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    BOTICA SALUD RECEPCION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y POES: 004

    Y VIDA DISPOSITIVOS MEDICOS


    Fecha de Aprobación Fecha de vigencia
    25 de abril de 2024 25 de abril del 2026

    OBJETIVOS

    Asegurar el ingreso de productos que cumplan con especificaciones


    técnicas.
    El producto a recibir sea la cantidad consignado en la guía de
    remisión, requerimiento y / o factura.
    Asegurar una correcta recepción de los productos farmacéuticos,
    dispositivos médicos y productos sanitarios aplicando las BPA.
    Garantizar la responsabilidad y oportunidad para la recepción
    Garantizar la disposición del nuevo stock en el sistema
    ALCANCE

    Este proceso se aplica a todos los productos farmacéuticos, dispositivos


    médicos, productos sanitarios que requiere la farmacia y son aprobados por
    el director técnico y por el personal técnico para su posterior ingreso al
    almacenamiento y cuarentena.
    RESPONSABILIDAD

    El responsable de supervisar la recepción de productos farmacéuticos es el


    Director Técnico, mientras que el personal técnico ejecute el cumplimiento
    del proceso de recepción.
    DEFINICIONES:

    PRODUCTO FARMACEUTICO: es un medicamento de composición


    conocida, rotulado y envasado uniformemente destinado de ser usado en la
    prevención y tratamiento de una enfermedad.
    DISPOSITIVO MEDICO: es un aparato que sirve para ser empleado en seres
    humanos solo o en combinación.
    PRODUCTO SANITARIO: dentro ellos están los insumos de limpieza como
    cuidado, modificación del aspecto, protección personal y domestica
    (productos: cosméticos de higiene `personal y artículos para bebe).
    ELABORADO POR: APROBADO POR:
    Responsable: Q.F. BARRANTES LUCIA
    Cargo: DIRECTOR TECNICO
    Firma
    ENVASE INMEDIATO O PRIMARIO: es el envase en el cual se
    coloca directamente el producto farmacéutico o cosmético ya terminado.
    ENVASE MEDIATO O SECUNDARIO: es el empaque dentro en el
    que se coloca el envase primario (no tiene contacto directo con el
    medicamento).
    EMBALAJE: es un material de protección para los productos
    farmacéuticos, dispositivos médicos, productos sanitarios contra los riesgos
    ambientales y físicos de rutina, debiendo evaluar los factores de desempeño
    del embalaje expuestos a golpes, vibraciones y otros elementos de tránsito.
    Tipos de embalaje:
     Cajas terminas (aislante, poli estireno)
     Refrigerante
     Otros separadores internos, cajas corrugadas
    FECHA DE EXPIRACION O VENCIMIENTO: es el dispositivo
    que indica el mes año calendario más allá de cual no garantiza que el
    producto o dispositivo conserve su estabilidad y eficacia.
    REGISTRO SANITARIO: es un código el cual garantiza que los
    productos farmacéuticos dispositivos médicos y productos sanitarios es de
    alta calidad. Esta es otorgada por la Autoridad Nacional (DIGEMID)
    NUMERO DE LOTE: es un código que permite identificar el lote, mes,
    año y el numero de serie (combinación de números o letras)

    REFERENCIA – BASE LEGAL


    Ley Nº 26842 Ley General de salud
    Ley Nº 29459 Ley de lo PRODUCTOS Farmacuticos Dispositivos
    Medicos y Productos sanitarios del 26 noviembre del 2009
    Manual de Buenas Practicas de Almacenamiento de productos
    farmacéuticos y fines aprobado con R.M Nº 585-99 SA/AM del 27-
    11-99
    Decreto supremo Nº 014-2011 reglamento de establecimientos
    farmacéuticos del 27 julio 2011
    Decreto supremo Nº 016-2011 reglamento para el registro control y
    vigilancia sanitaria de los productos farmacéuticos dispositivos
    médicos y productos sanitarios del 27 julio 2011

    Decreto supremo 001- 2012 SA modifican artículos del reglamento


    para el registro, control y vigilancia sanitaria de productos
    farmacéuticos , dispositivos médicos y productos sanitarios.
    Decreto 002-2012-SA que modifican artículos para el reglamento de
    establecimiento farmacéuticos.

    PROCEDIMIENTO O DESARROLLO
    El personal técnico que labora en la farmacia debe tener en cuenta las
    siguientes instrucciones:
    1.- En el momento de recepcionar los productos se debe confrontar la
    guía de remisión o factura del proveedor que acompaña con el
    requerimiento o pedido para verificar los siguientes datos:
    El nombre del producto
    Concentración y forma farmacéutica
    Fabricante
    Presentación
    Cantidad solicitada
    Cualquier otra información establecida en el requerimiento o
    pedido
    Tiempo de entrega verificar que el proveedor haga llegar el
    pedido en la fecha exacta
    2.- Se verificará que la cantidad de los productos recibidos estén iguales
    tanto en físico como en la guía de remisión y el sello en señal de
    conformidad
    3.- En caso de existir discrepancia entre los documentos la persona
    encargada de la recepción procederá a consultar al director técnico.
    4.- asimismo el director técnico procederá a utilizar para su control y
    registro el formato de análisis organoléptico

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