Analisis Farmaceutico I 2
Analisis Farmaceutico I 2
Analisis Farmaceutico I 2
Clave: FB212
Tipo: CURSO -
TALLER
Materias precedentes:
Obligatoria (X)
Valor en
crditos: 11
Prerrequisitos:
100 CRDITOS
Optativa
( )
Materias subsecuentes:
Sesiones(horas/semana):
Objetivos especficos:
2.1. Analizar las fuentes bibliogrficas relacionadas con la calidad de insumos para la salud.
2.2. Manejar correctamente la bibliografa especializada en el manejo de equipos y
procedimientos analticos.
contenido de unidad
2.1. Conceptos bsicos.
2.2. Anlisis de la Farmacopea de los Estados Unidos
Mexicanos, Ley General de Salud y NOM.
Unidad 3: METODOS GENERALES DE ANALISIS.
Sesiones(horas/semana):
7/10 hrs.
Objetivos especficos:
3.1. Aplicar los principios de las buenas prcticas de laboratorio GLP y las buenas prcticas
de fabricacin GMP.
contenido de unidad
Sesiones(horas/semana):
3.1.
Objetivos especficos:
4.1. Calcular en base a ejemplos prcticos los parmetros para la validacin de mtodos
analticos.
contenido de unidad
4.1. Definiciones y conceptos bsicos.
4.2. Sistemas de medicin.
Sesiones(horas/semana):
4.3. Linealidad.
7/10 hrs.
4.4. Sensibilidad.
4.5. Selectividad.
4.6. Precisin.
4.7. Exactitud.
Unidad 5: PRUEBAS BIOLOGICAS
Objetivos especficos:
5.1. Aplicar los lineamientos de la Farmacopea en las pruebas biolgicas para el control de
calidad de las materias primas y producto terminado.
contenido de unidad
5.1.
5.2.
5.3.
5.4.
5.5.
5.6.
5.7.
contenido de unidad
Sesiones(horas/semana):
6.1.
6.2.
6.3.
6.4.
NOM-059-SSA1-1993.
Auditorias de calidad.
Normas ISO 9000.
Tcnicas estadsticas para el control de calidad.
7/10 hrs.
11. Reglamento de Ingeniera Sanitaria de la Ley General de Salud. 13. Ed. Editorial
Porra. MXICO, D.F. 1996.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
Bibliografa complementaria:
1. Secretara de Salud. Suplemento de la Farmacopea de los Estados Unidos
Mexicanos para Farmacias, Drogueras, Boticas y almacenes de depsito y
distribucin de medicamentos. 2. Ed. Comisin permanente de la Farmacopea de los
Estados Unidos Mexicanos. MXICO. 2000.
2. Secretara de Salud. Suplemento de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos
para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y otros
insumos para la salud. 3. Ed. Comisin permanente de la Farmacopea de los Estados
Unidos Mexicanos. MXICO. 2005.
3. Revista Mexicana de Ciencias Farmacuticas.
Prctica No. 1
Programa de prcticas.
Ttulo de la prctica:
Tiempo de duracin: 2 hrs.
CALIBRACIN DE MATERIAL
VOLUMTRICO E
INSTRUMENTOS ANALTICOS
Sesiones ( horas/semana): 1
Objetivos:
Objetivos:
Objetivos:
Obtener la relacin que existe entre el peso de un volumen de una sustancia y el peso del
mismo volumen de agua.
Materiales: El material a utilizar ser el comnmente empleado en el laboratorio de Anlisis
Farmacutico.
Mtodos: Establecidos por la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos 2004.
Mecanismo de evaluacin: Reporte, anlisis comparativo segn resultados obtenidos,
elaboracin, registro y revisin de conclusiones.
Medidas de seguridad y salud ocupacional: De acuerdo a reglamento de
laboratorio, hojas de seguridad y procedimientos
Disposicin de desechos fsicos, qumicos y biolgicos: Segn el caso se
clasifican, neutralizan, desechan y/o almacenan en el lugar destinado por las autoridades del
CUCEI para posterior recoleccin.
Prctica No. 4
Ttulo de la prctica:
Sesiones ( horas/semana): 1
Objetivos:
Ttulo de la prctica:
Prctica No. 5
ANALISIS FARMACOPEICO DE
MATERIAS PRIMAS.
METILPARABENO.
Objetivos:
Ttulo de la prctica:
Prctica No. 6
ANALISIS FARMACOPEICO DE
MATERIAS PRIMAS:
PROPILPARABENO.
Objetivos:
Prctica No. 7
Ttulo de la prctica:
ANLISIS FARMACOPEICO DE
MATERIAS PRIMAS: GLUCOSA.
Objetivos:
Ttulo de la prctica:
Prctica No. 8
ANLISIS FARMACOPEICO DE
MATERIAS PRIMAS: CITRATO
DE SODIO
Objetivos:
Ttulo de la prctica:
Prctica No. 9
ANLISIS FARMACOPEICO DE
MATERIAS PRIMAS: BISULFITO
DE SODIO
Objetivos:
Ttulo de la prctica:
Prctica No. 10
VALORACION YODOMETRICA
DE ANTIBIOTICOS
-LACTAMICOS
Objetivos:
Objetivos:
Ttulo de la prctica:
Prctica No. 12
VALORACIN DE UN
ANTIBITICO: AMPICILINA
SDICA.
Objetivos:
Objetivos:
5. http://www.enciclonet.com/portada
Bibliografa complementaria:
1. Vidrio Horacio., Rojas Ramrez Jos A. Principios de Farmacologa General. 1. Ed.
Editorial Sociedad Mexicana de Ciencias Fisiolgicas. MXICO.1987.
2. Guidelines of CDC (Center Disease Control). General Laboratory Health and Safety.
3. Good Clinical Practice VICH GL9 ( GCP). Junio. 2000.
Sistema de evaluacin
EVALUACIN CONTINUA:
Examen (es) Departamental (es): Uno
Exmenes parciales: Dos
Actividades prcticas: Reporte, anlisis comparativo segn resultados obtenidos,
elaboracin, registro y revisin de conclusiones segn la Farmacopea.
Actividades complementarias: Tareas de investigacin, elaboracin de diagramas de
flujo.
CRITERIOS DE EVALUACIN:
25% Examen (es) departamental (es)
25% Exmenes parciales
40% Actividades prcticas
10% Actividades complementarias (Tareas de investigacin, elaboracin de diagramas de
flujo)
10
11