Jarabe 2020

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Tecnología Farmacéutica II 2020

Chicuellar Castelan Diana Laura


Lázaro Vázquez Lot Abiu
Moreno Huerta Laura Selene
• Jarabe: Solución acuosa de
consistencia viscosa, que
contiene entre el 30 y 85 % de
Definición azucares tales como: sacarosa,
dextrosa, entre otros; en la que
se encuentra disuelto él o los
fármacos y aditivos.

Fuente: FEUM 11º edición


Mayor Riesgo
biodispo- de conta-
nibilidad minación

Menor
Menor esta-

Desventajas
efecto
Ventajas

bilidad de
irritante a
componen-
la mucosa
gástrica tes

Fácil Imposible
adminis- administrar
tración a a pacientes
niños y inconscien-
ancianos tes

Dosificación Mala
por volumen dosificación
Jarabe Jarabe Jarabe
simple medicado aromatizado
Es cuando solamente Contienen diversas
La preparación acuosa
se utiliza agua sustancias aromáticas
contiene alguna
purificada para o de sabor agradable y
sustancia medicinal
preparar la solución suele utilizarse como
agregada.
de sacarosa vehículo.
Codyuvante Correctores
p.a (1 ó mas) Vehículo
de disolución organolépticos

Amortiguadores
Conservadores Antioxidantes Antiespumantes
de pH

Viscozantes
• Sacarosa es la mas utilizada (64-65% - próxima a la
Azucares concentración de saturación
• Glucosa (50%) y polioles

Agua • Purificada, agua destilada


• Sin iones, ni CO2 ---> para evitar la hidrolisis de la sacarosa

Conservantes • Acido benzoico y benzoato sódico (0,1-0,2%)

Cosolventes • Etanol (se utiliza a veces; actúa también como conservante)


• polioles

Colorantes • En función del saborizante utilizado


• Verde (mente) naranja (cítricos) rosa (frambuesa)

• Salado (frambuesa, cereza, caramelo)


Saborizantes • Amargo (chocolate, café, mentol, anís, etc)
• Ácido (cítricos)
Área: clase D (ISO-clase 8)

Temperatura y humedad: 18ºC a 25ºC


30 a 65% HR

Vestimenta: uniforme de planta limpio, cabello,


vello facial y corporal cubierto, cubre-bocas y
guantes

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Método en frío Método en calor

Si se quiere obtener un jarabe incoloro Facilitan la disolución del azúcar

Conllevan mas tiempo, pero el producto Cuyos componentes no se degradan ni


es mas estable volatilizan por calor

Agitación: poner agua en el envase y Desventaja: caramelizarían, la sacarosa


añadir lentamente el azúcar. se hidroliza, riesgos de contaminación

Percolación: se obtiene en poco tiempo


y el producto es claro e incoloro

Sacarolizador: nivel industrial.


Percolacion
El jarabe se obtiene en poco tiempo y el producto es claro e
incoloro
Sacarolizador: sistema utilizado a nivel industrial; permite la
obtención del jarabe simple en frio, sin agitación y de forma
continua.
Tanques mezcladores
Pueden ser de doble pares para calefacción a vapor.
Para envases de tamaños variados, capacidad de
3000 a 6000 unidades por hora para capacidades de
hasta 250 mL
Disolución Filtración Acondicionamiento
• Sistema de agitación • Integridad del sistema • Uniformidad de
• Orden y velocidad de de filtración volumen de
adición de • Presión dosificación
componentes • Variación de • Peso
• Tiempo y velocidad de propiedades • Hermeticidad
agitación organolépticas • Claridad
• Temperatura de la • pH • Control de material
disolución • viscosidad impreso
• Restricciones de luz y • índice de refracción • Control de lote/fecha
oxígeno de caducidad
Los jarabes deben ser limpios y
estar libre de partículas

Filtración simple: filtros de papel para


jarabe

Filtración por presión: filtros prensa

Si la filtración no consigue clarificar el


jarabe:

Se puede añadir adsorbentes (pasta


de papel, talco, albúmina, etc)
• Oxígeno, CO2, humedad,
Extrínsecos temperatura, luz

• Incompatibilidad de los
Intrínsecos ingredientes
Cristalización
Contaminación Inversión de la Cambios en
• Preparación
en caliente -> • Preparación sacarosa el color,
sobresaturaci en caliente y • Si se turbidez
ón del azúcar, envasado almacena a • Debidos a
al enfriarse rápido, el temperatura la
cristaliza vapor se s elevadas fermentaci
• No se debe condensa y • Se forma ón
almacenar en cae sobre el
etanol y CO2
frio jarabe
Organolépticos • Color, olor, sabor, apariencia,

Densidad MGA • Jarabe simple 1.32 g/cc a 20ºC si la conc.


0251 sacarosa es del 66%. 1.33 g/cc para un 66%

Viscosidad MGA • Normalmente de 190 cP a 20ºC


0951

Polarimetria • Jarabe diluido 1:10 (medir el grado de rotación


de la luz polarizada
MGA 0771 • Jarabe simple (+8,6 - + 8,50)
Envases de vidrio/plástico o PVC

Envases primarios
Dosificador

Pediátrico
Envase Secundario
NOM-072-SSA1-2012

• Medicamento
• Fecha de caducidad
• Lote de fabricación
• Nombre comercial
Información necesaria
Ø Aulton M.E.Farmacia. La ciencia del diseño de las formas
farmacéuticas. 2º ed. Elsevier. 2004
Ø Alpizar R.M.S. Hernández B.E. Formas farmacéuticas sólidas. 2º ed.
UNAM. 2010
Ø Vila J.J.L. Tecnología farmacéutica 2. formas farmacéuticas. Editorial
Síntesis. Madrid 1997
Ø Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015
Ø Norma Oficial Mexica NOM-712-SSA1-2012
Ø Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos FEUM, 11º ed., 2014

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