Investigacion NC#8

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Anoxo 01

psicotarma Pagina 1 do 7 ADC-ASC-15 V.01


PNO-PDN-ASC-004
INVESTIGACIÓN DE CAUSAS

FOLIO CAPA: CAPA-062-JUL-24-PSH

1. INFORMACIÓN GENERAL
Fecha de inicio de 05-JUL-24
investigación:
Sistema de origen
No Conformidad Auditoria Externa
Queja Insumo / Producto No Conforme
Devolución Análisis de Riesgo
Auditoria Interna Otro
(Especifique):
Folio de Sistema Origen: Reporte de auditoría ISO 14001:2015, ISO 45001:2018 (NC#8)

RESPONSABLE DE LA INVESTIGACIÓN
Nombre/Puesto Firma yFecha
Ing. Antonio Méndez / Jefe de PASH
COMITÉ TÉCNICO
Nombre/puesto Firma y fecha Nombrelpuesto Firma y fecha
Ing. Karen López /Ing. De Ing. Alfonso Castorena /
PASH Ing. De PASH z-Jl-4

2. DESCRIPCIÓN DEL PROBLEMA


Durante la auditoria de certificación de ISO 14001 y 45001, se detectó el siguiente problema:
La evidencia muestra que es necesario fortalecer el seguimiento al cumplimiento legal, asegurar la
Consistencia y concordancia con los cumplimientos declarados a la autoridad vs el sistema de gestión.

NOM-005-STPS: Listado de sustancias químicas, no coincide.


NADF-005. Estudio de ruido perimetral solo considero sección de Chiller, pero las otras fuentes como
Compresores y calderas no fueron consideradas
NOM-019-STPS: Fata evidencia que demuestre que han tenido la capacitación, pero sí aparecen
como miembros de la Comisión de Seguridade Higiene (Guillermo Medina y Francisco García)

3. ACCIONES INMEDIATAS ODE CONTENCIÓN (SIAPLICAN)


Realizó:
1. Ing. Karen López, S-)-74
Nombre, Firma y 2.Ing. Karen López,
Fecha
3. Ing. Antonio Méndez 25 -)-24
1. Copia delRDC-PSH-57 "Listado de cantidades máximas de sustancias químicas
peligrosas permitidas en el área de trabajo por proceso" elaborado por Ing. Karen López
Evidencias: 2. Justificaciónde "Monitoreo de ruido perimetral" elaborado por Ing. Karen López y
revisado por Ing. Antonio Méndez.
3. Lista de capacitación de la NOM-019-STPS, impartida por Ing. Antonio Méndez
1. Cantidades máximas de las Sustancias Químicas Peligrosas (SQP) que se pueden
Descripción: tener en el área de almacén general.
2. Justificación para iniciar el proceso de orden de compra para la actualización del
estudio de las NADF-005-AMBT-2013.

Av. División del Norte No.3377, Col. EI Rosario, Ciudad de México, C.P.04380
Anexo 01
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psicofarma PNO-PDN-ASC-004
INVESTIGACIÓN DE CAUSAS

FOLIO CAPA: CAPA-062-JUL-24-PSH

3. Lista de capacitación sobre el contenido de la NOM-019-STPS- a los integrantes de la


CSH

4. EXTENSIÓN DE LA INVESTIGACIÓN AOTROS PRODUCTOS O PROCESOS


(S0 está involucrado un Producto terminado o Materia prima, investigar mínimo un lote anterior y uno posterior)
Productos: Nombre(s): NA
Lote(s): NA
Procesos:| Manejo, transporte yalmacenamiento de sustancias químicas peligrosas,
Evaluación e identificación de requisitos legales en aspectos ambientales, seguridad,
higiene y salud en el trabajo,
Consulta, participación y comunicación
Otros: Listado se SQP de la NOM-005-STPS
Estudios de medio ambiente
Integrantes de la CSH

5.REVISIÓN DE D0CUMENTACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN


Especificar el nombre y código (siaplica) del documento revisado, indique tantas como considere necesario. En algunos casos se le
solicitará que extienda la documentación revisada dependiendo del problema que se presente. Adjuntar copia de los documentos o parte
de ellos.

Código Nombre
"Evaluación e identificación de requisitos legales en
PNO-PDN-PSH-010 aspectos ambientales, seguridad, higiene y salud en
V.02 el trabajo"

PNO»s RELACIONADOS PNO-PDN-PSH-014 "Manejo, transporte y almacenamiento de sustancias


V.01 químicas peligrosas"

PNO-PDN-PSH-019
V.01 "Consulta, participación y comunicación"

NA NA
BITACORAS / REGISTROS DE
CALIDAD INVOLUCRADOS
NA NA
REPORTES DE VALIDACIÓN

REPORTES DE NA NA
TRANSFERENCIA DE
TECNOLOGÍA

NORMAS REGULATORIAS ISO 45001:2018 "Sistemas de gestión de seguridad y salud en el


trabajo"

Av. División del Norte No.3377.Col. EIRosario, Ciudad de México, C.P.04380


Anexo 01
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psicofarma PNO-PDN-ASC-004
INVESTIGACIÓN DE CAUSAS
FOLIO CAPA: CAPA-062-JUL-24-PSH
ISO 14001:2015 "Sistemas de gestión ambiental"
Relativa a las condiciones de seguridad e higiene en
los centros de trabajo para el manejo, transporte y
NOM-005-STPS-1998 almacenamiento de sustancias químicas peligrosas.
Constitución, integración, organización
funcionamiento de las comisiones de seguridad e
higiene.
NOM-019-STPS-2011
Que establece las condiciones de medición y los
límites máximos permisibles de emisiones sonoras,
que deberán cumplir los responsables de fuentes
NADF-005-AMBT-2006
emisoras ubicadas en el distrito federal.
EXPEDIENTE(S) DE NA NA
FABRICACIÓN DE LOTE Y
DEL PRODUCTO
AFECTADOS
PLAN MAESTRO DE NA NA
VALIDACIÓN
NA NA
MANUALES DEL SISTEMA DE
CALIDAD

NA NA
REVISIÓN ANUAL DE
PRODUCTO

NA NA
REGISTROS DE
MANTENIMIENTO NA NA

EXPEDIENTE DE NA NA
CAPACITACIÓN DEL
PERSONAL
EXPEDIENTE MÉDICO DE NA NA
PERSONAL INVOLUCRADO
NA NA
CONTROL DE CAMBIOS

NA NA
OTROS

PASH me invitó a
formar parte de la CSH,
me entregaron un
PERSONAL ENTREVISTADO
1. Guillermo Medina, DECLARACIÓN: tríptico y me dieron una
2. Francisco García plática de mis funciones
pero no me registre en
ninguna lista de
capacitación.

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Anexo 01 RDC-ASC-15 V.01
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dpsicofarma INVESTIGACIÓN DE CAUSAS

FOLIO CAPA: CAPA-062-JUL-24-PSH

INVOLUCRADO EN EL PROBLEMA
6. MAPEO DEL PROCESO necesario. Resalte el
hágalo tan extensivo como sea
que está involucrado en el problema,
Elabore un diagrama de flujo del proceso problerma se present.
paso en elque el necesario)
(Repetir cada forma cuantas veces sea

INICIO

Jefe de PASH: Consultar por medios oficiales y por la


actividad de la empresa los requisitos legales
aplicables.

Ing PASH: Generar anexo RDC-PSH-032


"Identificación, evaluación y control de requisitos
legales"

PASH: Actualizar elementos


Ing.
aplicables a cada requisito legales en el
anexo RDC-PSH-32 "Identificación,
evaluación y control de requisitos legales"
y su plan de acción

Jefe de PASH: Revisar cumplimento legal y generar


indicador

FIN

Av. División del Norte No.3377, Col. EI Rosario. Ciudad de México, C.P.04380
es al Convs
los Consideró
otras
de no Estudio
de
ruido aparecen
evidencia
Falta
y fueron tenidoCSH
NOM-019-STPS:
queseguimiento
autoridad compresores
asegurar Listado
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que
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Chiller,
Efecto a miembros
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cumplimientos
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necesario sistema

el
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PROBABLES herramienta:
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CAUSAS
INVESTIGACIÓN
DE CAUSAS Materiales
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CAUSA
Maquinaria
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LA
DE Medio
ambiente No.3377,
DETERMINACIÓN
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de CSH.
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Anexo 01
RDC-ASC-15 V.01
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INVESTIGACIÓN DE CAUSAS

5 ¿Por qué?
seguimiento al
La evidencia muestra que es necesario fortalecer el
consistencia y concordancia con los
cumplimiento legal, asegurar la
Cumplimientos declarados a la autoridad vs el sistema de gestión.

coincide.
A) NOM-005-STPS: Listado de sustancias químicas, no sección de
DESCRIPCIÓN DEL PROBLEMA: considero
B) NADF-005. Estudio de ruido perimetral solo calderas no fueron
Chiller, pero las otras fuentes como compresores y
consideradas
C) NOM-019-STPS: Falta evidencia que demuestre que han tenido la
capacitación pero sí aparecen como miembros de la CSH

|3.-¿PORQUÉ? 4. -¿POR QUÉ? 5.-¿PORQUÉ?


|1.-¿POR QUÉ? 2.-¿POR QUÉ?
A)
Porque el PNO-PDN-PSH
Porque el anexo 014 "Manejo, transporte y
RDC-PSH-57 "Listado almacenamiento de
de cantidad máximas
sustancias químicas
de SQP permitidas en peligrosas" no considera
el ááea de trabajo" del fecha de revisión, NIA N/A N/A
PNO-PDN-PSH-014
vencimiento y/o
"Manejo, transporte y actualización del listado
almacenamiento de anteriormente citado.
Sustancias químicas
peligrosas" no se ha
actualizado
Porque el PNO-PDN-PSH
010 "Evaluacióne
identificación de requisitos
B) legales en aspectos
ambientales, seguridad,
Porque no se revisóa NIA N/A N/A
detalle el contenido nigiene y salud en el
NADE-trabajo" no menciona la
del informe
005-AMBT, al revisión de los informes de
momento de recibirlo. los proveedores al
momento de su entrega
y/o actualización.
Porque el PNO-PDN-PSH
C) 019 "Consulta.,
Porque no s
Consideró
participación y
la comunicación" menciona N/A N/A
capacitación para el funcionamiento de la N/A
nuevoS integrantes
de CSH pero no su
(únicamente
manera anual a toda capacitacion.
la CSH)

Av. División delNorte No.3377, Col. EIRosario, Ciudad de México, C.P.04380


Anexo 01
RDC-ASC-15 V.01
psicofarma Página 7 de 7 PNO-PDN-ASC-004
INVESTIGACIÓN DE CAUSAS

8. CAUSA(S) RAÍZ OCAUSAS MÁS PROBABLES ENCONTRADA(S)


No, de Descripción
causa

EI PNO-PDN-PSH-014"Manejo,transporte yalmacenamiento de sustancias químicas peligrosas no


consideró fecha de vencimiento ylo actualización del anexo RDC-PSH-57 "Listado de cantidad máximas
de SQP permitidas en el área de trabajo".
2 No se indicó en el PNO-PDN-PSH-010 "Evaluación e identificación de requisitos legales en aspectos
ambientales, seguridad, higiene y salud en el trabajo", los lineamientos a seguir en la recepción de
informes.
3 EI PNO-PDN-PSH-019"Consulta, participación ycomunicación" nodescribe a detalle como es el registro
de los nuevos integrantes de la CSH

9. APLICACIÓN DE PLAN CAPA


Apartado exclusivo de Aseguramiento de Calidad
SI Continuar en la Sección 10. "Plan de Acciones Correctiva y
¿Aplica un Plan Acciones Preventivas"
CAPA? NO (Sólo si no se Justificación
requieren acciones
correctivas y
preventivas)

Nombre, fima y fecha:

Elaboró Vo.Bo. de la investigación


25-JU1-24

Ing. Antonio Méndez


lertia Falon
Ingenierode Aseguramiento de Calidad
Jefe de PASH
Nombre, puesto y firma Nombre,puesto yfirma

Av. División del Norte No.3377, Col. EI Rosario, Ciudad de México, C.P.04380
RDC-PSH-57 V.00
ANEXO03
psicofarma" PNO-PDN-PSH-014
Páglna 1 de 1

Listado de cantldades maximas de sustanclas quimicas peligrosas


permitidas en el area de trabajo por proceso
Almacén
Nombre de la sustancla quimlca Cantidad Nombre de la sustancia quimlca Cantidad
ACIDO CLORHIDRICO 50.60 L
ACIDO LACTICO 3.30 Kg
BROMURO DE BUTILHIOSCINA 120Kg
BUPRENORFINA CLORHIDRATO 0.56 Kg
BUTILHIDROXITOLUENO (BHT 0.36 Kg
CLINDAMICINA FOSFATO 214.74 Kg
CLONIXINATO DE LISINA 457.63 Kg
CLORURO DE SODIO 95.82 Kg
CREATININA 38.4 Kg
DEXAMETASONA FOSFATO
22.56 Kg
SÓDICO
DEXTROSA MONOHIDRATADA N
USP
12.5 Kg
DIAZEPAM 1.59 Kg A
DICLOFENACO DE SODIO
POLVO
37.73 Kg
EDETATO DISODICO 0.60 Kg
SFATO DIBASICO DE SODIO ANHI 66.06 Kg
FOSFATO MONOBASICO DE
SÓDICO MONOHIDRATADO 16.38 Kg
BIOTECH
HALOPERIDOL 5.00 Kg
METAMIZOL SODICO 5,175 Kg
METILPARABENO 7.20 Kg
NOREPINEFRINA BITARTRATO 25.44 Kg
POLIETILENGLICOL E-400 1857.3 Kg
PROPILPARABENO 0.96
SODIO BISULFITO 12 Kg

Elaboró Reyisó

ioJ-4
Ing. Antonio Méndez
Ing Karen López
Ingeniero de PASH Jefe de PASH
psicofarma" DepartAMento: PASH Teléfono:
5513844210
Dpicoforrma,cOn.IMX
E-Mail: atouioaDondoz

Justificación

Para: Ana Karen Piña Romero


Aux. de compras de la Gerencia Corporativa de PASH
De: PASH

Fecha: 08-jul-24
Asunto: Solicitud de estudios ambientales

ambientales para el cumplimiento de los


Solicitamos su apoyo para realizar los siguientes estudios
requisitos legales de Psicofarma

NADF-005-2006 Ruido perimetral


Justificación:

con las unidades habitaciones de la calle de


Se requiere actualizar el estudio incluyendo la colindancia
Árbol de Fuego.

Reviso Recibió para proceso de Orden de Compra


Elaboró

9. Jl4 O8 Jul4
Ing. Karen Löpez Ing. Antonio Mándaz Lic. Ana Piña
Ing. Da PASH oASH Aux, de PASH corporalivo

Av. División del Note 3377 y 3315,Col. EIRosario, Coyoacán. C.P. 04380, CDMX
Ciudad de México 27de junio de 2024
Código de Informe: MD32024-5GC013 TMFUEM-01A

PSICOFARMA S.A. DE C.V. (DIVISIÓN)

Av. División del Norte No 3377, El Rosario


Coyoacán, CDMX C.P. 04080
Tel.: 5585038900

Atención:

Antonio Mendez

Jefe de PASH

Con base en los trabajos realizados el día 19 de junio 2024 y en los resultados obtenidos se
hace entrega del presente informe, el cual tiene como alcance la
de fuentes emisoras de acuerdo a la
determinación del nivel sonoro proveniente
NADF-005-AMBT-2013.

"Elpresente Informe concluye gue la fuente emisora NO


REBASA el nivel máximo permisible"

Sin otro particular por el momento, en espera de que ésta


información le sea de utilidad y ante cualquier duda o
aclaración, quedo a sus órdenes.

Número de aprobación otorgado por la Secretaría:


PADLA/CDMX/CA/070/RD

ATENTAMENTE

Lic Isaac Solano Cruz


Director General

MD3 ANTICIPACIÓN. RECONOCIMIENTO YEVALUACIÓN EN HIGIENE, S. C. con domicilio en Av.


Camino NuevO 0 Huixquilucan no.4, Col. el Pedregal Huixguilucur
rtado de Mexico utilizaró sus datos personales aquí mencionados para la evaluación y
generación de informes. Pora moyor información ocerca del tratamiento y de
los derechos que puede hacer valer, usted puede acceder ol aviso de privacidad
comple to a través del Procedimiento de Servicio al Cliente Vigente. morifestonda po
escrito ycononticipación su petición.
Elpresente informe fue realizodo a solicit ud del cliente y solo avala los resultodos
obtenidos bgjo las condiciones presentadas el día de evaluación

PE-FO-005.3 Rev.01
I0-AS

N
DN-AHH-001
-RHH-06V.02

1.5

Azueue

de
comieones

Sin
mon
las
de
funcionamierto C.P.04380

Méxdco,
organizacióny
seguridad
ehigiene
de
Cludad
ASISTENCIA
DE
LISTA
inearacibn,
Rosario,

Gus
lerno El
40:00
Constitución,
Col.
No.3377,

NOM-019STPS-2011
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del
DMsión

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04100 A
ivare

Mendz
Antonio

IZ-dz4

PEpsicofarme?

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