Acido Úrico FS*

TBHBA
Reactivo de diagnóstico para determinación cuantitativa In Vitro del ácido úrico en suero, plasma u orina
en equipos fotométricos

Información de Pedido Advertencias y Precauciones

N° de pedido Tamaño del envase 1. Reactivo 2 contiene material biológico. Tratar el producto
1 3021 99 10 021 R1 5 x 20 mL + R2 1x 25 mL como potencialmente infeccioso según las precauciones
1 3021 99 10 026 R1 5 x 80 mL + R2 1x 100 mL universales y la buena práctica de laboratorio.
1 3021 99 10 023 R1 1 x 800 mL + R2 1x 200 mL 2. Excepcionalmente pueden obtenerse valores erróneos en
1 3021 99 10 704 R1 8 x 50 mL + R2 8x 12,5 mL muestras de pacientes con gammapatías [8].
Resumen [1,2] 3. La N-acetilcisteína (NAC), el acetaminofén, el metamizol y la
medicación de la fenindiona conducen a resultados
El ácido úrico y sus sales son productos finales del metabolismo falsamente bajos en muestras de pacientes.
de la purina. En la gota, la complicación más común de la 4. Consultar las fichas de seguridad de los reactivos y observar
hiperuricemia, los niveles elevados del ácido úrico llevan a la todas las medidas de precaución necesarias para la
formación de cristales de urato monosódico alrededor de las manipulación de reactivos de laboratorio. Por un correcto
articulaciones. Causas posteriores de concentraciones elevadas diagnóstico, se recomienda evaluar los resultados según la
de ácido úrico son enfermedades renales con excreción historia médica del paciente, los exámenes clínicos, así como
disminuida de productos de desecho, inanición, consumo de los resultados obtenidos con otros parámetros.
drogas y consumo elevado de alcohol, así como también de 5. ¡Únicamente para el empleo profesional!
ciertos medicamentos. Los elevados niveles de ácido úrico
también constituyen un factor de riesgo indirecto para la Manipulación de Desechos
enfermedad cardiaca coronaria. La hiperuricemia rara vez se Por favor remítase a los requerimientos legales locales.
observa asociada con raras alteraciones metabólicas hereditarias. Preparación del Reactivo
Método Los reactivos son listos para usar.
Test enzimático fotométrico utilizando TBHBA (2,4,6-tribromuro-3- Materiales requeridos pero no suministrados
ácido hidroxibenzoico). Solución de NaCl 9 g/L
Equipo general de laboratorio
Principio
El ácido úrico es oxidado a alantoína por la uricasa. El peróxido Tipo de muestra
de hidrógeno generado reacciona con 4-aminoantipirina y con Suero o plasma heparinizado o con EDTA, orina
2,4,6 tribromuro-3-ácido hidroxibenzoico (TBHB) para dar
Estabilidad en suero o plasma [3]:
quinoneimina.
6 meses a –20 °C
Ácido úrico + H2O + O2 Uricasa > Alantoína + CO2 + H2O2 7 días de 4 a 8 °C
3 días de 20 a 25 °C
TBHB + 4-Aminoantipirina + 2H2O2 POD> quinoneimina + 3 H2O ¡Congelar sólo una vez! Desechar las muestras contaminadas.

Reactivos Estabilidad en la orina [4]:

4 días de 20 a 25 °C
Componentes y Concentraciones
Diluir la orina 1 + 10 con agua destilada y multiplicar los
R1: Solución amortiguadora fosfato pH 7,0 100 mmol/L
resultados por 11.
TBHBA (2,4,6-Tribromo - 1,25 mmol/L
3-ácido hidroxibenzoico) Desechar las muestras contaminadas.
R2: Solución amortiguadora fosfato pH 7,0 100 mmol/L
4-Aminoantipirina 1,5 mmol/l Procedimiento del Ensayo
K4[Fe(CN)6] 50 µmol/L Hay disponibles a petición aplicaciones para sistemas
Peroxidasa (POD)  10 kU/L automáticos.
Uricasa  150 U/L
Longitud de onda 520 nm, Hg 546 nm, 500 - 550 nm
Instrucciones de Almacenamiento y Estabilidad del Reactivo Paso óptico 1 cm
Los reactivos son estables hasta el final del mes indicado como Temperatura 20 - 25 °C/ 37 °C
fecha de expiración, si se almacenan entre 2 – 8 °C, se protegen Método de medida Respectivo blanco de reactivo
de la luz y si se evita la contaminación. ¡No congelar los reactivos!
Blanco Muestra/
Nota: Tiene que mencionarse, que la medición no es influenciada Calibrador
por cambios de color que ocurren ocasionalmente, mientras la Muestra/Calibrador - 20 µL
absorbancia del reactivo de trabajo es < 0.5 a 546 nm. Agua destilada 20 µL -
Reactivo 1 1000 µL 1000 µL
Mezclar, incubar 5 min. luego añadir:
Reactivo 2 250 µL 250 µL
Mezcla, incubar 30 min. entre 20 y 25 ºC o 10 min. a 37 ºC. Leer
la absorbancia contra el blanco de reactivo dentro de 60 min.

Acido úrico FS TBHBA – Página 1 *Fluid Stable = líquido estable

Cálculo Rango de Referencia
Con calibrador En Suero/Plasma
A Muestra
Acido úrico [mg/dL] = x Conc. Cal. [mg/dL] femenino masculino
A Cal. mg/dL (µmol/L) mg/dL (µmol/L)
Adultos [5] 2,6 – 6,0 (155 – 357) 3,5 – 7,2 (208 – 428)
Factor de conversión Niños [6]
1 – 30 día(s) 1,0 – 4,6 (59 – 271) 1,2 – 3,9 (71 – 230)
Ácido úrico [mg/dL] x 59.48 = Ácido úrico [µmol/L] 31 – 365 días 1,1 – 5,4 (65 – 319) 1,2 – 5,6 (71 – 330)
1 – 3 años 1,8 – 5,0 (106 – 295) 2,1 – 5,6 (124 – 330)
Calibradores y Controles 4 – 6 años 2,0 – 5,1 (118 – 301) 1,8 – 5,5 (106 – 325)
Para la calibración de los sistemas fotométricos automatizados se 7 – 9 años 1,8 – 5,5 (106 – 325) 1,8 – 5,4 (106 – 319)
recomienda el calibrador DiaSys TruCal U. Los valores de 10 – 12 años 2,5 – 5,9 (148 – 348) 2,2 – 5,8 (130 – 342)
calibración son trazables al método de referencia cromatografía de 13 – 15 años 2,2 – 6,4 (130 – 378) 3,1 – 7,0 (183 – 413)
gases – dilución isotópica espectrometría de masas (GC-IDMS). 16 – 18 años 2,4 – 6,6 (142 – 389) 2,1 – 7,6 (124 – 448)
Puede utilizarse alternativamente Estándar de Ácido Úrico FS
Orina [1]
para calibrar. Para el control de calidad interno deben medirse los
controles DiaSys TruLab N y P. Cada laboratorio debería  800 mg/24h (4,76 mmol/24h) dieta normal
establecer medidas correctoras en caso de obtener valores fuera  600 mg/24h (3.57 mmol/24h) dieta baja en purina
del intervalo preestablecido. Cada laboratorio debe comprobar si los valores de referencia
N° de pedido Tamaño del indicados son adecuados para sus pacientes y si es necesario,
envase determinar sus propios valores de referencia.
TruCal U 5 9100 99 10 063 20 x 3 mL
5 9100 99 10 064 6 x 3 mL Bibliografía
TruLab N 5 9000 99 10 062 20 x 5 mL 1. Thomas L. Clinical Laboratory Diagnostics. 1st ed. Frankfurt:
5 9000 99 10 061 6 x 5 mL TH-Books Verlagsgesellschaft; 1998. p. 208-14.
TruLab P 5 9050 99 10 062 20 x 5 mL 2. Newman DJ, Price CP. Renal function and nitrogen
5 9050 99 10 061 6 x 5 mL metabolites. In: Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz
TruLab Orina nivel 1 5 9170 99 10 062 20 x 5 mL Textbook of Clinical Chemistry. 3rd ed. Philadelphia: W.B
5 9170 99 10 061 6 x 5 mL Saunders Company; 1999. p. 1204-70.
TruLab Orina nivel 2 5 9180 99 10 062 20 x 5 mL 3. Guder WG, Zawta B et al. The Quality of Diagnostic Samples.
5 9180 99 10 061 6 x 5 mL 1st ed. Darmstadt: GIT Verlag; 2001. p. 48-9.
Estándar de Ácido 1 3000 99 10 030 6 x 3 mL 4. Guder WG, Zawta B et al. The Quality of Diagnostic Samples.
Úrico FS 1st ed. Darmstadt: GIT Verlag; 2001. p. 52-3.
5. Newman JD, Price PC. Renal function and nitrogen
Características metabolites. In: Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz
Textbook of Clinical Chemistry. 3rd ed. Philadelphia: W.B
Rango de Medida
Saunders Company; 1999. p. 1250.
El test ha sido desarrollado para determinar las concentraciones 6. Soldin SJ, Brugnara C, Wong EC. Pediatric Reference
de ácido úrico dentro de un rango de medición de 0.07 – 20 mg/dL Intervals, 6th ed. Washington DC; The American Association
(4.2 – 1190 mol/L). Cuando los valores exceden este rango las for Clinical Chemistry Press, 2007; p. 204-5
muestras deben ser diluidas 1 + 1 con solución de NaCl (9 g/L) y 7. Young DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests. 5th
el resultado multiplicado por 2. ed. Volume 1 and 2. Washington, DC: The American
Especificidad/Interferencias Association for Clinical Chemistry Press 2000.
No se observó ninguna interferencia con la bilirrubina hasta 8. Bakker AJ, Mücke M. Gammopathy interference in clinical
10 mg/dL y lipemia hasta 2000 mg/dL de triglicéridos. La chemistry assays: mechanisms, detection and prevention.
hemoglobina interfiere a partir de una concentración de Clin Chem Lab Med 2007; 45(9):1240-1243.
100 mg/dL. El ácido ascórbico aún interfiere en mínimas Fabricante
concentraciones. Para más información sobre interferencias,
véase Young DS [7]. DiaSys Diagnostic Systems GmbH
IVD Alte Strasse 9 65558 Holzheim Alemania
Sensibilidad/Límite de Prueba
El límite más bajo de detección es 0.07 mg/dL
Precisión (a 37°C)
en la serie Valor medio DE CV
n = 20 [mg/dL] [mg/dL] [%]
Muestra 1 2,75 0,04 1,55
Muestra 2 5,35 0,04 0,74
Muestra 3 10,1 0,08 0,77

de un día a otro Valor medio DE CV

n = 20 [mg/dL] [mg/dL] [%]
Muestra 1 2,68 0,04 1,52
Muestra 2 5,23 0,09 1,63
Muestra 3 9,98 0,11 1,06
Comparación de métodos
Una comparación entre Acido Úrico FS de DiaSys (TBHBA) (y) y
un test comercialmente disponible (x) utilizando 70 muestras dio
los siguientes resultados:
y = 1.02 x + 0.44 mg/dL; r = 0.997

Acido úrico FS TBHBA – Página 2 844 3021 10 06 42 Octubre de 2023/14