurso interpuesto, tenemos
que, el literal l) del artículo 79° del ROF del MINSA señala como una de las funciones de la DIGESA:
“Resolver en última instancia el recurso administrativo de apelación contra procedimientos
administrativos a solicitud de parte, regulados en su Texto Único de Procedimientos Administrativos
interpuesto y contra actos administrativos que concluyen el procedimiento administrativo
sancionador. Con su resolución queda agotada la vía administrativa”; por lo que, al ser la DIGESA la

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única instancia que determina la nulidad de oficio y a su vez la que resuelve en última instancia el
recurso de apelación, corresponde a esta Dirección General atender el recurso impugnativo
interpuesto.

2.2. Asimismo, el propio artículo 219° del TUO de la LPAG, señala que “(…) En los casos de actos
administrativos emitidos por órganos que constituyen única instancia no se requiere nueva prueba
(…)”, es decir, resolverá mediante este recurso las impugnaciones que se basen en nueva prueba
pero también en temas de derecho o diferente interpretación de la norma, ya que, por propio
concepto, el recurso de reconsideración lo resuelve la misma autoridad que emitió el acto
impugnado; siendo ello así, el recurso impugnativo presentado por la administrada debe
considerarse como uno de reconsideración que resuelve la única instancia administrativa y que pone
fin al procedimiento.

2.3. En el presente caso, de acuerdo a lo establecido en el numeral 21.4 del artículo 21º del TUO de la
LPAG, se advierte que la Resolución Directoral N° 153-2023/DIGESA/SA, fue recibida el 20 de octubre
de 2023, siendo que el administrado presentó el recurso de reconsideración el 13 de noviembre de
2023; es decir, dentro del plazo de 15 días.

Calificación de la procedencia del recurso impugnatorio.

2.4. Es importante mencionar que conforme al numeral 218.2 del artículo 218° del TUO de la LPAG “El
término para la interposición de los recursos administrativos es de quince (15) días perentorios (…)”
computados a partir del día hábil siguiente de notificado el acto impugnado. En esa línea, el recurso
de reconsideración permite cuestionar un acto administrativo cuando suponga transgresión,
afectación, desconocimiento o lesión a un derecho o un interés legítimo, debiendo sustentarse en
nueva prueba de acuerdo al artículo 2191 del TUO de la LPAG.

2.5. El literal l) del artículo 79º del ROF del MINSA señala como una de las funciones de la DIGESA:
“Resolver en última instancia el recurso administrativo de apelación contra procedimientos
administrativos a solicitud de parte, regulados en su Texto Único de Procedimientos Administrativos
interpuesto y contra actos administrativos que concluyen el procedimiento administrativo
sancionador. Con su resolución queda agotada la vía administrativa”; por lo que, al ser la DIGESA la
única instancia que determina la nulidad de oficio y a su vez la que resuelve en última instancia el
recurso de apelación, corresponde a esta Dirección General atender el recurso impugnativo.

2.6. Hay que señalar que, como recurso impugnativo, el recurso de reconsideración permite cuestionar
un acto administrativo cuando suponga transgresión, afectación, desconocimiento o lesión a un
derecho o un interés legítimo, debiendo sustentarse en nueva prueba, según lo establecido en el
numeral 120.1 del artículo 120º; numeral 217.1 del artículo 217º; 218º y 219º del TUO del LPAG;

2.7. Asimismo, el propio artículo 219º del TUO de la LPAG, señala que “(…) En los casos de actos
administrativos emitidos por órganos que constituyen única instancia no se requiere nueva prueba
(…)”, es decir, resolverá mediante este recurso las impugnaciones que se basen en nueva prueba
pero también en temas de derecho o diferente interpretación de la norma, ya que, por propio
concepto, el recurso de reconsideración lo resuelve la misma autoridad que emitió el acto

1
Texto Único Ordenado de la Ley del Procedimiento Administrativo General
Artículo 219.- Recurso de reconsideración
El recurso de reconsideración se interpondrá ante el mismo órgano que dictó el primer acto que es materia de la impugnación y
deberá sustentarse en nueva prueba. En los casos de actos administrativos emitidos por órganos que constituyen única instancia
no se requiere nueva prueba. Este recurso es opcional y su no interposición no impide el ejercicio del recurso de apelación.

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impugnado; siendo ello así, el recurso impugnativo presentado por el administrado, debe
considerarse como uno de reconsideración.

Sobre los presuntos agravios señalados por el administrado en su recurso de reconsideración

2.8. Con escrito de fecha 13 de noviembre de 2023, el administrado, interpuso recurso de apelación
contra la Resolución Directoral N° 153-2023/DIGESA/SA, en atención a los siguientes fundamentos:

a) En relación a la falta de competencia de la oficina de cobranzas del Ministerio de Salud, el

administrado señala que la DIGESA, debió notificar el Oficio N°
189-2023-ECP-QCEC-QGA/MINSA, adjuntando la Resolución Directoral N° 153-2023/DIGESA/SA
e Informe N° 267-2023/AJAI/DG/DIGESA de fecha 29 de setiembre de 2023, en concordancia
con lo establecido en el artículo 18° del TUO de la LPAG.

b) En relación a la presunta caducidad del PAS, el administrado señala que en el presente PAS ha
vencido en demasía, teniendo como fecha de inicio del procedimiento de nulidad de oficio el 26
de mayo de 2022 y posteriormente la notificación, por parte de la oficina de cobranzas y
ejecución coactiva del MINSA, de la R.D. N° 153-2023/DIGESA/SA con fecha 20 de octubre de
2023, habiendo transcurrido diecisiete (17) meses con dieciocho (18) días, excediendo en
demasía el plazo establecido para el desarrollo de un procedimiento administrativo sancionador,
conforme se encuentra establecido en el artículo 259° del TUO de la LPAG.

c) Para efectos de la presentación del Certificado o Informe de Ensayo al que se refieren los
artículos 17º y 19º del Reglamento, el fabricante o importador podrá presentar
alternativamente copia simple del mismo, con traducción libre en caso de haber sido emitido en
idioma distinto. Por tanto, se puede entender que lo expresado por el laboratorio SGS CHINA, se
refiere a las condiciones (por ejemplo, baja calidad de la imagen de la copia del Informe de
ensayo – T51924046376TY y etc.) que presentó en la solicitud del Exp. 55892-2021-AIJU.

d) Respecto a la respuesta del laboratorio INTERTEK, no especifica y detalla sobre cual, no

coinciden el TEST REPORT GZHH00350133, entre el Original de su posesión y lo presentado a la
DIGESA, a través del exp. 55892-221-AIJU, sabiendo que lo que se presenta a la DIGESA,
correspondiente a los requisitos señalados en el TUPA 41 (exp. 55982-2021-AIJU), es la
presentación de copia simple (artículo 2º del D.S. 012-07-SA), lo cual, vulnera el articulo IV.
Principios del TUO de la LPAG (razonabilidad).

Absolución del Recurso Impugnatorio

2.9. Respecto al literal a) sobre la supuesta falta de competencia, cabe señalar que el Principio del
Ejercicio Legítimo del Poder, dispuesto en el numeral 1.17 del Artículo IV del TUO de la LPAG,
establece que “la autoridad administrativa ejerce única y exclusivamente las competencias atribuidas
para la finalidad previstas en las normas que le otorgan facultades o potestades, evitándose
especialmente el abuso del poder (…)”. Asimismo, el artículo 249° del citado TUO señala que “el
ejercicio de la potestad sancionadora corresponde a las autoridades administrativas a quienes le
hayan sido expresamente atribuidas por disposición legal o reglamentaria, sin que pueda asumirla o
delegarse en órgano distinto”.

Ahora bien, mediante La Ley N° 26979, Ley del Procedimiento de Ejecución Coactiva, tiene como
objeto establecer el marco legal de los actos de ejecución coactiva que corresponda a todas las

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entidades de la Administración Pública, constituyendo el marco legal que garantiza a los obligados al
desarrollo de un debido procedimiento coactivo.

Posteriormente, mediante Resolución Ministerial N° 969-2010/MINSA se aprobó la Directiva

Administrativa N° 167-2010/MINSA/OGA-V.01 “Directiva que establece el Procedimiento de
Exigibilidad de Obligaciones de Naturaleza No Tributaria a favor del Ministerio de Salud”.

Asimismo, mediante Resolución Secretarial N° 209-2018/MINSA de fecha 20 de diciembre del 2018,

se aprobó la Directiva Administrativa N° 255-MINSA/2018/OGA “Directiva Administrativa que
establece aspectos técnicos y operativos para la cobranza de obligaciones de naturaleza no tributaria
a favor del Ministerio de Salud”.

Cabe señalar que, en la Directiva Administrativa N° 255-MINSA/2018/OGA, en su numeral 6.2.2 del

articulo VI, establece que “Todo acto administrativo, emitido por la autoridad sancionadora
responsable de la imposición de multas administrativas, deberá ser notificado por la OCEC en el
marco de sus funciones establecida en el ROF y de conformidad con lo previsto en el TUO”.

De lo expuesto, se advierte que la Oficina de Cobranza Pre coactiva tiene como función notificar la
Resolución Directoral N° 153-2023/DIGESA/SA de fecha 13 de octubre de 2023 y determinar los
beneficios y/o facilidades de pago2.

En atención a las consideraciones expuestas, corresponde desestimar los argumentos señalados por
el administrado en este extremo.

2.10. En cuanto a la supuesta caducidad del procedimiento y en respuesta al argumento señalado en el

literal b)

Sobre este extremo, la administrada solicita la caducidad administrativa del Procedimiento

Sancionador, en aplicación del artículo 259° del TUO de la LPAG. En atención a ello, el administrado
toma como fecha de inicio del procedimiento de nulidad de oficio, el 26 de mayo de 2022, fecha en
la que se le notificó el Oficio N° 599-2022/DG/DIGESA con el informe N° 2100-2022/DFIS/DIGESA,
dando inicio al procedimiento de nulidad de oficio, refiriendo que ha transcurrido diecisiete (17)
meses con dieciocho (18) días, no quedando lugar para la notificación de la resolución que declara la
nulidad de oficio por encontrarse caducado el procedimiento administrativo sancionador.

Al respecto, resulta pertinente señalar que el artículo 259° alegado por el administrado, regula la
figura de la “caducidad administrativa del procedimiento sancionador”, estableciéndose en su
numeral 1 textualmente lo siguiente:

Artículo 259º.- Caducidad administrativa del procedimiento sancionador

1. El plazo para resolver los procedimientos sancionadores iniciados de oficio es de nueve (9)
meses contado desde la fecha de notificación de la imputación de cargos. Este plazo puede ser
ampliado de manera excepcional, como máximo por tres (3) meses, debiendo el órgano
competente emitir una Resolución debidamente sustentada, justificando la ampliación del plazo,
previo a su vencimiento. La caducidad administrativa no aplica al procedimiento recursivo.

2
Directiva N° 255-MINSA/2018/OGA
7.1.6.1 Del Beneficio “Pronto Pago”
(…)
El administrado podrá acogerse al pago del 50% de la obligación siempre que lo efectúe dentro de los quince (15) días hábiles
siguientes de notificada la RD, por lo que da por cancelada la obligación.

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Cuando conforme a ley las entidades cuenten con un plazo mayor para resolver la caducidad
operará al vencimiento de este. (…) (Subrayado nuestro)

Como ha de apreciarse, la figura de la caducidad podrá aplicarse únicamente cuando hablamos de

procedimientos administrativos sancionadores iniciados de oficio; mas no para el inicio de
procedimientos de nulidad de oficio. Por lo que, en atención a ello, no es posible aplicar la caducidad
en el presente procedimiento administrativo de nulidad, motivos por los cuáles este extremo
reconsiderado debe ser declarado infundado.

Así mismo, respecto al plazo, tenemos que, de acuerdo a lo establecido en el numeral 213.3, del
artículo 213° del TUO de la LPAG, la facultad para declarar la nulidad de oficio de los actos
administrativos prescribe en el plazo de dos (2) años, contados a partir de la fecha en que hayan
quedado consentidos; Que, al respecto, atendiendo a que el acto administrativo de la autorización
sanitaria quedó consentida desde la fecha en que fue notificada, esto es, desde el 19 de octubre de
2021, fecha de inicio de plazo a contabilizarse. En ese sentido, la administración emitió su
pronunciamiento antes que prescriba el plazo. En ese orden de ideas, es este artículo del TUO de la
LPAG, el que llega a señalar un alcance respecto al plazo que tiene la autoridad administrativa para
un procedimiento de nulidad de oficio, no resultando correcto el análisis realizado por el
administrado de querer aplicar la caducidad de un procedimiento administrativo sancionador a un
procedimiento de nulidad de oficio. Por tanto, deben ser desestimados los argumentos expresados
por la administrada en relación a este extremo.

2.11. Respecto en lo argumentado en los literales c) y d), debemos señalar:

El administrado señala que lo expresado por el laboratorio SGS CHINA, se refiere a las condiciones
(por ejemplo, baja calidad de la imagen de la copia del Informe de ensayo – T51924046376TY y etc.)
que presentó en la solicitud del expediente Nº 55892-2021-AIJU. Asimismo, señala la respuesta del
laboratorio INTERTEK, no especifica y detalla sobre cual, no coinciden el TEST REPORT
GZHH00350133, entre el Original de su posesión y lo presentado a la DIGESA, a través del expediente
Nº 55892-221-AIJU.

Al respecto, el numeral 2.16 del Informe N° 268-2023/AJAI/DG/DIGESA, de fecha 29 de setiembre de

2023, que sustentó lo resuelto en la Resolución recurrida, señala que “(…) el Test Report
T51924046376TY no son documentos originales de SGS (…), (…) que el Test Report GZHH00350133,
no coincide con nuestro registro (…)”.

En ese sentido, se evidencia que, de la respuesta de los laboratorios, a través de correos

electrónicos, no señala que dichos documentos sean unas copias simples, sino se basa en que los
test report no son originales ni tampoco coinciden con su registro, por lo que dichos documentos no
convergen en su contenido, determinando la falsedad de los mismos, lo cual contraviene el
ordenamiento jurídico, configurando el supuesto de nulidad, previsto en el artículo 10º del TUO de la
LPAG.

III. CONCLUSIONES:

3.1. Corresponde declarar INFUNDADO el recurso de Reconsideración presentado por el administrado,

KINDER STORE E.I.R.L. en contra de la Resolución Directoral N° 153-2023/DIGESA/SA, de fecha 13 de
octubre de 2023; y, en consecuencia, CONFIRMAR la citada Resolución en los demás extremos,
dándose por agotada la vía administrativa.

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IV. RECOMENDACIONES:

4.1. Notificar a la empresa KINDER STORE E.I.R.L., el presente acto para su conocimiento y trámite de ley
correspondiente, a la dirección señalada en el escrito registrado con extensión N° 25099-2022-FP-
001, de fecha 13 de noviembre de 2023.

4.2. Poner en conocimiento a la Dirección de Fiscalizaciones y Sanciones; así como, a la Dirección de

Certificaciones y Autorizaciones.

Es todo cuanto informo a su despacho, para los fines pertinentes de acuerdo a Ley.

Atentamente,

JEFPG/GCB/pfvm/psv

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