Introducción 3

Presentación del equipo 4

Descripción de Controles 5

Medidas de seguridad 6

Utilización 10

Generalidades y consejos 14

Indicaciones y contraindicaciones 15

Cuidado y limpieza 16

Especificaciones técnicas 17

Sistema de Gestión de Calidad CEC 19

Responsabilidades 20

Bibliografía 21

Contacto 22

Garantía 22

E le c tro m e d ic in a y E le c tro e s té tic a

Introducción

IR 10 es un equipo láser de sencillo manejo, diseñado para fisioterapia, deporte, reuma-

tología, acupuntura, auriculopuntura, traumatología y toda aquella área en la que se prioricen los
efectos analgésicos, antiinflamatorios, bioestimulantes y bioenergéticos.

Por su longitud de onda de 904nm y su potencia, no genera efecto térmico, lo que amplía
sus posibilidades terapéuticas.

Láser
La terapia láser, siempre vigente en las áreas de rehabilitación, es de alta efectividad; redu-
ce los tiempos de tratamiento, aliviando dolores rápidamente, facilita la reabsorción de edemas y
resuelve cuadros inflamatorios persistentes, además de brindar sus ya comprobados efectos bio-
estimulantes y bioenergéticos.

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Presentación del Equipo

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Descripción de controles

2 4 5 6
1

1. Indicador luminoso para control de la emisión del cabezal.

2. Indicador luminoso de emisión activa.
3. Zona de detección de emisión.
4. Perilla para regular la intensidad, en mW.
5. Display del timer electrónico.
6. Botones de aumento y disminución del tiempo de tratamiento.

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Medidas de Seguridad

ATENCION
Asegúrese de que el equipo esté conectado a tierra a través de un
enchufe de suministro de energía con toma de tierra que cumpla
con los códigos eléctricos nacionales y locales aplicables.

ATENCION
El tratamiento de pacientes con dispositivos electrónicos implan-
tados (por ejemplo: marcapasos) esta contraindicado.

ATENCION
Antes de comenzar la sesión es necesario que el paciente y el tera-
peuta se coloquen las gafas protectoras, para evitar lesiones.

ATENCION
No irradiar directamente a los ojos.

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Medidas de Seguridad

ATENCION
El paciente debe estar siempre a la vista del profesional.

ATENCION
Tener en cuenta que este equipo NO es apto para el uso en presen-
cia de atmósferas explosivas o mezcla inflamable de anestésicos
con aire o con oxígeno u óxido de nitrógeno.

ATENCION
La operación del equipo en cercanías (menores a 1 metro) a un apa-
rato de terapia por ondas cortas o microondas puede traer aparejado
inestabilidad en la forma de onda de salida y en los indicadores de
funcionamiento.

ATENCION
El equipo no presenta ninguna parte reparable por el usuario. No lo
abra ni lo modifique. Cualquier desperfecto o falla consulte con el
representante autorizado.

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Medidas de Seguridad

ATENCION
Utilice solamente los accesorios proporcionados por el fabricante.

ATENCION
No deje que ingresen líquidos en la rejilla de ventilación del
equipo.

ATENCION
Se recomienda revisar periódicamente la integridad de las ais-
laciones de los cables de conexión, de línea, del mango y del
gabinete.

ATENCION
Este equipo si no se instala o no se usa de acuerdo con las ins-
trucciones puede producir interferencias perjudiciales para otros
equipos cercanos. No obstante, no hay garantía de que no ocu-
rran interferencias en una instalación particular. La interferencia
particular para otros aparatos se puede determinar encendiendo
y apagando este equipo. Para corregir la interferencia, el usuario
dispone de las siguientes alternativas: reubique el aparato recep-
tor, aumente la separación entre los equipos, conecte el equipo en
un enchufe diferente del que están conectados los otros equipos
y/o consulte con el Departamento Técnico de la Fábrica.

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Medidas de Seguridad

ATENCION
Durante su uso, no colocar el equipo en vecindades a otro equipo
generador de calor.

ATENCION
No se debe retirar la tapa del equipo por ningún motivo, ya que en
su interior existen tensiones elevadas y partes mecánicas en movi-
miento que pueden comprometer la integridad del usuario.

ATENCION
Durante su uso no cubrir las rejillas de ventilación.

ATENCION
No sumergir el mango.

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Utilización

Antes de encender el equipo verifique que el cable de línea de alimentación se encuentre

enchufado a una toma de corriente.

No tape las rejillas de ventilación, manténgalas siempre libres para asegurar el buen funcio-
namiento del equipo:

Conecte el mango en la salida ubicada en el lateral del equipo:

Importante: conectar y desconectar el mango con el programa iniciado puede ocasionar la
ruptura del diodo.

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Utilización

En el momento de conectar la ficha del mango al equipo, tenga presente que la muesca que
tiene la misma coincida con la del equipo:

Muesca Muesca

Encienda el equipo, la llave se encuentra en la parte posterior del gabinete.

Espere que el display indique «00» para configuar los parámetros:

Por normas de seguridad es necesario que tanto el paciente como el terapeuta se coloquen
las gafas protectoras durante toda la sesión.

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Utilización

INTENSIDAD
Con la perilla de regulación de intensidad, establezca los mW necesarios. Para configurar
este parámetro el usuario puede guiarse de recomendaciones bibliográficas establecidas:

TIEMPO
Fije el tiempo (se establece en minutos). Una vez fijado este parámetro el equipo comenzará
a emitir:

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Utilización

Antes de comenzar el tratamiento, compruebe el correcto funcionamiento del cabezal. Para ello
apunte el mango en dirección al detector de emisión lo más cerca posible, el led deberá iluminarse indican-
do el buen funcionamiento - este procedimiento es necesario porque el ojo humano es incapaz de detectar
el láser (infrarrojo)-.

Para finalizar el tratamiento de forma anticipada, disminuya el tiempo a cero, o en su defecto

apague el equipo con la llave de encendido.

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Generalidades y consejos

*Recuerde que siempre puede suspender el tratamiento bajando el tiempo a cero. En su

defecto, también puede apagar el equipo con la llave de encendido.

*La zona a tratar debe estar higienizada (eliminar previamente restos de maquillaje, cremas,
sudor, etc..) y debe estar desprovista de ropa.

*Quitar de la zona de tratamiento objetos metálicos y/o eléctricos como relojes, pulseras y
piercing, entre otros.

*El mango siempre deberá estar en pleno contacto con la zona a tratar, de forma perpendi-
cular (*ver imagen de aplicación), a excepción de los casos de úlceras (infectadas), en los cuales la
separación del mango con la piel debe ser de pocos milímetros.

*La aplicación se realiza en forma de puntos (la cantidad dependerá de la superficie a tratar).
Si es necesario, se puede realizar un “barrido” para finalizar la sesión.

*El equipo es de uso terapéutico, y debe ser siempre utilizado por personal capacitado en
tratamientos con láser.

*Por normas de seguridad, tanto el paciente como el terapeuta deberán utilizar protección
ocular durante toda la sesión.

*Cada vez que se inicie un tratamiento, controlar el buen funcionamiento del cabezal con el
detector de emisión.

*Los tratamientos con láser no son excluyentes con otras terapias físicas, por el contrario,
las terapias clásicas como ondas cortas, ultrasonidos, electroestimulación y TENS, entre otras,
pueden ser complementos eficaces del láser, efectuadas siempre a posteriori del mismo.

*Aplicación IR10

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Indicaciones y contraindicaciones

Indicaciones

A continuación se detallan las más comunes (sin descartar los campos de acción como odontolo-
gía, neurología, auriculopuntura y acupuntura, entre otras):

- Lesiones musculares, tendinosas, nerviosas y óseas.

- Patologías inflamatorias.
- Esguinces.
- Neuralgias.
- Artrosis.
- Úlceras.
- Dolor agudo, subagudo y crónico.

Contraindicaciones

Absolutas

- Irradiación en retina: Es de fundamental importancia y constituye la principal advertencia sobre

el uso del láser. El equipo se entrega con dos pares de gafas protectoras tipo filtro que deben ser
utilizadas por el terapeuta y el paciente durante toda la sesión. Hay que tener en cuenta que el rayo
es invisible, pero no por ello menos potente. No obstante, una irradiación durante un tiempo corto
no tiene efecto apreciable sobre el ojo.

- Zonas tumorales: Aunque las opiniones están divididas, se considera que el láser favorece la pro-
liferación del tumor, por lo que se considera absolutamente contraindicado en estos casos.

- Procesos bacterianos agudos: Debido al aporte energético favorecedor del metabolismo celular
se considera negativa la irradiación láser cuando existen estos procesos. Sin embargo, en ciertos
casos asociados a la aplicación de antibióticos es posible efectuar el tratamiento.

Relativas

- Embarazo.
- Existencia de marcapasos: Aunque en realidad el marcapasos produce impulsos eléctricos que no
son interferidos en modo alguno por el láser, se recomienda no tratar pacientes con este dispositivo
debido a la posibilidad de afectar sus circuitos.
- Pacientes fotosensibles en extremo o medicados con drogas que aumenten el efecto fotosensibi-
lizante muscular.

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Cuidado y limpieza

CEC Electrónica recomienda la limpieza del equipo de la siguiente forma:

- Limpiar la carcasa y el mango con un paño, evitando así el depósito de polvo y/u otros agentes atmos-
féricos.

- Si desea limpiar el diodo (lente), recomendamos realizarlo con un hisopo de algodón y de manera muy
suave.

- Tener en cuenta que este equipo NO es apto para el uso en presencia de atmósferas explosivas o mez-
cla inflamable de anestésicos con aire o con oxígeno u óxido de nitrógeno.

- No utilizar productos de limpieza corrosivos ni oleosos, tales como aguarrás, thinner o símil.

- En caso de no utilizar el equipo ni sus accesorios, guárdelos limpios y secos.

ATENCION
Apague y desconecte siempre el equipo de la red antes de efectuar
cualquier operación de limpieza.

ATENCION
Una vez concluida la vida útil del equipo y sus ac-
cesorios, reciclarlo en base a las normas ambien-
tales vigentes en su región. No desecharlo con la
basura doméstica.

ATENCION
No sumergir el mango, ya que podría ingresar líquido en su interior.

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Especificaciones técnicas

Emisor Láser Tipo diodo Arseniuro de Galio.

Longitud de Onda 904 Nanómetros.

Sensor de Emisión Incorporado.

Potencia de Emisión 10 miliwatts de Potencia media.

Regulación de Potencia Control continuo de 0 a 10 miliwatts.

Frecuencia de Pulsos 0,5 a 5 KHz (máxima).

Ancho de Pulsos 200 Nanosegundos.

Grado de protección
IPX0.
contra la penetración de líquido

Tensión de línea 220V - 50HZ (110V – 60HZ).

Fusibles 250mA. Slow Blow.

Consumo 30 VA.

Peso 4,5Kg. embalado.

Temperatura de funcionamiento Entre -5ºC y 40ºC.

Humedad de funcionamiento 20 a 80% (HR sin condensación).

Clase y tipo de seguridad

eléctrica Normas IEC 60601.1 clase I, tipo BF.

Modo de operación Apto para funcionamiento continuo.

Cabezal, dos pares de gafas protectoras

Accesorios
con filtro de 99 %.
ABS inyectado, apto para uso hospitalario
Gabinete
o consultorio.

según figura de abajo. (en mm).

Medidas

Temperatura: entre -10ºC y 70ºC.

Condiciones
Humedad: entre 10 a 80 % (HR sin condensación).
de transporte y almacenaje
Presión atmosférica: 500hPa hasta 1060hPa.

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 Simbolos

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Sistema de Gestión de Calidad CEC

Años de trabajo efectivo y organizado se traducen en el reconocimiento y el respaldo obte-

nidos a través de las Normas.
Nuestro Sistema de Gestión de Calidad se encuentra certificado bajo los estándares ISO
9001, Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de la ANMAT, ISO 13485.
Para garantizar confiabilidad y seguridad eléctrica, todos nuestros equipos cumplen, ade-
más, con la norma UNE-EN 60601-1 y sus particulares.
Cumplir con estos rigurosos parámetros de calidad, nos permite garantizar eficacia terapéu-
tica y seguridad tanto para Ud. como para el equipo.

Norma ISO 9001 Seguridad Buenas Inscripción de

eléctrica y
SISTEMA DE CALIDAD características Prácticas de Empresa
CERTIFICADA
Entidad certificadora: DNV
técnicas: Fabricación fabricante de
Normas IEC
(International Entidad productos
Norma ISO 13486 Electrical certificadora: médicos
SISTEMA DE CALIDAD Commite)
CERTIFICADA PARA EQUIPOS Nro 60601 y ANMAT Disposición
MEDICOS particulares Certificado nº ANMAT: 2523/06
para cada
Entidad certificadora: DNV producto 16875/04-0 Legajo 1088

Norma ISO 9001

Entidad certificadora: DNV.

Norma ISO 13485

Entidad certificadora: DNV.

Buenas Prácticas de Fabricación

Entidad Certificadora: ANMAT.
Certificado Número 16875/04-0.

Inscripción de Empresa Fabricante de Productos Médicos:

Disposición ANMAT 5211/05 Legajo 1088 .

Empresa habilitada para fabricación de productos médicos. Disposición nº 2523/06.

Seguridad Eléctrica y Características Técnicas

Normas IEC (International Electrical Commité) Nro 60601 y particulares para cada producto.

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Responsabilidades

En ningún caso CEC Electrónica y sus Distribuidores serán responsables por eventuales
daños ocasionados de forma directa, indirecta, accidental o consecuencial que se produjeren por
un uso inadecuado y/o negligente de este equipo y sus accesorios, incluyendo fallas del mismo.

CEC Electrónica S.R.L. declina toda responsabilidad por eventuales daños producidos a
pacientes, atribuibles a no respetar las normas de seguridad y esterilización.

Una vez concluida la vida útil del equipo, CEC Electrónica no se responsabiliza por las con-
secuencias de defectos eventuales del producto.

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Bibliografía

A. Zauner Gutman: Fisioterapia Actual.

A. Taboada A.Mata: El Hospital.
Farreras Rotman: Medicina Interna.
J. A. Aguirre: Compendio de Radiología y Fisioterapia.
H. Bordier: Recus d’Electrotherapie.
A. Zauner Gutman: Nuevos Avances en Fisioterapia.
Joseph Khan: Principios y práctica de electroterapia.
Carroll John M.: Fundamentos y aplicaciones del Láser.
Marshall Samuel L.: Láser: Tecnología y aplicaciones.
Moneo A.: Laserterapia Practica.
Kovacs Lajos: Aplicaciones biológicas y medicas del Láser.
Colls Josep: La Terapia Láser Hoy.
Trelles M.A. Cisneros J.L: Láser y terapéutica en Medicina y Cirugía Cutánea.
Trelles M.A.: Láser para la Salud y la Estética.
Herrero C. : La practica aplicada en la terapeutica Láser.
Boletin CDL :Artículos varios
Jose M.Rodriguez Martín: Electroterapia en fisioterapia.
Juan Plaja: Analgesia por medios físicos.
Martinez Morillo: Manual de medicina física.
Dr. Juan Plaja: Guía práctica de electroterapia.

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Contacto

Oficinas Bv. Los Húngaros 5027 - Los Boulevares / CP. X5022ESC.

Comerciales y Fábrica Córdoba Capital – Argentina.
Ciudad de Córdoba Tel./Fax. 03543 - 422719 / 03543 – 422492.
Para llamadas Internacionales: +54-3543-422719/+54 - 3543 –
422492.
e-mail: [email protected]
Departamento de Consultas Médicas y Estéticas:
[email protected]
[email protected]

Oficinas Comerciales Azcuénaga 767 - 7mo. Piso Of. 73 a 76 / CP. C1029AAO.

Ciudad de Buenos Aires Cap. Federal - Buenos Aires – Argentina.
Tel./Fax: 011- 49520163 / 0580.
e-mail: [email protected]

Oficinas Comerciales Los Olmos 3189 - Macul - Santiago de Chile – Chile.

Santiago de Chile Tel./Fax: +56 - 2 - 2714156 / 9271.
e-mail: [email protected]

Oficinas Comerciales y Rua Maria Umbelina da Silva 580, Agua Verde - Jaraguá do Sul
Fábrica- Brasil / Santa Catarina, Brasil.
CEP: 89.252-490.
Tel./Fax: (55) 47- 3374 2001.
e-mail: [email protected]

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Garantía
Dos años contra todo defecto de fabricación y mano de obra.

D.T.: Ing. Hugo Cristina PM: ANMAT 1088-18

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 La información contenida en este manual ha sido corregida en el momento de la impresión,
no obstante, CEC Electrónica S.R.L se reserva el derecho de hacer modificaciones sin previo aviso
y sin la obligación de poner al día las unidades existentes.

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