Grupo N10 Hematologia R

Fecha de actualización: 01 de febrero de 2024
Grupo Nº 10: Hematología

ACENOCUMAROL
Clave Descripción Indicaciones Vía de administración y Dosis
TABLETA Anticoagulante. Oral.
Cada tableta contiene: Adultos:

Acenocumarol 4 mg.
Inicial: 12 mg. Segundo día: 8 mg. Tercer
010.000.0624.00 Envase con 20 tabletas. día: 4 mg.
010.000.0624.01 Envase con 30 tabletas. Subsecuentes: 2 a 8 mg por día, según

resultado del tiempo de protrombina.
Generalidades
Anticoagulante oral que inhibe la síntesis de factores de coagulación dependientes de vitamina K (factor II, VII, IX y X.).
Riesgo en el Embarazo D
Efectos adversos
Aumento de transaminasas séricas, hemorragia.
Contraindicaciones y Precauciones
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco, lactancia, tuberculosis.
Interacciones
Barbitúricos, carbamazepina, colestiramina, anticonceptivos hormonales, glutetimida y rifampicina disminuyen el efecto
anticoagulante.
ÁCIDO TRANEXÁMICO
SOLUCIÓN INYECTABLE Indicado en la prevención y tratamiento Vía de administración: Intravenosa
de las hemorragias debidas a fibrinólisis La dosis de ácido tranexámico inyectable,
Cada mL de solución estéril general o local 100 mg/mL debe ser de acuerdo al peso
para inyección intravenosa corporal real; considerar ajuste de dosis en
contiene: pacientes obesos.
Hemorragia posparto (HPP)
Ácido tranexámico 100 mg. Dosis de carga intravenosa: 1 000 mg
Vehículo c.b.p. 1 mL durante 20 minutos, repetir misma
dosificación si el sangrado continua posterior
010.000.7021.00 Caja con 10 viales de 5 mL a 30 minutos o presenta resangrado dentro
010.000.7021.01 Caja con 10 viales de 10 mL de las 24 horas posteriores. La
SOLUCIÓN INYECTABLE administración deber realizarse lo más
pronto posible preferentemente <3 horas.
Cada ampolleta contiene: Hemorragia inducida por hiperfibrinólisis
Ácido tranexámico 500 mg 15 mg/kg o 1 g cada 6 a 8 horas. Continúe
Vehículo c.b.p. 5mL hasta que el sangrado se detenga o las
pruebas de laboratorio indiquen que se
010.000.7033.00 Envase con cinco ampolletas puede suspender el tratamiento.
de 5 mL cada una Para reducir el sangrado posoperatorio y las
transfusiones de sangre después de una
cirugía cardíaca
Dosis de carga o en bolo: 10 mg/kg (rango
de 2.5 mg/kg a 100 mg/kg), infundidos
durante 20-30 minutos.
Dosis de mantenimiento: 1 mg/kg durante
10-12 horas (rango de 0.25 mg/kg/h a 4
mg/kg/h, durante 1 a 12 horas).
Hemorragia asociada a trauma
Dosis de carga intravenosa: 1,000 mg
durante 10 minutos, seguidos de 1,000 mg
durante las siguientes 8 horas
Generalidades
El ácido tranexámico es un inhibidor competitivo de la activación del plasminógeno y, en concentraciones mucho más altas,
un inhibidor no competitivo de la plasmina, es decir, que posee acciones similares al ácido aminocaproico. El ácido
tranexámico es aproximadamente 10 veces más potente in vitro que el ácido aminocaproico.
Riesgo en el Embarazo
Los estudios de reproducción realizados en ratones, ratas y conejos no han revelado ninguna evidencia de alteración de la
fertilidad o efectos adversos en el feto debidos al ácido tranexámico.
No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Sin embargo, se sabe que el ácido tranexámico
atraviesa la placenta y aparece en la sangre del cordón umbilical en concentraciones aproximadamente iguales a la
concentración materna. Debido a que los estudios de reproducción animal no siempre predicen la respuesta humana, este
medicamento debe usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario.
Efectos Adversos
Pueden producirse alteraciones gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea) pero desaparecen cuando se reduce la dosis.
Ocasionalmente se han informado dermatitis alérgica, mareos e hipotensión. Se ha reportado hipotensión cuando la inyección
intravenosa es demasiado rápida. Para evitar esta respuesta, la solución no debe inyectarse a más de 1 mL por minuto.
Rara vez se han notificado episodios tromboembólicos (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, trombosis cerebral,
necrosis cortical renal aguda y obstrucción de la arteria y vena central de la retina) en pacientes que reciben ácido tranexámico
por indicaciones distintas a la prevención de hemorragias en pacientes con hemofilia. También se han reportado convulsiones,
cromatopsia y discapacidad visual. Sin embargo, debido a la naturaleza espontánea de la notificación de eventos médicos y
la falta de controles, no se puede determinar la incidencia real y la relación causal del fármaco y dicho evento.
La inyección de ácido tranexámico está contraindicada en los siguientes casos:
Pacientes con visión defectuosa del color adquirida, ya que esto impide medir un criterio de valoración que debería ser seguido
como medida de toxicidad.
Pacientes con hemorragia subaracnoidea. La experiencia anecdótica indica que el edema cerebral y el infarto cerebral pueden
ser causados por la inyección de ácido tranexámico en tales pacientes.
En pacientes con coagulación intravascular activa.
En pacientes con hipersensibilidad al ácido tranexámico o cualquiera de sus ingredientes.
Se han desarrollado áreas focalizadas de degeneración retiniana en gatos, perros y ratas después de la administración de
ácido tranexámico oral o intravenoso en dosis entre 250 a 1,600 mg/kg/día (seis a 40 veces la dosis recomendada en
humanos) de seis días hasta un año. La incidencia de tales lesiones ha variado del 25% al 100% de los animales tratados y
ha estado relacionada con la dosis. A dosis más bajas, algunas lesiones parecen ser reversibles.
Datos limitados en gatos y conejos mostraron cambios en la retina en algunos de estos animales con dosis tan bajas como
126 mg/kg/día (sólo alrededor de tres veces la dosis recomendada en humanos) administrados durante varios días a hasta
dos semanas.
No se han reportado ni encontrado cambios en la retina en exámenes oculares realizados en pacientes tratados con ácido
tranexámico durante semanas o meses durante los estudios clínicos.
Sin embargo, las anomalías visuales, a menudo mal caracterizadas, representan la reacción adversa post- comercialización
reportada con mayor frecuencia en Suecia. Para los pacientes que deban ser tratados de forma continua durante varios días,
se recomienda un examen oftalmológico que incluya agudeza visual, visión del color, fondo del ojo y campos visuales, antes
de iniciar el tratamiento y a intervalos regulares durante el curso del tratamiento. El ácido tranexámico debe suspenderse si
se encuentran cambios en los resultados de dicho examen oftalmológico.
Se han reportado convulsiones asociadas al tratamiento con ácido tranexámico, particularmente en pacientes que lo recibieron
durante una cirugía cardiovascular y en pacientes que inadvertidamente recibieron ácido tranexámico en el sistema
neuroaxial.
Se han reportado casos de reacción alérgica con el uso de ácido tranexámico intravenoso, que incluyen anafilaxia o reacción
anafilactoide, los que sugieren una relación causal.
La dosis de la inyección de ácido tranexámico debe reducirse en pacientes con insuficiencia renal debido al riesgo de
acumulación (ver dosis y administración).
Se ha reportado obstrucción ureteral debida a la formación de coágulos en pacientes con hemorragia del tracto urinario
superior tratados con inyección de ácido tranexámico.
Se han reportado casos de trombosis venoso y arterial o tromboembolismo en pacientes tratados con inyección de ácido
tranexámico. Además, se han reportado casos de obstrucción de la arteria central de la retina y de la vena central de la retina.
Los pacientes con antecedentes de enfermedad tromboembólica pueden tener un mayor riesgo de trombosis arterial o venosa.
La inyección de ácido tranexámico no debe administrarse concomitantemente con concentrados de complejo de factor IX o
concentrados coagulantes anti-inhibidores, ya que puede aumentar el riesgo de trombosis.
Los pacientes con coagulación intravascular diseminada (CID) que requieren tratamiento con inyección de ácido tranexámico,
deben estar bajo la supervisión estricta de un médico con experiencia en el tratamiento de este trastorno.
Interacciones
No se han realizado estudios de interacciones entre la inyección de ácido tranexámico y otros fármacos
FITOMENADIONA
SOLUCIÓN O EMULSION Hipoprotrombinemia Intramuscular.
INYECTABLE debido a:
Recién nacidos:
Cada ampolleta contiene: Intoxicación por
Fitomenadiona 10 mg. anticoagulantes orales. 2 mg después del nacimiento.
010.000.0626.00 Envase con 3 ampolletas de 1 mL. Prevención de Adultos:

010.000.0626.01 Envase con 5 ampolletas de 1 mL. hemorragia en neonatos.
SOLUCIÓN O EMULSION 10 a 20 mg cada 6 a 8 horas.
INYECTABLE Enfermedad Dosis máxima 50 mg/día.
hepatocelular.
Cada ampolleta contiene: Niños:
Fitomenadiona 2 mg. Deficiencia de vitamina K
por nutrición parenteral 2 a 10 mg/día.
010.000.1732.00 Envase con 3 ampolletas de 0.2 mL. prolongada.
010.000.1732.01 Envase con 5 ampolletas de 0.2 mL.
Generalidades
Promueve la formación hepática de los factores de coagulación dependientes de vitamina K.
Riesgo en el Embarazo C
Efectos adversos
Hemólisis, ictericia, hiperbilurrubinemia indirecta, diaforesis, sensación de opresión torácica, colapso vascular.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco. Deficiencia de glucosa 6 fosfato deshidrogenasa eritrocítica, infarto al
miocardio, hemorragia cerebral activa o reciente.
Interacciones
Disminuye el efecto de los anticoagulantes orales.
FUMARATO FERROSO
TABLETA Prevención y tratamiento Oral.
de deficiencia de hierro.
Fumarato ferroso 200 mg. 200 mg tres veces al día
equivalente a 65.74 mg. de hierro Prevención: 200 mg/día
elemental.
010.000.1701.00
Envase con 50 tabletas.
SUSPENSIÓN ORAL Oral.
Cada mL contiene: Niños:

Fumarato ferroso 29 mg. equivalente 3 mg/kg de peso corporal/día, dividir en tres
a 9.53 mg de hierro elemental. tomas.
Profilaxis: 5 mg/kg de peso corporal/ día.
010.000.1702.00 Envase con 120 mL. Fraccionar en tres tomas.
Prematuros:
1 a 2 mg/kg de peso corporal/día,
fraccionar en tres tomas.
Administrar junto con los alimentos.
Generalidades
Proporciona el hierro elemental que es el componente esencial para la síntesis de hemoglobina.
Riesgo en el Embarazo A
Efectos adversos
Dolor abdominal, náusea, vómito, pirosis, estreñimiento.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco.
Precauciones: Úlcera péptica, enteritis regional, colitis ulcerativa, daño hepático, gastritis, hemocromatosis,
hemosiderosis, anemias no ferroprivas.
Interacciones
Los antiácidos, vitamina E y colestiramina disminuyen su absorción gastrointestinal. Con vitamina C aumenta su
absorción.
MENADIONA
TABLETA Deficiencia del complejo Oral.
protrombínico.
Menadiona 2 mg. 2 a 4 mg cada 24 horas.
010.000.1733.00 Envase con 20 tabletas. Niños:

1 a 2 mg cada 24 horas.
Generalidades
Substancia hidrosoluble que, al igual que la fitonadiona, promueve la síntesis hepática de la protombina y de los factores
VII; IX y X de la coagulación sanguínea.
Efectos adversos
Náusea, vómito, reacciones de hipersensibilidad, hemólisis, ictericia.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco. En pacientes con insuficiencia hepática severa, deficiencia de glucosa-
6-fosfato deshidrogenasa y obstrucción o fístula de las vías biliares.
Precauciones: Durante el último trimestre del embarazo puede favorecer la ictericia del recién nacido.
Interacciones
Con antimicrobianos de amplio espectro, salicilatos y sulfonamidas, aumentan los requerimientos de vitamina K.
SULFATO FERROSO
TABLETA Prevención y tratamiento Oral.
de la deficiencia de hierro.
Cada tableta contiene: Sulfato Adultos:
ferroso desecado
aproximadamente 200 mg Profilaxis 200 mg/día durante 5 semanas.
equivalente a 60.27 mg. de hierro Tratamiento: 100 mg tres veces al día
elemental. durante 10 semanas, aumentar
gradualmente hasta 200 mg tres veces al
010.000.1703.00 Envase con 30 tabletas. día, y de acuerdo a la necesidad del
SOLUCIÓN paciente.
Cada mL contiene: Niños:

Sulfato ferroso heptahidratado 125 mg
equivalente a 25 mg. de hierro Profilaxis 5 mg/kg/día, cada 8 horas durante
elemental. 5 semanas.
Tratamiento 10 mg/kg/día, dividir en tres
010.000.1704.00 Envase gotero con 15 mL. tomas.
Se debe de administrar después de los
alimentos.
Generalidades
Esencial para la formación de hemoglobina, mioglobina y enzimas oxidativas. Controla la traducción y estabilidad del RNA
mensajero.
Efectos adversos
Dolor abdominal, náusea, vómito, diarrea, estreñimiento, pirosis, obscurecimiento de la orina y heces. La administración
crónica produce hemocromatosis.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco, enfermedad ácido péptica, hepatitis, hemosiderosis, hemocromatosis,
anemias no ferropénicas y en transfusiones repetidas.
Interacciones
Las tetraciclinas, antiácidos reducen su absorción y la vitamina C la aumenta. La deferoxamina disminuye los efectos de
hierro.
ABCIXIMAB
SOLUCION INYECTABLE Auxiliar en la prevención Intravenosa o infusión intravenosa.
de complicaciones
Cada frasco ámpula contiene: isquémicas del corazón en Adultos:
Abciximab 10 mg. pacientes con
angioplastia o aterectomía 0.25 mg/kg de peso corporal al inicio,
010.000.4247.00 Envase con un frasco ámpula coronaria transluminal seguida de
(10 mg/5mL). percutánea. 0.125 µg/kg de peso corporal/min por 12
horas en infusión.
Generalidades
Es un fragmento Fab de anticuerpo monoclonal quimérico, dirigido contra los receptores GP II b / III a, con efecto inhibitorio
en la agregación plaquetaria.
Efectos adversos
Dorsalgia, náusea, vómito, hipotensión arterial, cefalea, dolor en el sitio de la punción, trombocitopenia.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco. Hemorragia interna activa. Diátesis hemorrágica. Hipertensión arterial
severa no controlada. Malformación arteriovenosa o aneurisma. Antecedentes de evento vascular cerebral, cirugía
intracraneal o intraespinal.
Interacciones
El uso concomitante de abciximab con cualquier trombolítico aumenta el riesgo de hemorragia.
ÁCIDO AMINOCAPROICO
SOLUCIÓN INYECTABLE Hiperfibrinolisis. Infusión intravenosa.
Cada frasco ámpula contiene: Adultos:

Ácido aminocaproico 5 g.
Inicial: 5 g/hora, continuar con 1 a 1.25
g/hora hasta controlar la hemorragia. Dosis
010.000.4237.00 Envase con un frasco ámpula con 20 máxima: 30 g/ día.
mL.
Niños:
100 mg/kg de peso corporal/ hora,

continuar con 33.3 mg/kg de peso corporal
/hora hasta controlar la hemorragia. Dosis
máxima: 18 g/ día.
Administrar diluido en soluciones
intravenosas envasadas en frascos de
vidrio.
Generalidades
Inhibe a las substancias activadoras del plasminógeno y en menor grado bloquea la actividad antiplasmina por inhibición
de la fibrinolisis.
Efectos adversos
Mareo, náusea, diarrea, malestar, cefalea, hipotensión, bradicardia, arritmias, tinitus, obstrucción nasal, lagrimeo, eritema,
trombosis generalizada.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco y evidencia de coagulación intravascular activa.
Interacciones
Los estrógenos y anticonceptivos orales aumentan la probabilidad de trombosis. Su uso junto con agentes antifibrinolíticos
en el manejo de la hemorragia subaracnoidea aumenta la presencia de hidrocefalia, isquemia cerebral.
ANTITROMBINA III
SOLUCIÓN INYECTABLE Deficiencia de Intravenosa.
antitrombina III. Adultos:
El frasco ámpula con liofilizado Inicial: Unidades requeridas = peso
contiene: Tromboembolismo. corporal en kg x (100-actividad real de
Antitrombina III 500 UI. antitrombina III en por ciento).
Hipercoagulabilidad. Mantenimiento: De acuerdo con la
010.000.5340.00 Envase con frasco ámpula y frasco gravedad del enfermo y la respuesta de
ámpula con 10 mL de diluyente. coagulación obtenida.
Niños:
40-60 UI/kg peso corporal por día hasta
250 UI/kg de peso por día según la
respuesta de coagulación.

vidrio.
Generalidades
Inhibidor de la coagulación sanguínea.
Efectos adversos
Reacciones alérgicas, dolor torácico, fiebre, cefalea, náusea, vómito.
Interacciones
Su efecto se incrementa con la heparina.
APIXABÁN
TABLETA Prevención primaria de Oral.
eventos vasculares
Cada tableta contiene: cerebrales relacionados Adultos.
Apixabán 2.5 mg. con fibrilación auricular no 5 mg dos veces al día.
valvular. 2.5 mg dos veces al día en pacientes con
010.000.5731.00 Envase con 20 tabletas. al menos dos de las siguientes
010.000.5731.01 Envase con 60 tabletas. Prevención de características: edad a ≥80 años; peso
TABLETA tromboembolismo venoso corporal ≤ 60 kg; o creatinina sérica ≥1.5
en pacientes adultos mg/dl (133 mmol/L).
Cada tableta contiene: posterior al reemplazo 2.5 mg administrados dos veces al día en
Apixabán 5 mg. electivo total de rodilla y pacientes con daño renal severo
cadera. (depuración de creatinina de 15-29
010.000.5732.00 Envase con 20 tabletas. mL/min).
010.000.5732.01 Envase con 60 tabletas.
Para pacientes posterior al reemplazo
electivo total de rodilla y cadera.
Oral.
Adultos:
2.5 mg administrados dos veces al día por
vía oral. La dosis inicial debe tomarse entre
12 y 24 horas después de la intervención
quirúrgica.
Generalidades
Apixaban es un potente inhibidor oral reversible, directo y altamente selectivo del factor Xa. No requiere antitrombina III
para la actividad antitrombótica. Apixaban inhibe el factor Xa libre y ligado al coágulo, y la actividad protombinasa.
Apixaban no tienen efectos directos sobre la agregación plaquetaria sino que inhibe indirectamente la agregación
plaquetaria inducida por la trombina. Al inhibir el factor Xa, apixaban previene tanto la formación de trombina como la
formación de trombos.
Efectos adversos
Epistaxis, hematuria, hematomas, hemorragia ocular y hemorragia gastrointestinal.
Precauciones: Sangrado activo clínicamente significativo, hepatopatía asociada a coagulopatía, lesión o patología con un
riesgo significativo de sangrado, tratamiento concomitante con cualquier otro agente anticoagulante.
Como en el caso de otros anticoagulantes, se debe vigilar cuidadosamente a los pacientes que toman apixabán y
muestren cualquier signo de sangrado.
No es necesario ningún ajuste de dosis durante el tratamiento concomitante con un inductor potente del CYP3A4 y de la
glicoproteína P (como rifampicina, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital o hierba de San Juan). Sin embargo los
inductores potentes del CYP3A4 y de la gp-P deben administrarse concomitantemente con precaución.
Interacciones
No se recomienda el uso de apixabán en los pacientes que reciban tratamiento sistémico concomitante con inhibidores
potentes del CYP3A4 y de la glicoproteína P como los antimicóticos azólicos (ejemplo ketoconazol, itraconazol,
voriconazol y posaconazol) o inhibidores de la proteasa de VIH (por ejemplo ritonavir).
APROTININA
SOLUCION INYECTABLE Para disminuir el Intravenosa.
sangrado y la necesidad
Cada mL contiene: de transfusión sanguínea Adultos:
Aprotinina 10 000 UIK. en cirugía cardiaca.
10 000 UIK como prueba. De no existir
010.000.5246.00 Envase con frasco ámpula con 50 mL reacciones adversas en los siguientes 10
(500 000 UIK). minutos, administrar una dosis de 2
millones de UIK. durante 30 minutos
previos a la esternotomía.
Continuar con infusión de 500 000

UIK/hora.

vidrio.
Generalidades
Inhibidor de las proteasas séricas y tisulares (tripsina, plasmina y calicreína) que participan en los sistemas de coagulación
y fibrinolítico, mediante la formación de uniones aprotinina-proteinasa y efecto antiinflamatorio por inhibición en la
liberación de IL-6.
Riesgo en el Embarazo B
Efectos adversos
Lesión miocárdica en pacientes con patología coronaria previa, fenómenos trombóticos; mediastinitis; disfunción renal
temporal y ocasionalmente reacciones alérgicas.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la carne, debido a que el medicamento se prepara de pulmón bovino.
Interacciones
Con heparina incrementa el tiempo de coagulación y puede potenciar el efecto bloqueador neuromuscular de la
succinilcolina.
BEMIPARINA DE SODIO
SOLUCION INYECTABLE Prevención de la Subcutánea.
enfermedad
Cada jeringa prellenada contiene: tromboembólica en Adultos:
Bemiparina de sodio 3 500 UI. pacientes con cirugía de 3 500 UI, 2 horas antes ó 6 horas después
rodilla. de la cirugía y mantener el tratamiento de 7
010.000.5634.00 Envase con 2 jeringas prellenadas a 10 días cada 24 horas.
con 0.2 mL.
Generalidades
En modelos de experimentación animal, bemiparina ha mostrado actividad antitrombótica y un moderado efecto
hemorrágico. En humanos, bemiparina confirma su eficacia antitrombótica y no produce, a las dosis recomendadas,
prolongación significativa de los tests globales de coagulación.
Riesgo en el Embarazo NE
Efectos adversos
Equimosis en el lugar de la inyección. Hematoma en el lugar de la inyección y dolor. Complicaciones hemorrágicas (piel,
mucosas, heridas tracto gastrointestinal y urogenital). Elevación moderada y transitoria de los niveles de transaminasas
(ASAT, ALAT) y g-GT. Reacciones anafilácticas (náuseas, vómitos, fiebre, disnea, broncoespasmo, edema de glotis,
hipotensión, urticaria, prurito). Trombocitopenia grave (tipo II).
Precauciones: Casos de insuficiencia hepática o renal, hipertensión arterial no controlada, antecedentes de úlcera
gastroduodenal, trombocitopenia, nefrolitiasis y/o uretrolitiasis, enfermedad vascular de coroides y retina, o cualquier otra
lesión orgánica susceptible de sangrar, o en pacientes sometidos a anestesia espinal o epidural y/o punción lumbar.
Interacciones
No se recomienda la administración concomitante de bemiparina con los siguientes fármacos: antagonistas de la vitamina
K y otros anticoagulantes, ácido acetilsalicílico, otros salicilatos y antiinflamatorios no esteroideos, ticlopidina, clopidogrel
y otros agentes antiagregantes plaquetarios, glucocorticoides sistémicos y dextrano. Los fármacos que incrementan la
concentración de potasio sérico sólo se deberían tomar bajo supervisión médica especial.
COMPLEJO COAGULANTE ANTI-INHIBIDOR DEL FACTOR VIII

SOLUCION INYECTABLE Hemorragia en pacientes Intravenosa (2 U FEIBA/kg/min).
con inhibidores antifactor
El frasco ámpula con liofilizado VIII y antifactor IX. Niños y adultos:
contiene:
Complejo coagulante anti-inhibidor Dosis de orientación según la gravedad y
del factor VIII 500 U FEIBA. respuesta clínica: 50-100 U/kg, sin exceder
Proteína plasmática humana una dosis diaria de 200 U/kg.
200-600 mg.
010.000.4218.00 Envase con frasco ámpula con

liofilizado y un frasco con 20 mL de
diluyente.
SOLUCION INYECTABLE
Complejo coagulante anti-inhibidor

del factor VIII 1000 U FEIBA.
Proteína plasmática humana 400-
1200 mg.

liofilizado y un frasco con 20 mL de
diluyente.
Generalidades
Inhibidor de las proteasas séricas y tisulares (tripsina, plasmina y calicreína) que participan en los sistemas de coagulación
y fibrinolítico, mediante la formación de uniones aprotinina-proteinasa y efecto antiinflamatorio por inhibición en la
liberación de IL-6.
Efectos adversos
Lesión miocárdica en pacientes con patología coronaria previa, fenómenos trombóticos; mediastinitis; disfunción renal
temporal y, ocasionalmente reacciones alérgicas.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la carne, debido a que el medicamento se prepara de pulmón bovino
Interacciones
Con heparina incrementa el tiempo de coagulación y puede potenciar el efecto bloqueador neuromuscular de la
succinilcolina.
COMPLEJO DE PROTROMBINA HUMANA

SOLUCIÓN INYECTABLE Tratamiento y profilaxis Intravenosa.
preoperatorio de Adultos:
Cada frasco ámpula con liofilizado sangrados en deficiencia Se recomienda administrar una dosis
contiene: adquirida de los factores de única. La dosis y la duración de la terapia
Factor II de coagulación humana coagulación del complejo de sustitución dependen de la gravedad del
200-480 UI de protrombina, tales como desorden, en la ubicación y extensión del
Factor VII de coagulación humana deficiencia provocada por sangrado y en la condición clínica del
100-250 UI tratamiento con paciente.
Factor IX de coagulación antagonistas de la vitamina
Humana 200-310 UI Factor X de K, o en caso de sobredosis
coagulación humana 220-600 UI de antagonistas de la
Proteína C 150-450 UI vitamina K, cuando se
Proteína S 120-380 UI requiere una rápida
Proteínas totales 60-140 mg corrección de la
deficiencia.
010.000.6101.00 Envase con un frasco ámpula con tratamiento y profilaxis
liofilizado, frasco ámpula con 10 mL preoperatorio de
de diluyente y un dispositivo de sangrados en deficiencia
transferencia. congénita de cualquiera de
los factores de coagulación
SOLUCIÓN INYECTABLE dependientes de la
vitamina K cuando no hay
Cada frasco ámpula con liofilizado disponibilidad de productos
contiene: purificados específicos del
Factor II de coagulación humana factor de coagulación
400-960 UI
Factor VII de coagulación humana
200-500 UI
Factor IX de coagulación humana
400-620 UI
Factor X de coagulación humana 440-
1200 UI
Proteína C 300-900 UI
Proteína S 240-760 UI
Proteínas totales 120-280 mg.
010.000.6102.00 Envase con un frasco ámpula con

liofilizado, frasco ámpula con 20 mL
de diluyente y un dispositivo de
transferencia.
Generalidades
El complejo de protrombina es un concentrado de origen plasmático que contiene los cuatro factores de coagulación
dependientes de la vitamina K en su síntesis hepática, (II, VII, IX y X) y en su constitución están presentes otras dos
proteínas de origen hepático con un papel anticoagulante: la proteína C y la proteína S lo que proporciona un balance
hemostático de factores de la coagulación e inhibidores.
Efectos adversos
Raramente puede conducir a la formación de anticuerpos circulatorios que inhiben uno o más factores del complejo de
protrombina, manifestándose como una pobre respuesta clínica. Reacciones de tipo alérgica o anafiláctica y un incremento
en la temperatura corporal, pudieran ocurrir raramente. Riesgos de episodios tromboembólicos y cefalea.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes del biológico.
Precauciones: Alergia conocida a la heparina o historia de trombocitopenia inducida por heparina, riesgo elevado de
Coagulación Intravascular Diseminada (CID) y riesgo elevado de trombosis.
Interacciones
Los complejos de protrombina neutralizan el efecto del tratamiento con antagonistas de la vitamina K (anticoagulantes
orales de tipo cumarínicos e indandiónicos), las interacciones con otros productos medicinales son desconocidas. No
deberá mezclarse con otros productos medicinales durante la administración.
CONCENTRADO DE PROTEÍNAS HUMANAS COAGULABLES
SOLUCIÓN Sello hemostático auxiliar Tópico.
Cada frasco ámpula I contiene: en procedimientos
Concentrado de proteínas humanas quirúrgicos. Adultos y niños:
coagulables 80 a 120 mg.
Aplicación sobre la superficie de la herida a
Cada frasco ámpula II contiene: coagular.
Trombina humana 1800 a 2200 UI.
Cloruro de calcio 11.2 a 12.4 mg.
Envase con dos frascos ámpula (I y II)

010.000.4248.00 con 2 mL cada uno, dos jeringas
previamente ensambladas y un tubo
de aire con un filtro de 0.2 µm.
SOLUCIÓN
Cada frasco ámpula I contiene:

Concentrado de proteínas humanas
coagulables 200 a 300 mg.
Cada frasco ámpula II contiene:

Trombina humana 4500 a 5500 UI.
Cloruro de calcio 28 a 31 mg.
Envase con dos frascos ámpula (I y

010.000.4279.00 II) con 5 mL cada uno, dos jeringas
previamente ensambladas y un tubo
de aire con un filtro de 0.2 µm.
SOLUCIÓN
Cada frasco ámpula 1 contiene:

Liofilizado total de fibrinógeno
Concentrado 57.5-116 mg.
Fibrinógeno (fracción de proteína de
Plasma humano) 32.5-57.5 mg.
Factor XIII 20-40 U.

Aprotinina de pulmón bovino 500 KIU.
Correspondiente a 0.28 PEU en 0.5
mL.

Trombina sustancia seca total 2.45-
5.55 mg.
Fracción de proteína de plasma
humano con actividad de trombina
200-300 UI.

Cloruro de calcio
dehidratado 14.7 mg en 2.5 mL.
Envase con los frascos ámpula 1 y 2

010.000.4282.00 y los frascos ámpula
3 y 4 unidos a través de un dispositivo
de transferencia.
SOLUCIÓN
Cada mL de solución reconstituida

contiene:
Fibrinógeno 70-110 mg
Plasmafibronectina 2- 9 mg
Factor XIII 10-50 UI
Plasminógeno 0-120 µg
Aprotinina 3 000 UIK
Trombina 4 UI ó Trombina 500 UI
Cloruro de calcio 40 µmol
010.000.4283.00 Envase con un frasco ámpula de 1.0 mL

con liofilizado de fibrinógeno con 70-
110 mg, plasmafibronectina con 2-9
mg, factor XIII con 10-50 UI y
plasminógeno con 0-120 μg; un frasco
ámpula de aprotinina 3000 UIK en 1 mL;
un frasco ámpula con liofilizado de
trombina de 4 UI; un frasco ámpula con
liofilizado de trombina de 500 UI; un
frasco ámpula con cloruro de calcio con
40 μmol en 1 mL y envase con dos
jeringas ensambladas y accesorios para
reconstitución y aplicación.
SOLUCIÓN

contiene:
Fibrinógeno 70-110 mg.
Plasmafibronectina 2- 9 mg.
Factor XIII 10-50 UI.
Plasminógeno 0-120 µg.
Aprotinina 3 000 UIK.
Trombina 4 UI. ó Trombina 500 UI.
Cloruro de calcio 40 µmol.
Envase con un frasco ámpula de 2.0

010.000.4284.00 mL con liofilizado de fibrinógeno con
140-220 mg, plasmafibronectina con
4-18 mg, factor XIII con 20-100 UI y
plasminógeno con 0-240 μg; un frasco
ámpula de aprotinina 6000 UIK en 2
mL; un frasco ámpula con liofilizado
de trombina de 8 UI; un frasco ámpula
con liofilizado de trombina de 1000 UI;
un frasco ámpula con cloruro de calcio
con 80 μmol en 2 mL y envase con
dos jeringas ensambladas y
accesorios para reconstitución y
aplicación.
SOLUCIÓN

Liofilizado total de fibrinógeno.
Concentrado 345-698 mg.
Fibrinógeno (fracción de proteína de
Plasma humano) 195-345 mg.
Factor XIII 120-240 U.

Aprotinina de pulmón bovino 3 000
KIU. correspondiente a 1.67 PEU
En 3.0 mL.

Trombina sustancia seca
total 14.7-33.3 mg.
Fracción de proteína de plasma
humano.
Con actividad
de trombina 1 200-1 800 UI.

Cloruro de calcio
dehidratado 44.1 mg. en 7.5 mL.
010.000.4288.00 Envase con los frascos ámpula 1 y 2

y los frascos ámpula 3 y 4 unidos a
través de un dispositivo de
transferencia.
SOLUCIÓN

contiene:
Fibrinógeno Humano 91 mg
(como proteína coagulable)
Aprotinina bovina o sintética 3 000
UIK
Trombina humana 500 UI
010.000.6031.00 Envase con un frasco con liofilizado

de Fibrinógeno (91 mg), un frasco
ámpula con 1 mL de solución de
Aprotinina bovina o sintética (3000
UIK) como diluyente; un frasco
ámpula con liofilizado de Trombina
(500 UI) y un frasco ámpula con 1 mL
de solución de cloruro de calcio (40 µ
mol) como diluyente. Equipo para
SOLUCIÓN

contiene:
Fibrinógeno Humano 91 mg (como
proteína coagulable)
Aprotinina bovina o sintética 3 000 UIK
Trombina humana 500 UI
Envase con un frasco con liofilizado de

010.000.6032.00 Fibrinógeno (182 mg), un frasco
UIK) como diluyente; un frasco ámpula
con liofilizado de Trombina (1000 UI) y
un frasco ámpula con 2 mL de solución
de cloruro de calcio (80 µ mol) como
diluyente. Equipo para reconstitución y
aplicación.
SOLUCIÓN

contiene:
Fibrinógeno Humano 91 mg (como
proteína coagulable)
Aprotinina bovina o sintética 3 000
UIK
Trombinahumana 500 UI
010.000.6033.00 Envase con un frasco con liofilizado

de Fibrinógeno (455 mg), un frasco
UIK) como diluyente; un frasco
ámpula con liofilizado de Trombina
(2500 UI) y un frasco ámpula con 5 mL
de solución de cloruro de calcio (200
µ mol) como diluyente. Equipo para
Generalidades
Agente hemostático formado por un crioprecipitado de proteínas coagulables, principalmente fibrinógeno, y de trombina,
que al combinarse, generan, fibrina y factor VIII activado. El resultado es la formación de una capa de gel hemostático
sobre los tejidos lesionados por la cirugía.
Riesgo en el embarazo NE
Efectos adversos
Reacciones de hipersensibilidad a los componentes del compuesto.
Contraindicaciones y precauciones
Contraindicaciones: Cirugía que involucre las meninges.
Precauciones: Pueden ocurrir reacciones alérgicas secundarias a la aplicación del compuesto.
Interacciones
Ninguna de importancia clínica.
DABIGATRÁN ETEXILATO
CÁPSULA Prevención de los eventos Oral.
tromboembólicos venosos en
Cada cápsula contiene: adultos sometidos a cirugía Adultos:
Dabigatrán etexilato mesilato electiva de reemplazo total de Pacientes con insuficiencia renal
cadera y rodilla. moderada:
equivalente a 75 mg. de
dabigatrán etexilato Cirugía de cadera, 75 mg, 1-4 horas
010.000.5551.00 posteriores a la intervención quirúrgica y
010.000.5551.01 Envase con 30 cápsulas. continuar posteriormente con 150 mg cada
Envase con 60 cápsulas. 24 horas durante 28 a 35 días.
Cirugía de rodilla, 75 mg, 1-4 horas

posteriores a la intervención quirúrgica y
continuar posteriormente con 150 mg cada
24 horas durante 10 días.
CÁPSULA Oral.
Cada cápsula contiene: Adultos:

Dabigatrán etexilato mesilato
equivalente a 110 mg. de Cirugía de cadera, 110 mg, 1-4 horas
dabigatrán etexilato posteriores a la intervención quirúrgica y
010.000.5552.00 Envase con 30 cápsulas. 24 horas durante 28 a 35 días.
010.000.5552.01 Envase con 60 cápsulas.
Cirugía de rodilla, 110 mg, 1-4 horas
posteriores a la intervención quirúrgica y
24 horas durante 10 días.
Generalidades
Es un inhibidor directo, competitivo y reversible de la trombina, enzima que cataliza la transformación de fibrinógeno en
fibrina en la cascada de coagulación, impidiendo la formación de trombos. Dabigatrán inhibe la trombina libre, la trombina
unida a fibrina y la agregación plaquetaria inducida por trombina.
Riesgo en el embarazo C
Efectos adversos
Anemia, hematoma, hemorragia en herida, disminución de hemoglobina, secreción de la herida, hematuria, hemartrosis,
trombocitopenia, epistaxis, hemorragia gastrointestinal, hemorragia hemorroidal, equimosis, hemorragia en sitio de
colocación de catéter, sangrado posoperatorio, sangrado por la herida, incremento en ALT, incremento en AST,
incremento en enzimas hepáticas, incremento en transaminasas, náuseas, vómitos, estreñimiento.
Contraindicaciones y precauciones Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco, pacientes con insuficiencia renal grave. Precauciones: Insuficiencia
hepática, riesgo hemorrágico, anestesia espinal/epidural/punción lumbar.
Interacciones
Anticoagulantes y medicamentos antiagregantes plaquetarios, antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), inhibidores
potentes de glicoproteína-P, inductores de la glicoproteína-P.
DARATUMUMAB
SOLUCIÓN INYECTABLE En combinación con un Que han recibido tratamiento previo
agente inmunomodulador
Cada frasco ámpula contiene: y dexametasona para el Intravenosa
Daratumumab 100.00 mg tratamiento de los
010.000.6207.00 pacientes con mieloma Adultos
Envase con frasco ámpula con 100 múltiple que han recibido 16 mg/kg de peso corporal administrados
mg en 5 mL (20 mg/mL). al menos tres líneas de como una infusión intravenosa de acuerdo
tratamiento previo. con el siguiente esquema:
SOLUCION INYECTABLE En combinación con En combinación con lenalidomida y

bortezomib, talidomida y dexametasona:
Cada frasco ámpula contiene: dexametasona en pacientes Dosificación con regímenes de
Daratumumab 400.00 mg con mieloma múltiple que no administración de ciclos de 4 semanas:
010.000.6208.00 han recibido tratamiento Semanas 1 a 8: Semanalmente (8 dosis en
Envase con frasco ámpula con 400 previo y que son candidatos total)
mg en 20 mL (20 mg/mL). para trasplante autólogo de Semanas 9 a 24: Cada dos semanas (8
células hematopoyéticas. dosis en total) Semana 25 en adelante
hasta la progresión de la enfermedad:
Cada cuatro semanas.
Que no han recibido tratamiento previo

Intravenosa.
La dosis recomendada de daratumumab en
combinación con bortezomib, talidomida y
dexametasona en ciclos de 4 semanas a
16mg/kg administrada como infusión
intravenosa de acuerdo con el régimen de
dosificación.
INDUCCIÓN
Semanas 1 a 8: semanalmente (total de 8
dosis)
Semanas 9 a 16: cada 2 semanas (total de 4
dosis)
Detenerse para quimioterapia de dosis altas
y TACHP
CONSOLIDACIÓN
Semana 1 a 8: cada 2 semanas (4 dosis en
total)
Generalidades
Daratumumab es un anticuerpo monoclonal humano de inmunoglobulina G1 kappa (IgG1κ) contra el antígeno CD38 producido
en líneas celulares de mamíferos (ovario de hámster chino [OHC] utilizando tecnología de ADN recombinante.
No existen datos en humanos o animales para evaluar el riesgo del uso de Daratumumab durante el embarazo, los anticuerpos
monoclonales IgG1 son conocidos por cruzar la placenta después del primer trimestre del embarazo por lo que no debe usarse
el medicamento durante este periodo.
Las mujeres con potencial reproductivo deben usar anticonceptivos efectivos durante y por 3 meses después de la interrupción
del tratamiento con daratumumab.
Daratumumab está contraindicado durante el embarazo y la lactancia, cuando está combinado con otros agentes
quimioterapéuticos revisar la información para prescribir de dichos medicamentos.
Efectos Adversos
Los eventos adversos más frecuentes (>20%) fueron reacciones a la infusión, diarrea, estreñimiento, náuseas, edema
periférico, fatiga, dolor de espalda, astenia, pirexia, infección de las vías respiratorias superiores, bronquitis, neumonía,
disminución del apetito, espasmos musculares, neuropatía sensorial periférica, disnea y tos.
La administración de daratumumab presentó riesgo de reacciones relacionadas con la infusión (RRI) en alrededor de la mitad
de los pacientes, incluyendo reacciones anafilácticas, la mayoría de las reacciones se dieron en la primera infusión y fueron
Grado 1-2.
Se presentó también neutropenia y trombocitopenia, así como reactivación de la infección por virus de la hepatitis B.
Contraindicaciones: está contraindicada en mujeres que están o pueden quedar embarazadas (ver Restricciones de uso
durante el embarazo y la lactancia). Precauciones: Pacientes con infección latente por virus de Hepatitis B, deshidratación.
Interacciones
No se han llevado a cabo estudios de interacción entre fármacos.
Las evaluaciones de farmacocinética clínica de daratumumab en combinación con talidomida, bortezomib y dexametasona
no indicaron interacciones medicamentosas clínicamente relevantes entre daratumumab y estos medicamentos de moléculas
pequeñas.
DARBEPOETINA ALFA
SOLUCION INYECTABLE Anemia en pacientes adultos Subcutánea.
con cáncer con neoplasias no
Cada jeringa prellenada contiene: mieloides que reciben Adultos:
Darbepoetina alfa 300 µg. quimioterapia. Dosis inicial:
500 µg una vez cada 3 semanas, o bien
Envase con 1 microjeringa con una dosis de 2.25 µg/kg de peso corporal
010.000.5632.00 0.6 mL. administrada una vez a la semana.
SOLUCION INYECTABLE Una vez alcanzado el objetivo terapéutico,
se debe reducir la dosis 25 a 50% para
Cada jeringa prellenada contiene: asegurar que se utiliza la dosis más baja
Darbepoetina alfa 500 µg. que permita mantener el nivel de
hemoglobina (Hb) necesario para controlar
Envase con 1 microjeringa con los síntomas de la anemia.
010.000.5633.00 1.0 mL.
Generalidades
Darbepoetin alfa estimula la eritropoyesis por el mismo mecanismo que la hormona endógena. Darbepoetin alfa tiene
cinco cadenas de azúcares unidos a N mientras que la hormona endógena y las eritropoyetinas humanas recombinantes
(r-HuEPO) tienen tres. Los residuos adicionales de azúcares son indistinguibles molecularmente de los de la hormona
endógena. Debido a este mayor contenido de carbohidratos, darbepoetin alfa tiene una vida media terminal superior a las
r-HuEPO y, consiguientemente, una mayor actividad in vivo. A pesar de estos cambios moleculares, darbepoetin alfa y
las r-HuEPO tienen idénticos mecanismos de acción y la darbepoetin alfa mantiene la gran especificidad por el receptor
de la eritropoyetina demostrada por las r-HuEPO.
Riesgo en el embarazo C
Efectos adversos
Dolor de cabeza, hipertensión, erupción cutánea, eventos tromboembólicos, dolor en el sitio de la inyección.
Contraindicaciones y precauciones
Precauciones: Con objeto de asegurar una eritropoyesis efectiva, se deben determinar los niveles de hierro en todos los
pacientes antes y durante el tratamiento. Se recomienda tratamiento suplementario con hierro en los pacientes cuya
ferritina sérica es inferior a 100 g/l o cuya saturación de transferrina es inferior al 20%. Aunque poco frecuente, la falta
de respuesta al tratamiento con Darbepoetina alfa debe investigarse para conocer sus causas. Deficiencias de ácido fólico
o de vitamina B12 reducen la efectividad de los factores estimuladores de la eritropoyesis y, por lo tanto, deben corregirse.
Igualmente, la intoxicación grave por aluminio, las infecciones inter-recurrentes, los episodios traumáticos o inflamatorios,
las pérdidas ocultas de sangre, la hemolisis o la fibrosis medular pueden comprometer la respuesta eritropoyética. La
presión arterial debe controlarse en todos los pacientes con insuficiencia renal crónica, particularmente durante el inicio
del tratamiento con Darbepoetina alfa. Se debe avisar a los pacientes de la importancia de cumplir con el tratamiento
antihipertensivo y con las restricciones de la dieta. Si la presión arterial fuera difícil de controlar mediante la implantación
de medidas apropiadas, la hemoglobina puede reducirse disminuyendo o interrumpiendo la dosis de Darbepoetina alfa.
Darbepoetina alfa debe utilizarse con precaución en los pacientes con anemia de las células falciformes o epilepsia.
Interacciones
Los resultados clínicos obtenidos hasta ahora no indican ninguna interacción de Darbepoetina alfa con otras sustancias.
Sin embargo, existe una interacción potencial con fármacos que están altamente orientados a eritrocitos, ejemplo:
Ciclosporina, Tacrolimus. Si se administra darbepoetina alfa concomitantemente con cualquiera de estos fármacos, los
niveles de estos en sangre deben monitorizarse y sus dosis deben ajustarse a medida que la hemoglobina aumente.
DEFERASIROX (En programa Catálogo II)

COMPRIMIDO Tratamiento de la Oral.
hemosiderosis
Cada comprimido contiene: transfusional. Adultos y niños mayores de 2 años de
Deferasirox 125 mg. edad:
010.000.2204.00 Envase con 28 comprimidos. 10-30 mg/kg de peso corporal.

Dosis de mantenimiento: 5 a 10 mg/kg de
peso corporal.
COMPRIMIDO Controlar mensualmente la ferritina sérica y

ajustar dosis cada 3 o 6 meses.
Cada comprimido contiene:
Deferasirox 500 mg. No se recomiendan dosis superiores a 30
mg/kg de peso corporal.
010.000.2206.00 Envase con 28 comprimidos.
Si la ferritina sérica es inferior a 500 µg/L
interrumpir el tratamiento.
Los comprimidos se dispersan

removiéndolos en un vaso de agua o jugo
de naranja.
Los comprimidos no se deben masticar ni

tragar enteros.
Generalidades
El deferasirox es un quelante oralmente activo con gran selectividad por el hierro.
Efectos adversos
Diarrea, estreñimiento, vómitos, náuseas, dolor y distensión abdominal, dispepsia, cefalea, exantema, prurito, aumento
de las transaminasas, aumento de la creatinina sérica, proteinuria.
Precauciones: Pacientes con insuficiencia renal o hepática, control de la creatinina sérica y de las transaminasas, no
administrarse con otros quelantes de hierro, pacientes con intolerancia a la galactosa.
Interacciones
Con antiácidos que contengan aluminio, tomar el deferasirox con el estómago vacío, no tomar con jugo de manzana.
DESMOPRESINA
SOLUCION INYECTABLE Enfermedad de von Intravenosa.
Willebrand tipo Ib.
Cada ampolleta contiene: Adultos:
Acetato de desmopresina 15 µg.
0.3 µg/kg de peso corporal. Puede
010.000.5169.00 Envase con 5 ampolletas con 1 mL. repetirse a las 6 horas.
Generalidades
Análogo de la vasopresina que aumenta la permeabilidad de los túbulos contorneados y promueve la reabsorción de agua
produciendo aumento de la osmolaridad de la orina y disminución del volumen urinario. Aumenta el factor de von
Willebrand y acorta el tiempo de hemorragia.
Efectos adversos
Dolor abdominal, náusea, rubor facial durante la administración, palidez, cefalea.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco, enfermedad de von Willebrand tipo Ib, enfermedad coronaria,
hipertensión arterial, hemofilia, congestión nasal.
Interacciones
La carbamazepina, clorpropamida y antiinflamatorios no esteroideos incrementan el efecto antidiurético.
DEXAMETASONA
SOLUCIÓN INYECTABLE Anemia y trombocitopenia Intravenosa, intramuscular.
autoinmunes.
Cada frasco ámpula o ampolleta Adultos:
contiene: Leucemia.
Fosfato sódico de dexametasona 4 a 20 mg/día, en dosis mayores fraccionar
equivalente a 8 mg. de fosfato de Linfoma. cada 6 a 8 horas. Dosis máxima: 80 mg/día.
dexametasona.
Síndrome de coagulación Individualizar la dosis de acuerdo a la
intravascular. respuesta clínica.
010.000.4241.00 Envase con un frasco ámpula o
ampolleta con 2 mL. Edema cerebral.
Generalidades
Disminuye la inflamación, estabilizando las membranas lisosomales de los leucocitos. Suprime la respuesta inmunológica,
estimula la médula ósea e influye en el metabolismo proteico, de lípidos y glúcidos.
Efectos adversos
Hipertensión, edema no cerebral, cataratas, glaucoma, úlcera péptica, euforia, insomnio, comportamiento psicótico,
hipokalemia, hiperglucemia, acné, erupción, retraso en la cicatrización, atrofia en los sitios de inyección, debilidad
muscular, síndrome de supresión.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a corticoesteroides, infecciones sistémicas, diabetes mellitus descontrolada,
glaucoma, gastritis.
Precauciones: Hipertensión arterial sistémica.
Interacciones
Con fenobarbital, efedrina y rifampicina se acelera su eliminación, la indometacina y la aspirina aumentan el riesgo de
hemorragia gastrointestinal.
ELTROMBOPAG
TABLETA Tratamiento de Oral.
pacientes PTI:
Cada tableta contiene: adultos y pediátricos de 6 Adultos y pediátricos de 6 a 17 años:
Eltrombopag olamina años y mayores con 50mg cada 24 horas
equivalente a 25 mg Púrpura Los regímenes posológicos con Eltrombopag deben ser
de eltrombopag. Trombocitopénica individualizados con base en el recuento plaquetario del
Idiopática (PTI) crónica paciente (rango de dosis: 25 mg-75 mg). Utilice el régimen
010.000.5636.00 Envase con 28 tabletas. refractarios a posológico eficaz más bajo para mantener los recuentos
tratamientos plaquetarios, según se indique clínicamente. En la mayoría de
TABLETA convencionales y los pacientes, los incrementos medibles en el recuento
terapias plaquetario toman 1-2 semanas.
Cada tableta contiene: de rescate y en pacientes
Eltrombopag olamina no esplenectomizados Anemia Aplásica Grave:
equivalente a 50 mg que La dosis inicial de eltrombopag debe ser iniciada con 50mg
de eltrombopag. tengan contraindicación una vez al día.
para cirugía. Ajuste de dosis:
010.000.5637.00 Envase con 28 tabletas. Recuento de plaquetas < 50,000 µl después de al menos dos
Tratamiento de las semanas de tratamiento: aumentar la dosis 50mg hasta un
citopenias en pacientes máximo de 150mg/día.
con anemia aplásica Recuento de plaquetas > 200,000 µl < 400,000 µl en cualquier
grave (AAG) que han momento: Disminuir 50mg la dosis diaria. Esperar dos
tenido una respuesta semanas para evaluar el efecto de este ajuste de la dosis y de
insuficiente a la terapia cada ajuste posterior.
de inmunosupresión. Recuento de plaquetas > 400,000 µl: Suspender
temporalmente la administración de eltrombopag al menos
una semana. Una vez que el recuento de plaquetas sea < a
150,000 µl, reanudar el tratamiento con una dosis 50mg
menor.
Recuento de plaquetas > 400,000 µl después de dos
semanas de tratamiento con la dosis más baja de
eltrombopag: Suspender definitivamente el tratamiento con
eltrombopag.
Generalidades
Agonista no peptídico de receptor de trombopoyetina para incrementar el recuento plaquetario y reducir o prevenir
hemorragias.
Efectos adversos
Faringitis, infecciones urinarias, náusea, vómito, diarrea, boca seca, alopecia, exantema, prurito, dolor musculo
esquelético, mialgias, artralgias, fatiga, ojo seco, catarata, incremento de las concentraciones de aspartato amino
transferasa y de alanino amino transferasa.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco durante el embarazo y lactancia, en menores de 18 años e insuficiencia
hepática grave.
Precauciones: Se recomienda vigilancia hepática y con el oftalmólogo. En caso de Hemorragia suspender administración
de medicamento y acudir a su médico tratante de inmediato.
Interacciones
Inhibidores de la HMG CoA Reductasa (pravastatina, sinvastatina, lovastatina y rosuvastatina).
Sustrato de la OATP1B1 y BCRP (Metotrexato/Topotecan).
Sustrato del citocromo P450.
EMICIZUMAB
SOLUCION INYECTABLE Profilaxis de rutina en Subcutánea
pacientes con Hemofilia A Niños y adultos:
Cada frasco ámpula contiene: con inhibidores del factor
Emicizumab 30 mg. VIII, de difícil control. 3 mg/Kg una vez por semana durante las
primeras 4 semana. Seguida de
010.000.6199.00 Caja con frasco ámpula con 1 mL mantenimiento permanente mediante una
de las siguientes modalidades:
SOLUCION INYECTABLE
- 1.5 mg/kg una vez por semana, o,
Cada frasco ámpula contiene: - 3 mg/kg cada dos semanas, o,
Emicizumab 60 mg. . - 6 mg/ kg cada 4 semanas.
010.000.6200.00 Caja con frasco ámpula con 0.4 mL
SOLUCION INYECTABLE
Cada frasco ámpula contiene:

Emicizumab 105 mg.
010.000.6201.00 Caja con frasco ámpula con 0.7 mL
SOLUCION INYECTABLE

Emicizumab 150 mg.
010.000.6202.00 Caja con frasco ámpula con 1 mL
Generalidades
Emicizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado modificado de inmunoglobulina G4 (IgG4), con una estructura de
anticuerpo biespecífico. Emicizumab une/vincula al factor IX y al factor X para mimetizar la función del factor VIII activado.
Efectos adversos
Reacciones en el lugar de la inyección, cefalea, artralgia.
Las reacciones adversas más serias son microangiopatía trombótica (TMA) y eventos trombóticos.
Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a emicizumab o a cualquiera de sus excipientes.
El tratamiento con agentes de puenteo debe interrumpirse el día previo a comenzar la terapia con emicizumab.
Los médicos deben analizar con todos los pacientes o los cuidadores la dosis exacta y el esquema de los agentes de
puenteo a utilizar en caso de que fuera necesario mientras reciben profilaxis con emicizumab.
Emicizumab aumenta la coagulación potencial del paciente. Por tanto, la dosis requerida de los agentes de puenteo puede
ser más baja que la utilizada sin profilaxis con emicizumab. La dosis y la duración del tratamiento con agentes de puenteo
dependerá de la ubicación y magnitud del sangrado, así como la condición clínica del paciente. Evite el uso del
concentrado de complejo de protrombina activado (aPCC) a menos que no haya otras opciones de tratamiento o
alternativas disponibles. Si el aPCC se indica en un paciente que recibe profilaxis con emicizumab, la dosis inicial no debe
superar los 50 U/kg y se recomienda la monitorización, si el sangrado no se controla con la dosis inicial del aPCC hasta
50 U/kg, se deben administrar dosis adicionales de aPCC bajo la dirección o supervisión médica y la dosis total de aPCC
no debe superar los 100 U/kg en las primeras 24 horas de tratamiento.
Interacciones
No se han realizado estudios suficientes o bien controlados de interacción medicamentosa con emicizumab.
La experiencia clínica sugiere que existe una interacción medicamentosa con emicizumab y el concentrado de complejo
de protrombina activado (aPCC).
Existe una posibilidad de hipercoagulabilidad con el rFVIIa o el FVIII con emicizumab según experimentos preclínicos,
aunque se desconoce la importancia clínica de dichos datos.
ENOXAPARINA
SOLUCIÓN INYECTABLE
Anticoagulante. Subcutánea profunda,
Cada jeringa contiene: Profilaxis de la coagulación en la intravascular (línea arterial del
Enoxaparina sódica 20 mg. enfermedad tromboembólica. circuito).
Profilaxis de la coagulación en el Adultos:
010.000.4242.00 Envase con 2 jeringas de 0.2 mL. circuito de circulación extracorpórea. 1.5 mg/kg de peso corporal en
010.000.4242.01 Envase con 2 jeringas con dispositivo de una sola inyección o 1.0 mg/kg de
seguridad de 0.2 mL peso corporal en dos inyecciones
diarias.
SOLUCIÓN INYECTABLE 20-40 mg antes de iniciar la
cirugía y durante 7 a 10 días
Cada jeringa contiene: después.
Enoxaparina sódica 40 mg.
010.000.2154.00 Envase con 2 jeringas de 0.4 mL.

010.000.2154.01 Envase con 2 jeringas con dispositivo de
seguridad de 0.4 mL.
Cada jeringa contiene

Enoxaparina sódica 60 mg.
010.000.4224.00 Envase con 2 jeringas de 0.6 mL.

010.000.4224.01 Envase con 2 jeringas con dispositivo de
seguridad de 0.6 mL
010.000.4224.02 Envase con 1 Jeringas. de 0.6 mL
Generalidades
Heparina de bajo peso molecular constituida por una mezcla de mucopolisacáridos en cadenas homogéneas cortas.
Acción antitrombótica con menor riesgo de producir hemorragia.
Riesgo en el Embarazo D
Efectos adversos
Hemorragia por trombocitopenia. Equimosis en el sitio de la inyección.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco. Endocarditis bacteriana aguda, enfermedades de coagulación
sanguínea graves, úlcera gastro-duodenal activa, accidente cerebro vascular, trombocitopenia con agregación plaquetaria
positiva in vitro, hipersensibilidad.
Interacciones
Los antiinflamatorios no esteroideos y los dextranos aumentan el efecto anticoagulante, mientras la protamina lo
antagoniza.
ENOXAPARINA SÓDICA
SOLUCIÓN INYECTABLE Anticoagulante. Subcutánea profunda, intravascular (línea arterial
Profilaxis de la coagulación del circuito).
Cada jeringa contiene: en la enfermedad Adultos:
Enoxaparina sódica 80 mg. tromboembólica. 1.5 mg/kg de peso corporal en una inyección o
Profilaxis de la coagulación 1.0 mg/kg de peso corporal en dos inyecciones
010.000.5931.00 Envase con 2 jeringas con en el circuito de circulación diarias.
dispositivo de seguridad de extracorpórea. 20-40 mg antes de iniciar la cirugía y durante 7 a
0.8 mL. 10 días después.
Generalidades
Heparina de bajo peso molecular constituida por una mezcla de mucopolisacáridos en cdenas homogéneas cortas. Acción
antitrombótica con menor riesgo de producir hemorragia.
Efectos adversos
Hemorragia por trombocitopenia. Equimosis en el sitio de la inyección.
Precauciones: Endocarditis bacteriana aguda, enfermedades de coagulación sanguínea graves, úlcera gastro-diuodenal
activa, accidente cerebro vascular, trombocitopenia con agregación plaqutaria positiva in vitro
Interacciones
Los antiinflamatorios no esteroideos y los dextranos aumentan el efecto anticoagulantes, mientras la protamina lo
antagoniza.
EPTACOG ALFA (FACTOR DE COAGULACIÓN VII ALFA RECOMBINANTE

SOLUCIÓN INYECTABLE Episodios hemorrágicos y Intravenosa.
prevención de sangrado
Cada frasco ámpula con liofilizado excesivo relacionado con Adultos:
contiene: cirugía en pacientes con 90 µg/kg de peso corporal primera dosis.
hemofilia hereditaria o
Factor de coagulación VII alfa adquirida que han Sangrados graves aplicar dosis
recombinante 60 000 UI (1.2 mg) ó 1 desarrollado inhibidores a subsecuentes de 90 µg/kg de peso corporal
mg (50 KUI) los factores VIII y IX de la cada 3 a 6 horas.
coagulación.
010.000.4238.00 Envase con un frasco ámpula con Niños:
liofilizado (1.2 mg) y un frasco ámpula 90 a 120 µg/kg de peso corporal primera
con 2 mL de diluyente, y equipo para dosis. Subsecuentemente 90 a 120 µg/kg
su administración. de peso corporal cada 3 a 6 horas.
ó
liofilizado (1 mg) y un frasco ámpula
con 1.0 mL o 1.1 mL de diluyente.

liofilizado (1 mg) y jeringa prellenada
con 1.0 mL de diluyente y un
adaptador del frasco ámpula.
Cada frasco ámpula con liofilizado

contiene:
Factor de coagulación VII alfa

recombinante 120 000 UI (2.4 mg) ó 2
mg (100 KUI)

liofilizado (2.4 mg) y un frasco ámpula
con 4 mL de diluyente, y equipo para
su administración.
ó
con 2.0 mL o 2.1 mL de diluyente.


contiene:
Factor de coagulación VII alfa

recombinante 240 000 UI (4.8 mg) ó 5
mg (250 KUI)

liofilizado (4.8 mg) y un frasco ámpula
con 8 mL de diluyente, y equipo para
su administración.
ó
con de 5.0 mL o 5.2 mL de diluyente.

Generalidades
Estructuralmente muy similar al factor VII activado derivado del plasma humano. Diseñado para el tratamiento de
pacientes hemofílicos que han desarrollado inhibidores a los factores VIII (FVIII) y IX (FIX) de la coagulación y es obtenido
mediante tecnología recombinante a través de la clonación y expresión de genes en células renales de hámster recién
nacido.
Efectos adversos
Dolor, fiebre, cefalea, náuseas y vómitos, cambios en la presión arterial y rash cutáneo. Se han reportado eventos
trombóticos y trastornos de la coagulación como plaquetopenia, disminución del fibrinógeno y presencia del dímero D.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a proteínas de bovino hámster o de ratón.
Precauciones: Aterosclerosis avanzada, politraumatismos y septicemia en las que el factor tisular pudiera estar sobre
expresado con riesgo potencial de desarrollar eventos trombóticos o inducir coagulación intravascular diseminada (CID);
hemorragias leves o moderadas. La duración del tratamiento ambulatorio no debe exceder de 24 horas. Si el episodio
hemorrágico no cede debe remitirse de inmediato al centro hospitalario.
Interacciones
FACTOR ANTIHEMOFÍLICO HUMANO

SOLUCION INYECTABLE Tratamiento o prevención Intravenosa lenta.
de la hemorragia en
Cada frasco ámpula con liofilizado pacientes con Hemofilia A Adultos y niños:
contiene: (carencia de factor VIII).
Factor antihemofílico 10 a 20 UI/kg, seguido de 10 a 25 UI/kg
humano 250 UI. cada 8-12 horas, hasta que la hemorragia
sea controlada.
010.000.4239.00 Envase con un frasco ámpula, frasco
ámpula con diluyente y equipo para
administración.
Generalidades
El factor antihemofílico (Factor VIII) es una glicoproteína de alto peso molecular que funciona como cofactor en la cascada
de la coagulación.
Efectos adversos
Dolor en el sitio de inyección, cefalea, vértigo, reacciones alérgicas.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco, la administración de dosis altas puede producir hemólisis a pacientes
con grupo sanguíneo A, B, o AB, no utilizar jeringa de vidrio para su administración.
Interacciones
FACTOR VIII ANTIHEMOFILICO, FACTOR DE VON WILLEBRAND

SOLUCIÓN INYECTABLE Enfermedad de Von Intravenosa.
Willebrand con sangrado
Cada frasco ámpula con liofilizado agudo sin respuesta a Adultos y niños mayores de 6 años de
contiene: desmopresina. edad:
Factor VIII antihemofílico Enfermedad de Von Willebrand:
Humano 500 UI La proporción entre FVIII:C y el FvW:CoR
Factor de es aproximadamente 1:1, generalmente 1
Von Willebrand 500 UI UI/kg de peso FVIII:C y FvW:CoR aumenta
Proteína 7.5 mg su nivel en plasma de 1.5 a 2% de actividad
normal para la proteína respectiva.
010.000.6058.00 Envase con un frasco ámpula con Usualmente de 20 a 50 UI/kg de peso
liofilizado y un frasco ámpula con 5 corporal son necesarios para lograr la
mL de diluyente. hemostasia primaria.
Una dosis de 50 a 80 UI/kg de peso
SOLUCIÓN INYECTABLE corporal podrá ser requerida,
especialmente en pacientes con EvW tipo
Cada frasco ámpula con liofilizado 3, en donde el mantenimiento adecuado de
contiene: sus niveles en plasma podría requerir
Factor VIII antihemofílico mayores dosis que los otros tipos de EvW.
Humano 1 000 UI
Factor de Von Willebrand 1 000 UI
Proteína 15 mg
010.000.6059.00
Envase con un frasco ámpula con
liofilizado y un frasco ámpula con 10
mL de diluyente.
Generalidades
El Factor de Von Willebrand es una proteína multimérica de gran tamaño, con tres funciones claves: EL FvW es el
mediador de los procesos de adhesión y agregación plaquetaria en los sitios de daño vascular, procesos críticos tanto
para la hemostasia como para la trombosis; es también una proteína que protege al Factor VIII de su inactivación y rápido
catabolismo, por formación del complejo FVIII – FvW mediante enlace no covalente.
Efectos adversos
Urticaria, vértigo, disnea, náusea, vómito y tos. Reacciones alérgicas como angioedema, sensaciones de quemadura y
picazón en el sitio de la inyección, escalofríos, rubor, cefalea, ronchas, hipotensión, letargo, inquietud, taquicardia,
opresión torácica, sensación de picazón, han sido observadas muy raramente y pueden en algunos casos progresar a
anafilaxis severa (incluyendo shock).
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes del biológico.
Precauciones: Eventos tromboembólicos asociados con el Factor VIII de la coagulación sanguínea humana /Factor Von
Willebrand. Potencial para inducir anticuerpos al Factor VIII y anticuerpos al Factor de Von Willebrand, especialmente en
tipo 3. Riesgo teórico de trasmisión de agentes infecciosos ya que el producto está hecho de plasma humano.
Interacciones
Ninguna conocida con otros productos medicinales.
FACTOR VIII DE LA COAGULACIÓN SANGUÍNEA HUMANO/FACTOR DE VON

WILLEBRAND
SOLUCIÓN INYECTABLE Tratamiento de eventos Intravenosa Adultos y niños: Dosis de 40-
de sangrado en pacientes 80 UI/Kg de peso corporal de Factor de von
Cada frasco ámpula con liofilizado con enfermedad de Von Willebrand. Evaluar un ajuste en la dosis a
contiene: Willebrand, y que no son las 12-24 horas en función de la gravedad
candidatos a ser tratados del sangrado. Puede requerirse una dosis
Factor VIII de la coagulación con desmopresina. inicial de 80 UI/Kg de peso corporal
sanguínea humano 250 UI. especialmente en la enfermedad de vW
Factor de Von Willebrand 600 UI. Manejo de la deficiencia tipo 3 donde el mantenimiento de niveles
adquirida de factor VIII y adecuados puede requerir dosis mayores
010.000.5643.00 Envase con un frasco ámpula con tratamiento de pacientes que en otros tipos de esta enfermedad. La
liofilizado y un frasco ámpula con 5 con anticuerpos contra el dosis y duración del tratamiento dependen
mL de diluyente. factor VIII (Inducción a la del cuadro clínico, la severidad del
SOLUCIÓN INYECTABLE Tolerancia Inmune). sangrado y los niveles del factor de vW.
contiene:
Factor VIII de la coagulación

sanguínea humano 500 UI.
Factor de Von Willebrand 1200 UI.

liofilizado y un frasco ámpula con 10
mL de diluyente.
Generalidades
Factor de von Willebrand en concentrado plasmático estable, purificado, estéril, liofilizado que se comporta como el FvW
endógeno y con propiedades protectoras del factor VIII de la coagulación. El factor de vW participa principalmente en la
adhesión y agregación plaquetaria en sitios de daño vascular.
No han realizado estudios clínicos para evaluar la seguridad de uso durante el embarazo y la lactancia
Efectos adversos
Náusea, molestias abdominales, mareo y fiebre. En los pacientes con EvW, especialmente tipo 3, muy raramente pueden
desarrollar anticuerpos neutralizadores (inhibidores) al FvW. En caso de presentarse estos inhibidores se manifestarán
como una respuesta clínica inadecuada. Eventos tromboembólicos asociados a altos niveles plasmáticos de FVIII en
pacientes que son tratados repetidamente con concentrados de plasma; sobre todo en pacientes que con factores de
riesgo agregados tales como cirugía mayor, edad, obesidad, inmovilización.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al biológico.
Precauciones: Se recomienda el monitoreo de los niveles plasmáticos de FVIII:C a fin de evitar niveles plasmáticos
excesivos y sostenidos que puedan incrementar el riesgo de eventos trombóticos.
Interacciones
FACTOR VIII DE LA COAGULACIÓN HUMANO

SOLUCION INYECTABLE Tratamiento o prevención Intravenosa.
de la hemorragia en
Cada frasco ámpula con liofilizado pacientes con hemofilia A La dosificación y la duración de la terapia
contiene: (carencia de factor VIII) está basada en la cantidad de la deficiencia
del factor, severidad y localización de la
Factor VIII de la coagulación humano hemorragia, y del curso clínico de la
500 UI. enfermedad.

liofilizado, un frasco ámpula con 5 mL ó
10 mL de diluyente y equipo para
administración.
Generalidades
El factor antihemofílico (Factor VIII) es una glicoproteína de alto peso molecular que funciona como cofactor en la cascada
de la coagulación.
Efectos adversos
Dolor en el sitio de la inyección, cefalea, vértigo, reacciones alérgicas.
Precauciones: La administración de dosis altas puede producir hemólisis a pacientes con grupo sanguíneo A, B, o AB, no
utilizar jeringa de vidrio para su administración.
Interacciones
FACTOR VIII RECOMBINANTE

SOLUCION INYECTABLE Tratamiento o prevención Intravenosa lenta
de la hemorragia en
Cada frasco ámpula con liofilizado pacientes con hemofilia A Adultos y niños:
contiene: (carencia de factor VIII).
Factor VIII recombinante 250 UI. Tratamiento:
10 a 20 UI/Kg de peso corporal, cada 8-12
010.000.5252.00 Envase con un frasco ámpula con horas, hasta que la hemorragia sea
liofilizado, un frasco ámpula con 10 controlada.
mL de diluyente o jeringa con 2.5 mL
de diluyente y equipo para Prevención:
administración. Seguido de 10 a 25 UI/Kg de peso corporal,
SOLUCION INYECTABLE dos o tres veces por semana.

contiene:
Factor VIII recombinante 500 UI.

010.000.5253.00 liofilizado, un frasco ámpula con 10
mL de diluyente o jeringa con 2.5 mL
de diluyente y equipo para
administración.
Generalidades
El factor antihemofílico (factor VIII) es una glucoproteína altamente purificada y fabricada con la tecnología del DNA
recombinante en células de hámster a las cuales se les introdujo el gen del factor VIII humano. que funciona como cofactor
en la cascada de la coagulación.
Efectos adversos
Reacción local en el sitio de la administración, mareo, rash, alteraciones en el gusto, hipertensión leve, disnea, prurito,
desorientación, náusea y rinitis. Rara vez reacciones alérgicas graves tipo anafilaxia en jóvenes.
Contraindicaciones: Intolerancia conocida a los componentes de la fórmula. Hipersensibilidad a las proteínas de ratones
o hámster.
Precauciones: Administrar sólo después de demostrar la deficiencia del factor VIII. Monitorizar por clínica y laboratorio el
desarrollo de anticuerpos anti factor VIII (Inhibidores).
Interacciones
Ninguna conocida hasta el momento.
FACTOR IX Ó NONACOG ALFA

SOLUCIÓN INYECTABLE Deficiencia del factor IX Intravenosa lenta.
(Hemofilia B o
Cada frasco ámpula con liofilizado Enfermedad de Adultos y niños:
contiene: Christmas).
Factor IX 400 a 600 UI. Las unidades que se requieren se calculan
Intoxicación con multiplicando 0.8 a 1/peso corporal en
anticoagulantes. Kg/% de aumento deseado en la
010.000.5238.00 Envase con un frasco ámpula y concentración del factor IX en venoclisis o
diluyente. inyección lenta.
Dosis individualizada según grado de

eficiencia valor del factor IX, peso del
paciente y gravedad de la hemorragia.
SOLUCIÓN INYECTABLE Tratamiento de la Intravenosa lenta.
deficiencia de la hemofilia
Cada frasco ámpula con liofilizado B (enfermedad de Adultos:
contiene: Christmas). Peso corporal en kg multiplicado por el
Factor IX de coagulación porcentaje de aumento deseado del factor
recombinante o nonacog alfa 500 UI. Profilaxis de la hemorragia IX multiplicado por 1.2 UI.
por deficiencia del factor
010.000.5343.00 Envase con frasco ámpula con IX. Niños menores de 15 años:
liofilizado y frasco ámpula con Peso corporal en kg multiplicado por el
diluyente. porcentaje de aumento deseado del factor
010.000.5343.01 Envase con frasco ámpula con IX multiplicado por 1.4 UI.
liofilizado, una jeringa con 5 mL de
diluyente, un equipo de infusión, un
adaptador.

contiene:
Factor IX de coagulación
recombinante o nonacog alfa 1000
UI.

liofilizado y frasco ámpula con
diluyente.
liofilizado, una jeringa con 5 mL de
diluyente, un equipo de infusión, un
adaptador.
Generalidades
Restituye directamente el factor de coagulación deficiente.
Efectos adversos
Tromboembolia, hemólisis intravascular en pacientes con tipo sanguíneo A, B o AB, fiebre, rubor, hormigueo,
hipersensibilidad, cefalea.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco. Hepatopatía, coagulación intravascular, fibrinolisis.
Interacciones
FIBRINÓGENO HUMANO
SOLUCIÓN INYECTABLE Terapia complementaria Intravenosa.
en el manejo de
Cada frasco ámpula con polvo hemorragias severas Adultos:
liofilizado contiene: incontroladas por niveles En general, debe administrarse, y de ser
Fibrinógeno humano 1.50 g bajos de fibrinógeno, en necesario repetirse, una dosis inicial de 1 a
sangrados que ponen en 2 g. En caso de hemorragias obstétricas
010.000.6070.00 Envase con frasco ámpula con riesgo la vida durante las graves agudas, puede necesitarse una
liofilizado y un frasco ámpula con 100 complicaciones mayor cantidad de fibrinógeno (de 4 a 8 g).
mL de diluyente obstétricas.
Niños:
Terapia complementaria La posología debe establecerse
en el manejo de basándose en el peso corporal y en el
hemorragias severas contexto clínico (de 0,02 a 0,03 g/kg).
incontroladas por niveles
bajos de fibrinógeno, en
sangrados que ponen en
riesgo la vida durante las
complicaciones
ocasionadas por
traumatismos.
Generalidades
El fibrinógeno se trasforma en fibrina por la acción de la trombina y en presencia del factor XIII activado y de iones de
calcio, formando una red de fibrina tridimensional estable que asegura la coagulación
Riesgo en el Embarazo X
Efectos adversos
Cefalea, sudoración nocturna, escalofríos, hipertemia, trombosis e hipotensión arterial transitoria.
Precauciones: Para el tratamiento de hemorragias agudas graves, el fibrinógeno humano debe prescribirse en asociación
con medidas de cuidado intensivo apropiadas dependiendo de su estado clínico y biológico. Existe un riesgo de trombosis
en los pacientes tratados con fibrinógeno humano por deficiencias congénitas o adquiridas, principalmente en caso de
altas dosis y de dosis repetidas. Los pacientes tratados con fibrinógeno humano deben ser estrechamente monitorizados
para detectar cualquier signo o síntoma de trombosis. El beneficio potencial del tratamiento con fibrinógeno humano debe
sopesarse frente a los riesgos tromboembólicos en las siguientes situaciones: en pacientes con historia de enfermedad
coronaria o infarto de miocardio, con insuficiencia hepática, durante o después de una cirugía, en recién nacidos o en
pacientes con riesgo de complicaciones tromboembólicas o coagulación intravascular diseminada. Es necesaria una
estrecha monitorización.
Interacciones
No se conoce ninguna interacción con otros medicamentos.
HEPARINA
SOLUCIÓN INYECTABLE Anticoagulante de uso Intravenosa.
intrahospitalario
Cada frasco ámpula contiene: Adultos:
Heparina sódica equivalente a 10 Coagulación intravascular
000 UI de heparina. diseminada. Inicial 5 000 UI.
010.000.0621.00 Envase con 50 frascos ámpula con 10 Prevención y tratamiento de Subsecuente: 5 000 a 10 000 UI cada 6 horas
mL (1000 UI/mL). tromboembolia pulmonar, hasta un total de 20 000 UI diariamente y de
SOLUCIÓN INYECTABLE acuerdo a la respuesta clínica.
Infarto del miocardio.
Cada frasco ámpula contiene: Niños:
Heparina sódica equivalente a 25 Hemodiálisis.
000 UI de heparina. Inicial: 100 a 200 UI/kg/ dosis (equivalente de
Circulación extracorpórea. 1 a 2 mg/Kg/ dosis).
010.000.0622.00 Envase con 50 frascos ámpula con 5
mL (5 000 UI/mL). Subsecuentes: Dosis similares cada 4 a 6
horas dependiendo de las condiciones
clínicas del paciente y del efecto
anticoagulante obtenido.

Heparina sódica equivalente a 5000 UI
010.000.6267.00 Envase con 50 frascos ámpula con 5

mL.
Generalidades
Acelera la formación en un complejo antitrombina III y trombina. Inactiva la trombina y evita la conversión de fibrinógeno
en fibrina.
Efectos adversos
Fiebre, reacciones anafilácticas, alopecia, osteoporosis, trombocitopenia, dermatitis, diarrea, hipoprotrombinemia.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco. Hemorragia, embarazo, úlcera péptica activa, insuficiencia hepática
severa, alcoholismo crónico, hipertensión arterial severa, ingestión de salicilatos.
Interacciones
Los anticoagulantes orales producen acción sinérgica. Con salicilatos aumenta el efecto anticoagulante, no usarlos
asociados.
HIDROXOCOBALAMINA
SOLUCIÓN INYECTABLE Anemias megaloblásticas Intramuscular.
por deficiencia de vitamina
Cada ampolleta o frasco ámpula con B12. Adultos y niños:
solución o liofilizado contiene:
Hidroxocobalamina 100 µg. Inicial: 50 a 100 µg/día o cada tercer día,
por dos a cuatro semanas
010.000.1708.00 Envase con 3 ampolletas de 2 mL o
frasco ámpula y diluyente. Mantenimiento: 100 a 200 µg cada mes.
Generalidades
Coenzima para diversas funciones metabólicas. Indispensable para la replicación celular y la hematopoyesis.
Efectos adversos
Reacciones de hipersensibilidad, urticaria crónica, diarrea, prurito, trombosis vascular periférica.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco. No está indicada en el tratamiento de las neuritis periféricas ni de otros
procesos patológicos.
Interacciones
Con neomicina, colchicina, ácido paraminosalicílico y cloramfenicol, se produce mala absorción. No debe usarse asociada
a estos medicamentos.
HIERRO DEXTRÁN
SOLUCIÓN INYECTABLE Pacientes con anemia por Intramuscular profunda o intravenosa
deficiencia de hierro en lenta.
Cada ampolleta contiene: quienes esté contraindicado el
Hierro en forma de hierro dextrán 100 uso de la vía oral. Adultos y niños mayores de 50 kg de
mg. peso:
100 a 200 mg cada 24 a 48 horas.

010.000.1705.00 Envase con 3 ampolletas Dosis máxima intravenosa: 100 mg.
de 2 mL.
Niños:
Menos de 5 kg: 25 mg/ día. De

5 a 9 kg: 50 mg/ día. Mayores
de 50 kg: 100 mg/ día.
Generalidades
Proporciona hierro, componente básico para la síntesis esencial de hemoglobina.
Efectos adversos
Artralgias, choque anafiláctico, absceso glúteo, colapso vascular, enterorragia, flebitis, hipotensión arterial. No debe
usarse en forma repetida ni prolongada; cefalea, parestesias, artralgia, mialgia, mareo, síncope, náusea, vómito.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco. Cefalalgia, fiebre, dolor precordial, dolor local, adenopatía, anemias que
no sean por deficiencia de hierro.
Precauciones: No usar en disfunción hepática y artritis reumatoide.
Interacciones
IDARUCIZUMAB
SOLUCIÓN INYECTABLE Está indicado como Intravenosa.
Cada frasco ámpula contiene: agente específico de la
Idarucizumab 2.5 g reversión para el 5 g en dos infusiones consecutivas (cada
dabigatrán y cuando se una de 2.5 g) durante 5 a 10 minutos cada
requiere la reversión una, o como una inyección de bolo.
010.000.6133.00 Envase con 2 frascos ámpula con 50 rápida de los efectos
mL cada uno (2.5 g/50 mL). anticoagulantes de La administración de una segunda dosis de
dabigatrán: 5 g se debe considerar en las siguientes
Para cirugía de situaciones:
emergencia/procedimient Recurrencia de una hemorragia
os urgentes. clínicamente relevante asociada a tiempos
En sangrado amenazante de coagulación prolongados.
para la vida o no
controlado. La necesidad de una segunda cirugía o
procedimiento urgente en pacientes que,
además tengan tiempos de coagulación
prolongados.
El tratamiento con dabigatrán puede

reanudarse 24 horas después de la
administración de idarucizumab, si el
paciente está clínicamente estable y se ha
alcanzado la hemostasis adecuada.
Generalidades
El idarucizumab es un agente específico de reversión para el dabigatrán. Es un fragmento de anticuerpo monoclonal (Fab)
que se fija al dabigatrán con afinidad muy alta. El idarucizumab se fija de manera potente y específica al dabigatrán y a
sus metabolitos, neutralizando su efecto anticoagulante.
Efectos adversos
No se han identificado reacciones adversas.
Precauciones: Reacciones adversas por intolerancia hereditaria a la fructosa, aparición de anticuerpos anti idarucizumab
antes y después del tratamiento.
Interacciones
INTERFERÓN
SOLUCION INYECTABLE Subcutánea o intramuscular.
Mieloma múltiple.
Cada frasco ámpula o jeringa Melanoma maligno. Adultos y niños:
contiene: Leucemia de células
Interferón alfa 2a 4.5 ó 9 millones UI. peludas. Dosis a juicio del especialista.
Sarcoma de Kaposi.
010.000.5245.00 Envase con un frasco ámpula o
jeringa con una aguja. Carcinoma renal
o avanzado.
Cada frasco ámpula contiene: Leucemia granulocítica
Interferón alfa 2b 5, 18 ó 25 millones crónica.
UI.
Condiloma acuminado.
010.000.5245.01 Envase con un frasco ámpula con o Auxiliar en el tratamiento de
sin ampolleta con diluyente. la hepatitis crónica B y C.
Generalidades
Citocinas potentes con efecto antiviral, antiproliferativo e inmunomodulador.
Efectos adversos
Fiebre, fatiga, artrálgias y cefalea, mareos, sedación, confusión y depresión, leucopenia y trombocitopenia.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco. Insuficiencia cardiaca, hepática, renal o tiroidea.
Interacciones
Aumenta los efectos de los depresores y disminuye su eliminación con aminofilina.
MOROCTOCOG ALFA
SOLUCIÓN INYECTABLE Tratamiento de la hemofilia Infusión intravenosa.
A (modificador de la
Cada frasco ámpula contiene: coagulación sanguínea). Adultos y niños:
Moroctocog alfa 250 UI.
Las unidades que se requieren se calculan
010.000.5760.00 Envase con un frasco ámpula y una multiplicando el peso corporal en Kg
jeringa prellenada con 4 mL de multiplicado por el aumento deseado de
diluyente. factor VIII (% de normal o UI/dl) multiplicado
SOLUCIÓN INYECTABLE por 0.5 (UI/kg por UI/dl).
La posología y duración del tratamiento
Cada frasco ámpula contiene: dependen de la severidad de la deficiencia
Moroctocog alfa 500 UI. del factor VIII, la ubicación y magnitud del
sangrado y la condición clínica del paciente.
010.000.5761.00 Envase con un frasco ámpula y una
jeringa prellenada con 4 mL de
diluyente.
SOLUCIÓN INYECTABLE Control y prevención de Intravenosa por infusión.
episodios hemorrágicos y
Cada frasco ámpula con liofilizado para la profilaxis de rutina y Adultos y niños:
contiene: quirúrgica en pacientes con Las unidades que se requieren se calculan
Moroctocog alfa 1000 UI. hemofilia A (deficiencia multiplicando el peso corporal en kg
010.000.6014.00 congénita de Factor VIII o multiplicado por el aumento deseado de
Envase con un frasco ámpula con hemofilia clásica). factor VIII (% de normal o UI/dl) multiplicado
liofilizado, una jeringa prellenada con 4 Moroctocog Alfa no por 0.5 (UI/kg por UI/dl).
mL de diluyente, un adaptador y un contiene factor de Von La posología y duración del tratamiento
equipo de infusión. Willebrand y por lo tanto NO dependen de la severidad de la deficiencia
SOLUCIÓN INYECTABLE está indicado para la del factor VIII, la ubicación y magnitud del
Enfermedad de Von sangrado y la condición clínica del paciente.
Cada frasco ámpula con liofilizado Willebrand.
contiene:
Moroctocog alfa 2000 UI.
010.000.6015.00
liofilizado, una jeringa prellenada con 4
mL de diluyente, un adaptador y un
equipo de infusión.
Generalidades
Moroctocog alfa contiene factor VIII de coagulación recombinante con dominio B suprimido (moroctocog alfa). Es una
glicoproteína con un peso molecular aproximado de 170.000 Dalton, que consta de 1438 aminoácidos. Moroctocog alfa
posee características funcionales comparables a las del factor VIII endógeno. La actividad del factor VIII se reduce mucho
en los pacientes con hemofilia A, y por ello es necesaria la terapia de sustitución.
C
Efectos adversos
Inhibidores del Factor VIII – PUPs, Inhibidores del Factor VIII – PTPs, Cefalea, Hemorragia/hematoma, Vómitos, Náuseas,
Artralgia, Astenia, pirexia, acceso vascular complicado incluyendo complicaciones en el catéter de acceso venoso
permanente. Aumento de los anticuerpos anti-CHO en pruebas de laboratorio, aumento de anticuerpos de FVIII en
pruebas de laboratorio.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al biológico. Reacción alérgica conocida a proteína de hámster.
Precauciones: En pacientes que reciben productos que contienen factor VIII de la coagulación se pueden desarrollar
anticuerpos neutralizantes de su actividad (inhibidores). Como sucede con todos los productos que contienen factor VIII
de la coagulación, se debe supervisar a los pacientes para detectar el desarrollo de inhibidores que deben ser titulados
en Unidades Bethesda (BU) utilizando pruebas biológicas apropiadas. Si no se logran los niveles plasmáticos esperados
de actividad de factor VIII o si no se controla el sangrado con una dosis adecuada, se debe hacer una evaluación para
determinar la presencia de un inhibidor del factor VIII.
Interacciones
No se conocen interacciones de los productos de factor VIII de coagulación recombinante con otros medicamentos.
OCTOCOG ALFA (FACTOR VIII DE LA COAGULACIÓN SANGUÍNEA HUMANA

RECOMBINANTE ADNr)
SOLUCIÓN INYECTABLE Tratamiento y profilaxis de Intravenosa.
las hemorragias en
Cada frasco ámpula con liofilizado pacientes con hemofilia A. Tratamiento.
contiene: Este medicamento no
Octocog alfa 250 UI. contiene factor de von Adultos y pediátricos.
Willebrand y por lo tanto La dosificación y la duración de la terapia
010.000.5850.00 Envase con un frasco ámpula con no está indicado en la están basadas en la cantidad de la
liofilizado, un frasco ámpula con 5 mL enfermedad de von deficiencia del factor, severidad,
de diluyente y un equipo para la Willebrand. localización de la hemorragia y del curso
reconstitución. clínico de la enfermedad.
Profilaxis
contiene: Adultos y pediátricos.
Octocog alfa 500 UI. Para la profilaxis de larga duración frente a
hemorragias en pacientes con hemofilia A
010.000.5851.00 Envase con un frasco ámpula con grave, la dosis es de 20 a 40 UI por Kg de
liofilizado, un frasco ámpula con 5 mL peso corporal a intervalos de 2 a 3 días.
de diluyente y un equipo para la
reconstitución. En pacientes menores de 6 años dosis de
20 a 50 UI por Kg de peso corporal, 3 a 4
veces por semana.
Generalidades
Factor VIII de la coagulación recombinante es una glicoproteína que tiene una secuencia de aminoácidos comparable con
el factor VIII humano y modificaciones post- translacionales que son similares a las presentes en moléculas derivadas del
plasma.
Efectos adversos
Reacciones de hipersensibilidad y anafilaxia, fiebre, erupción, enrojecimiento, edema de cara, urticaria, disnea y prurito.
Inhibición del Factor VIII. Dolor abdominal, diarrea, cefalea, hiperhidrosis, mareos, parestesias.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, a los excipientes o a las proteínas de ratón, o de
hámster. Se han documentado reacciones de hipersensibilidad y anafilaxia, desarrollo de anticuerpos neutralizantes
(inhibidores) contra el Factor VIII.
Interacciones
Ninguna conocida hasta el momento.
PRASUGREL
TABLETA Antiagregante plaquetario Oral.
para ser empleado en
Cada tableta contiene: pacientes con síndrome Adultos
Clorhidrato de prasugrel equivalente a coronario agudo
5 mg. de prasugrel sometidos a intervención Con un peso mayor a 60 Kg y menores de 75
coronaria percutánea años de edad: iniciar el tratamiento con una
programada. dosis única de carga de 60 mg y
010.000.5602.01 Envase con 28 tabletas. posteriormente continuar con una dosis de
TABLETA mantenimiento de 10 mg cada 24 horas.
Con un peso menor a 60 Kg y mayores o
Cada tableta contiene: igual a 75 años de edad: iniciar el tratamiento
Clorhidrato de prasugrel equivalente a con una dosis única de carga de 60 mg y
10 mg. de prasugrel. posteriormente continuar con una dosis de
mantenimiento de 5 mg cada 24 horas.
010.000.5603.01 Envase con 28 tabletas. A su vez tomar ácido acetilsalicílico de 75

mg a 325 mg, cada 24 horas.
Tratamiento de mantenimiento hasta por 12

meses, a menos que esté clínicamente
indicada la suspensión del tratamiento.
Generalidades
El clorhidrato de prasugrel es un inhibidor de la agregación y activación plaquetarias que actúa mediante la unión
específica e irreversible de su metabolito activo al receptor plaquetario de ADP del tipo P2Y 12 y como consecuencia inhibe
numerosas actividades plaquetarias mediadas por ADP.
Efectos adversos
Anemia, hemorragia ocular, hemorragia intracraneal, epistaxis, hemoptisis, hemorragia gastrointestinal, hemorragia
retroperitoneal, hemorragia rectal, hematoquecia, hemorragia gingival, erupción, equimosis, hematuria, hematoma en el
lugar de punción del vaso, hemorragia en el lugar de punción, contusión, hemorragia post-intervención.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco, sangrado patológico activo, antecedentes de accidente vascular
cerebral o de isquemia cerebral transitoria e insuficiencia hepática grave.
Precauciones: Riesgo de sangrado. En el estudio clínico Triton-Timi 38, los principales criterios de exclusión incluyeron el
incremento del riesgo de sangrado, anemia, trombocitopenia y antecedentes de hallazgos intracraneales patológicos. Los
pacientes con síndrome coronario agudo que iban a ser sometidos a una intervención coronaria percutánea, tratados con
clorhidrato de prasugrel y ácido acetil salicílico mostraron un aumento del riesgo de sangrado mayor y menor. Por lo tanto,
solamente debe considerarse el uso de clorhidrato de prasugrel en pacientes con incremento en el riesgo de sangrado
cuando se considere que los beneficios en términos de prevención de eventos isquémicos sean mayores que el riesgo de
sangrado grave.
Interacciones
Warfarina. No se ha estudiado la administración concomitante de prasugrel con otros derivados cumarínicos distintos a la
warfarina. Debido al aumento potencial de riesgo de sangrado, warfarina (u otros derivados cumarínicos) y clorhidrato de
prasugrel deben ser coadministrados con precaución.
No se ha estudiado la administración concomitante crónica de AINES. Debido al potencial del aumento del riesgo de
sangrado, los AINES crónicos (incluyendo inhibidores de la COX-2) y clorhidrato de prasugrel deben ser coadministrados
con precaución.
RIVAROXABÁN
COMPRIMIDO Prevención de los eventos Oral.
tromboembólicos venosos
Cada comprimido contiene: en adultos sometidos a Adultos:
Rivaroxabán 10 mg. cirugía electiva de
reemplazo total de cadera Cirugía de cadera, 10 mg cada 24 horas
y rodilla. durante cinco semanas.
Cirugía de rodilla, 10 mg cada 24 horas
010.000.5544.00 Envase con 10 comprimidos. durante dos semanas.
La dosis inicial debe administrarse de 6 a 10
010.000.5544.01 Envase con 30 comprimidos. horas después del final de la intervención
quirúrgica, siempre que se haya restablecido
la hemostasia.
COMPRIMIDO Oral.
Embolismo Pulmonar.
Cada comprimido contiene: EP recurrentes. Adultos.
Rivaroxabán 15 mg. Embolismo Pulmonar.
EP recurrentes.
010.000.5735.01 Envase con 28 comprimidos. Trombosis venosa Dosis inicial: 15 mg, dos veces al día durante
profunda. 3 semanas.
Prevención de las Dosis de mantenimiento y prevención de EP y
recurrentes. TVP recurrente: 20 mg, una vez al día.
Trombosis venosa profunda.
Prevención de las recurrentes.
Dosis inicial: 15 mg, dos veces al día durante
3 semanas.
Dosis de mantenimiento y prevención de EP y
TVP recurrente: 20 mg, una vez al día.
COMPRIMIDO Prevención de evento Prevención de evento vascular cerebral (EVC)

vascular cerebral (EVC) y y embolismo sistémico en pacientes con
Cada comprimido contiene: embolismo sistémico en fibrilación auricular no valvular.
Rivaroxabán 20 mg. pacientes con fibrilación 20 mg una vez al día.
auricular no valvular. Insuficiencia renal moderada (DCr 30-49
010.000.5736.01 Envase con 28 comprimidos. mL/min): 15 mg una vez al día.
Administrar junto con los alimentos.
COMPRIMIDO Prevención de muerte de Oral

origen cardiovascular,
Cada comprimido contiene: infarto de miocardio y Adultos:
Rivaroxabán 2.5 mg. trombosis de prótesis
endovascular (stent) en 2.5 mg dos veces al día, en combinación con
010.000.5737.00 Envase con 56 comprimidos. pacientes que han sufrido una dosis diaria de ácido acetilsalicílico (75 mg
un síndrome isquémico a 100 mg) solo, o con ácido acetilsalicílico más
coronario agudo (SICA) una dosis estándar de tieonopiridina (75 mg de
(infarto del miocardio con o clopidogrel o una dosis diaria estándar de
sin elevación del segmento ticlopidina).
ST o angina inestable) en La duración del tratamiento es de al menos 24
combinación con ácido meses.
acetilsalicílico solo, o con
ácido acetilsalicílico más Oral
tieonopiridinas como
clopidogrel o ticlopidina. 2.5 mg dos veces al día, en combinación con
una dosis diaria de 100 mg de ácido
Prevención del evento acetilsalicílico.
vascular cerebral, infarto
del miocardio y muerte
cardiovascular, y para la
prevención de la isquemia
aguda de las extremidades
inferiores y mortalidad en
pacientes con enfermedad
arterial coronaria (EAC) o
enfermedad arterial
periférica (EAP) en
combinación con ácido
acetilsalicílico (AAS).
Generalidades
El rivaroxabán es un inhibidor directo del factor Xa, altamente selectivo, con biodisponibilidad oral.
Efectos adversos
Anemia, trombocitemia, náuseas, dispepsia, sequedad de la boca, vómitos, edema localizado, sensación de malestar, fiebre,
edema periférico, secreción de la herida, aumento de la GGT, aumento de la lipasa, aumento de la amilasa, aumento de la
bilirrubina sanguínea, aumento de las transaminasas, aumento de la LDH, aumento de la fosfatasa alcalina, mareos, cefalea,
síncope, disfunción renal, prurito, exantema, urticaria, contusión, hemorragia después de intervención, hemorragia del tubo
digestivo, hematuria, hemorragia del aparato reproductor, epistaxis.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco y pacientes con hemorragia activa, clínicamente significativa, como
hemorragia intracraneal, hemorragia digestiva.
Precauciones: Insuficiencia renal, riesgo de hemorragia, anestesia neuroaxial (epidural/medular), mujeres en edad fértil. Debe
tenerse precaución si los pacientes reciben tratamiento concomitante con fármacos que afectan a la hemostasia, como los
antiinflamatorios no esteroideos (AINE), los inhibidores de la agregación plaquetaria u otros antitrombóticos.
Interacciones
Rivaroxabán no está recomendado en pacientes que reciben tratamiento sistémico concomitante con antimicóticos azólicos o
inhibidores de la proteasa del HIV. Estos fármacos son potentes inhibidores de CYP3A4 y P-gp. Por tanto, estos fármacos
pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de rivaroxabán hasta un grado clínicamente relevante que puede ocasionar
un riesgo aumentado de hemorragia. El rivaroxabán puede tomarse con o sin alimentos.
ROMIPLOSTIM
SOLUCION INYECTABLE Tratamiento de pacientes adultos Subcutánea.
y pediátricos mayores de 6 años
Cada frasco ámpula con polvo con púrpura trombocitopénica Adultos, y Niños (>6 años de edad y <18
contiene: idiopática crónica refractarios a años de edad):
Romiplostin 375 µg. tratamientos convencionales y
terapias de rescate, y en Dosis inicial: 1 µg/Kg de peso corporal una
010.000.5624.00 Envase con un frasco ámpula pacientes no esplenectomizados vez por semana.
con polvo (250 µg/0.5 mL que tengan contraindicación para
reconstituido). cirugía. Ajuste de dosis: incrementos de 1 µg/Kg de
peso corporal por semana hasta alcanzar
recuento plaquetario de ≥50 X 109 / L.
Dosis máxima: 10 µg/Kg de peso corporal

por semana.
Generalidades
Romiplostim es una proteína de fusión Fc-péptido (cuerpo peptídico) que señala y activa las rutas de transcripción
intracelular a través del receptor de la trombopoyetina (TPO) (también denominado cMpl) para aumentar la producción de
plaquetas. La molécula del cuerpo peptídico está formada por un dominio Fc de la inmunoglobulina humana IgG1, con
cada subunidad de cadena simple unida mediante enlace covalente en el extremo C a una cadena peptídica que contiene
dos dominios de unión del receptor de la TPO.
Efectos adversos
Trastornos de la médula ósea, trombocitopenia, angioedema,, náuseas, diarrea, dolor abdominal, estreñimiento,
dispepsia, artralgia, mialgia, espasmo muscular, dolor en la espalda, dolor en las extremidades, dolor de huesos, mareos,
migraña, parestesia, insomnio, embolia pulmonar, prurito, equimosis, erupción.
Precauciones: Reaparición de trombocitopenia y hemorragia tras la finalización del tratamiento, aumento de la reticulina
en la médula ósea, progresión de Síndromes Mielodisplásicos (SMD) existentes, pérdida de respuesta a romiplostim,
efectos de romiplostim sobre los glóbulos rojos y blancos.
Interacciones
Los medicamentos empleados en el tratamiento de la PTI en combinación con romiplostim en ensayos clínicos fueron
corticosteroides, danazol y/o azatioprina, inmunoglobulina intravenosa (IGIV) e inmunoglobulina anti-D. Cuando se
combine romiplostim con otros medicamentos para el tratamiento de la PTI deben controlarse los recuentos plaquetarios
a fin de evitar recuentos plaquetarios fuera del intervalo recomendado.
Debe reducirse o interrumpirse la administración de corticosteroides, danazol y azatioprina cuando se administran en
combinación con romiplostim. Cuando se reduzcan o interrumpan otros tratamientos para la PTI deben controlarse los
recuentos plaquetarios a fin de evitar que se sitúen fuera del intervalo recomendado.
SIMOCTOCOG ALFA
SOLUCIÓN INYECTABLE Tratamiento y profilaxis de Niños y adultos.
El frasco ámpula con polvo liofilizado la hemorragia en Tratamiento de la hemorragia.
contiene: pacientes con hemofilia A Infusión endovenosa.
Simoctocog alfa 250 UI (deficiencia congénita de La dosis depende del tipo de episodio
factor VIII). hemorrágico o cirugía a la que se someta
010.000.6216.00 Envase con frasco ámpula con 250 UI de al paciente, considerando el aumento en el
polvo liofilizado, una jeringa prellenada porcentaje de la actividad del FVIII que se
con 2.5 mL de diluyente y un adaptador de desee. El cálculo se realiza con la siguiente
frasco ámpula estéril para reconstitución y formula
una aguja mariposa Unidades requeridas = peso corporal (kg)
SOLUCIÓN INYECTABLE x aumento deseado del factor VIII (%)
El frasco ámpula con polvo liofilizado (UI/dl) x 0.5 (UI/kg por UI/dL del FVIII)
contiene: La frecuencia de la administración deberá
Simoctocog alfa 500 UI estar orientada en lograr eficacia clínica en
cada caso en particular
010.000.6217.00 Envase con frasco ámpula con 500 UI de Profilaxis.
polvo liofilizado, una jeringa prellenada Infusión endovenosa
con 2.5 mL de diluyente y un adaptador de Dosis: 20 a 40 UI/kg de peso cada 2 a 3
frasco ámpula estéril para reconstitución y días
una aguja mariposa. En niños es posible que se requiera una
SOLUCIÓN INYECTABLE dosis mayor o una frecuencia de
El frasco ámpula con polvo liofilizado administración más corta.
contiene:
Simoctocog alfa 1000 UI
010.000.6218.00 Envase con frasco ámpula con 1000 UI de

polvo liofilizado, una jeringa prellenada
con 2.5 mL de diluyente y un adaptador de
frasco ámpula estéril para reconstitución y
una aguja mariposa.
El frasco ámpula con polvo liofilizado
contiene:
Simoctocog alfa 2000 UI
010.000.6219.00 Envase con frasco ámpula con 2000 UI de

polvo liofilizado, una jeringa prellenada
con 2.5 mL de diluyente y un adaptador de
frasco ámpula estéril para reconstitución y
una aguja mariposa
Generalidades
Simoctocog alfa es el primer FVIII recombinante (rFVIII) sin el dominio β de la proteína (FVIII), producida en la línea celular
humana HEK, cultivada en un medio libre de proteínas humanas o animales y sin fusión a otras proteínas humanas o
animales. El proceso de producción implica la transfección de las células HEK293F con adenovirus que contiene un
plásmido sin el dominio β del FVIII, posteriormente se expanden estas células y se optimizan para tener una máxima
expresión del FVIIII. A la cadena pesada y ligera del rFVIII se le encadena un péptido pequeño de 16 aminoácidos lo que
le permite que se ligue en forma rápida y completa al FVW endógeno.
Efectos adversos
Rara vez se han observado reacciones de hipersensibilidad o alérgicas (lo que pueden incluir angioedema, ardor y prurito
en el sitio de la infusión, escalofríos, enrojecimiento, urticaria, cefalea, hipotensión, letargo, náusea, inquietud, taquicardia,
opresión en el pecho, sensación de hormigueo, vómito, sibilancias) con preparados de factor VIII y en algunos casos
pueden progresar a anafilaxia grave (incluyendo choque).
Los pacientes con hemofilia A pueden desarrollar anticuerpos neutralizantes (inhibidores) al factor VIII. Si se producen
estos inhibidores (anticuerpos neutralizantes) la enfermedad se manifestará como una respuesta clínica insuficiente. En
tales casos, se recomienda contactar con un centro especializado de hemofilia.
Contraindicado en hipersensibilidad al producto activo o a cualquiera de los componentes de la formula. En pacientes sin
exposición previa a FVIII se deben de monitorizar el desarrollo de anticuerpos inhibidores de la actividad del FVIII
particularmente durante los primeros 50 días de exposición a Simoctocog alfa.
Interacciones
No se han realizado estudios de interacción con Simoctocog alfa.
TICAGRELOR
TABLETA Adultos con síndrome Oral.
coronario agudo con
Cada tableta contiene: infarto de miocardio que Adultos:
Ticagrelor 90 mg. requiere intervención 90 mg cada 12 horas.
coronaria percutánea o Iniciar el tratamiento con una dosis única de
010.000.5730.01 Envase con 60 tabletas. puentes de derivación carga de 180 mg y posteriormente
aorto-coronarios. continuar con una dosis de mantenimiento
de 90 mg cada 12 horas.
A su vez tomar ácido acetilsalicílico de 75
mg a 150 mg, cada 24 horas.
Generalidades
Ticagrelor, un miembro de la clase química de las ciclopentiltriazolpirimidinas (CPTP), que es un antagonista selectivo y
reversible del receptor de la adenosina difosfato (ADP) que actúa en el receptor P2Y12 del ADP y puede evitar la activación
y agregación plaquetarias mediadas por ADP. Ticagrelor es activo por vía oral e interactúa reversiblemente con el receptor
plaquetario de ADP P2Y12. Ticagrelor no interactúa con el sitio específico de unión al ADP, sino que su interacción con
el receptor plaquetario evita la transducción de la señal del receptor de ADP P2Y12.
Efectos adversos
Hiperuricemia, cefalea, mareo, vértigo, disnea, epistaxis, dolor abdominal, constipación, diarrea, dispepsia, hemorragia
gastrointestinalb, náuseas, vómito, sangrado subcutáneo o dérmico, erupción, prurito, sangrado del tracto urinario,
aumento de la creatinina sanguínea, hemorragia posterior al procedimiento.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco, casos de sangrado patológico activo, historia de hemorragia intracraneal
o insuficiencia hepática grave.
Precauciones: Pacientes propensos al sangrado (por ejemplo, debido a traumatismo reciente, cirugía reciente, sangrado
gastrointestinal reciente o activo, o insuficiencia hepática moderada). Pacientes con sangrado patológico activo y en
aquellos con antecedentes de hemorragia intracraneal e insuficiencia hepática grave. Administración concomitante de
productos medicinales que puedan aumentar el riesgo de sangrado (por ejemplo, medicamentos antiinflamatorios no
esteroideos (AINEs), anticoagulantes orales y/o fibrinolíticos dentro de las 24 horas de la administración de Ticagrelor).
Interacciones
El uso concomitante de ticagrelor y los medicamentos metabolizados por la enzima CYP3A4 puede modificar las
concentraciones de estos últimos: ketoconazol, diltiazem, rifampicina, dexametasona, fentoína, carbamacepina,
fenobarbital, simvastatina y atorvastatina.
TUROCTOCOG ALFA (FACTOR VIII DE COAGULACIÓN HUMANO DE ORIGEN

ADN RECOMBINANTE)
SOLUCIÓN INYECTABLE Tratamiento y profilaxis de Intravenosa.
hemorragias en pacientes con
Cada frasco ámpula con polvo liofilizado hemofilia A (deficiencia congénita Adultos y niños:
contiene: del factor VIII).
Turoctocog alfa 250 UI A demanda:
010.000.6061.00 Envase con un frasco ámpula con polvo Las unidades se calculan
liofilizado, una jeringa prellenada con 4 mL multiplicando el peso corporal (kg) x
de diluyente con o sin equipo para el aumento deseado de factor VIII
administración. (%) (UI/dL) x 0.5 (UI/kg por UI/dL).
Profilaxis:
Cada frasco ámpula con polvo liofilizado
contiene: 20-40 UI por kg de peso corporal
Turoctocog alfa 500 UI cada tercer día o 20-50 UI por kg de
peso corporal tres veces por semana
010.000.6062.00 Envase con un frasco ámpula con polvo
liofilizado, una jeringa prellenada con 4 mL Ajustar la dosis de acuerdo a eficacia
de diluyente con o sin equipo para terapéutica.
administración.
Cada frasco ámpula con polvo liofilizado
contiene:
Turoctocog alfa 1 000 UI
010.000.6063.00
Envase con un frasco ámpula con polvo
liofilizado, una jeringa prellenada con 4 mL
de diluyente con o sin equipo para
administración.
Generalidades
Factor VIII de la coagulación humano con dominio B truncado, de origen ADN recombinante expresado en células de
Ovario de Hámster Chino (CHO). Turoctocog alfa es una proteína purificada que contiene 1.445 aminoácidos con una
masa molecular aproximada de 166 kDA. Esta glicoproteína tiene la misma estructura que el factor VIII humano cuando
se activa, y modificaciones postraduccionales similares a las de la molécula derivada de plasma.
Efectos adversos
Insomnio, cefalea, mareos, taquicardia sinusal, hipertensión, linfedema, enzimas hepáticas elevadas, erupción cutánea,
rigidez musculoesquelética, artropatía, dolor en las extremidades, dolor musculoesquelético, eritema, extravasación,
prurito, fatiga, sensación de calor, edema periférico, fiebre, incremento de la frecuencia cardíaca
Precauciones: Desarrollo de anticuerpos neutralizantes (inhibidores) contra el factor VIII recombinante.
Interacciones
No se han realizado estudios de interacción.
WARFARINA
TABLETA Profilaxis y tratamiento de: Oral.
Cada tableta contiene: Afecciones Adultos y niños mayores de 12 años:

Warfarina sódica 5 mg. tromboembólicas.
10 a 15 mg al día durante dos a cinco días,
010.000.0623.00 Envase con 25 tabletas. Trombosis venosa después, 2 a 10 mg al día, de acuerdo al
profunda. tiempo de protrombina.
Tromboembolia pulmonar.
Generalidades
Anticoagulante cumarínico que inhibe el efecto de la vitamina K y consecuentemente disminuye la formación de los
factores de coagulación II (protrombina), VII, IX, X y las proteínas C y S.
Efectos adversos
El riesgo más frecuente e importante es la hemorragia (6 a 29 %); que ocurre en cualquier parte del organismo. Náusea
vómito, diarrea, alopecia, dermatitis.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco. Embarazo, hemorragia activa, intervenciones quirúrgicas o
traumatismos recientes, úlcera péptica activa, amenaza de aborto, discrasias sanguíneas, tendencia hemorrágica,
hipertensión arterial grave.
Precauciones: La dosis debe ser menor en ancianos y en pacientes debilitados.
Interacciones
La mayoría de los medicamentos aumentan o disminuyen el efecto anticoagulante de la warfarina, por lo que es necesario
reajustar la dosis de ésta con base en el tiempo de protrombina cada vez que se adicione o se suspenda la toma de un
medicamento.

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Fecha de actualización: 01 de febrero de 2024

Grupo Nº 10: Hematología

Cada tableta contiene: Adultos:

010.000.0624.01 Envase con 30 tabletas. Subsecuentes: 2 a 8 mg por día, según

010.000.0626.00 Envase con 3 ampolletas de 1 mL. Prevención de Adultos:

Cada mL contiene: Niños:

Administrar junto con los alimentos.

010.000.1733.00 Envase con 20 tabletas. Niños:

Cada mL contiene: Niños:

Cada frasco ámpula contiene: Adultos:

100 mg/kg de peso corporal/ hora,

Administrar diluido en soluciones

Continuar con infusión de 500 000

Administrar diluido en soluciones

COMPLEJO COAGULANTE ANTI-INHIBIDOR DEL FACTOR VIII

010.000.4218.00 Envase con frasco ámpula con

Complejo coagulante anti-inhibidor

010.000.4219.00 Envase con frasco ámpula con

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la carne, debido a que el medicamento se prepara de pulmón bovino

COMPLEJO DE PROTROMBINA HUMANA

010.000.6102.00 Envase con un frasco ámpula con

Envase con dos frascos ámpula (I y II)

Cada frasco ámpula I contiene:

Cada frasco ámpula II contiene:

Envase con dos frascos ámpula (I y

Cada frasco ámpula 1 contiene:

Cada frasco ámpula 2 contiene:

Cada frasco ámpula 3 contiene:

Cada frasco ámpula 4 contiene:

Envase con los frascos ámpula 1 y 2

Cada mL de solución reconstituida

010.000.4283.00 Envase con un frasco ámpula de 1.0 mL

Cada mL de solución reconstituida

Envase con un frasco ámpula de 2.0

Cada frasco ámpula 1 contiene:

Cada frasco ámpula 2 contiene:

Cada frasco ámpula 3 contiene:

Cada frasco ámpula 4 contiene:

010.000.4288.00 Envase con los frascos ámpula 1 y 2

Cada mL de solución reconstituida

010.000.6031.00 Envase con un frasco con liofilizado

Cada mL de solución reconstituida

Envase con un frasco con liofilizado de

Cada mL de solución reconstituida

010.000.6033.00 Envase con un frasco con liofilizado

Cirugía de rodilla, 75 mg, 1-4 horas

Cada cápsula contiene: Adultos:

Contraindicaciones y precauciones Contraindicaciones:

SOLUCION INYECTABLE En combinación con En combinación con lenalidomida y

Que no han recibido tratamiento previo

DEFERASIROX (En programa Catálogo II)

010.000.2204.00 Envase con 28 comprimidos. 10-30 mg/kg de peso corporal.

COMPRIMIDO Controlar mensualmente la ferritina sérica y

Los comprimidos se dispersan

Los comprimidos no se deben masticar ni

010.000.6200.00 Caja con frasco ámpula con 0.4 mL

Cada frasco ámpula contiene:

010.000.6201.00 Caja con frasco ámpula con 0.7 mL

Cada frasco ámpula contiene: