14529p7

M AN UAL DE D ESINFECCIÓ N Y
E STERILIZACIÓ N H OSPITALARIA
2002
Este trabajo se realizó con la participación de:
Lic. Ana Borja Hernani (MINSA)

Lic. Patricia Burga Coronado (MINSA)
Dr. Jaime Chang Neyra (USAID)
Dr. Winston Loyola Balarezo (MINSA)
Dr. Fernando Llanos Zavalaga (MINSA)
Lic. Ros a Ros ales de Zavala (MINSA)
Dr. Martín Yagui Moscoso (MINSA)
Lic. Maria Elena Yeckle Chuquipiondo (MINSA)
Esta publicación fue realizada con el apoyo técnico y

financiero del Proyecto Vigía “Enfrentando a las amenazas
de las enfermedades infecciosas emergentes y reemergentes”
(Convenio de donación entre el Ministerio de Salud de Perú y la Agencia
para el Desarrollo Internacional de los Estados Unidos, USAID).
PR OY EC T O
MIN S A / U S AI D
Ministerio de Salud.
Avenida Salaverry - Cuadra 8 s / n - Jesús María
Lima, Perú.
Cualquier correspondencia dirigirla al Proyecto Vigía

(MINSA-USAID)
Camilo Carrillo #402 - Jesús María
Lima, Perú.
Teléfonos: 332382 3323458
http: //www.minsa.gob.pe/pvigia
ISBN: 9972-820-39-4
Depósito Legal:1501302003-0135
Razón Social: Ministerio de Salud
El docum ento es de uso y reproducción libre, total o parcialm ente, siem pre y
cuando se cite la procedencia delm ism o y no se utilice con finescom erciales.
M ANUAL DE D ESINFECCIÓN Y
E STERILIZACIÓN H OSPITALARIA
MINISTERIO DE SALUD
ALTA DIRECCIÓN
Doctor Fernando Carbone Campoverde
Ministro de Salud
Doctor Oscar Ugarte Ubilluz

Vice Ministro de Salud
DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS

Dra. Rene Luisa Hidalgo Jara
Directora General
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE SERVICIOS DE SALUD

Dr. Seimer Escobedo Palza
Director Ejecutivo
PROYECTO VIGÍA
Dra. Luz Esther Vásquez Vásquez
Directora
AGRADECIMIENTOS
La Dirección General de Salud de las Personas, expresa su agradecimiento a la USAID y al

Proyecto “Enfrentando a las amenazas de las enfermedades infecciosas emergentes
y reemergentes” - VIGÍA (Ministerio de Salud del Perú – Agencia de los Estados Unidos para el
Desarrollo Internacional, USAID), por el apoyo técnico y financiero para el cumplimiento de la
presente obra.
Al equipo de profesionales conformado por la Lic. Patricia Burga Coronado, Lic María
Elena Yeckle Chuquipiondo y Lic. Rosa Rosales de Zavala; a la Asociación de Enfermeras de la
Central de Esterilización por sus aportes técnicos para el desarrollo del Manual; a los diferentes
profesionales de hospitales del Sector Salud y a otras importantes instituciones que brindaron sus
aportes técnicos y sugerencias al presente documento de trabajo.
Entre ellos, mencionamos a:
❑ Instituto Materno Perinatal.

❑ Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins.
❑ Hospital Central de la Fuerza Aérea del Perú.
❑ Hospital Regional Docente de Trujillo.
❑ Hospital Nacional del Sur – EsSalud.
❑ Hospital Guillermo Almenara I
❑ Hospital Arzobispo Loayza
❑ Hospital Nacional Daniel Alcides Carrión
❑ Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas
❑ Hospital San Bartolomé.
❑ Hospital Belén de Trujillo.
❑ Hospital Regional Hermilio Valdizán Medrano.
❑ Hospital Daniel A. Carrión de Huancayo.
❑ Hospital El Carmen de Huancayo.
❑ Hospital San José.
❑ Universidad Peruana Cayetano Heredia - Facultad de Enfermería.
❑ Colegio de Enfermeros del Perú.
ÍNDICE
INTRODUCCIÓN
NORMAS BÁSICAS PARA LA DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN
CAPÍTULO I : LIMPIEZA
1.1. DEFINICIÓN...............................................17
1.2. OBJETIVOS .............................................................................................................. 17
1.3. PRINCIPIOS GENERALES DE LA LIMPIEZA......................17
1.4. PRINCIPIOS QUÍMICOS DE LA LIMPIEZA.......................18
1.5. LAVADO DEL MATERIAL .................................................................................... 18
1.5.1. Lavado Manual...................................18
1.5.2. Lavado Mecánico.................................19
1.6.INSUMOS PARA EL LAVADO ............................................................................. 21
1.6.1 Detergentes.........................................21
1.6.2 Lubricantes.........................................23
1.6.3 Agua................................................24
1.7. PROCEDIMIENTO GENERAL DE LA LIMPIEZA DE LOS
MATERIALES ............................................................................................................ 24
1.7.1 Recepción...........................................24
1.7.2 Clasificación.......................................24
1.7.3 Pre-lavado o Descontaminación.......................25
1.7.4 Lavado del material.................................25
A.- Material Metálico...............................25
B.- Material Quirúrgico.............................26
C.- Material de polietileno, goma, plástico y látex.27
D.- Vidrio..........................................28
1.7.5 Secado del material.................................28
1.7.6 Lubricación.........................................29
1.7.7 Recomendaciones para la limpieza profunda del
material............................................29
1.8. VALIDACIÓN DE LA LIMPIEZA................................29
CAPÍTULO II : DESINFECCIÓN
2.1. CRITERIOS DE INDICACIÓN PARA LA DESINFECCIÓN ...................... 33
2.2. NIVELES DE DESINFECCIÓN .......................................................................... 34
2.3. TÉCNICA BÁSICA DE LA DESINFECCIÓN DE ALTO NIVEL ............... 34
2.4. MÉTODOS DE DESINFECCIÓN ......................................................................... 35
2.4.1. MÉTODOS FÍSICOS.................................35
A.- Pasteurización..................................35
B.- Hervido.........................................35
C.- Desinfectadores de agua.........................35
D.- Radiación Ultravioleta..........................35
2.4.2. MÉTODOS QUÍMICOS LÍQUIDOS.......................36
A.- Orthophthaldehído...............................36
B.- Glutaraldehído..................................37
C.- Cloro y compuestos clorados.....................38
D.- Formaldehído....................................39
E.- Peróxido de Hidrógeno...........................39
F.- Ácido Peracético................................40
G.- Fenólicos.......................................41
H.- Amonio Cuaternario..............................41
2.5. FACTORES QUE AFECTAN LA EFECTIVIDAD DEL PROCESO

DE DESINFECCIÓN ............................................................................................. 42
2.5.1. Cantidad y ubicación de los microorganismos.....42
2.5.2. Resistencia de los microorganismos al agente
químico.........................................42
2.5.3. Concentración de los agentes....................42
2.5.4. Factores físicos y químicos.....................42
2.5.5. Materias orgánicas..............................42
2.5.6. Duración de la exposición.......................43
2.5.7. Presencia de materiales extracelulares o
biofilmes.......................................43
CAPÍTULO III : PREPARACIÓN Y EMPAQUE DE LOS

MATERIALES
3.1. INSPECCIÓN Y VERIFICACIÓN DE LOS ARTÍCULOS ............................ 47
3.2. EMPAQUE ................................................................................................................ 47
3.2.1. Selección del empaque...........................48
3.2.2. Tipos de empaques...............................48
A.- Tejidos de algodón.............................48
B.- Papeles........................................48
C.- Cajas metálicas................................50
D.- Vidrios refractarios...........................50
E.- Polipropileno no tejido........................50
3.2.3. Técnica de empaque..............................50
3.3. SELLADO ................................................................................................................. 53
3.4. IDENTIFICACIÓN DEL PAQUETE .................................................................. 54
3.5. EVALUACIÓN DEL PROCESO DE EMPAQUE ............................................ 54
CAPÍTULO IV : ESTERILIZACIÓN
4.1. MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN FÍSICOS O DE ALTA
TEMPERATURA ....................................................................................................... 57
4.1.1 ESTERILIZACIÓN POR CALOR SECO.......................57
4.1.2 ESTERILIZACIÓN A VAPOR..............................61
4.2. MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN DE BAJA TEMPERATURA .............. 68
4.2.1. QUÍMICOS LÍQUIDOS...............................68
4.2.2. QUÍMICOS GASEOSOS...............................70
4.2.3. QUÍMICOS PLASMA.................................73
4.3. FACTORES QUE AFECTAN LA EFICACIA DE LOS PROCESOS
DE ESTERILIZACIÓN........................................74
4.3.1. NÚMERO DE MICROORGANISMOS (Co)..................74
4.3.2. MATERIA ORGÁNICA (S)............................74
4.3.3. TIEMPO..........................................74
4.3.4. TEMPERATURA.....................................74
4.3.5. HUMEDAD RELATIVA (HR)...........................74
4.3.6. ESTANDARIZACIÓN DE LA CARGA.....................75
4.4. VALIDACIÓN DEL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN .............................. 75
4.4.1. AUDITORÍA.......................................75
4.4.2. CERTIFICACIÓN DEL FUNCIONAMIENTO................75
CAPÍTULO V : MONITORIZACIÓN DE LOS MÉTODOS DE

ESTERILIZACIÓN
CONTROLES DE ESTERILIZACIÓN ............................................................................... 79
5.1. MONITORES FÍSICOS....................................79
5.2. INDICADORES QUÍMICOS.................................79
5.2.1. Indicadores de proceso – Cinta adhesiva – Clase I.
...................................................................................................................... 79
5.2.2. Indicador específico – Test de Bowie Dick – Clase
II..............................................80
5.2.3. Indicador de parámetro simple – Clase III.......81
5.2.4. Indicador multiparamétrico – Clase IV...........81
5.2.5. Indicador integrador – Clase V..................82
5.2.6. Simuladores de indicadores de verificación de
ciclos – Clase VI...............................82
5.3. INDICADORES BIOLÓGICOS...............................82
CAPÍTULO VI : ALMACENAMIENTO DEL MATERIAL

6.1. CARACTERÍSTICAS RECOMENDADAS PARA EL ÁREA DE
ALMACENAMIENTO.......................................87
6.2. DEL VENCIMIENTO DE LOS ARTÍCULOS ESTERILIZADOS
(VIDA ANAQUEL).......................................89
6.3. CONDICIONES DURANTE EL TRANSPORTE....................91
CAPÍTULO VII : LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN

7.1. ORGANIZACIÓN, ESTRUCTURA Y DISEÑO DE LA CENTRAL DE
ESTERILIZACIÓN..........................................95
7.1.1. Localización....................................95
7.1.2. Diseño de espacios..............................95
7.1.3. Construcción....................................96
7.1.4. Características de los equipos..................97
7.1.5. Organización....................................97
7.2. RECURSOS HUMANOS DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN. ....... 97

7.2.1. REQUISITOS Y FUNCIONES DEL JEFE DE SERVICIO.....97
7.2.2. REQUISITOS Y TAREAS DEL TÉCNICO DE ENFERMERÍA. 98
7.3. SISTEMA DE REGISTROS EN LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN... 99
7.4. ENTRENAMIENTO Y CAPACITACION CONTINUA EN SERVICIO......100
7.5.
INDICADORES DE CALIDAD DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN...101
7.5.1. Criterio de verificación de la efectividad del
proceso de esterilización. ............................................. 101
7.5.2. Criterio de tiempo de caducidad de la
esterilización. ........................................................................... 102
7.5.3. Criterio de empaque adecuado del material a
esterilizar. .............................................................................. 102
7.5.4. Criterio de seguridad en la Central de
Esterilización. ......................................................................... 102
7.5.5. Criterio de satisfacción del cliente interno. .. 103
7.6. LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN103
7.6.1. El método en seco..............................104
7.6.2. El método húmedo...............................104
7.7. RIESGOS LABORALES Y BIOSEGURIDAD EN LA CENTRAL DE

ESTERILIZACIÓN.........................................104
7.7.1. RIESGOS LABORALES. .................................................................... 104
7.7.2. EFECTOS ADVERSOS SEGÚN COMPUESTO QUÍMICO. ......... 105
7.7.3. RECOMENDACIONES GENERALES. ............................................... 106
ANEXOS
BIBLIOGRAFÍA
INTRODUCCIÓN
El principal objetivo de un hospital es la asistencia sanitaria de calidad a la población que acude en

busca de soluciones a sus problemas de salud. Dentro de esta prestación de cuidados de calidad,
está el evitar nuevos problemas infecciosos derivados de su permanencia hospitalaria, es decir,
evitar el desarrollo de infecciones intrahospitalarias.
La esterilización y desinfección de los artículos hospitalarios son procesos de apoyo a los procesos
clave que actúan directamente sobre el paciente. En la actualidad, han sido aceptados de forma
universal como un paso esencial en el control de las infecciones nosocomiales. Su importancia,
deriva en que se relaciona tanto con los valores éticos como es el proteger a los usuarios de
infecciones oportunistas, como con los económicos, ya que minimiza los costos de la no calidad.
Los conocimientos actuales de la cadena epidemiológica de las infecciones y principalmente de sus

mecanismos de transmisión, nos indican la necesidad de implantar en todo el ámbito asistencial
(tanto intra como extrahospitalario), prácticas de asepsia y antisepsia imprescindibles para el
control y la prevención de las infecciones. En este sentido, el objetivo final del servicio de
esterilización y suministro es la distribución del material hospitalario estéril o desinfectado;
contribuyendo desde ya al proceso general de asepsia y antisepsia en los diferentes procedimientos
que se realicen en la institución.
La complejidad de las intervenciones médicas y sus implicancias legales exigen que las normas de
los servicios de esterilización se actualicen continuamente. Así este proceso ha mejorado
drásticamente la calidad del servicio prestado, dando como resultado un gran beneficio para los
pacientes.
La misión de la Central de Esterilización, es proporcionar a todos los servicios hospitalarios el

material, equipos o instrumental médico en las condiciones idóneas de esterilidad en forma
oportuna y a costos adecuados; así como su correcta protección para la realización de los diferentes
procedimientos diagnósticos y terapéuticos. De esta forma se consigue tanto la satisfacción de las
personas que trabajan en la Central, como la de los usuarios del servicio.
Un paso importante para lograr la mejora de los procesos en la Central de Esterilización, es la

elaboración de normas, que sirvan como instrumento para el desarrollo de cambio, así como la
adecuada preparación y formación estandarizada del personal responsable.
Este manual pretende ofrecer los lineamientos, recomendaciones y fundamentos

necesarios para cumplir con esta tarea, y está dirigida a todos aquellos que se encuentran
involucrados en el campo de la esterilización.
NORMAS BÁSICAS PARA LA DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN
El presente documento establece las normas técnicas referidas a los procesos de Desinfección y
Esterilización que son de cumplimiento obligatorio en los Centros Hospitalarios del Sector Salud.
DE LA LIMPIEZA.-
☞ LA LIMPIEZA DEBE SER REALIZADA EN TODO MATERIAL DE USO

HOSPITALARIO, PRECEDIENDO AL PROCESO DE DESINFECCIÓN O
ESTERILIZACIÓN.
DE LA DESINFECCIÓN.-
☞ TODO ARTÍCULO SEMICRÍTICO QUE NO PUEDA SER ESTERILIZADO, DEBE

SER SOMETIDO A DESINFECCIÓN DE ACUERDO AL CRITERIO DE INDICACIÓN
SEGÚN PROTOCOLO VALIDADO.
DE LA PREPARACIÓN Y EMPAQUE.-
☞ TODO ARTÍCULO PARA SER ESTERILIZADO, ALMACENADO Y

TRANSPORTADO DEBE ESTAR ACONDICIONADO EN EMPAQUES
SELECCIONADOS A FIN DE GARANTIZAR LAS CONDICIONES DE
ESTERILIDAD DEL MATERIAL PROCESADO.
☞ LA INSPECCIÓN Y VERIFICACIÓN DE LOS ARTÍCULOS DEBERÁ PRECEDER A

LA ETAPA DE PREPARACIÓN, PARA DETECTAR FALLAS DEL PROCESO DE
LIMPIEZA, ASI COMO LAS CONDICIONES DE INTEGRIDAD Y
FUNCIONALIDAD DE LOS ARTÍCULOS.
☞ EL EMPAQUE DEBE SER SELECCIONADO DE ACUERDO AL MÉTODO DE

ESTERILIZACIÓN Y AL ARTÍCULO A SER PREPARADO.
☞ LA FORMA Y TÉCNICA DEL EMPAQUE DE TODO ARTÍCULO DEBE

GARANTIZAR Y MANTENER EL CONTENIDO ESTÉRIL DURANTE EL
ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE.
☞ EL SELLADO DE PAPEL Y LÁMINAS (FILMES) DE PLÁSTICO O POLIETILENO

DEBE GARANTIZAR EL CIERRE HERMÉTICO DEL EMPAQUE.
☞ TODO PAQUETE DEBE PRESENTAR UN CONTROL DE EXPOSICIÓN, UNA
IDENTIFICACIÓN O ROTULADO DEL CONTENIDO, SERVICIO, LOTE,
CADUCIDAD E INICIALES DEL OPERADOR.
DE LA ESTERILIZACIÓN.-
☞ TODO ARTÍCULO CRÍTICO DEBE SER SOMETIDO A ALGÚN MÉTODO DE

ESTERILIZACIÓN DE ACUERDO A SU COMPATIBILIDAD.
☞ TODO MATERIAL RESISTENTE AL CALOR E INCOMPATIBLE CON LA

HUMEDAD DEBE SER ESTERILIZADO POR CALOR SECO.
☞ TODO MATERIAL RESISTENTE AL CALOR, COMPATIBLE CON HUMEDAD

DEBE SER AUTOCLAVADO.
☞ LA ESTERILIZACIÓN CON MÉTODOS QUÍMICOS GASEOSOS, DEBERÁN

REALIZARSE EN CÁMARAS CON CICLOS AUTOMATIZADOS QUE BRINDEN
SEGURIDAD AL USUARIO.
DE LA MONITORIZACIÓN DE LOS MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN.-
☞ TODOS LOS PROCESOS DE ESTERILIZACIÓN DEBEN SER CONTROLADOS POR

MEDIO DE MONITORES FÍSICOS, INDICADORES QUÍMICOS Y BIOLÓGICOS.
DEL ALMACENAMIENTO DEL MATERIAL.-
☞ EL MATERIAL ESTÉRIL DEBE SER ALMACENADO EN CONDICIONES QUE

ASEGUREN SU ESTERILIDAD.
DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN.-
☞ TODA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN DEBERÁ CONTAR CON DOCUMEN- TOS

TÉCNICO–ADMINISTRATIVOS APROBADOS, QUE DESCRIBAN LA
ORGANIZACIÓN, FUNCIONES Y PROCEDIMIENTOS QUE SE REALICEN EN
ELLA.
MANUAL DE DESINFECCIÓN Y LIMPIE
CAPÍTULO I
LIMPIEZA
NORMA: “La limpieza debe ser realizada en todo material de uso hospitalario,
precediendo al proceso de desinfección o esterilización.”
El desarrollo de nuevas tecnologías en medicina y consecuentemente de nuevas técnicas

quirúrgicas y procedimientos que requieren instrumentos eléctricos, electrónicos
termosensibles, con fibra óptica; y por otro lado, la presencia de gérmenes muy virulentos
(como el virus de la hepatitis B, C, DELTA, HIV y priones de la enfermedad de
Creutzfed-Jacob), obligan a disponer en los hospitales de equipos y procedimientos de
desinfección o esterilización que ofrezcan garantía y seguridad al paciente, sin deterioro
del instrumental y de los equipos médicos.
De modo que el primer paso a dar dentro del proceso de desinfección o esterilización lo
constituye la limpieza; constituyéndose en prioritaria, ya que una falla en esta fase puede
afectar la desinfección y esterilización.
1.1 DEFINICIÓN
La limpieza es la remoción mecánica de toda materia extraña en el ambiente, en

superficies y en objetos, utilizando para ello el lavado manual o mecánico. El
propósito de la limpieza es disminuir la biocarga (número de microorganismos) a
través del arrastre mecánico. Usualmente se utiliza agua y detergente para este
proceso. Se recomienda sin embargo, emplear algún detergente enzimático, pues de
esa manera se garantiza la eficacia del proceso de limpieza. (1)
La limpieza generalmente comprende 3 tipos de acción:
1.1.1 Acción Mecánica.- Como frotar, cepillar o lavar con agua a presión.
1.1.2 Acción Química.- Uso de detergentes, detergentes enzimáticos y agua,
necesarios para inhibir y disminuir la biocarga y las partículas de polvo.
Hay que remarcar que el agua tibia mejora las propiedades de disolución del
detergente y las enzimas.
1.1.3 Acción Térmica.- Está referida al uso del calor (agua caliente) de las
lavadoras mecanizadas.
1.2 OBJETIVOS
1.2.1. Disminuir la biocarga y partículas de polvo visibles del material para hacer
segura su manipulación.
1.2.2. Asegurar las condiciones adecuadas de limpieza necesarias,
evitando las incrustaciones de residuos en el material.
1.2.3. Garantizar las condiciones de limpieza necesarios, para el reuso de
artículos no críticos que son sometidos solo a limpieza.
1.3 PRINCIPIOS GENERALES DE LA LIMPIEZA
1.3.1. La suciedad actúa protegiendo a los microorganismos del contacto
1
con agentes letales (como desinfectantes o esterilizantes) e inactiva los

agentes limpiadores.
1.3.2. Las correctas y buenas prácticas del lavado son importantes para el cuidado
de los materiales e instrumental, así como para reducir la carga microbiana
de las superficies.
1.3.3. Los equipos e instrumentos deben ser desarmados en partes y piezas para
favorecer una adecuada limpieza de los mismos.
1.4 PRINCIPIOS QUÍMICOS DE LA LIMPIEZA
1.4.1. Ningún tipo de agente remueve todo tipo de suciedad.

1.4.2. La suciedad incluye varios componentes. Algunos inorgánicos como
azúcares, sodio, cloruro, sales solubles en agua. Y los orgánicos que
son insolubles, como las proteínas y las grasas.
1.4.3. Los productos para el lavado tienen diferentes propiedades químicas que
condicionan su eficiencia.
1.5 LAVADO DEL MATERIAL
El lavado del material es uno de los pasos más importantes en el proceso de

limpieza. Para garantizar su eficacia debe cumplirse los siguientes pasos:
a)Descontaminación o prelavado.
b)Lavado.
c) Secado y
d)Lubricación del material.
Existen tres tipos de lavado: manual, mecánico y mixtos.
1.5.1. Lavado Manual (directo).- Es un procedimiento realizado por un

operador, que procura la remoción de la suciedad por fricción aplicada sobre
la superficie del material. Se lleva a cabo utilizando una solución detergente
o detergente enzimático, de preferencia con cepillo y agua. En países como
el nuestro es lo más frecuente, por lo que se tendrá en cuenta prevenir
accidentes con materiales cortopunzantes. Para ello se seleccionará este y el
operador hará uso de las barreras de protección adecuadas como son un
mandil impermeable, lentes, guantes y mascarilla.
La efectividad del lavado manual solo puede ser medida en forma indirecta
y ello está sujeto al desempeño, responsabilidad y capacitación del operador.
Es importante que los servicios cuenten con protocolos y ellos sean
elaborados, revisados y aprobados en conjunto por el grupo de personas que
realizan estas actividades.
El objetivo fundamental será el de estandarizar las prácticas de lavado, que
permitan y hagan posible los procesos de desinfección y esterilización.
1
Los materiales necesarios para llevar a cabo el lavado manual son: (Ver
Fig. No. 1)
 Mascarilla, lentes, delantal impermeable y guantes que

constituyen el equipo de protección personal.
 Cepillo y escobillas con cerdas de diferentes tamaños y formas.
 Bandejas perforadas o fenestradas.
 Detergente enzimático.
 Recipientes o bandejas de diferentes tamaños.
 Recipiente para lubricantes.
(Fig. No.1) Durante el lavado manual se recomienda contar con todos los insumos
necesarios como: detergente enzimático, bandejas perforadas o
fenestradas, lavatorios de plástico hondos, pozas de lavado hospitalario
y cepillos que faciliten esta actividad.
1.5.2. Lavado Mecánico.- Es un procedimiento automatizado para lograr la

remoción de la suciedad por medio de lavadoras de acción física, química y
térmica.
En los procesos de lavado mecánico o automático, el resultado depende de
la eficiencia del equipo y de su manejo. La evaluación y certificación de este
proceso estarán centradas en estos parámetros.
Los equipos más utilizados para realizar el lavado mecánico son los
siguientes:
A.- Lavadoras descontaminadoras. B.-
Lavadoras esterilizadoras.
C.- Lavadoras ultrasónicas.
A.- Lavadoras Descontaminadoras: Actúan removiendo la materia

orgánica en forma mecánica por arrastre. La agitación del agua se
produce en forma regulada. La limpieza es realizada primero
1
con agua fría y después con agua caliente y detergente. La etapa de

agua fría es importante para reducir la impregnación de materia orgánica
en los instrumentos. En este equipo la temperatura no es menor de 85°C.
Son conocidas también como lavadoras desinfectadoras o
descontaminadoras térmicas (Ver Fig. No. 2).
☞ Ventajas:
 Pueden ser utilizadas para instrumentos que no toleren
temperaturas altas y eliminan la suciedad más densa.
☞ Desventajas:
 No deben utilizarse para limpiar equipos de fibra óptica por la
naturaleza delicada de estas.
 Algunos instrumentos con cremalleras o lúmenes, pueden requerir
después el uso de lavadoras ultrasónicas para completar su proceso
de limpieza. (4)
(Fig. No. 2) Las lavadoras descontaminadoras, se utilizan mayormente para el

lavado de instrumentales y utensilios.
B.- Lavadoras Esterilizadoras: Funcionan utilizando sistemas rotatorios

para crear flujos de presión. Su acción se produce por agitación
vigorosa. Operan con un ciclo de prelimpieza, limpieza con detergente
enzimático, enjuague y esterilización. Funcionan con temperaturas que
pueden alcanzar los 140° C. Sin embargo no constituyen equipos de
esterilización.
☞ Ventajas:
 En este equipo podemos procesar cualquier artículo.
 Remueve fácilmente residuos aceitosos.
☞ Desventajas:
1
 Muchos instrumentos no pueden tolerar altas temperaturas.

 Este equipo requiere un mantenimiento preventivo frecuente lo cual
genera un alto costo para su correcto funcionamiento.
(4)
C.- Lavadoras Ultrasónicas: La acción de las lavadoras ultrasónicas se

lleva a cabo generando pequeñas burbujas de gas que producen vacío
alrededor de la suciedad (cavitación) y vibraciones ultrasónicas para
remover la materia orgánica. Aplican energía química (detergente
enzimático), mecánica (vibración sonora) y térmica (temperatura entre
50°C y 55°C). Además requieren cambios del agua del contenedor, el
mismo que debe mantener tapado mientras se realiza el proceso,
evitando así la exposición de los operadores a los aerosoles.
Al término de la jornada la lavadora deberá dejarse limpia y seca.
☞ Ventajas:
 Es un método muy efectivo para la limpieza profunda de
instrumentos ya que penetra en sitios de difícil acceso. Se aplica
especialmente en instrumentos de microcirugía y similares.
 Existen lavadoras ultrasónicas para la limpieza de artículos con
lúmenes.
☞ Desventajas:
 El equipo requiere mantenimiento preventivo con frecuencia.
 Hay incompatibilidad con algunos materiales (cromados por
ejemplo) y a toda fijación en base de cementos.
 Si el equipo no tiene ciclo de enjuague, los artículos deberán ser
enjuagados manualmente (4).
Ventajas del sistema automatizado de limpieza.-

 Evita la exposición del personal a accidentes con material
cortopunzante.
 Permite la estandarización y control del proceso de esterilización.
 Reduce los costos operacionales.
 Disminuye la oxidación y corrosión evitando la interferencia con los
procesos de desinfección o esterilización.
 Para elegir un equipo ideal que se adecue a las características del Hospital,
se deberá evaluar algunos requisitos de acuerdo a especificaciones técnicas
tales como fuentes de energía, agua y tipo de solución a usarse, incluyendo
temperatura de lavado, tiempo de exposición, tiempo de secado y tiempo
total del ciclo.
2
1.6 INSUMOS PARA EL LAVADO
Detergentes.
Los detergentes son agentes químicos utilizados para la eliminación de
suciedad que es insoluble en el agua. El principio activo de los detergentes
son las sustancias producidas por células vivas llamadas enzimas. Además,
estos productos contienen necesariamente en su formulación tensoactivos
(catalizadores) que tienen el poder de acelerar reacciones químicas en bajas
concentraciones y limpiar por medio de la tensión superficial del agua; por
lo cual se recomiendan en la actualidad para la limpieza de los materiales
hospitalarios (4). (Ver Anexo No.1)
Características de los detergentes enzimáticos.-

Los detergentes enzimáticos han sustituido el uso de los detergentes
comunes o domésticos ya que este tipo de insumo ha sido especialmente
diseñado para la desintegración de materias orgánicas. Están compuestos
por enzimas, surfactantes y solubles. Estas enzimas compiten con la materia
orgánica degradándola y facilitando la limpieza, ya que generalmente su uso
está indicado en períodos cortos de 1 hasta 15 minutos y son clasificados
dependiendo del tipo de biocarga (suciedad) que se quiere afectar.
Los detergentes enzimáticos pueden ser de diferentes tipos de acuerdo a su
composición química y al tipo de enzimas. Las enzimas más importantes
son las proteasas que atacan las proteínas, las amilasas que atacan el
almidón, las lipasas que atacan las grasas y las carbohidrasas que atacan
carbohidratos. (Ver Fig. No.3).
Es importante mencionar además, que otro requisito indispensable en este
insumo es el pH, ya que existen detergentes con pH ácido (0
- 5), pH neutro (6 - 7.5) y pH alcalino (8 - 13).
Según las recomendaciones, los detergentes enzimáticos neutros evitan el
daño y la corrosión del material; los de pH ácidos sirven para remover
incrustaciones calcáreas, sarro y óxido; mientras los de pH alcalinos solo
remueven grasas y aceites. Su presentación puede ser líquida y en polvo.
Debemos señalar asimismo que esta última puede crear residuos en los
filtros durante el lavado mecánico.
Propiedades químicas de los detergentes.-

 Emulsificación: Proceso por el cual las grasas son suspendidas en el
agua.
 Saponificación: Proceso por el cual las grasas son hechas solubles en
el agua.
2
 Surfactación: Proceso por el cual la tensión superficial del agua es

disminuida y permite gran penetración en la materia orgánica.
 Dispersión (desfoculación): Ruptura de la materia orgánica en
pequeñas partículas.
 Suspensión: Proceso mediante el cual se guardan partículas insolubles
suspendidas en el agua.
 Peptinización: Procura la ruptura de las proteínas.
 Suavización: Proceso de remoción de los iones de calcio y magnesio
del agua.
(Fig. No.3) En la actualidad el detergente enzimático se recomienda para lavar

todo tipo de artículos en la limpieza manual y mecánica.
Las consideraciones a tener en cuenta al escoger un detergente son las

siguientes:
 El tipo de suciedad para el que el detergente es efectivo.
 Las recomendaciones de los instrumentos y equipos.
 Las recomendaciones que indican las máquinas lavadoras.
 El grado de vigor y calidad del agua.
1.6.2. Lubricantes.
El lubricante es una solución utilizada para la protección del instrumental.
No debe ser aceitoso, pegajoso, ni tóxico, sino soluble en el agua.
Después de la limpieza, los instrumentos pueden manifestar rigidez y
dificultad en el manejo así como también pueden presentar manchas y otros
eventos, por lo que es importante la lubricación de estos después de la
limpieza y antes de la esterilización. (Fig. No. 4). No deben utilizarse aceites
minerales o de silicona, ni aceite de máquinas, pues los agentes
esterilizantes no penetran debidamente y por lo tanto los microorganismos
no serían destruidos. (6)
Existen lubricantes que contienen un inhibidor de óxido útil para prevenir la
electrólisis de las puntas y filos. En el Anexo No. 3 se detalla como realizar
este procedimiento.
2
(Fig. No. 4) El uso del lubricante es el primer paso del mantenimiento preventivo en
los instrumentales.
1.6.3. Agua.
El agua que contiene minerales disueltos como calcio, cloro, magnesio y
fosfatos se denomina agua dura. Al hervir este tipo de agua, los minerales
mencionados se depositarán en el interior del recipiente lavador o
esterilizador formando una capa denominada sarro o caliche. Esta capa
compuesta de un tipo de piedra caliza no es un buen conductor del calor,
reduciendo así la eficacia del lavador o esterilizador, ya que se necesitará
producir más calor para superar esta dificultad y así se consumirá más
energía (sea gas o electricidad). También produce depósitos de minerales
sobre las válvulas o filtros, los mismos que dejarán de funcionar
correctamente a consecuencia de ello.
El agua que no contiene minerales o solo posee una pequeña cantidad de
ellos se denomina agua blanda. El agua blanda y en especial, el agua
desmineralizada o destilada no causa depósitos de calcio y es recomendada
para la limpieza de materiales (5). La identificación de la calidad del agua
ablandada se puede realizar midiendo el pH (que debe ser neutro) y
realizando un estudio químico para medir el grado de las sales, minerales y
fosfatos.
La elección del tipo de agua es muy importante para determinar el
tipo de lavado. En el caso del lavado mecánico por ejemplo, donde los
conductos de las máquinas se llenarían de sarro y sales y los filtros se
taparían de no usarse el agua blanda y el mantenimiento de ellos sería
muy costoso. Asimismo, elegir el agua blanda es muy importante e
imprescindible para el buen funcionamiento de las autoclaves.
1.7 PROCEDIMIENTO GENERAL DE LA LIMPIEZA DE LOS MATERIALES
Los pasos a seguir para la limpieza de los materiales son: Recepción, Clasificación,
Prelavado o descontaminación, Lavado, Secado y Lubricación.
2
1.7.1. Recepción.
Se realiza en la zona sucia (descontaminación) o zona roja (Ver Capítulo
VII). A través de una puerta con ventana de paso, se recibirán los materiales
e instrumentales que deben ser verificados en número, estado, procedencia y
que deberán anotarse en el registro respectivo. El traslado del material entre
los diferentes servicios o áreas, debe llevarse a cabo teniendo en cuenta las
normas de Bioseguridad necesarias sin dejar de lado el hecho
que al utilizar el coche de transporte, el compartimiento inferior deberá
utilizarse solo para el transporte de material sucio o contaminado.
1.7.2. Clasificación.
Después de realizar la recepción del material, este será clasificado de
acuerdo al tipo de material, que puede ser:
 Metálico (acero inoxidable).
 Polietileno
 Goma
 Plástico o
 Vidrio.
1.7.3. Pre-lavado o descontaminación del material.

Después de la clasificación se procede a la descontaminación. Esta es
conocida como un proceso o método físico destinado a reducir el número de
microorganismos (biocarga) de un objeto inanimado dejándolo seguro para
su manipulación. Es importante mencionar que el pre-lavado o
descontaminación es una de las principales tareas dentro de la
limpieza de los artículos y antecede a cualquier otra tarea con
ese fin. Este proceso se realiza sumergiendo el material (remojando)
en una bandeja o recipiente perforado con detergente enzimático (de
acuerdo al tiempo recomendado por el fabricante); pasando luego el material
por el chorro de agua. Así, se logra la remoción y disminución de la
biocarga por arrastre sin manipulación alguna para que el operador pueda
realizar la limpieza manual en forma segura.
Algo que no podemos dejar de mencionar es que en realidad, casi siempre el
material utilizado en un procedimiento o en una cirugía no es conducido a
la Central de Esterilización (C.E.) inmediatamente. Esto da como resultado
que la biocarga (sangre, materia orgánica u otros) se seque y dificulte aún
más el lavado si es que este no se lleva a cabo con el debido pre-lavado. Por
ello se recomienda que si fuera posible se realice la descontaminación o el
pre-lavado, en la misma área donde se utiliza el material y luego este sea
conducido a la C.E. en los recipientes adecuados.
2
1.7.4. Lavado de material.

Los artículos una vez clasificados y pre-lavados (descontaminados) serán
llevados al lavado propiamente dicho, teniendo en cuenta sus características
y usos.
A.- Lavado de artículos de material metálico: Cubetas,

tambores, semilunas, lavatorios, etc.
Al realizar el lavado manual:

 Se deben retirar restos de cinta o tape.
 Deben colocarse los materiales en la poza con detergente enzimático,
estableciendo el tiempo y la dilución de acuerdo a las indicaciones
propias del producto.
 Deben enjuagarse con abundante agua, eliminando todo residuo de la
solución del detergente.
 Debe realizarse un último enjuague.
 Debe cumplirse con el escobillado correspondiente si fuera
necesario.
 Deberán secarse los materiales con un paño limpio.
En el lavado mecánico deben respetarse las indicaciones propias

del equipo de lavado, cuidando de no llenar la cámara con
instrumental para evitar problemas con el cerrado de puertas.
B.- Lavado del instrumental quirúrgico (pinzas, tijeras, etc.)

 Antes de proceder al lavado, hay que revisar minuciosamente el
instrumental recepcionado de acuerdo a la descripción del mismo.
(Número de piezas y estado de conservación de las mismas).
 Es necesario abrir las pinzas y desarmarlas si fuera necesario.
 Debe colocarse el instrumental ordenadamente. Comenzando por el
más pesado al fondo del recipiente metálico o de plástico perforado,
(Ver Fig. No. 5).
En el caso de realizar el lavado manual:

 Colocar el instrumental en una bandeja perforada y sumergirla dentro
de un lavatorio que contenga el detergente enzimático para su
descontaminación. Dicho lavatorio estará ubicado en la poza de
lavado.
 Luego llevar la bandeja bajo el chorro de agua para eliminar el
máximo de biocarga.
 Proceder al escobillado del mismo, enfatizando especialmente las
cremalleras y los espacios internos de las pinzas.
2
 Enjuagar con abundante agua, eliminando así todo residuo de la

solución del detergente.
 Realizar un último enjuague.
 Secar los materiales con un paño limpio.
(Fig. No. 5) En el lavado de instrumentales es importante contar con cubetas,

bandejas o recipientes perforados.
En el lavado mecánico, se colocarán las bandejas perforadas en

el lavador / desinfectador de instrumental y se prenderá el ciclo
automático, el mismo que varía de acuerdo a cada marca de equipo.
Una vez terminado el período de lavado manual o mecánico, el

instrumental será colocado en la mesa de secado. Luego, será llevado
por la ventana de paso hacia la zona limpia o azul para su
preparación, mantenimiento y empaque. (Ver Fig. No. 6)
(Fig. No. 6) La ventana de paso, es un elemento importante entre la zona roja
(contaminada) y la zona azul (limpia), pues permite el acceso de los

materiales que han sido descontaminados y que deberán ser
preparados, empacados y esterilizados.
C.- Lavado del material de polietileno, goma, plástico y látex.

Al realizar el lavado de material de polietileno, goma plástico y látex
debemos seguir los siguientes pasos:
2
 Retirar si los hubiera los posibles restos adheridos a las superficies

(como por ejemplo residuos de esparadrapo), con un algodón
impregnado de bencina blanca.
 Luego sumergir el material en detergente enzimático. En el caso de
material tubular, hacer uso de una jeringa de 60 cc. con punta de
cono o asepto jeringa para llenar todo el lúmen con la solución.
 Retirar y enjuagar con abundante agua. Si es posible utilizar pistolas
de agua a presión o caños especiales a presión en forma de cono con
diferentes medidas o diámetros (manifoold) para lavar el lúmen de
sondas, alargadores, conectores, corrugados, etc.
 Realizar el último enjuague del material con agua.
 Dejar escurrir al medio ambiente y luego secar. Si es posible
utilizando fluido de aire comprimido (el menos costoso) o cámaras
secadoras de corrugados con aire filtrado.
Cabe señalar que en la actualidad existen lavadoras especialmente

diseñadas para el lavado de material o equipos con lúmenes tales como
los endoscopios, broncoscopios, etc.
En cuanto a los guantes de látex, no se recomienda ni se menciona

el proceso de limpieza de ellos debido a que en los últimos años,
diversos estudios de costo-eficacia y costo- efectividad han demostrado
el alto costo de su reprocesamiento. Más aún si se toma en cuenta las
características del reprocesamiento mecánico y el hecho de que este
insumo no ha sido fabricado para el reuso (8).
D.- Lavado del material de vidrio de frascos y jeringas.

Para el lavado del material de vidrio se procederá de la siguiente forma:
 Sumergir este en una solución con detergente enzimático.
 Al realizar el lavado manual se debe tener en cuenta que al limpiar
el interior del frasco, debería usarse una escobilla del tipo usado con
los biberones o hisopos de acuerdo al tamaño requerido.
 Enjuagarse repetidas veces bajo el chorro de agua corriente.
 Secarlo por fuera con un paño y jamás secar con paños de género su
interior, evitando así la intromisión de cuerpos extraños como
pelusas u otros.
1.7.5. Secado de Material.

El secado del instrumental, de los equipos y de otros artículos de uso
hospitalario, constituye parte fundamental durante el proceso de la
2
limpieza. Para realizar este es necesario tener en cuenta el grado de humedad

de los artículos, ya que podría interferir en los procesos de desinfección o
esterilización. El secado puede ser manual y automático.
El secado manual debe realizarse con un paño o con aire comprimido.
Para la segunda opción, se debe contar con un tubo específico para cada
lúmen, como se puede observar en la Fig. No. 7
(Fig. No. 7) El secado manual debe realizarse con paño o aire comprimido. Debe
tenerse en cuenta la conexión específica para diferentes lúmenes.
La principal ventaja del secado automático radica en su velocidad para
llevar a cabo este proceso, reduciendo no solo el tiempo de trabajo, sino los
costos derivados de este.
En la actualidad se cuenta con cámaras especiales para secado de tubuladuras

y corrugados en un ciclo que puede durar aproximadamente 25 minutos a 2
horas, dependiendo del tipo y la cantidad de materiales a secar (Ver Fig. No.
8)
(Fig. No. 8) Se observa la colocación de materiales de diferentes lúmenes teniendo en

cuenta que tengan las mismas características.
2
1.7.6. Lubricación.
Esta parte del proceso se detalla en la página 22.
1.7.7. Recomendaciones para la limpieza profunda de material con

acumulación de suciedad, materia orgánica y otros. (7)
Los instrumentos que tienen lúmen, bisagras, articulaciones y ranuras corren
un riesgo mayor de acumular suciedad o materia orgánica, por lo que se
recomienda la inmersión de estos en detergente enzimático un mayor tiempo
del usual (en horas).
Si el instrumental de acero quirúrgico acumula materia orgánica
carbonizada por efecto de la esterilización por calor, barnices, minerales o
manchas de óxido, es recomendable el uso de una solución removedora de
óxido y corrosión especial para acero quirúrgico, la misma que tiene como
principio activo el ácido fosfórico y el éter propyl glicol. Se recomienda
asimismo, programar esta actividad según convenga a la necesidad del
material. (Ver Anexo No. 2)
1.8 VALIDACIÓN DE LA LIMPIEZA
El proceso de validación de la limpieza se puede dar mediante la verificación del

cumplimiento de las guías de procedimientos (protocolos), la inspección visual
después del proceso y la presencia de la implementación de sistemas de irrigación
de agua.
La validación del proceso de limpieza se presenta de modo subjetivo al no ser
posible visualizar la biocarga (definida como el número y tipo de
microorganismos viables que un artículo puede contener luego de la limpieza) de
cada artículo y por cada procedimiento de limpieza. Por ello, es importante
adoptar protocolos de limpieza buscando la estandarización para la validación de
este proceso (9)
Al validarse las Guías de Procedimientos (protocolos), deben incluirse
claramente datos acerca de la dilución de uso de los productos, el tiempo de
inmersión, el modo de enjuague y la técnica a usar para desarmar los artículos e
instrumentales.
Además, una parte importante para la validación de la limpieza es la inspección
visual después del lavado, cuando el usuario observara atentamente si existe la
presencia de cualquier signo de suciedad particularmente en las cremalleras. Si
hubiera alguna duda al respecto, consideramos útil el uso de una lupa (Ver Fig.
No.9)
Otro requisito indispensable para la validación de la limpieza, es que la zona roja
esté implementada con sistemas de irrigación de agua para los artículos con
lúmenes a través de dispositivos a presión. Se sabe que sin ellos no se podría llevar
a cabo una limpieza optima y segura.
2
(Fig. No. 9) En el equipamiento de la zona limpia o zona azul y de preparación es

importante contar con una lupa para la inspección visual.
Adicionalmente existen controles químicos que validan la eficacia de la limpieza

mecánica. Estos son el test de suciedad visible y el test de desinfección(9). El test de
suciedad visible utiliza un reactivo en polvo que al ser mezclado con agua simula la
sangre. Este reactivo es aplicado a los instrumentales para visualizar posibles
residuos de materia orgánica.
3
3
CAPÍTULO II
DESINFECCIÓN
NORMA: “Todo artículo que no pueda ser esterilizado, debe ser sometido a desinfección
de acuerdo al criterio de indicación,según protocolo validado”
MANUAL DE DESINFECCIÓN Y D ES IN
La DESINFECCIÓN es el proceso físico o químico por medio del cual se logra eliminar
los microorganismos de formas vegetativas en objetos inanimados, sin que se asegure la
eliminación de esporas bacterianas.
No todos los instrumentos que se utilizan durante un procedimiento específico en un
paciente requieren ser esterilizados; por ello es conveniente identificar los diferentes tipos
de instrumentos según su uso y establecer el manejo para los diferentes grupos.
2.1 CRITERIOS DE INDICACIÓN PARA LA DESINFECCIÓN
En 1968, Earl Spaulding estableció el primer criterio para la desinfección con el

objetivo de racionalizar las indicaciones del procesamiento de los materiales y del
instrumental. Spaulding consideró el grado de riesgo de infección que existe con el
empleo de estos artículos y los clasificó de la siguiente manera:(11)
 ARTÍCULOS CRÍTICOS.- Son aquellos instrumentos que entran en contacto

con cavidades o tejidos estériles incluyendo el sistema vascular. Estos artículos
representan un alto riesgo de infección si están contaminados con cualquier
microorganismo por lo que deben ser siempre estériles.
Por ejemplo el instrumental quirúrgico, las sondas cardíacas, los catéteres y
las prótesis.
 ARTÍCULOS SEMICRÍTICOS.- Son aquellos instrumentos que entran en

contacto con la mucosa de los tractos respiratorios genital y urinario y con la piel
que no se encuentra intacta y aunque las mucosas son generalmente resistentes a
las infecciones por esporas bacterianas, pueden presentar infección cuando se
contaminan con otras formas microbianas. Por tal razón, mínimamente deben
tener en su manejo Desinfección de Alto Nivel (DAN) los equipos de
asistencia respiratoria, anestésica, así como los equipos endoscópicos, por
ejemplo.
 ARTÍCULOS NO CRÍTICOS.- Son todos los instrumentos que solo toman

contacto con la piel intacta. En este caso, la piel sana actúa como una barrera
efectiva para evitar el ingreso de la mayoría de los microorganismos y por lo
tanto el nivel de desinfección requiere ser menor. En general, solo exigen
limpieza adecuada, secado y en algunas ocasiones desinfección de bajo nivel.
Como ejemplo podemos citar los esfingomanómetros, la ropa de cama, las
incubadoras, los colchones y los muebles en general.
La clasificación de instrumentos para su procesamiento se muestra en el

Anexo No.3.
4
MANUAL DE DESINFECCIÓN Y D ES IN
2.2 NIVELES DE DESINFECCIÓN (12)
Estos niveles se basan en el efecto microbicida de los agentes químicos sobre los
microorganismos y pueden ser:
 DESINFECCIÓN DE ALTO NIVEL (DAN): Es realizada con agentes

químicos líquidos que eliminan a todos los microorganismos. Como ejemplos: el
Orthophthaldehído, el glutaraldehído, el ácido peracético, el dióxido de cloro, el
peróxido de hidrógeno y el formaldehído, entre otros.
 DESINFECCIÓN DE NIVEL INTERMEDIO (DNI): Se realiza utilizando

agentes químicos que eliminan bacterias vegetativas y algunas esporas
bacterianas. Aquí se incluyen el grupo de los fenoles, el hipoclorito de sodio, la
cetrimida y el cloruro de benzalconio.
 DESINFECCIÓN DE BAJO NIVEL (DBN): Es realizado por agentes

químicos que eliminan bacterias vegetativas, hongos y algunos virus en un
período de tiempo corto (menos de 10 minutos). Como por ejemplo el grupo de
amonio cuaternarios. (Ver Anexo No. 4)
2.3 TÉCNICA BÁSICA DE LA DESINFECCION DE ALTO NIVEL
2.3.1. Técnica básica.

A. El operador deberá usar barreras protectoras como son con mandil
impermeable, mascarilla, lentes protectores y guantes.
B. La limpieza mecánica o manual debe realizarse observando
cuidadosamente el artículo. Para ello se utilizarán escobillas apropiadas
para limpieza de los lúmenes y deberá tenerse en cuenta que el material
que será sometido a DAN debe estar limpio y seco.
C. Los artículos serán completamente sumergidos en la solución
desinfectante durante el tiempo indicado y los contenedores deben
mantenerse tapados para evitar exposición laboral.
D. La solución desinfectante será aspirada con una jeringa por todos los
canales o lúmenes del artículo. (Ver Fig. No. 10)
E. El enjuague se realizará utilizando abundante agua estéril, teniendo
sumo cuidado para no causar una posible contaminación. (Ver Fig. No.
11 y Fig. No. 12)
F. El secado se realizará utilizando gasas o campos estériles.
G. Los artículos serán colocados en campo estéril para su uso inmediato o
serán almacenados en un protector o contenedor estéril para un uso
posterior. (Ver Fig. No. 13)
49
MANUAL DE DESINFECCIÓN Y PREPARACIÓN
ESTERILIZACIÓN
2.3.2. Materiales para el procedimiento.

A. Se requieren dos con tene dores e st érile s con l a for ma y
el tamaño i d e a l p ar a los a r t ículos. Uno con tapa p a
r a l a DAN y el o t ro p a r a el a gu a e st éril.
B. Stoc k suficiente d e g a s a s y c am pos e st érile s .
2.4 METODOS DE DESINFECCION
La desinfección es uno de los procedimientos más antiguos en el medio hospitalario

que fuera utilizada en un primer momento para eliminar microorganismos del
ambiente e higienizar las manos. Existen dos métodos de desinfección: los físicos
y los químicos.
2.4.1. METODOS FÍSICOS.

A.- Pasteurización: Utilizado originalmente por el francés Louis Pasteur.
Con este proceso se realiza la DAN y por el cual el agua es llevada
a 77º C de temperatura durante aproximadamente treinta minutos. Así
destruye todos los microorganismos excepto las esporas bacterianas. En
nuestro medio no es utilizado. (13)
B.- Hervido: Este método utiliza el agua hirviendo a temperaturas muy
altas para lograr la desinfección. Por ejemplo, para una DAN, se hierven
los instrumentos en un recipiente con tapa de 5 a 20 minutos
contabilizando el tiempo desde que el agua rompe el hervor. Los
objetos serán cubiertos por completo con el agua durante el hervido y
no se añadirá ningún otro mientras esté hirviendo. El fuego será suave,
ya que el fuego alto hace rebotar los objetos, disminuye el nivel de agua
y consume más gas. Se recomienda usar tiempos más prolongados para
lugares de gran altura sobre el nivel del mar. Se seca al aire o con una
toalla esterilizada antes de volver a utilizar los materiales o
almacenarlos. Este método no se utiliza en el medio hospitalario.(13)
C.- Desinfectadores de agua o a chorro de agua: Este equipo se
utiliza para limpiar y desinfectar los objetos que se utilizan para atender
al paciente en la sala. Los desinfectadores a chorro de agua se utilizan
para vaciar, limpiar y desinfectar objetos tales como chatas, papagayos
y orinales usando un proceso que elimina el lavado manual y en
algunos casos utilizando una cantidad mínima de germicidas químicos.
Funcionan a temperaturas mayores de 90º C. (13)
D.- Radiación ultravioleta (UV): Este método inactiva a los
microorganismos en los rangos 240 – 280 nm. Su acción se ejerce por
desnaturalización de los ácidos nucleicos, pero su
5
ESTERILIZACIÓN
efectividad se ve influenciada por factores como la potencia de los

tubos UV, presencia de materia orgánica, longitud de la onda,
temperatura, tipo de microorganismos y la intensidad de UV que se ve
afectada por la distancia y suciedad de los tubos. La radiación UV no
desinfecta ni esteriliza el agua. El uso como desinfectante en el
ambiente del quirófano es hoy discutible por falta de evidencia clínica
en la disminución de las tasas de infección(13). Además, hay que tener en
cuenta que provoca queratoconjuntivitis en pacientes y profesionales
expuestos a la radiación.
2.4.2. MÉTODOS QUÍMICOS LÍQUIDOS.

Es el más utilizado en nuestro sistema hospitalario y existen múltiples
agentes germicidas en forma líquida. (Ver Anexo No. 5).
Los principales desinfectantes utilizados en el ámbito hospitalario son:
Orthophthaldehído, glutaraldehído, cloro y compuestos clorinados,
formaldehído, peróxido de hidrógeno, ácido peracético, fenoles y amonio
cuaternario. Es importante mencionar al respecto que no todos los
desinfectantes están disponibles en nuestro medio.
A.- ORTHOPHTHALDEHÍDO. (13)

Este agente químico es nuevo y se usa para la desinfección de alto nivel
(DAN). Corresponde al grupo de aldehídos inorgánicos y contiene
benzenecarboxaldehyde 1,2.
a. Mecanismo de acción: Su acción es por aniquilación de los

componentes celulares y actúa directamente sobre los ácidos
nucleicos.
b. Espectro: Los estudios han demostrado su excelente actividad
microbicida y una mayor actividad frente a micobacterias que el
glutaraldehído. Es micobactericida y virucida.
c. Ventajas y desventajas: La principal ventaja es que posee una
excelente estabilidad en un amplio rango de pH (3 - 9) y por lo tanto
no requiere de activación. Presenta además una excelente
compatibilidad con cualquier material o artículo y cuenta con
indicadores químicos. No es carcinogénico, pero se recomienda
utilizarse en áreas ventiladas ya que todavía no se ha determinado
si puede producir irritación en los ojos y orificios nasales. Por ahora,
el alto costo parece ser la desventaja principal para su uso.
d. Indicaciones de uso: El tiempo que se requiere para la
desinfección de alto nivel varía según los siguientes estándares:
 Estándar americano (FDA) (10 a 12 minutos a 20° C.)
5
ESTERILIZACIÓN
 Estándar en Canadá (10 min.)

 Estándar en Europa (5 min.)
 En nuestro medio se recomienda utilizarlo 10 a 12
minutos.
e. Concentraciones de uso: Está indicado en una concentración del
0.55%. La solución tiene una duración de 14 días de reuso, y dos años
de vida útil.
B.- GLUTARALDEHÍDO. (15)

Es un compuesto del aldehído y se presenta en soluciones acuosas,
ácidos y alcalinos. Las soluciones ácidas no son esporicidas, pero
utilizando un agente alcalinizante como activador este producto se torna
esporicida. Tiene pH alcalino (activación) que sufre drástica
disminución a partir de los 14 días de activación. Existen formulaciones
que permiten producir una mayor vida útil por 28 días.
a. Mecanismo de acción: Su acción es consecuencia de la

alquilación de componentes celulares alterando la síntesis proteica de
los ácidos ADN Y ARN.
b. Espectro: Es bactericida, fungicida, virucida, micobactericida y
esporicida.
c. Ventajas y desventajas: No es corrosivo. Para DAN (45
minutos) a temperatura-ambiente tiene actividad germicida en
presencia de materia orgánica. La gran desventaja del glutaraldehído
es su toxicidad, ya que una vez activado suelen producir vapores
irritantes para las mucosas, sistema respiratorio y la piel. Por ello,
debe utilizarse en ambientes muy ventiladas y con protección
personal. En la actualidad se han diseñado cabinas con las cuales se
protege al operador de ese tipo de injurias (Ver Fig. No. 14).
(Fig. No.14) Actualmente existen cabinas para DAN que protegen al

operador.
5
ESTERILIZACIÓN
d. Indicaciones de uso: Está indicado para la DAN de endoscopios

cuando la esterilización no es posible. También en el uso de artículos
o materiales de metal como son los espéculos, los instrumentos
otorrinológicos y odontológicos y las láminas de laringoscopio.
e. Concentraciones de uso: En nuestro medio contamos con una
solución al 2%. Se requiere de 45 minutos para hacer DAN a una
temperatura de 20°C. Existen otras formulaciones de Glutaraldehído
en concentraciones que varían entre 2.4% a 3.4%. En Europa
existen concentraciones de 1.5% con tiempos mayores de inmersión.
El valor límite del umbral (VLU / valor de exposición) del
glutaraldehído es de 0.2 ppm. a 0.05 ppm., en 8 horas de trabajo.
C.- CLORO Y COMPUESTOS CLORADOS (15).

Los desinfectantes basados en el cloro generalmente están disponibles
en forma líquida como hipoclorito de sodio (lejía), o sólida como
hipoclorito de calcio (dicloroisocianurato de sodio).
a. Mecanismo de acción: Su acción produce inhibición de las

reacciones enzimáticas, desnaturalización de las proteínas e
inactivación de los ácidos nucleicos.
b. Espectro: Virucida, fungicida, bactericida (micobactericida).
c. Ventajas y desventajas: Su acción es rápida, de bajo costo y de

fácil manejo. Tiene propiedades desodorizantes y actividad
microbicida atribuíble al ácido hipocloroso no disociado.
La disociación de este ácido y por consiguiente la menor actividad
depende del pH. Su eficiencia disminuye por el aumento del pH.
Su uso está limitado por su actividad corrosiva. Además se
inactiva en presencia de materia orgánica, produce irritación
de las mucosas, se polimeriza por los rayos de sol y necesita estar
protegida en envases opacos. Las soluciones de cloro no deben
conservarse en envases destapados por más de 12 horas debido a la
evaporación del producto activo, haciendo que las concentraciones
de cloro disponible disminuyan de 40% a 50%.
d. Concentraciones de uso: La concentración mínima para

eliminar las microbacterias es de 1000 ppm. (0.1%) durante 10
minutos.
5
ESTERILIZACIÓN
No deben sumergirse objetos por más de 30 minutos debido a su

actividad corrosiva. Se recomienda además, el enjuague abundante
para evitar irritación química debido a los posibles residuos. Es
importante señalar que existen muchos factores que afectan la
estabilidad del cloro, tales como la presencia de iones pesados, pH
de la solución, temperatura de la solución, presencia de biofilmes,
presencia de materias orgánicas y radiación ultravioleta.
(Ver Anexo No. 6 - Dilución)
D.- FORMALDEHÍDO (FO) (15)

El formaldehído es una solución acuosa con olor penetrante que se
polimeriza, formando un depósito blanco dentro de los recipientes
cuando se encuentra a altas concentraciones, y sobre los artículos tras
una inmersión prolongada de costos (incluso en concentraciones más
bajas como la formalina que se da del 37% al 40 %).
a. Mecanismo de acción: Produce inactivación de micro-

organismos por alquilación del grupo amino y sulfidrilo de proteínas
y del anillo nitrogenado de bases púricas lo que hace alterar la
síntesis de los ácidos nucleicos.
b. Espectro : Bactericida (micobactericida), fungicida, virucida y

esporicida.
c. Desventajas: Presenta olor desagradable, además de irritar las

mucosas. Se considera potencialmente carcinogénico. Al utilizarse
deberán tomarse las precauciones de exposición ocupacional.
d. Indicaciones: Su uso está limitado a filtros de hemodiálisis y

conservación de piezas de anatomía patológica.
Debido a su efecto tóxico e irritante, desde 1996 la formalina bajo
cualquier presentación, está excluida de la lista de desinfectantes en
los Estados Unidos de Norteamérica.
E.- PERÓXIDO DE HIDRÓGENO (16)

El Peróxido de Hidrógeno es un agente oxidante utilizado para DAN y
no se encuentra disponible en nuestro medio.
a. Mecanismo de acción: Su acción antimicrobiana se ejerce por la

producción de radicales libres hidroxilos que dañan las membranas
lipídicas, el DNA y otros componentes celulares.
5
ESTERILIZACIÓN
b. Espectro: Bactericida (micobactericida), fungicida, virucida y

esporicida en concentraciones del 6% al 7%.
c. Ventajas y desventajas: No daña lentes ni artículos de plástico.

Es oxidante para artículos metálicos. Presenta toxicidad ocular y
también puede producir colitis pseudo- membranosa por mal
enjuague en la DAN.
d. Indicaciones de uso: Está indicado en el uso de DAN para

endoscopios por su compatibilidad con este material. (16)
e. Concentraciones de uso: Su presentación varía entre 3% a

7.5%. Para realizar la desinfección de alto nivel la indicación es de
6% a 7.5% en 30 minutos. La solución puede reutilizarse durante 21
días.
F.- ACIDO PERACÉTICO (15, 16)

También denominado ácido peroxyacético es un agente oxidante que
actúa de manera similar al peróxido de hidrógeno.
No se encuentra disponible en nuestro medio.
a. Mecanismo de acción: Actúa por desnaturalización de las

proteínas alterando la permeabilidad de la pared celular.
b. Espectro: Bactericida, fungicida, virucida y esporicida.
c. Ventajas y desventajas: La mayor ventaja de este elemento es

que no produce residuos tóxicos y tampoco necesita activación.
Puede corroer cobre, bronce y fierro galvanizado. Esta corrosión
puede ser controlada con aditivos del pH. Produce toxicidad ocular e
irritación de las mucosas.
d. Indicaciones de uso: Existen formulaciones asociadas con el

peróxido de hidrógeno que son indicadas para el reprocesamiento de
capilares de hemodializadores.
e. Concentraciones de uso: En concentraciones bajas de 0.1% a

0.2% en un tiempo entre 10 a 15 minutos, tiene rápida acción contra
microorganismos (incluyendo las esporas). La solución tiene una
duración de 14 días.
G.- FENÓLICOS (15,16)
5
ESTERILIZACIÓN
Los derivados fenólicos comúnmente encontrados como principio

activo de las formulaciones son: el ortho-fenil-fenol y el ortho-benzil-
para-clorofenol.
Los compuestos fenólicos son producidos a través de la sustitución de
uno o dos átomos de hidrógeno aromático de fenol con un grupo
funcional (alquil, fenil, benzil, halógeno).
a. Mecanismo de acción: En altas concentraciones rompen la pared

celular penetrando la célula y precipitando proteínas citoplasmáticas.
En bajas concentraciones, causan la muerte de microorganismos por
inactivación de las enzimas de la pared celular.
b. Espectro: Bactericida (micobactericida), funguicida y virucida.

Tiene poca acción en los virus pequeños como echovirus, poliovirus,
coxsackievirus. Los fenólicos se inactivan ante la presencia de
materias orgánicas.
c. Desventajas: Los fenólicos pueden ser absorbidos por los

materiales porosos, tales como el plástico, dejando residuos que
producen irritación en las mucosas.
d. Indicaciones de uso: Los derivados fenólicos están indicados

principalmente en la desinfección de artículos no críticos y en
superficies lisas. Su uso no es indicado en artículos semicríticos
debido a la ausencia de datos sobre su eficacia germicida. Asimismo,
su utilización está contraindicada en la limpieza de incubadoras y
otras superficies en las áreas de neonatos por generar
hiperbilirrubinemia. Hoy en día y debido a su baja eficacia y a los
riesgos descritos, prácticamente no tiene indicaciones de uso en el
medio hospitalario.
e. Concentraciones de uso: Las concentraciones varían según la

presentación del producto.
H. AMONIO CUATERNARIO (15,16)

Los compuestos más usados en las unidades hospitalarias son cloruro de
alquil-dimetil-benzil-amonio, cloruro de alquil-didecil- dimetil- amonio,
y el cloruro de dialquil- dimetil-amonio.
a. Mecanismo de acción: Su acción se debe a la inactivación de

enzimas productoras de energía, a la desnaturalización de las
proteínas celulares y a la ruptura de la membrana celular.
5
ESTERILIZACIÓN
b. Espectro: Fungicida, bactericida y virucida solo contra los

lipofílicos. No es esporicida, ni microbactericida, ni tampoco
presenta acción sobre virus hidrofílicos.
c. Ventajas y desventajas: Constituye un buen agente para la
limpieza debido a su baja toxicidad. Los restos de gasa y algodón
pueden afectar su acción.
d. Indicaciones de uso: Por su baja toxicidad puede ser utilizado
para la desinfección de superficies y mobiliario.
e. Concentraciones de uso: Las concentraciones de uso varían de

acuerdo con la combinación de compuestos cuaternarios de amonio
en cada formulación comercial.
2.5 FACTORES QUE AFECTAN LA EFECTIVIDAD DEL PROCESO DE

DESINFECCIÓN
2.5.1. Cantidad y ubicación de los microorganismos. Cuanto mayor es la

biocarga, mayor es el tiempo que un desinfectante necesita para actuar. Por
ello, es fundamental realizar una escrupulosa limpieza de las superficies de
los instrumentos, más aún, cuando estos tienen componentes múltiples y
deben ser desarmados y limpiados pieza por pieza.
2.5.2. Resistencia de los microorganismos al agente químico. Se refiere

principalmente al espectro de acción que tiene el método o agente utilizado.
2.5.3. Concentración de los agentes. Se relaciona con la potencia de acción

de cada uno de los agentes para que produzcan la acción esperada.
Las concentraciones varían con respecto a los agentes desinfectantes y en
algunos casos pueden relacionarse con un efecto deletéreo sobre el material
(corrosión).
2.5.4. Factores físicos y químicos. Algunos desinfectantes tienen

especificadas la temperatura-ambiente a la que deben ser utilizados para su
efectividad. El pH favorece la actividad de los desinfectantes.
2.5.5. Materias orgánicas. La presencia de materias orgánicas como el suero, la

sangre, la pus, la materia fecal u otras sustancias orgánicas, pueden
inactivar la acción de algunos desinfectantes cuando comprometen su
efectividad.
5
ESTERILIZACIÓN
2.5.6. Duración de la exposición. Cada método de desinfección y cada agente

tiene un tiempo específico necesario para lograr el nivel deseado.
2.5.7. Presencia de materiales extracelulares o biofilmes. Muchos

microorganismos producen masas gruesas de células y materiales
extracelulares o biofilmes que generan una barrera contra el proceso de
desinfección. Por tal razón, los desinfectantes deberán saturar esta antes para
poder eliminar a los Microorganismos allí presentes.
5
ESTERILIZACIÓN
CAPÍTULO III
PREPARACIÓN Y EMPAQUE DE LOS MATERIALES
NORMA: “Todo artículo para ser esterilizado, almacenado y transportado debe

estar acondicionado en empaques seleccionados a fin de garantizar las
condiciones de esterilidad del material procesado.”
5
ESTERILIZACIÓN
PREPARACIÓN Y EMPAQUE DE LOS MATERIALES
Los artículos una vez procesados en la zona roja (contaminada), serán llevados a través
de la ventana de paso a la zona azul (o limpia) de acuerdo a la condición y el uso para su
preparación. Esta etapa comprende la inspección y verificación de los artículos, la
selección del empaque, el empaque propiamente dicho, el sellado, la identificación del
paquete y la evaluación del mismo.
3.1 INSPECCIÓN Y VERIFICACIÓN DE LOS ARTÍCULOS
NORMA: La inspección y verificación de los artículos deberá

preceder a la etapa de preparación para detectar fallas del
proceso de limpieza, así como las condiciones de integridad
y funcionalidad de los artículos.
Para cumplir con esta actividad y evitar que los materiales se contaminen
garantizando que ellos estén en perfectas condiciones de uso, el personal deberá
usar gorro, tener una buena iluminación ambiental y disponer de lubricantes y una
lupa.
Se deberá realizar la inspección visual de cada artículo observando fallas del

proceso de limpieza, corrosión y otros daños como podrían ser quebraduras del
artículo, por ejemplo.
También se deberá realizar la inspección funcional de cada artículo, verificando el
corte de tijeras, encaje de dientes en el caso de pinzas de disección, sistema de traba
en cremalleras de pinzas hemostáticas y sus condiciones de lubricación.
Se retirarán los artículos que no estén en condiciones de uso, reemplazándolos en el
menor tiempo posible.
PRÁCTICAS RECOMENDADAS:
 Utilizar la técnica de lavado de manos clínico antes de realizar esta
actividad.
 Mantener la mesa de trabajo en buenas condiciones de higiene y orden.
 No emplear una sustancia oleosa para lubricar.
 Evitar que esta actividad la realice un trabajador que sea portador de alguna
lesión dermatológica.
3.2 EMPAQUE
NORMA: El empaque debe ser seleccionado de acuerdo al método de

esterilización y al artículo a ser preparado.
El empaque o envoltorio permite la esterilización del artículo, asegura la
esterilización antes y en el momento de uso y además favorece la transferencia del
contenido mediante una técnica aséptica.
6
ESTERILIZACIÓN
3.2.1. SELECCIÓN DEL EMPAQUE.

Los empaques deben reunir las siguientes características (19):
 El empaque debe ser compatible con el método de esterilización y resistir
las condiciones físicas.
 Debe permitir la penetración y remoción del agente esterilizante.
 Mantener la integridad del paquete (durabilidad).
 Resistir la humedad y las roturas.
 Ser flexible para facilitar su manipulación.
 Proteger el contenido del paquete contra daños físicos (vida de
estantería por ejemplo).
 Ser libre de residuos tóxicos (tales como colorantes y almidón).
 Evitar la liberación de fibras o partículas.
 Ser barrera microbiana.
 Ser compatible con las dimensiones, peso y configuración del
artículo.
 Ser económico y fácil de encontrar en el mercado.
3.2.2. TIPOS DE EMPAQUES. (15,19)
A.- Tejido de algodón: Indicado para la esterilización en autoclave. Su

textura debe tener un tejido mínimo de 40 hilos por cm2 y ser de
campos dobles. La presentación en algodón de 140 hebras P.S.I.
(bramante); Poliéster, 180,240 (drill), 270,280 hebras (algodón o tela
tipo Jean).
La principal desventaja es la dificultad para monitorear el desgaste del
tejido, ya que luego de repetidas lavadas se ocasionan micro y macro
roturas de las fibras así como variaciones en su propiedad de repelencia
a los líquidos, interfiriendo con el período de validación del artículo.
Además, al no ser impermeables, no puede verse el contenido y liberan
pelusas.
Es recomendable lavar la tela antes de ser utilizada para retirar el
almidón, así como lavar después de cada uso para remover la suciedad y
realizar controles frecuentes de permeabilidad con agua, controlando el
tiempo de penetración y comparándolo con los nuevos para establecer
el número máximo de reprocesamiento. Según los estándares de la
Asociación de Enfermeras Especialistas en Sala de Operaciones
(AORN, 1994) los tejidos de algodón deben ser mantenidos a
temperatura ambiente (18° C a 22° C) con una humedad relativa de
35% a 70%.
B.- Papeles. La tecnología de papeles destinados a empaques de
esterilización ha evolucionado mucho en los últimos años. Veamos:
6
ESTERILIZACIÓN
a. Papel de grado quirúrgico: Este papel es permeable al vapor o

a la esterilización por Óxido de Etileno (ETO) e impermeable a los
microorganismos. Resiste temperaturas de 160° C y no contiene
colorantes, por lo tanto es importante mencionar especificaciones
técnicas como:
 Porosidad controlada (0.22μ de diámetro).
 Resistencia a las perfusiones.
 pH entre 6 a 7.
 Cantidad máxima de almidón 1.5%.
 Este tipo de papel permite la absorción del agua en dos
fases con un máximo 30 g/m2.humedad máxima de 7%.
 El máximo porcentaje de colorante es de 0.05%.
 Repelente a líquidos y a algunos alcoholes.
 No desprende pelusas.
 Excelente resistencia al desgarre y las roturas.
 Es atóxico.
b. Papel crepado: Es producto de una de las más recientes

tecnologías y se presenta como una interesante alternativa al tejido
de algodón. Está compuesto en un 100% por pulpa de celulosa de
madera en un rango de 60 g. tratada en crepado o crepamiento lo que
le da un aspecto similar al textil. Es resistente a temperaturas de 150°
C por 1 hora y sus principales características son:
 Eficiente para la esterilización por vapor, ETO,
formaldehído (FO) y radiación.
 No posee estática ni pelusas.
 Tiene porosidad controlada.
 Alta eficiencia en filtrado, constituyendo una segunda barrera
efectiva contra la penetración de microorganismos.
 Es impermeable y repelente al agua.
 Es atóxico.
 Es flexible con facilidad para amoldarse al producto indicado.
c. Papel Kraft (papel corriente): Papel fabricado para objetivos

que no son exactamente los de esterilización. Si bien se utilizaron
ante la falta de empaques ideales en el mercado, hoy está en
desuso en razón de la irregularidad e inconsistencia en su
presentación, ya que después de haber pasado cualquier método, este
se torna frágil en cuanto a la resistencia física y no cumple con una
de las principales características para validarlo como eficaz en el
proceso de esterilización.
6
ESTERILIZACIÓN
d. Papel o filmes transparentes (combinación papel -

plástico): Los más utilizados son los compuestos de polietileno,
polipropileno, biorientado, poliéster, nylon o poliamida, polivinílico,
poliestireno, acetato de celulosa y surlyn. Al utilizar éstos debemos
verificar su resistencia al trabajo, espesura y resistencia de la lámina.
La gran ventaja que presentan es que permiten la visualización del
contenido del paquete.
e. Tyvek: Son polímeros sintéticos como el que contiene un

recubrimiento de polietileno, polipropileno o poliolefinas (lado
opaco) que derretidos al calor se convierten en largas fibras de
plásticos que luego son unidas en capas por presión. Es compatible
con la mayoría de los procesos de esterilización: Vapor, ETO,
Plasma de Peróxido de Hidrógeno y FO; soporta altas temperaturas
(121° C) y presenta además una alta resistencia a la tracción y
perforación constituyendo excelente barrera microbiana. Su
utilización es limitada.
C.- Cajas Metálicas, Aluminio o Contenedores: Estos tipos de

empaques sólo pueden ser utilizados para esterilizar al calor seco. Hoy
en día están en desuso.
Si las cajas metálicas son perforadas o fenestradas, se pueden utilizar
para la esterilización al vapor, pero tienen que ser recubiertas por otro
empaque. Aún con estas desventajas, ellas son durables, seguras para el
almacenamiento, disminuyen la carga de desperdicios y protegen el
instrumental. Existen contenedores con filtro y otros que son pesados.
En cuanto a desventajas, tienen un mayor peso, necesitan mayor espacio
para su almacenamiento y manifiestan un considerable costo inicial.
D.- Vidrios Refractarios: Más conocidos como pirex (término que en

realidad es una marca de fábrica), resisten altas temperaturas y se
utilizan para esterilizar líquidos o aceites en estufa o autoclave.
E.- Polipropileno No Tejido: Papel fibra no tejido utilizado para las

tecnologías de vapor, ETO, Peróxido de hidrógeno y autoclave con FO.
En el Anexo No. 7 se presenta un cuadro donde se comparan los
empaques y los métodos de esterilización.
3.2.3. TÉCNICA DE EMPAQUE:
6
ESTERILIZACIÓN
NORMA: “La forma y técnica del empaque de todo artículo

debe garantizar y mantener el contenido estéril
durante el almacenamiento y transporte”.
Una técnica adecuada de empaque, brinda una adecuada protección,

identificación y mantenimiento de la esterilidad, además facilita el
transporte, el manejo por el usuario, la apertura y la transferencia del
material estéril con técnica aséptica, permitiendo una utilización segura de
este.
Materiales utilizados en el empaque:

 Empaque a utilizar.
 Cinta adhesiva de control químico externo de acuerdo al método de
esterilización a utilizarse.
 Cinta adhesiva para identificación del paquete (masking tape).
 Indicador o integrador químico interno.
 Gasa o protectores de instrumentos cortopunzantes.
 Selladora en el caso de utilizar empaques mixtos o de polietileno.
TÉCNICA O PROCEDIMIENTO:
A
 Posicionar el material diagonalmente en el centro del empaque.
 Colocar el indicador o integrador químico interno en el centro del
paquete.
6
ESTERILIZACIÓN
 Doblar la punta que da a la persona que esta preparando de tal manera que
llegue al centro del paquete cubriendo el artículo. Luego realizar un doblez
con la punta hacia fuera.
 Doblar los laterales hacia el centro del paquete en forma de sobre, siempre
haciendo un doblez en la punta. Realizar el mismo procedimiento en el
otro lado de modo que ambas cubran el artículo.
 Completar el paquete levantando la cuarta y última punta hacia el centro

del paquete y fechar con cinta indicadora de proceso envolviendo todo el
paquete. No se debe poner menos de 5 cm. de cinta de control. (Ver Fig.
No. 15).
(Fig. No. 15) Se observa la colocación de la cinta

indicadora de proceso.
6
ESTERILIZACIÓN
En cuanto al tamaño del paquete:
Para ser sometido a esterilización por vapor (autoclave) el tamaño de los

paquetes no debe de medir más de 28 x 28 x 47 cmts. Aunque si utilizamos
paquetes de 25 x 25 x 20 cm., podemos disminuir el tiempo de exposición y
el tiempo de secado. En cuanto al peso, no deben de superar los 4 Kg. a 5 Kg.
Cuando los materiales son sometidos a esterilización por calor seco, las cajas
metálicas no deben contener más de 30 piezas. No es recomendable
utilizar cajas de aluminio común, ya que éstas a altas temperaturas pueden
desprender partículas de aluminio en el instrumental.
3.3 SELLADO
NORMA: “El sellado de papel y láminas (filmes) de plásticos o

polietileno debe garantizar el cierre hermético del
empaque”.
La finalidad del sellado hermético es mantener después de la preparación,

esterilización, almacenamiento y distribución, la esterilidad del contenido de los
paquetes antes y en el momento de uso.
Materiales y equipos usados en el sellado: (Ver Fig. No. 16)

 Empaques mixtos o simples de polietileno.
 Cinta adhesiva de control químico externo.
 Control químico interno o integrador.
 Máquina selladora.
Recomendaciones prácticas:
 Observar las condiciones de integridad del paquete en cuanto a arrugas o áreas

quemadas. Se regulará la selladora al nivel adecuado de temperatura para el
sellado eficaz.
 Realizar el sellado dando al empaque un margen mínimo de 3 cm. de los bordes
que permitan una apertura del paquete en forma aséptica.
 Es importante mencionar que existen dos tipos de equipos para sellar material
esterilizado: los manuales y los automáticos. En las Fig. No. 16 y No. 17
podemos observar los tipos de selladoras y los materiales a usar.
6
ESTERILIZACIÓN
(Fig. No. 16) Se observa una selladora (Fig. No. 17) Se observa una selladora
automática, para los empaques manual y diferentes empaques de
mixtos (Seal and peal) plásticos y polietileno.
3.4 IDENTIFICACIÓN DEL PAQUETE
NORMA: “Todo paquete debe presentar un control de exposición, una

identificación o rotulado del contenido, servicio, lote,
caducidad e iniciales del operador”.
La adecuada rotulación del paquete permite una identificación de la carga,

almacenamiento, período de caducidad y posibilidades de rastrear los paquetes
esterilizados en caso ocurran problemas de orden técnico con el equipamiento o
algún evento infeccioso atribuido a la falla del proceso de esterilización.
Se pueden usar para ello etiquetas adhesivas o cinta adhesiva (masking tape),
código de barras o una etiquetadora manual.
Cada institución debe establecer un sistema de registro de almacenamiento y
distribución de los artículos y todos los usuarios deben conocer este sistema de
registro.
3.5 EVALUACIÓN DEL PROCESO DE EMPAQUE

Los paquetes deben ser sometidos a una evaluación continua para verificar lo
siguiente:
A. La integridad del material de la capa externa.
B. La integridad de los sellos.
C. La identificación correcta.
D. El viraje del indicador químico.
E. La lectura de la fecha de vencimiento.
Todas las instituciones deberán establecer procedimientos de tiempo, personas

(auditores externos) para evaluar el proceso del empaque.
6
MANUAL DE DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN LIMPIEZA
CAPÍTULO IV
ESTERILIZACIÓN
NORMA: “Todo artículo crítico debe ser sometido a algún método de

esterilización de acuerdo a su compatibilidad”.
MANUAL DE DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACI
La ESTERILIZACIÓN es un proceso por medio del cual se logra la eliminación de todo

microorganismo (incluyendo las esporas bacterianas) y puede obtenerse a través de una
diversidad de métodos.
La esterilización debe ser aplicada a los instrumentos o artículos clasificados como
críticos.
Los métodos de esterilización utilizados actualmente en el ámbito hospitalario pueden
clasificarse en físicos y químicos.
TABLA No. 1
MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN
MÉTODO MEDIO TECNOLOGÍA

FÍSI
CO Calor húmedo  Autoclave a vapor saturado.
S Calor seco.  Pupinel.
Alta Temperatura
 Inmersión en Glutaraldehído.
 Inmersión en Peróxido de Hidrógeno
Líquido. estabilizado al 6 %.
 Inmersión en Ácido Peracético 0,2% al
30%.
QUÍMICOS
 Gas de óxido de etileno.
Baja Temperatura
 Gas vapor de formaldehído.
Gas.
 Dióxido de cloro gas.
 Vapor de Peróxido de hidrógeno.
Plasma.  Plasma de Peróxido de hidrógeno.
4.1 MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN FÍSICOS O DE ALTA TEMPERATURA
4.1.1. ESTERILIZACIÓN POR CALOR SECO.
NORMA: Todo material resistente al calor e incompatible con la

humedad, debe ser esterilizado por calor seco.
Este sistema elimina microorganismos por coagulación de las proteínas

de los microorganismos.
Su efectividad depende de:
 La difusión del calor,
 La cantidad de calor disponible y
 Los niveles de pérdida de calor.
5
A.- Características del calor seco.

Es importante tener siempre en cuenta que la acción microbicida del
calor, está condicionada por la presencia de materia orgánica o suciedad
en los materiales. Por ejemplo, aceite o grasa en casos en los que los
microorganismos son protegidos de la acción del calor.
El calor seco penetra lentamente en los materiales por lo que se
requieren largos períodos de exposición.
El aire caliente no es corrosivo pero el proceso es lento. Se usa
generalmente a 170°C durante 60 minutos o a 150°C por 150 minutos.
B.- Tipos de estufas o pupineles.

Existen dos tipos de estufas que comúnmente se utilizan: la estufa de
convección por gravedad y la estufa de convección mecánica
(circulación de aire forzado).
a. Estufa de Convección por gravedad: Está compuesta por una

cámara revestida de resistencia eléctrica en su pared interior y posee
un canal u orificio de drenaje de aire en la pared superior. La
circulación depende de las corrientes producidas por la subida de la
temperatura y el choque con las diferencias de temperaturas. Por
ello su proceso es más lento y menos uniforme. (6)
Válvula de salida de aire

COMPARTIMENTO DE CONTROLES
AISLAMIENTO
PLACA DE CALOR
VVVVVVVVVVVVVVVVVVV
ALMACENAMIENTO DE AIRE
Entrada de aire
b. Estufa de Convección mecánica: Este equipo posee un

dispositivo que produce el rápido movimiento de un volumen grande
de aire caliente, facilitando la transmisión del calor directamente a la
carga o paquete. Se utiliza menos tiempo y ofrece un equilibrio
térmico. (6)
5
ENTRADA DE AIRE SALIDA DE AIRE
PLACA DE ACERO INOXIDABLE
CALENTADOR DE AIRE
AISLAMIENTO VVVVVVVVVVVVVV
VENTILADOR
C.- Indicaciones.
La recomendación para la esterilización de ciertos materiales deriva de
su facilidad de penetración en sólidos, líquidos no acuosos y cavidades
cerradas. Su comportamiento con el metal es menos corrosivo pero más
oxidante. Por otra parte, no erosiona el vidrio como lo hace el vapor. Y
aunque su uso está limitado para petrolatos y líquidos, mencionaremos
a continuación los instrumentos, materiales y sustancias que pueden
esterilizarse en calor seco:
 Instrumentos cortantes y de acero inoxidable (tijeras y pinzas).
 Agujas, jeringas de cristal, tubos, pipetas de vidrio, polvos
estables al calor.
 Líquidos y sustancias liposolubles e hidrófugas tales como
aceites, silicona, parafina, vaselina, cremas y polvos de talco. A
continuación presentamos una relación de tiempo -
temperatura para la esterilización por calor seco.
Tabla No. 2
TEMPERATURA (º C) TIEMPO DE EXPOSICIÓN

180º C 30 minutos
170º C 1 hora
160º C 2 horas
150º C 2 horas y 30 minutos
140º C 3 horas
121º C 6 horas
Fuente: Perkins. 1960, en la AORN (Association Operating Room Nurses).
Estándares de la AORN 1989
6
Es importante señalar que el tiempo de exposición debe ser

contabilizado luego de alcanzada la temperatura requerida y no desde la
carga del esterilizador pues puede requerirse de un tiempo prolongado
para alcanzar la temperatura de esterilización.
D.-Principios básicos para evitar fallas.

A fin de evitar la ocurrencia de fallas en el proceso de esterilización por
calor seco, es importante tener en cuenta:
 La validación del equipo y la eficiente calibración de los

instrumentos.
Una esterilización será eficiente cuando el punto más frío registre
170°C en exposición por dos horas. Por lo tanto el usuario deberá
contar con información precisa.
 La selección del material desde el punto de vista de conductibilidad
térmica. No esterilizar, ni utilizar textiles ni papel.
 La distribución de la carga observando que los paquetes no toquen
las paredes y que entre cada paquete, haya espacio suficiente para
conseguir una buena circulación.
 La utilización de empaques adecuados. Como por ejemplo cajas
metálicas, papel aluminio y frascos de vidrio refractario.
E.- Validación del proceso de esterilización por calor seco.
NORMA: Asegurar que la esterilización por calor seco sea

adecuada, segura y efectiva.
El proceso de validación por medio del cual se mostrará con evidencia

la esterilización por calor seco, garantizará que esta se realice siempre
de una misma forma y con una misma calidad.
La finalidad, es garantizar los parámetros preestablecidos para
esterilizar por medio del calor seco.
Técnica y Material:
La validación de este proceso consiste en cumplir etapas y criterios
mínimos de evaluación que el usuario debe manejar. Además es la
evidencia documentada que aporta un alto grado de seguridad de este
proceso en el que se tendrá en cuenta los siguientes aspectos:
 Calidad del equipo.- Se verificarán las instalaciones eléctricas
(voltaje), estructura, dimensión y ventilación.
6
 Calidad de operación.- Se verificarán que todos los componentes

del equipo funcionen de acuerdo al Manual de Operación y a las
instrucciones de mantenimiento. De igual manera, se hará una
relación de los repuestos más comunes y del servicio técnico
brindado.
 Calidad del desempeño.- Se verificarán parámetros físicos
establecidos, tipos de empaques, tipos de carga y sus registros, los
tipos de materiales (cantidad y volumen), la disposición dentro de la
cámara de los materiales y la capacidad y adecuado uso de registros
de los indicadores químicos.
4.1.2. ESTERILIZACIÓN A VAPOR.
NORMA: Todo material resistente al calor compatible con la

humedad debe ser autoclavado.
La esterilización a vapor es el procedimiento de esterilización más común

(excepto para los materiales que no pueden resistir el calor y la humedad)
creada por el proceso y al equipo que se utiliza se le denomina autoclave.
El mecanismo de acción del calor húmedo es por desnaturalización de las
proteínas. La autoclave tiene la ventaja de producir un elevamiento de
temperatura en forma rápida en cortos tiempos de esterilización y de no
dejar residuos tóxicos en el material.
La eficiencia del vapor como agente esterilizante depende de:
 La humedad,
 El calor,
 La penetración
 La mezcla de vapor y aire puro (y de otras impurezas que pudiera
contener).
A.- TIPOS DE ESTERILIZADORES A VAPOR.
a. Autoclaves de desplazamiento de gravedad o Gravita-

cional.- En estos equipos el aire es removido por gravedad, ya que
el aire frío es más denso y tiende a salir por un conducto colocado
en la parte inferior de la cámara cuando el vapor es admitido.
Este proceso es muy lento y favorece la permanencia residual del
aire. Estos equipos varían en tamaño. Los hay desde modelos
pequeños que se colocan sobre la mesa y son utilizados en clínicas
y consultorios, hasta grandes unidades capaces de manejar carritos
de carga de materiales.
6
b. Esterilizadores de pre-vacío.- Estos equipos tienen una bomba

de vacío, o sistema de Venturi, para retirar el aire de la cámara
rápidamente en forma de pulsos, de modo que el vapor ingrese a la
cámara a mayor velocidad, mejorando la eficiencia del autoclave al
eliminar las bolsas de aire e incrementar la velocidad del proceso,
incluso cuando operan a la misma temperatura que los
esterilizadores de desplazamiento de gravedad (121°C o 132º C).
Constituye un sistema mucho más eficiente que otros.
c. Las autoclaves instantáneas (flash).- Son esterilizadores

especiales de alta velocidad que generalmente los ubican entre las
salas de operaciones para procesar los instrumentos
desempaquetados y para usos de urgencia extrema.
Estos esterilizadores operan a 134°C durante 3 ó 4 minutos.
B.- PARÁMETROS DE CONTROL DE AUTOCLAVES EN

GENERAL.
Los parámetros de control son la presión del vapor, el tiempo y la

temperatura.
a. Presión del vapor.- Vapor saturado con un título de 0.95 (95% de

vapor y 5% de condensado) y libre de impurezas, utilizando agua
blanda o tratada.
b. El tiempo y la temperatura.- Estarán en relación directa con el

grosor o el tipo de empaque definidos en los estándares establecidos
por organismos internacionales.
 Por ejemplo en las autoclaves gravitacionales y el material de
superficie con empaque simple utilizaremos:
121°C por 30 minutos
134°C por 15minutos
Y en el caso de material de empaque denso o doble utilizaremos:

121°C por 30 minutos
134°C por 25 minutos.
 En las autoclaves de Pre-vacío, el material de superficie y
empaque denso y doble debe usarse:
134º C por 4 minutos.
C.- COMPONENTES DE UNA AUTOCLAVE BÁSICA.
6
Un esterilizador a vapor tiene los siguientes componentes principales:
a. Recipiente de alta presión con tapa junta.- El envase o

recipiente sólido donde el agua se calentará en los equipos de vapor
bajo presión se llama autoclave. El espacio donde se ponen los
objetos a ser esterilizados se llama cámara esterilizadora. Para
evitar escapes entre el recipiente y la tapa el esterilizador cuenta con
una junta entre ambos. Además tiene un mecanismo de
cerradura con tornillos, o caso contrario, un sistema tipo bayoneta
compuesta de autoclaves pequeños y portátiles.
b. Válvula de control de presión.- La válvula de control de presión

se encuentra sobre la base para mantener el nivel de vapor deseado.
De ser necesario, este permitirá el escape de cierta cantidad de vapor.
En las unidades modernas este instrumento es un sensor de
presión para el vapor y un sensor de temperatura para el calor.
c. Válvula de seguridad.- Es útil cuando existe la posibilidad que la

válvula de control no funcione bien. Si ello ocurre, no habrá escape
del vapor y este podría subir tanto que podría explosionar. En ese
caso, la válvula de seguridad permitirá el escape del vapor. En
algunos países esta válvula de seguridad es obligatoria por ley.
d. Mecanismo de expulsión del aire: Llamado también el

purgador. Los autoclaves modernos están equipados con un sistema
de expulsión de aire que opera mediante una pieza o fuelle relleno
con una mezcla de agua y alcohol.
D.- PROCESO BÁSICO DE LA ESTERILIZACIÓN A VAPOR EN

AUTOCLAVES DE DESPLAZAMIENTO POR GRAVEDAD O
GRAVITACIONALES.
El proceso básico está sustentado en la eliminación de aire por

desplazamiento por gravedad. Secuencialmente se dan los siguientes
pasos:
a. Calentamiento del agua y eliminación del aire.- El agua se

calienta hasta su temperatura de ebullición (es decir 100º C.) Durante
esta fase de calentamiento, el aire está siendo desplazado de la
cámara. Para mejorar la eliminación del aire
6
se deja que el agua hierva durante algún tiempo después que haya
alcanzado los 100º C.
b. Aumento de la presión.- La temperatura aumenta hasta la

temperatura de esterilización indicada. Cerrando la válvula se cierra
el recipiente, permitiendo que la temperatura y la presión aumenten
hasta el nivel requerido.
c. Tiempo de esterilización (fase de esterilización o

mantenimiento).- Durante este tiempo, se mantienen la
temperatura y la presión al nivel necesario para la esterilización. Por
esto se conoce a esta fase como el tiempo de mantenimiento.
(Ver Anexo No. 8).
d. Reducción de la presión a la presión atmosférica.- Se abre

la válvula reguladora de presión permitiendo que el vapor escape y
baje la presión en espera que el ciclo termine.
e. Enfriamiento de la carga: Se abre la válvula que permite la

entrada de aire del exterior a través de filtros hacia la cámara. Esta
apertura permite el enfriamiento y el secado del material.
E.- AUTOCLAVES PORTÁTILES.
Este tipo de autoclave puede ser calentado por cualquier fuente de calor.
Algunos modelos tienen incluidos elementos de calefacción eléctricos.
Pueden ser usados para la esterilización de paquetes pequeños y sueltos.
Los componentes básicos de una autoclave son los siguientes

(3):
 Un indicador de presión que sirve para controlar esta dentro de la
cámara.
 Un indicador de temperatura, que controlará a la misma dentro de la
cámara.
 Una válvula separada para la salida del aire pues la cámara una vez
iniciado el proceso deberá eliminar a este.
 Una válvula de escape de vapor con un tubo de sifón, para que
expulse el agua y el vapor después de terminado el proceso. La
expulsión del agua ayudará a que los objetos se sequen dentro de la
cámara.
F.- CARACTERÍSTICAS DE LAS AUTOCLAVES SEGÚN EL

TIPO.
6
a. Autoclaves de desplazamiento por gravedad.- El tiempo de

penetración es prolongado por una incompleta penetración del aire y
por tanto, los tiempos de esterilización son mayores. Este tipo de
equipo es obsoleto.
En la actualidad se fabrican equipos mucho más sofisticados que aún
cuando funcionan con el mismo principio, facilitan la operación y
aumentan el nivel de seguridad por medio de controles automáticos,
bombas de vacío y microprocesadores.
b. Autoclaves de control automático.- Los equipos automáticos

están dotados de válvulas que ejercen más de una función.
Al poner en operación los controles, el equipo admite vapor a la
cámara, permite el escape del vapor y crea vacío para el secado de la
carga después del proceso.
c. Autoclaves con bomba de vacío.- Estos autoclaves con vacío

previo de alta velocidad (bomba de vacío) operan en forma
similar a los de desplazamiento por gravedad. La diferencia está en
su equipamiento, que es más seguro en relación con la remoción del
aire de la cámara y de la carga antes de que penetre el vapor. La
ventaja de este sistema radica en que la penetración del vapor es
prácticamente instantánea aún en materiales porosos. Además con
este método, los períodos de esterilización son menores debido a la
rápida remoción del aire tanto de la cámara como de la carga y la
mayor temperatura a la que es posible exponer los materiales. Las
autoclaves con bomba de vacío funcionan a temperaturas de 121ºC a
132ºC en períodos de 20 a 30 minutos.
G.- INDICACIONES DEL MATERIAL A ESTERILIZAR POR AUTO-

CLAVE.
a. Textiles.- (algodón, hilo, fibras sintéticas, etc.)

La porosidad (el apresto) del tejido, puede dificultar el paso del
vapor y la succión por la bomba de vacío. Por ello se recomienda en
el caso de ropa nueva llevar a cabo un lavado previo a fin de
disminuir este riesgo.
b. Metales.- (Instrumentales, lavatorios, semilunas, tambores, etc.)
6
El material metálico requiere un lavado y secado previo a la

esterilización.
c. Vidrios o cristal.- En algunas ocasiones es preferible su

esterilización por calor seco, pero es factible hacerlo también por
vapor saturado.
d. Líquidos.- (Agua destilada y soluciones farmacológicas siempre

que no alteren su composición). Como norma general, se tendrá en
cuenta que el llenado del recipiente no debe sobrepasar los 2/3 de su
capacidad total.
e. Gomas y plásticos termorresistentes.- El material debe estar

limpio y seco, a fin de asegurar la eliminación de materia orgánica.
f. En el Anexo No. 9 se describe la forma de procesar los artículos

contaminados con priones.
H.- FACTORES QUE AFECTAN LA ESTERILIZACIÓN POR

AUTO-CLAVE.
Los factores que afectan la esterilización por autoclave son:
a. La eliminación incompleta del aire en el esterilizador: Esto

produce la disminución de la temperatura afectando la esterilización.
Las burbujas de aire, atrapadas en los paquetes actúan impidiendo la
difusión y expansión del vapor. Esto ocurre por fallas en las bombas
de vacío o en las autoclaves de desplazamiento por gravedad debido
a la eliminación incompleta del aire.
b. El vapor sobrecalentado: Que puede afectar el poder

microbicida debido a que pierde humedad y actúa en ese caso solo
como aire caliente. Esto puede ocurrir porque el vapor no está en
contacto con el agua desde la cual se forma. Es totalmente seco y no
puede ser utilizado en autoclaves. Su temperatura sube rápidamente.
También el vapor saturado puede sobre calentarse por una rápida
reducción de la presión (más de 50% en forma abrupta)
manteniéndose mayor presión y temperatura en la camisa que en la
cámara. Otro motivo es por el resecamiento producido por su paso a
través de materiales que tienen menos de 50% de humedad relativa.
(Como es el caso de algunos textiles que se almacenan a altas
temperaturas.)
6
c. La preparación inadecuada del material: La preparación del

material en relación con el tipo de artículos, empaque o envoltura,
tamaño y disposición al interior de la cámara, también son factores
importantes en la esterilización debido a que pueden afectar la
eliminación del aire, la difusión del calor, el vapor y el
precalentamiento de la cámara.
I.- VALIDACIÓN DEL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN POR

VAPOR.
NORMA: La esterilización por calor húmedo debe ser

validada para garantizar la seguridad, adecuación
y efectividad del proceso.
El proceso de validación permitirá mostrar con evidencias la correcta

esterilización por este método, garantizando que esta se realice siempre
de una misma forma y con una misma calidad.
La finalidad es garantizar los parámetros preestablecidos para esterilizar
por medio del calor húmedo.
TÉCNICA Y MATERIAL:
Esta validación se realizará verificando la calidad de los siguientes
elementos:
 Ambiente: Se verificarán las instalaciones. Dentro del área física:

la estructura misma, las dimensiones de climatización, la necesidad
de una instalación de redes de vapor y aire comprimido. Con
respecto a la instalación hidráulica, serán observadas la dureza del
agua, las instalaciones eléctricas, el voltaje, los dispositivos de
protección, la instalación con fuente propia y la calidad del vapor.
 Equipamiento: Se verificará la estructura de instalación de la

autoclave, su adaptación física, la armonía, la ventilación próxima a
las puertas de autoclave, las distancias mínimas entre paredes y el
equipo correcto para facilitar el mantenimiento.
 Operación: Se verificarán la existencia de un Manual de

Operación, la relación de repuestos más comunes, los datos que el
servicio técnico ha registrado y un comprobante de certificación de
funcionamiento del equipo.
6
 Performance: Se evaluará la performance mediante la evaluación

de la eficacia y la eficiencia. En Autoclaves de prevacío se
chequearán 3 ciclos con el test de Bowie Dick, (Ver Capítulo V, pag.
82) seguidos de 3 ciclos completos con control químico y biológico
durante 3 días consecutivos con carga. En Autoclaves
gravitacionales el test se realizará con la cámara vacía.
Un problema muy frecuente en nuestro medio (provocado tal vez por

los presupuestos limitados), es que no se da un mantenimiento
preventivo a las máquinas, ya que lo más común es esperar a que estas
fallen. Precisamente, en la Tabla No. 3 se resumen los aspectos más
importantes del mantenimiento preventivo.
Tabla No. 3
ESQUEMA DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO DE AUTOCLAVES
FRECUENCIA ACTIVIDAD RESPONSABLE

Diario Limpieza de la cámara interna. Operador
Mensual Limpieza de filtros de drenaje. Operador
Trimestral Descarga del generador. Ingeniero o Técnico
Verificar limpieza de electrodos. Ingeniero o Técnico
Lubricar sistema de calentamiento. Ingeniero o Técnico
Semestral Verificar trampas. Ingeniero o Técnico
Verificar sistemas de
Ingeniero o Técnico
funcionamiento y seguridad.
Verificar filtros de entrada de agua. Ingeniero o Técnico
Anual
Limpieza de generador de vapor. Ingeniero o Técnico
DESPUÉS DE 3 AÑOS SE EVALUARÁ EL FUNCIONAMIENTO DE LOS
INSTRUMENTOS DE CONTROL
4.2 MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN DE BAJA TEMPERATURA
4.2.1. QUÍMICOS – LÍQUIDOS.
A.- GLUTARALDEHÍDO. Este desinfectante que puede ser ácido y

alcalino se utiliza como un desinfectante de alto nivel. Puede usarse en
una concentración del 2 % para fines de esterilización. La duración del
tiempo de contacto necesaria para esterilizar es de aproximadamente 10
horas. (15)
6
Tiene un amplio espectro de actividad antimicrobiana, es activo ante la

presencia de materia orgánica e inactiva rápidamente los
microorganismos, excepto las esporas. Fáciles de usar son relativamente
no corrosivos.
B.- PERÓXIDO DE HIDRÓGENO. Es un desinfectante muy poco

utilizado por no existir comercialmente en el mercado nacional.
(15) En general, el peróxido de hidrógeno a una concentración del 6% es
esporicida pero muy corrosivo cuando se utiliza en instrumentos

delicados y endoscopios de fibra óptica.
C.- FORMALDEHÍDO. Como se mencionó anteriormente, el uso del

formaldehído está dirigido a todos los materiales que se utilizan para
hemodiálisis. La esterilización se consigue a la concentración del 8%
por 24 horas de inmersión. (4).
El formaldehído ha sido cuestionado en la actualidad debido a su alta
toxicidad.
D.- ÁCIDO PERACÉTICO. Este agente que puede considerarse como un

derivado del peróxido de hidrógeno manifiesta una actividad
microbiana conocida desde principios de siglo. Al respecto, hay que
señalar la existencia de formulaciones recomendadas de ácido
peracético con peróxido de hidrógeno que, en concentraciones altas
(40%), es inflamable y que debe ser manipulado con extrema
precaución pues constituye una solución muy corrosiva e inestable.
Puede usarse alternativamente para la esterilización de equipos en
hemodiálisis. (14, 15)
Una nueva tecnología aprobada en 1999 por la FDA, es la combinación

de ácido peracético al 35% con peróxido de hidrógeno y de soluciones
neutralizantes que eliminan su efecto corrosivo.
Generalmente está indicado para material sumergible, sensible al
calor a temperaturas que oscilan de 50º C a 56º C, a un pH neutro de
6.4 y a una concentración final de 0.2%, siendo ideal para materiales
y piezas que requieran una rápida reutilización. El ciclo puede durar
entre 25 y 30 minutos. (Ver Fig. No. 18) Asimismo cuenta con un
sistema de controles o monitores químicos y biológicos.
Su principal desventaja consiste en que no se puede esterilizar ningún
instrumento que no sea sumergible, como por ejemplo, los endoscopios
flexibles con cabezales antiguos o algunas cámaras de vídeo que no
sean sumergibles.
7
(Fig. No. 18) Equipo para esterilizar a baja temperatura con ácido
peracético en inmersión.
4.2.2. QUÍMICOS – GASEOSOS.
NORMA: La Esterilización con métodos químico–gaseosos,

deberá realizarse en cámaras con ciclos
automatizados que brinden seguridad al usuario.
A.- GAS DE ÓXIDO DE ETILENO (ETO). El óxido de etileno (en inglés,

ETO) es un agente alquilante. Su presentación es líquida y se volatiliza
formando un compuesto gaseoso que elimina microorganismos por la
alquilación de la pared celular del microorganismo. El ETO puro es
inflamable y explosivo(22). El gas de ETO es incoloro, más pesado que
el aire, de olor etéreo, detectable entre 230 a 700 ppm. y soluble en
agua y en la mayoría de solventes.
Las características del ETO hacen que la esterilización de materiales sea
posible en condiciones especiales y controladas. Sólo se considera
efectiva, si se utilizan equipos que garanticen los parámetros necesarios
para la esterilización tales como temperatura, humedad, tiempo de
exposición, presión, y concentración del agente. El ETO representa un
riesgo potencial para el personal y pacientes, siendo considerado tóxico
para la piel, mucosa y aparato respiratorio pues produce quemaduras,
irritación y prurito. Estudios experimentales han demostrado que el
ETO es cancerígeno en animales y potencialmente cancerígeno en
humanos.
La forma de garantizar la remoción del óxido de etileno en ambientes
de trabajo y en materiales, a fin de evitar exposiciones que puedan
acarrear graves consecuencias para la salud del personal o pacientes,
se logra con el adecuado
7
funcionamiento de los equipos de ventilación y extracción

en los ambientes donde permanecen estos equipos y con el
cumplimiento de todas las especificaciones técnicas recomendadas.
La unión del ETO y el agua produce un compuesto tóxico denominado
ethilen glicol que deprime el sistema nervioso central y tiene
toxicidad renal.
El límite permisible de exposición para 8 horas de trabajo es de
1 ppm. según la OSHA y la NIOSH (Agencias Americanas Reguladoras
para la Seguridad y Salud Ocupacional de los Trabajadores de Salud).
a. Indicación:
En general se puede esterilizar por ETO cualquier artículo
termolábil, con la única recomendación de controlar la aireación si el
artículo es poroso.
Las etapas en la esterilización por ETO son: Acondicionamiento y
humidificación, ingreso del gas, exposición al gas, evacuación y
aireación. Las temperaturas de esterilización varían entre 35º C y 55º
C y los tiempos de exposición entre 1 hora 20 minutos y 4 horas. El
proceso de aireación que debe tener es entre 40º C y 60º C y con una
duración de 6 y 12 horas (tiempos sugeridos por la AORN,
AAMI),siendo a la duración de todo el proceso un periodo entre 8 y
16 horas. Vale señalar que siempre se trabaje con la premisa que a
menores temperaturas se requieren mayores tiempos de aireación.
(Fig. No. 19) La esterilización por Óxido de etileno es recomendable siempre y

cuando sea automatizada.
7
b. Medición y control del ETO:

Para un mejor monitoreo y control de la exposición al ETO, la
OSHA y la NIOSH recomiendan el Monitoreo ambiental, los
controles de ingeniería y ciertas estrategias de ventilación.
Monitoreo ambiental.- Se puede realizar con monitores pasivos
con nombres comerciales como Dupont Proteck, Amsco ETO Self
Scan, 3M 3551, Ken Medical ETO Track, disponibles de 8 horas y
15 minutos.
- Los de 8 horas deben realizarlo 2 veces al año.
- Los de 15 minutos 4 veces al año.
Este instrumento o monitor, que se parece a los dosímetros debe
estar colocado lo más cerca de la cara del operador como si fuera el
fotocheck de este. Posteriormente a la exposición, el monitor debe
ser enviado para la lectura correspondiente del valor límite de la
exposición.
También existen –pero no disponibles en nuestro medio–, los
analizadores infrarrojos, equipos de fotoionización, equipos
electromecánicos (Gas Technologies Inc., Etox Catalyst Research,
Intercom Gas Track), cromatógrafos de gases (HNO Systems,
Foxboro, Envirogard III) y tubos detectores (Drager).
Recomendaciones generales:
 Ubicación del equipo en zonas ventiladas y alejado de la
circulación del personal y del público.
 Uso de barreras protectoras.
 Realizar controles periódicos (monitoreo ambiental).
 Si alguna persona presenta hipersensibilidad al ETO
DEBE EVITARLO.
B.- GAS DE VAPOR DE FORMALDEHÍDO (FO).- El gas de

formaldehído (metanol o aldehído fórmico) es una alternativa a la
esterilización por ETO para la esterilización de equipos y materiales
que no resisten altas temperaturas. (8)
El gas de formaldehído (FO), es un gas incoloro, con olor picante,
altamente soluble en agua, que reacciona con ella para producir
formalina. La formalina se utiliza en concentración variable.
Comúnmente la preparación de formaldehído está al 40% y se prepara
con ella una dilución de 1:10 ó 1:20 como preservante o esterilizante.
Su mecanismo de acción es semejante al glutaraldehído por alquilación
de átomos de hidrógeno. El FO esteriliza a temperaturas entre 50º C y
65º C y puede durar entre 2 a 6
7
horas. La esterilización se produce por la acción del FO en presencia de

vapor saturado. Esto se obtiene haciendo pasar una solución de
formalina a través de un vaporizador y tiene cuatro etapas:
1) eliminación de aire, 2) inyección de FO, 3) etapa húmeda, y 4)
lavado de la cámara. El gas es removido de la cámara a través de
repetidos pulsos de vacío así como de vapor de agua para realizar luego
una fase de secado y una fase de aireación.
El FO es un producto tóxico considerado potencialmente cancerígeno y
mutagénico. El contacto del producto con la conjuntiva puede causar
daño permanente en la córnea.
En concentraciones ambientales muy bajas (entre 0.1 y 5 ppm.) puede
causar irritación ocular y en el tracto respiratorio.
En concentraciones mayores de 10 a 20 ppm., puede causar tos,
opresión precordial, taquicardia y cefalea. Exposiciones entre 50 y 100
ppm. puede causar edema pulmonar, neumonía y muerte. Los niveles
de FO residual son variables dependiendo de los materiales. Tiene
un amplio espectro biocida (virus, hongos, bacilo de la tuberculosis,
etc.). Su acción esporicida es baja a temperatura ambiente, por lo
que se combina con el calor a temperaturas de 50º a 75º C. Este
método también requiere que se trabaje con un sistema automatizado
para evitar y prevenir exposición laboral.
El límite permisible de exposición (PEL) es de 0.75 ppm. en 8 horas
de trabajo.
Recomendaciones generales:
 Las mismas que el óxido de etileno ETO (página 72).
 En muchos países está prohibida la esterilización con FO en ausencia
de equipos e instalaciones adecuadas.
 En la actualidad, el uso de pastillas de paraformaldehído (formalina),
está en desuso por ser un procedimiento que no garantiza una
desinfección y una esterilización seguras.
D. VAPOR DE PERÓXIDO DE HIDRÓGENO.- El procedimiento que

se utiliza consiste en realizar un vacío profundo para extraer un 30% de
solución acuosa de peróxido de hidrógeno en un vaporizador. Según el
procedimiento utilizado se pueden utilizar temperaturas de 50° - 60°C.
Uno de los aspectos más interesantes de este sistema es el bajo nivel de
residuos, ya que el peróxido de hidrógeno se descompone en agua y
oxígeno y en consecuencia no hay emisión de sustancias tóxicas al
medio ambiente (5).
7
4.2.3. QUÍMICOS – PLASMA.
A.- PLASMA DE PERÓXIDO DE HIDRÓGENO.- Este método usa

peróxido de hidrógeno como precursor de plasma. El plasma que está
considerado como un cuarto estado de la materia diferente al líquido,
sólido y gaseoso, está compuesto por iones reactivos, electrones y
partículas atómicas neutras. El peróxido de hidrógeno en su fase plasma
tiene propiedades esterilizantes a bajas temperaturas. El equipo
esterilizador opera mediante la inyección de peróxido de hidrógeno al
58% y por medio de emisión de energía de radiofrecuencia crea un
campo electromagnético en la cámara generando plasma. En este estado
se produce la esterilización. Posteriormente se corta la radiofrecuencia y
se vuelve a la presión atmosférica por la introducción de aire filtrado.
El proceso completo tiene una duración aproximada de 75 minutos. En
la actualidad se ha diseñado una cámara más pequeña por lo que el
tiempo del proceso sería menor. En estas concentraciones y condiciones
de uso, el peróxido de hidrógeno no es corrosivo para metales y es
compatible con una gran cantidad de materiales.
Existe dificultad en la difusión de peróxido de hidrógeno en lúmenes
menores de 1 milímetro de diámetro y mayores de 1 metro. Se
recomienda no colocar ningún material que contenga celulosa, como es
el caso del algodón, el papel y la madera. (5, 6)
4.3 FACTORES QUE AFECTAN LA EFICACIA DE LOS PROCESOS DE

ESTERILIZACIÓN
Los factores que afectan la eficacia de los procesos de esterilización son el número
de microorganismos, la materia orgánica, el tiempo, la temperatura, la humedad
relativa y la estandarización de la carga.
Keene (1996) y Rutala (1993) describieron estos factores, que deben tenerse muy
en cuenta a fin de realizar un adecuado proceso de esterilización.
4.3.1. Número de microorganismos (Co). Este es un factor fundamental ya

que es uno de los dos factores que miden la efectividad de los diferentes
procesos de esterilización. El valor R o D (Ver Anexo No.10) se refiere al
tiempo necesario para que el método de esterilización logre la eliminación
del 90% de los microorganismos. Se utiliza en función de la evaluación de
los diferentes métodos.
7
4.3.2. Materia orgánica (S). La presencia de materia orgánica dificulta la

eliminación de los microorganismos pero es uno de los factores fácilmente
modificables.
Estos dos factores Co y S justifican la importancia de la LIMPIEZA antes
de la esterilización, para garantizar siempre una disminución de riesgos
que afecten dicho proceso.
4.3.3. Tiempo. Es otro de los factores por medio del cual se evalúa la función de
los métodos de esterilización. El valor F (Anexo No. 10) es el tiempo
necesario para que una suspensión a temperatura de 121º C elimine todas las
esporas bacterianas. También es utilizado como valor de referencia en la
evaluación de los métodos de esterilización.
4.3.4. Temperatura. Al aumentar la temperatura durante un proceso específico
de esterilización, su efectividad aumenta pues cuando esta es superior a la
temperatura óptima de crecimiento de un microorganismo generalmente
provoca la muerte de este.
4.3.5. Humedad relativa (HR). Se define como la fracción de presión de vapor
de agua en un sistema con respecto a otro sistema con la máxima presión
(saturado 100%) y a la misma temperatura. A mayor humedad relativa,
mayor contenido de agua en las células o esporas y mejor resultado final de
esterilización. Es decir, más rápido.
4.3.6. Estandarización de la carga. Los paquetes deben tener las medidas (28
x 28 x 47 cm.) y los envoltorios normados internacionalmente. La carga a
esterilizarse es muy variable. Puede cambiar con respecto al número de
instrumentos, volumen de carga, tamaño de los instrumentos y contenido de
los paquetes. Es importante estandarizar los procesos de esterilización según
los diferentes artículos de la carga ya que la efectividad del método puede
variar en función de los artículos.
4.4 VALIDACIÓN DEL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN
Es el procedimiento documentado de una evidencia en relación a los equipos y su

operación. Debe asegurar un adecuado nivel de esterilización (SAL Sterilization
Assurance Level) para que el proceso específico genere un producto o servicio de
acuerdo con su especificación predeterminada y en conformidad con las
características de calidad establecidos.
Componentes de la Validación de la esterilización:
4.4.1. AUDITORÍA.
Demuestra, documenta y verifica que los equipos cumplen con las
especificaciones de funcionamiento diseñadas luego de su instalación en el
lugar de uso.
7
4.4.2. CERTIFICACIÓN DE FUNCIONAMIENTO.

Demuestra que el equipo, luego de su revisión producirá productos
aceptables cuando son operados de acuerdo a las especificaciones del
proceso.
En ello se tendrá que demostrar:
 Certificación del equipamiento.
 Prueba de eficacia del equipamiento.
 Monitorización de la rutina de operación de los equipos.
 Validación si se identifica una alteración de la rutina.
VALIDACIÓN
AUDITORÍA FUNCIONAMIENTO
CERTIFICACIÓN
CERTIFICACIÓN CERTIFICACIÓN
FÍSICA MICROBIOLÓGICA
(SI ES NECESARIO)
7
CAPÍTULO V
MONITORIZACIÓN DE LOS MÉTODOS

DE ESTERILIZACIÓN
NORMA: “Todos los procesos de esterilización deben ser controlados y monitoreados por
medio de monitores físicos, indicadores químicos y biológicos”.
MANUAL DE DESINFECCIÓN Y MONITORIZACI
8
CONTROLES DE ESTERILIZACIÓN:
Para asegurar la calidad del procedimiento y método, es indiscutible el uso de indicadores
para monitorizar la esterilización. Éstos se clasifican en tres grupos: Monitores físicos,
Indicadores químicos e Indicadores biológicos.
5.1 MONITORES FÍSICOS

Son elementos de medida incorporados al esterilizador, tales como termómetros,
manómetros de presión, sensores de carga, válvulas y sistemas de registro de
parámetros, entre otros.
Permiten visualizar si el equipo ha alcanzado los parámetros exigidos para el
proceso. En la actualidad muchos equipos tienen un microprocesador que imprime
las características del proceso en todas sus etapas, sin embargo estos monitores
pueden presentar errores o no reflejar lo que ocurre realmente con el proceso.
Esto es especialmente cierto debido a la existencia de otros factores que afectan la
esterilización, como son el tamaño de la carga y la presencia de materia orgánica no
detectados por los monitores físicos. Los monitores físicos son de gran utilidad,
pero no suficientes como indicadores de esterilización.Además deben ser calibrados
periódicamente para garantizar la información que proporcionan.
5.2 INDICADORES QUÍMICOS

5.2.1. INDICADORES DE PROCESO - CINTA ADHESIVA - CLASE I.
Son cintas adhesivas impregnadas con tinta termoquímica que cambia de
color cuando es expuesta a una temperatura determinada.
Tienen como finalidad demostrar que el artículo fue expuesto al proceso de
esterilización y distinguir entre artículos procesados y no procesados.
Estos dispositivos están basados en reacciones químicas y son sensibles a
los parámetros de los diferentes métodos de esterilización (por vapor
saturado, temperatura y tiempo). Se presentan en forma de tiras de papel
impresos con tinta y otros reactivos no tóxicos que cambian de color cuando
se cumplen los requisitos establecidos para el proceso.
Es importante recalcar que dichos productos viran si se cumple un elemento
clave como por ejemplo, la temperatura y no necesariamente los tres
elementos mencionados a la vez.
Estos controles pueden ser internos y externos. Los controles internos se
colocan en el interior de los paquetes, siendo su principal ventaja
proporcionar información inmediata de los resultados aunque no
constituyan a ciencia cierta prueba de esterilidad. Mientras que los
controles externos, indican que el proceso ha sido sometido al control de
esterilización, sin que lleve implícito la eficacia del mismo. Estos controles
se presentan como cintas adhesivas.
8
Los indicadores químicos son diferentes de acuerdo al proceso utilizado

(calor seco, calor húmedo o gas) y se deben seleccionar de acuerdo a los
parámetros que se requieren medir. (Fig. No. 20).
(Fig. No. 20) Se observa los distintos indicadores de proceso para pupinel,
autoclave y EO.
5.2.2. INDICADOR ESPECÍFICO - TEST DE BOWIE DICK - CLASE II.

Es un método para evaluar la eficacia del sistema de vacío del autoclave de
pre-vacío, cuya finalidad consiste en demostrar la ausencia de aire u otros
gases no condensados en la cámara de esterilización que puedan impedir la
rápida y uniforme penetración del vapor en el interior de la carga. (Fig. No.
21)
El paquete de prueba estará formado por paños o toallas de algodón
puro, doblados de forma que finalmente alcancen la medida de 22 x 30 x
25 cm. y un peso aproximado de 6.5 Kg. En el centro del paquete se
colocará una hoja de prueba Bowie-Dick y todo tendrá su envoltorio
correspondiente. Este paquete se colocará en la parte inferior de la cámara,
cerca de la puerta y en posición horizontal (La hoja paralela a la base del
esterilizador)
Se realizará un ciclo de 134º C con tiempo de exposición entre
3.5 a 4 minutos, (Rutala, 1996, AORN 1994, Scali 1997). Al final del
ciclo se retirará el paquete y se interpretarán los resultados. En una prueba
correcta el indicador habrá virado hacia otra tonalidad de manera uniforme y
en toda su extensión. Una prueba incorrecta se manifiesta por un color más
tenue que el indicado por el fabricante o por la aparición de manchas o
zonas de distinto color o densidad.
En la actualidad existen paquetes de fábrica que reemplazan al mencionado
antes.
Aspectos críticos: Si el test indicara una esterilización incorrecta
(positivo) deberá ser repetido. Si se confirma esto, debe interrumpirse la
operación del equipo y solicitar asistencia a mantenimiento (Revisión de
purgadores, solenoides y bomba de vacío). Después de la revisión, se
volverá a tomar el test para corroborar su funcionamiento.
8
(Fig. No. 21) El test de Bowie Dick son láminas o paquetes especiales que
al ser procesadas detectarán fallas de expulsión de aire de la
cámara.
5.2.3. INDICADOR DE PARÁMETRO SIMPLE - CLASE III.

Es un indicador de parámetro único. En este caso, solo nos indica que el
paquete estuvo expuesto a una determinada temperatura, según la
Asociación para el Avance en Instrumentación Médica (AAMI, 1994).
Se realiza para la verificación de la temperatura durante el proceso de
esterilización (tem tube).
Es importante mencionar que en la actualidad, ya existen nuevos indicadores
y estos están entrando en desuso en nuestro medio.
5.2.4. INDICADOR MULTIPARAMÉTRICO - CLASE IV.

Es un tipo de indicador de múltiples parámetros mínimos (tiempo y
temperatura) del proceso de esterilización. Consiste en una tira de papel
impregnado con tinta termocrómica, que cambia de color cuando ha sido
expuesta a las condiciones mínimas necesarias del método. (Ver Fig. No.
22).
(Fig. No. 22) Los indicadores multiparamétricos.
8
5.2.5. INDICADOR INTEGRADOR - CLASE V.

Son indicadores designados para reaccionar ante todos los parámetros
críticos del proceso de esterilización en autoclave (temperatura, tiempo,
calidad del vapor) dentro de un intervalo específico del ciclo de
esterilización. Estos indicadores son mucho más precisos que los de clase
IV. Ellos se deberán de utilizar dentro de cada paquete como indicador
interno. (Ver Fig. No. 23).
(Fig. No. 23) Indicador integrador interno.
5.2.6. SIMULADORES INDICADORES DE VERIFICACION DE CICLOS -

CLASE VI.
Son conocidos también como indicadores de simulación designados para
reaccionar a todos los parámetros críticos, dentro de un intervalo específico
de ciclos de esterilización también específicos. Funcionan cuando el 95%
del ciclo específico ha concluido. Su desempeño y lectura es similar a la de
los indicadores de tipo integrador, clase V.
En el Anexo No. 11 se presentan las prácticas recomendadas para el uso
de indicadores químicos internos y externos.
5.3 INDICADORES BIOLÓGICOS (IB)
Son preparados que contienen una carga suficiente de microorganismos de alta

resistencia (Bacillus subtilis, Bacillus stearothermophilus, Niger y otros) a la
esterilización y cuya destrucción, al ser sometidos a un ciclo determinado, indica
que esta se ha desarrollado satisfactoriamente. (Ver Fig. No. 24).
Los controles biológicos son en la actualidad el único medio disponible para
confirmar la esterilización de un artículo o para determinar la efectividad del
proceso de esterilización. Están diseñados de tal manera que la lectura e
interpretación sea muy fácil y rápida para confirmar la presencia o ausencia de
microorganismos viables después del proceso de esterilización.
8
Estos indicadores se deben introducir al interior y en el punto medio de los paquetes

más grandes y más pesados de la carga. Deben usarse diferentes controles en los
distintos ciclos de cada equipo. Generalmente : Una vez por semana como
mínimo todos los métodos, (autoclaves, pupineles, EO, esterilizadores
de Peróxido de hidrógeno y FO) en cada carga de implantes y cada
vez que se repare un equipo.
La desventaja de estos indicadores es el tiempo de espera por los resultados, ya que
la lectura se realiza a partir de las primeras 12 horas y con un máximo de 72 horas.
(18)
(Fig. No. 24) Indicadores biológicos para autoclave.
En 1996, Rutala clasificó los indicadores biológicos (IB) en primera, segunda y

tercera generación, de acuerdo al orden de crecimiento, velocidad y rapidez de
aparición de resultados.
Primera generación: Aparecieron en los años setenta en forma muy simple
como tiras de papel con esporas, y se tenía que transportar al laboratorio para
incubarlas. Ésta duraba de 2 a 7 días.
Segunda generación: Son ampollas con el contenido seco de esporas, en la cual
la lectura final se realiza a las 48 horas. Cuentan con un incubador portátil. Estos
indicadores no están disponibles para el calor seco.
Tercera generación: Son indicadores biológicos de lectura rápida. En la
actualidad, se ha diseñado un nuevo indicador biológico basado en la detección de
una enzima asociada a las esporas de los microorganismos. El método permite
obtener resultados en tres horas (autoclave) comparado con las 48 horas del
control biológico tradicional. Las evaluaciones del método han concluido que el
método es aún más sensible que los indicadores biológicos usados hasta la fecha.
El incubador de esta última generación tiene lámpara de luz ultravioleta
(fluorescencia) para acelerar el proceso de lectura.
8
PROCEDIMIENTO BÁSICO DE USO DE INDICADORES BIOLÓGICOS:
1. Colocar en el centro de un paquete (ropa quirúrgica) un indicador biológico,

rotulando su posición, lote de carga, fecha y número de autoclave, con carga
completa en un ciclo normal de trabajo.
2. Después, ubicar el paquete en la parte central de la cámara y comenzar el

ciclo.
3. La frecuencia de uso puede ser diaria (AAMI 1994, AORN 1999), o semanal
(CDC 1985).
4. Después de terminado el ciclo, se procederá a llevarlo a la incubadora a 56°C

para autoclave (Bacillus stearothermophilus), y a 37°C para óxido de etileno
(Bacillus subtilis) rompiendo el frasco interno al colocarlo dentro de la
incubadora.
5. A las 48 horas, registrar los datos. Los resultados NO cambiarán de color según
el protocolo previo EO (verde), autoclave (violeta) lo que se traduce en
proceso de Esterilización correcta o adecuada (resultado NEGATIVO).
6. Si el proceso de esterilización fuera inadecuado, el IB cambiará al color

amarillo (resultado POSITIVO) lo cual nos indica que los bacilos crecieron.
En ese caso, reportar e inmediatamente investigar rastreando todos los
paquetes para su reprocesamiento.
7. En el Anexo No. 12 se presenta un cuadro referente a las prácticas

recomendadas para el uso de indicadores biológicos.
8
CAPÍTULO VI
ALMACENAMIENTO DEL MATERIAL
NORMA: “El material estéril debe ser almacenado en condiciones que aseguren
su esterilidad.”
MANUAL DE DESINFECCIÓN Y
ESTERILIZACIÓN
El almacenamiento de los artículos estériles debe realizarse en un lugar que evite

los riesgos de contaminación, y favorezca el movimiento e identificación rápida y fácil de
los artículos.
El adecuado almacenamiento del material se verá reflejado en la MANTENCIÓN DE LA
ESTERILIDAD.
La eficacia de esta etapa del proceso de esterilización, creará en la institución un impacto
de ahorro reflejado en el costo, gasto de empaques, tiempo empleado por el personal, así
como ciclos de los equipos de esterilización. Se obviará la reesterilización sin fundamento
y de esta manera, rebajando la carga de trabajo, se conseguirá un mejor manejo del
inventario y evidencia de elementos con esterilidad reciente.
6.1. CARACTERÍSTICAS RECOMENDADAS PARA EL ÁREA DE ALMACE-

NAMIENTO
 El área de almacenamiento es una zona restringida (de poco tránsito),

solo empleada por el personal autorizado.
 Se ubica adyacente al área de esterilización y es exclusiva para el almacenaje de
material esterilizado. Debe estar ubicada a continuación de la sala de máquinas
de la que será aislada para evitar un ambiente excesivamente húmedo y caluroso.
 Debe ser un ambiente libre del polvo, con superficies lisas y lavables.
 Deberá equiparse con estantes o armarios cerrados, de cómodo acceso y fácil
visibilidad de los materiales. Estos armarios también servirán para almacenar los
artículos que no circulan con frecuencia (de baja rotación) además de canastillas
y carros para el transporte del material. La recomendación es que no deben
ser de madera. (Ver Fig. No. 25).
 Equipada con estantes abiertos para el material de alta rotación (Ver Figs. No. 26
y 27). Los paquetes deben colocarse de forma que sea fácil rotar su uso y estar
protegidos de las corrientes de aire. Asimismo, no deben colocarse debajo de las
rejillas del aire acondicionado. Las estanterías y cestas metálicas no deben tener
picos, ni aristas que puedan desgarrar las envolturas.
 Todo almacenamiento de los objetos estériles debe efectuarse al menos 20 a 25
cmts. arriba del piso y de 40 a 50 cmts. por debajo del techo y guardando de 15 a
20 cmts. del lado externo de la pared.
 La temperatura del ambiente debe mantenerse entre 18º C y 20º C. La humedad
entre 35% y 55% pues el exceso de humedad afecta la envoltura del material
aumentando su permeabilidad y el intercambio de aire (10 recambios x hora).
 En esta zona no debe permitirse la presencia de cañerías de vapor, agua
potable o aguas residuales.
 Se dispondrá de un nivel de iluminación adecuado.
8
ESTERILIZACIÓN
RECOMENDACIONES PRÁCTICAS:
1. Los artículos deben ser manipulados de forma cuidadosa y el menor número de
veces posible.
2. Registrar el movimiento de entrada y salida de los artículos.
3. Efectuar inventarios periódicos de los artículos almacenados de reserva
(cantidad suficiente).
4. Después de la esterilización, los paquetes deberán permanecer a temperatura
ambiente antes de almacenarse para evitar la formación de cualquier
condensado de vapor en los armarios.
5. Establecer la frecuencia de limpieza de esta zona.
6. Guardar y distribuir los paquetes obedeciendo el orden cronológico de sus lotes
de esterilización, tratando en lo posible que los lotes antiguos salgan antes que
los nuevos. En este caso se empleará una regla básica:
P.E.P.S “ EL PRIMERO EN ENTRAR ES EL PRIMERO EN SALIR”.

(Según la AORN, AAMI).
(Fig. No. 25) Estantes cerrados para (Fig. No. 26) Estantes abiertos para
material de baja rotación. material de alta rotación.
(Fig. No. 27) Estantes abiertos para

material de alta rotación.
8
ESTERILIZACIÓN
6.2. DEL VENCIMIENTO DE LOS ARTÍCULOS ESTERILIZADOS (VIDA

ANAQUEL)
(Ver Anexo No. 13).
La VIDA ANAQUEL es el tiempo máximo que un paquete estéril puede estar

almacenado. Se sabe que la designación del tiempo de esterilidad de los artículos
esterilizados es un suceso dependiente o un evento relacionado con las condiciones
de almacenamiento y empaque (JCAHO 1996, AAMI 1995). Un evento puede
destruir o comprometer la barrera del material de empaque. (Ejemplo: El empaque
está húmedo).
La AAMI (Asociación Americana de Instrumentación Médica), y AORN
(Asociación de Enfermeras de Quirófanos), recomiendan siempre utilizar la
práctica del “evento relacionado”.
La duración del material estéril está relacionada con múltiples factores como son el
tipo de empaque y el método de esterilización utilizada y esto último está asociado
a eventos que dependen de los siguientes factores:
 El tiempo.- Que se controla fácilmente al colocar la fecha de expiración sobre
el paquete.
 La calidad del material del empaque.
 Las condiciones internas del almacenamiento.
 Las condiciones del transporte.
 Las prácticas de manipulación de los artículos estériles.
En cuanto al almacenamiento, debemos también tomar en cuenta que los estantes

cerrados son para almacenar aquellos artículos o paquetes que tengan baja rotación
y en los estantes abiertos aquellos artículos o paquetes que tengan una alta rotación.
Los eventos o factores que comprometen la esterilidad o evento relacionado son:

a. Manejo y transporte.- Por ejemplo en el caso que el artículo caiga y que
tenga compresión.
b. Bodegaje.- En el caso en el cual el bodegaje tenga contaminación microbiana y
esté expuesto a movimientos de aire, tráfico, inadecuada localización, altas
temperaturas y alta humedad.
c. Presentación del artículo estéril.- Esto se refiere al manejo de la técnica
aséptica con relación al paquete ¿Cómo es abierto? y ¿Cómo es presentado?.
d. Evidencia visual del deterioro del empaque.- Por ejemplo desgarro,
agujeros, ruptura de los sellos y cierres, humedad, empaque ajado, etc. En el
caso de haber utilizado los diferentes métodos de esterilización y poder darle
una fecha de expiración a los artículos debemos tener en cuenta que:
9
ESTERILIZACIÓN
 En todos los artículos esterilizados por autoclave debe utilizarse doble

empaque, género o textil y papel de fibra no tejida. Una vez frío y estéril, se
colocará en los anaqueles respectivos. De no contar con ello se colocará un
cobertor de plástico debidamente rotulado como "NO ESTÉRIL".
La fecha de vencimiento será de seis meses, tiempo de vida previo a un
análisis de la situación de cada institución.
 Para artículos esterilizados en EO y FO utilice envoltorios de papel plástico y
rotule una fecha de vencimiento de 6 meses.
 Para los artículos esterilizados en peróxido de hidrógeno utilice empaques
recomendados y establezca una fecha de vencimiento de 6 meses.
Factores que se deben tomar en cuenta para determinar si la integridad del

paquete ha sido comprometida.-
a) ¿Está el paquete libre de roturas, polvo excesivo, aceite o grasa?

b) ¿Hay un indicador químico en el exterior del paquete?
c) ¿La fecha de expiración ha caducado o se ha alcanzado?
d) Si el sellado es al calor, ¿se ha mantenido el sello?
Para los períodos de almacenaje saludables cada institución debe establecer

tiempos de almacenaje y condiciones.
El tiempo de almacenaje está afectado por el material de empaque utilizado.
La práctica de eventos relacionados y la vida anaquel, se sintetizan en:
a.- Ésta práctica reconoce que el producto debe mantenerse estéril hasta que
algunos eventos lo contaminen (tales como roturas, humedad, caídas a
superficies sucias como el suelo, etc.)
b.- En otro caso las fechas de expiración de 6 meses pueden ser usadas para
asegurar un inventario y conservar espacio de almacenamiento.
Para cambiar el rotulado a la fecha de vencimiento, se debe proceder

de la siguiente forma:
1.- Primero realice un inventario de todos los artículos que no son usados
durante 6 meses.
2.- A los artículos esterilizados en enero, colóqueles como fecha de vencimiento
julio. Para los artículos esterilizados en febrero, la fecha de vencimiento
será agosto. Y así sucesivamente. De esta forma al
9
ESTERILIZACIÓN
supervisar los diferentes lugares de almacenamiento solo se revisarán 12

fechas en vez de 365.
Se reevaluarán los procesos de almacenamiento si,

a) No se está llevando bien el almacenaje y los paquetes recién esterilizados
están quedando encima y por lo tanto son los primeros que se ocupan.
b) La cantidad de un mismo artículo solicitada es exagerada.
c) Existen algunos artículos que probablemente no se usen nunca.
d) Existen artículos esterilizados que nadie sabe para que sirven.
Una vez que tenga estos pasos analizados y superados, analice:
1.- En qué condiciones se pueden almacenar los artículos requeridos por cada
servicio, procurando cumplir con las normas de bodegaje de acuerdo a lo
mencionado anteriormente.
2.- El análisis del cambio junto con el Comité de control de infecciones. 3.- El
análisis de costos con el cambio de empaque incluyendo el no
reprocesar y el tiempo utilizado por el personal para este fin.
Para realizar el cambio se definen las siguientes estrategias:
a. Definir los objetivos.

b. Revisión de la literatura.
c. Diagnóstico propio.
d. Revisión de políticas y procedimientos existentes.
e. Presentar propuestas y obtener la aprobación.
f. Educación del grupo de trabajo y la de los usuarios de los servicios que se
atienden.
Contenido de la capacitación:
 Revisar los procedimientos de empaque.
 Revisar los pasos para colocar los cobertores de polvo.
 Reforzar la importancia de la inspección visual.
 Repasar los conceptos de perforación, cortadas, abrasiones y sellos rotos.
6.3 CONDICIONES DURANTE EL TRANSPORTE
Los artículos esterilizados deben ser transportados en carros de transporte cerrados

o cubiertos con una repisa inferior cerrada. (Ver Figs. Nos. 28 y 29)
Las cubiertas reusables de los carros de transporte deben ser limpiadas después de
cada uso y tener un cierre hermético. Los carros deben ser
9
ESTERILIZACIÓN
lavados, secados y desinfectados antes y después del transporte del material

estéril.
(Fig. No. 28) Carro de Transporte. (Fig. No. 29) Modelos de Coche de Transporte.
9
CAPÍTULO VII
LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN
NORMA: “Toda Central de Esterilización deberá contar con documentos técnico

administrativos aprobados que describan la organización, funciones y
procedimientos que se realicen en ella.”
MANUAL DE DESINFECCIÓN Y CENTRAL DE
9
La Central de Esterilización tiene como función principal proporcionar a todos los

servicios del hospital el material esterilizado en óptimas condiciones para ser utilizado.
El funcionamiento de este servicio debe ser en forma centralizada. En los últimos diez
años, se ha ido incrementando la tendencia de este modelo que ha permitido corregir las
desventajas del descentralizado ya que al contar con personal calificado específico
que realiza la totalidad del proceso de esterilización en una única instalación, se
logra una optimización de recursos tanto humanos como materiales, permitiendo un
control de calidad exhaustivo de la totalidad del proceso.
En un servicio de este tipo, todas las etapas del proceso de elaboración de productos
estériles se desarrollan en un único punto que reúne todos los equipos y el personal
necesarios.
7.1 ORGANIZACIÓN, ESTRUCTURA Y DISEÑO DE LA CENTRAL DE

ESTERILIZACIÓN
Como ya hemos comentado, la actividad centralizada aporta mayores ventajas

desde el punto de vista organizativo, de facilidad de control y optimización de
recursos. Asimismo, la estandarización de procedimientos, imprescindible para
homogeneizar los procesos, redunda en un mejor control de los mismos,
contribuyendo a su vez a racionalizar costos de producción mediante la
mejora de la eficiencia. La organización estructural es básica para el buen
funcionamiento de la central de esterilización. La situación ideal es aquella en
la que se cumplen una serie de normas y criterios de planificación y diseño que
se pueden sintetizar en los sgtes puntos:
7.1.1. Localización.
La mejor localización para este servicio con respecto a otras áreas es
aquella que reduzca al mínimo los costos de las futuras actividades de
transporte desde y hacia la Central.
La ubicación de la Central de Esterilización debe ser cercana a los
quirófanos y de fácil comunicación con el resto de los servicios.
7.1.2. Diseño de espacios.

Teniendo como primer concepto el de la transmisión de las infecciones
intrahospitalarias, los espacios deberán ser lo más amplios, cómodos e
iluminados posibles. Con flujos unidireccionales (de lo contaminado a lo
limpio y no a la inversa) pues el proceso de esterilización es lineal.
Comienza en la ventanilla de recibo y termina en la ventanilla de despacho.
Por tanto, estas ventanillas deben estar alejadas una de la otra.
La Central de Esterilización consta de tres zonas perfectamente definidas
donde se realizan actividades específicas: Un área roja o zona
contaminada (o zona sucia). Un área azul o zona limpia. Y un
9
área verde o zona restringida. Debe existir una separación total entre
el área roja y el área azul y cada zona debe disponer de un intercomunicador
con el exterior para evitar el tránsito inoportuno.
El personal que labora en el área roja, no debe tener acceso directo al área
verde. Cuando este sea necesario deberá hacerlo a través del vestidor.
La zona de vestuarios y servicios debe estar instalada fuera del área azul,
llevándose a cabo la entrada y salida del personal por un pasadizo de
dirección única. (Ver Anexo No. 14).
A.- ÁREA ROJA. Llamada también zona sucia o contaminada. En esta

zona se realizan las actividades de recepción, clasificación,
descontaminación y lavado del material sucio.
B.- ÁREA AZUL. Llamada también zona limpia. En esta zona se realizan
actividades de recepción, preparación, embalaje y carga en los distintos
esterilizadores del material limpio.
C.- ÁREA VERDE. Llamada también zona restringida o zona estéril. En

ella se realizan actividades de descarga, almacenamiento, distribución y
despacho del material esterilizado a través de una ventanilla para el
mismo fin.
Deberá contar con facilidades para el lavado de manos, vestuario del
personal, inyección y extracción de aire con recambios y filtros de aire
de alta eficiencia, manteniendo la temperatura ambiental entre 18º C y
20º C. (Ventilación mecánica). Esta zona, particularmente debe
constituir un local cerrado por muros, con los pisos y las paredes
revestidos en material lavable, lisos y evitando en lo posible ranuras o
juntas.
Las esterilizadoras o autoclaves serán empotradas en una de sus
paredes mostrando solamente las puertas de carga y controles.
El área de instalación de las autoclaves debe ser permanentemente
accesible al personal de mantenimiento y bien ventilado para
contrarrestar las altas temperaturas que produce. De ser posible tendrá
un acceso directo, a fin de que cuando los equipos reciban
mantenimiento este no interfiera con el funcionamiento de la Central de
Esterilización.
Es importante mencionar que la distinción de las áreas en colores es utilizada

por la escuela Europea.
7.1.3. Construcción. La construcción de la Central debe asegurar la calidad de

los procesos y la seguridad laboral. Para ello, deberá tenerse en cuenta la
iluminación, la ventilación, las condiciones de trabajo, los materiales y las
instalaciones.
9
En cuanto a la iluminación debe ser lo más natural emulando la luz del día.
Los focos o fluorescentes deben contar con difusores de luz (placa o rejilla)
y los interruptores deben ser capaces de regular la intensidad de la luz.
Con relación a la seguridad laboral, el personal deberá contar con mobiliario
ergonómico, pisos antideslizantes, vías de evacuación expeditas, sistemas
contra incendio adecuados y elementos de protección personal.
7.1.4. Características de los equipos. Las dimensiones de los equipos

deberán estar en relación al número de operaciones en los quirófanos y al
número de camas del centro de salud. Ello, para tener en cuenta la
capacidad de carga por ciclos y el número de ciclos que se necesiten por día,
espacios operacionales, tiempos operacionales, temperatura de trabajo,
insumos y accesorios, alimentación eléctrica, vapor, agua (fría, caliente,
dura o blanda,) drenajes, microprocesador, contaminación acústica, pérdida
calórica, etc.
7.1.5. Organización. Para la organización de las actividades se tomarán en

cuenta las áreas o ambientes según el grado de restricción y los flujos de
insumos, materiales y personal.
7.2 RECURSOS HUMANOS DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACION
Los recursos humanos de la Central de Esterilización son de gran importancia

para el buen desenvolvimiento de las diferentes actividades ya que de ellas depende
obtener un alto grado de calidad. La presencia de profesionales calificados y
entrenados se hace necesaria para contribuir en el control y prevención de las
infecciones y de esa manera asegurar una atención de calidad al paciente.
Actualmente la Central de Esterilización es uno de los servicios más importantes de
un hospital. Es una de las piedras angulares en el manejo del Control de
infecciones, dado el hecho que abastece de material médico quirúrgico estéril
necesario para el desarrollo y funcionamiento de toda la Institución. Por ello
debemos tener en cuenta la capacidad y el entrenamiento del recurso humano como
un elemento imprescindible.
7.2.1. REQUISITOS Y FUNCIONES DEL JEFE DEL SERVICIO.

El profesional responsable es un(a) enfermero(a) competente con
conocimiento técnico - administrativo de la dinámica del sector. Con
capacidad de liderazgo, que priorice las necesidades del servicio, que
observe y ejecute técnicas adecuadas permitiendo el trabajo en equipo para
alcanzar así una mayor producción con el
9
menor gasto de energía, tiempo y material posibles. Aprovechando al

máximo el potencial humano y el rendimiento de los equipos.
La importancia de planificar el uso y la distribución de los recursos
humanos y materiales de la unidad, resulta imprescindible para que las
tareas a realizar resulten eficaces y rentables. Hay que tener en cuenta que el
objetivo principal de la Central es ser un SOPORTE más que una carga para
la Institución.
A.- REQUISITOS.-
 Tener experiencia laboral no menor de 3 años en alguna de las áreas
críticas (UCI, Sala de operaciones).
 Acreditar cursos de capacitación en esterilización, control de
infecciones, administración y supervisión con un mínimo de 10
créditos actualizados.
B.- FUNCIONES.-
 Organizar, elaborar e implementar las diferentes actividades que se
desarrollarán en el servicio.
 Calcular y distribuir el cuadro de personal en los diferentes turnos.
 Analizar y calcular la cantidad de instrumentos y ropa quirúrgica
necesarios para el cumplimiento de los programas operatorios y
asimismo los materiales e insumos necesarios en la atención del
paciente.
 Conocer y proponer criterios para la evaluación de los diferentes
materiales utilizados en la Central de Esterilización así como
asesorar técnicamente en procesos de compra del material y orientar
a los profesionales de otros sectores sobre esterilización y materiales.
 Examinar en conjunto con el equipo de mantenimiento los problemas
detectados en los diferentes equipos.
 Planear e implementar el entrenamiento en servicio además de
programar y coordinar reuniones con el equipo humano conforme a
una programación anual.
 Supervisar y evaluar todo el trabajo una vez concluido, calificando el
desempeño y la producción por área de trabajo.
 Planear, coordinar y desarrollar trabajos científicos
7.2.2. REQUISITOS DEL TÉCNICO DE ENFERMERÍA.

El técnico de enfermería debe ser responsable, con la debida capacidad
técnica y habilidad en el trato con el público. Asimismo, debe ser apto para
organizar el trabajo encargado con una adecuada condición física, debido a
que las actividades a realizar están sujetas a movilizar cargas pesadas y a
estar en contacto permanente con variaciones de temperatura.
10
A.- ACTIVIDADES O TAREAS.-

El técnico de enfermería es un miembro del equipo que ejecuta las
rutinas técnicas en la Central de Esterilización y que participa
activamente en la dinámica de trabajo con el objetivo de mejorar la
calidad del servicio.
Sus actividades son:

 Ejecutar las etapas de procesamiento del material en la Central de
Esterilización. A saber la recepción, limpieza, desinfección,
preparación, esterilización y distribución bajo la supervisión y el
monitoreo de la enfermera.
 Anotar la producción en cada turno de la actividad programada así
como cualquier eventualidad presentada.
 Comunicar a la Enfermera (o) Jefe, acerca de cualquier anormalidad
con los materiales y equipos.
 Participar de las reuniones del servicio programadas.
 Participar de los entrenamientos y de la capacitación en el servicio
programado.
B.- VESTIMENTA DEL PERSONAL.-

La vestimenta del personal en la Central de Esterilización es un
conjunto de piezas que el personal utiliza dentro de su área de trabajo
y sirve para la protección del material a procesarse y protegerse a si
mismo. La ropa adecuada es una faceta de control del medio ambiente,
así como también el manejo óptimo durante el proceso de
esterilización.
Cada componente del atuendo del personal de la Central de
Esterilización, sirve como un medio específico para protegerse contra
las fuentes de contaminación externa de los diferentes materiales e
insumos médicos utilizados en los diferentes servicios de cada
Institución de salud.
Dentro de los componentes de estos atuendos podemos señalar:
 Vestido.- Consiste en una bata cruzada o vestido, así como
también un terno quirúrgico (chaqueta y pantalón).
 Gorro.- Que pueda cubrir los cabellos y que se recomienda sea
descartable.
 Mascarilla.- Que cubra la nariz y boca. También se recomienda
sea descartable y que además cuente con tres capas. Este modelo es
llamado mascarilla quirúrgica.
7.3 SISTEMAS DE REGISTROS EN LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN
10
NORMA: “Todas las actividades, rutinas y procedimientos relativos al

procesamiento de los artículos médicos hospitalarios deben
estar debidamente registrados”.
Una observación sistematizada, detallada y documentada de todas las rutinas y

procedimientos relativos al procesamiento de los materiales, permitirá
uniformizar, economizar y medir la calidad del servicio.
REGISTROS BÁSICOS:
7.3.1. En cuanto a la rutina, se registrará el número de ciclos, número de lote,

y el nombre de los operadores responsables del proceso, de acuerdo a lo
establecido a diario, semanal o mensualmente.
7.3.2. En cuanto al Control de calidad, se registrarán los resultados de

pruebas de Bowie Dick por día o semana. Los resultados de los indicadores
químicos y biológicos se archivarán en un período no menor de un año.
7.3.3. En cuanto al mantenimiento preventivo de equipos, se recomienda en

lo posible mantener un protocolo basándose en algunas recomendaciones.
Según AORN, los datos del mantenimiento deben ser específicos para cada
equipo, siendo muy importantes:
 Fecha de mantenimiento.
 Número y serie de equipo.
 Localización y número de equipo
 Descripción del problema detectado.
 Nombre del técnico responsable del mantenimiento.
 Firma.
En el caso de mantenimiento correctivo se registrará el motivo de éste.
7.3.4. Otros registros como:

 Programas educativos.
 Mediciones ambientales.
 Accidentes laborales.
 Supervisión.
En los Anexos del No.15 al No. 20, mostramos algunos formatos -
modelo de registros que pueden servir de base para diseñar alguno
específico de acuerdo a la necesidad.
7.4 ENTRENAMIENTO Y CAPACITACIÓN CONTINUA EN SERVICIO
NORMA: “La Central de Esterilización deberá contar con programas

de entrenamiento y capacitación continua anual”.
10
La finalidad de tener un programa de entrenamiento y capacitación continua anual en

servicio es:
 Estandarizar técnicas y actividades.
 Ampliar conocimientos.
 Desarrollar habilidades técnicas.
 Elevar la calidad de trabajo.
 Aumentar la productividad.
 Favorecer las practicas ergonómicas.
 Reducir costos.
 Cambiar actitudes.
 Desarrollar el espíritu de trabajo en equipo.
Para un mejor desarrollo y eficacia del programa de entrenamiento y capacitación se

recomienda:
i. Establecer un programa de entrenamiento interno, en conjunto con el
Comité de Control y Prevención de Infecciones Intrahospitalarias.
ii. Promover la validez del programa implementado, supervisando los cambios y
programando la retroalimentación.
iii. Utilizar un mayor número de recursos estratégicos, tales como ayuda
audiovisual, dinámicas de grupo o teórico práctico.
iv. Preparar un programa en particular para los trabajadores nuevos.
v. Estimular la participación en eventos científicos, que tengan relación con el
trabajo realizado y el control de infecciones.
PROGRAMA EDUCATIVO:
El programa educativo incorporará básicamente temas como:
 Prevención y control de IIH.
 Microbiología básica.
 Lavado, preparación y manipulación de materiales.
 Métodos de esterilización.
 Operación y manejo de esterilizadores.
 Nuevos procedimientos de diagnóstico y tratamiento incorporados en la
Institución.
 Evaluación de proceso.
 Trabajo en equipo.
 Responsabilidad legal.
 Seguridad laboral y prevención de accidentes.
7.5 INDICADORES DE CALIDAD DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN
7.5.1. Criterio de verificación de la efectividad del proceso de

esterilización.-
10
El proceso de esterilización debe ser efectivo, neutralizar cualquier forma de

vida, y se ha de verificar en el correcto resultado de los indicadores físicos,
químicos o biológicos.
Indicadores:
N° de cargas por autoclave con hoja de verificación con los
indicadores de esterilización correctos por semana.
N° total de cargas por autoclave por semana. x 100
Estándar de calidad: 99%
N° de cargas por ETO con hoja de verificación con los

indicadores de esterilización correctos por semana. N° total
de cargas por Oxido de Etileno por semana. x 100
N° de cargas por gas plasma con hoja de verificación con los

indicadores de esterilización correctos por semana.
N° total de cargas por gas plasma por semana. x 100
7.5.2. Criterio de tiempo de caducidad de la esterilización.-

Todo producto esterilizado ha de llevar impreso el tiempo de caducidad de
la esterilización. Debe ser mínimo el material que requiera ser reesterilizado
por haber caducado el tiempo.
Indicadores:
N° de productos reesterilizados por superar
tiempo de caducidad. x 100
N° total de productos que se esterilizan.
Estándar de calidad: menor 1%
7.5.3. Criterio de empaque adecuado del material a esterilizar.
Indicador:
N° de errores o defectos en el empaque de los
materiales a esterilizar por semana.
N° de cargas de esterilización durante la semana. x 100
7.5.4. Criterio de seguridad en la Central de esterilización.
10
La central de esterilización ha de trabajar con procedimientos normalizados y

seguros, garantizando una frecuencia mínima en los accidentes laborales.
Indicador de accidentes:
N° de accidentes ocurridos en la central de
esterilización en un mes. x 100
N° Personas / día trabajando durante un mes.
Indicadores de Incidentes:
N° de incidentes ocurridos en el autoclave en un mes.

N° de cargas autoclave realizados al mes. x 100
N° de accidentes ocurridos en óxido de etileno en un mes.

N° de cargas en óxido de etileno realizados al mes. x 100
N° de accidentes ocurridos en gas plasma en un mes.

N° de cargas en gas plasma realizados al mes. x 100
7.5.5. Criterio de satisfacción del cliente interno.
Indicador:
N° de reclamos o quejas por retraso, deterioro o

pérdidas llegadas a la CE al mes.
N° de cargas de esterilización realizados al mes. x 100
7.6 LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE LA CENTRAL DE

ESTERILIZACIÓN.-
La limpieza y desinfección de la Central de Esterilización deberá realizarse

diariamente con personal específico para dicha área. Debidamente capacitado y
entrenado para cumplir el protocolo estandarizado que se detalla más adelante y
teniendo en cuenta los siguientes aspectos:
10
 Se recomienda la utilización de aspiradores de agua para una mejor

desinfección de los pisos.
 Los materiales deben colocarse en carritos móviles en los pasillos.
 Nunca debe efectuarse un barrido en seco, pues se provoca un transvase de
microorganismos desde el suelo al aire.
 No se recomienda el uso de aspiradores de aire por la misma razón.
PROCEDIMIENTO:
La limpieza y desinfección se llevará a cabo desde el área verde al área azul y
luego al área roja. Tiene dos métodos:
7.6.1. El método en seco.

Con un trapo textil que representa una adaptación higiénica de la escoba a la
que sustituye. Así se eliminará la suciedad que no está adherida al suelo,
para posteriormente aplicar el método húmedo.
7.6.2. El método húmedo.

Que se realiza con el sistema de dos cubos o baldes. Uno para solución
desinfectante o detergente y el otro para el agua limpia para enjuagar.
Se utilizará además un paño o trapo tratado con desinfectante que pueden
ser amonio cuaternario o fenol.
Esta sustancia no debe ser irritante para el personal de servicio, los pacientes
o los visitantes.
7.7 RIESGOS LABORALES Y BIOSEGURIDAD EN LA CENTRAL DE

ESTERILIZACIÓN
7.7.1. RIESGOS LABORALES.

El equipo de salud que labora en un establecimiento hospitalario, se
encuentra expuesto a innumerables riesgos, capaces de provocar alteraciones
o patologías laborales.
Los servicios de Esterilización no son una excepción para la ocurrencia de
riesgos laborales. Por el contrario, podemos decir que constituye un área de
trabajo que conlleva un alto riesgo laboral.
Los riesgos pueden ser de distinta naturaleza o etiología, siendo los más
comunes:
A.- Riesgos físicos.- Son los causados por los equipos, cuyo uso entraña
riesgos tales como el ruido y vibraciones provocando trauma sonoro y
altas temperaturas que pueden provocar quemaduras.
B.- Riesgos químicos.- Provocados por aerosoles, gases presentados,

vapores y los polvos orgánicos que pueden ser
10
naturales o sintéticos e inorgánicos. Los agentes esterilizantes químicos

con mayor riesgo son: el óxido de etileno, el glutaraldehído, el ácido
peracético, el peróxido de hidrógeno y el formaldehído.
C.- Riesgos Biológicos provocados por la presencia de micro-

organismos. (Hongos, virus, bacterias, etc.)
D.- Riesgos Ergonómicos son aquellos directamente ligados al diseño

de los equipos, al estrés, cargas de trabajo, fatiga, trabajos repetitivos,
monotonía, etc.
7.7.2. EFECTOS ADVERSOS SEGÚN COMPUESTO QUÍMICO.
A.- Alcohol Isopropílico. Utilizado para secar materiales de goma, látex

y material con lúmenes. El alcohol isopropílico tiene efectos de ser
irritante ocular y de membranas mucosas. Su límite permisible es de
400 ppm.
B.- Hipoclorito de Sodio: Utilizado para desinfección de ambientes, la

solución de hipoclorito de sodio tiene efectos irritantes para las zonas
oculares, nasales y de vías respiratorias. Su límite permisible de
exposición es de 0.5 ppm.
C.- Fenoles: Utilizado como desinfectante de superficies. Es irritante

ocular, de mucosas y de piel. También puede afectar la pigmentación y
generar necrosis de piel. Su límite permisible es de 5 ppm.
D.- Glutaraldehído: Agente desinfectante que produce toxicidad por

inhalación causando tos, dolor de cabeza, dificultad respiratoria y
náuseas. En el caso de exposición cutánea puede producir
enrojecimiento e irritación.
E.- Óxido de Etileno: Las vías de ingreso al organismo son a través de la

respiración (de mayor frecuencia), la piel y digestiva (con menor
frecuencia).
Es rápidamente absorbido por vía respiratoria, altamente soluble en
sangre y con una rápida distribución en el organismo, siendo eliminado
en sus ¾ partes a través de la orina en 48 horas.
Puede producir toxicidad aguda y subaguda por su inhalación de altas
concentraciones en tiempo breve (mayor de 100 ppm.). Produce
irritación ocular, de las vías respiratorias (con disnea, cianosis,
pudiendo llegar al edema pulmonar), síntomas digestivos (náuseas,
vómitos, diarrea), neurológicos (cefalea, somnolencia, descoordinación
y excepcionalmente
10
convulsiones). En estado líquido y en soluciones, su efecto irritante es

mayor y puede desencadenar dermatitis alérgica. Casos de
carcinogénesis, mutagénesis y teratogénesis han sido demostrados en
animales en estudios experimentales. Por ello está clasificada como
sustancia tipo C2.(22). De acuerdo a la OSHA, los valores límites
permisibles de exposición (PEL) son de 0.8 ppm. ó 1.4mg/m3 en 8
horas de trabajo.
F.- Gas de Formaldehído: Las principales vías de exposición profesional

se dan en la mucosa ocular, las de las vías respiratorias altas y el
contacto cutáneo. Después de ser inhalado, por su hidrosolubilidad,
sería absorbido en la parte superior de las vías respiratorias, soluble en
la sangre y con una rápida distribución en el organismo de preferencia
en órganos ricos en vascularización y de renovación celular rápida y de
alta síntesis proteica. Su eliminación es muy variable.
Puede producir toxicidad aguda y subaguda. Su principal efecto es
producir irritación primaria en ojos, nariz y garganta. La irritación es
mayor a mayor concentración ambiental superando los 50 ppm. Puede
producir broncoespasmo severo. En cuanto a la exposición crónica, se
han realizado estudios que demuestran que las personas expuestas
presentan signos subjetivos de irritación de la mucosa ocular y de vías
respiratorias que evocan una patología respiratoria crónica. Su efecto
carcinogénico, mutagénico y teratogénico han sido demostrados en
células in vitro, por ello el reconocimiento como agente de tipo C2.
Según la OSHA su valor límite permisible de exposición (PEL) es de
0.8 ppm. ó 0.9 mg/m3 en 8 horas de trabajo.
G.- Peróxido de Hidrógeno: Es un líquido incoloro, miscible en agua y

que puede ser descompuesto por numerosos solventes orgánicos.
Puede producir toxicidad aguda. En concentraciones elevadas es un
irritante de la piel y mucosas. El contacto con soluciones de más de
35% puede producir flictenas en la piel. La inhalación de vapores o
neblina de peróxido de hidrógeno puede provocar una inflamación
severa de las vías respiratorias superiores. Y si se mantiene la sobre
exposición puede producir edema pulmonar.
7.7.3. RECOMENDACIONES GENERALES.
A.- En el caso de los riesgos físicos que son los que generalmente se
pueden modificar y solucionar, se recomienda tomar en cuenta:
10
 La capacitación, comunicación y reglamentación interna como

principales estrategias para prevenir los riesgos físicos.
 Vigilancia estrecha de un adecuado control de la temperatura y
ventilación en los ambientes. Tales como las salas de máquinas y el
uso adecuado de protección personal en áreas de alto riesgo (zona
contaminada).
 Entrenar al grupo humano para los casos de accidentes como
quemaduras, cortes y traumatismos.
 Tener un botiquín adecuadamente implementado para urgencias.
B.- En cuanto a la prevención y tratamiento de los riesgos químicos

detallados anteriormente se recomienda:
 Cuando se utiliza glutaraldehído, ETO, FO y peróxido de hidrógeno
debemos considerar ambientes bien ventilados, protección personal
según posibles contactos (guantes, anteojos, mascarilla), el uso de
cámaras diseñadas para evitar la exposición así como de equipos
automatizados.
 En el caso del hipoclorito de sodio, nunca debe ser mezclado con
amoníaco (sustancia que se utiliza para la limpieza de los inodoros).
 En casos de fuga de ETO (algunos detectan la fuga por un olor a
dulce) puede dar signos de eczema y prurito. En tal caso, de
inmediato se debe evacuar la zona, ventilar y comunicar a un
experto. Se deberá asimismo eliminar el gas con agua pulverizada y
nunca verter chorros de agua.
 Cuando se utilice ETO, FO y glutaraldehído es importante el control
ambiental. Para la medición periódica de la concentración mínima
aceptable ver Anexo No. 21.
C.- En cuanto a los riesgos biológicos, cuando se tiene contacto con los
materiales contaminados y se manejan desechos tanto infecciosos como
no infecciosos de origen humano, provenientes de áreas de aislamiento
tales como tejidos, fluidos corporales incluyendo sangre y plasma; y los
contenidos en instrumentos cortopunzantes contaminados utilizados en
quirófanos, laboratorio, etc.; la medida recomendada es la
aplicación de los principios de BIOSEGURIDAD que a
continuación se detallan:
a. Universalidad. Quiere decir que todo material que tenga materia

orgánica se maneje como material altamente infeccioso. No se
esperará un rótulo para decir que es contaminado y se aplicará los
protocolos de limpieza y descontaminación ya mencionados en el
Capítulo I.
10
b. Uso de barreras físicas y químicas. Para la protección

personal es sumamente importante cuando se manipule materiales e
instrumentos contaminados y cuando se realice desinfección con
agentes químicos. El uso de mascarilla para la preparación de textiles
en la zona azul es obligatorio.
c. Manejo adecuado de desechos. Especialmente en el caso de

instrumentos cortopunzantes, es importante la segregación del
material de desecho que debe realizar el usuario externo. Es
importante tener en cuenta la clasificación de los desechos de
acuerdo a las normas de la Dirección General de Saneamiento
Ambiental (DIGESA).
D.- En cuanto a los riesgos ergonómicos, se recomienda tener en

cuenta:
 Mantener una relación directa con el equipo de trabajo para
identificar rápidamente factores ambientales (humedad, vapor, calor)
que afecten los límites normales de confort.
 Capacitar al personal sobre las posturas adecuadas para el trabajo y
los movimientos naturales que se deben aplicar al trasladar cargas,
levantar peso, etc. teniendo presente el uso de ayudas tales como
coches de transferencia o equipos mecánicos adecuados, para evitar
la fatiga y los trastornos músculo-esqueléticos.
 Los muebles de trabajo (sillas, mesas, banquetas y otros) deberán
estar acondicionados de tal manera que permitan la ergonomía
postural.
 Establecer una rotación de las actividades entre el personal para
evitar monotonía en el trabajo.
 El grupo humano deberá marcar su propio ritmo de producción de
actividades, el cual no estará sujeto a una dependencia total con la
máquina o hacia otras personas.
 Al mantener la organización del trabajo en equipo, la participación,
el ritmo de trabajo y la automatización se evitará problemas de
estrés o de ergonomía psicosocial.
11
MANUAL DE DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN ANEXOS
CENTRAL DE
A N E XO S
11
ANEXO No. 1
TIPOS DE DETERGENTES
1. SOLUCIONES ALCALINAS O ÁCIDAS.

Es recomendable utilizar compuestos alcalinos que incluyan soda cáustica, fosfatos,
carbonatos y silicatos, ya que son buenos agentes limpiadores, ayudan a disolver las
grasas y son fáciles de remover. Algunos de ellos ablandan el agua y producen el
fenómeno de sinergia con otros detergentes potenciando su acción.
Los compuestos ácidos solo pueden ser usados en superficies de acero inoxidable y
sirven para remover óxido o aumentar el brillo de ellas.
La experiencia ha demostrado que los detergentes alcalinos son mejores para la
remoción de materia orgánica y los ácidos para la inorgánica. Tanto los agentes
alcalinos como ácidos deben usarse en las proporciones adecuadas porque dañan
algunos materiales y son irritantes para la piel y mucosas del personal en
concentraciones altas. También se debe tener en cuenta al ser utilizadas en altas
temperaturas pues, algunos de ellos vaporizan gases tóxicos. Es recomendable verificar
las indicaciones del producto.
2. INHIBIDORES SINTÉTICOS DE LA TENSIÓN SUPERFICIAL (SURFACTANTES).

Son elementos capaces de penetrar la superficie de los artículos produciendo
emulsiones de la suciedad con lo que se facilita su eliminación por arrastre. Pueden
formar o no espuma y ser o no biodegradables.
3. ESTABILIZANTES.
Se utilizan en los detergentes para evitar la precipitación del agua dura. Los dos tipos
de estabilizantes usados en los detergentes son los fosfatos y ablandadores.
4. SOLVENTES.
Se agregan a los detergentes para mejorar su capacidad de penetración. Existen
solventes específicos para cada compuesto, como por ejemplo, las enzimas.
5. ABRASIVOS.
Son derivados de arena o cuarzo. Producen un efecto de pulido en la superficie de los
artículos y eliminan la suciedad por medio del raspado de las superficies. Estos agentes
deben ser usados con precaución y solo en materiales donde existan evidencias que no
se alteran ni deterioran por el uso.
1
ANEXO No. 2
RECOMENDACIONES PARA LA RECUPERACIÓN Y

CONSERVACIÓN DE LOS INSTRUMENTOS
1. Separar los materiales o instrumentales para su tratamiento.

2. Preparar un recipiente de plástico con agua fría suficiente para la dilución del agente
químico.
3. Preparar el agente químico que sirva para remover manchas y oxidación del material
o instrumental de acero inoxidable.
4. La dilución del uso del agente debe realizarse de acuerdo a especificaciones del
producto usado.
5. Normalmente estos insumos indican que se sumerja en el agente químico los
instrumentos por espacio de 10 a 15 minutos.
6. Los instrumentales deberán ser sumergidos con la cremallera abierta y si es posible
desarmados.
7. Cepillar las manchas con un cepillo no metálico de cerdas duras y con esponja verde
para las zonas lisas.
8. Enjuagar con abundante agua fría.
Es importante mencionar que para llevar a cabo, este procedimiento se debe utilizar
barreras de protección (guantes de goma y anteojos), ya que los agentes pueden producir
irritación en la piel y en los ojos.
Las soluciones deberán ser descartadas y nunca utilizar agua caliente.
1
ANEXO No. 3
CLASIFICACIÓN DE INSTRUMENTOS Y OBJETOS PARA SU PROCESAMIENTO Y

USO CORRECTOS EN LA ATENCIÓN DE PACIENTES
CLASIFICACIÓN DE
EJEMPLOS MÉTODO PROCEDIMIENTO
OBJETOS
CRÍTICOS
Penetran en los tejidos, en el Instrumental quirúrgico y de curación. Prótesis Esterilización en autoclave, pupinel; Óxido de Técnica estéril: Campo, guantes y paños
sistema vascular y en cavidades vasculares, esqueléticas y otros. Catéteres I.V. y etileno con equipo de esterilización y estériles
normalmente estériles. angiografía. Catéteres urinarios jeringas, agujas, aireación. Instrumentos y materiales estériles en
fórceps. Usar antes del tiempo de expiración de paquetes individuales.
almacenamiento. Lavado de manos antes y después del
Controles químicos y biológicos según normas. procedimiento.
Manutención y revisión permanente de los equipos.
SEMI CRÍTICOS
Entran en contacto con tejidos Equipos de asistencia respiratoria. Endoscopios, Esterilizar (si es posible) desinfección de alto nivel Técnica aséptica.
mucosos. Deben estar libres de laparoscopios, broncoscopios, cánulas y nivel intermedio según el tipo de material. Lavado de manos antes y después del
bacterias vegetativas. endotraqueales, sondas, tubos de aspiración; procedimiento.
bajalenguas; termómetros rectales Separación de área aséptica y área contaminada.
NO CRITICOS
Solamente entran en contacto con Fonendoscopios, esfingomanómetros Desinfección de mediano y bajo nivel. Desinfección concurrente (diaria)
la piel sana. y manguitos, así como Normas de limpieza y desinfección en y terminal (al alta del
objetos de uso del conocimiento y a la vista del personal que las paciente).
paciente: vasos, loza, cubiertos, chatas, urinales y ejecuta. Separación de objetos y materiales limpios
ropa de cama. de los sucios.
FUENTE :
Adaptado de "CDC. Guidelines - Desinfectión and Sterilization", Febrero 1981.
A/
ANEXO No. 4
NIVELES DE ACCIÓN DE LOS DESINFECTANTES DE ACUERDO AL

TIPO DE MICROORGANISMOS
BACTERIAS HONGOS VIRUS

NIVELES DE
ACCIÓN PEQUEÑOS Y
CÉLULAS MEDIANO Y
TBC ESPORAS NO
VEGETATIVAS LIPÍDICOS
LIPÍDICOS
ALTO + + + + + +
INTERMEDIO + + - (1) + + +/-
BAJO + - - +/- + +/-
(+). Indica el efecto bactericida del desinfectante (capacidad de eliminar), solamente con tiempo adecuado de inmersión
DAN. Además, son capaces de eliminar un alto número de esporas bacterianas en test de laboratorio.
(–). Indica un pequeño o nulo efecto de eliminar.
(1). Algunos desinfectantes de nivel intermedio, pueden ser micobactericidas y su acción virucida es limitada.
Fuente: Block SS. Editor. Desinfection, Sterilization and preservation. 1991.
A/
ANEXO No. 5
PRINCIPALES AGENTES DESINFECTANTES Y DE ACTIVIDAD GERMICIDA
TIEMPO DE CONTACTO Y ACTIVIDAD GERMICIDA

DESINFECTANTE
1 minuto 10 minutos 30 minutos 3 horas
ORTHOPTHALDEHÍDO B F M V B F M V B F M V S
PERÓXIDO DE HIDRÓGENO 3% I I
GLUTARALDEHÍDO ALCALINO 2% B F M B F M V B F M V S
HIPOCLORITO DE SODIO B F M V B F M V B F M V B F M V S
FENOLES I B
AMONIO CUATERNARIO 7.5% I B
AMONIO CUATERNARIO 0.4% + 23% HCL B F M V B F M V S
I = INEFECTIVO, B = BACTERICIDA, F = FUNGICIDA, M = MICOBACTERICIDA, V = VIRUCIDA, S = ESPORICIDA.

El criterio de eficacia fue de + - 3 log 10 en las pruebas.
Fuente: Modificado por Best et al (9). Syded Sattar.
A/
MANUAL DE DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN
ANEXO No. 6
DILUCIÓN E INDICACIONES PARA EL USO DE

HIPOCLORITO DE SODIO Y COMPUESTOS CLORADOS
FÓRMULA:
cc = Litros de agua x ppm.

Concentración de compra.
DONDE:
Cc = Centímetros cúbicos de HCl a agregar a la preparación. Litros
de agua = Cantidad a preparar.
ppm. = Partes por millón (concentración a preparar).

Casera 5.25%.
Concentración
de compra = Concentrada 10%.
Piscinas 12%, etc.
CONCENTRACIONES Y USOS:
Concentración para desinfección de

10,000 ppm. = 1% = derrames, previa limpieza.
Desinfección de materiales, previa
5,000 ppm. = 0.5% = limpieza.
Desinfección de áreas críticas, previa
1,000 ppm. = 0.1% = limpieza.
100 a 500 ppm. = 0.01 a 0.05% = Desinfección de áreas no críticas.
A/6
ANEXO No. 7
TIPOS DE EMPAQUES Y SU COMPATIBILIDAD CON LOS MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN
CALOR
TIPO DE EMPAQUE AUTOCLAVE PLASMA RADIACIÓN
SECO ETO P.H.
TEJIDO DE ALGODÓN SI NO NO NO NO
PAPEL GRADO MÉDICO SI NO SI NO NO
PAPEL CREPADO SI NO SI NO NO
PAPEL KRAFT SI NO NO NO NO
FILMES
SI NO SI NO SI
TRANSPARENTES
LÁMINAS DE ALUMINIO NO SI NO NO NO
CAJAS METÁLICAS SI SI SI SI SI
VIDRIO REFRACTARIO SI SI NO NO NO
TYVEC SI NO SI SI SI
NO TEJIDO SI NO SI SI --
Fuente: Junqueira, Silva Bianchi, 1987
A/
ANEXO No. 8
TIEMPOS DE ESTERILIZACIÓN EN AUTOCLAVE (EN MINUTOS)
TIEMPO DE
TIEMPO DE TIEMPO DE TIEMPO DE
+ + =
PENETRACIÓN MUERTE SEGURIDAD ESTERILIZACIÓN
ESTADO GRAVITACIONAL
121º C 12 12 6 30 MIN.
133º C 12 2 1 15 MIN.
133º C -- 2 1 3 MIN.
METAL Y VIDRIO
133º C 7 2 1 10 MIN.
ESTADO PRE-VACÍO
133º C 1 2 1 4 MIN.
NOTA: EL TIEMPO DE ESTERILIZACIÓN NO INCLUYE EL TIEMPO REQUERIDO PARA ALCANZAR LA TEMPERATURA DESEADA NI EL SECADO NI LA ELIMINACIÓN
DE AIRE DE LA CÁMARA.
FUENTE: Asten JAAM van, Steam Sterilization in practice. 1996.
A/
ANEXO No. 9
MANEJO DE ARTÍCULOS CONTAMINADOS CON PRIONES
Los Priones son agentes transmisibles no convencionales. Son por ejemplo, el agente
etiológico de la encefalopatía espongiforme bovina sub-aguda, conocida también como
Enfermedad de Jacob Creutzfeldt o “enfermedad de las vacas locas”.
Su mecanismo de transmisión es iatrogénica.
Los priones producen enfermedades en humanos y animales.
Riesgo de transmisión de la ECJ según tipo de fluido u órgano:

 Alto : Cerebro, duramadre, médula espinal LCR, ojos.
 Bajo (menos del 20%): Riñón, pulmón, bazo, nódulos linfáticos, colon proxi-
mal, placenta.
 Sin riesgo: resto (nervios periféricos, sangre, músculos, grasa, corazón, músculo
esquelético, orina, tiroides, cartílago, cabello, piel, semen etc.)
Inactivación del agente de ECJ por desinfección o esterilización:

 Se debe considerar limpieza e inactivación.
 Limpieza por si misma reduce 4 log del agente.
 Desinfección /esterilización 4 - 7 log de reducción.
Todos los artículos deberán ser procesados en los siguientes métodos:
MÉTODOS QUÍMICOS:
 Hipoclorito de Sodio: en la dilución de 20,000 ppm. y exposición de 1 hora (60
minutos).
 Fenoles: en la concentración del 90% 1 hora (60 minutos).
 Existen otros productos tales como urea, ácido fórmico, hidróxido de sodio, etc.
cuyas presentaciones y concentraciones no se encuentran disponibles en nuestro medio.
METODOS FÍSICOS:
Sólo la utilización del método de calor húmedo (autoclave) puede inactivar este
microorganismo. La indicación es utilizar temperaturas entre 134° a 138° C en
autoclaves de vacío, 18 minutos de esterilización y no menos de una hora de proceso. En
el caso de autoclaves por gravedad este tiempo de proceso será mayor de 1 hora.
Desinfectantes efectivos
 Hidróxido de sodio 1N (1 hora, resultados variables)
 Hipoclorito de sodio 5000 ppm. (15 minutos)
 Fenólicos 0,9% (30 minutos)
A/9
ANEXO No. 10
CARÁCTER DE LO QUE ES ESTÉRIL
Riesgo de no-esterilidad.-
El estado estéril o no estéril de un objeto no puede ser puesto en evidencia por las técnicas
analíticas convencionales. Esta condición puede estimarse calculando el número de
microorganismos residuales existentes en un artículo sometido a un determinado método de
esterilización.
El número residual depende de:

A.- De la contaminación inicial (Co) (concentración, volumen o masa) de los artículos a
esterilizar.
B.- Del volumen (V) o de la superficie (S) de los artículos a esterilizar.
C.- De la eficacia (E) de la esterilización expresada en número de reducciones decimales. Por
ejemplo, si la esterilización ha permitido reducir la población inicial de 10n
microorganismos a una población de 10 m, la eficacia es:
E = n – m.
Después de la esterilización, el número medio (R) de microorganismos por objeto es igual a:
R = Co x V (o S) x 10 E
Donde R representa también la probabilidad para un artículo de ser no estéril, es pues el

riesgo de no-esterilidad del artículo.
R debe ser también lo más pequeño posible. R no es nunca nulo.
La farmacopea Europea y Americana han fijado en 10-6 el límite máximo de riesgo R
de la no-esterilidad.
La esterilidad de un lote de artículos es pues una noción relativa. Y según las técnicas
analíticas este es el nivel de calidad que se deberá analizar entre un millón de artículos
esterilizados.
A/
ANEXO No. 11
PRÁCTICAS RECOMENDADAS PARA EL USO DE INDICADORES QUÍMICOS INTERNOS Y EXTERNOS
CONTROL CONTROL
CONTROL PAQUETE
ORGANIZACIÓN OBJETIVO EXPOSICIÓN REGISTRO EQUIPO
INTERNO EXTERNO BOWIE-DICK
AAMI
Los indicadores químicos (IQ) se utilizan para monitorear uno o Colocar en el interior de todos los paquetes en la Usarse diariamente y
Buenas prácticas en hospitales.
más parámetros del proceso de esterilización para detectar fallas en zona menos accesible para la penetración del Deben colocarse en después de
Esterilización con vapor y
el empaquetamiento, carga o mal funcionamiento de la agente esterilizante. Este puede o no ser el centro todos los paquetes. Sí instalaciones. Tres
aseguramiento de esterilidad,
esterilización. Ningún IQ verifica que el material esté estéril. del paquete ciclos consecutivos.
1993.
AAMI Monitorear el proceso de esterilización ante cambios físicos ó
Debe usarse dentro de cada paquete o contenedor,
Esterilización con vapor y químicos debido a las condiciones físicas dentro del esterilizador.
ya que existen variaciones que pueden afectar las Deben colocarse en
aseguramiento de esterilidad, Detectar problemas asociados con un mal empaquetamiento, carga o
superficies con el vapor y el tiempo necesario para todos los paquetes. SÍ NO
servicio ambulatorio, cuidados mal funcionamiento del esterilizador. El IQ no comprueba que el
obtener la temperatura requerida
médicos y dental, 1992. material es estéril.
AAMI Usarse diariamente y
Esterilización Flash – Esterili- después de revisiones,
Para detectar fallas importantes en la esterilización a consecuencia
zación con vapor de artículos del
de errores humanos o mal funcionamiento del esterilizador.
Debe usarse en cada paquete ó contenedor. - Sí o mante-nimiento
cuidado del paciente para uso (tres ciclos
inmediato, 1996. consecutivos).
AAMI Colocar en el interior de cada paquete en la zona
Buenas prácticas en hospitales Detectar problemas asociados con mal empaque o mal menos accesible para la penetración del agente Deben colocarse en
Esterilización con EO y asegu- funcionamiento del esterilizador o pre-acondicionamiento incorrecto esterilizante; este puede o no ser el centro del todos los paquetes. Sí -
ramiento de esterilidad, 1992. paquete.
ASHCSP Para verificar la exposición a las condiciones de esterilización para
Prácticas recomendadas para los cuales el monitor está diseñado. Un monitor químico colocado Colocar dentro de cada paquete. Diario y después de
servicio central, esterilización, en cada paquete no garantiza que el contenido es estéril pero Debe ser visible desde el exterior del paquete. Sí reparaciones.
1995 significa que el vapor penetró o que alcanzó la temperatura deseada.
AORN Debe usarse en el
A pesar de que el monitoreo del proceso no verifica la
Prácticas recomendadas para Debe usarse en el interior de cada paquete, exterior de cada
esterilización en el sitio de
esterilización, sí indica errores en el procedimiento y mal
incluyendo material que se esteriliza en flash. paquete que se va a Sí Diario.
funcionamiento del equipo.
prácticas, 1997 esterilizar.
CDC
Deben ser visibles
Guía para el lavado de manos y el No confirman la esterilidad pero muestran que el material fue Verificar la penetración del vapor y la tempera-
control del ambiente hospitalario, sometido al proceso de esterilización. tura deseada.
desde el exterior de - -
cada paquete
1985.
JCAHO
De acuerdo a lo determinado por las políticas y procedimientos del
Manual de acreditación para - hospital. Sí -
hospitales, 1997.
Los indicadores externos denotan que los paquetes han sido
VA expuestos a condiciones físicas, no que son estériles. Los En cada paquete o
Libro 7176. indicadores químicos no deberán usarse como sustituto de los
Opcional.
material. Sí Diario
indicadores biológicos.
A/
ANEXO No. 12
PRÁCTICAS RECOMENDADAS PARA EL USO DE INDICADORES BIOLÓGICOS
Frecuencia de uso Cuarentena hasta Sub-cultivo
Organización IB requeridos
Vapor OE resultado del IB del IB
AAMI Mínimo semanalmente. Preferente-mente Realizar una
Deben usarse dentro de un paquete de 16 Implantes, hasta que el resultado del
Esterilización con vapor y aseguramiento de toallas.
diario.
reparaciones.
Implantes, instalaciones, - IB está disponible.
identificación
presuntiva.
esterilidad, 1993.
AAMI Deben usarse en paquetes o charolas

Mínimo semanalmente, preferente-mente Cuando sea posible con implantes, Realizar una
Esterilización con vapor y aseguramiento de
esterilidad, servicio ambulatorio, cuidados
representativos.
diario.
reparaciones.
Implantes, instalaciones, - hasta que el resultado del IB está identificación
disponible. presuntiva.
médicos y dental, 1992.
AAMI Deben usarse en charolas perforadas,

Mínimo semanalmente, preferente-mente Realizar una
Esterilización Flash – Esterilización con vapor envueltas individualmente, estuches diario.
de artículos del cuidado del paciente para uso protectores, contenedores.
reparaciones.
Implantes, instalaciones, - - identificación
presuntiva.
inmediato, 1996. Rígidos.
AAMI Cuando sea posible con implantes, Realizar una

Deben usarse en un paquete de
Esterilización con OE, aseguramiento de jeringas/toallas. - Cada ciclo, instalaciones,
reparaciones.
hasta que el resultado del IB está identificación
disponible. presuntiva.
esterilidad, 1992.
ASHCSP Deben usarse dentro de un paquete de 16-

Mínimo diario. Implantes, hasta que el resultado del
Prácticas recomendadas para servicio central, toallas para vapor.
En una jeringa para EO.
Cargas con implantes. Cada carga.
IB está disponible. -
esterilización, 1995.
AORN Diario, cargas con implantes, evaluación de

Prácticas recomendadas para esterilización en - nuevos artículo para esterilización, Con cada carga.
instalaciones, reparaciones, localización.
- -
el sitio de prácticas.
CDC Mínimo semanalmente. Mínimo semanalmente. Implantes, hasta que el resultado del
Guía para el lavado de manos y el control del Deben utilizarse.
ambiente hospitalario, 1985.
Cargas con implantes. Cargas con implantes. IB está disponible. -
JCAHO Las políticas y los procedimientos deben basarse en las prácticas, leyes, reglas, y conocimientos científicos actuales
Manual de acreditación para hospitales, 1997. recomendados más estrictos. - -
VA
Libro 7176. - Diario, cargas con implantes, repara-ciones. Cada ciclo.
- -
FUENTE: Standards and Recommended Practices. (AAMI) 1996.
A/
ANEXO No. 13
RECOMENDACIONES PARA EL TIEMPO DE

VALIDEZ DEL PROCESO DE
ESTERILIZACIÓN, SEGÚN DIFERENTES
AUTORES
OBSERVA
AUTOR EMPAQUE TIEMPO
CIÓN
Empaque íntegro
Papel grado médico, Anaquel abierto.
ZANON, 1987 3 semanas
algodón, papel. Anaquel cerrado.
8 semanas
No hay diferencia
Papel kraft, manila,
en
sulfito. 10 días
NOGUEIRA almacenamiento.
Campo doble de 30 días
et al, 1987 En armarios con
algodón. 30 días
diferentes
Cajas de metal.
características.
Diferentes empaques en
7 días
SAO PAULO, proceso físico. Empaques
1994 Papel grado médico, íntegros.
Indefinido.
ETO
Tejido de algodón 3 - 14 días Anaquel abierto.

simple. 14 - 21 días Anaquel cerrado.
GARDNER,
28 - 56 días Anaquel abierto.
PEEL
Tejido de algodón doble. 56 - 77 días Anaquel cerrado.
1986
28 - 49 días Anaquel abierto.
Papel crepado simple. +63 días Anaquel cerrado.
Empaques plásticos, Empaques

RUTALA,
semipermeables 9 meses sellados con calor.
1992
mixtos. 30 días Íntegros.
Fuente: MAYWORM(1984). Diversos autores discuten los plazos de validación de la

esterilidad. PUGLIESE, HUNSTIGER 1992, AORN 1994, AORN 1996. Sugieren que estos
plazos deben ser establecidos por cada institución de acuerdo a las recomendaciones dadas.
A/
ANEXO No. 14
ZO
NA ZO
NA
ZO
NA
MATERIAL SUCIO
CONTAMINADO
MATERIAL LAVANDERIA
DESINFECCIO
N
CM y ED PED
U.T.I. SOP
C.E.
HOSP
UCI EMERG
LAVACHATAS
DESECHABLES A
DESTRUCCION
A/
ANEXO No. 15
REGISTROS
TEST DE BOWIE DICK
FECHA: .............................
OPERADOR(A):
No. DE AUTOCLAVE TIEMPO DE ESTERILIZACIÓN TEMPERATURA
INICIO: TÉRMINO:
SUPERVISADO POR:
OBSERVACIONES:
FIRMA:
A/
ANEXO No.16
CONTROL DE USO DE INTEGRADORES POR AUTOCLAVE
NOMBRE DE LA INSTITUCIÓN:
AUTOCLAVE No. 1 AUTOCLAVE No. 2 AUTOCLAVE No. 3
RESUL. TOTAL = RESUL. TOTAL = RESUL. TOTAL =
A= A= A=
R= R= R=
A/
ANEXO No. 17
CONTROL DEL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN: VAPOR SATURADO
NOMBRE DEL OPERADOR:
FECHA: No. AUTOCLAVE: No. CICLO:
HORA DE INICIO: HORA DE TÉRMINO:
TEMPERATURA: PRESIÓN DE CÁMARA:
TIEMPO DE EXPOSICIÓN:
DESCRIPCIÓN CARGA CANTIDAD DESCRIPCIÓN CARGA CANTIDAD
A/
ANEXO No. 18
CONTROL DE PRODUCCIÓN
CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN:
MES: PERÍODO:
AUTOCLAVES:
I II
DÍA
No. Paquete No. Ciclo No. Paquete No. Ciclo
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
A/
ANEXO No. 19
CONTROL DE ESTERILIZACIÓN
CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN:
MES:
PERÍODO AUTOCLAVE No.

DÍA
MAÑANA TARDE TOTAL OBSERVACIÓN
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
A/
ANEXO No. 20
REGISTROS DE MANTENIMIENTO
OPERADOR(A):
N° CÓDIGO DE AUTOCLAVE: MES:
MOTIVO DE MANTENIMIENTO RESPONSABLE DEL

FECHA
PREVENTIVO - CORRECTIVO MANTENIMIENTO
TOTAL EN EL MES:
OBSERVACIONES:
FIRMA:
A/
ANEXO No. 21
PRINCIPALES AGENTES DESINFECTANTES Y

LÍMITES DE EXPOSICIÓN OCUPACIONAL
AGENTE
REQUERIMIENTO OSHA
QUÍMICO
ALCOHOLES VARIABLES PELS (dependiendo de tipo).
ORTHOPTHALDEHÍDO Límites no establecidos.
DIÓXIDO DE CLORO 0.1 ppm. 8 Hrs. TWA / 0.3 ppm. STEL.
FORMALDEHÍDO 0.1 ppm. 8 Hrs. TWA / 0.3 ppm. STEL.
GLUTARALDEHÍDO 0.2 ppm. Límite ambiental.
PERÓXIDO DE HIDRÓGENO 1 ppm. 8 Hrs. TWA.
ACIDO PERACÉTICO Límites no establecidos.
FENOLES 5 ppm. 8 Hrs. TWA.
Modificado por ASOCIACIÓN AMERICANA DE INSTRUMENTACIÓN

MÉDICA (AAMI) 1996.
PELS = Límite de exposición permitido.
TWA = Tiempo máximo establecido.
STEL = Tiempo mínimo de exposición.
Ppm. = Partes por millón.
OSHA = Organización Americana de Salud y Seguridad Ocupacional.
A/
BI BLI O G RAF ÍA
A/
BIBLIOGRAFÍA
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(3) ESTERILIZACIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS.
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183
( 4 ) TLUSTY, F.R.O.USO DE DETERGENTES ENZIMÁTICOS
Rev. SOBECC, v.1, n.1, p.14.8, (1996).
( 5 ) APECIH. Asociación Paulista de Estudios
y Control de Infecciones.
ESTERILIZACIÓN DE ARTÍCULOS HOSPITALARIOS (1998) 1-5.
(6) RECOMENDACIONES PRÁCTICAS PARA PROCESOS DE ESTERILIZACIÓN EN
ESTABLECIMIENTOS DE SALUD.
Guía elaborado por enfermeros. 9 -15. (Brasil, 2000).
( 7 ) RUTALA W. ANTISEPSIS, DESINFECTION AND STERILIZATION IN HOSPITAL
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En MURRAY PR, eds. Manual of Clinical Microbiology. Washington ASM Press,
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( 10 ) APECIH. Asociación Paulista de Estudios
y Control de Infecciones.
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( 13 ) RUTALA W. SELECTION AND USE OF DESINFECTANTS IN HEALTH CARE
En Mayhall G. Hospital Epidemiology ed. (1996) Pags. 913-936.
( 14 ) PAUL S. ORLANDO. USE OF PERACETIC ACID AS A STERILANT. (1999).
( 15 ) MALCHESKY, DENG.
STERIS Corporation - 5960 Heisley Road Mentor – Orlando, Florida. (1999).
( 16 ) APECIH.
Asociación Paulista de Estudios y Control de Infecciones.
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A/
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(1992) 605-30. Oxford: Black Well.
( 18 ) MAYHALL GLENN. HOSPITAL EPIDEMIOLOGY AND INFECTION CONTROL.
(Cap. X).
( 19 ) AORN. RECOMMENDED PRACTICES FOR STERILIZATION IN THE PRACTICE
SETTING. STANDARDS, RECOMENDED PRACTICES AND GUIDELINES. (1999).
Pags. 323-34
( 20 ) AAMI. GOOD HOSPITAL PRACTICE: STEAM STERILIZATION USING THE
UNWRAPPED METHOD. (1985).
( 21 ) AAMI. PROPOSED RECOMMEND PRACTICES IN STERILIZATION IN THE

PRACTICE FOR STERILIZATION IN THE PRACTICE SETTING (1994).
( 22 ) RECOMENDACIONES PRÁCTICAS PARA EL MANEJO DE LOS PRODUCTOS

ESTÉRILES.
Asociación enfermeras en esterilización de Chile. (1997).
( 23 ) MALCHESKY PAUL S. USE OF PARACETIC ACID AS A STERILANT,
D Eng. STERIS Corporation - 5960 Heisley Road – Orlando, Florida. (1999).
( 24 ) SURVEILLANCE: PREVENTION, CONTROL OF INFECTION POLICY.
Procedure. Cap V.
A/

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☞ LA INSPECCIÓN Y VERIFICACIÓN DE LOS ARTÍCULOS DEBERÁ PRECEDER A

☞ EL EMPAQUE DEBE SER SELECCIONADO DE ACUERDO AL MÉTODO DE

☞ LA FORMA Y TÉCNICA DEL EMPAQUE DE TODO ARTÍCULO DEBE

☞ EL SELLADO DE PAPEL Y LÁMINAS (FILMES) DE PLÁSTICO O POLIETILENO

☞ TODO ARTÍCULO CRÍTICO DEBE SER SOMETIDO A ALGÚN MÉTODO DE

☞ TODO MATERIAL RESISTENTE AL CALOR E INCOMPATIBLE CON LA

☞ TODO MATERIAL RESISTENTE AL CALOR, COMPATIBLE CON HUMEDAD

☞ LA ESTERILIZACIÓN CON MÉTODOS QUÍMICOS GASEOSOS, DEBERÁN

DE LA MONITORIZACIÓN DE LOS MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN.-

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