Scribd Logo
Cargar

¡Te damos la bienvenida a Scribd!

  • 4 vistas

    Beneficios y Riesgos de Los Medicamentos: Editorial

    Cargado por

    Compu Js

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Descargue como PDF, TXT o lea en línea desde Scribd

    Beneficios y Riesgos de Los Medicamentos: Editorial

    Cargado por

    Compu Js
    4 vistas2 páginas

    Título original

    13071029

    Derechos de autor

    © © All Rights Reserved

    Formatos disponibles

    PDF, TXT o lea en línea desde Scribd

    ¿Le pareció útil este documento?

    ¿Este contenido es inapropiado?

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Descargue como PDF, TXT o lea en línea desde Scribd
    Descargar como pdf o txt
    4 vistas2 páginas

    Beneficios y Riesgos de Los Medicamentos: Editorial

    Cargado por

    Compu Js

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Descargue como PDF, TXT o lea en línea desde Scribd
    Descargar como pdf o txt
    Está en la página 1de 2

    EDITORIAL 89.

    898
    www.semfyc.es

    Beneficios y riesgos de los medicamentos

    La valoración continua del balance entre el beneficio y el cos de familia de la Sociedad Española de Medicina Fa-
    riesgo de los medicamentos que usamos a diario en nues- miliar y Comunitaria (semFYC) en dichas decisiones, a
    tras consultas no supone un quehacer fácil. La información pesar de que somos los profesionales que atendemos a un
    disponible sobre los efectos adversos de los medicamentos mayor número de este tipo de pacientes. Llama la atención
    es casi siempre insuficiente, incluso aunque haya pasado el retraso de las autoridades españolas y europeas en la no-
    tiempo desde su salida al mercado y su libre prescripción. tificación de la importancia de estos efectos adversos, ya
    Los datos recogidos en los ensayos clínicos de aprobación que las autoridades canadienses en octubre de 20025 y la
    revelan diferencias respecto a lo que ocurre con el uso libre Food and Drug Administration estadounidense en abril de
    (duración del ensayo, selección de edades, evitación de la 20036 incluyeron notas de alerta y obligaron al fabricante
    pluripatología o polimedicación, etc.). La recogida de los de risperidona a modificar la ficha técnica e incorporar un
    efectos adversos observados en la clínica mediante la noti- aviso que recordada la necesidad de valorar la relación ries-
    ficación voluntaria siempre subestima su realidad y el gra- go-beneficio del producto en los pacientes con demencia.
    do de participación entre los médicos prescriptores es baja. Para ello se presentaban los datos de 4 ensayos clínicos con
    Recientemente se han recibido 2 alertas sanitarias por par- una duración de 4-12 semanas realizados en pacientes con
    te de la Agencia Española del Medicamento sobre la uti- demencia. En ese breve período, la incidencia de episodios
    lización de 2 antipsicóticos atípicos (risperidona y olanza- en el grupo de intervención excedía claramente a la del
    pina) en el tratamiento de los trastornos conductuales de grupo placebo. Con los datos disponibles en la nota cana-
    los pacientes con demencia1,2 o, usando la terminología in- diense hemos calculado un NNH (number needed to harm)
    ternacional, síntomas psicológicos y conductuales de las de 43.
    demencias (SCPD). En ellas se recuerda que la olanzapi- A pesar de estos datos y la notificación realizada, el tema
    na no ha tenido nunca esta indicación en la ficha técnica, no ha quedado zanjado. La duración de estos ensayos es
    por lo que no debe ser usada, y que la risperidona presen- muy breve y el número de pacientes no muy grande. Por
    ta un riesgo aumentado de aparición de episodios cerebro- ello, el National Institute of Mental Health está realizan-
    vasculares. Esta información ha sido ampliamente difun- do en la actualidad un ensayo (CATIE)7 de 36 semanas en
    dida entre los médicos prescriptores a través de las pacientes con enfermedad de Alzheimer para valorar la
    direcciones generales de farmacia con el objetivo de que efectividad de distintos antipsicóticos. En este estudio se
    revaluaran los tratamientos que se estuvieran utilizando en comparan 3 antipsicóticos atípicos, un inhibidor selectivo
    estos pacientes. Los SCPD son situaciones comunes que de la recaptación de la serotonina (ISRS) y placebo para el
    los médicos de familia manejamos y forman parte de nues- tratamiento de las alteraciones conductuales y los síntomas
    tra competencia habitual. Se estima que el 80% de los an- psicológicos de la demencia. Los resultados estarán dispo-
    cianos con demencia presentará estos problemas3. La agita- nibles en 2006.
    ción, la hostilidad verbal y, en algunos casos, la agresividad El uso de medicamentos siempre genera incertidumbres.
    física no siempre pueden ser controladas con medidas no Para el manejo farmacológico de los SCPD se utilizan
    farmacológicas. A ello debemos añadir las dificultades que otros fármacos, como los antidepresivos ISRS, los antiepi-
    estas alteraciones provocan en los cuidadores de los pacien- lépticos y los medicamentos específicos para la enferme-
    tes, tanto en el domicilio habitual como en las instituciones. dad de Alzheimer, pero los principales medicamentos sin-
    Desde la aparición de la risperidona, ésta se ha utilizado en tomáticos recomendados son los antipsicóticos y,
    dosis bajas para tratar este tipo de síntomas con el objeto de mayoritariamente, volverá a utilizarse el más consolidado:
    disminuir el impacto de los efectos adversos extrapirami- el haloperidol. Los efectos adversos de este medicamento
    dales de los antipsicóticos convencionales (principalmente son bien conocidos, sobre todo sus frecuentes efectos ex-
    haloperidol)4. trapiramidales, dependientes de la dosis y de la duración
    Las decisiones de la Agencia Española de Medicamentos del tratamiento. En un reciente trabajo8 holandés realiza-
    a raíz de las notificaciones de la European Agency for the do sobre una base de datos de atención primaria se evalúa
    Evaluation of Medicinal Products (EMEA) se han toma- el riesgo de muerte súbita asociada con antipsicóticos me-
    do con la colaboración de representantes de las sociedades diante la prolongación del espacio QT. Las personas que
    españolas de Geriatría y Gerontología, Neurología y Psi- estaban usando antipsicóticos para una amplia variedad de
    quiatría. No ha habido ninguna participación de los médi- indicaciones, incluida la demencia, presentaban una odds

    31 | Aten Primaria. 2005;35(1):3-4 3


    Baos Vicente V.
    EDITORIALES Beneficios y riesgos de los medicamentos

    ratio (OR) ajustada por diversos factores de confusión pa- Bibliografía


    ra el haloperidol de 7,3 (intervalo de confianza [IC] del
    1. Nuevos datos de seguridad sobre los antipsicóticos olanzapina y
    95%, 2,8-18,8). Un riesgo muy significativo. risperidona en el tratamiento de pacientes ancianos con psicosis
    La información sobre efectos adversos no detectados con o trastornos de conducta asociados a demencia. 9 de marzo de
    anterioridad debe ser ágil y dinámica y, desde luego, mani- 2004. Ref: 2004/3 Agencia Española de Medicamentos y Pro-
    fiestamente mejorable. Ante la pregunta de un paciente, la ductos Sanitarios. Disponible en: http://www.agemed.es/aler-
    tas/seguridad/cont_seguridad.htm
    mayoría de los médicos difícilmente podemos cuantificar el
    2. Risperidona: riesgo de episodios isquémicos cerebrales en pa-
    riesgo que deben asumir al usar un medicamento. Este tipo cientes con demencia. Restricción de las condiciones de uso. 10
    de preguntas no es infrecuente. La accesibilidad a bases de de mayo de 2004. Ref: 2004/4 Agencia Española de Medica-
    datos que contengan información actualizada y de calidad mentos y Productos Sanitarios. Disponible en: http://www.age-
    no es viable para la mayoría de los médicos. Pongamos co- med.es/alertas/seguridad/cont_seguridad.htm
    3. Devanand DP, Jacobs DM, Tang MX, et al. The course of psy-
    mo ejemplo el acceso electrónico al texto más completo so-
    chopatologic features in mild to moderate Alzheimer’s disease.
    bre efectos adversos de medicamentos: The Martindale. Arch Gen Psychiatry. 1997;54:257-63.
    Esta información debería ser accesible en la consulta de 4. Lee PE, Gill SS, Freedman M, Bronskill SE, Hillmer MP, Rochon
    un médico del siglo XXI. Iniciativas como la del Gobierno PA. Atypical antipsychotic drugs in the treatment of behavioural
    británico para el acceso gratuito a los texto del Clinical Evi- and psychological symptoms of dementia: systematic review. BMJ
    2004;329:75 (10 July), doi:10.1136/bmj.38125.465579.55 (publis-
    dence ponen de manifiesto el interés de unas autoridades
    hed 11 June 2004).
    preocupadas por el gasto farmacéutico y la prescripción de 5. Health Canada. Therapeutic Products Directorate. Important
    calidad. Drug Safety Information: risperdal (risperidone) and cerebro-
    Para mejorar la calidad de la prescripción se precisa una vascular adverse events in placebo- controlled dementis trial-
    información actualizada. Instaurar trabas burocráticas, co- Janssen-Ortho Inc. Disponible en: http://www.hc-sc.gc.ca/
    hpfb-dgpsa/tpd-dpt/risperdal1_e.html
    mo el próximo visado de inspección para todos los antip-
    6. Medwatch. The FDA Safety Information and Adverse Event
    sicóticos atípicos para cualquier indicación, no aportará Reporting Program. 2003 Safety Alert- Risperdal (risperidone).
    nada más que incomodidades al paciente y a los médicos. Disponible en: http://www.fda.gov/medwatch/safety/2003/ris-
    Dicha decisión no contribuye en absoluto al difícil equili- perdal.htm
    brio científico del beneficio y el riesgo, y sólo descompen- 7. Schneider LS, Tariot PN, Lyketsos CG, Dagerman KS, Davis
    KL, Davis S. National Institute of Mental Health clinical an-
    sa la balanza hacia la desconfianza, el hastío y el desen-
    tipsychotic trials of intervention effectiveness (CATIE): Alzhei-
    canto. mer’s disease trial methodology. Am J Geriatr Psychiatry.
    V. Baos Vicente 2001;9:346-60.
    8. Straus SMJM, Bleumink GS, Dieleman JP, Van der Lei J, Geert
    Coordinador del Grupo de Utilización W, Jong T, et al. Antipsychotics and the risk of sudden cardiac
    de Fármacos de la semFYC. death. Arch Intern Med. 2004;164:1293-7.

    4 | Aten Primaria. 2005;35(1):3-4 | 32

    También podría gustarte