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    Trabajo de Preformulacion

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    Brigye Fong
    El documento presenta los lineamientos para realizar un estudio de preformulación de un medicamento, el cual consiste en tres fases donde se caracterizan las propiedades físicas, químicas y mecánicas de la molécula y se seleccionan excipientes y método de fabricación para lograr una formulación estable y eficaz.

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    Título original

    trabajo de preformulacion

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    El documento presenta los lineamientos para realizar un estudio de preformulación de un medicamento, el cual consiste en tres fases donde se caracterizan las propiedades físicas, químicas y mecánicas de la molécula y se seleccionan excipientes y método de fabricación para lograr una formulación estable y eficaz.

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    UNIVERSIDAD "JEAN JACQUES ROUSSEAU” UNIJJAR

    Componente Curricular: Tecnología Farmacéutica I


    Actividad: Estudio de Preformulación de medicamentos
    Docente del componente: Lic. Andrés Josué Pérez Cáceres

    Introducción:

    Los estudios de preformulación puede describirse como investigaciones del proceso de


    desarrollo del medicamento en la que se caracterizan las propiedades físicas, químicas y
    mecánicas que permitan diseñar las formas farmacéuticas que le confieran mayor estabilidad,
    seguridad y eficacia, estos presentan un mayor auge en la actualidad, debido a que cada vez se
    presenta el proceso de mejora de los medicamentos para generar mayor seguridad o mayor
    estabilidad.

    Objetivos

    Objetivo general

    • Desarrollar un estudio de preformulación de un medicamento a partir de un


    medicamento ya existe o de una innovación.

    Objetivos Específicos:

    • Conocer todas las características de la molécula base de nuestro estudio de


    preformulación.
    • Realizar un estudio de preformulación en base de los lineamientos establecidos en los
    parámetros de la guía.
    • Presentar el estudio de preformulación basándose en los aspectos relevantes y vitales
    de la investigación.

    Criterio Evaluativo:

    El estudio de preformulación se divide en 3 fases las cuales serán incorporan aspectos vitales
    de la investigación de cada fase, se deberá presentar un documento escrito este se realizará en
    los grupos designados por el docente en el aula de clase:

    Parte A del trabajo valor 20 puntos

    Parte B del trabajo valor 20 puntos

    Parte C del trabajo valor 20 puntos

    Defensa final del trabajo 40 puntos


    UNIVERSIDAD "JEAN JACQUES ROUSSEAU” UNIJJAR
    Componente Curricular: Tecnología Farmacéutica I
    Actividad: Estudio de Preformulación de medicamentos
    Docente del componente: Lic. Andrés Josué Pérez Cáceres

    Desarrollo del Trabajo de Preformulación.

    Parte A

    Introducción

    Objetivos (General y Específicos)

    Justificación

    FARMACOFICHA

    • Nombre del principio activo: .


    • Estructura química:
    • Nombre químico:
    • Nombre Generico
    • Nombre de patente
    • Forma farmaceutica disponible

    Propiedades Fisicas y Quimicas

    • Aspecto y forma
    • Color
    • Pka
    • PH
    • Solubilidad
    • Punto de fusión

    Propiedades farmacológicas

    Estabilidad

    Parte B

    Selección de excipientes para la formulación

    Selección del método de fabricación

    Formula cuali-cuantitativa
    UNIVERSIDAD "JEAN JACQUES ROUSSEAU” UNIJJAR
    Componente Curricular: Tecnología Farmacéutica I
    Actividad: Estudio de Preformulación de medicamentos
    Docente del componente: Lic. Andrés Josué Pérez Cáceres
    Flujograma de proceso

    Controles del producto según forma farmacéutica y principios activos

    Parte C

    Elaboración a escala industrial para un lote de 100000 unidades.

    Elaboración de nombre comercial del producto y presentación del producto

    Etiquetado y envasado del producto según RTCA 11.01.02:04

    Conclusión del trabajo

    Bibliografia consultada

    Enlaces de bases de información para estudios de preformulación.

    https://go.drugbank.com/

    https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/

    https://hmdb.ca/

    https://www.genome.jp/kegg/drug/

    http://www.chemspider.com/

    https://www.guidetopharmacology.org/index.jsp

    https://www.pharmgkb.org/

    https://cretec.org.gt/wp-content/uploads/2021/03/rtca11.01.02.04res340201444.pdf

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