Farmacovigilancia

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El farmacéutico cambia los sistemas de salud

Función:
Selección y adquisición de medicamento.
México Consejo de salubridad general (Certifica a los hospitales)
Almacenamiento y distribución
Joint Commission International (Más importante a nivel mundial Atención farmacéutica, Farmacia clínica y
Menciona que se debe de contar con un farmacéutico en el farmacovigilancia.
manejo y uso de medicamentos Farmacia comunitaria es donde más rezagado se
encuentra la introducción del personal
farmacéutico.
Antecedentes

Precede el inicio de la farmacovigilancia


antiemético
Causa focomelia (desarrollo deficiente de los huesos de las
extremidades, con lo que estas son más cortas de lo normal)

Extremidades acortadas o sin


extremidades
Dietilenglicol causa neurotoxicidad y daño renal agudo que evoluciona a
crónico.
¿Qué es lo que tengo que hacer para evitar daños en los pacientes?

Se empiezan a
regular el tener
estudios previos antes
de lanzar un fármaco,
empezaron a ser más
estrictos en este
aspecto.
Deben ser revisados
los estudios clínicos
por un laboratorio
terciario.

Se empezó a definir en quienes se podían y


quienes no se podían hacer los estudios.
Se que tenia que diseñar para que se
identificaran reacciones adversas.
6
DETECCIÓN
Definición de farmacovigilancia:
EVALUACIÓN
COMPRESIÓN
PREVENCIÓN

La prevención va desde conocer La farmacovigilancia la debes


la fisiopatología y el mecanismo tener en cuenta desde un
de acción de los medicamentos.
entorno que va desde
conocimiento de la fisiopatología
de la enfermedad, mecanismos
de reacción para entender si es
reacción adversa o algo más.
Ocupas para evaluar para
entender el organismo y los
fármacos y sería difícil de
prevenir.
OBJETIVOS DE FARMACOVIGILANCIA

Atención farmacéutica: educar al paciente, sobre su patología, sus medicamentos, para que sirve y cómo usarlos.
Produce ahorros en atención de emergencias.
Farmacoeconomía y farmacovigilancia

El farmacéutico debe de ser FORMADOR de los pacientes y del personal de


salud. Todo personal que use medicamentos.
Esfuerzos para comenzar sistemas de farmacovigilancia
Universidad y centro que tiene el registro de todas las
reacciones adversas del mundo.
Puedes hacer especializaciones o maestría.
Aquí se muestra
como manda
cofrepris para
reportar los
Anteriormente
efectos adversos
Definición
en base a lo
que dice la
nom

IPP: información para prescribir,


se tiene un compendio corto para
el paciente y esta la IPP AMPLIA
que contiene información para el
personal de salud, menciona dosis,
vía de administración, equipo que
se requiere, reacciones adversas.
Ficha tecnica es característica del
medicamento, para que es,
formulación, mecanismo, como se
administra, dosis, etc.
no es buena como la hacen, reportan
siempre lo mismo dolor de cabeza, dolor
de cabeza, dolor de cabeza ….
Puntuación que
da la OMS que
va de 0 a 1
Base de datos más grande
de reacciones adversas
Aquí solo mostrar
como Mexico esta
en la OMS 1999
Grafica por millón
de habitantes

El que más reporta es singapur


Estados unidos es el que más reporta aquí
Aquí ves que
países tienen sus
guías de
farmacovigilanci
a
Bolivia tiene su sistema de
farmacovigilancia 2011

Cuba también 2011


CUBA 2011

MÉXICO 2012

VENEZUELA 2010
2012

Grafica que muestra


notificaciones sobre
efectos adversos de
medicamentos
El que más reporta son las industrias
farmacéuticas porque por norma deben de
¿Quien suele notificar o reportar efectos hacerlo sin no, no reciben el certificado para
comercializar sus medicamentos.
adversos?

O TERCEROS AUTORIZADOS
también se las piden para
poder autorizar
medicamentos-
Lo mas novedoso de la norma
nos ayuda a codificar los Ayuda a codificar las reacciones adversas
síntomas y la enfermedad de los medicamentos, un código te
relaciona los efectos adversos con las
enfermedades
¿Qué se
vigila?
En que se vigila
esto?

es el genérico del
biotecnologico
Hay que leer ese articulo, hacer un
resumen con opinión sobre este y otros
artículos de 1 cuartilla cada uno
IPP: información para preescribir
Medicamento huerfano: se considera a los medicamentos de
enfermedades raras y que se producen poco.
Apuntes de Nayla
<3
Apuntes de Nayla
<3
Se puede o no atribuir a un fármaco
pero no se puede descartar.

Puede ser cualquier incidente que pase en el hospital que puede estar relacionado con el
medicamento pero que no se lo puedes atribuir al 100% al medicamento
EJEMPLO: A un paciente le das un antihipertensivo, el paciente está acostado se levanta le da hipotensión postural el paciente se
cae y tiene una fractura de cadera.

Síncope: desmayo
Dosis elevada de un fármaco
Efecto colateral
● Paracetamol:a cierta dosis es anticoagulante y a otra es para el dolor.
● Aspirina: AINES se usa para el dolor pero a otra dosis es antiplaquetario.
● Sildenafil: actualmente se usa para la disfunción eréctil pero se creó para
tratar hipertensión pulmonar. (viagra)

Efecto tóxico
Digoxina se usa para tratar
la insuficiencia cardiaca.

Generalmente las que


tienen un margen estrecho

De origen
idiosincrático

Px que se tratan con doxorrubicina(tetraciclina)


y ciclofosfamida por cáncer de mama y años
después desarrollan leucemia.
Causa exacerbación de los síntomas, Ejemplo: un px que los estabas sedando y le quitas
reaccionan de forma contraria a como lo la sedación de forma abrupta el paciente despertará
estabas tratando. de forma agresiva, delirio hiperactivo.

Beta bloqueadores,
anestesicos, analgesicos
(opioides), sedantes,
o rebote antidepresivos

Se realiza dosis
reducción o destete de
dosis

La ingesta de alcohol con


anticonceptivos, el alcohol es
un inductor enzimático,
entonces disminuye el efecto y
puede quedar embarazada.
Ineficacias de antibióticos por resistencia que se tenga, infradosis prescritas.
Forma que
Forma en la que cada paciente va a
responder cada quien
reacciona
Causas farmacéuticas Algún defecto en el medicamento
como que se deshaga mas rápido o
que un medicamento de liberación
controlada sea partida cuando no se
debe, etc

Cuando los médicos prescriben un medicamento de forma de


liberación prolongada y indica que se parata la tableta, esto ocasiona
un fallo terapéutico de tipo F.
Fallos en la manofactura de los medicamentos.
Cada paciente va a responder de forma diferente a un
medicamento.
Hormonas
anticonvulsivos
Citotoxicos,
antibióticos
Cuando evaluemos a mujeres
embarazadas hay que tomar en cuenta
que la mayoría de los fármacos es si
¿Atraviesa placenta o no?
Algunos pueden llegar a afectar al bebe
como en el caso de los opioides pueden
llegar a darles síndromes de abstinencia
después de nacer, provocando en el feto
depresión respiratoria, disminución de la
frecuencia cardiaca, no se mueva y que
se muera. y ya al nacer el síndrome de
abstinencia.
Revisar que tan soluble es en lipidos.

entre más lipofilico la solubilidad


hacia la ventana va a aumentar.
Absorción:

Al absorberse más podemos tener efectos tóxicos del


medicamento.

Importante porque si se administra algun esteroide por via


inhalatoria, la absorción se puede aumentar a un 100% y presentar
una reacción adversa.
Distribución:

Presentan mayor proteinuria


Metabolismo

La mayoría de los fármacos se metabolizan en


hígado por citocromos p450 y sus isoenzimas.
Excreción:

Puede llevar a fallas terapéuticas porque se


está eliminando muy rápido el fármaco.
Es decir que la mayoría de los defectos congénitos son heredados
Flebitis: inflamación de las venas se puede dar En las terapias contra el cáncer,se da en la
principales con fármacos vesicantes es decir que disminución de plaquetas, hemoglobina, de
irritan. lecuos y neutros.
Generalmente en
pacientes pediátricos
y geriátricos,una
patología se puede ver
exacerbada por la
administración de un
medicamento.

EJEMPLO:
si se usa un descongestionante como fenilefrina tiene una acción anticolinérgica, una acción o un síntoma de una medida anticolinérgica es la
retención urinaria, si a un paciente con hiperplasia benigna de próstata que aparte toma farmacos anticolinergicos que son de base de su
tratamiento y le das un descongestionante pues le vas a ocasionar mayor retención urinaria
Ejemplo: Ácido folínico + 5-
fluorouracilo en
tratamiento de cáncer de
páncreas, colon y estómago
El ácido folínico aumenta la
toxicidad del 5-
fluorouracilo, aumentando
su efecto terapéutico

Ejemplo: Pacientes trasplantados


que se les da Tacrolimus
(Inmunosupresor) para evitar el
rechazo del órgano Ketoconazol
(antimicótico) Aumenta los niveles
séricos de Tacrolimus (por lo que se
ocupan menos dosis de Tacrolimus)
El paciente paga menos y requiere
menos dosis de Tacrolimus
Ser conscientes de: Cómo se
va a administrar En qué se
va a diluir el medicamento
En cuánto se va a diluir
Cómo se va a administrar
Revisar interacciones en caso
de administración
simultánea de fármacos
Interacciones cuando se quieren
administrar al mismo tiempo
Incompatibilidad con solventes
Precipitación (formación de cristales)
o cambios de color
Fármacos con pH de abs bajo,
Omeprazol ven reducida su abs.

+ leche formas quelatos de calcio se disminuye la abs o se inhibe


se disminuye la abs y por tanto menos
concentración en el cuerpo.

No se absorbe a nivel sanguíneo, tiene un efecto local se


elimina sin cambios

macrólidos como asitro o erito se deben


disminuir dosis porque se aumentan las
concentraciones

Metotrexate si tienes un pH
alcalino se va a eliminar más
rápido, entonces se disminuye la
toxicidad, este se usa para
tratamiento de tumores solidos
como osteosarcomas y algunas
leucemias
se buscan las mayoria de Ejemplo:
las veces Amoxicilina + ácido. clavulanico
piperacilina + tazobactam

Ejemplo:
Antagonista de opioides: naloxona
antagonista de benzodiacepinas: flumazenil
antagonista de enoxaparina: Anti factor 10 A
LIMITACIONES EN UN ENSAYO CLÍNICO

Ejemplo: no se pueden usar pacientes pediátricos, embarazadas ni geriátricos.


estudios multicéntricos

esavi, evento posiblemente


atribuido a la vacunación
como una rx ad. pero no se
le dice así.
LIMITACIONES EN ENSAYOS PRECLÍNICOS
Lasagna
Factor de Impacto de una revista: el número
de veces que una revista es utilizada como
referencia en otros artículos científicos
Cuanto mayor sea el factor de impacto,
mayor es la calidad de la información y el
grado científico de la revista.
Debe haber terceros autorizados que diseñen los
ensayos clínicos Dentro de las Buenas Prácticas de
Ensayos Clínicos, no está permitido que el mismo
laboratorio dirija sus propios estudios; tiene que pagar
a un tercero Para disminuir sesgos
Acceso a bases de datos, suscripciones a revistas científicas
Carta al editor(director): Mini articulo, donde
cualquier persona le puede enviar una carta al
editor refutando su artículo.

Acceso a bases de datos, suscripciones a


revistas científicas.
farmacéutica

Medicina interna
Suelen obtenerse de los Centros de Información de Medicamentos y del
Servicio de Información de Medicamentos

CIM: Forma formal del centro de información de


medicamentos en el que se incluye el centro de SIM: Información más pasiva, elaboración de boletines
información toxicológica con formatos, fichas
técnicas y un proceso establecido de la forma de
obtener la información
Grados de recomendación
GRADO DE RECOMENDACIÓN OXFORD
GRADE WORKING GROUP
GRADOS DE COMPROBACIÓN

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