Oficina de Farmacia

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MÓDULO OFICINA DE

FARMACIA

Texto y Foto de portada: Eduardo 1J. DLeón


E 1 2 7 Ruiz
Unidad 1 - La Oficina de farmacia en el Sistema nacional de salud ...............6
1.1. - El Sistema Nacional de Salud ...............................................................................................6
1.1.1 - Concepto y principales tipos de Sistemas de Salud ....................................................6
1.1.2 - El Sistema Nacional de Salud. Bases legislativas .......................................................7
1.1.3 - Características del SNS ...........................................................................................8
1.1.4 - Organización del sns ..............................................................................................9
1.1.4.1 - La atención primaria de Salud ..................................................................11
1.1.4.2 - La atención especializada ........................................................................12
1.1.5 - La sanidad privada ...............................................................................................14
1.1.5.1 - Mutualidades públicas de los funcionarios .................................................14
1.1.5.2 - Mutuas de accidentes de trabajo y enfermedades profesionales.................14
1.1.5.3 - Las empresas o aseguradoras privadas .....................................................15
1.1.6 - La tarjeta sanitaria ................................................................................................15
1.2. - El sector farmacéutico........................................................................................................18
1.2.1 - Legislación de referencia .......................................................................................18
1.2.2 - Organismos responsables del sector farmacéutico ..................................................19
1.3. - La industria farmacéutica ...................................................................................................21
1.3.1. - los laboratorios farmacéuticos ..............................................................................21
1.3.2. - Los almacenes de distribución de fármacos ...........................................................24
1.3.2.1. - Tipos de pedidos en una OF ...................................................................26
1.3.3. - La dispensación de medicamentos y productos farmacéuticos: los establecimientos y
servicios farmacéuticos ....................................................................................................26
1.3.3.1. - Oficinas de Farmacia..............................................................................27
1.3.3.2. - Botiquines .............................................................................................30
1.3.3.3. - Servicios de Farmacia ............................................................................30
1.3.3.4. - Depósitos de Medicamentos ...................................................................32
1.3.3.5. - La Parafarmacia ....................................................................................32

Unidad 2 - Organización y personal en los establecimientos de farmacia ...34


2.1. - Clasificación del personal de las OF ...................................................................................34
2.1.1. - Personal facultativo ..............................................................................................35
2.1.2. - Personal técnico...................................................................................................36
2.1.3. - Personal Auxiliar .................................................................................................36
2.2. - Funciones y competencias del personal de las OF. ..............................................................37
2.2.1. - La atención farmacéutica .....................................................................................39
2.2.2. - Funciones del Técnico en farmacia y parafarmacia en las OF ................................39
2.3. - Horario de servicio de las OF ............................................................................................40

2 D E 12 7
2.4. - El técnico de farmacia y parafarmacia en la farmacia hospitalaria ......................................42
2.5. - El técnico de farmacia y parafarmacia en los establecimientos parafarmacéuticos ................43
2.6. - Deontología .....................................................................................................................44
2.6.1. - El secreto profesional ...........................................................................................45
2.7. - Organizaciones profesionales ............................................................................................45
2.7.1. - Los colegios de farmacéuticos ...............................................................................45
2.7.2. - Las asociaciones de técnicos.................................................................................46

Unidad 3 - La documentación farmacéutica ..................................................47


3.1. - Documentos que se reciben en los establecimientos farmacéuticos........................................47
3.2. - Documentos que se elaboran en los establecimientos farmacéuticos .....................................49
3.3. - Documentos que se custodian en una Farmacia...................................................................51
3.3.1 - El libro recetario ...................................................................................................51
3.3.2 - El libro de contabilidad de estupefacientes ............................................................53
3.3.3. - El Formulario Nacional ........................................................................................56
3.3.4. - La Real Farmacopea Española .............................................................................58
3.4. - Otros documentos (partes de Movimientos de estupefacientes) ............................................58

Unidad 4 - Zonificación de la oficina de farmacia. .......................................59

El Almacén de productos. .............................................................................59


4.1. - Zona de dispensación y atención al usuario ........................................................................60
4.2. - La zona de despacho o de atención farmacéutica individualizada. ......................................60
4.3. - Zona de laboratorio para la elaboración y control de Fórmulas Magistrales y Preparados
Oficinales. .................................................................................................................................61
4.4. - Zona de recepción, revisión y almacenamiento de medicamentos y productos sanitarios. ......62
4.5. - Los laboratorios farmacéuticos y distribuidores . .................................................................63
4.5.1 Los laboratorios farmacéuticos ................................................................................63
4.5.2 Los almacenes distribuidores ...................................................................................64
4.6. - Normas de seguridad e higiene en la OF. ..........................................................................64
4.7. - EL cupón Precinto. Símbolos, siglas y códigos de las cajas de medicamentos. .......................65
4.7.1 El código nacional de los productos farmacéuticos y parafarmacéuticos. ...................70
4.7.2 El Sistema de autenticación de medicamentos. Verificación de medicamentos en la of. ...
71
4.8. - Tipos de productos que encontramos en la OF. ...................................................................72
4.8.1. - Medicamentos. ....................................................................................................72
4.8.2. - Productos parafarmacéuticos. ..............................................................................73
4.8.3. - Sistemas de Almacenamiento y condiciones de conservación de los Medicamentos y
productos farmacéuticos. .................................................................................................74

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Unidad 5 - Gestión de almacén. ...................................................................77
5.1. - Concepto de almacén........................................................................................................77
5.2. - Comportamiento del stock en la OF. Movimientos en el almacén. ........................................78
5.2.1. - La ficha de almacén. ............................................................................................79
5.2.2. - Tecnologías de codificación en la gestión del almacén. ..........................................80
5.3. - Gestión de stocks. El Nivel de Existencias. ..........................................................................83
5.3.1. - El Modelo de “previsión perfecta”........................................................................85
5.4. - El inventario. ....................................................................................................................86
5.4.1. - El inventario tradicional. .......................................................................................87
5.4.2. - El inventario rotativo. El modelo ABCD. ................................................................88
5.4.3. - El inventario Permanente. ....................................................................................89
5.4.4. - El inventario informatizado. .................................................................................89
5.5. - Valoración de las existencias. ............................................................................................90

Unidad 6 - Gestión de pedidos. ....................................................................92


6.1. - El proceso de gestión de aprovisionamiento. .......................................................................92
6.2. - Las operaciones de compra-venta. .....................................................................................93
6.2.1. - Parámetros económicos. .......................................................................................94
6.2.1.1. - Tipo impositivo de IVA ............................................................................94
6.2.1.2. - Márgenes comerciales de distribución y dispensación de medicamentos ....95
6.2.1.2. - Precio de venta al público de los medicamentos .......................................95
6.2.1.3. - Descuentos, Bonificaciones y Rappels ......................................................96
6.2.2. - El presupuesto.....................................................................................................96
6.2.3. - El Pedido. ...........................................................................................................97
6.2.3.1. - Productos con condiciones especiales de adquisición: Estupefacientes y
PSicótropos. .........................................................................................................98
6.2.3.2. - La recepción y colocación del pedido. ..................................................100
6.2.4. - La factura. .........................................................................................................101
6.2.4.1. - Tipos de facturas. .................................................................................102
6.2.4.2. - Elaboración de una factura. .................................................................103
6.2.4.3. - El Pago de la factura............................................................................104
6.2.4. - El recibo. ..........................................................................................................104

Unidad 7 - La receta Médica .......................................................................107


7.1. - La receta médica en españa. ............................................................................................107
7.1.1. - La receta del SNS y de las mutualidades de funcionarios. .....................................107
7.1.2. - recetas extendidas en otros estados de la UE. ......................................................109

4 D E 12 7
7.1.3. - Orden de dispensación hospitalaria. ....................................................................110
7.1.4. - Orden de dispensación de enfermería. .................................................................111
7.1.5. - La receta médica privada. ...................................................................................112
7.1.6. - Las recetas de las mutualidades ...........................................................................114
7.1.7. - La receta veterinaria ...........................................................................................115
7.1.8. - La receta electrónica ...........................................................................................116
7.2. - Recetas especiales. ..........................................................................................................119
7.2.1. - La receta Oficial de Estupefacientes. ....................................................................119
7.2.2. - El Visado. ..........................................................................................................120
7.3. - La aportación económica en los medicamentos dispensados. .............................................122
7.4. - Facturación de recetas. ....................................................................................................123
7.4.1. - procesos y trámites de facturación. ......................................................................123
7.4.1. - Causas de devolución de recetas. ........................................................................124
8. - Bibliografía y recursos en la web ........................................................................................127

5 D E 12 7
UNIDAD 1 - L A OFICINA DE
FARMACIA EN EL SISTEMA
NACIONAL DE SALUD
1.1. - E L S I S T E M A N A C I O N A L D E S A L U D

1.1.1 - C O N C E P T O Y P R I N C I PA L E S T I P O S D E S I S T E M A S D E
SALUD

Según la Organización Mundial de la Salud (en adelante OMS) un sistema de salud engloba todas las
organizaciones, instituciones y recursos de un país, cuyo principal objetivo es llevar a cabo actividades
encaminadas a mejorar la salud de la población.

Así, los diferentes sistemas de salud de cada país se encargarán de promover la salud y las conductas y
hábitos saludables, además de prevenir la enfermedad y restituir la salud perdida. Cada país define su
modelo sanitario en función de sus vicisitudes históricas y de su idiosincrasia e ideología política
predominantes.

De este modo, podemos agrupar los diferentes modelos de sistemas sanitarios existentes en el mundo en
tres modelos principales:

A) El modelo liberal o de libre mercado: En este modelo la salud es un bien de consumo que la
población ha de pagar para conseguir o mantener. Los usuarios son los que han de financiar
íntegramente su asistencia sanitaria contratando seguros privados que, normalmente no cubren
todas las necesidades en materia de salud. El estado solo contribuye, en el mejor de los casos, a la
atención mínima de personas empobrecidas y sin recursos. Por otro lado, se trata de un modelo
que consigue una alta especialización y capacidad tecnológica. El ejemplo más conocido es el de
EEUU.

B) El modelo socialista: En este caso la salud es responsabilidad del estado que ofrece una atención
sanitaria, universal y gratuita, a toda la población. No posibilita la asistencia sanitaria privada y la
especialización científico-técnica suele ser baja, por lo que suele hacerse gran hincapié en la
prevención y la educación sanitaria de la población, con resultados más que aceptables. Es el
modelo de países como Cuba y Corea del Norte.

6 D E 12 7
C) modelo mixto: En él se integran el sector público y el privado. El sector público se financia
esencialmente mediante los presupuestos generales del país. Se aseguran las condiciones de
universalidad, equidad y gratuidad de la asistencia sanitaria. Entre sus principales inconvenientes
se encuentran el elevado gasto sanitario y las listas de espera. Es el modelo predominante en
Europa.

Así, a lo largo de nuestra vida se nos presentarán circunstancias que nos harán enfermar y nos provocarán
pérdidas de salud. En esas ocasiones necesitaremos acudir a un centro sanitario y consultar a los
profesionales expertos. El encargado de gestionar la salud de toda la población española es el Sistema
Nacional de Salud y las oficinas de farmacia (en adelante OF) son parte integrante de este sistema, y
colaboran con el mismo responsabilizándose de tareas concretas para el mantenimiento de nuestra salud.

1.1. 2 - E L S I S T E M A N A C I O N A L D E S A L U D . B A S E S
L E G I S L AT I VA S

El Sistema Nacional de Salud (en adelante SNS) constituye el marco de garantías generales para la
protección de la salud de los ciudadanos. Su política se orienta a la garantía de atención a todas las
personas y persigue la superación de los desequilibrios territoriales y sociales. La gestión sanitaria se
establece a través de un modelo descentralizado en las comunidades autónomas, en consonancia con
nuestro modelo constitucional. Esta estructura descentralizada de los servicios de salud permite mejorar
la atención a la población de cada territorio y manejar de manera más eficiente los recursos disponibles

Así, la Constitución Española del 78, en su artículo 43, reconoce “el derecho a la salud y a la atención sanitaria
de todos los ciudadanos y a l deber de los poderes públicos de garantizar la salud y la educación sanitaria”. Además, la
constitución establece la organización del poder público en municipios, provincias y comunidades
autónomas (CCAA), con autonomía de gestionar sus intereses (artículo 137). Como consecuencia de lo
anterior, el estado descentraliza el Sistema Sanitario y transfiere su gestión a las CCAA, creándose los
diferentes Sistemas Regionales de Salud (SRS). Sólo en las ciudades autónomas de Ceuta y Melilla la
prestación sanitaria está gestionada directamente a través del Ministerio de Sanidad, mediante una
entidad dependiente del mismo denominada Instituto Nacional de Gestión Sanitaria (INGESA).

Por otro lado, el Ministerio de Sanidad se reserva la autoridad sobre determinados ámbitos estratégicos,
como por ejemplo la legislación relativa a medicamentos o sanidad exterior

Por tanto, puede decirse que, en España, existe una organización territorial del SNS y una distribución de
competencias entre la administración central, las comunidades autónomas y las corporaciones locales.
Así, el Consejo Interterritorial es el órgano, dependiente del Ministerio de Sanidad, encargado de la
coordinación de todos los servicios sanitarios de las CCAA.

En las comunidades autónomas el Servicio Regional de Salud (SRS), dependiente de la Consejería de


Sanidad de cada comunidad autónoma, organiza su territorio en áreas geográficas y funcionales que se
denominan “Áreas de Salud”. En general, la población atendida en un Área de Salud está comprendida
entre 200.000 y 250.000 habitantes.

7 D E 12 7
Las dos grandes leyes que rigen la sanidad española son:

• Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad (LGS), que desarrolló los artículos constitucionales
relativos a la salud de la población y estableció los principios y criterios que han permitido configurar
el SNS: el carácter público, así como la universalidad y gratuidad del sistema.

• Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesión y calidad del Sistema Nacional de Salud, que busca la
colaboración de las Administraciones públicas sanitarias con la finalidad de mejorar el
funcionamiento del SNS en cuanto a equidad, calidad y participación ciudadana.

1.1. 3 - C A R A C T E R Í S T I C A S D E L S N S

• La asistencia sanitaria pública se extiende a toda la población y, por tanto, es


universal.

• Asegura el acceso a los servicios en condiciones de igualdad y equidad, es decir, a todos


por igual y a cada persona lo que necesite.

• Posee una amplia descentralización, esto es, cada comunidad autónoma posee su
propio servicio sanitario para atender a su población. Estos servios regionales están
coordinados por el Estado.

8 D E 12 7
• Todo el SNS se basa en un concepto de salud integral, es decir, no se centra sólo en la
curación de la enfermedad, sino que realiza actuaciones de promoción de la salud,
prevención de la enfermedad y rehabilitación.

• Reconoce los derechos y los deberes de los pacientes, así como de los poderes públicos.

• Recibe financiación pública a través de los presupuestos generales del Estado, las
cotizaciones a la Seguridad Social y las tasas por las prestaciones sanitarias.

• Se preocupa de la calidad de sus servicios evaluando el beneficio de sus actuaciones e


incorporando sólo aquellas que aportan un valor añadido a la mejora de la salud.

• Reconoce la participación ciudadana, respetando la autonomía de las decisiones


individuales de los pacientes y considerando sus expectativas como usuarios del sistema
sanitario.

1.1. 4 - O R G A N I Z A C I Ó N D E L S N S

En la organización del SNS, cada comunidad autónoma establece una serie de “áreas de
salud” (o departamentos) que son la principal unidad territorial donde se organizan los dos
niveles asistenciales: atención primaria de salud y atención especializada (ver más adelante).

Cada área de salud se subdivide en varias zonas básicas de salud donde tiene lugar la
atención primaria. Cada área, además, dispone de un hospital general como referente para la
atención especializada.

Organización del SNS

9 D E 12 7
Zonas Básicas de Salud y Áreas de Salud de Andalucía

Hospitales del SAS

10 D E 12 7
1.1. 4 .1 - L A AT E N C I Ó N P R I M A R I A D E S A L U D

Es el nivel básico e inicial de atención que garantiza la globalidad y continuidad de la


atención a lo largo de toda la vida del paciente. Se encarga de acercar los servicios sanitarios
al lugar de residencia de los usuarios. Se lleva acabo en los Centros de Salud o Centros de
Atención Primaria, y se basa principalmente en el desarrollo de funciones como:

• Promoción de la salud

• Atención domiciliaria

• Educación sanitaria

• Prevención de la enfermedad

• Asistencia sanitaria

• Mantenimiento y recuperación de la salud

• Rehabilitación

• Trabajo social

El grupo de profesionales del ámbito de la medicina, la enfermería, pediatría, trabajo social,


etc., que trabajan conjuntamente en los centro de salud se denomina “Equipo de Atención
Primaria”

Dentro de este nivel de atención sanitaria se encuentran las OF

Programas de atención sanitaria: Se trata de un conjunto de actividades


sanitarias realizadas en los centros de atención primaria para tratar problemas
concretos de salud, como por ejemplo: Hipertensión arterial, diabetes, `niño
sano’, etc.

11 D E 1 2 7
1.1. 4 . 2 - L A AT E N C I Ó N E S P E C I A L I Z A DA

La atención especializada consiste en la realización de actividades asistenciales diagnósticas,


terapéuticas y de rehabilitación, así como aquellas de promoción de la salud, educación
sanitaria y prevención de la enfermedad que superen las posibilidades de asistencia de la
atención primaria. Ofrece una asistencia más tecnificada y un mayor grado de
especialización. Se presta en centros de especialidades o ambulatorios, así como en
hospitales en los que trabajan gran número de profesionales sanitarios. Pone un mayor
esfuerzo en el diagnóstico y la restauración de la salud de los pacientes mediante la
realización de consultas por médicos especialistas, pruebas diagnósticas complejas,
intervenciones quirúrgicas, etc.

El acceso a la asistencia ambulatoria especializada se efectúa por indicación del médico de


atención primaria.

El acceso a la asistencia en régimen de hospitalización se realiza por indicación del médico


especialista de atención especializada.

El sistema puede contratar parte de la asistencia especializada con centros privados.

Dentro de este nivel se localizan los servicios de Farmacia Hospitalaria.

Atención Primaria Atención Especializada

Características Accesibilidad y cercanía Complejidad técnica

Promoción de la salud, prevención de la Relacionadas con el uso de medios


Actividades enfermedad, asistencia y educación sanitarias, diagnósticos y terapéuticos de gran
rehabilitación, atención domiciliaria, etc. complejidad y cuya eficiencia
aumenta si se concentran

Acceso Espontáneo y mediante programas de atención Por derivación desde atención


sanitaria primaria. Grandes urgencias

Centros Centros de salud y consultorios Hospitales y centros de especialidades

Régimen de atención En el centro de salud y en el propio domicilio del De manera ambulatoria o con ingreso
paciente del paciente

Atención farmacéutica Oficinas de Farmacia Farmacia hospitalaria

Niveles de atención sanitaria

12 D E 12 7
En el siguiente gráfico se muestra la distribución del gasto sanitario en España en 2017.

13 D E 12 7
1.1. 5 - L A S A N I DA D P R I VA DA

En España, la Ley General de Sanidad establece el ejercicio profesional privado y la libertad


de empresa. Las administraciones públicas pueden establecer acuerdos de colaboración con
instituciones de titularidad privada para prestar determinados servicios. El SNS puede
contratar parte de su asistencia con centros privados, mediante lo que se conoce como
‘Concierto sanitario’, esto es, un acuerdo entre empresas sanitarias privadas y públicas
para la prestación de determinados servicios a cambio de un precio previamente fijado.

1 . 1 . 5 . 1 - M U T U A L I D A D E S P Ú B L I C A S D E L O S
FUNCIONARIOS

Junto al Régimen General de la Seguridad Social, al que están acogidos la mayor parte de los
ciudadanos, existen diversos regímenes especiales que ofrecen cobertura sanitaria a los
funcionarios de la Administración del Estado. Todos los funcionarios del estado tienen una
mutualidad que se encarga de su asistencia sociosanitaria. Los mutualistas pueden elegir si
desean que su asistencia sanitaria sea como la de los ‘no funcionarios’, es decir, mediante el
Régimen General de la Seguridad Social o mediante una empresa privada.

Las mutualidades públicas de funcionarios que existen en España son:

❱ MUFACE (Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado).

❱ ISFAS (Instituto Social de las Fuerzas Armadas).

❱ MUGEJU (Mutualidad General Judicial).

Aunque con características similares a las de la seguridad social, las mutualidades públicas
funcionariales disponen de su propia receta médica. Esto debe tenerse en cuenta a la hora de
la dispensación de los productos farmacéuticos y de la gestión de la receta. Es importante
saber que, a día de hoy, en las mutualidades públicas son los propios asegurados los que
poseen el talonario de recetas médicas para la prescripción de los fármacos por los
médicos.

1.1. 5 . 2 - MUTUAS DE ACCIDENTES DE TRABAJO Y


ENFERMEDADES PROFESIONALES

Las mutuas colaboradoras con la Seguridad Social son asociaciones privadas de empresarios
sin ánimo de lucro, autorizadas por el Ministerio de Trabajo, Migraciones y Seguridad Social.
Tienen como finalidad colaborar en la gestión de las contingencias de accidente de trabajo y

14 D E 12 7
la enfermedad profesional del personal a su servicio. Atienden a los trabajadores en sus
propias instalaciones siempre y cuando el accidente o la enfermedad haya tenido lugar en el
puesto de trabajo o se derive de él. Ejemplos de este tipo de mutuas son: Asepeyo, FREMAP,
Fraternidad, Ibermutua, etc.

1.1. 5 . 3 - L A S E M P R E S A S O A S E G U R A D O R A S P R I VA DA S

Las aseguradoras de salud, son compañías de seguro que ofrecen seguros de salud o pólizas
que cubren diferentes situaciones en cuánto a la salud y diversos riesgos
como enfermedades, tratamientos y cirugías estéticas en caso que suceda el riesgo que se
encarga de aportar cobertura.

Los seguros de salud permiten afrontar diversos tipos de riesgo en forma de accidentes,
enfermedades, operaciones o tratamientos médicos, más que compitiendo, complementando
al sistema de salud público o privado. Por lo que algunos eligen contratar un seguro médico
privado mediante una aseguradora de salud, a partir de las prestaciones que brinda y las
ventajas como cobertura vitalicia, en pruebas diagnósticas, orientación médica y asistencia
psicológica además de otro tipo de coberturas.

Algunos ejemplos son ADESLAS, SANITAS, DKV o ASISA

1.1. 6 - L A TA R J E TA S A N I TA R I A

La tarjeta sanitaria es un documento que nos identifica como ciudadanos de una comunidad
autónoma con derecho a recibir asistencia sanitaria pública. Por ello es importante que toda
persona con cobertura sanitaria pública y residente en nuestra comunidad autónoma
disponga de su propia tarjeta sanitaria; independientemente de su edad, incluyéndose así
niños y niñas desde su nacimiento, o su nacionalidad, siempre que esté dado de alta en la
Seguridad Social Española, ya sea como trabajador o como beneficiario de trabajador.

Características y usos de la Tarjeta Sanitaria

• Es el documento de identificación de cada ciudadano y de acreditación del tipo de


servicios y de prestaciones sanitarias que tenga reconocidas en una comunidad autónoma

• Es de uso personal del titular

• Se deberá presentar siempre que se acuda a solicitar o recibir prestaciones sanitarias en


los centros de asistencia públicos y en las OF.

• Cada comunidad autónoma tiene su propia tarjeta sanitaria


15 D E 12 7
Actualmente, tiene varios modelos vigentes y todos ellos son válidos, por tanto, no es
necesaria la renovación de la misma para poder:

• Acceder a tu historia clínica digital.

• Hacer uso de la receta electrónica y retirar los medicamentos prescritos por el


profesional médico directamente en la farmacia sin necesidad de la receta impresa.

• Identificarte en centros de salud y hospitales.

• Facilitar la labor de los profesionales sanitarios, ya que el acceso a tu información


clínica está centralizado.

• Utilizar los servicios de la Oficina Virtual de la Consejería de Salud y Familias.

Tarjeta Sanitaria de Andalucía

Las instrucciones de la consejería de sanidad relativas a la utilización de la tarjeta sanitaria


durante la dispensación y la facturación son:

- Capturar el número de la tarjeta sanitaria mediante los lectores de tarjeta.

- Incorporar el código de barras de la receta mediante lectura informatizada del mismo.

Todo esto, entre otras cosas, permite realizar estudios de utilización de medicamentos y
estudios de indicación-prescripción para ofrecer al usuario una atención farmacéutica más
completa y personalizada, evitando posibles errores de medicación.

Asimismo, también existe la Tarjeta Sanitaria Europea. Esta tarjeta es gratuita, individual y
fácil de solicitar. Es recomendable solicitarla para estancias estancias temporales, por motivo

16 D E 12 7
de trabajo, vacaciones o estudio, en cualquiera de los 28 estados miembros de la Unión
Europea, además de Islandia, Liechtenstein, Noruega y Suiza. Esta tarjeta nos da derecho a
recibir atención sanitaria, siempre que sea necesario desde un punto de vista médico, en
igualdad de condiciones del país en el que te encuentres y sin coste alguno (dependiendo del
país).

Es importante que tengas en cuenta lo siguiente:

• No será válida si el motivo de desplazamiento es recibir un tratamiento médico


específico o si existe traslado de tu residencia habitual.

• No se trata de un alternativa al seguro de viaje.

• No garantiza la gratuidad del servicio, ya que depende del sistema sanitario del país
en el que te encuentres.

Tarjeta Sanitaria Europea

17 D E 12 7
1.2. - EL SECTOR FARMACÉUTIC O

La ordenación farmacéutica es el conjunto de normativas y políticas que rigen todas las


actuaciones que tengan que ver con el sector farmacéutico. El modelo español de ordenación
farmacéutica permite garantizar el acceso de la población española a los fármacos en
condiciones de igualdad en todo el país.

El Estado establece una legislación básica, pero luego cada Comunidad Autónoma debe
desarrollar normativas sobre ordenación farmacéutica. Esto supone que las actuaciones en la
OF tendrán una doble regulación: estatal y autonómica.

1. 2 .1 - L E G I S L A C I Ó N D E R E F E R E N C I A

Es importante conocer la legislación que afecta al sector farmacéutico, ya que os servirá de


guía en la práctica de vuestra profesión. También tendréis que aprender a consultarla y a
localizar en ella información que sea de vuestro interés.

Constitución
Ley General de Sanidad
Española
(Ley 14/1986, de 25 de abril)
(6-Dic.-1978)

Ley de Farmacia de
Andalucía (Ley 22/2007, de
Ley de regulación de los 18 de diciembre)
servicios de oficinas de
farmacia (Ley 16/1997, de
25 de abril)

Real Decreto Legislativo


1/2015 por el que se
aprueba el texto
refundido de la Ley de
garantías y uso racional
de los medicamentos y
productos sanitarios

18 D E 12 7
1.2.2 - ORGANISMOS RESPONSABLES DEL SECTOR
FARMACÉUTICO

En nuestro país, la autoridad relativa al medicamento recae sobre el Ministerio de Sanidad,


Consumo y Bienestar Social, que la realiza mediante dos importantes organismos:

• Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios (DGFPS): es el órgano al que


corresponde la dirección, desarrollo y ejecución de la política farmacéutica del
departamento, así como el ejercicio de las funciones que competen al Estado en materia
de financiación pública y fijación del precio de los medicamentos y productos sanitarios, y
las condiciones especiales de prescripción y dispensación de medicamentos en el Sistema
Nacional de Salud, en particular el establecimiento de visados previos a la dispensación.
También se ocupa de que los ciudadanos podamos acceder a los tratamientos
farmacológicos en condiciones de igualdad, independientemente de la comunidad
autónoma en la que residamos.

• Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS): Se encarga de


garantizar la calidad, seguridad, eficacia y correcta información de los medicamentos y
productos sanitarios, desde su investigación hasta su utilización.

Para ello, desarrolla un amplio abanico de actividades, entre las que se encuentran:

• La evaluación y autorización de medicamentos de uso humano y veterinario.

• La autorización de ensayos clínicos con medicamentos y la autorización de


investigaciones clínicas con productos sanitarios.

• El seguimiento continuo de la seguridad y eficacia de los medicamentos una vez


comercializados y el control de su calidad.

• Las actuaciones de autorización o registro así como la inspección de los laboratorios


farmacéuticos y de los fabricantes de principios activos.

• La supervisión del suministro y el abastecimiento de los medicamentos.

• Las funciones y responsabilidades estatales de inspección y control en materia de


estupefacientes y sustancias psicotrópicas.

• La lucha contra los medicamentos, productos sanitarios y cosméticos ilegales y


falsificados.

19 D E 12 7
• La certificación, control y vigilancia de los productos sanitarios.

• El seguimiento de la seguridad de los cosméticos y los productos de cuidado personal.

• La información de todo lo que tenga que ver con estos aspectos a los ciudadanos y
profesionales sanitarios.

• La elaboración de la normativa que facilite el cumplimiento de sus funciones.

2 0 D E 12 7
1.3. - L A INDUS TRIA FARMACÉUTIC A

Los medicamentos que usamos a lo largo de nuestras vidas como usuarios del SNS realizan
un circuito desde su fabricación a partir de determinadas materias primas hasta su
dispensación en la OF. Este circuito se divide en tres bloque principales que son:

Fabricación Almacenaje/Transporte. Dispensación

Los técnicos en farmacia y parafarmacia pueden ejercer su actividad, no solo en las OF, sino
en pequeños laboratorios farmacéuticos y afines, donde podrán participar en la elaboración
de productos, o en la gestión de pedidos a las OF, entre otros.

1. 3 .1. - L O S L A B O R AT O R I O S FA R M A C É U T I C O S

La industria farmacéutica probablemente sea uno de los sectores más poderosos y rentables
del mundo. La constituyen empresas de índole privado cuya actividad se fundamenta en la
investigación, desarrollo, elaboración y comercialización de medicamentos.

La mayoría de los laboratorios farmacéuticos innovadores establecidos en nuestro país, for-


man parte de una asociación llamada Farmaindustria (Asociación Nacional Empresarial de la
Industria Farmacéutica), lo que supone la práctica totalidad de las ventas de medicamentos
de prescripción bajo patente en España.

Aunque suelen pertenecer a grandes empresas internacionales, en España, los laboratorios


farmacéuticos, al igual que el resto de componentes que forman parte del circuito del
medicamento, están sometidos a rigurosos controles y están meticulosamente legislados.

La Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios define y


recoge los requisitos que deben cumplir los laboratorios farmacéuticos.

Existen diversos tipos de laboratorios, definidos en dicha ley; así, se diferencia entre:

a) Los laboratorios que fabrican o importan medicamentos: laboratorios farmacéuticos


fabricantes o importadores.

21 D E 12 7
b) Los titulares de las autorizaciones de comercialización de medicamentos que cuentan
con instalaciones de almacenamiento para los mismos: laboratorios titulares de
autorización de comercialización.

La AEMPS es el organismo responsable de la autorización de los laboratorios farmacéuticos


que operan en España, mientras que el Real Decreto 824/2010, de 25 de junio, tiene por
objeto regular:

a) La fabricación e importación de los medicamentos de uso humano, de los medicamentos


de uso veterinario y de los medicamentos en investigación.

b) La fabricación de principios activos.

c) Las normas de correcta fabricación.

d) La autorización de los laboratorios farmacéuticos.

e) El permiso de los laboratorios titulares de la autorización de comercialización de


medicamentos.

f) El registro de laboratorios farmacéuticos.

g) La inspección, toma de muestras y problemas de calidad.

h) El comercio exterior de medicamentos y el envío de medicamentos autorizados en

España a otros estados miembros, sin perjuicio de la normativa aduanera aplicable.

La autorización de los medicamentos y demás productos sanitarios es temporal y, una vez


esté agotada su vigencia, debe renovarse. El titular tiene que notificar anualmente su
intención de mantenerlos en el mercado para que no se extinga la autorización.

Para que la comercialización de un medicamento sea autorizada en España, este debe seguir
unos rigurosos controles desde su inicio, además de cumplir unos requisitos mínimos de
seguridad, eficacia y calidad, haber sido elaborados por personas físicas o jurídicas
autorizadas para el efecto y aportar la información e identificación apropiadas.

A nivel mundial existen compañías farmacéuticas muy importantes como Pfizer, Sanofis-
Aventis, Merck, Novartis, etc. que, además, son las que más ingresos generan. Existe un
choque de intereses entre las compañías farmacéuticas, que han de obtener beneficios para
sustentarse y seguir investigando, y el derecho a la salud al que debe acceder todo ser
humano. Mediante el sistema de patentes, un estado permite que un laboratorio

2 2 D E 12 7
farmacéutico pueda fabricar, de forma exclusiva y durante 20 años, el producto que ha
descubierto. De esta forma, el laboratorio tiene el monopolio de la explotación de su
invención, lo que suele dificultar el acceso de la población al producto, pues al no existir
competencia con otros laboratorios, su precio es mayor. En el siguiente vídeo se trata este
controvertido tema en. mayor profundidad: https://youtu.be/aDyknLBcS10

La autorización de un medicamento:

Existen un conjunto de medidas adoptadas para poder asegurar que los medicamentos que
consumimos posean una calidad, eficacia y seguridad apropiadas para el uso al que están
destinados:. En cualquier caso siempre es necesario que la AEMPS autorice la
comercialización de cualquier medicamento previamente a su venta y distribución.

El protocolo de autorización exige el cumplimiento de los siguientes puntos:

• Calidad: el medicamento o producto sanitario ha de tener todos los controles de calidad


exigibles en relación a las materias primas que lo componen, al proceso de fabricación y al
producto final.

• Seguridad: En condiciones normales de utilización debe demostrarse que el medicamento


o producto sanitario no produce efectos tóxicos o indeseables respecto al beneficio que
procure. Para ello ha de superar gran cantidad de ensayos toxicológicos.

• Eficacia en las indicaciones para las que se ofrece, en las diferentes dosis y en todas las
presentaciones, para lo cual ha de superar distintos y variados ensayos preclínicos y
clínicos.

• Correcta identificación:

- Principio activo.

- Denominación del medicamento.

- Código nacional del medicamento.

• Suministrar la información precisa, en el prospecto y etiquetado en formato accesible y de


forma comprensible para que el paciente pueda proceder a su correcta utilización.

2 3 D E 12 7
1.3.2. - LOS ALMACENES DE DIS TRIBUCIÓN DE FÁRMAC OS

La distribución de los medicamentos autorizados en España se realiza a través de entidades


de distribución o directamente por el laboratorio titular de la autorización de su
comercialización, y se encuentran sometidos a una rigurosa legislación.

Los almacenes distribuidores son empresas (o cooperativas) que se


encargan de comprar los productos farmacéuticos a diversos laboratorios
fabricantes, almacenarlos en perfectas condiciones y distribuirlos a las
diferentes oficinas de farmacia o servicios de farmacia hospitalaria.

La actividad de distribución debe garantizar un servicio de calidad, siendo su función


prioritaria y esencial el abastecimiento a las oficinas de farmacia y a los servicios de farmacia
legal- mente autorizados en el territorio nacional.

Los almacenes distribuidores farmacéuticos, que deben estar dirigidos por un farmacéutico
colegiado, son eslabones intermedios en la cadena del medicamento y hacen de puente de
unión entre los laboratorios fabricantes y los establecimientos de dispensación, para
asegurar que la población tenga cubiertas sus necesidades sanitarias. Los almacenes, por
tanto, se encargan de comprar a los laboratorios los medicamentos y productos sanitarios,
de almacenarlos y de distribuirlos a las oficinas y servicios de farmacia, ofreciendo a estos
últimos un servicio de mayor accesibilidad y cercanía que el de los laboratorios.

Existen dos grandes grupos de almacenes farmacéuticos, según estén constituidos como
empresas privadas o como cooperativas.

• Sociedades anónimas, limitadas u otras formas empresariales: son empresas de


distribución mayorista de capital privado, en las que los farmacéuticos pueden, o no, ser
farmacéuticos. Suponen aproximadamente el 10% de la distribución en España.

• Cooperativas farmacéuticas: se trata de almacenes de capital farmacéutico. Abarcan el


90% de la distribución española. Son sociedades en las que todos sus socios (que son
titulares de OF) tienen voto y perciben una parte de los beneficios económicos producidos
por la empresa. Por ejemplo Bidafarma, Cofares, HEFAME, etc.

La diferencia principal entre ellos es que en las cooperativas los propietarios son los propios
farmacéuticos socios de la misma los que participan de los beneficios y costes derivados de

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la actividad, mientras que en el resto de formas empresariales los empresarios pueden ser o
no farmacéuticos.

La Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y


Productos Sanitarios, en su título IV, de las garantías exigibles en la fabricación y
distribución de medicamentos, capítulo II, de la distribución de medicamentos, artículo 70,
de exigencias de funcionamiento recoge explícitamente cuáles son las funciones que deben
cumplir los almacenes mayoristas de medicamentos:

a) Disponer de locales, y equipos dotados de medios personales, materiales y técnicos para


garantizar la correcta conservación y distribución de los medicamentos, con plena garantía
para la salud pública.

b) Garantizar las condiciones generales o particulares de conservación y control de los


medicamentos, especialmente los estupefacientes, fotosensibles y termolábiles. Además,
deben garantizar el mantenimiento de la cadena de frío en toda la red de distribución
mediante procedimientos normalizados.

c) Mantener unas existencias mínimas de medicamentos que garanticen la adecuada


continuidad del abastecimiento.

d) Asegurar plazos de entrega, frecuencia mínima de repartos, asesoramiento técnico


farmacéutico permanente y medios de apoyo a oficinas y servicios de farmacia.

e) Cumplir los servicios de guardia y prevención de catástrofes.

f) Disponer de un plan de emergencia que garantice la aplicación efectiva de cualquier

retirada del mercado ordenada por las autoridades sanitarias competentes.

g) Tener implantado un sistema de alertas que cubra todas las farmacias del territorio de su
ámbito de actuación y realizar el seguimiento de lotes y el control de caducidad.

h) Cumplir con las normas de buenas prácticas de distribución que hayan sido promovidas o
autorizadas por las administraciones sanitarias competentes y colaborar con estas para
asegurar una prestación farmacéutica de calidad.

En España, los almacenes farmacéuticos de gama completa, es decir, aquellos que


distribuyen todos los medicamentos comercializados en el territorio nacional, se agrupan en
FEDIFAR, que es la federación de distribuidores farmacéuticos. Esta federación está
formada por diez grupos distribuidores que representan a cuarenta empresas y que cuentan

2 5 D E 12 7
con el 97% de la cuota de mercado de distribución farmacéutica en España; estos
distribuidores son: Bidafarma, Distrifarma, Cofares, Alliance Healthcare, Hefame,
Asecofarma, Farmanova, Unnefar, Farum y Fedefarma.

Por otro lado, las cooperativas farmacéuticas ofrecen a las farmacias otros servicios:
paquetes informáticos, formación continuada, apoyo financiero, soporte comercial, etc.
Únicamente buscan dar servicio a sus propietarios, sin ánimo de lucro, a diferencia de los
almacenes farmacéuticos de capital privado.

1. 3 . 2 .1. - T I P O S D E P E D I D O S E N U N A O F

Una OF puede realizar dos tipos de pedidos principalmente:

• Pedido directo a un laboratorio fabricante:

Se realiza a través de los delegados de ventas o visitadores farmacéuticos de los diferentes


laboratorios. Los laboratorios establecen condiciones de pedido como, por ejemplo, pedidos
mínimos, tiempo de entrega, condiciones de pago, etc. Este tipo de pedido requiere un
espacio considerable de almacén en la OF y permite, por su volumen, obtener buenos
precios en los productos, por lo que se utiliza para productos de alta rotación o productos
caros. Es una modalidad de pedido más frecuente en las farmacias hospitalarias. Estos
pedidos, además, suelen tardar más que los efectuados a un almacén distribuidor

• Pedido a un almacén distribuidor:

Los almacenes de distribución permiten hacer un solo pedido y obtener productos de


muchos laboratorios distintos. Por norma general ofrecen a las OF tres repartos diarios, que
pueden llegar hasta seis en algunos casos. Esto hace que las farmacias no requieran de un
gran almacén, pues al ofrecer repartos tan seguidos y continuos se puede ir reponiendo el
stock al instante. Esta modalidad de pedido es la más habitual para las OF y puede realizarse
por teléfono u ordenador.

1.3.3. - L A DISPENSACIÓN DE MEDIC AMENTOS Y PRODUCTOS


FARMACÉUTICOS: LOS ESTABLECIMIENTOS Y SERVICIOS
FARMACÉUTICOS

Como último eslabón de la cadena del medicamento están los establecimientos donde tiene
lugar la adquisición por parte del paciente de su medicación. Se trata de aquellos lugares
autorizados para la dispensación de medicamentos, productos farmacéuticos y
parafarmacéuticos.

2 6 D E 12 7
En todos aquellos donde haya dispensación de medicamentos es condición indispensable
para la misma la presencia de, al menos, un farmacéutico o farmacéutica.

Existen distintos tipos de establecimientos farmacéuticos donde tiene lugar la dispensación;


estos son: las oficinas de farmacia, los botiquines, los servicios de farmacia, los depósitos de
medicamentos y las parafarmacias.

1. 3 . 3 .1. - O F I C I N A S D E FA R M A C I A

Las oficinas de farmacia son establecimientos sanitarios privados de interés público,


propiedad de uno o varios farmacéuticos, que prestan los servicios de dispensación y
atención farmacéutica a la población y que se encuentran sujetos a la planificación que
establezcan las comunidades autónomas.

Las funciones que prestan las OF, y que vienen recogidas en la Ley 16/1997, de 25 de abril,
de regulación de los servicios de farmacia, son:

1. La adquisición, custodia, conservación y dispensación de los medicamentos y


productos sanitarios.

2. La vigilancia, control y custodia de las recetas médicas dispensadas.

3. La garantía de la atención farmacéutica, en su zona farmacéutica, a los núcleos de


población en los que no existan oficinas de farmacia.

4. La elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficiales, en los casos y según los


procedimientos y controles establecidos.

5. La información y el seguimiento de los tratamientos farmacológicos a los pacientes.

6. La colaboración en el control del uso individualizado de los medicamentos, a fin de


detectar las reacciones adversas que puedan producirse y notificarlas a los organismos
responsables de la farmacovigilancia.

7. La colaboración en los programas que promuevan las Administraciones sanitarias


sobre garantía de calidad de la asistencia farmacéutica y de la atención sanitaria en
general, promoción y protección de la salud, prevención de la enfermedad y educación
sanitaria.

2 7 D E 12 7
8. La colaboración con la Administración sanitaria en la formación e información
dirigidas al resto de profesionales sanitarios y usuarios sobre el uso racional de los
medicamentos y productos sanitarios.

9. La actuación coordinada con las estructuras asistenciales de los Servicios de Salud de


las Comunidades Autónomas.

10. La colaboración en la docencia para la obtención del título de Licenciado en Farmacia,


de acuerdo con lo previsto en las Directivas Comunitarias, y en la normativa estatal y
de las Universidades por las que se establecen los correspondientes planes de estudio
en cada uno de ellas.

En España sólo los farmacéuticos podrán ser propietarios y titulares de las OF abiertas al
público.

El titular de una OF ha de ser obligatoriamente un farmacéutico, sólo o asociado con otros, y


cada uno de ellos sólo puede ser propietario de una OF

A fecha del último informe disponible al respecto (2018), en España existen 22.071 oficinas
de farmacia, repartidas de la siguiente manera entre las diferentes CCAA:

Para la apertura de una OF han de cumplirse los siguientes criterios, que vienen recogidos
en la ley antes mencionada:

• Criterios demográficos:

El módulo de población mínimo para la apertura de oficinas de farmacia será, con carácter
general, de 2.800 habitantes por establecimiento. Las Comunidades Autónomas, en función
de la concentración de la población, podrán establecer módulos de población superiores, con
un límite de 4.000 habitantes por oficina de farmacia. En todo caso, una vez superadas estas
proporciones, podrá establecerse una nueva oficina de farmacia por fracción superior a 2.000
habitantes.

No obstante lo dispuesto en el párrafo anterior, las Comunidades Autónomas podrán


establecer módulos de población inferiores para las zonas rurales, turísticas, de montaña, o
aquéllas en las que, en función de sus características geográficas, demográficas o sanitarias,
no fuese posible la atención farmacéutica aplicando los criterios generales.

2 8 D E 12 7
• Criterios geográficos y de dispersión de la población:

La distancia mínima entre oficinas de farmacia, teniendo en cuenta criterios geográficos y de


dispersión ce la población será, con carácter general, de 250 metros. Las Comunidades
Autónomas, en función de la concentración de la población, podrán autorizar distancias
menores entre las mismas; asimismo, las Comunidades Autónomas podrán establecer
limitaciones a la instalación de oficinas de farmacia en la proximidad de los centros
sanitarios.

Número total de OF por comunidad autónoma (2018)

2 9 D E 12 7
1.3.3.2. - BOTIQUINES

En algunas ocasiones hay zonas donde la ordenación y planificación farmacéutica no auto-


riza la apertura de una nueva oficina de farmacia, pero se permite la implantación de un
botiquín. Esto sucede en circunstancias excepcionales como, por ejemplo, los aumentos
estacionales de la población en las zonas costeras durante la temporada de verano.

Los botiquines son establecimientos sanitarios adscritos a una oficina de farmacia


(dependen de ella) destinados a garantizar la atención farmacéutica de un núcleo de
población donde no se puede instalar una nueva oficina de farmacia. También requieren de la
presencia de un farmacéutico.

1.3.3.3. - SERVICIOS DE FARMACIA

Los servicios de farmacia son unidades de atención farmacéutica dentro de centros


sanitarios que están bajo la responsabilidad de un farmacéutico. Se puede diferenciar entre
los servicios prestados en la atención primaria y los prestados en la atención especializada:

1. Servicios de farmacia hospitalaria: estas unidades están dentro de los hospitales y son las res-
ponsables de cubrir las necesidades farmacéuticas de los pacientes que están ingresados en
el hospital o, también, en otros casos, de la dispensación ambulatoria de tratamientos de
uso hospitalario. Entre sus funciones podemos destacar:

• Adquiere y suministra los medicamentos seleccionados asumiendo la responsabilidad


de su calidad, cobertura de las necesidades, almacenamiento, período de validez,
conservación, custodia, distribución y dispensación.

• Elabora y dispensa fórmulas magistrales o preparados oficinales de acuerdo con las


normas de correcta fabricación y los controles de calidad reglamentarios.

• Realizar la dispensación ambulatoria de medicamentos de uso hospitalario a aquellos


pacientes que lo precisen.

• Establece un sistema de información sobre medicamentos que proporciona datos


objetivos e implanta un sistema de farmacovigilancia intrahospitalaria, capaz de
detectar y comunicar al Sistema Nacional de Farmacovigilancia las sospechas de
efectos adversos relevantes.

3 0 D E 12 7
• Creación de unidades centralizadas de preparación de medicamentos citostáticos,
mezclas intravenosas y preparación de la nutrición artificial, así como su correcta
conservación, seguimiento y dispensación.

• Participa en los programas de garantía de calidad asistencial del hospital, formando


parte de las comisiones o grupos de trabajo del centro en las que sean útiles sus
conocimientos y, preceptivamente, en la de farmacia y terapéutica.

• Desarrolla programas de investigación, propios o en colaboración con otros servicios, y


participar en los ensayos clínicos de medicamentos, correspondiéndole la custodia y
dispensación de los productos en fase de investigación clínica. Así como cualquier otra
función destinada al uso adecuado de la farmacoterapia.

2. Servicios de farmacia de atención primaria: son las unidades que prestan servicio farmacéutico
dentro de las zonas básicas de salud, aunque no se produce dispensación directa al usuario,
sino que su cometido está dirigido a realizar campañas que promuevan el uso racional del
medicamento, asesorar a los profesionales que trabajan en el centro de salud y suministrar
los medicamentos y otros productos necesarios para la atención primaria.

Los Servicios Farmacéuticos de Atención Primaria desarrollarán, entre otras, las


siguientes funciones:

a) Adquisición, custodia, conservación y dispensación de los medicamentos para su


aplicación dentro de las estructuras de Atención Primaria (AP) o para los que exijan una
particular vigilancia, supervisión y control del equipo multidisciplinario de atención a la
salud, según el artículo 103 dela Ley14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.

b) Elaboración, en su caso, de fórmulas magistrales y preparados oficinales, y dispensación


de los mismos para su aplicación dentro de las estructuras de AP o para los que exijan una
particular vigilancia, supervisión y control del equipo multidisciplinario de atención a la
salud.

c) Participar en el proceso multidisciplinar de selección de los medicamentos precisos para


los Centros de Salud de su Área.

d) Establecer sistemas activos y pasivos de información de medicamentos dirigidos al


personal sanitario y población de su Área.

31 D E 12 7
e) Colaborar con las estructuras de Atención Primaria de su zona en los programas y
actividades encaminados a mejorar la utilización de medicamentos.

f) Promover la coordinación entre las estructuras de Atención Primaria y Especializada de su


Área en las actuaciones relacionadas con los medicamentos.

g) Colaboración con el programa de farmacovigilancia.

h) Desarrollar programas de coordinación entre las oficinas de farmacia y el personal de


Atención Primaria.

i) Cualquier otra función que redunde en un mejor uso de los medicamentos en Atención
Primaria.

1.3.3.4. - DEPÓSITOS DE MEDIC AMENTOS

De acuerdo con sus características específicas, algunos centros sanitarios (centros de


estética, clínicas oftalmológicas, residencias de ancianos, etc.) pueden requerir para su
correcto funcionamiento de un depósito de medicamentos, que deberá ser autorizado por la
Consejería de Sanidad. Estos depósitos se encuentran situados dentro del centro, pero
estarán vinculados obligatoriamente a una oficina de farmacia, que será la responsable de
garantizar la correcta adquisición, conservación, custodia y dispensación de los
medicamentos que se conserven en él.

Ambos establecimientos deben trabajar conjuntamente para asegurar un funcionamiento


óptimo del depósito y la calidad de los medicamentos que se van a administrar.

1.3.3.5. - L A PARAFARMACIA

Las parafarmacias son establecimientos privados donde se dispensan productos


parafarmacéuticos, pero en ningún caso medicamentos.

Las parafarmacias no requieren de un farmacéutico como titular y pueden quedar bajo la


tutela de un técnico en farmacia y parafarmacia. A diferencia de las farmacias, no existe
ninguna limitación geográfica o demográfica para su establecimiento.

El auge en los últimos años de la preocupación por el cuidado de nuestra salud en general y
de nuestro aspecto físico hace que la parafarmacia sea, hoy en día, un establecimiento muy
demandado por la sociedad, sobre todo en grandes núcleos urbanos.

3 2 D E 12 7
Los productos que pueden venderse en una parafarmacia son aquellos denominados como
‘de libre adquisición’, que se consumen, aplican y usan directamente por los usuarios para
mejorar su calidad de vida. Su venta puede darse también en farmacias y en otros
establecimientos comerciales.

El Catálogo de Parafarmacia del Consejo General de Colegios Oficiales de farmacéuticos


distingue tres tipos principales de productos parafarmacéuticos:

• Dietética y Alimentación

• Dermofarmacia

• Productos Sanitarios y Biocidas

En resumen, podemos señalar que en este tipo de establecimiento se pueden vender todo
tipo de productos dedicados a la higiene personal y al cuidado de la salud siempre y cuando
no requieran de una receta médica.

Por último, a nivel de imagen, otra diferencia entre una farmacia y una parafarmacia es el
color de identificación de los establecimientos. Por norma general, el símbolo de la cruz de
farmacia es de color verde, mientras que en parafarmacias este mismo símbolo es de color
azul.

3 3 D E 12 7
UNIDAD 2 - ORGANIZACIÓN Y
PERSONAL EN LOS
ESTABLECIMIENTOS DE FARMACIA
Los establecimientos farmacéuticos constituyen el último eslabón del Sistema Sanitario
antes de que los medicamentos lleguen a los usuarios. Uno de los elementos más
importantes con los que cuenta un establecimiento farmacéutico, para contribuir al uso
racional de los medicamentos y la seguridad en su consumo, es su personal. Un grupo de
personas bien organizadas, coordinadas y dirigidas, con una definición clara de sus funciones
y horarios, donde la motivación y la mejora continua sean una constante en su quehacer
diario, será un éxito asegurado.

El trabajo en una OF viene en gran parte determinado por una característica que no tienen
otros puestos relacionados con el manejo de los fármacos. Se trata del contacto directo con
el cliente. Así, algunas de las cualidades generales que se esperan del personal de la OF son:

• Formación técnico-sanitaria

• Manejo de aplicaciones informáticas, tanto específicas como generales

• Conocimiento de la legislación vigente aplicable

• Respeto y corrección en el trato con los clientes y proveedores

• Empleo de técnicas de escucha activa y empatía.

• Confidencialidad en el manejo de la información sanitaria de los clientes.

• Capacidad de trabajo en equipo

• Formación continua

2 .1. - C L A S I F I C A C I Ó N D E L P E R S O N A L D E L A S O F

Para muchas personas, quienes trabajan en una farmacia se limitan a estar delante del
mostrador y despachar los diferentes productos y medicamentos que están a la venta,

3 4 D E 12 7
además de poder dar algunos consejos médicos. Pero lo cierto, es que su labor va mucho
más allá.

Este trabajo tiene diferentes matices. La Ordenanza Laboral para las oficinas de Farmacia,
aprobada en 1975 es la ley que regula todo el trabajo que se realiza en las farmacias y la
organización del personal.

Así, siguiendo lo que se establece en esta normativa, debes tener en cuenta que dentro de
una farmacia existen tres roles profesionales diferenciados, teniendo en cuenta las funciones
que realizan y la preparación con la que cuentan, son estos: personal facultativo, personal
técnico y personal auxiliar.

2 .1.1. - P E R S O N A L FA C U LTAT I VO

Cuando hablamos de personal facultativo nos referimos siempre a aquellos que cuentan al
menos con una licenciatura o grado en Farmacia. Se trata de farmacéuticos de profesión y
como tales pueden realizar diferentes labores en la farmacia. A continuación, se detallan
cuáles son los puestos disponibles para el personal facultativo o farmacéutico:

• Farmacéutico titular: Es el profesional al que se le ha autorizado para abrir una


farmacia y para realizar su gestión. Por supuesto, resulta imprescindible que para
ocupar este cargo esté licenciado en Farmacia.

• Farmacéutico co-titular: En algunos casos la farmacia pertenece a más de un


licenciado en Farmacia. Para que se le considere co-titular debe tener una participación
que corresponda al menos al 20 % del valor total de la farmacia.

• Farmacéutico regente: En algunos casos muy especiales, es necesario nombrar un


farmacéutico regente. Puede ser porque el titular haya fallecido, porque esté
incapacitado legalmente por medio de una sentencia judicial o porque se haya
declarado de forma legal la ausencia del titular de la farmacia. De esta forma, el
farmacéutico regente asume el cargo de forma temporal.

• Farmacéutico sustituto: Se trata de un farmacéutico al que se le nombra de manera


temporal y que tiene que asumir todas las funciones, responsabilidades y también
incompatibilidades que están asignadas al que es el farmacéutico titular.

• Farmacéutico adjunto: Se le nombra para ejercer como colaborador del farmacéutico


titular, del regente o del sustituto. Debe ser también licenciado en Farmacia, como

3 5 D E 12 7
todos los anteriores, pero no es necesario que tenga participación en la propiedad de la
farmacia.

Al menos uno de estos perfiles debe estar presente en la farmacia durante el periodo
mínimo de apertura de la misma y es el requisito para poder dispensar los medicamentos. A
cargo de estos puestos corre la responsabilidad de la dispensación, adquisición y custodia de
medicamentos, también la elaboración de las fórmulas magistrales y preparados oficinales,
es decir los medicamentos que se preparan a propósito para pacientes específicos que
necesitan determinadas prescripciones.

2 .1. 2 . - P E R S O N A L T É C N I C O

Deben contar con la titulación adecuada y su trabajo principal consiste en dispensar los
medicamentos, organizar el trabajo de la farmacia, informar a los pacientes sobre algunas
características del fármaco y controlar el almacén.

• Técnico en farmacia y parafarmacia. Es el empleado que, en posesión de la titulación


adecuada de Formación Profesional o equivalente, realiza las funciones recogidas en el
RD 1689/2007 de 14 de diciembre, por el que se establece el título de técnico en
farmacia y parafarmacia y se fijan sus enseñanzas mínimas. Estos profesionales tienen
como función principal la de vender los productos farmacéuticos y parafarmacéuticos.
Como no puede ser de otra forma, su trabajo estará supervisado por el facultativo.

2 .1. 3 . - P E R S O N A L A U X I L I A R

Por último, pero no por ello menos importante, en las farmacias encontramos el personal
auxiliar. Son aquellos trabajadores que completan la plantilla del negocio. Su trabajo es muy
importante, tanto de cara al público, como en la trastienda. Incluso pueden colaborar a la
hora de preparar las fórmulas magistrales.

Es muy importante que el personal auxiliar de la farmacia esté supervisado por otros de los
profesionales que trabajan en el negocio.

Es muy importante recordar que la ley establece lo siguiente:


“La presencia y actuación profesional del farmacéutico es condición y requisito
inexcusable para la dispensación al público de medicamentos, teniendo en
cuenta el número de farmacéuticos necesarios en función de la actividad de la
OF” Ley 29/2006

3 6 D E 12 7
2.2. - FUNCIONES Y COMPETENCIAS DEL PERSONAL DE L AS OF.

Las funciones básicas del personal de una OF son las siguientes:

• Adquisición de medicamentos y productos sanitarios

• Custodia y conservación de los anteriores

• Elaboración y dispensación de fórmulas magistrales y preparados oficinales

• Dispensación de medicamentos

• Información sobre medicamentos

• Seguimiento del tratamiento farmacoterapéutico

• Farmacovigilancia

• Custodia de las recetas dispensadas y de otros documentos sanitarios

• Funciones relacionadas con la promoción de la salud y la prevención de la enfermedad

A continuación se definirán los conceptos más importantes que debes conocer de los
anteriormente mencionados.

Dispensación: es el acto en que el farmacéutico/a entrega la medicación prescrita por el


médico al paciente, junto a la información necesaria para su uso racional. Mediante una
correcta dispensación se pretende evitar la aparición de ‘Problemas Relacionados con los
Medicamentos’ (PRM)

37 D E 12 7
Indicación farmacéutica: es la recomendación de un medicamento a un paciente que acude
a la OF sin saber qué producto necesita y solicita la ayuda del farmacéutico/a para un
determinado problema de salud. En la indicación farmacéutica deben cumplirse los
siguientes requisitos:

• Debe ser solicitada por el paciente.

• Debe ser realizada por el farmacéutico.

• Debe cumplir la legislación, es decir, sólo se puede realizar indicación farmacéutica en


relación a tratamientos farmacológicos que no necesiten prescripción médica.

• Si el farmacéutico/a lo considera necesario, debe derivar al paciente a otros profesionales


de la salud (medicina, enfermería, odontología, podología, etc.)

Seguimiento farmacoterapéutico: es el servicio profesional que tiene como objetivo la


detección de PRM, para la prevención y resolución de los denominados ‘resultados negativos
asociados a la medicación’ (RNM), esto es, los resultados negativos en la salud del paciente
asociados al uso de medicamentos. El seguimiento farmacoterapéutico implica un
compromiso, y debe proveerse de forma continuada, sistematizada y documentada, en
colaboración con el propio paciente y con los demás profesionales del sistema de salud, con
el fin de alcanzar resultados concretos que mejoren la calidad de vida del paciente.
Actualmente, los distintos tipos de software de gestión de OF incluyen módulos que
permiten el seguimiento farmacoterapéutico de los pacientes.

Farmacovigilancia: La farmacovigilancia tiene el objetivo primordial de detectar y prevenir


los problemas o daños de las reacciones adversas producidas por el consumo de
medicamentos (RAM) al ciudadano. Como veremos más adelante, la farmacovigilancia
atiende a cualquier sospecha de una reacción adversa o cualquier respuesta nociva y no
intencionada a un medicamento, sin importar el tipo de reacción que sea y si es o no
ocasionada por un mal uso del mismo.

Educación sanitaria: Los farmacéuticos realizan en las farmacias actividades de promoción


de la salud y prevención de la enfermedad relativas a información sanitaria y utilización de
los medicamentos. Además, suelen participar en programas puestos en marcha por sus
respectivas consejerías de salud. En algunas ocasiones, se organizan charlas y seminarios
sobre temas de salud de interés para los clientes, como protección solar y problemas
derivados de la exposición prolongada al sol, alimentación adecuada y pérdida de peso, etc.

3 8 D E 12 7
2 . 2 .1. - L A AT E N C I Ó N FA R M A C É U T I C A

Se define el término ‘Atención Farmacéutica’, según el Ministerio de Sanidad en su


publicación Consenso sobre Atención Farmacéutica (2014) como “la participación activa del
farmacéutico en la asistencia al paciente, en la dispensación y seguimiento de un
tratamiento farmacoterapéutico, cooperando con el médico y otros profesionales sanitarios a
fin de conseguir resultados que mejoren la calidad de vida del paciente.”

Este concepto también conlleva la implicación del farmacéutico en actividades que


proporcionen buena salud y prevengan las enfermedades.

En resumen, podemos decir que la atención farmacéutica aglutina a todas las funciones que
se llevan a cabo en una OF y que hemos visto en el punto anterior.

2.2.2. - FUNCIONES DEL TÉCNICO EN FARMACIA Y


PARAFARMACIA EN L AS OF

Las funciones que como técnico/a puedas realizar durante tu trayectoria profesional se verán
condicionadas por factores como:

• Las posibilidades de que disponga la OF en la que ejerzas tu profesión

• El grado de automatización del establecimiento

• El interés, inquietudes y el desarrollo profesional y personal que demuestres en tu día a


día

En general, en la siguiente lista se encuentran desarrolladas las principales funciones de los


técnic@s en farmacia y parafarmacia en las OF.

• Dispensación de productos farmacéuticos informando de sus características y de su


uso racional (bajo la supervisión del farmacéutico)

• Venta de productos parafarmacéuticos informando con claridad al usuario

• Asistir en la elaboración de productos farmacéuticos y parafarmacéuticos.

• Preparar los productos farmacéuticos, siempre bajo la supervisión del facultativo.

• Obtener valores de biomedidas de constantes vitales del usuario. (peso, talla, tensión
arterial, frecuencia cardíaca).

3 9 D E 12 7
• Controles analíticos.

• Mantenimiento del material, el instrumental, los equipos y la zona de trabajo en


óptimas condiciones para su utilización.

• Fomentar en los usuarios hábitos de vida saludables.

• Tramitar la facturación de recetas manejando aplicaciones informáticas.

2.3. - HORARIO DE SERVICIO DE L AS OF

El ordenamiento farmacéutico español – estatal y autonómico – asegura la asistencia


farmacéutica a la población las 24 horas del día.

Las oficinas de farmacia pueden prestar sus servicios en régimen de libertad y flexibilidad, si
bien, en razón de la garantía sanitaria, se encuentran sometidas a regulación, de tal manera
que la cobertura del servicio en el horario ordinario de atención, considerado como un
horario de mínimos, se ve complementada con ampliaciones voluntarias del régimen de
horarios y con servicios de guardia, diurnos y nocturnos, los días laborables y festivos.

Las Comunidades Autónomas han aprobado sus correspondientes normativas en las que
quedan perfectamente especificadas las condiciones de los horarios ordinarios de atención al
público, la ampliación del horario ordinario y los servicios de urgencia. Así pues, las CCAA
son las encargadas de establecer los horarios mínimos, a propuesta del Colegio Oficial de
Farmacéuticos, y se permite que las farmacias funcionen por encima de estos mínimos,
previa comunicación a la autoridad competente. En Andalucía los horarios de las OF vienen
regulados en la Ley 22/2007, de 18 de diciembre, de Farmacia de Andalucía

Es de resaltar que la dispensación de medicamentos, fuera del horario ordinario, es realizada


sin coste adicional alguno, ni para los usuarios, ni para las administraciones sanitarias,
circunstancia que difiere de otros países europeos, donde los usuarios deben abonar un
importe complementario al precio de venta del medicamento que le resulta dispensado.

Así, se establecen los siguientes conceptos:

• Horario ordinario: Es el horario mínimo que han de cumplir las farmacias de una
comunidad autónoma. En Andalucía es de 40 horas semanales

• Horario ampliado: Se concede previa solicitud de la OF a la Consejería de Sanidad y


Consumo. La farmacia suele estar obligada a mantener el horario solicitado hasta el final

4 0 D E 12 7
del año natural siguiente a la fecha de la comunicación. Uno de estos horarios es el de “24
horas de forma ininterrumpida”.

• Servicio de guardia: Pueden ser diurnos y nocturnos, tanto para los días laborables como
para los festivos, organizados por turnos rotatorios de todas las farmacias de una zona. Se
establecen mediante criterios poblacionales y de número de OF, para asegurar la cobertura
total de la población. Todas las farmacias han de realizar servicios de urgencia, aunque
pueden darse excepciones que ha de determinar la autoridad sanitaria competente.

Fuente: Portalfarma

Durante los servicios de guardia nocturna, la atención al público se realiza a través de unos
dispensadores que comunican el interior de la OF con el exterior. Aquí se deposita la
prescripción (receta o informe de urgencias), el importe y, finalmente, el producto
farmacéutico.

4 1 D E 12 7
Una norma de obligado cumplimiento en las OF es la comunicación al cliente de los turnos
de guardia de las farmacias de la zona. Se coloca fuera de la OF, en el portaturnos o cajetín
de guardias indicando:

- Calendario de guardias

- Localización (dirección completa) de las farmacias de guardia.

2.4. - EL TÉCNIC O DE FARMACIA Y PARAFARMACIA EN L A


FARMACIA HOSPITAL ARIA

El servicio de farmacia hospitalaria (SFH) es un servicio asistencial de un hospital, que


depende de la dirección médica y :

• es responsable de la atención farmacéutica a pacientes hospitalizados y no


hospitalizados,

• se encarga de la gestión y empleo de los medicamentos y productos sanitarios del


hospital,

• atiende las necesidades farmacoterapéuticas de los pacientes para garantizar un uso


correcto y contribuir a mejorar su calidad de vida.

El SFH es obligatorio en todos los hospitales, centros de asistencia social y centros


psiquiátricos que dispongan de 100 camas o más. Así mismo, como ocurre en cualquier otro
establecimiento farmacéutico, los servicios de farmacia hospitalaria estarán bajo la
titularidad y responsabilidad de un farmacéutico que, en este caso, deberá ser especialista en
farmacia hospitalaria.

Las funciones de un técnico de farmacia en un SFH se listan a continuación:

• Recepción, almacenamiento, revisión y reposición de medicamentos y productos sanitarios


y materiales.

• Manejo, limpieza, conservación y mantenimiento del equipamiento empleado en la


elaboración de preparados farmacéuticos.

• Colaboración en la dispensación de medicamentos y productos sanitarios:

- Interpretación de la información de prospectos, instrucciones y documentación


técnica, y de la obtenida en bases de datos especializadas.

4 2 D E 12 7
- Preparación de pedidos de productos farmacéuticos y dosis personalizadas

- Transmisión de información para un uso racional de los medicamentos

• Manejo de las aplicaciones informáticas empleadas en el almacenamiento y en la


dispensación.

• Archivo y control de impresos y registros.

• Colaboración en las tareas de gestión de la calidad establecidas en el servicio.

2.5. - EL TÉCNIC O DE FARMACIA Y PARAFARMACIA EN LOS


ESTABLECIMIENTOS PARAFARMACÉUTIC OS

Como ya comentamos anteriormente, no se necesita una titulación oficial para ser


propietario y titular de una parafarmacia, es decir, que puede serlo un farmacéutico, un
técnico en farmacia o alguien sin titulación alguna. Aunque no se puede olvidar que una
buena formación de los profesionales, unida al interés por ofrecer los mejores productos y la
mejor atención a sus clientes, serán claves en el buen funcionamiento del establecimiento.

Las funciones de un técnico/a en una parafarmacia pueden resumirse del siguiente modo:

• Controlar las existencias, la organización y el almacén de productos

• Realizar la venta de los productos parafarmacéuticos informando con claridad a los


usuarios

• Mantener el material, el instrumental, los equipos y la zona de trabajo en óptimas


condiciones para su utilización

• Fomentar en los usuarios hábitos de vida saludables para mantener o mejorar su salud y
evitar enfermedades.

• Realizar tareas administrativas a partir de la documentación generada en el


establecimiento

• Prestar atención básica inicial en situaciones de emergencia según el protocolo establecido

Las parafarmacias están dentro del régimen de libre apertura de comercios, por lo que su
horario dependerá en gran medida de su localización. Quedan excluidas, por tanto, de
cumplir horarios de guardias y urgencias, pues no son establecimientos sanitarios.

4 3 D E 12 7
2.6. - DEONTOLOGÍA

La deontología es la ciencia que marca las obligaciones éticas que conlleva el ejercicio de una
profesión. Son los propios profesionales los que establecen el conjunto de normas morales
que plasman en el código deontológico de una profesión determinada.

La deontología farmacéutica es el conjunto de principios y reglas éticas que han de inspirar y


guiar la conducta profesional del farmacéutico. Así, el Código de ética y deontología
farmacéutica obliga a todos los farmacéuticos en el ejercicio de su profesión, cualquiera que
sea la modalidad en la que practiquen.

De todas las normas que se recogen en el citado código es conveniente resaltar aquellas a las
relacionadas con el paciente:

II. Relaciones con el paciente

12. Es responsabilidad del farmacéutico contribuir a la mejora de la salud y calidad de vida del paciente,
promoviendo su derecho a la prevención y diagnóstico de la enfermedad y a tratamientos terapéuticos
eficaces y seguros.

13. El farmacéutico, mediante la práctica de sus conocimientos, facilitará la correcta aplicación de los
medios preventivos, diagnósticos y terapéuticos.

14. El farmacéutico proporcionará una información veraz y adecuada a cada paciente, no promoviendo, en
ningún caso, expectativas terapéuticas inadecuadas.

15. El farmacéutico antepondrá el beneficio del paciente a sus legítimos intereses personales, profesionales
o económicos.

16. El farmacéutico respetará la dignidad del paciente y su derecho individual a la libertad de aceptar o
rechazar un tratamiento.

17. El farmacéutico respetará las características culturales y personales de los pacientes, no estableciendo
diferencias basadas en el nacimiento, raza, sexo, religión, opinión o cualquier otra circunstancia.

18. El farmacéutico y sus colaboradores están obligados al secreto profesional. El farmacéutico protegerá y
salvaguardará el derecho del paciente a la confidencialidad de sus datos.

19. El farmacéutico establecerá con el paciente una comunicación personalizada que humanice y facilite el
acto profesional.

4 4 D E 12 7
2 . 6 .1. - E L S E C R E T O P R O F E S I O N A L

Uno de los aspectos que viene reflejado en el código deontológico anteriormente citado es el
secreto profesional. Este se define como la obligación legal que tienen ciertas profesiones de
guardar la confidencialidad sobre la información que conocen y han recibido de sus clientes.

La información que podamos conocer de nuestros clientes en establecimientos sanitarios es


un tanto especial, pues es información sanitaria , es decir, relativa a la salud de las personas
y está considerada como confidencial. Esta información relativa a la salud no puede ser
cedida o comunicada a terceros sin el consentimiento expreso de su titular o, en su defecto,
sin que lo autorice una disposición legal.

La ley vigente en relación a la protección de datos es la Ley Orgánica 3/2018, de 5 de


diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales.

2 . 7. - O R G A N I Z A C I O N E S P R O F E S I O N A L E S

La asociación de personas que ejercen una misma profesión ha sido, desde siempre, una
forma de organización que pretende velar por la defensa de los derechos de ese colectivo
profesional, su bienestar económico y social, y también su formación.

2 . 7. 1 . - L O S C O L E G I O S D E F A R M A C É U T I C O S

Se trata de organizaciones formadas por farmacéuticos con el objetivo principal de


representar y defender los intereses generales de su profesión y de los farmacéuticos
colegiados.

Los fines que, en general, persiguen los diferentes colegios de farmacéuticos son los
siguientes:

• La ordenación del ejercicio de la profesión farmacéutica dentro del marco legal respectivo y
del ámbito de sus competencias, participando en la elaboración de leyes del sector
farmacéutico y asegurándose de su cumplimiento.

• Velar por el adecuado nivel de calidad de las prestaciones profesionales de los colegiados,
asegurándose de que la atención farmacéutica que se ofrece a la población está acorde con
la legislación y responde a unos estándares de calidad.

• Controlar que la actividad de sus colegiados se someta a las normas deontológicas de la


profesión.

4 5 D E 12 7
Existen colegios oficiales de farmacéuticos (COF) en todas las capitales de provincia y, a su
vez, también existen colegios autonómicos que coordinan a los provinciales. En un nivel
superior el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF) es un
organismo que coordina la labor de todos los COF del país

2 . 7. 2 . - L A S A S O C I A C I O N E S D E T É C N I C O S

Estos organismos cumplen funciones muy similares a las de los colegios, pero en relación a
los técnicos en farmacia. Actualmente la Unión de Trabajadores de Farmacia aglutina a
muchas asociaciones de técnicos en farmacia de ámbito provincial. Estas asociaciones tienen
un carácter sindical y apolítico. Asimismo, algunos sindicatos disponen de secciones
específicas para determinados colectivos profesionales.

4 6 D E 12 7
UNIDAD 3 - L A DOCUMENTACIÓN
FARMACÉUTICA
En la OF se produce a diario un flujo de información tanto interno como externo. Para dejar
constancia de esa información se utilizan una serie de documentos. Aunque generalmente el
encargado de firmar esa documentación es el farmacéutico titular, muchas veces es el técnico
el encargado de elaborar o preparar dicha documentación. Por eso es necesario conocer bien
todos los documentos que se pueden generar en una OF y qué información se refleja en cada
uno.

Un documento es información plasmada en un soporte (papel o informático), con texto o


imagen, con el fin de que pueda utilizarse como prueba o servir de consulta o estudio. Por
tanto, un documento es la prueba física de la comunicación entre un emisor y un receptor.

El documento más utilizado en la OF es la receta, que es el medio por el cual se controla la


dispensación de un medicamentos pero, tal y como iremos viendo a lo largo de esta unidad,
existe una gran variedad de documentos con los que os iréis encontrando a lo largo de
vuestra estancia laboral en dichos establecimientos.

Dentro de una OF los documentos pueden recibirse y generarse y, además, algunos se


custodian.

3 .1. - D O C U M E N T O S Q U E S E R E C I B E N E N L O S E S TA B L E C I M I E N T O S
FARMACÉUTICOS

Entre estos podemos destacar los siguientes:

• Recetas: la receta médica es el documento de carácter sanitario, normalizado y obligatorio


mediante el cual los médicos, odontólogos o podólogos, legalmente facultados para ello, y
en el ámbito de sus competencias respectivas, prescriben a los pacientes los medicamentos
o productos sanitarios sujetos a prescripción médica, para su dispensación por un
farmacéutico o bajo su supervisión, en las oficinas de farmacia y botiquines dependientes
de las mismas o, conforme a lo previsto en la legislación vigente, en otros establecimientos
sanitarios, unidades asistenciales o servicios farmacéuticos de estructuras de atención

4 7 D E 12 7
primaria, debidamente autorizados para la dispensación de medicamentos. Se incluyen
aquí también las denominadas “Recetas oficiales de estupefacientes”

• Órdenes de dispensación hospitalarias: la orden de dispensación hospitalaria para


pacientes no ingresados es el documento de carácter sanitario, normalizado y obligatorio
para la prescripción por los médicos, odontólogos y podólogos de los servicios
hospitalarios, de los medicamentos que exijan una particular vigilancia, supervisión y
control, que deban ser dispensados por los servicios de farmacia hospitalaria a dichos
pacientes. Se incluyen aquí también las denominadas “Órdenes de dispensación
intrahospitalaria de estupefacientes”

• Órdenes de dispensación: la orden de dispensación, a la que se refiere el artículo 79 del


texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos
sanitarios aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, es el
documento de carácter sanitario, normalizado y obligatorio mediante el cual los
profesionales enfermeros, en el ámbito de sus competencias, y una vez hayan sido
facultados individualmente mediante la correspondiente acreditación, indican o autorizan,
en las condiciones y con los requisitos que reglamentariamente se establezcan, la
dispensación de medicamentos, sujetos o no a prescripción médica, y productos sanitarios
por un farmacéutico o bajo su supervisión, en las oficinas de farmacia y botiquines
dependientes de las mismas o, conforme a lo previsto en la legislación vigente, en otros
establecimientos sanitarios, unidades asistenciales o servicios farmacéuticos de
estructuras de atención primaria, debidamente autorizados para la dispensación de
medicamentos.

• Circulares o instrucciones: Una circular informativa empresarial es un documento que


emite la autoridad de una empresa a todos o parte de sus subordinados, para dar a conocer
disposiciones de carácter oficial que deben de ser llevados a cabo al pie de la letra. En el
caso de las OF estas circulares suele emitirse desde el ministerio de sanidad o desde
alguna autoridad dependiente del mismo como la AEMPS. Estas circulares, más conocidas
como alertas llegan a la OF a través de diferentes remitentes intermediarios como los
almacenes de distribución, las consejerías de sanidad, o los colegios de farmacéuticos.
Además, también pueden consultarse en la propia web de la agencia. Estas alertas suelen
estar relacionadas con medicamentos (de uso humano o veterinario), productos
sanitarios y cosméticos.

4 8 D E 12 7
- Medicamentos de uso humano: Se emiten alertas en función del incumplimiento
que se haya detectado en las características de un determinado medicamento.
Suelen estar relacionadas, principalmente, con la seguridad (farmacovigilancia),
la calidad o la ilegalidad de un medicamento en cuestión

- Medicamentos de uso veterinario: Estas alertas suelen hacer referencia a


cuestiones de farmacovigilancia o de calidad.

- Productos sanitarios: Suelen hacer referencia al uso y riesgos asociados de


determinados PS, o a la falta de permisos de la empresa fabricante.

- Cosméticos, productos de higiene y biocidas: Estas alertas informan de la falta


de autorización para la fabricación de un determinado producto de estas categorías.
También emiten notas informativas sobre productos no autorizados en España, y
que entrañan riesgos para la salud, como tintas de tatuajes que puedan contener
sustancias cancerígenas

• Albaranes: Un albarán es una nota de entrega que firma la persona que recibe las
mercancías que en ella se relacionan.

• Facturas: Cuenta en la que se detallan las mercancías compradas o los servicios recibidos,
junto con su cantidad y su importe, y que se entrega a quien deba pagarla.

3.2. - DOCUMENTOS QUE SE ELABORAN EN LOS


ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS

Los principales documentos que se generan en una OF son:

• Facturas: Se hacen para cualquier cliente que lo pida

• Recibos o tickets de compra: Es obligatorio entregarlo en toda venta. En él deberá


constar el precio de venta y, en las ventas con recetas del SNS, deberá constar la aportación
del beneficiario.

• Talonario oficial de adquisición de estupefacientes o “vale de estupefacientes”:


Aquella oficina de farmacia que desee solicitar un medicamento estupefaciente deberá
hacerlo a través de un vale de estupefacientes. Éste es el documento de carácter sanitario,
normalizado y obligatorio mediante el cual las oficinas y servicios de farmacia, almacenes
de distribución y laboratorios farmacéuticos adquieren las sustancias y medicamentos
estupefacientes precisos para el desempeño de la actividad que tienen autorizada. Consta
de dos partes, una matriz y un vale. El farmacéutico solicitante deberá rellenar toda la

4 9 D E 12 7
información necesaria en el vale, así como en la matriz, esto es, el comprobante de
solicitud que conservará el solicitante. Estos documentos deberán tratarse como cualquier
otro documento de carácter administrativo, por lo que no admitirán ni enmiendas ni
tachaduras, pero, en caso de error, deberán archivarse, anotarse en la matriz el motivo del
fallo y rellenar un nuevo vale.

• Registros de la temperatura ambiente del frigorífico: A diario debe tomarse la


temperatura y anotarla en el correspondiente documento. Actualmente, existen
registradores automáticos que controlan la temperatura según transcurre el día.

• Alertas de farmacovigilancia: Son documentos que


los profesionales tienen la obligación de rellenar y
comunicar a la AMPS para su estudio cuando un
determinado medicamento causa un efecto inesperado
en algún paciente que lo esté usando, es decir, cuando
un paciente nos reporta una reacción adversa a un
medicamento (RAM). También reciben el nombre de
“Tarjetas de farmacovigilancia” y existen en 3 colores:

- L as amarillas, que se utilizan para


medicamentos de uso humano

- Las verdes, para medicamentos de uso


veterinario
Tarjeta de Farmacovigilancia
- Las blancas, para productos sanitarios

¿Cuándo debemos notificar una RAM? Simplemente cuando se sospeche de una posible
relación causal entre los signos y síntomas de una RAM y el uso de un medicamento. Los
fármacos más frecuentemente implicados son los antibióticos y antiinflamatorios no
esteroideos (AINE).

Existen dos tipos fundamentales de RAM:

- REACCIONES PREDECIBLES: Representan el 80% de los efectos adversos,


dependen principalmente de la dosis usada y suelen estar relacionadas con acciones
farmacológicas del medicamento (sobredosis, efecto colateral, efecto secundario e
interacción con otros fármacos)

5 0 D E 12 7
- B) REACCIONES IMPREDECIBLES: Ocurren independientemente de la dosis
utilizada y no están relacionadas con las acciones farmacológicas del medicamento.
Asimismo, suelen estar ligadas a factores dependientes del paciente, ya que ocurren
en sujetos con sensibilidad inmunológica o susceptibles por diferencias genéticas.

3.3. - DOCUMENTOS QUE SE CUSTODIAN EN UNA FARMACIA

Las OF tienen la obligación de registrar la adquisición y dispensación de diversos fármacos


que se van anotando en los libros oficiales establecidos al efecto. Estos libros siempre han de
estar disponibles, ya sea en formato físico o electrónico, en la OF y son: el libro recetario y
el libro de contabilidad de estupefacientes.

Además la OF también está obligada a poseer un ejemplar actualizado de la Real Farmacopea


Española y del Formulario Nacional

3 . 3 .1 - E L L I B R O R E C E TA R I O

El registro en el Libro recetario es una de las funciones de obligado cumplimiento que hay
que llevar a cabo en las oficinas de farmacia, en él se anotarán diariamente todas las
dispensaciones que se hayan producido de ciertos medicamentos, a saber, medicamentos

Página de un libro recetario

psicótropos, fórmulas magistrales y preparados oficinales con necesidad de receta, y


medicamentos de uso humano usados con fines veterinarios. Los medicamentos

51 D E 12 7
estupefacientes quedan excluidos de la obligación de ser registrados en el Libro recetario ya
que cuentan con su propio libro, el Libro de Contabilidad de Estupefacientes, a no ser que
fuera un estupefaciente de uso humano empleado con fines veterinarios por vacío
terapéutico, que se anotaría en ambos libros.

Tradicionalmente el libro recetario se ha estado completando a mano pero con la aparición


de los programas de gestión con los que cuenta la oficina de farmacia actual, se permite
llevar el registro de papel manuscrito o informatizado, agilizando así esta tarea. En el mismo
momento de la dispensación de los productos obligados a registrar nos salta la edición del
Libro recetario para hacerla en el momento, posteriormente, se imprimirán las hojas
validadas con las dispensaciones que hayamos hecho de los medicamentos, fórmulas
magistrales y preparados oficinales que respondan a una receta anteriormente citados. Una
vez impresas las hojas validadas tienen que ser firmadas por el titular o por una persona del
equipo facultada para ello.

En el caso de que se quiera cambiar la modalidad de registro, de manual a informatizado, se


tendrá que hacer la solicitud del cambio de manera telemática, pero este proceso puede
variar de una comunidad a otra.

Los requisitos de las recetas en las que vayan prescritos los medicamentos, fórmulas
magistrales, preparados oficinales con receta y medicamentos de uso humano con fines
veterinarios que tenemos que registrar en el libro recetario son las mismas que para el resto
de las recetas y admiten un solo envase por receta médica, salvo en el caso de los
estupefacientes de uso humano con fines veterinarios en los que se podrán prescribir los
envases necesarios para cubrir la medicación necesaria para un mes de tratamiento.

Los datos que se recogen en el Libro recetario son nombre, apellidos y número de colegiado
del médico prescriptor, nombre del paciente y DNI de la persona que acude a la farmacia
para adquirir el medicamento, fórmula magistral o preparado oficinal sujeto a receta.

Es muy importante llevar al día el registro del libro recetario sea como sea la manera de
llevarlo, manual o informatizado, en caso de inspección en la farmacia nos lo pueden
requerir, y no es suficiente con tener los registros hechos en el sistema informático, hay que
imprimirlo en las hojas validadas y firmarlas, de no ser así nos enfrentaríamos a una sanción
que podemos evitar fácilmente.

5 2 D E 12 7
3.3.2 - EL LIBRO DE CONTABILIDAD DE ESTUPEFACIENTES

Los estupefacientes son todas aquellas sustancias psicotrópicas que actúan sobre el sistema
nervioso central, ya sea excitándolo o deprimiéndolo y que además poseen un alto potencial
de producir conducta abusiva y/o dependencia. Son, por tanto, un grupo de medicamentos
con unas condiciones especiales de prescripción, adquisición y dispensación. El control de
los movimientos con fines terapéuticos de estas sustancias se lleva a cabo mediante el
registro de dichos movimientos en el libro de contabilidad de estupefacientes. Éste es un
libro de tenencia obligatoria por parte de cualquier entidad que fabrique, distribuya o
dispense sustancias y/o medicamentos estupefacientes.

Las Naciones Unidas, en la denominada “Convención Única sobre Estupefacientes” de 1961


definió y delimitó cuales son las sustancias consideradas como estupefacientes,
agrupándolas en 4 listas (Listas I, II, III y IV)

Por otro lado existen otro tipo de sustancias denominadas psicotrópicas o psicótropos que se
definen como “cualquier sustancia natural o sintética, capaz de influenciar las funciones
psíquicas por su acción sobre el Sistema Nervioso Central (SNC)”

Las Naciones Unidas, en el denominado “Convenio sobre Sustancias Psicotrópicas” de 1971,


en Viena, definió y delimitó cuales son las sustancias consideradas como psicótropos,
agrupándolas, también en este caso, en 4 listas (Listas I, II, III y IV). En la legislación
española, esas sustancias se recogen en los anexos del Real Decreto 2829/1977

Cualquier trámite relacionado con este grupo de medicamentos exige una minuciosa
contabilidad y un especial cuidado con la documentación que acompaña a su dispensación.
Así, al recibir los estupefacientes en la OF debe, en primer lugar, verificarse que el producto
recibido coincide con el solicitado en el vale oficial del estupefacientes, así como en la
cantidad pedida. Asímismo, el farmacéutico tiene la obligación de llevar una contabilidad
oficial de aquellos medicamentos que contengan ciertas sustancias estupefacientes y/o
psicotrópicas.

A continuación se resumen las aclaraciones sobre el registro de sustancias y medicamentos


estupefacientes y psicótropos , elaboradas por la Agencia Española de Medicamentos y
Productos Sanitarios, como respuesta a las consultas recibidas tras la publicación del Real
Decreto 1718/2010, de receta médica y ordenes de dispensación (RDRM) y del Real Decreto
1675/2012, de 14 de Diciembre(RDROE), por el que se regulan las recetas oficiales y los
requisitos especiales de prescripción y dispensación.

5 3 D E 12 7
MOVIMIENTOS DE ESTUPEFACIENTES

LISTA I (Símbolo en el cartonaje): Se registrarán ÚNICAMENTE en el libro de


contabilidad de estupefacientes.

LISTA II: Codeína y derivados, entre otros, como monofármaco

(Símbolo en cartonaje) :

- MEDICAMENTOS: se registrarán ÚNICAMENTE en el libro recetario.

- SUSTANCIAS (para formulación magistral): se registrarán ÚNICAMENTE en el


libro de contabilidad de estupefacientes.

LISTA III , Codeína y derivados, entre otros, en combinación con otros principios activos
(cuyo contenido no exceda 100 mg/unidad de dosis o 2,5% en preparados no divididos*).

(Símbolo en cartonaje):

-MEDICAMENTOS: NO se registran ni en el libro de contabilidad de estupefacientes


ni en el libro recetario.

Se debe cumplir que estén en cantidades iguales o inferiores a las que figuran en la
lista III*, actualmente no existe ningún medicamento registrado en España que
contenga estas asociaciones en cantidades superiores a las que indica la lista III*.

-SUSTANCIAS (para formulación magistral).

a) En cantidades iguales o inferiores a las que figuran en la lista III*:NO se registran

ni en el libro de contabilidad de estupefacientes ni en el libro recetario.

b) cantidades superiores a las que figuran en la lista III*.

- Si contienen sustancias de de la lista I se registrarán en el libro de contabilidad

de estupefacientes.

- Si contienen sustancias de la lista II en el libro de recetario.

5 4 D E 12 7
MOVIMIENTOS DE PSICOTRÓPOS

ANEXO 1 del Real Decreto 2829/1977

(Símbolo en el cartonaje):

- MEDICAMENTOS: Se registran en el libro recetario.

- SUSTANCIAS (para formulación magistral): Se registran en el libro de contabilidad


de estupefacientes.

ANEXO 2, del Real Decreto 2829/1977

(Símbolo en el cartonaje): No se registrarán ni en el libro de contabilidad de


estupefacientes ni en el libro recetario.

OTROS CONTROLES EN LA DISPENSACIÓN

El farmacéutico deberá comprobar la identidad y anotar en la receta el DNI de la persona


que retira cuando contenga:

- Estupefacientes de la lista I.

- Estupefacientes de la lista II. (Codeína y derivados, entre otros, como


monofármaco)

- Psicótropos del Anexo I.

5 5 D E 12 7
3.3.3. - EL FORMUL ARIO NACIONAL

El Formulario Nacional es una publicación que contiene las fórmulas magistrales tipificadas
y los preparados oficiales reconocidos como medicamentos, sus categorías, indicaciones y
materias primas que intervienen en su composición o preparación, así como las normas de
correcta preparación y control de aquellos (art. 44 de la ley 29/2006, de 26 de julio). Es un
libro de obligada tenencia o acceso para las farmacias y servicios de farmacia.

Se publica en coedición con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios,


responsable de su contenido y, su consulta se realiza desde la Sede Electrónica de la Agencia
Estatal Boletín Oficial del Estado.

Actualmente puede consultarse on-line en este enlace

El formulario está estructurado en varios apartados. Comienza con un resumen de la


legislación vigente y, a continuación, expone los procedimientos normalizados de trabajo
para fabricar fórmulas magistrales y preparados oficinales.

Fórmulas magistrales: La fórmula magistral es el medicamento preparado por el


farmacéutico para un paciente individualizado para cumplimentar una prescripción médica.

Tradicionalmente, los farmacéuticos habían elaborado artesanalmente los medicamentos


para todos los pacientes de forma individualizada, hasta que empezó a desarrollarse a
mediados del siglo pasado la industria farmacéutica.

A partir de ese momento, la aparición de las especialidades farmacéuticas fue desplazando


poco a poco a las fórmulas magistrales. Gracias al desarrollo industrial, se empezaron a
fabricar series de medicamentos iguales, que normalmente tenían que prepararse para
muchos pacientes que precisaban las mismas dosis. De esa forma se ganaba también el
tiempo que el farmacéutico necesitaba para la preparación manual.

5 6 D E 12 7
Pero la formulación magistral no ha quedado abandonada, porque siempre permite
individualizar el medicamento para cada paciente de acuerdo con las dosis que prescriba el
médico según cada situación particular. Es una adaptación total del medicamento para
aquel enfermo.

• En ese sentido, el farmacéutico puede ajustar las dosis exactamente a la


prescripción que el médico considera necesaria.

• También podrá presentar el medicamento en una forma farmacéutica que


facilite una administración más cómoda, por ejemplo jarabes para niños o para
adultos cuya enfermedad les pueda reportar dificultad para deglutir.

• Igualmente, se facilita el tratamiento en pacientes que presenten


alguna intolerancia o efectos irritantes debido a algún excipiente o sustancia no
medicamentosa que forme parte del preparado comercial, ya que en la personalización
del medicamento se puede obviar su inclusión.

• En el caso de los medicamentos administrados por vía tópica, es muy


habitual que el dermatólogo prescriba fórmulas magistrales. Quizás sea ésta una
de las áreas en las que el médico prescribe en mayor número de ocasiones una fórmula
magistral, porque de esa forma puede prescribir los preparados dermatológicos
totalmente ajustados a las necesidades de la piel del paciente.

Toda fórmula magistral el farmacéutico la entrega al paciente con el etiquetado adecuado y


con información similar a la que contiene el prospecto de una especialidad, esto es:

• su composición,

• la caducidad del preparado, que normalmente no va más allá de la duración del


tratamiento,

• las condiciones de su administración

• y todos aquellos datos que puedan ser de interés para el paciente en su utilización
posterior.

El farmacéutico, para su preparación, observa en todas las fases las normas de correcta
elaboración y control de calidad que garantizan el rigor de los procedimientos que ejecuta.

Las fórmulas magistrales son muy frecuentes en situaciones especiales como en pediatría,
geriatría, y dermatología.

5 7 D E 12 7
Preparados oficinales: Como preparado oficinal se entiende aquel medicamento elaborado
y garantizado por un farmacéutico o bajo su dirección, dispensado en su oficina de farmacia
o servicio farmacéutico, enumerado y descrito por el Formulario Nacional, destinado a su
entrega directa a los enfermos a los que abastece dicha farmacia. Los Preparados Oficinales
pueden dispensarse con o sin receta médica, dependiendo del principio activo que
contengan, y se pueden elaborar por lotes, anticipándose a la demanda de los pacientes.

3.3.4. - L A REAL FARMAC OPEA ESPAÑOL A

La Real Farmacopea Español (RFE) es otro libro de obligada tenencia o acceso en los
laboratorios fabricantes de medicamentos, las farmacias y los servicios farmacéuticos.

En este libro se establecen normas comunes reconocidas para ser utilizadas por cualquier
profesional de la salud garantizar la calidad de los medicamentos. Recopila normas
específicas redactadas en las monografías que describen la calidad física, química y biológica
de las sustancias medicinales y los excipientes destinados a uso humano y veterinario, así
como los métodos analíticos para su control.

Así, cuando un laboratorio farmacéutico, un servicio de farmacia o una OF quiere fabricar


un medicamento o fórmula magistral, tiene que buscar en la RFE la descripción de las
materias primas que la componen y, antes de fabricarlo, debe analizar su pureza mediante
métodos también descritos en dicha RFE.

3.4. - OTROS DOCUMENTOS (PARTES DE MOVIMIENTOS DE


ESTUPEFACIENTES)

En la farmacia, todos los movimientos de los medicamentos estupefacientes están sometidos


a los controles de la autoridad sanitaria, de manera que hay que hacer periódicamente partes
oficiales notificando dichos movimientos.

Toda la documentación generada para la entrada y salida de estupefacientes debe custodiarse


por lo menos 5 años, teniendo en cuenta que para pasar una visita de inspección debe estar
oportunamente ordenada.. Hay que guardar la matriz de los vales de estupefacientes, los de
devolución y, si las hay, las denuncias por sustracciones.

En relación a estas sustancias se realizan notificaciones de control trimestral (a las


delegaciones provinciales de sanidad) en las que se recogen las recetas oficiales de
estupefacientes dispensadas durante cada trimestre; así como notificaciones de control
semestral, en las que se remiten todos los movimientos de estupefacientes habidos en cada
semestre.

5 8 D E 12 7
UNIDAD 4 - ZONIFICACIÓN DE L A
OFICINA DE FARMACIA .
EL ALMACÉN DE PRODUCTOS.

Los locales destinados a oficina de farmacia deben adaptarse a las regulaciones establecidas
por las distintas leyes y Reglamentos de las Comunidades Autónomas, con el objetivo
fundamental de asegurar la máxima calidad en el servicio sanitario prestado. Para ello deben
contar con el espacio necesario, distribución de las áreas de trabajo, equipamiento y
condiciones higiénico-sanitarias adecuadas.

Respecto a la superficie útil, y de forma general, los locales deben contar con un espacio de
entre 70 y 85 m2, dependiendo de la comunidad autónoma, estando además regulados los
metros para las distintas zonas con las cuales debe contarse para la autorización de apertura.
Así, por ejemplo, el Decreto-Ley 3/2014, de 8 de abril, ha modificado el art. 25.2 de la Ley
de Farmacia de Andalucía sobre superficie útil y mínima de los locales de farmacia, que
queda fijada en 85 m2.

En el caso de oficinas de farmacia ubicadas en municipios o conjunto de viviendas asentadas


en una o varias urbanizaciones con una población inferior a 1.000 habitantes, será suficiente
una superficie útil total de sesenta metros cuadrados, con treinta metros cuadrados como
mínimo en la planta de acceso a la vía pública.

En relación a la zonificación de las oficinas de farmacia, en Andalucía merece la pena


destacar el Decreto 155/2016, de 27 de septiembre, por el que se regulan los requisitos
técnico-sanitarios, de espacios, de señalización e identificación de las oficinas de farmacia,
así como los procedimientos de autorización de las mismas para la elaboración de fórmulas
magistrales y preparados oficinales.

Estas zonas con las que debe contar cualquier oficina de farmacia son tradicionalmente las
que aparecen en la siguiente tabla.

5 9 D E 12 7
Zonas de una OF

4 .1. - Z O N A D E D I S P E N S A C I Ó N Y AT E N C I Ó N A L U S U A R I O

Es el lugar donde se realizan la mayor parte de las operaciones de venta y dispensación. Esta
zona es la que el cliente suele ver al entrar a la OF, por lo que es un elemento esencial de la
imagen de la farmacia. En este aspecto, la iluminación de esta zona es también un elemento
muy importante a tener en cuenta, pues una iluminación adecuada hace más visibles los
expositores, con lo que se consigue un aumento de las ventas.

4.2. - LA ZONA DE DESPAC HO O DE ATENCIÓN FARMACÉUTICA


INDIVIDUALIZADA .

Debe estar separada del resto de zonas, pues tiene que permitir guardar la confidencialidad,
aunque debe tener comunicación directa con la zona de dispensación. Quedará libre de
vistas por parte del público. En esta zona es donde se desarrollarán las funciones de
asesoramiento y seguimiento farmacoterapéutico, así como las búsquedas documentales.
Para ello, el paciente debe firmar una hoja de consentimiento informado referente a sus
datos personales, antecedentes clínicos y medicación. Por eso es necesario que se lleve a
cabo en privado. Como mínimo es necesario que disponga de mesa, sillas y una buena
iluminación, así como es aconsejable que posea un ordenador y archivos para la
documentación.

6 0 D E 12 7
Ejemplo de la zonificación de una OF

4.3. - ZONA DE L ABORATORIO PARA L A EL ABORACIÓN Y C ONTROL


DE FÓRMUL AS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES.

Sus características mínimas están legalmente reflejadas en el RD 175/2001 de 23 de febrero,


por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas
magistrales y preparados oficinales.

En algunas CCAA se han publicado normativas complementarias. En Andalucía, por


ejemplo, merece la pena destacar el Decreto 155/2016, de 27 de septiembre anteriormente
citado. En el se recogen las características que deben reunir estas zonas de elaboración de
Fórmulas Magistrales y Preparados Oficinales:

1. Las oficinas de farmacia que elaboren fórmulas magistrales y preparados oficinales,


deberán disponer de instalaciones para dicho fin, en una zona diferenciada del local,
destinadas a las operaciones de elaboración, acondicionamiento y control de las
preparaciones. Dichas instalaciones, en los diferentes niveles de elaboración, estarán
sometidas a la autorización previa prevista en el artículo 13.2 de la Ley 22/2007, de 18 de
diciembre.

2. Las oficinas de farmacia que elaboren fórmulas magistrales y preparados oficinales, y


cuenten con instalaciones autorizadas para dicho fin, podrán incluir la zona para el
etiquetado, custodia y conservación, prevista en el artículo anterior, en la zona de
elaboración y control de fórmulas magistrales y preparados oficinales.

61 D E 12 7
3. Las oficinas de farmacia que elaboren fórmulas magistrales y preparados oficinales para
terceros, deberán contar además con la autorización prevista en el artículo 23.

4.4. - ZONA DE RECEPCIÓN , REVISIÓN Y ALMACENAMIENTO DE


MEDIC AMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.

Según la legislación andaluza anteriormente citada esta zona comprenderá las siguientes
áreas:

a) Un área de recepción y revisión de mercancías. En este área se clasificarán y revisarán los


productos farmacéuticos que reciba la oficina de farmacia.

b) Un área que permita su almacenamiento y reposición, debidamente ordenados para evitar


posibles errores de dispensación y facilitar el control de la caducidad. El almacenamiento de
los productos se realizará de tal manera que se evite su alteración por la acción de agentes
externos y permita una limpieza adecuada y fácil. La temperatura del área deberá ser de 20
ºC, con una desviación de +/– 5 ºC.

c) Un área de inmovilización de aquéllos no aptos para su dispensación, en la que se


colocará un rótulo bien visible con la leyenda «No aptos para dispensación». Estará
claramente separada y sin posibilidad de confusión del resto. Cada producto farmacéutico
que esté almacenado en esta zona, deberá estar amparado por la documentación oportuna
que justifique dicha ubicación.

Asimismo en esta zona deberá haber un frigorífico con capacidad suficiente para el
almacenamiento exclusivo de medicamentos y sustancias termolábiles que se mantendrá
continuamente en funcionamiento, con objeto de conseguir la temperatura que las
condiciones generales y particulares de conservación establezcan. Dicho frigorífico deberá
contar con un termómetro o termosensor con capacidad para indicar las temperaturas
máximas y mínimas que se produzcan en su interior, así como, un sistema de control y
registro diario de temperaturas.

Por último hay que tener en cuenta que esta zona deberá estar dotada de un sistema de
almacenamiento bajo llave o caja fuerte donde se almacenarán, con garantías de seguridad,
los medicamentos y sustancias que por la legislación vigente tengan la consideración de
estupefacientes o bien materias primas que tengan la consideración legal de psicotropos.

6 2 D E 12 7
4.5. - LOS L ABORATORIOS FARMACÉUTICOS Y DISTRIBUIDORES .

Cómo hemos visto en la unidad 1, los laboratorios farmacéuticos y los almacenes


distribuidores son elementos esenciales en la cadena que finaliza en el usuario de los
productos. Estos locales también están regidos por una legislación que regula sus
características

4 . 5 .1 L O S L A B O R AT O R I O S FA R M A C É U T I C O S

Cuando un laboratorio desea producir un medicamento dedica a ello todos sus esfuerzos y
recursos materiales. Una vez alcanza el volumen de fabricación deseado, procede a la
limpieza de su maquinaria para así poder fabricar otro medicamento con la seguridad de que
no se contaminará por los restos de la fabricación del primero. Asimismo, el primer
medicamento fabricado emprende un proceso de acondicionamiento, es decir, se introduce
en blísteres o frascos (acondicionamiento primario), y estos en sus respectivas cajas
(acondicionamiento secundario). Así, el laboratorio va a ir generando un número muy elevado
de unidades de diferentes medicamentos que no va a poder vender de forma inmediata, para
lo cual todo este volumen de producto ha de almacenarse en lugares convenientemente
acondicionados para ello (almacenes).

Así, los laboratorios farmacéuticos están regulados por el RD 824/2010, de 25 de junio, por
el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso
farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación. De
esta normativa legal merece la pena destacar los siguientes aspectos:

• El fabricante precisa la autorización previa de la AEMPS

• Debe disponer de locales, equipos técnicos y de control, adecuados y suficientes para la


actividad que pretende desarrollar, que deben responder a las exigencias legales, tanto
desde el punto de vista de fabricación y del control, como de la conservación de los
medicamentos.

• Debe disponer de un director técnico responsable, un responsable de fabricación y un


responsable de control de calidad, con la suficiente cualificación, si bien en los laboratorios
que fabriquen pequeñas cantidades o productos simples, la función de control de calidad
podrá ser atribuida al director técnico.

• Los fabricantes y/o importadores establecerán y mantendrán un sistema de control de la


calidad que estará bajo la responsabilidad de una persona que tenga las cualificaciones
necesarias y sea independiente del proceso de producción.

6 3 D E 12 7
• La AEMPS mantendrá un registro de laboratorios farmacéuticos.

• La AEMPS y las autoridades sanitarias de las CCAA, en el ámbito de sus respectivas


competencias, realizarán inspecciones a los laboratorios farmacéuticos con el fin de
verificar el cumplimiento de las normas de correcta fabricación

4.5.2 LOS ALMACENES DISTRIBUIDORES

Los distribuidores farmacéuticos compran a los distintos fabricantes para poder distribuir en
sus zonas productos de todos esos fabricantes a los que han comprado.

Los almacenes distribuidores están regulados por el RD 2259/1994, de 25 de noviembre,


por el que se regulan los almacenes farmacéuticos y la distribución de medicamentos de uso
humano y productos farmacéuticos. Caben destacarse los siguientes puntos:

• Los almacenes o establecimientos de distribución de medicamentos al por mayor,


sustancias medicinales y demás productos farmacéuticos, tendrán a todos los efectos la
condición de establecimientos sanitarios.

• Los almacenes sanitarios deberán disponer de un director técnico farmacéutico para


garantizar la correcta conservación y distribución de los medicamentos, sustancias
medicinales y demás productos farmacéuticos.

• Deberán disponer de zonas independientes destinadas para:

- Las sustancias que requieran acondicionamientos especiales

- Los medicamentos y sustancias estupefacientes, con garantías de cierre.

- Los medicamentos que requieran condiciones especiales de temperatura.

• Los almacenes farmacéuticos deberán disponer en todo momento de un surtido suficiente


de medicamentos y demás productos farmacéuticos que sean adecuados para el
abastecimiento de las farmacias a las que provee de modo habitual.

• Organizarán servicios de guardias para cada localidad, con el objetivo de proporcionar el


correcto abastecimiento al menos en el caso de necesidades que entrañen gran urgencia.

4.6. - NORMAS DE SEGURIDAD E HIGIENE EN L A OF.

La normativa reglamentaria específica sobre seguridad e higiene en las OF se encuentra aún


sin desarrollar completamente. No existe, pues, hasta la fecha ninguna relación

6 4 D E 12 7
estandarizada de los riesgos laborales específicos de la oficina de farmacia, aunque
numerosas fuentes, entre ellas sindicatos, academias de formación y colegios oficiales de
farmacéuticos, coinciden en una serie de riesgos habituales en el sector, relacionados con la
higiene y el medio ambiente, la ergonomía y la seguridad.

En el primer apartado, relativo a la higiene entrarían los riesgos derivados de la preparación


de fórmulas magistrales y preparados oficinales, por trabajar con vestuario inadecuado, por
el uso de utensilios no limpiados correctamente, por comer y fumar en el laboratorio, por
trabajar con una afección o lesión en la piel o enfermedad contagiosa, así como por la propia
exposición a compuestos químicos y no usar guantes, disponer de mala ventilación, que los
recipientes sean mal cerrados, o por la mezcla de productos sin comprobar su
compatibilidad.

En el apartado de la ergonomía, los riesgos pueden venir por posturas inadecuadas, pasar
mucho tiempo de pie, el uso intensivo de pantallas, así como el traslado de cajas pesadas o
el trabajo en espacios estrechos. Finalmente, en lo que respecta a la seguridad incluyen las
caídas por uso de escaleras, suelo irregular o falta de iluminación, la disposición del material
fuera de un cómodo alcance, posibles contactos eléctricos e incendios, así como los cortes y
pinchazos.

A estos se le suman los riesgos relacionados con los desplazamientos, tanto de ida y vuelta
al trabajo (in-itinere) como aquellos dentro de la jornada laboral (en misión).

Para mitigar todos estos riesgos, y reconociendo que es responsabilidad del titular proteger a
los trabajadores y garantizarles unas condiciones seguras para el ejercicio de su profesión,
recomiendan revisar anualmente que se cumple correctamente con la Ley, formar a los
empleados en materia de prevención, entregar el correspondiente equipo de protección
individual, ya sean batas y calzado, guantes, etc., así como ofrecer un reconocimiento
médico voluntario a los empleados todos los años.

En este link podéis encontrar una detallada “Guía de buenas prácticas en prevención de
riesgos para trabajadores de farmacias”.

4 . 7. - E L C U P Ó N P R E C I N T O . S Í M B O L O S , S I G L A S Y C Ó D I G O S D E
LAS CAJAS DE MEDICAMENTOS.

Para hacer un buen uso de cualquier medicamento es importante conocer toda la


información que contiene su envase.

6 5 D E 12 7
En su parte exterior se aprecian textos, abreviaturas, pictogramas y símbolos, con diferentes
tamaños de letra, buscando su máxima legibilidad. En el interior está el medicamento con su
embalaje y su prospecto.

Es obligatorio que todos los medicamentos contengan esta información

Todas estas características están reglamentadas a nivel internacional y nacional. En España


están publicadas en el BOE, Real decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula
el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los
medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. La Ley 29/2006, de 26 de julio,
de garantías y uso racional de medicamentos y productos sanitarios, siguiendo la Directiva
2004/27/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo. Todo ello tiene como
objetivo garantizar el máximo nivel de protección de la salud humana.

En el exterior se aprecia:

1. Código nacional: 7 dígitos, esquina superior derecha, seguido de pictogramas, símbolos


y siglas.

2. Pictogramas:

• Conducción: La alteración sobre la conducción se debe a que el fármaco afecta al


sistema nervioso central.

• Fotosensibilidad: Se trata de una reacción anormal del organismo a la exposición solar,


después de haber utilizado el medicamento, aunque no siempre ocurre. Pueden
producirse diversas reacciones causadas por la fototoxocidad (95% de las ocasiones,
sin mediar el sistema inmunitario, son lesiones similares a una quemadura solar) o

6 6 D E 12 7
por la fotoalergia (5% de las ocasiones, están mediadas por el sistema inmunitario, son
lesiones inflamatorias tipo eccematoso o pruriginosas, que se asemejan a una
dermatitis atópica). Para la prevención deben tomarse algunas precauciones generales
de protección: uso de filtros solares, evitar exposición solar prolongada, aplicar el
producto por la noche (si su posología es una vez al día) o usar prendas de vestir
oscuras.

• Sustancias peligrosas: Símbolo internacional de radioactividad recogido en la norma


UNE-73302 de 1991, sobre distintivos para señalización de radiaciones ionizantes: gas
medicinal comburente y gas medicinal inflamable.

3. Símbolos:

4. Siglas: Se sitúan en la esquina superior derecha, entre el código nacional y los símbolos,
según proceda.

• EFP: especialidad farmacéutica publicitaria.

• EFG: especialidad farmacéutica genérica.

• H o UH: uso hospitalario.

• TLD: tratamiento de larga duración.

• DH: diagnóstico hospitalario.

• EQ: especialidad bioequivalente.

• ECM: Especial Control Médico

67 D E 12 7
Tanto los símbolos como las siglas deben aparecer en el ángulo superior derecho de las dos
caras no consecutivas del envase que lleven la identificación del medicamento.

5. Leyendas o textos más habituales:

• «Uso hospitalario».

• «MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN MÉDICA» (en letras mayúsculas, no


inferior a 2 mm de altura, en negrita y en color negro u otro color que destaque
claramente con relación al fondo).

• «Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños».

• «Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento».

• «Conservar en su envase original».

• «Medicamento no sujeto a prescripción médica».

• «Diagnóstico hospitalario».

• «Especial control médico».

• «Envase clínico. Prohibida su venta».

• «Muestra gratuita. Prohibida su venta».

6. Precio (PVP y PVP IVA): Su inclusión es voluntaria.

7. Caducidad (CAD): Está reflejada en uno de los sitios de apertura del envase, junto al
número del lote del medicamento.

6 8 D E 12 7
8. Cupón precinto:

• Cuando el medicamento esté financiado por el Sistema Nacional de Salud, el embalaje


exterior debe llevar un cupón precinto.

• Para medicamentos no financiados, dicho cupón se sustituye por un recuadro con un


código de barras del medicamento.

9. Punto sigre:

Puede aparecer en varios sitios. Indica al paciente la importancia que tiene para el medio
ambiente y para la salud pública depositar los envases con restos de medicamentos,
caducados o que ya no se necesiten, en el lugar específico en las farmacias. Se aconseja
siempre preguntar al farmacéutico antes de depositarlos.

Además, todos los medicamentos de dispensación en oficinas de farmacia deben de estar en


braille, excepto aquellos que precisan a un profesional para ser administrados. Este debe
incluir el nombre del medicamento, dosis y forma farmacéutica, como mínimo.

No se puede añadir ningún símbolo nuevo, salvo que lo autorice la Agencia Española del
Medicamento.

También queremos mencionar la confusión entre los nombres de los medicamentos de


apariencia similar (isoapariencia), ya que es una causa frecuente de errores de medicación.

6 9 D E 12 7
Numerosas sociedades científicas y plataformas de consumidores han realizado campañas
para cambiar la normativa. A pesar de ello, todas las revistas, webs y blogs sobre la
seguridad de los medicamentos, siguen denunciando este grave problema.

4 . 7. 1 E L C Ó D I G O N A C I O N A L D E L O S P R O D U C T O S
FARMACÉUTIC OS Y PARAFARMACÉUTIC OS.

El Código Nacional (CN) es un numero compuesto por 6 cifras, un punto y una séptima
cifra de control, cuya misión es identificar por completo al producto que lo lleva

Código Producto

150.000 al 399.999 Productos de Parafarmacia y efectos y accesorios no financiados

400.000 al 599.999 Efectos y accesorios financiados. Dietoterápicos

600.000 al 649.999 Medicamentos destinados a ámbito hospitalario. Envases clínicos

650.000 al 999.999 Medicamentos de uso humano financiados y no financiados

Por ejemplo, cualquier medicamento de uso humano siempre llevará un código que
comenzará con un 6, 7, 8 o 9. Asimismo, un medicamento que posea 2 presentaciones
distintas también tendrá 2 códigos diferentes, uno para cada presentación.

El CN debe aparecer en el cartonaje del producto. En los productos que cuentan con
financiación del SNS, también debe aparecer en el cupón precinto. Además, debe mantener
una adecuada separación de los bordes para facilitar la lectura por parte del lector óptico. Por
la misma razón, debe situarse sobre un fondo, generalmente blanco que es el que más
favorece dicha lectura.

A este número se añaden otras cifras para completar el código de barras del producto. En
este sentido es bueno saber que las dos primeras cifras hacen referencia al país de origen
del producto en cuestión (84 para los productos españoles). A estas dos cifras les siguen
otras 4 que indican el tipo de producto que es (7000 para productos farmacéuticos) y,
finalmente, se colocan en última posición las 6 cifras (sin el código control) del Código
Nacional.

7 0 D E 12 7
Con la inclusión del CN en el código de barras se consigue mejorar la seguridad de los
usuarios ante la falsificación de los medicamentos.

4 . 7. 2 E L S I S T E M A D E A U T E N T I C A C I Ó N D E M E D I C A M E N T O S .
VERIFIC ACIÓN DE MEDIC AMENTOS EN L A OF.

En 2011, se publicó la Directiva 2011/62/UE del Parlamento europeo y del Consejo de 8 de


junio de 2011 que modifica la Directiva 2001/83/CE por la que se establece un código
comunitario sobre medicamentos de uso humano, en lo relativo a la prevención de la
entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal (en adelante, la
Directiva).

El objetivo de esta normativa es impedir que los medicamentos falsificados entren en la


cadena de suministro.

En febrero de 2016, la Comisión Europea publicó un desarrollo normativo de la Directiva, el


Reglamento Delegado (UE) 2016/161 (en adelante, el Reglamento Delegado) que concreta
las obligaciones de los fabricantes, mayoristas y farmacéuticos a la hora de garantizar que los
medicamentos suministrados a los pacientes sean auténticos.

A resultas de esta normativa, todos los fabricantes y titulares de autorización de


comercialización, ya sean laboratorios de innovación, genéricos e importadores paralelos,
tendrán que incorporar dos tipos de dispositivos de seguridad en todos los envases de
medicamentos sujetos a la obligación de ser verificados.

• El primer dispositivo es un código bidimensional en formato Datamatrix que identifica


individualmente el envase.

71 D E 12 7
• El segundo es un dispositivo antimanipulación, que permitirá verificar si el embalaje
exterior ha sido objeto de manipulación.

Consultar este enlace para más información.

4.8. - TIPOS DE PRODUCTOS QUE ENCONTRAMOS EN L A OF.

Básicamente, en una OF podemos encontrar dos tipos de productos: medicamentos y


productos de Parafarmacia

4 . 8 .1. - M E D I C A M E N T O S .

De manera muy general, se puede definir a un medicamento como aquella sustancia o


preparado que tiene propiedades curativas o preventivas, se administra a las personas o
a los animales y ayuda al organismo a recuperarse de los desequilibrios producidos por las
enfermedades o a protegerse de ellos.

En la oficina de farmacia podemos encontrar muchos tipos de medicamentos. Así, los


medicamentos pueden clasificarse de muchos maneras, en función de sus características, tal
y como podemos ver en el siguiente cuadro:

7 2 D E 12 7
Según las condiciones de • Termolábiles: Son aquellos que se tienen que almacenar entre 2 y 8 ªC
temperatura de su almacenamiento
• De temperatura controlada: Son medicamentos que, para su correcta
conservación deben almacenarse por debajo de cierta temperatura
(normalmente a menos de 25 o 30 ºC). Esto obliga a controlar la temperatura
ambiente de la zona de la OF donde se encuentren situados.
• Medicamentos conservados a temperatura ambiente: Son aquellos
en cuyos ensayos de estabilidad se ha podido demostrar que no se degradan
cuando son expuestos a temperaturas de 40°C durante 6 meses. Estas
recomendaciones son válidas para unas condiciones habituales de
conservación de los medicamentos (armario en la farmacia, almacén
normalmente ventilado).
Según las condiciones de luz de su •Fotorresistentes: Son aquellos que aguantan la exposición a la luz
almacenamiento •Fotosensibles: Son aquellos que se deterioran por su exposición a la luz. Por
ello vienen protegidos en sus envases de la incidencia directa de la luz (usando
vidrios o blísteres opacos, y con cartón como embalaje secundario). Asimismo,
deberán protegerse de la incidencia directa de la luz, colocándolos en lugares
oscuros.
Según la legalidad vigente •Medicamentos sin receta: pueden colocarse en la zona de exposición al
público para aumentar sus ventas
•Medicamentos con receta: no pueden exponerse al público.
•Medicamentos psicotropos: no pueden exponerse al público.
•Medicamentos estupefacientes: Tienen que almacenarse en una caja de
seguridad, bajo llave.
Según su vía de administración y •Formas orales: Existen formas sólidas (cápsulas, comprimidos, polvos…) y
su forma farmacéutica líquidas (soluciones, jarabes, suspensiones)
•Medicamentos inyectables: antibióticos, vacunas, insulinas, vitaminas…
•Colirios y otras formas oftálmicas.
• Óticos
•Tópicos (pomadas, geles y parches transdérmicos)
•Rectales (supositorios y enemas, p. ej.)
•Vaginales (comprimidos, óvulos y cremas)

4.8.2. - PRODUCTOS PARAFARMACÉUTIC OS.

Según el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, existen diferentes


categorías de productos parafarmacéuticos:

• Productos sanitarios: Aquí se incluyen materiales de cura y sutura, para inmovilizar o


proteger como vendajes, sondas y catéteres, anticonceptivos, equipos de inyección,
ostomías etc.

• Biocidas: En esta categoría se encuentran productos desinfectantes o antisépticos.

• Productos de puericultura: Chupetes, biberones o tetinas.

7 3 D E 12 7
• Dermofarmacia y cosméticos: como por ejemplo protectores solares, productos de
higiene íntima, maquillajes, geles o cremas varias.

• Productos de higiene: Aquí se encuentran productos de higiene bucal, nasal, anal,


vaginal, de los pies, etc.

• Dietética y alimentación, Aquí encontramos productos Dietoterápicos y de nutrición


enteral, productos de Alimentación infantil como potitos, papillas, leche adaptada, etc, y
Complementos dietéticos como barritas energéticas o bebidas isotónicas.

• Ortopedia y óptica, como collarines, fajas, gafas de sol, soluciones salinas o soluciones
de limpieza.

4.8.3. - SISTEMAS DE ALMACENAMIENTO Y CONDICIONES DE


C O N S E RVAC I Ó N D E L O S M E D I C A M E N T O S Y P R O D U C T O S
FARMACÉUTICOS.

Las exposiciones a condiciones ambientales desfavorables pueden llegar a anular los efectos
esperados del medicamento o producir algunas otras alteraciones. Por esta razón es
importante almacenar y conservar los medicamentos de manera adecuada así como también
garantizar que se encuentren en óptimas condiciones al momento de su entrega.

Para que un medicamento conserve sus propiedades, debe ser almacenado en condiciones
ambientales controladas. Es importante tener en cuenta las siguientes consideraciones:

Proteger a los medicamentos de la exposición directa del sol. Si el depósito cuenta con
ventanas, éstas deben tener algún sistema de protección (cortinas, vidrios pintados o
forrados con papel) para evitar que la luz incida directamente sobre los medicamentos.

• El lugar debe tener una temperatura homogénea menor a 30º C ya que, por encima de
estas temperaturas, como hemos visto, muchos medicamentos pueden perder sus
propiedades.

• Es importante observar que el lugar destinado al almacenamiento no sea húmedo: la


humedad también puede afectar las características de los medicamentos, alterando el efecto
esperado de los mismos.

• Que el lugar no tenga filtraciones o goteras

• No se deben usar ni aerosoles ni spray para desinfectar o aromatizar.

74 D E 1 2 7
• Se debe combatir la presencia de plagas como insectos o roedores.

• Los medicamentos deben estar ordenados en estantes y nunca en forma directa sobre el
piso.

• El almacén debe contar con un espacio absolutamente separado (puede ser una caja
claramente identificada) donde se guardaran los medicamentos que NO se encuentren
aptos para su uso. Este lugar debe estar claramente identificado, por ejemplo con carteles
que digan: NO TOCAR, MEDICAMENTOS NO APTOS o algún mensaje similar. En este
espacio se guardarán los medicamentos que se encuentren caducados, o que hayan
cambiado de color u olor, o que hayan modificado cualquiera de las características
habituales, o que el envase haya llegado en malas condiciones y, haga dudar al responsable
de la entrega de medicamentos, acerca de las buenas condiciones de los mismos. Este
espacio es muy importante ya que, separando los medicamentos que se encuentren en
malas condiciones, se evitará entregarlos por error a los pacientes. Todos los
medicamentos no aptos deberán quedar separados en las mencionadas cajas, sin importar
de qué plan vengan.

• Antes de proceder al almacenaje de los productos hay que comprobar que los mismos no
se encuentra defectuosos. En tal caso se deberán almacenar como se indica en el punto
anterior

Sea cual sea el método de almacenaje empleado, éste debe permitir una adecuada rotación
de los productos. Así, por ejemplo, los últimos medicamentos recibidos también deben ser
los últimos en salir para que el más antiguo sea dispensado el primero, ya que éste será el
primero en caducar. Recordemos que los medicamentos termolábiles deben guardarse en
frigoríficos y los estupefacientes bajo llave.

Dentro de los medicamentos encontramos, como hemos visto, los que no no requieren
receta medica para su dispensación, que pueden colocarse en la zona de atención al público,
incluso usando reclamos comerciales como flyers, displays o regletas. También es
importante resaltar que para ciertos productos como jeringuillas, gasas o algodones
utilizaremos lugares de fácil acceso, pero sin necesidad de que estén a la vista del público.

Finalmente, debemos tener en cuenta que en la OF tiene que haber una zona destinada a
recoger los productos utilizados por los pacientes (ya estén terminados o a medio usar) para
hacer una clasificación selectiva y un tratamiento de los residuos respetuoso con el medio
ambiente. Esta zona consiste en una urna con una bolsa de basura que se gestiona a través
del SIGRE (Sistema Integrado de Gestión de Residuos y Envases). Cuando la bolsa se llena

7 5 D E 12 7
se entrega al almacén de distribución para su traslado a la planta de reciclaje donde se
tratarán adecuadamente (ver vídeo más abajo).

76 D E 1 2 7
UNIDAD 5 - GESTIÓN DE ALMACÉN .
El almacén es una reserva de productos. La gestión del almacén de una OF es independiente
del tamaño del mismo, aunque esto si influirá en la complejidad de las operaciones que
deben realizarse. Es importante tener en cuenta que la gestión del almacén es un elemento
clave para mejorar la obtención de beneficios, ya que permite optimizar los recursos
económicos de los que dispone la OF.

5 .1. - C O N C E P T O D E A L M A C É N .

Podemos entender el almacén de tres formas distintas:

• El espacio en el que se guardan los medicamentos producidos. Puede tratarse de un


laboratorio farmacéutico o de un distribuidor.

• El lugar en el que los establecimientos de farmacia guardan los productos que han
adquirido y que no tienen previsto vender de forma inmediata.

• El conjunto de productos e instrumentos presentes en un establecimiento de farmacia.


Esta forma de entender el almacén es la que nos interesa ahora mismo para el desarrollo
de esta unidad. En todo caso, el almacén es una reserva de productos.

Si los establecimientos de farmacia no dispusiesen de almacenes, al vender un producto no


podrían vender otra unidad de ese producto hasta que les llegase el pedido, lo cual iría en
contra de toda lógica económica, e impediría que dichos establecimientos cumpliesen con
sus responsabilidades dentro del sistema sanitario.

Cada comunidad autónoma tiene una organización farmacéutica propia pero, en todo caso,
la zona de almacenamiento de medicamentos y productos sanitarios debe ser independiente
de la zona de dispensación y atención al usuario.

7 7 D E 12 7
5.2. - COMPORTAMIENTO DEL STOC K EN L A OF. MOVIMIENTOS EN
EL ALMACÉN .

En todos los almacenes se produce únicamente dos tipos de movimiento: entradas y


salidas. Imagina , por ejemplo, que vas a comenzar a trabajar en una oficina de farmacia de
nueva creación y que todavía no hay ningún medicamento ni producto sanitario. Antes de
abrir el establecimiento a los usuarios es necesario tener productos para ofrecerle. Así pues,
el establecimiento hace un primer pedido y, por tanto, todos los productos que llegan en ese
momento constituyen una entrada al almacén.

Posteriormente, poco a poco, se van dispensando o vendiendo esos productos. Cada


dispensación o venta es una salida.

Las entradas al almacén tienen lugar, bien debido a que se ha realizado una compra pedido
o una devolución.

Las salidas del almacén se pueden producir por venta o por una devolución, ya sea por
caducidad, porque el producto es inservible (porque se nos ha caído y se nos ha roto, por
ejemplo) o por sustracción

Para facilitar la comprensión de esta unidad, vamos a conocer una serie de conceptos que
van unidos a la gestión de almacén:

• Existencias de un producto: es el número de unidades de ese producto que tenemos en


el establecimiento. Sí, por ejemplo, el producto se encuentra en un expositor y en almacén,
la situación de ese producto serán la suma de las unidades que están en el expositor y las
que están en el almacén.

• Existencias consideradas en general: es el conjunto de productos con su respectivo


número de unidades que están presentes en todo el establecimiento.

• Stock: es otra forma de denominar a las existencias. ¿Qué ocurre cuando realizas una
venta? Pues que el Stock de ese producto disminuye. ¿Y si viene un pedido con ese
producto? Lógicamente, sus existencias aumentan.

• Stock vivo: es el formado por todos los productos están expuestos al público.

• Stock ciego: es el formado por todos los productos localizados en el almacén, fuera de la
vista del público.

7 8 D E 12 7
• Stock óptimo: podemos definirlo como el nivel de existencias de un producto que permite
cubrir la demanda de ese producto con la mínima inversión.

• Coeficiente de rotación: es el número de veces que se ha vendido el Stock en un periodo


de tiempo determinado, generalmente un año. Se suele considerar que el Stock óptimo
debe tener un coeficiente de rotación de entre 6 y 8. Lo ideal sería que se pudiera pagar el
pedido con el dinero obtenido de su venta. Si el pago del pedido se realiza aplazado a 60
días, con el coeficiente de rotación indicado se cubriría ese objetivo.

Si consideramos las existencias en general, el coeficiente de rotación se calcula dividiendo


las ventas totales de la oficina de farmacia entre el valor medio de las existencias calculado
no con el precio de compra, sino con el precio de venta al público. Así, por ejemplo, una
farmacia con unas ventas anuales de 200.000 € y un valor medio de las existencias
(considerado no el precio de coste, sino de venta) de 40.000 € tendría un coeficiente de
rotación de 5. Se dice que la rotación de un producto es alta cuando se venden y reponen
muchas unidades, y baja en el caso opuesto.

La reposición de productos debe hacerse con suficiente antelación porque si nos quedamos
sin unidades de un producto, probablemente perdamos ventas y, por tanto, beneficios.
Ahora bien, se debe tener en cuenta que al reponer un producto se está invirtiendo dinero
en él (disminuye el dinero disponible a cambio de aumentar las unidades de este producto)
y ese dinero no se puede utilizar en otras cosas como compras de otros productos, mejoras
en el establecimiento, etc.

Así pues, vemos que el stock no es algo estático, va cambiando en función de factores como
las ventas, las compras o la adquisición de nueva mercancía. Recordemos que uno de los
objetivos principales de la gestión de este activo es minimizar en lo posible los costes. Para
ello, debemos conocer en cada momento el stock medio (por tratarse de una cantidad que
fluctúa por los factores antes mencionados) del que disponemos en el almacén. El stock
medio se define como el volumen de existencias medio en la farmacia durante un período de
tiempo determinado. Es la media aritmética entre el nivel máximo (cuando recibimos la
mercancía) y un mínimo (el momento anterior a la recepción del nuevo pedido).

5 . 2 .1. - L A F I C H A D E A L M A C É N .

Se denomina ficha de almacén a un documento en el que figuran las existencias iniciales de


un producto, sus movimientos, las existencias finales y otros datos adicionales sobre el
producto. Originalmente, estas fichas eran de papel o cartulina pero actualmente han sido
totalmente sustituidas por el soporte informático.

7 9 D E 12 7
En todos los programas de gestión de almacén para OF se maneja la información contenida
en dichas fichas informatizadas.

No existe un modelo único para las fichas de almacén. Sin embargo sí es fundamental que
en dicho documento se refleje como mínimo la siguiente información:

• Identificación del producto.

• Proveedores, con su plazo de entrega.

• Unidades que supone el depósito de seguridad.

• Fecha de pedido y de entrega.

• Número de albarán, factura y lote.

• Número de unidades y precio unitario.

• Fecha de venta y número de unidades vendidas.

• Existencias restantes.

Como hemos comentado actualmente lo que se utiliza para rellenar esta ficha son programas
de gestión, en los cuales podemos introducir los datos mencionados, y otros datos también
importantes como por ejemplo, las fechas de caducidad. Para ello suelen utilizarse las
denominadas “Tecnologías de Codificación”, que veremos en el siguiente punto.

5.2.2. - TECNOLOGÍAS DE CODIFICACIÓN EN L A GESTIÓN DEL


ALMACÉN .

La ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y


productos sanitarios, en su artículo 87 sobre las “Garantías de Trazabilidad”, indica
respecto al embalaje de los medicamentos, que los laboratorios farmacéuticos “garantizarán,
en los términos que se fijen reglamentariamente, la identificación de cada unidad a lo largo de su
recorrido” incluyendo, codificados en cada embalaje “los datos del código nacional del medicamento,
el lote y unidad que permitan su identificación de forma individualizada por medios mecánicos,
electrónicos e informáticos, en la forma que se determine reglamentariamente”.

8 0 D E 12 7
Cuando el medicamento está financiado por el SNS, el embalaje exterior debe llevar el cupón
precinto, mientras que en el caso de los medicamentos no financiados, dicho cupón puede
ser sustituido por un recuadro con el código de barras del medicamento.

En el cupón precinto deben figurar el nombre del medicamento y la forma farmacéutica, su


código nacional y el código de barras, así como el nombre del titular de la autorización de
comercialización y las siglas y símbolos correspondientes que ya hemos visto.

Además de la identificación con código de barras, en junio de 2005 entraron en vigor las
normas reguladoras para la asignación del código nacional de parafarmacia, para mejorar la
administración de los productos para farmacéuticos.

Por tanto, el embalaje secundario de los medicamentos y productos de parafarmacia debe


incluir sistemas de codificación e identificación estandarizados. Estos sistemas de
identificación de productos sirven para reconocer a cada producto como único y así poder
construir su trazabilidad.

Se define a la trazabilidad como aquellos “procedimientos que permiten conocer el histórico, la


ubicación y la trayectoria de un producto o lote de productos a lo largo de la cadena de suministro, en un
momento dado, a través de herramientas determinadas”. En pocas palabras podemos decir que la
trazabilidad es la capacidad de seguir un producto a lo largo de la cadena de suministro,
desde su origen hasta su estado final como artículo de consumo.

La cadena de suministro es una red de instalaciones y medios de distribución que tiene por
función la obtención de materiales, transformación de dichos materiales en productos
intermedios y productos terminados, y distribución a través de una red de distribuidores,
almacenes y comercios minoristas de estos productos terminados a los consumidores.

Dicha trazabilidad consiste en asociar un flujo de información a un flujo físico de mercancías


de manera que se pueda relacionar en un momento dado la información requerida relativa a
los lotes o grupos de productos determinados.

Un sistema de trazabilidad debe incluir un sistema de identificación individual y único para


cada producto un sistema para la captura de datos y un software especializado para la
gestión de los datos capturados.

Los códigos que nos facilitan registrar la trazabilidad de los medicamentos son
fundamentalmente dos: el código de barras y el código data Matrix.

81 D E 12 7
• El Código de Barras

En la actualidad, las cajas de los medicamentos y productos de parafarmacia ya incorporan


un código de barras, que permite identificar el producto para agilizar las tareas de
dispensación y recepción y facilitar la organización interna.

Esta identificación ayuda, como hemos mencionado, a mejorar la trazabilidad y a mantener


actualizado en tiempo real el inventario en todo momento.

El código de barras del producto se escanea con un lector de código de barras, que realiza las
imputaciones de los movimientos de almacén instantánea y automáticamente al programa
informático de gestión de la farmacia.

Este código de barras está asociado al denominado código EAN (European Article Number)
que es un código adoptado mundialmente para la identificación exclusiva de un producto
representado por barras legibles por escáner. Así, estos códigos EAN están formados por
barras de varios anchos que representan la serie de números mostrados debajo de las barras.

El Código EAN posee una estructura dividida en 4 partes:

- Código de país: identifica el país donde radica la empresa y corresponde a los dos o tres
primeros dígitos.Por ejemplo, el número que identifica España es el 84.

- Código de empresa: identifica la empresa propietaria de la marca es un número


compuesto por cuatro o cinco dígitos. Código de producto consta de 12 dígitos seguidos
del código de control.

- Dígito de control: se incluye para verificar la corrección de los datos y detectar errores en
el tecleo o transmisión de los datos. Éste dígito es específico para cada artículo
identificado y debe calcularse en función de los 12 dígitos anteriores.

• El Código Data Matrix

Como ya vimos la unidad anterior, en el año 2016, entró en vigor la nueva directiva europea
contra la falsificación de medicamentos, que deberán cumplir todas las empresas del sector.
La directiva impone un sistema que proporciona un número de serie único, así como una
etiqueta a prueba de manipulaciones en cada envase. Para ello se implantó en toda Europa el
denominado Código Data Matrix. Este código data Matrix es un sistema de codificación
bidimensional que permite la generación de un gran volumen de información en un formato
muy reducido y con una alta fiabilidad de lectura. Visualmente el código es un cuadrado de
10 × 10 mm, formado por un conjunto ordenado de puntos o cuadrados individuales que

8 2 D E 12 7
resulta en una rejilla de puntos oscuros y puntos en blanco, con un borde definido por un
patrón de localización.

Para garantizar su legibilidad mediante los dispositivos técnicos correspondientes


dispositivos lectores o escáner de códigos de barra los de, el símbolo data Matrix puede
incorporar un código de corrección de errores que, en caso de daños, permite la recuperación
de los datos codificados.

5.3. - GESTIÓN DE STOCKS. EL NIVEL DE EXISTENCIAS.

Para las Oficinas de Farmacia, el stock (entendido como la cantidad de existencias de un


producto tanto en el almacén como en los lineales) representa el coste principal como
empresa. La gestión de los stocks es la técnica mediante la cual se lleva a cabo el hecho de
almacenar existencias y que permite la máxima utilidad de las mismas. Se trata de coordinar
las necesidades del proceso de venta con las necesidades financieras de la empresa
asegurando la disposición de los productos en las mejores condiciones económicas, para
satisfacer las necesidades de la venta. Es un proceso que no se detiene en el tiempo, sino
que supone una actividad continuada que permite establecer un programa de compras
controlando los pedidos de los proveedores

En una empresa en la que el precio de venta está intervenido para las especialidades, el
incremento del beneficio se obtiene principalmente por la correcta gestión de las compras.

8 3 D E 12 7
Optimizando las compras podremos reducir notablemente el número de pedidos y, por
tanto, las tareas relacionadas: repaso y colocación de la mercancía en el almacén. El objetivo
de toda gestión de stocks debe ser reducir al mínimo los niveles de existencias, pero
asegurando la calidad del servicio.

Así, cada forma de presentación requiere un seguimiento a fin de que sus existencias sean
adecuadas. Pero ¿qué son unas existencias adecuadas? Resumiendo mucho podríamos decir
que son aquellas que evitan un desabastecimiento y al mismo tiempo no suponen una
ocupación de espacio excesiva, ni una inversión difícil de recuperar.

En principio, se puede pensar que cuantas más unidades se almacenen mejor, porque es una
forma de asegurarse de que no nos quedamos sin existencias. Sin embargo hay que tener en
cuenta los siguientes aspectos:

• Almacenar unidades supone ocupar un espacio que no puede ser utilizado por otro
producto.

• Si no se venden todas las unidades antes de que caduquen, supondrá una pérdida
económica.

• El dinero utilizado en esta compra impide que se puedan comprar otros productos.

• La “Economía de escala”, ya que normalmente un pedido mayor abarata la unidad. En


este punto hay que hacer hincapié en que no siempre un pedido directo al laboratorio es
rentable. El coste de almacenamiento supone entre un 7% y un 10% del coste del
producto, en concepto de tiempo de recepción, espacio, mermas, perdidas desconocidas,
tiempo de negociación...

• Finalmente, también hay que tener en cuenta que si el número de unidades almacenados
es escaso, puede ocurrir que se vendan todas antes de recibir nuevas unidades, lo que
implicaría una pérdida de ventas.

La gestión de existencias intenta resolver todos estos problemas. Es necesario tener en


cuenta distintos elementos, aunque hay dos que son fundamentales:

- El tiempo que tarda el proveedor en servir el pedido.

- La rapidez con que se produce en las ventas

En las aplicaciones de gestión de OF existe la opción de conocer en cualquier momento el


nivel de existencias de un producto concreto. Igualmente, es posible introducir el número de

8 4 D E 12 7
unidades que va a ser considerado como punto de pedido, y la propia aplicación tiene la
opción de incluir ese producto en el próximo pedido. El encargado de los
pedidos ,generalmente farmacéutico, podrá modificar los datos incluidos, tales como
número de unidades que se solicitan, proveedor, etc., antes de validarlo y tramitarlo.

5 . 3 .1. - E L M O D E L O D E “ P R E V I S I Ó N P E R F E C TA”.

Es un modelo de gestión al que se debe tender que permite anticipar cuándo se van a agotar
las existencias del stock activo, cuando la demanda y los plazos de entrega son predecibles,y
se puede determinar correctamente el punto de pedido. Este modelo consiste en considerar
que las ventas se producen de una forma constante, y que el tiempo que tarda el proveedor
en servir el pedido desde que se realiza es siempre el mismo.

La realidad no suele corresponderse fielmente con este modelo, pero resulta útil para poder comprender los conceptos
asociados y nos puede ayudar a hacernos una idea de cuándo es el mejor momento para reponer existencias.

MODELO DE PREVISIÓN PERFECTA. CONCEPTOS

STOCK MÁXIMO Es el máximo de existencias de un producto que se desea alcanzar.


STOCK MÍNIMO Es el número de unidades de un producto que se tienen almacenadas cuando llega el
pedido. Lo ideal es que sea 0.
STOCK DE SEGURIDAD Es el número de unidades del producto que permiten hacer frente a un aumento
inesperado de la demanda o a un retraso del proveedor al enviar el producto. Por tanto,
nunca puede ser cero. En este modelo, a nivel práctico, Stock mínimo y Stock de
seguridad coinciden.
PLAZO DE ENTREGA Es el tiempo que tarda el proveedor en llevar el producto desde que se realiza el pedido.
PUNTO DE PEDIDO Es el número de unidades que nos marca cuándo se debe realizar un nuevo pedido de un
determinado producto.
STOCK ACTIVO Son las unidades que se van vendiendo.

Plazo de entrega Punto de Pedido

Stock máximo

Unidades
Stock mínimo

Stock de seguridad

Tiempo

8 5 D E 12 7
Supongamos que en la oficina de farmacia tras recibir un pedido, tenemos 20 cepillos de
dientes iguales (grosor, marca, dureza, color…), 10 de ellos están en el expositor y 10 en el
almacén.El Stock máximo de ese cepillo es 20. Se van vendiendo del expositor, y
reponiéndose comunidades del almacén. Supongamos también que, cuando se han vendido
10 (por tanto quedarán 10 en el expositor y cero en el almacén) se realiza el pedido.
Entonces, el punto de pedido es 10 U. En condiciones normales, cuando te llega el nuevo
pedido aún te quedan por vender, pongamos por ejemplo, 3 unidades. Ese sería el Stock
mínimo. Además. esas 3 U constituyen también el Stock de seguridad y si hay demanda se
utilizarán.

Por otro lado, el depósito o Stock activo estaría formado por los 17 cepillos que,
habitualmente, se venderán antes de que llegue el pedido. Por tanto en el pedido se
solicitarán 17 U para volver a alcanzar el Stock máximo de 20 U.

Cuando llega el producto, se alcanza el punto más alto del Stock; luego, según transcurre el
tiempo, se van vendiendo unidades, por lo que el nivel de existencias va disminuyendo.
Cuando se alcanza el punto de pedido (es decir, aquel nivel de existencias en el que se debe
realizar el pedido para que, considerando el tiempo que transcurre hasta que se ha servido,
no nos quedamos sin existencias) se solicita dicho pedido. El Stock de seguridad tan solo se
utilizará en situaciones especiales como el aumento imprevisto de la demanda o el retraso
del proveedor en servir el pedido.

El Stock óptimo será aquel que permita una máquina almacenaje escaso, pero que nos
asegure que no se producirá una falta de existencias.

Esa falta de existencias se denomina rotura de inventario.

Cada forma farmacéutica, cada producto, tendrá unos valores diferentes que deben ser
estimados para optimizar la gestión farmacéutica. El punto de pedido se puede introducir en
diferentes programas de gestión de oficina de farmacia.

Cuando el programa detecta que se ha llegado a ese nivel de existencias, automáticamente lo


incluyen el siguiente pedido que se realice a un proveedor determinado. El encargado de
tramitar el pedido tan solo tendrá que validarlo.

5.4. - EL INVENTARIO.

Reflejar los movimientos que se producen en las fichas de almacén, o su equivalente en


soporte informático, permitirá conocer instantáneamente los productos que hay en el

8 6 D E 12 7
establecimiento de farmacia. Sin embargo, es fácil olvidar reflejar determinadas situaciones,
como por ejemplo la rotura de un frasco, la devolución de un producto de un cliente,
unidades que caducan y se mantienen en almacén, etc.

Para evitar todo lo anterior se hace necesario mantener un conocimiento exacto de las
existencias de la OF en todo mometo, es decir, mantener el inventario de la OF actualizado.

Según el diccionario de la RAE un inventario es “Asiento de los bienes y demás cosas


pertenecientes a una persona o comunidad, hecho con orden y precisión”. Por lo tanto, llevar
un inventario significa anotar lo que pertenece a alguien pero “con orden y precisión”

Los inventarios son necesarios para poder conocer qué es lo que tiene una empresa en un
momento dado, y en qué condiciones se encuentra.

Podemos encontrar distintos tipos de inventario: tradicional, rotativo, permanente e


informatizado.

5 . 4 .1. - E L I N V E N TA R I O T R A D I C I O N A L .

Consiste en el recuento manual de todos y cada uno de los equipos y productos presentes en
el establecimiento de farmacia en un momento dado. El procedimiento se repetirá cada
cierto tiempo, generalmente una vez al año.

Al realizar un inventario tradicional, se deben localizar todos y cada uno de los productos,
revisar su estado, retirar aquellos que estén caducados o inutilizable, contarlos y registrar
los resultados.

Los productos caducados, defectuosos o que no permitan un uso correcto no solamente


deben ser retirado físicamente, sino que también se debe proceder a su baja correspondiente
en la ficha de almacén o su equivalente informático.

Este tipo de inventario permite conocer en tiempo real qué productos están disponibles y en
qué cantidad.

- Sin embargo también presenta inconvenientes:

- Precisa de mucho tiempo para su realización.

No es posible llevarlo acabo mientras se producen entradas y salidas de almacén, por lo que
es necesario cerrar el establecimiento al público para poder realizarlo. Esto conllevará un

8 7 D E 12 7
coste adicto a dicho establecimiento, pues no solamente no venderá nada mientras
permanezca cerrado, sino que deberá abonar el tiempo de trabajo al personal que lo realice

5.4.2. - EL INVENTARIO ROTATIVO. EL MODELO ABCD.

Consiste en agrupar los productos, según su valor y rotación, cada grupo será inventariado
con una periodicidad diferente.

Normalmente se considera que los almacenes siguen el principio de Pareto, que dice que la
mayor proporción de productos almacenados tiene un valor unitario escaso, una pequeña
proporción tiene un valor alto y un tercer grupo de productos de valor y proporción
intermedios.

Este modelo es una clasificación de artículos de acuerdo a criterios preestablecidos, que


guarda una estrecha relación con la importancia relativa de estos en términos de venta. El fin
es pautar unas reglas de decisión distintas para la gestión de inventarios.

El fin de este modelo de clasificación es identificar los productos que tienen un mayor valor
global, los que necesitan mayor atención en términos de tiempo y control y permite
determinar el nivel de servicio y el grado de atención por parte de los responsables de
compras.

Así, los productos de la oficina de farmacia pueden agruparse siguiendo esta clasificación,
basada en el principio de Pareto, denominada clasificación ABC, como veremos a
continuación

• Grupo A: Está constituido por aquellos productos de mayor valor en sentido amplio valor
económico, mayores ventas, mayores posibilidades de estropearse, etc. Constituyen
aproximadamente el 10 % del total de los productos, y el 75 % del valor de lo almacenado.
Requiere un seguimiento exhaustivo

• Grupo B: Constituyen un 30 % aproximadamente de los productos y un valor de un 20 %.


El seguimiento será intermedio

• Grupo C: Representan alrededor del 60 % de los productos, pero tan solo un 5 % del valor
de las existencias. Aquí también se incluyen, entre otros, los productos con ventas escasas.
Su seguimiento debe ser poco exhaustivo, pues no sería rentable realizarlo con mayor
dedicación.

8 8 D E 12 7
Una vez considerados los grupos de productos, se establece un inventario con periodicidad
diferente para cada grupo. Así, por ejemplo:

- Semanalmente para el grupo A.

- Mensualmente para el grupo B.

- Trimestralmente para el grupo C

La ventaja de este tipo de inventario es que cada revisión de productos es parcial, con lo que
se disminuye el tiempo utilizado y no precisa el cierre del establecimiento. Incluso es posible
establecer un plan de inventario, de tal manera que cada día se revisan unos pocos artículos
de cada grupo, que no volverán a ser revisados hasta que haya transcurrido el tiempo
predeterminado (en el ejemplo, una semana por el grupo a, un mes para el grupo B y un
trimestre para el grupo C)

5.4.3. - EL INVENTARIO PERMANENTE.

Consiste en revisar al final de la jornada únicamente aquellos productos en los que haya
habido movimiento, se ha de entrada o de salida.

Este tipo de inventario resultado útil en los grandes almacenes farmacéuticos, pero no lo es
tanto en la oficina de farmacia. La salida son numerosas y sería necesario realizar al final de
la jornada un listado de los productos vendidos, para a continuación revisarlos.

Las aplicaciones de gestión de farmacia permiten obtener un listado de los productos


vendidos entre determinadas fechas marcadas por el administrador del sistema, O por quien
tenga los permiso concedido, y también la salidas correspondientes a la jornada.

5.4.4. - EL INVENTARIO INFORMATIZADO.

En general los programas de gestión de oficina de farmacia ofrecen la posibilidad la


posibilidad de obtener un inventario.

Consiste en dar por válidos los datos reflejados en la ficha de almacén informatizadas y
presentar un listado con los diferentes productos y los respectivos números de unidades,
obtenidos al sumar las entradas y restar las salidas a las existencias iniciales.

8 9 D E 12 7
Cuando los productos pues poseen un código de barras (o un código Data Matrix) que los
identifica, es posible inventariar comprobando, con solo pasar el lector del código de barras,
el buen estado del producto y su fecha de caducidad. La aplicación informática va sumando
las unidades leídas.

Ventajas Inconvenientes
Su principal ventaja es la inmediatez en la obtención del Precisa que absolutamente todas las operaciones y sus
inventario. Sin embargo, es necesario que en el programa incidencias queden reflejadas en el programa (dar de baja
estén reflejadas la fecha de caducidad de todos y cada uno un frasco que se ha caído y se ha roto, por ejemplo). Esta
de los productos, lo cual si bien es cierto que permite un desventaja se subsana con la escrupulosidad por parte del
mejor control del Stock, supone una alta de ubicación en personal de la farmacia a la hora de dar de baja estos
tiempo y esfuerzo a la hora de colocar el pedido. Si no se productos.
introducen las mencionadas fechas, no será posible
Si se producen sustracciones, puede pasar inadvertido
identificar productos caducados que deban ser dado de baja
durante un espacio de tiempo prolongado.
y preparados para su devolución.

Una buena combinación de estos inventarios sería por ejemplo un inventario informatizado,
al que se añade la revisión de los productos situados en los expositores con la frecuencia que
indica el farmacéutico, y al mismo tiempo un inventario tradicional anual.

De este modo, se eliminaría la problemática de la sustracciones (al revisar las existencias de


las zonas a las que tiene acceso el público) Y con el inventario tradicional se eliminan las
discrepancias que hayan podido surgir a consecuencia de errores (haber introducido una
fecha de caducidad errónea, no haber realizado la baja de un producto, etc.).

5 . 5 . - VA L O R AC I Ó N D E L A S E X I S T E N C I A S .

Para que una OF se mantenga abierta, es necesario que la actividad farmacéutica


proporcione unos beneficios económicos. Una parte de estos beneficios se reinvierten en la
compra de productos para su posterior venta. Para poder conocer la situación económica de
la oficina de farmacia, es necesario, disponer del valor de los productos almacenados. Es lo
que, normalmente, se denomina valoración de existencias.

Hemos visto en la factura anteriores que la gestión de los stocks y la determinación del
surtido óptimo son las sanciones para la gestión financiera de la farmacia. Ahora veremos
que la valoración de las existencias es fundamental para la estimación de sus ingresos. La
valoración de existencias es la cantidad de dinero asociada a los artículos que figuran en el
Stock de la farmacia.

La valoración de existencias incluye todos los costes para obtener los artículos del Stock,
físicamente en la farmacia y listos para la venta, pero no incluye los gastos de venta. Dicho
de otro modo, para valorar las existencias se considera únicamente su precio unitario de
compra, no el precio de venta.

9 0 D E 12 7
El tratamiento contable de las existencias es un aspecto fundamental en las empresas cuya
actividad consiste en la comercialización de productos, por su valoración contable afecta al
resultado de la empresa.

Las aplicaciones informáticas de gestión de oficina de farmacia permiten conocer la


valoración de las existencias en un momento dado. Para ello es necesario que el programa
tenga correctamente introducidos los precios de compra de los productos.

Para valorar la existencia de las existencias deberá recurrirse a un método arbitrario de


valoración de las salidas, cuya elección depende de la conveniencia para la gestión.

Aunque se apliquen las normas del precio de adquisición cuando se hace una valoración de
existencias, no siempre es una tarea fácil; así, por ejemplo, cuando en el almacén entran los
productos a precios de adquisición diferentes ¿a qué precio se venden?. Para ello, la
normativa vigente propone principalmente dos criterios para valorar las existencias en estos
casos: el PMP y el FIFO. De ellos, el más común es el método del Precio Medio Ponderado o
PMP que veremos a continuación.

Con este método contable cada vez que se produce una variación en el precio unitario, se
recalcula el precio medio ponderado del total de las unidades.

Supongamos que tenemos unas existencias de 10 unidades a un precio unitario de 10 € y


recibimos un pedido de 12 U a un precio unitario de 12 €. Para calcular el precio medio
ponderado hay que multiplicar cada número de unidades por su precio unitario, sumarlas y
dividirlas entre el número total de unidades.

Siguiendo el ejemplo anterior, aplicaremos la siguiente fórmula:

Así obtenemos un nuevo precio unitario, por lo que ya no tenemos que preocuparnos de a
qué precio corresponde la salida de unidades. Todas lo hacen al nuevo precio unitario que
hemos calculado, es decir, al precio medio ponderado.

Sin embargo, no hay que olvidar que las entradas se registran a su valor correspondiente y
las existencias y la salidas al PMP correspondiente.

91 D E 12 7
UNIDAD 6 - GESTIÓN DE PEDIDOS.
6 .1. - E L P R O C E S O D E G E S T I Ó N D E A P R OV I S I O N A M I E N T O .

Aprovisionar consiste en realizar un conjunto de procedimientos que ponen en a disposición


de la farmacia todos los productos que necesita en las mejores condiciones de cantidad,
calidad, precio y tiempo.

La oficina de farmacia debe tener definidos los procesos relativos a la gestión del
aprovisionamiento, de manera que puedan ser analizados periódicamente con el objetivo de
identificar oportunidades de mejora.

Las operaciones a realizar con anterioridad al proceso de compra son, en primer lugar, la
detección de las necesidades de aprovisionamiento de la farmacia, en segundo lugar la
selección de proveedores y, finalmente, la gestión de pedidos, tema que estudiaremos en los
apartados siguientes de esta unidad.

9 2 D E 12 7
6.2. - L AS OPERACIONES DE COMPRA -VENTA .

Entendemos como compraventa las operaciones que se realizan y los documentos que se
generan desde la compra de los productos al proveedor hasta la venta de los mismos a los
clientes.

Las oficinas de farmacia compran a sus proveedores los medicamentos, los productos de
parafarmacia y los principios activos pero en la elaboración de fórmula magistral y
preparados oficinales necesario para asegurar la población el suministro continuado de los
medicamentos. El documento para realizar la compra de estos productos es el pedido.

Podemos distinguir principalmente 3 tipos de proveedores:

• Los propios laboratorios, aunque no todos ellos realizan estas labores.

• Los grandes distribuidores, también llamados mayoristas, que distribuyen una gama de
productos muy amplia, de muchos laboratorios.

• Los pequeños distribuidores, que a veces tienen la exclusiva de algunos productos.

En toda compra de productos, podemos diferenciar las siguientes fases:

- Presupuesto: consiste en solicitar a varios proveedores el precio y condiciones de los


productos que queremos comprar

- Pedido: una vez hemos revisado la oferta que nos hacen los proveedores, tomamos la
decisión de comprarle a uno concreto. Para ello hacemos el pedido, es decir, nos
comprometemos con ese proveedor a aceptar la oferta que nos hizo mediante su
presupuesto.

- Recepción del pedido: nuestro propio proveedor nos envía los productos que le hemos
solicitado. Con un documento que se denomina albarán. Una vez está el pedido en
nuestro poder, debemos comprobarlo, es decir, revisar todos y cada uno de los productos
incluidos, Y colocar correctamente todo lo que nos ha llegado.

- Factura: entre las empresas no se suele realizar el pago justo cuando se reciba el
producto, sino que, transcurrido un tiempo desde que el proveedor si lo he pedido, nos
envía la factura que es el documento en el que aparecen todos los productos que hemos
recibido y el importe a pagar. Una excepción puede darse cuando se realizan los primeros

9 3 D E 12 7
pedidos a un nuevo proveedor, situación en la que es posible que hayamos acordado que
la factura y el pago se realice al recibir la entrega.

- Pago: por último, pasado un tiempo desde que recibimos la factura, procederemos a su
pago.

Así, podemos decir que la compra de productos en cualquier empresa, y también tiene una
oficina de farmacia, genera un proceso administrativo propio, que documenta todas las
relaciones que se establecen entre comprador y vendedor.

Por lo tanto, el orden documental del proceso podría resumirse del siguiente modo: pedido,
albarán y factura. A su vez, la factura generará los documentos de pago de la misma, por
ejemplo, el cheque bancario y la transferencia bancaria, que son las formas de pago más
habituales en la farmacia.

Para que el proceso sea eficiente que es necesario registrar y archivar toda la documentación
generada en la compraventa, es decir, debe expedir si no copia de todos los documentos para
el archivo de la farmacia.

6 . 2 .1. - PA R Á M E T R O S E C O N Ó M I C O S .

Antes de elaborar el pedido debemos conocer una serie de parámetros económicos como son
el tipo impositivo de IVA, el precio de venta del medicamento o producto, los márgenes
comerciales de la farmacia y de los distribuidores, y los descuentos que nos pueden aplicar
los proveedores.

Éstos parámetros pueden ayudarnos a decidir qué proveedores utilizamos para los distintos
tipos de productos y pedidos.

6 . 2 .1.1. - T I P O I M P O S I T I VO D E I VA

Existen tres tipos impositivos de IVA en la actualidad que son los siguientes:

• El tipo súper reducido que se aplica a los medicamentos de uso humano (4 %.)

• El tipo reducido que se aplica entre otros productos sanitarios y medicamentos de uso
animal (10%)

• El tipo general (21%) que se aplica entre otros a cosméticos y productos de higiene
personal, excepto tampones compresas y protege slips que tributan al tipo reducido.

94 D E 12 7
6 . 2 .1. 2 . - M Á R G E N E S C O M E R C I A L E S D E D I S T R I B U C I Ó N Y
DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS

El margen comercial de distribución o dispensación farmacéutica es el porcentaje sobre el


PVP del medicamento que quieres como beneficio a la farmacia o al distribuidor, por la
realización de las actividades de dispensación y venta al público o por la distribución de
medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.

Actualmente, el margen comercial de la oficina de farmacia de los distribuidores


farmacéuticos no es un margen uniforme para la totalidad de los productos farmacéuticos,
sino que el gobierno fijó diferentes márgenes según el rango de precio industrial de los
medicamentos con precio de la venta del laboratorio(PVL), tal y como se muestra en la
siguiente tabla:

Margen Farmacias Margen Distribuidores


PVL ≤ 91.63 27.9% 7.6%
91.63 > PVL > 200 38.37€ 7.6%
200 > PVL > 500 43.37€ 7.54€
PVL > 500 48.37€ 7.54€

6 . 2 .1. 2 . - PRECIO DE VENTA AL PÚBLICO DE LOS


MEDICAMENTOS

El PVP es el precio al que la farmacia vende los medicamentos a los clientes. A esta cantidad
se le aplica el porcentaje de financiación en función de la renta, que determinará la cantidad
final a abonar por el paciente.

El PVP de los medicamentos se calcula de la forma mostrada en la siguiente tabla:

Precio de venta del laboratorio Es el precio industrial de los medicamentos. Viene establecido por el precio del
(PVL) coste al que se le añaden los gastos de I+D y el beneficio empresarial
Precio de venta del distribuidor Se obtiene sumando al PVL los beneficios del distribuidor
(PVD)
Precio de venta al público (PVP) Se obtiene sumando al PVD los beneficios de la farmacia
PVP (con IVA) Al PVP se le añade el IVA que le corresponda según el producto

9 5 D E 12 7
6 . 2 .1. 3 . - D E S C U E N T O S , B O N I F I C A C I O N E S Y R A P P E L S

Los descuentos son las disminuciones de los precios de compra de los productos. Los
proveedores suelen realizar los siguientes tipos de descuentos:

Descuentos comerciales: son descuentos en porcentaje del precio de venta del producto,
como consecuencia de campañas de promoción, por antigüedad de un determinado cliente, o
simplemente por la habilidad en la negociación. Se calculan con el porcentaje del precio
bruto del producto y deben incluirse en la factura

El descuento es por haber alcanzado un determinado volumen de compras, se llaman


rappels. Suelen aplicarse sobre el importe bruto del producto menos los descuentos
comerciales, si los hubiese.

Descuentos financieros: se producen por el régimen financiero de la compraventa; por


ejemplo, el descuento por pronto pago que ocurre cuando se realiza el pago al contado de los
productos comprados o en un plazo menor del acostumbrado. Se aplican sobre el importe
neto que resulta después de aplicar los descuentos comerciales y rappels si los hubiese.
Deben figurar en la factura.

Bonificaciones: entrega de unidades de productos gratuitas según un determinado volumen


de compra, por ejemplo, las ofertas 3 × 2. En la factura, las unidades gratuitas deben quedar
reflejadas a precio cero.

6.2.2. - EL PRESUPUESTO.

El presupuesto es un documento que obliga al vendedor a respetar las condiciones que


aparecen en el mismo. Para el comprador es un documento que, si bien no lo obliga, le
permite elegir con conocimiento.

El presupuesto es el primer documento que se genera en una operación de compraventa.

No siempre es recomendable elegir el precio más barato. Hay otras condiciones que pueden
hacer preferible un pues un presupuesto que sea más caro.

Así, por ejemplo, un distribuidor que permite un pago un pago aplazado sin intereses podría
resultar económicamente más adecuado que otro distribuidor más barato que exija el pago
inmediato al recibir el producto.

9 6 D E 12 7
6.2.3. - EL PEDIDO.

Una vez sea elegido un proveedor, es necesario dar el siguiente paso del proceso de
compraventa: realizar el pedido. Para ello hay que aceptar por escrito uno de los
presupuestos que hayamos recibido. Es necesario insistir en que se acepta no solo el precio,
sino todas las condiciones incluidas en el presupuesto que hemos elegido.

En general, será el dueño quien lo realice, validando el presupuesto con su firma y el sello
oficial del establecimiento. Cuando hay mucho confianza con el vendedor o proveedor, el
pedido puede ser telefónico, pero siempre hay que considerar que cuando realizamos un
pedido, estamos obligados a realizar la compra y pagarla, todo según las condiciones que
figuran en el presupuesto.

Hoy en día, existen numerosos programas de gestión de oficinas de farmacia que son
capaces de generar un pedido de forma automática, donde lo único que hay que hacer es
validarlo y enviarlo vía Internet al proveedor. Estos casos, las condiciones generales han sido
acordadas previamente con dicho proveedor, entre ellas un periodo largo de validez de
dichas condiciones.

Los pedidos en la oficina de farmacia pueden clasificarse como:

• Pedido diario. Es un pedido que se envía al proveedor habitual mayorista para reponer los
productos que se venden en el día día. Sus requisitos han estipulado con el proveedor en
las mejores condiciones. La aplicación de gestión hace automáticamente este pedido,
dependiendo de los stocks máximos y mínimos que se hayan determinado. Normalmente,
se piden cantidades pequeñas y los encargos que los clientes solicitan de producto que no
se tienen en la farmacia porque son de poco movimiento. Suelen hacerse unos 3 o 4
pedidos diarios. El proveedor establece la hora de envío y el pedido suele llegar a la
farmacia dos o tres horas después. El último pedido del día se realiza a última hora de la
tarde y llega a primera hora del día siguiente. Normalmente, estos pedidos deben superar
un importe mínimo y las visitas de los representantes se hacen periódicamente. Algunas
veces, estos proveedores envían muestras de producto o material publicitario para que se
regalen a los clientes; también envían displays que son los elementos decorativos para
colocar en el escaparate o dentro de la oficina de farmacia.

• Pedido de reaprovisionamiento: es un pedido que se hace al distribuidor, en el que las


cantidades dependen del periodo de pago, del tiempo que tardan en servirlo, de las ofertas
(en tanto por ciento de descuento, bonificaciones, condiciones de plan de pago aplazado,
etc.) Y también, por las campañas que se que se quieran realizar en la farmacia.

9 7 D E 12 7
• Pedidos estacionales: son aquellos que se realizan antes de que comience un periodo que
se repite cada cierto tiempo. Sería por ejemplo, el caso de los antihistamínicos, cuya venta
aumenta enormemente en primavera. Es habitual realizar un fuerte pedido de estos
productos antes de que comience la citada estación.

• Pedidos urgentes: si durante la actividad de la farmacia surge la necesidad de un


medicamento, se realiza un pedido al distribuidor de manera automática o por teléfono.

• Pedidos especiales: son pedidos que se hacen al distribuidor cuando éste propone alguna
oferta. Pueden ser ofertas en tanto por ciento de descuento, en unidades bonificadas o en
condiciones de pago aplazado.

6 . 2 . 3 .1. - P R O D U C T O S C O N C O N D I C I O N E S E S P E C I A L E S D E
ADQUISICIÓN: ESTUPEFACIENTES Y PSICÓTROPOS.

Los estupefacientes y psicótropos han sido regulado desde principios del pasado sino
mediante normativas legales, que no han cambiado sustancialmente hasta el día de hoy. La
agencia española del medicamento es la entidad encargada de controlar la distribución y
dispensación de estupefacientes y psicótropos.

• Los estupefacientes

La adquisición de las especialidades farmacéuticas y sustancias estupefaciente para


formulación magistral se realiza a través de la distribución farmacéutica mediante la entrega
de vales de estupefacientes.

El talonario que contiene dichos vales lo edita la subdirección general de inspección y


control de medicamentos del ministerio de sanidad y consumo, y el farmacéutico puede
solicitarlo a su colegio oficial de farmacéuticos o a los servicios farmacéuticos de su
comunidad autónoma. Dicho talonario tiene una numeración única, está avisado por la
autoridad sanitaria y está personalizado a nombre del titular de la farmacia.

Como comprobante de su emisión y recepción, se cumplimenta la diligencia de entrega y


recibo, cuyo formato se observa en la siguiente figura

9 8 D E 12 7
Cuando se recibe en la farmacia el estupefaciente, se procede a rellenar el correspondiente
vale y se introduce en un sobre que se entrega al transportista del almacén que nos lo
distribuye. Cada vale sirve para una sola sustancia o especialidad. Al rellenar los vales, debe
cumplimentarse claramente lo siguiente:

• El nombre de la especialidad, o de la sustancia que se solicita.

• El número de unidades. En un solo vale pueden pedirse varias unidades de un único


medicamento.

• El almacén de distribución.

Por último, el vale será debidamente sellado fechado y firmado por el farmacéutico
solicitante.

Se rellenan de la misma forma y empleando los mismos términos, tanto el vale como la
matriz del talonario. La matriz es el comprobante de la solicitud, que se queda en la
farmacia. En los vales no se admiten enmiendas ni tachaduras.

9 9 D E 12 7
Si se produce un error al rellenar su contenido el vale debe archivarse con la palabra
“ANULADO”, anotar en la matriz las causas del error y rellenar uno nuevo para efectuar la
adquisición.

• Los psicótropos

La recepción y entrega de sustancias psicotrópicas se hace igual que para cualquier otro tipo
de medicamento. No requieren vales, pero sí requieren su anotación en el libro recetario.

6.2.3.2. - L A RECEPCIÓN Y COLOCACIÓN DEL PEDIDO.

Cuando llega el pedido, viene acompañado del denominado albarán o nota de entrega. Este
es un documento que tiene doble finalidad. Por una parte sirve al distribuidor para conocer a
donde van a parar sus productos (es un justificante de que los productos salen del almacén)
y por otra, le sirve como justificación de que se han aceptado esos productos, es decir que
han sido entregados en las condiciones adecuadas. El transportista lleva dos copias del
albarán. Al efectuar la recepción de la mercancía, la farmacia debe quedarse con una copia y
devolver la otra firmada al proveedor. Sin embargo, antes de firmarse se deben comprobar
los siguientes aspectos:

• Que todo lo que figura en el albarán está en el pedido recibido productos y número de
unidades de cada producto.

• Que todo haya llegado en buenas condiciones que no haya envases rotos ni productos
caducados o que un medicamento que necesita refrigeración se encuentra a temperatura
ambiente.

• Si se detecta algún producto defectuoso, debe anotarse en el albarán antes de firmarlo. De


esta manera quedará constancia de que hay una disconformidad que no es achacable al
comprador.

Una vez comprobado y firmado el albarán, se debe guardar la copia de la oficina de farmacia
para adjuntarlo a la factura en el momento apropiado. No obstante, con mucha frecuencia,
no puede comprobarse el pedido de forma exhaustiva antes de que la persona que lo traído
se marche. Si cuando ya se ha marchado se encuentra algo con lo que no se está conforme,
debe procederse del siguiente modo:

10 0 D E 12 7
- Colocarlo aparte, de tal forma que no pueda ser confundidos por nadie con un producto
útil.

- Comunicar telefónicamente o por e-mail la incidencia al proveedor.

No es indispensable que en el albarán figure en el precio unitario del producto y el precio


total del pedido, ya que estos datos se especificarán en la factura correspondiente, aunque
casi siempre están incluidos.

Una vez el pedido se encuentra dentro del establecimiento de la farmacia es necesario


colocarlo. Siempre se debe considerar como prioritario todo aquel producto termolábil, por
lo que se procederá a su colocación inmediata en la nevera.

Hay que recordar también que los estupefacientes y los hubiera, se guardarán en su lugar
específico, es decir, la caja fuerte.

6.2.4. - L A FACTURA .

La factura es un documento que envía el vendedor al comprador como justificante del


intercambio de una cantidad económica por unas mercancías recibidas. Es un comprobante
con valor legal.

El proveedor la expide para que el comprador pague el precio de la operación comercial. Por
tanto, en ella se se incluirá el precio del bien o servicio y los impuestos a los que esté sujeta
la operación. Al mismo tiempo, la entrega de la factura al consumidor garantiza la
protección de sus intereses económicos, ya que desglosa el coste del bien o servicio
adquirido.

Asimismo, prueba la realización de la operación y los términos en que se llevó acabo, por lo
que es necesaria para presentar posibles reclamaciones.

Las facturas pueden expedirse por cualquier medio: en papel o soporte electrónico, siempre
que quede constancia de la fecha de expedición y sea posible registrarla y conservarla.

El Real decreto 1619/2012, por el que se aprueba el reglamento de facturación, que entró en
vigor el 1 de enero de 2013, aporta novedades como son el impulso a la factura electrónica y
la extinción de los tickets y de las notas de abono.

101 D E 12 7
6 . 2 . 4 .1. - T I P O S D E FA C T U R A S .

Existen distintos tipos de facturas:

• Factura ordinaria: es el tipo de factura utilizada con más frecuencia y debe contener los
datos que se indicarán más adelante. Como consecuencia de la factura ordinaria, pueden
producirse la factura rectificativa y la recapitulativa

• Factura simplificada: sustituye a los antiguos tickets. Las facturas simplificadas tienen un
contenido más reducido que la factura ordinarias.

• Factura rectificativa: es una nueva factura que rectifica modifica a otra emitida
anteriormente y que, en la mayoría de los casos, la sustituye. Se utiliza cuando se debe
hacer alguna corrección en la factura ordinaria.

• Factura recapitulativa: es la que permite incluir en una sola factura varias operaciones
para un mismo destinatario y que estén comprendidas en distintas fechas, pero en un
mismo mes natural.

• Factura proforma: se expide cuando el proveedor presenta una oferta comercial a la


farmacia para que ésta disponga de la máxima información posible relativa a una futura
compra. Cabe recordar aquí que no es lo mismo que un albarán, pues una factura
proforma es como una especie de borrador con el que poder realizar en pago de un
producto o servicio pero que no tiene una validez legal, mientras que el albarán como
hemos dicho solo es un documento acreditativo de entrega de un pedido. En la factura
proforma se indican los productos o servicios que el proveedor proporcionará a la farmacia
y su precio. Debe indicarse en el encabezado y en forma visible su condición de factura
proforma, para no confundirla con la factura comercial que se emitirá cuando se realiza la
compra. No tiene valor contable ni sirve de justificante.

• Factura electrónica: la factura electrónica es el modelo que se están imponiendo


actualmente desplazando la factura en papel. La legislación le otorga el mismo tratamiento
que a la factura en papel; la única diferencia entre ambas es que la transmisión de la
factura electrónica es por medio electrónico y telemáticos. Para que tenga validez legal, el
documento electrónico de la factura debe contener la información obligatoria que se exija
toda la factura y ser transmitida de un ordenador a otro, con el consentimiento de ambas
partes.

Cuando se reciben la factura de la compra realizada, se puede contrastar la información de la


misma con los albaranes a los que corresponde dicha factura, y que ya fueron introducidos

10 2 D E 12 7
en el programa de gestión cuando fueron recibidos. De esta forma se podrá controlar si la
factura es correcta o no. De ser conforme, se notificará su recepción en el en el programa.
Cuando se notifique el pago al programa informático, se habrá completado totalmente en el
círculo de compras

6.2.4.2. - EL ABORACIÓN DE UNA FACTURA .

Los datos para realizar una factura se obtienen del pedido y del albarán.

Una de las partes más importantes de la confección de la factura es el cálculo del importe
total. Para ello deberemos tener en cuenta los siguientes aspectos:

La suma de todos los importes se denomina importe bruto de la factura.

- A la cantidad resultante de aplicar los descuentos al importe bruto se le denomina


importe neto de la factura.

- La base imponible es la cantidad sobre la cual se aplicará el IVA. La base imponible es


igual al importe neto más los gastos de seguros y portes si los hubiese.

- Tipo de IVA es el porcentaje de IVA que hay que aplicar.

- Cuota de IVA es el resultado de multiplicar el tipo de IVA por la base imponible.

- Total de la factura o importe neto es la suma de la base imponible y la cuota.

10 3 D E 12 7
6.2.4.3. - EL PAGO DE L A FACTURA .

Las facturas correspondientes a los pedidos realizados deben pagarse en un plazo de tiempo
corto, normalmente a 30,60 o 90 días. Antes de hacer efectivo el pago, el farmacéutico debe
asegurarse de que las facturas a pagar reflejan íntegramente los albaranes tras su recepción.

Existen distintas formas de pago que la farmacia ha pactado previamente con sus
proveedores.

El más habitual es el pago al contado, que se puede realizar de diferentes maneras:

• En efectivo. Mediante entrega al proveedor de billetes y monedas de curso legal.

• Cheque. Documento que permite al proveedor cobrar su importe en una entidad bancaria
determinada.

• Cargo en cuenta o domiciliación bancaria de recibos. El proveedor presenta las facturas


en una entidad bancaria a la que la farmacia haya autorizado para realizar el pago.

• Transferencia bancaria. La farmacia ordena a su banco que transfiera el pago a una


cuenta bancaria del proveedor. Esta operación está sometida a comisiones y otros gastos
bancarios, que se cargarán en la cuenta de la farmacia.

• Tarjeta. El pago se realiza mediante una operación por la cual una entidad financiera
abona el precio al proveedor (al contado) y lo carga a la farmacia (al contado o a crédito).

6.2.4. - EL RECIBO.

Cuando el proveedor recibe el pago, genera el último documento de la transacción, llamado


recibo. Este documento acredita que la factura ha sido pagada, por lo que debe firmarlo
quien recibe el dinero. También debe adjuntarse al albarán y factura correspondientes. El
recibo es, pues, un justificante de pago.

Todo recibo debe contener los siguientes datos:

- Membrete: contiene los datos identificativos del emisor.

- Número del recibo, que debe ser correlativo.

- Localidad en la que se expide el recibo

- Importe en cifra. Normalmente se protegen las cifras con dos barras //

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- Nombre o razón social del proveedor.

- Importe en letra.

- Explicación del pago. Este apartado es muy importante ya que deja constancia de la
operación a la que va a referida el pago. En general se indicará algo similar a “pago de la
factura número XXX”.

- Firma y sello de quien recibe el dinero.

10 6 D E 12 7
UNIDAD 7 - L A RECETA MÉDIC A
Se define la receta médica como aquel documento de carácter sanitario, normalizado y y
obligatorio mediante el cual los médicos, odontólogos o podólogos, legalmente facultados
para ello, y en el ámbito de sus competencias respectivas, prescriben a los pacientes los
medicamentos o productos sanitarios sujetos a prescripción médica, para su dispensación
por un farmacéutico o bajo su supervisión, en las oficinas de farmacia y botiquines
dependientes de las mismas o, conforme a lo previsto en la legislación vigente, en otros
establecimientos sanitarios, unidades asistenciales o servicios farmacéuticos de estructuras
de atención primaria, debidamente autorizados para la dispensación de medicamentos.

7. 1 . - L A R E C E T A M É D I C A E N E S P A Ñ A .

En la actualidad, la nueva reglamentación sobre receta médica autoriza la prescripción de


medicamentos a médicos, podólogos y odontólogos mediante la receta médica o la orden de
dispensación hospitalaria, y al profesional de enfermería, que podrá indicar su autorizar
medicamentos o productos sanitarios no sujetos a prescripción médica, a través de la orden
de enfermería. También se actualizó con esta reglamentación la receta en el ámbito de la
asistencia sanitaria privada cuya legislación vigente era de hace más de 25 años.

La receta médica es válida en todo el territorio nacional para garantizar que el tratamiento
prescrito pueda ser dispensado al paciente en cualquier oficina de farmacia. Se edita en la
lengua oficial del Estado y en la respectiva lengua oficial en las comunidades autónomas. Por
otra parte, el nuevo modelo de receta oficial, obligado por la introducción del copago
farmacéutico, afecta, como veremos, a la dispensación farmacéutica.

7. 1 . 1 . - LA RECETA DEL SNS Y DE LAS MUTUALIDADES DE


FUNCIONARIOS.

La receta médica oficial del SNS y de las mutualidades de funcionarios, puede emitirse tanto
en soporte papel como en soporte electrónico, y presenta las siguientes características:

1. En el ángulo superior izquierdo consta la identidad de la administración competente que


emite la receta y en el ángulo superior derecho, la leyenda sistema nacional de salud.

10 7 D E 12 7
2. En el apartado de datos del paciente, en el ángulo superior derecho de la receta, figuran
sus códigos de clasificación según el copago, que viene indicado en la base de datos de su
tarjeta sanitaria individual.

3. En este espacio se consignará la correspondiente modalidad: enfermedad común o


accidente no laboral, accidente de trabajo o enfermedad profesional o receta para
medicamentos no financiados.

4. En el espacio destinado a “régimen de uso”, para las recetas de las mutualidades de


funcionarios, se indica la condición “mutualista”

5. En el espacio de “Código de receta” se reserva para la identificación codificada de la


receta.

6. En el espacio “información al farmacéutico” y visado en su caso”, el prescrito puede


indicar al farmacéutico la información que considere necesaria, y en él se consignará el
visado, en caso necesario.

7. En las recetas por accidente de trabajo o enfermedad profesional, los datos


correspondientes a la denominación y domicilio de la empresa, constan a continuación
de los datos referidos al prescrito y a la fecha de prescripción.

8. En las recetas para medicamentos no financiados y las recetas de medicamentos y


productos sanitarios prescritas a usuarios en la aplicación de la asistencia sanitaria
transfronteriza consta la leyenda: no válido para facturación. En esta receta no se
incluyen espacios reservados a cupones precinto o asimilados, utilizándose dicho espacio
para hacer constar la citada leyenda.

Asimismo toda receta va acompañada por una hoja de información al paciente, claramente
diferenciables de la receta y que puede ser un impreso independiente o fácilmente
separables. En ella se recoge la información del tratamiento necesario para facilitar el uso
adecuado de los medicamentos o productos sanitarios prescritos.

La receta debe complementarse con los datos del paciente, del médico y del medicamento,
que son imprescindibles para su validez.

En cada receta médica en soporte papel se podrá prescribir un solo medicamento, preparado
medicinal, o producto sanitario financiado por el SNS y un único envase del mismo, con
algunas excepciones que se verán en el Módulo de “Dispensación de Productos
Farmacéuticos”.

10 8 D E 12 7
A partir de la fecha de prescripción, la receta tiene un plazo máximo de 10 días naturales
para poder ser dispensada en las oficinas de farmacia.

7. 1 . 2 . - R E C E T A S E X T E N D I D A S E N O T R O S E S T A D O S D E L A U E .

Las recetas extendidas por los médicos de un país miembro son válidas en todos los países
de la UE. Ahora bien, los medicamentos recetados en un país pueden no estar disponibles
en otro o pueden llamarse de otra manera. Por ello es conveniente solicitar que el
facultativo que haga una receta que se pueda utilizar en otro país de la UE. Esto es lo que se
conoce como "receta transfronteriza”. Hay que tener en cuenta también, que determinados
medicamentos pueden no estar autorizados o no existir en ciertos países, aunque
pertenezcan a la UE.

No existe un formato o modelo específico de receta utilizable en otro país de la UE. En la


mayoría de los casos, las recetas que se usan habitualmente en tu país ya contienen la
información necesaria para que puedas utilizarlas en otros países de la UE.

10 9 D E 12 7
Estos son los datos obligatorios:

▪ Datos del paciente: apellidos y nombre completos (no valen siglas o iniciales) y fecha
de nacimiento

▪ Fecha de emisión de la receta

▪ Datos del médico prescriptor: apellidos y nombre completos (no valen siglas o
iniciales), cualificación profesional, datos de contacto directo, dirección (incluido el
país) y firma (escrita o digital)

▪ Datos del medicamento prescrito: denominación común (en lugar de la marca


comercial, que puede ser diferente en otro país), forma farmacéutica (comprimidos,
solución, etc.), cantidad, dosis y pauta posológica.

Debe comprobarse que figuren todos esos datos y en el caso del paciente, también es
conveniente que lo haga cuando le pida al médico una receta para el extranjero o le receten
en otro país un medicamento que vayas a comprar cuando vuelva a casa. De ese modo, el
farmacéutico podrá comprender fácilmente la receta e identificar correctamente el
medicamento y la dosis prescritos.

Las recetas están sujetas a la normativa del país en el que se sirven. Eso quiere decir que
el farmacéutico debe aplicar las normas de su país a la hora de dispensar el medicamento (lo
que puede afectar, por ejemplo, a la duración de la dosis autorizada).

Cuando el médico extienda una receta electrónica que el paciente vaya a utilizar en otro país
de la UE, por lo general deberá darle a dicho paciente un ejemplar en papel, ya que las
recetas electrónicas pueden no estar reconocidas fuera del país de origen.

7. 1 . 3 . - O R D E N D E D I S P E N S A C I Ó N H O S P I T A L A R I A .

La orden de dispensación hospitalaria se expide a pacientes no ingresados y se define como


aquel “documento de carácter sanitario, normalizado y obligatorio para la prescripción por
los médicos, odontólogos y podólogos de los servicios hospitalarios, de los medicamentos
que exijan una particular vigilancia, supervisión y control, que deban ser dispensados por los
servicios de farmacia hospitalaria a dichos pacientes”.

Una vez dispensadas, los servicios de farmacia hospitalarios conservan las órdenes de
dispensación, al menos durante seis meses.

11 0 D E 1 2 7
Los plazos de validez son los mismos que para la receta médica, pero a diferencia de ella, en
cada orden de dispensación hospitalaria se pueden prescribir uno o varios medicamentos y
uno o varios envases de lo mismos.

Presenta las mismas características señaladas anteriormente para la receta médica y debe
rellenarse de manera análoga, con la excepción de la denominación orden de dispensación.

También debe ir acompañada de una hoja de información al paciente.

7. 1 . 4 . - O R D E N D E D I S P E N S A C I Ó N D E E N F E R M E R Í A .

Es el documento de carácter sanitario, normalizado y obligatorio mediante el cual los


profesionales enfermeros, en el ámbito de sus competencias, y una vez hayan sido facultados
individualmente mediante la correspondiente acreditación, indican o autorizan, en las
condiciones y con los requisitos que reglamentariamente se establezcan, la dispensación de
medicamentos, sujetos o no a prescripción médica, y productos sanitarios por un
farmacéutico o bajo su supervisión, en las oficinas de farmacia y botiquines dependientes de
las mismas o, conforme a lo previsto en la legislación vigente, en otros establecimientos
sanitarios, unidades asistenciales o servicios farmacéuticos de estructuras de atención
primaria, debidamente autorizados para la dispensación de medicamentos.

La orden de enfermería es un documento que permite a los profesionales de enfermería


debidamente acreditado indicar a la dispensación de medicamentos y productos sanitarios
en las oficinas de farmacia y botiquín, y también en unidades asistenciales o servicio
farmacéutico de atención primaria autorizados para la dispensación de medicamentos.

Presenta la misma característica señalada anteriormente para la receta médica y debe


rellenarse de manera análoga, con las excepciones de denominación orden de dispensación.
En este documento se incluyen los datos personales del enfermero o enfermera acreditado
para la indicación o actualización de dispensación, en lugar de los datos del prescriptor, que
son propios de la receta médica. También debe ir acompañada de una hoja de información al
paciente.

111 D E 1 2 7
Orden de dispensación de enfermería

7. 1 . 5 . - L A R E C E T A M É D I C A P R I V A D A .

Junto con la receta del sistema nacional de salud y de las mutualidades de funcionarios, en
2010 se regularon por primera vez en nuestro país las condiciones de prescripción y los
aspectos formales de la receta médica privada.

La receta médica privada, igual que la pública, es un documento normalizado y obligatorio


mediante el cual los médicos, odontólogos o podólogos prescriben a los pacientes
medicamentos para su posterior dispensación en las oficinas de farmacia. Presenta un

11 2 D E 1 2 7
formato elaborado con una serie de normas y con unas medidas antifraude y de trazabilidad
similares a la receta empleada en la sanidad pública. Éstas normas son las que hemos visto
anteriormente, y por tanto deben cumplir lo siguiente:

• No se pueden prescribir varios fármacos en cada receta como se venía haciendo, sino que
solo se permite un fármaco en cada uno.

• El plazo máximo de dispensación es de 10 días naturales, como la receta pública.

• El plazo máximo de un tratamiento solo puede ser de tres meses, ampliable hasta hasta
seis para tratamientos crónicos.

• Permite la prescripción conjunta de medicamentos y productos sanitarios.

Se ha desarrollado un modelo único de receta privada en papel que incluye un sistema para
garantizar su autenticidad. Este sistema de seguridad consiste en un código de verificación
electrónica (CVE) que se vincula a un código de barras asociado al número de receta, y que
permitirá comprobar que médico en concreto ha sido asignado un determinado talonario, a
qué colegio pertenece, cuál es su especialidad y qué medicamento y en qué farmacia se ha
dispensado. Es decir, esta implementación permitirá la trazabilidad de la receta.

11 3 D E 1 2 7
Existe también la receta médica privada en soporte electrónico. En este caso se ha
establecido que todos los facultativos utilizan programas de prescripción homologados. En
la receta médica privada en soporte electrónico, se puede prescribir uno o varios
medicamentos y productos sanitarios, con la limitación del reglamentadas en
estupefacientes. La prescripción se ajusta a los criterios especificados en la receta médica
electrónica. El acceso al sistema se efectúa a través del certificado del DNI electrónico del
paciente y si no es posible, a través del DNI o, en su caso es del padre el de la madre o el de
tutor, además del certificado electrónico del prescriptor.

Los tratamientos prescritos pueden ser dispensados en cualquier oficina de farmacia del
territorio nacional.

7. 1 . 6 . - L A S R E C E T A S D E L A S M U T U A L I D A D E S

Las mutualidades son entidades aseguradoras que realizan actividad complementaria al


sistema de la seguridad social. Existen tres mutualidades de funcionarios en nuestro país
que son las siguientes: MUFACE, MUGEJU e ISFAS.

MUFACE: es la mutualidad general de funcionarios civiles del Estado. A ella esta están
hasta adscritos todos aquellos funcionarios pertenecientes a las administraciones del Estado,
excepto los militares y los funcionarios de justicia. A ella se adscriben, por ejemplo, los
funcionarios de hacienda, los profesores y la policía nacional.

ISFAS: es el Instituto social de las fuerzas armadas. A él pertenecen los militares de los tres
ejércitos y la Guardia Civil.

MUGEJU: es la mutualidad general de justicia. A ella pertenece en todos los funcionarios


que trabajan en la administración de justicia, como por ejemplo, los jueces y los secretarios
judiciales.

Las recetas de las mutualidades cumplen los mismos requisitos que la del SNS pero se
editan en otros colores y con otras leyendas.

Los talonarios de la recetas no los tienen los médicos en las mutualidades, sino que están en
poder de los beneficiarios, que los tienen que solicitar a la mutualidad.

11 4 D E 1 2 7
7. 1 . 7. - L A R E C E T A V E T E R I N A R I A

L a dispensación al público de los


medicamentos veterinarios se realiza
exclusivamente en las oficinas de farmacia,
el establecimiento comercial autorizados y
en las entidades o agrupaciones ganaderas
que cuenten con un servicio farmacéutico
y, en el último caso, solo para el uso
exclusivo de sus miembros. No obstante lo
anterior, los medicamentos destinados a
perros, gatos, animales de terrario, pájaro
domiciliario, peces de acuario y pequeños
roedores que no requieren prescripción
veterinaria, podrán distribuirse venderse
en otros establecimientos. Además, las
oficinas de farmacia son las únicas
autorizadas para la elaboración y
dispensación de fórmula magistral allí
preparados.

11 5 D E 1 2 7
La receta para la prescripción de los medicamentos veterinarios, consta de:

• Un original para la farmacia.

• Una copia para el propietario o responsable de los animales.

• Una copia para el veterinario que efectúa la prescripción.

Las recetas originales dispensadas quedarán en poder de la farmacia para su archivo y


control, como justificación de dispensación o para la tramitación que le corresponde efectuar
con las mismas, debiendo ser consignadas en el registro correspondiente y conservadas
durante cinco años.

La duración del tratamiento prescrito y el plazo de su dispensación serán de 30 días. En el


caso de enfermedades crónicas, no podrá superar los tres meses.

7. 1 . 8 . - L A R E C E T A E L E C T R Ó N I C A

La receta médica es el documento normalizado por el cual los profesionales legalmente


facultados prescriben los medicamentos o productos sanitarios al paciente para su
dispensación.

La receta médica electrónica es una modalidad de servicio digital de apoyo a la asistencia


sanitaria que permite al facultativo emitir y transmitir prescripciones por medios
electrónicos, basados en las tecnologías de la información y comunicaciones, que
posteriormente pueden ser objeto de dispensación.

El servicio de receta electrónica interoperable del Sistema Nacional de Salud (RESNS)


permite la dispensación desde cualquier farmacia, por medios electrónicos, de la medicación
prescrita en otra comunidad autónoma. Sólo es necesario presentar la tarjeta sanitaria
individual.

En el caso concreto de nuestra comunidad autónoma, cuando el médico realiza la


prescripción de un medicamento o producto sanitario a un paciente a través de la aplicación
informática de Historia de Salud Digital, denominada DIRAYA (para lo que se requiere que
el paciente entregue la tarjeta sanitaria a su médico), determinados datos de dicha
prescripción son grabados en un Módulo Central de Dispensación (MCD). En este módulo,
para ese paciente, identificado previamente en la base de datos de usuarios del Sistema
Sanitario Público de Andalucía (BDU), se creará un crédito farmacéutico con el tratamiento
completo prescrito por su médico de familia o por el médico de asistencia hospitalaria que
intervenga en un determinado episodio clínico.

11 6 D E 1 2 7
El conjunto de los productos prescritos se imprimirá en una hoja informativa para el
paciente, en la que el médico, además de los datos obligados de posología y duración del
tratamiento, podrá incluir las instrucciones que considere necesarias. Esta hoja informativa
será custodiada por el paciente, de forma que pueda presentarla en las sucesivas
dispensaciones hasta su caducidad.

Para la dispensación de los productos prescritos por el médico, el paciente se dirigirá a una
oficina de farmacia. En dicho establecimiento debe presentar su tarjeta sanitaria como medio
de autentificación y como dispositivo que servirá al farmacéutico, debidamente acreditado
por el Servicio Andaluz de Salud, para acceder, vía web, al ya citado Módulo Central de
Dispensación (MCD), donde consta la medicación prescrita y las características del tipo de
financiación que corresponda al paciente (activo, pensionista, otros). Esta Tarjeta sanitaria
es el documento que identifica individualmente a las personas usuarias ante el Servicio
Andaluz de Salud. Además sirve para facilitar el acceso a la historia clínica electrónica en
determinados casos, para prescribir mediante receta electrónica y para retirar los
medicamentos en la farmacia.

Las personas con cobertura sanitaria pública que residen en Andalucía deben disponer de
tarjeta sanitaria, independientemente de su edad. Es importante que los menores tengan su
propia tarjeta, desde el nacimiento.

También es necesario solicitar una nueva tarjeta cuando la anterior se ha perdido o


deteriorado, al igual que si alguno de los datos impresos en el exterior de la tarjeta son
incorrectos (por ejemplo, un DNI equivocado, apellidos o nombre incorrecto).

Como decimos, el paciente solo necesita dirigirse a cualquiera de las oficinas de farmacia
andaluzas con su tarjeta sanitaria y con la hoja informativa de medicación que le ha
entregado su médico. En caso de que el paciente no disponga de tarjeta sanitaria, bien
porque la haya solicitado y aún no haya sido emitida o porque es un paciente sin tarjeta
sanitaria pero al cual se le ha asignado un NUHSA (Número de Historia Única de Salud de
Andalucía), le pueden dispensar en la oficina de farmacia sin necesidad de tarjeta. En estos
momentos también es posible la dispensación utilizando el DNI electrónico.

El farmacéutico realizará la dispensación de cada tratamiento prescrito por el médico


entregando un envase por acto de dispensación. El tiempo máximo para el que se puede
prescribir es de un año

A través de la receta electrónica la población andaluza puede retirar su medicación fuera de


la comunidad andaluza y, de la misma forma, los pacientes de otras comunidades que

11 7 D E 1 2 7
dispongan de este sistema, pueden retirar en Andalucía la medicación prescrita. A excepción
de la comunidad de Madrid y las ciudades autónomas de Ceuta y Melilla.

Las principales ventajas de la receta electrónica son las siguientes:

• Facilitar al usuario el acceso a la prestación farmacéutica, ya que éste podrá obtener el


tratamiento completo prescrito por su médico a través de la oficina de farmacia, sin
tener que desplazarse a su centro de salud sólo para obtener las recetas. Esta medida
tendrá una especial trascendencia en los pacientes con enfermedades crónicas, que han
de desplazarse con una gran frecuencia a su centro de salud exclusivamente para que se
le extienda la receta de los medicamentos que necesita de forma continuada

• Aumentar el tiempo de dedicación del médico a los pacientes en sus consultas, al


reducir el tiempo utilizado únicamente en cumplimentación de recetas para la
continuación de tratamientos que, según su criterio, no requieren revisión. Podrá
prescribir, en un solo acto y receta, cuantos medicamentos estime necesarios para su
paciente y en la cantidad que éste necesite para cumplir la pauta y duración del
tratamiento que considere adecuado.

• Permitir que los médicos de asistencia hospitalaria puedan prescribir directamente todo
el tratamiento a sus pacientes,. Permitirá una más correcta imputación de la
prescripción y una mayor extensión de actividades de uso racional del medicamento en
consultas de los centros hospitalarios, al potenciar el sistema de información.

• El médico puede consultar las dispensaciones que se realicen en las oficinas de farmacia
de cada una de las prescripciones, lo que le permite constatar la adherencia a los
tratamientos efectuando un seguimiento del cumplimiento de los mismos.

• Minimizar los trámites para el control sanitario del visado, ya que sólo será necesario
este trámite cuando el médico instaura un nuevo tratamiento, sirviendo esta
autorización para las sucesivas prescripciones y dispensaciones.

• Posibilita que el farmacéutico, de forma ágil, pueda transmitir al médico aquellas


comunicaciones sobre el tratamiento que resultan importantes para la salud del
paciente.

• Constituye una importante herramienta en el campo de la farmacovigilancia y la


atención farmacéutica

11 8 D E 1 2 7
• Mejora sustancial en la lucha contra el fraude, al comprobarse, caso a caso en la base de
datos de usuario (BDU), los derechos del paciente y exigirse la presentación de la
tarjeta sanitaria en cada dispensación.

7. 2 . - R E C E T A S E S P E C I A L E S .

7. 2 . 1 . - L A R E C E T A O F I C I A L D E E S T U P E F A C I E N T E S .

Los medicamentos que contienen sustancias estupefacientes incluidas en la lista I de la


Convención Única de 1961 sobre estupefacientes, así como sus posteriores modificaciones, y
la sustancias que a nivel nacional sean consideradas como tales, deben prescribirse mediante
la receta oficial de estupefacientes o la orden de dispensación intrahospitalarias de
estupefacientes, tanto en la sanidad pública como en la privada.

En dicha convención única de 1961 existen otra serie de sustancias estupefacientes incluidas
en otras listas. Esas sustancias estupefacientes se prescriben con su correspondiente receta
médica y no se precisa la receta oficial de estupefacientes.

Los medicamentos que incluyen alguna de las sustancias que aparecen en la Lista I se
identifican por un punto negro en la cajetilla.

Esta receta puede emitirse, tanto en formato papel como en formato electrónico. En algunas
comunidades autónomas, las prescripciones de estupefacientes se incorporan a la receta
electrónica, de manera que la dispensación electrónica de las perfecciones puede hacerse con
la presentación de un único documento.

La receta oficial de estupefacientes para uso humano, en soporte papel, incluye todos los
datos requeridos en la receta médica y, además, presenta las siguientes características:

• Incluyen la denominación receta oficial de estupefacientes,

• Tiene un sistema de numeración que permite una identificación única.

• Se presenta en talonarios numerados, con 30 recetas igualmente numeradas, cada una de


las cuales va acompañada de una hoja de información al paciente, que se puede separar de
la receta. Cada talonario incluye una hoja justificativa de su recepción por parte del
prescriptor.

11 9 D E 1 2 7
• El facultativo debe firmar, sellar y fechar, tanto la receta oficial como la hoja de
información al paciente.

• Se puede prescribir un solo medicamento por receta y puede cubrir, como máximo, la
medicación necesaria para tres meses de tratamiento, sin superar un total de cuatro
envases.

• Solo se puede utilizar para prescribir medicamentos totalmente dispuestos para su


inmediata administración al paciente.

• En la dispensación, el farmacéutico deberá comprobar:

- Identidad de la persona que retira el medicamento, anotando en el dorso de la receta el


número de DNI.

- La validez de la receta, asegurándose de que están consignados todos los datos y de que
no presenta enmiendas ni tachaduras. Asimismo, deberá comprobar el plazo de validez,
que es de 10 días naturales contados a partir de la fecha de prescripción.

• Realizada la dispensación, el farmacéutico ha de indicar en la receta la identificación de la


oficina de farmacia, la fecha de dispensación y su firma.

• La receta oficial de estupefacientes dispensada se registra en el libro de contabilidad de


estupefacientes un soporte informático que lo sustituya.

7. 2 . 2 . - E L V I S A D O .

Algunos medicamentos y productos farmacéuticos requieren un control sanitario especial y


por tanto precisan de autorización previa a su dispensación mediante el visado de la
"Inspección de Servicios Sanitarios"

Para la obtención de esta autorización se precisará un informe clínico o protocolo de


utilización extendido por un facultativo, generalmente especialista del Sistema Nacional de
Salud, que deberá ser renovado, al menos, anualmente.

El visado es una medida de control por la que un inspector ha de validar con un sello la
receta.

Mediante este visado, las administraciones sanitarias, verifican la conformidad del


tratamiento prescrito en el SNS con las condiciones de utilización autorizadas y la ficha

12 0 D E 12 7
técnica y las indicaciones terapéuticas financiadas de acuerdo con el procedimiento que
determine en el ejercicio de sus competencias.

Las autoridades sanitarias solo podrán denegar este visado en los casos en los que no se
cumplan las condiciones mencionadas.

Medicamentos y productos que requieren visado previo a la dispensación

• Medicamentos de diagnóstico hospitalario. • Tiras reactivas para el control de la diabetes.


• Medicamentos con cupón precinto diferenciado. • Extractos hipersensibilizantes individualizadas y
• Absorbentes de incontinencia urinaria. vacunas bacterianas.
• Medias elásticas terapéuticas de compresión • Productos dietoterápicos complejos.
normal. • Nutrición enteral domiciliaria.

121 D E 12 7
7. 3 . - L A A P O R T A C I Ó N E C O N Ó M I C A E N L O S M E D I C A M E N T O S
DISPENSADOS.

El precio de los medicamentos está regulado por la Ley de Garantías y Uso Racional del
Medicamento en su título VII, que habla de la financiación pública de los medicamentos y
productos sanitarios, de manera que el precio sea el mismo en cualquier farmacia de España.

La fijación del precio de los medicamentos dependerá de si van a ser financiados por el
sistema nacional de salud o quedarán excluidos de la financiación pública.

Así tenemos:

• Medicamentos no financiados: el precio lo propone en laboratorio fabricante, pero es


aceptado por el ministerio de sanidad por lo que es igual en todas las farmacias, y el
usuario abona el 100 × 100 del precio de venta al público. Se permite que las farmacias
hagan un descuento máximo del 10 % sobre el precio fijado en los medicamentos que no
requieren receta. La farmacia está obligada a dar un recibo en el que conste el precio y el
nombre del medicamento.

• Medicamentos financiados: el precio viene asignado por el ministerio de sanidad, por lo


que tiene que ser el mismo en todas las farmacias. Está prohibido ofrecer a los pacientes
cualquier tipo de incentivo, bonificación, prima o descuento. La inclusión de los
medicamentos en la financiación del SNS se hace en función de los siguientes criterios:

- Gravedad, duración y secuelas de las distintas patologías para las que resulten
indicados.

- Necesidades específicas de ciertos colectivos.

- Utilidad terapéutica y social del medicamento.

- Racionalización del gasto público destinado a la prestación farmacéutica.

- Existencia de medicamentos u otras alternativas para las mismas afecciones.

- El grado de innovación del medicamento.

Una vez que se ha decidido financiar el medicamento con cargo a los fondos públicos del
SNS y las características generales de aportación son las que aparecen en la siguiente tabla:

12 2 D E 12 7
Activos Pensionistas
Afectados del síndrome tóxico y personas con
discapacidad en los supuestos contemplados en su 0% 0%
normativa específica
Perceptores de rentas de integración social 0% 0%
Perceptores de pensiones no contributivas 0%
Parados que han perdido el derecho a percibir el
0%
subsidio de desempleo en tanto subsista su situación
Personas con tratamientos derivados de accidentes de
0% 0%
trabajo y enfermedad profesional
Límite máximo
Renta < 18.000 € año 40 % 10 %
(8,23 €/mes)
Límite máximo
Renta = 18.000 € < 100.000 € año 50 % 10 %
(18,52 €/mes)
Límite máximo
Renta = 100.000 € año 60 % 60 %
(61,75 €/mes)

7. 4 . - F A C T U R A C I Ó N D E R E C E T A S .

Las recetas dispensadas por la oficina de farmacia deben remitirse al sistema nacional de
Salud a través de los distintos servicios de salud de las comunidades autónomas para su
facturación.

Los usuarios de la farmacia abonarán al farmacéutico la aportación económica según el


régimen que corresponda el medicamento y/o producto dispensado y al tipo de usuario. La
facturación es un proceso administrativo que realiza el farmacéutico para que el servicio de
salud le abone la cantidad restante del precio del medicamento o producto dispensado.

7. 4 . 1 . - P R O C E S O S Y T R Á M I T E S D E F A C T U R A C I Ó N .

Como es sabido, cuando se dispensa con receta el cliente solo paga una parte del importe
total el resto queda pendiente de cobro por parte del grupo de facturación correspondiente
(MUFACE; MUGEJU, ISFAS, Seg. Social, etc.).

Para poder proceder al cobro de estos importes pendientes, hay que realizar la denominada
facturación de recetas. Para ello, las recetas se clasifican por grupos de Fran de facturación y
tipos de aportación, confeccionando se bloques de X recetas cada uno (X será el número
máximo de recetas en un bloque). Esto es lo que es, junto con una serie de documentación,
son enviados al colegio o grupos de facturación correspondiente en unas fechas establecidas.

12 3 D E 12 7
Éste, posteriormente, abonará a la farmacia el importe de esas recetas que estaba pendiente
de cobro.

Los procedimientos de facturación de recetas se establecen mediante acuerdos entre los


colegios oficiales de farmacéuticos provinciales y los servicios de salud de la correspondiente
comunidad autónoma, por lo cual no existe un método único de presentación de la recetas
para facturación, sino que este es diferente, según el convenio establecido.

En todos los casos, para facturar la recetas es necesario que previamente se hayan adherido
en la farmacia los cupones precinto y que el farmacéutico haya anotado el código de
identificación fiscal y el número de identificación de la oficina de farmacia otorgado por la
administración sanitaria.

Normalmente los periodos de facturación son mensuales, incluyéndose únicamente la


recetas dispensadas (manuales o electrónicas) en el mes que se factura.

Antes del envío de las recetas al colegio oficial correspondiente, se debe comprobar lo
siguiente:

• Que la receta presenta todos los requisitos necesarios para la dispensación correcta.

• En el cuerpo de la receta se consignen el nombre y el número de la farmacia, la fecha de


dispensación y la firma del farmacéutico. Si se trata de recetas para un tratamiento de larga
duración, deberán sellarse y fechas en el reverso de la recetas de la dispensación
siguientes.

• Debe colocarse en la ubicación reservada el cupón precinto cuando se trate de


especialidades farmacéuticas o a efectos y accesorios financiados. El cupón precinto debe
colocarse de manera que sea posible su lectura.

7. 4 . 1 . - C A U S A S D E D E V O L U C I Ó N D E R E C E T A S .

Las recetas facturadas pueden ser devueltas por parte de la administración sanitaria y, por
tanto, no son abonadas a la farmacia, si no cumplen los requisitos necesarios.

Las principales causas de devolución de recetas se muestran en la siguiente tabla:

En caso de nulidad absoluta, la administración no abona la recetas; se pierde el margen


comercial y el coste del fármaco.

En la nulidad parcial, se abona el importe menor.

12 4 D E 12 7
En la pérdida de márgenes no se abona el margen comercial del producto.

En el bloque de recetas subsanables, éstas se abonan si se vuelven a enviar correctamente


subsanadas.

12 5 D E 12 7
12 6 D E 12 7
8. - BIBLIOGRAFÍA Y RECURSOS EN LA WEB

• Palacín Rodríguez, P. (2014). Oficina de Farmacia. Arán Eds.

• Franco Tovar, B.; Piédrola Aleixandre, J.; Cruz Arrieta, C. (2011). Oficina de Farmacia. Mc
Graw Hill Eds.

• Castellana Perelló C. (2015). Oficina de Farmacia. Paraninfo Eds.

• https://www.inside-pharmacy.com

• https://es.statista.com

• https://www.portalfarma.com/Paginas/default.aspx

• https://guiaterapeutica.wordpress.com/2018/10/05/simbolos-siglas-y-codigos-de-las-
cajas-de-medicamentos/

• Verificación de medicamentos en OF

• https://www.ilerna.es/blog/fp-online/productos-parafarmaceuticos/

• http://www.msal.gob.ar/images/stories/bes/graficos/0000000115cnt-2013-05_guia-
remediar.pdf

• https://europa.eu/youreurope/citizens/health/prescription-medicine-abroad/
prescriptions/index_es.htm

• https://www.beatriztufarmaceutica.com/2018/06/26/en-la-receta-medica-en-formato-
papel-cuantos-envases-por-receta-me-pueden-dispensar/

• http://farmaprendo.blogspot.com/2017/12/acondicionamiento-secundario-el-cupon.html

• https://www.boe.es

• http://www.seg-social.es/wps/portal/wss/internet/Trabajadores/
PrestacionesPensionesTrabajadores/10938/30475/30483

• https://www.sspa.juntadeandalucia.es/servicioandaluzdesalud/ciudadania/farmacia-y-
prestaciones/recetas-y-medicacion/aportacion-economica-para-la-prestacion-farmaceutica

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