Poes Terminado Corregido

BOTICA: SERVIFARMA
RUC: 10472031096
Dirección: Av. Progreso MZa “B” Lote 23 Urb. Jorge

Basadre Chiclayo – Chiclayo – Lambayeque
MANUAL DE
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTÁNDAR
(POE)
DIRECTOR TÉCNICO:
Perpetua Salazar Fernández

CQFP: 22139
PROPIETARIO:
Taner Medina Sánchez
INTRODUCCIÓN
El establecimiento farmacéutico constantemente implementa estrategias para mejorar la calidad

de atención y la oportunidad; en ese contexto se ha elaborado El Manual de Procedimientos
Operativos Estándar.
El presente es un documento técnico administrativo, que permite al establecimiento farmacéutico

ejecutar sus actividades de manera uniforme, coordinada y eficiente; evitar confusiones y
duplicidad de funciones.
Es una herramienta de gestión y eje fundamental que integra el sistema de información

específica al establecimiento farmacéutico.
Se ha estandarizado procedimientos a partir de información proporcionada por los especialistas
en el manejo de sistemas de suministro de medicamentos, atención farmacéutica, dispensación,
buenas prácticas dispensación y de almacenamiento de productos farmacéuticos y afines, para
lo cual se ha empleado la metodología de la experiencia del profesional Químico Farmacéutico a
cargo del funcionamiento del establecimiento, como Director Técnico.
pág. 1
OBJETIVO
Mejorar el cumplimiento de funciones y calidad de atención del establecimiento farmacéutico,

haciéndola más eficiente.
Servir de guía para el desarrollo de las actividades del personal del establecimiento farmacéutico,
cumpliendo con las Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica.
ALCANCE
El presente Manual de Procedimientos es de conocimiento y cumplimiento obligatorio por todo el

personal que labora en el establecimiento farmacéutico.
pág. 2
LISTADO DE PROCEDIMIENTOS DE OPERACIONES ESTANDAR
Nº DE POE PROCEDIMIENTO Nº DE PÁG.

ELABORACIÓN DE LOS PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS
POE-BSF. Nº 001 6
ESTÁNDAR
POE-BSF. Nº 002 INDUCCIÓN AL PERSONAL NUEVO 12
POE-BSF. Nº 003 CAPACITACIÓN AL PERSONAL 16
RECEPCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y DISPOSITIVOS

POE-BSF. Nº 004 21
MÉDICOS
ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y

POE-BSF. Nº 005 30
DISPOSITIVOS MÉDICOS
POE-BSF. Nº 006 CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD 37
DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y

POE-BSF. Nº 007 41
EXPENDIO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y

POE-BSF. Nº 008 55
POE-BSF. Nº 009 EVALUACIÓN DE UNA RECETA MÉDICA 59
CONTROL Y RETIRO DE MEDICAMENTOS VENCIDOS,

POE-BSF. Nº 010
DETERIORADOS O CON OBSERVACIONES SANITARIAS 65
DESTRUCCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS

POE-BSF. Nº 011 71
MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
POE-BSF. Nº 012 DEVOLUCIONES: CANJES Y RECLAMOS 76
CONTROL DE INVENTARIO Y MANEJO DE STOCK DE PRODUCTOS

POE-BSF. Nº 013
FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTROS 85
POE-BSF. Nº 014 FARMACOVIGILANCIA 91
NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A

POE-BSF. Nº 015 95
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE INCIDENTES ADVERSOS A

POE-BSF. Nº 016 100
LIMPIEZA DE LAS ÁREAS DEL ESTABLECIMIENTO

FARMACEUTICO- BOTICA
FUMIGACIÓN Y SANITIZACIÓN DEL ESTABLECIMIENTO

FARMACÉUTICO - BOTICA
pág. 3
MANEJO DEL EXTINTOR DENTRO DEL ESTABLECIMIENTO
FARMACEUTICO
SEGURIDAD LABORAL DEL PERSONAL DEL ESTABLECIMIENTO

FARMACEUTICO.
POE-BSF. Nº 021 NORMAS DE HIGIENE DEL PERSONAL 123
POE-BSF. Nº 022 CONTROL DEL EXÁMEN MÉDICO DEL PERSONAL 125
REVISIÓN DE LAS INSTALACIONES ELÉCTRICAS DEL

ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO - BOTICA
AUTOINSPECCIONES AL ESTABLECIMIENTO
POE-BSF. Nº 025 REVISIÓN DE PROVEEDORES AUTORIZADOS 134
POE-BSF. Nº 026 SISTEMA DE INFORMACION DE PRECIOS 137
POE-BSF. Nº 027 REGISTRO DE LIBRO OFICIAL DE OCURRENCIAS 140
POE-BSF. Nº 028 DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS PSICOTROPICOS DE LA LISTA IVB 144
pág. 5
POE-BSF Nº 001
Versión Nº 004
ELABORACIÓN DE LOS PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR
Fecha de emisión: 01/03/2024 Fecha de vigencia: 01/03/2026 Páginas: 6 de 151
1. OBJETIVO:
Establecer las pautas necesarias que permita estandarizar y uniformizar las directivas a
seguida de la elaboración de un documento normativo llamado Procedimiento de Operativo
Estándar (en adelante POE). Asimismo, establecer el mecanismo de codificación,
distribución, corrección, modificación y anulación de POE obsoletos a nivel de toda la
botica.
2. ALCANCE:
Aplica a todo el personal que labora en la botica.
3. BASE LEGAL:
No aplica.
4. FRECUENCIA:
Este procedimiento se aplica previamente a la elaboración, control y actualización de todo

procedimiento operativo estándar.
5. RESPONSABILIDAD:
• El Químico Farmacéutico Director Técnico de la botica, es el responsable de elaborar,

distribuir, capacitar y supervisar el cumplimiento de los Procedimiento Operativo
Estándar (POE).
• Propietario, es el responsable de aprobar dichos procedimientos y brindar todo el
material logístico necesario.
6. DEFINICIONES:
• Procedimiento Operativo Estándar (POE). - Es una descripción secuencial, detallada

en forma sencilla y breve, de cómo una operación específica de cualquier proceso debe
ser llevada a cabo.
Elaborado por: Revisado por: Autorizado por:
Perpetua Salazar Fernández Perpetua Salazar Fernández Taner Medina Sánchez

pág. 6
Director Técnico CQFP: 22139 Director Técnico CQFP: 22139 Propietario DNI: 47203109
7. PROCEDIMIENTO:
7.1. ELABORACIÓN, REVISIÓN Y APROBACIÓN:

• La elaboración de un Procedimiento de Operativo Estándar (POE), es competencia
del Director Técnico de la botica.
• El original de todo POE va ser denominado POE matriz. El POE matriz estará a
cargo del Director Técnico de la botica.
• La Elaboración y Revisión del POE original o matriz para su aplicación, debe ser
realizada por el Director Técnico de la botica, y la aprobación debe ser realizada
por el propietario de la botica.
• Esta Revisión y Aprobación de los POE matriz se evidencia con las firmas
correspondientes de las personas responsables indicadas anteriormente, las cuales
firman en las páginas correspondientes en cada hoja del POE y con lapicero de tinta
color azul o negro.
7.2. CONTENIDO EN EL ENCABEZADO.

Donde:
• El nombre comercial y/o logo de la botica: será ubicado en la parte superior
izquierda del encabezado.
7.3. TÌTULO:
• El Título debe indicar claramente a que proceso, directiva o instructiva se refiere el
POE, se recomienda letra ARIAL tamaño 13 y en negrita.
7.4. IDENTIFICACIÓN Y NUMERACIÓN:
A. Identificación: POE-BSF N° 001
Donde:
• POE: Procedimiento de Operación Estándar
• BSF: Siglas de la botica. (BOTICA SERVIFARMA)
• 001: Secuencial numérico de 3 dígitos.
Código (BSF): Estará formada por 3 partes:

• Primero: Son tres letras que identifican al documento. “POE”.
• Segundo: seguido de un guion vienen las tres primeras letras señalan las siglas
del nombre comercial de la Botica.

pág. 7
• Tercero: es un número de 03 dígitos referido a la identificación que aumenta

consecutivamente conforme aumente los procedimientos de la Botica,
iniciándose con 001.
• También se consigna la versión del POE y se consigna al lado derecho.
B. Fecha de Emisión: indica la fecha en que el POE ha sido creado y revisado. La
aprobación del POE debe ser obtenida con anticipación suficiente para que el
documento sea transmitido y leído por todo el personal que labora en el
establecimiento.
C. Fecha de vigencia: se refiere a la fecha desde la cual el procedimiento tiene

validez. Todo POE tiene una vigencia de 2 años como máximo.
Las fechas se expresan: Día/Mes/Año.
D. Versión: numeración correlativa (tres dígitos) que indica el número de revisiones

efectuadas al POE desde su creación. Las revisiones se efectúan obligatoriamente
una vez cada dos años, sin embargo, también aplica una revisión antes de este
período, si es necesario realizar una modificación en el contenido del POE. A un
POE nuevo corresponde Versión Nº 001. Las revisiones y actualizaciones serán
consideradas versión 001.1, 001.2, 001.3, así sucesivamente hasta que los cambios
sean muy significativos y se tenga que apelar a la versión 2.0.
E. Número de Páginas: indica el número de página actual y la cantidad total de

páginas del POE.
• Ejemplo en la primera página: 1 de 3
F. Encabezado de páginas subsiguientes: indica el número del POE, número de

página y fecha de emisión y vigencia.
G. Inicio de Página de los POE: serán firmados por el personal responsable de la

elaboración, Revisión y Aprobación; estas firmas se colocarán al inicio, en todas las
hojas y/o final de cada POE.
• Elaborado por: Persona y cargo de la persona que elaboró el POE. Aplica
solamente en POE nuevo.
• Revisado por: aplicable a partir de la segunda revisión y reemplaza a
“Elaborado por” indicándose el nombre y cargo de la persona que revisó el POE.
• Aprobado por: Registra el nombre de quien aprueba el documento, su cargo y
firma.

pág. 8
Los procedimientos serán revisados faltando 30 días antes de que se cumpla la fecha
de vigencia; para su modificación o ratificación de su contenido.
7.5. CONTENIDO:
En cuanto al contenido del procedimiento: Cuando se requiera resaltar los títulos y
subtítulos se escribirá con letra mayúscula y en negrita. El contenido se recomienda
redactar con letra ARIAL tamaño 11.
Todo POE debe contener en orden correlativo (debidamente numerados) los siguientes
puntos:
a) Objetivo: Describe el propósito o define las razones para elaborar un procedimiento.
b) Alcance: Define a que o quienes aplica el procedimiento.
c) Base Legal y/o Referencias: Se refiere a las normas vigentes que se toman como
bases para el desarrollo de las actividades.
d) Frecuencia: Indica la periodicidad o número de veces que se debe aplicar o ejecutar

el POE. Esta frecuencia puede ser definida y es expresada en tiempo (diaria,
mensual, anual, etc.) o indefinida (ejemplo: cuando se requiera).
e) Responsabilidad: Señala en quien o quienes recae la responsabilidad de ejecutar,
aplicar, verificar y/o auditar el cumplimiento del procedimiento o algún paso
especifico.
f) Definiciones: Describe en forma clara y precisa el significado de algunas palabras o
siglas usadas en la elaboración del procedimiento.
g) Procedimiento o Desarrollo: Describe en forma secuencial (numerada) y lógica los
pasos a seguir de un proceso definido. Las oraciones deben expresarse en forma
concreta utilizando las formas verbales en tiempo presente.
h) Precauciones y Recomendaciones (opcional): describe informaciones auxiliares
necesarias para el entendimiento y/o ejecución del POE.
i) Anexos (opcional): relaciona los documentos necesarios para la ejecución de un
POE. Estos anexos pueden estar referidos dentro de los diferentes puntos que
forman parte del POE o colocarlos al final como un punto aparte. Ejemplo: formatos,
registros, formularios, u otros documentos complementarios al procedimiento.
j) En el caso de los formatos, estos deben llevar el N° de formato (en la parte superior
izquierda) y el número de POE al que hace referencia (en la parte superior derecha).
pág. 9
7.6. MODIFICACIÓN DEL POE:

• Un procedimiento se modifica cuando cambia algún punto de su contenido (cambia
de nombre, objetivo, lugar de aplicación, responsabilidad, descripción, etc.) y puede
realizarse al finalizar el periodo de vigencia o antes si el caso lo requiere, con la
finalidad de actualizarlo y mejorarlo.
• Toda modificación en el POE implica una nueva revisión.
• Para el control de cambios tendremos en cuenta los siguientes criterios plasmados
en un cuadro similar al que se muestra a continuación:
VERSIÓN VERSIÓN DESCRIPCIÓN DE LA FECHA DE

RESPONSABLE
ANTERIOR ACTUAL MODIFICACIÓN APROBACIÓN
• El POE modificado, es revisado y aprobado siguiendo las pautas indicadas

anteriormente.
7.7. POE NO VIGENTE.

Se presentan en los siguientes casos:
• Los POE que han cumplido dos años de validez y han sido sometidos
obligatoriamente por el Director Técnico de la botica involucrada en la revisión
bianual establecida en el presente POE.
• POE que han sido modificados antes del término de su fecha de vigencia.
• POE que han sido cancelados y no reemplazados por haber perdido
aplicabilidad en la botica.
• POE que han sido cancelados y reemplazados por otros POE debido a los
cambios operativos y funcionales en la botica.
• Estos POE no vigentes son inmediatamente retirados y archivados rotulándolo
como OBSOLETO, y se da Inclusión de los POE nuevos.
pág. 10
7.8. PRECAUCIONES Y RECOMENDACIONES:

• El Director Técnico de la botica tiene la responsabilidad de hacer cumplir el POE. De
ser necesario, realizará charlas de capacitación a fin que el personal a su cargo,
involucrado en la ejecución del procedimiento, se concientice y entienda el
procedimiento a aplicar en su área.
• La revisión es relativa, dependiendo de que no existan modificaciones internas del
establecimiento farmacéutico o que las autoridades correspondientes del Ministerio
de Salud promulguen alguna nueva norma, que implique la modificación de algún
procedimiento.
pág. 11
POE-BSF Nº 002
Versión Nº 004
INDUCCIÓN AL PERSONAL NUEVO
1. OBJETIVO:
Orientar y capacitar al personal nuevo en las actividades relacionadas al funcionamiento de

la Botica y los principales procesos relacionados al manejo y almacenamiento de los
productos comercializados en la misma.
2. ALCANCE:
Todo personal técnico de farmacia que ingresa a laborar en la Botica.
3. BASE LEGAL:
 Ley General de Salud – Ley Nº 26842.
 Ley N° 29459, de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos

Sanitarios.
 Ley Nº 28173. Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú.
 D.S N° 014-2011-SA Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. y sus

modificatorias D.S. N° 002-2012-SA, D.S. Nº 033-2014-SA, D.S. N° 016-2019-SA, D.S.
N° 025-2020-SA y D.S. N° 004-2021-SA.
 D.S. N° 016-2011-SA Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de

Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. y sus
modificatorias D.S. N° 001-2012-SA, D.S. N° 016-2013-SA, D.S. N° 029- 2015-SA, D.S.
N° 016-2017-SA y D.S. N° 021-2018-SA.
 Decreto Supremo Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos y

otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.
 Decreto Supremo Nº 021-2001-SA, Manual de Buenas Prácticas de Dispensación de

Productos Farmacéuticos.
pág. 12
 R.M. N° 1097- 2019-MINSA y su modificatoria R.M. N° 302-2020-MINSA, Aprueba el

Listado de medicamentos esenciales genéricos en Denominación Común Internacional
contenidos en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales – PNUME que
deberán mantenerse disponibles o demostrar su venta en farmacias, boticas y
servicios de farmacias del sector privado.
 Resolución Ministerial N° 554-2022-MINSA y su modificación con Resolución Ministerial

Nº 091-2023/MINSA, Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica.
 Resolución Ministerial Nº 585-99-SA/DM. Aprueba Manual de Buenas Prácticas de

Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
 Medidas extraordinarias para garantizar el acceso a medicamentos y dispositivos

médicos para el tratamiento del coronavirus. D.U. N° 059-2020.
4. FRECUENCIA:
Cada vez que ingresa un personal nuevo.
5. RESPONSABILIDAD:
• La responsabilidad de ejecutar este procedimiento le corresponde al Químico

Farmacéutico Director Técnico.
6. DEFINICIONES:
No aplica en el presente procedimiento.
7. CONDICIONES GENERALES:
• El desarrollo de competencias del personal nuevo se realiza a través del proceso de

inducción.
• La documentación del registro de las evaluaciones se archivará en el establecimiento
farmacéutico, y debe registrarse el hecho en el libro oficial de ocurrencias de la Botica.
8. PROCEDIMIENTO:
8.1. El Propietario informará al Director Técnico del establecimiento, acerca de la

contratación del personal nuevo.
8.2. El Director Técnico debe capacitar al personal nuevo inmediatamente después de que
se efectúe la contratación, para prepararlo e indicarle sus funciones y responsabilidades.
pág. 13
8.3. El primer día de labor el Director Técnico, realiza la presentación al personal nuevo, esta
consiste en presentar los objetivos institucionales, misión, visión, líneas de acción y
compañeros de trabajo, con el objeto de lograr sensibilizarlo y comprometerlo. Registra
la acción en la ficha de personal nuevo e inducción.
8.4. Al conocer la botica, se le presentará las diferentes líneas y productos, además de la
forma de trabajo en la botica.
8.5. Se le proporcionará el material necesario de trabajo, tanto en uniforme como en
implementos de aseo toallas, papel higiénico, jabones, también quedará bajo su cargo
los implementos para limpieza de todas las Áreas del establecimiento.
8.6. El Director Técnico de la Botica evaluará al personal nuevo para determinar el nivel de
conocimientos que cuenta.
8.7. El Director Técnico de la Botica realiza el entrenamiento, consiste en adiestrar en el uso

de equipos u otras herramientas, así como en las técnicas y procedimientos aplicados
en la Botica que son necesarios para ejecutar sus funciones. Por ejemplo, orientándolo
sobre los inventarios mensuales y haciéndole entrega del material de trabajo necesario
para llevarlo a cabo, etc.
8.8. El personal nuevo se reunirá con el Director Técnico de la Botica para la revisión y
conocimiento de los POE de la Botica.
8.9. El Director Técnico de la Botica o un trabajador con experiencia realiza el seguimiento al
nuevo trabajador, supervisando sus actividades hasta que esté en condiciones de
realizarlo sólo.
8.10. La Evaluación:
• La evaluación tiene por objetivo medir el nivel de conocimiento del personal nuevo.
• El Director Técnico de la Botica, evaluará por medio de un examen, donde
encontrará de 5 a 10 preguntas los cuales las tendrá que desarrollar en un tiempo de
30 a 60 minutos.
• El examen y la cantidad de preguntas será de acuerdo al criterio del Director
Técnico, la nota máxima será de 20 puntos y la nota mínima aprobatoria será de
14 puntos.
• Al culminar la inducción se aplica la evaluación, si el personal no califica se prepara
una nueva capacitación.
• Si en la segunda evaluación el personal no obtiene la calificación mínima a
probatoria, el Director Técnico de la Botica comunica el hecho al Propietario para
pág. 14
que tome las medidas administrativas correspondientes.

• Se enviará un correo con la evaluación realizada por el Director al técnico de la

Botica, al Propietario del establecimiento farmacéutico para su conocimiento.
• El Propietario del establecimiento farmacéutico tomará en consideración los

resultados obtenidos durante la capacitación, para evaluar la continuidad del
personal nuevo.
• El Director Técnico de la Botica, archiva los exámenes.
pág. 15

FORM-001
Fecha de Ingreso: __________________
FICHA DEL P E R S O N A L NUEVO E I N D U C C I Ó N
DATOS PERSONALES
Nombre del Trabajador: _ _

Domicilio:
D.N.I Nº: _ Estado Civil:
Lugar y Fecha de Nacimiento: Edad:
Teléfono: Email:
REFERENCIAS PERSONALES
Nombre de la madre/ padre o familiar: _

Dirección y Teléfono:
Grado De Instrucción: __ __________
Institución:
EXPERIENCIA LABORAL (En que empresas ha laborado)
1. Nombre de la Empresa / Teléfono:

Cargo y Tiempo en la empresa: __ _
2. Nombre de la Empresa / Teléfono:
Cargo y Tiempo en la empresa: _
EVALUACIÓN
Nociones generales de la Empresa:
Objetivos Institucionales de la Empresa:
a)
Conceptos Básicos:
b)
BPA, BPD, Farmacovigilancia, Distribución, Recepción, FIFO,
FEFO, Limpieza, Embalaje, Expendio, Técnicas de Venta,
c)
Seguridad, etc.
d) __
e)
Calificación:
Firma del Responsable de Inducción:
pág. 16
_____________________ _____________________ _____________________
TRABAJADOR D.T. QUIMICO FARMACEUTICO PROPIETARIO DEL EEFF
POE-BSF Nº 003
Versión Nº 004
CAPACITACIÓN AL PERSONAL
1. OBJETIVO:
Capacitar al personal técnico en farmacia que labora en el establecimiento farmacéutico en

temas relacionados a las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Buenas Prácticas de
Dispensación y demás criterios sobre las Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica, entre
otros temas según las necesidades; asegurando que el personal cuente con las
competencias óptimas para ejecutar su labor.
2. ALCANCE:
Todo el personal que labora en la botica.
3. BASE LEGAL:
 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios – Ley

N° 29459.
 Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. D.S N° 014-2011-SA y sus

N° 025-2020-SA y D.S. N° 004-2021-SA.
 Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. D.S. N° 016-2011-SA y sus modificatorias
D.S. N° 001-2012-SA, D.S. N° 016-2013-SA, D.S. N° 029- 2015-SA, D.S. N° 016-2017-
SA y D.S. N° 021-2018-SA.
 Aprueba el Listado de medicamentos esenciales genéricos en Denominación Común
Internacional contenidos en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales –
PNUME que deberán mantenerse disponibles o demostrar su venta en farmacias,
boticas y servicios de farmacias del sector privado. R.M. N° 1097- 2019-MINSA y su
modificatoria R.M. N° 302-2020-MINSA.
pág. 17
 Manual de Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica aprobado con Resolución Ministerial
N° 554-2022-MINSA y su modificación con Resolución Ministerial Nº 091-2023/MINSA.

4. FRECUENCIA:
Cada 2 meses.
5. RESPONSABILIDAD:
• El Director Técnico de la Botica y el Propietario son los responsables de ejecutar y

asegurar la correcta aplicación del presente procedimiento, en lo que corresponda.
• El Personal Técnico en Farmacia es responsable de asistir a las reuniones de
capacitación programadas.
6. DEFINICIONES:
• El desarrollo de competencias del personal se realiza a través del proceso de

capacitación.
• La asistencia del personal a las capacitaciones es de carácter obligatorio.
• La documentación del registro de asistencia a la capacitación y las evaluaciones se
archivarán en el establecimiento farmacéutico, y debe registrarse el hecho en el libro
oficial de ocurrencias de la Botica.
• El Propietario del establecimiento farmacéutico y el Director Técnico de la Botica
identifican las necesidades de capacitación al personal.
8. PROCEDIMIENTO:
8.1. El Propietario y el Director Técnico de la Botica identifican las necesidades de

Capacitación del Personal.
8.2. El Director Técnico de la Botica, realizara la programación y difusión de las
capacitaciones que se desarrollarán en los meses y días distribuidos.
8.3. El personal técnico acude a la capacitación y firma el registro de asistencia.
8.4. Después de la capacitación se tomará un examen escrito, el resultado de este examen
se archivará en el folder de Capacitación del personal.
8.5. Los resultados serán comunicados al Propietario de la Botica.
8.6. Después de la evaluación y según los resultados obtenidos, el Director Técnico de la
pág. 18
Botica dispondrá profundizar en la capacitación, repasar los procedimientos para
reforzar la capacitación.

8.7. La ejecución y resultados de la capacitación se registran en la Hoja de Registro de

Capacitación y asistencia.
8.8. Se recomienda al Personal Técnico en Farmacia, que sobre cualquier duda
comunicarlo y conversarlo con el Director Técnico de la Botica.
8.9. La evaluación:
• La evaluación tiene por objetivo medir el nivel de conocimiento adquirido en las
capacitaciones.
• Director Técnico de la Botica, evaluará en forma periódica la calidad de su trabajo,
por medio de un formato de evaluación, donde encontrará de 5 a 10 preguntas los
cuales las tendrá que desarrollar en un tiempo de 30 a 60 minutos.
• La cantidad de preguntas del examen será de acuerdo al criterio del Director
Técnico, la nota máxima será de 20 puntos y la nota mínima aprobatoria será de
14 puntos.
• Al culminar la capacitación se aplica la evaluación, si el personal no califica se
prepara una nueva capacitación en días posteriores.
• Se entregará una copia de la evaluación realizada por el Director Técnico de la
Botica, al Propietario del establecimiento farmacéutico para su conocimiento, puede
ser enviada por algún método electrónico.
• El Director Técnico de la Botica, archiva los exámenes entre la documentación del
establecimiento.
pág. 19

FORM-002
CRONOGRAMA DE CAPACITACIONES AL PERSONAL TÉCNICO EN FARMACIA.
FECHA TEMA OBJETIVO EVALUACIÓN
Examen de 5 a 10
Capacitar a los técnicos en farmacia sobre la
Buenas prácticas de preguntas. Calificación
Enero correcta conservación de productos farmacéuticos.
almacenamiento. mínima aprobatoria
14.
Capacitar a los técnicos en farmacia sobre el rol

Expendio de Examen de 5 a 10
del Químico Farmacéutico en la dispensación y el
Marzo productos y buenas preguntas. Calificación
apoyo del técnico en farmacia en el expendio de
prácticas de mínima aprobatoria
productos en la botica.
dispensación.
14.
Almacenamiento de Capacitar a los técnicos en farmacia sobre el

Examen de 5 a 10
productos en correcto almacenamiento de los productos
Mayo preguntas. Calificación
condiciones especiales de farmacéuticos que cuentan con algunas condiciones
mínima aprobatoria
conservación. especiales de
conservación tales como los refrigerados. 14.
Capacitar a los técnicos en farmacia sobre el Examen de 5 a 10

Reclamos, canjes y correcto proceder cuando existan reclamos, canjes preguntas. Calificación
Julio
devoluciones. y devoluciones de mínima aprobatoria
productos en la botica. 14.
Inventario de
productos farmacéuticos,
correcto proceder en cuanto al conteo y ajustes de preguntas. Calificación
Septiembre dispositivos médicos y
las existencias físicas en la botica. mínima aprobatoria
productos sanitarios.
14.

Limpieza de las áreas en
correcto proceder en cuanto a la limpieza de las preguntas. Calificación
Noviembre la oficina farmacéutica.
distintas áreas de la oficina farmacéutica. mínima aprobatoria
14.
pág. 20
Absolución de dudas y
correcto proceder en cuanto a las dudas de los preguntas. Calificación
Diciembre contingencia en
pacientes y en la calidad de atención al público. mínima aprobatoria
atención al público.
14..

FORM-003
Capacitación Nº____________
FORMATO DE REGISTRO DE CAPACITACIÓN Y

ASISTENCIA
• Tema:
• Responsable:
• Fecha:
N° NOMBRE DEL PERSONAL DNI NOTA FIRMA
10
Observaciones del Capacitador:
pág. 21
_____________________ _____________________
D.T. QUIMICO FARMACEUTICO PROPIETARIO DEL EEFF

POE-BSF Nº 004
Versión Nº 004
RECEPCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS DISPOSITIVOS MÉDICOS

Y PRODUCTOS SANITARIOS
1. OBJETIVO:
Establecer el procedimiento a seguir para la recepción de los productos farmacéuticos y

dispositivos médicos y que estos cumplan con las características y especificaciones
requeridas. Que el personal técnico que labora en la Botica se encuentre capacitado e
instruido en el proceso de recepción y verificación de los productos, el cual debe realizarse
en forma minuciosa y cumpliendo con las Buenas Prácticas de Almacenamiento.
2. ALCANCE:
Área de recepción y almacenamiento.
3. BASE LEGAL:
N° 29459.

N° 025-2020-SA y D.S. N° 004-2021-SA.
SA y D.S. N° 021-2018-SA.
pág. 22


4. FRECUENCIA:
Cada vez que se registre el ingreso de los productos farmacéuticos y Dispositivos

médicos.
5. RESPONSABILIDAD:
• El Director Técnico de la Botica es el responsable de ejecutar y supervisar en lo que
corresponda el cumplimiento del presente procedimiento.
• El Personal Técnico en Farmacia encargado es el responsable de ejecutar en lo
• que corresponda el cumplimiento del presente procedimiento.
6. DEFINICIONES:
• Envase inmediato o primario. - Envase dentro del cual se coloca directamente el
producto en la forma farmacéutica terminada.
• Envase mediato o secundario. - Envase o empaque definitivo dentro del cual se coloca
el envase primario.
• Observación Sanitaria. - Es la detección de un hecho irregular previa percepción,
análisis e identificación, que se realiza durante el proceso de evaluación y es respaldado
mediante la evidencia objetiva del hallazgo.
• Mal estado de Conservación. - Productos o dispositivos cuyos envases inmediato o
mediato se encuentran deteriorados, maltratados, rotos o en condiciones inadecuadas
de conservación.
• Producto falsificado. - Producto farmacéutico, dispositivo médico o producto sanitario
manufacturado indebidamente de manera deliberada y fraudulenta en lo que respecta a
su identidad o su origen. Puede incluir productos con los ingredientes correctos o con
los ingredientes incorrectos, sin ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), con
ingredientes farmacéuticos activos (IFAs) insuficientes o incorrectos o con envase o
inserto falsificado.
• Producto o dispositivo contaminado. - Es aquel que contiene microorganismos,
parásitos, materiales extraños, substancias u otros ajenos a sus elementos autorizados
en el registro sanitario, potencialmente dañinos para la salud.
• Producto o dispositivo alterado. - Es aquel que ha perdido la calidad y la eficacia de
pág. 23
sus efectos por deficiencias en su almacenamiento, transporte, conservación, o
cualquier otra causa posterior a su elaboración.
• Producto o dispositivo adulterado. - Es aquel cuya composición especificaciones,
características u otras contempladas en el respectivo registro sanitario o notificación
sanitaria obligatoria han sido modificadas con el propósito de ocultar una alteración, o de
extraer o agregar total o parcialmente algunos de los ingredientes o componentes.

• En caso de existir una Discrepancia o NO Conformidad durante la recepción, se debe
dejar constancia del hecho, para lo cual se firmará un documento detallando las
observaciones de la NO Conformidad; para realizar los reclamos correspondientes al
proveedor y/o subsanar las observaciones encontradas.
• El Director Técnico de la Botica, de acuerdo a su revisión, otorgará su Aprobación o
Rechazo a la recepción de los productos farmacéuticos y firmará para dar conformidad.
• El Director Técnico de la Botica, dará el visto Bueno “V°B°” a los productos
recepcionados, que estos cumplan con las especificaciones y características requeridas.
• Si son APROBADOS, el producto está apto para ser ubicado en los anaqueles del área
de almacenamiento.
• Si los productos son RECHAZADOS por el Director Técnico de la Botica, el producto
deberá ser devuelto al proveedor y/o será recepcionado en calidad de custodia
ubicándolos en el Área de Baja y Rechazados. Dejar constancia del hecho.
• Todo Embalaje o producto recepcionado deberá ser colocado sobre parihuelas, mesas o
anaqueles en perfecto estado y en un lugar seguro que no entorpezca el libre tránsito
del personal al interior del local.
8. PROCEDIMIENTO:
8.1 INGRESO DE LOS PRODUCTOS:
• Cuando ingresa el producto, el Director Técnico recibe las órdenes de compra y

verifica que la documentación esté completa y conforme la guía de remisión.
• Registra la fecha y hora de llegada del transportista y/o proveedor.
8.2. VERIFICACIÓN DOCUMENTARIA:
a) El personal técnico encargado de la recepción verifica la cantidad de los productos
recibidos con la factura y/o guía de remisión, posteriormente la sella en señal de
conformidad.
b) De no ser conforme la verificación documentaria por falta de algunos o de todos los
documentos.
pág. 24
el Director Técnico responsable de los medicamentos e insumos decide si recibe los
productos en calidad de custodia, para ello debe considerar la confiabilidad del
proveedor.
c) Si decide recibir en custodia, cuenta los paquetes y los coloca en el área de
recepción sin abrir ninguna caja, paquete o bulto, se acompaña de la documentación
que hubiese.

d) Solicita al proveedor la regularización a la brevedad posible de los documentos

observados.
e) Verificar el contenido del embalaje y/o productos recepcionados versus lo indicado
en el comprobante u orden de pedido.
f) Si la documentación está conforme, verifica que los documentos entregados por el
proveedor coincidan con el requerimiento u orden de compra de la Botica, para
verificar la siguiente información:
• Nombre del Producto
• Concentración y forma farmacéutica cuando corresponda
• Fabricante / proveedor
• Forma de presentación
• Número o código de lote o serie
• Registro Sanitario o Notificación Sanitaria Obligatoria
• Fecha de vencimiento cuando corresponda
• Cantidad solicitada y recibida
• Condiciones de almacenamiento, especialmente aquellos productos sujetos a
cadena de frío.
• Otros documentos e información establecida en la orden de compra.
g) Si la documentación no es conforme, no recibe el producto y solicita su

regularización al proveedor.
h) Si la documentación esta correcta y completa, se procede a la verificación de la
carga y de las cantidades de los productos recibidos.
8.3. VERIFICACIÓN DE LA CARGA Y CANTIDADES:

a) El Director Técnico responsable, procede abrir la carga y revisa que los productos
coincidan con lo señalado en los documentos recibidos, si no concuerdan, no recibe
y comunica al proveedor este hecho para su regularización o retiro.
b) Si es conforme, el Director Técnico supervisa la descarga de los productos en el
pág. 25
área de recepción y revisa que el embalaje este en buen estado, limpio, no arrugado,
húmedo y que no se encuentren abiertos.
c) En caso de verificarse daños en el embalaje, la carga es identificada y colocada en
el área de bajas y/o rechazados y comunica al proveedor este hecho para su
regularización. Para ello llena el formato Nº 015 REGISTRO DE PRODUCTOS
RECHAZADOS Y CANJE, hace lo mismo en el libro de ocurrencias.

d) De existir faltantes inmediatamente comunica al proveedor de este hecho para su

regularización, en caso de no regularizar se devuelve toda la carga.
e) El Director Técnico realiza la revisión de las características externas de los
productos y cuando sea pertinente el análisis organoléptico de los mismos.
f) Durante la recepción la inspección a realizar incluirá las características externas de
los productos, verificando:
Embalaje
• Número de Embalajes
• Que el material de embalaje este limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que
evidencie deterioro del producto y/o dispositivo.
• Que no se encuentre abierto y/o violentada.
Envases
En el envase mediato:
• Que la etiqueta o caja corresponda al producto.
• Que la caja se encuentre limpia, no arrugada o húmeda, de modo que
evidencie el no deterioro del producto.
• Que cuente con el Registro Sanitario, el Lote, Fecha de Vencimiento y Datos del
Fabricante.
En el envase inmediato:
• Que no se observen manchas o cuerpos extraños
• Que no se presenten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones
• Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad, ésta se
encuentre intacta.
• Que no se encuentren deformados.
• Que corresponda a los requerimientos del producto en caso de condiciones
especiales (si fue solicitado en el pedido).
pág. 26
Rotulados
Que sean legibles e indelebles, en caso de etiquetas, éstas deben estar bien
adheridas al envase y en ellos revisar:
• Nombre del producto, concentración.

• Forma farmacéutica
• Forma de presentación
• Número de lote
• Fecha de vencimiento
• Registro Sanitario
• Identificación del fabricante y del importador cuando corresponda.
• Contenido de los productos (cuando sea pertinente). Siempre que no haya
riesgo de alteración de los mismos:
• Condiciones de almacenamiento.
Análisis Organoléptico
(Cuando sea pertinente, es decir siempre que no haya riesgo de alteración de los
mismos) se debe revisar externamente en una muestra representativa lo siguiente:
• Líquidos no estériles como jarabes, elíxires, suspensiones, emulsiones,
soluciones y gotas: El contenido de todos los frascos debe ser uniforme, no
presentar grumos u otras características no propias del producto. No debe haber
presencia de gas u otro signo que podría indicar contaminación del producto.
• Líquidos estériles como inyectables de pequeño volumen, de gran volumen y
oftálmicos: El contenido debe ser uniforme. No debe haber presencia de
partículas extrañas, cambio de color o turbidez en la solución.
• Sólidos no estériles como tabletas, polvos, gránulos, grageas, tabletas vaginales,
comprimidos y cápsulas: Todos estos medicamentos deben estar en sus envases
primarios, ser del mismo color, tamaño y forma y no deben estar rotos ni
manchados.
• Sólidos estériles como polvos y liofilizados para inyectable: No debe haber
presencia de partículas extrañas, cambio de color u otras características físicas
que podrían indicar alteración en el producto.
i) Verificada la conformidad de los productos y de la documentación recibida el Director

Técnico firma la conformidad de la recepción.
pág. 27
j) El personal auxiliar encargado de la recepción, de existir alguna discrepancia lo
anota en la guía de remisión o factura para realizar los reclamos respectivos con
el proveedor y se llena el formato Nº 015 para REGISTRO DE PRODUCTOS
RECHAZADOS Y CANJES pasando los productos observados al área de bajas y/o
rechazados.

k) Verificada la integridad y conformidad de los productos y de la documentación

recibida el personal responsable deja constancia del hecho y firma.
l) Las características básicas a verificar en los productos y/o dispositivos, según los
tipos de envases son:
1. De vidrio:
- No deben estar vacíos o incompletos.
- No deben presentar manchas ni cuerpos extraños en el interior.
- No deben presentar grietas en ninguna parte del recipiente.
- El cierre debe ser hermético.
- En caso de tener banda de seguridad, debe estar intacta.
2. De plástico:
- No deben estar vacíos o incompletos.
- No deben presentar aberturas, grietas o hendiduras que afecten al producto y
su apariencia.
- En caso de tener banda de seguridad, debe estar intacta.
3. De aluminio:
- No deben presentar perforaciones, grietas, roturas y deformaciones.
- El cierre debe ser hermético.
4. Blíster termosellado o folios:
- No debe estar roto, vacío y/o mal sellado.
- No debe presentar perforaciones.
5. Otro material de envase:
- No debe estar roto, vacío, mal sellado o presentar otra característica que
afecte el producto y/o dispositivo.
8.4. MOTIVOS DE RECHAZO:

Se procederá a rechazar los productos en los siguientes casos y se escribirá en el libro
de ocurrencias y se llenará en el Formato de Recepción Nº 004 y el Formato Nº 015
para REGISTRO DE PRODUCTOS RECHAZADOS Y CANJES:
• En caso de que el número de lote y la fecha de vencimiento de los productos no
pág. 28
concuerden con los de la factura y/o guías de ingreso.
• En caso que el producto presente fecha de expiración muy próxima al momento de
recibirlo (menor a -doce meses).
• En caso que el número de lote y la fecha de vencimiento de la caja no concuerden
con el del frasco o blíster.

• En caso que el producto presente defectos de fábrica: tabletas faltantes en un blíster,

etiquetas despegadas, cajas manchadas o arrugadas, número de lote y fecha de
vencimiento borrosas, contenido incompleto en jarabes.
• En caso de que el Envase Mediato no cuente con el Registro Sanitario, Fecha de
vencimiento o Datos del Fabricante.
pág. 29

FORM-004
FORMATO DE RECEPCIÓN DE PRODUCTOS

FARMACÉUTICOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS
Fecha De Recepción: _____/_____/______ Proveedor:

____________________________________________________________________________
Documento De Referencia: __________________________________________factura--------- / G R Nº:

_____________________________
CONCENTRACIÓN ESTADO
DESCRIPCIÓN DEL LOTE / VENCIMI REG SAN / CANTIDAD CANTIDAD CONDICIONES EMPAQUE EMPAQUE TIPO DE
Nº / FORMA PRESENTACIÓN DEL
PRODUCTO SERIE ENTO NSOC SOLICITADA RECIBIDA ALMACENAM MEDIATO INMEDIATO ENVASE
FARMACÉUTICA ENVASE
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
LEYENDA: Empaque inmediato / empaque mediato / estado del envase: Óptimo / Deficiente Tipos de envase: Vidrio / Plástico /
Aluminio / Blíster Termosellado / Otros.
Conclusiones:
Aprobado ( ) Rechazado ( )
Observación:
pág. 30
_________________________________________________________________________________________________________________
pág. 31
POE-BSF Nº 005
Versión Nº 004
ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS DISPOSITIVOS

MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
1. OBJETIVO:
Cumplir con las buenas prácticas de Almacenamiento a fin de garantizar que los productos
farmacéuticos y dispositivos médicos se conserven en óptimas condiciones (humedad y
temperatura) desde su llegada hasta su dispensación, no alterar la calidad de los mismos,
que no se produzcan confusiones y permitir una rotación correcta.
2. ALCANCE:
Área de almacenamiento.
3. BASE LEGAL:

N° 29459.

N° 025-2020-SA y D.S. N° 004-2021-SA.
SA y D.S. N° 021-2018-SA.

N° 554-2022-MINSA y su modificación con Resolución Ministerial Nº 091-2023/MINSA

pág. 31
4. FRECUENCIA:
Cada vez que ingresen los productos al área de almacenamiento.
5. RESPONSABILIDAD:
• El Director Técnico de la Botica es el responsable de supervisar en lo que corresponda

el cumplimiento del presente procedimiento.
• El Personal Técnico encargado es el responsable de ejecutar en lo que corresponda
el cumplimiento del presente procedimiento.
6. DEFINICIONES:
• Almacenamiento. Es el conjunto de actividades desarrolladas, con el fin de garantizar

el mantenimiento de las condiciones y características óptimas de los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios y, cuando corresponda,
preparados farmacéuticos.
• Envase Inmediato o Primario. - es el envase dentro del cual se coloca el producto en
la forma farmacéutica terminada.
• Envase Mediato o Secundario. - es el envase definitivo o material de empaque dentro
del cual se coloca el envase inmediato y es usado para la distribución y comercialización
de un producto.
• Sistema FEFO. - Sistema de rotación de productos almacenados que establece que los
productos que primero expiran, son los que primero salen (primero que caduca –
primero que sale)
• Sistema FIFO. - Sistema de rotación de productos almacenados que establece que los
productos que primero ingresan son los que primero salen (primero que entra –
primero que sale)
• No se podrán reponer productos directamente desde el embalaje o las parihuelas sin

antes haber revisado y tener el visto bueno del Director Técnico de la Botica.
• El almacenamiento de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos está sujeto a
las condiciones establecidas en el Manual de Buenas Prácticas de Oficina
Farmacéutica.
• En el establecimiento farmacéutico no se podrá tener en existencia muestras médicas o

muestras gratuitas de productos farmacéuticos o dispositivos médicos en ninguna
área y mucho menos en el área de dispensación o almacenamiento.

pág. 32
• Los productos farmacéuticos y dispositivos médicos que se dispensan y/o expenden de
manera fraccionada, deben permanecer en sus envases originales, siempre
manteniendo la fecha de vencimiento y lote / serie.
8. PROCEDIMIENTO:
8.1. ACONDICIONAMIENTO DE LAS AREAS:

• Área de Recepción: Destinado para la revisión de los productos, se acondicionará
con los muebles que puedan ser necesitados para tal fin, los cuales pueden ser un
mostrador, mesas o escritorios, necesarios para la recepción y verificación de la
documentación y de los productos que se reciben.
• Área de Almacenamiento: Destinado para conservar en óptimas condiciones el
producto con el fin de garantizar la calidad y la eficacia. Debe acondicionarse con:
 Colocar estantes / vitrinas / armarios / anaqueles con una distancia entre
sí, necesaria para movilizarse y realizar las funciones de almacenamiento
y dispensación.
 Colocar termohigrómetro en el área de mayor temperatura, para el control
de la temperatura ambiental, registrando la temperatura en el Registro de
Control de Temperatura (Formato 005).
 Colocar un aviso en la que indica que en el área de almacenamiento está
prohibido comer, beber, fumar y tirar la basura al piso.
 El Área de Almacenamiento cuenta con buenas condiciones de luz, y
ventilación (si lo requiere) y cuenta con espacio suficiente para realizar
una limpieza diaria.
 Los estantes y anaqueles mantendrán la distancia no menor de 30 cm de

la pared, para el caso del área de almacenamiento.
 Contar con Botiquín de Primeros Auxilios y contar con Extintores con
carga vigente.
 Las áreas de trabajo dentro del Establecimiento, tales como área de
Almacenamiento, Dispensación y otros, deben estar debidamente
señaladas y/o identificadas.
• Área de Baja o Rechazados: Los productos no aptos para la venta deben ser
ubicados en esta área, la misma que debe encontrarse rotulada y bajo custodia
del Director Técnico de la Botica hasta el momento de su devolución o destrucción.
 De Baja: Cuando el producto ha presentado características que no son
corregidas para su correcto funcionamiento, con Orden de Retiro del
Mercado, vencidos, deteriorados, entre otros.

pág. 33
 Rechazados: Cuando los productos recibidos no coinciden con el pedido
u orden de compra pero que pueden ser corregidas por el proveedor.
• Área de Dispensación y/o Expendio: Área destinada a la preparación del producto
para su dispensación.
• Área de Devoluciones: Destinada para productos que son devueltos por los clientes
y reúnen las características comprobadas para regresar al vendible, las que pueden
ser canjeadas al proveedor y además las que cuentan con Orden de Retiro del
Mercado.
• Área Administrativa: Destinada para color documentación importante para el
establecimiento farmacéutico.
• Área de farmacovigilancia: Destinada a hacer monitoreo al paciente que reporta
alguna reacción adversa a medicamentos, así mismo reportar la reacción que se
puedan presentar de algún dispositivo médico.
• Área de vestuario: Destinada a guardar el uniforme del personal y sus cosas
personales.
• Área de Productos Controlados: Destinada a colocar los productos de la Lista IV B
si es que se tiene el permiso correspondiente de la autoridad de salud para
dispensar estos medicamentos y llevar un control de ellos.
8.2. CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD:

a) Todos los días el personal asignado realizará el control y registro de Temperatura en
el Formato correspondiente y se realiza de la siguiente manera:
• Primer registro 10:00 am de la mañana.
• Segundo registro 3:00 pm de la tarde.
b) Verifica que la temperatura y humedad se encuentre dentro de los límites a
adecuados:
• Temperatura Ambiente Controlada: Entre 15 a 25 ºC grados centígrados, de
acuerdo a las condiciones de almacenamiento de cada producto no exceder de
dicho rango de temperatura.
• Humedad: Entre 65% a 75%, nunca mayor de 75% de humedad relativa.
c) Si el nivel de temperatura en el área de almacenamiento, está fuera de los límites
señalados, el responsable tomará las siguientes acciones:
• Si es superior, aumenta la ventilación del ambiente abriendo la puerta principal,
encender el aire acondicionado o ventiladores.
• Acondicionar e implementar una Zona Fría en el área de Almacenamiento o un
área de productos refrigerados, donde se colocará los productos que requieran
condiciones especiales para su almacenamiento, de considerarse necesario.
pág. 34
d) En ambos casos efectuar dos lecturas adicionales cada 30 minutos y colocar los
resultados en el registro de temperatura y humedad.
e) Si detectará el mal funcionamiento de los equipos de aire acondicionado comunicar
inmediatamente al propietario de la Botica, para que tome acciones inmediatas.
f) El Director Técnico de la Botica en forma apropiada realiza una verificación de los
registros de temperatura y humedad y los firma.
8.3. DE LA ILUMINACIÓN Y VENTILACIÓN:

a) El Director Técnico, al inicio de la jornada, verifica que la ventilación de aire y la
iluminación sea la adecuada, y que los equipos de ventilación funcionen
correctamente, para ello:
• Mantiene despejadas las ventanas y la puerta principal para que fluya la luz
y el aire natural.
• Mantiene la luz artificial del área correspondiente al almacén apagada en la

medida que no se requiera. Se encenderá las luces de las secciones en las que
se efectuará alguna acción específica, luego de ejecutarla esta será apagada.
b) Si se detecta algún desperfecto en los equipos eléctricos de ventilación, comunicar
inmediatamente al propietario para gestionar su reparación.
c) Al final de la jornada el Personal Técnico, verifican que las luces artificiales se
encuentren apagadas y que los equipos de ventilación se encuentren en
funcionamiento y a la velocidad adecuada.
8.4. ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS:

a) Colocar los productos farmacéuticos aprobados luego de la verificación por el
Director Técnico de la Botica, en los lugares establecidos de acuerdo a la
clasificación elegida (por fabricante, por grupo farmacológico, o por orden
alfabético).
b) Los productos farmacéuticos y afines se van almacenar y a manejar según el
sistema FIFO (lo primero que ingresa es lo primero que sale) y según sistema FEFO
(lo primero que expira es lo primero que sale) para su fácil identificación y
dispensación.
c) Revisar y ordenar los productos farmacéuticos y afines de acuerdo a su fecha de
vencimiento para su fácil identificación y dispensación. Se ordenan de manera que
evita el congestionamiento o aglomeración de los productos.
d) Los productos solamente serán manipulados por el personal que labora en la botica.
pág. 35

e) Los productos con envase de vidrio (ampollas, frascos) lo manejan con cuidado y no
los coloca en los bordes de los anaqueles.
f) Mantener los productos farmacéuticos fotosensibles en su envase secundario, en
todo caso deberá ser guardado en un lugar oscuro.
g) Los productos farmacéuticos almacenados deben contar con rótulos legibles; estos
deben estar ubicados con la cara hacia el pasadizo, de manera que se pueda
identificar fácilmente.
h) Por ningún motivo deberá colocar o encontrarse los productos farmacéuticos y
dispositivos médicos directamente sobre el piso o expuestos a la humedad.
i) Mantener la limpieza y el orden. Evitar acumular cajas, papeles y otros materiales
combustibles o inflamables, de tal manera que permita una fácil limpieza de los
medicamentos y por seguridad.
j) Verificar y alertar cuando un producto farmacéutico está con fecha de vencimiento
cercano a los 6 meses, para solicitar el canje con el proveedor y evitar que se pierda
el producto por vencimiento.
k) Alertar en el caso de que algún producto no presente las mismas características que
cuando ingresó al almacén, el personal debe avisar inmediatamente al profesional
responsable.
l) Periódicamente se tomarán inventarios físicos, comprobándose los stocks reales y
poder así identificar la existencia de excedentes y/o faltantes.
m) Siempre que se despache y queden saldos, éstos deben de permanecer en su caja.
No debe haber en el almacén blíster sueltos, porque puede dar lugar a una
confusión.
n) No se deben interrumpir los espacios libres, destinados a la circulación del personal
y a facilitar la dispensación de los medicamentos.
o) Por ningún motivo se debe ocultar u obstruir los lugares donde se ubican los
extintores.
Los productos de baja o devueltos debe estar colocados en su área destinada.
p) Está terminantemente prohibido el ingreso a personas ajenas al interior de la Botica,
así también se prohíbe ingerir alimentos y bebidas.
pág. 36

POE-BSF Nº 006
Versión Nº 004
CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD
1. OBJETIVO:
Controlar y registrar la temperatura y humedad de los ambientes o áreas que constituyen la

Botica, a fin de asegurar las condiciones óptimas de conservación de los productos que se
comercializan.
2. ALCANCE:
Todas las áreas de la botica.
3. BASE LEGAL:

N°29459.

N° 025-2020-SA y D.S. N° 004-2021-SA.

SA y D.S. N° 021-2018-SA.
pág. 37

4. FRECUENCIA:
Diaria (2 veces al día).
5. RESPONSABILIDAD:

para el cumplimiento del presente procedimiento.
• El Propietario y el Personal Técnico en Farmacia encargado son los responsables de
ejecutar en lo que corresponda el cumplimiento del presente procedimiento.
6. DEFINICIONES:
• Temperatura ambiental. - Es la temperatura que se puede medir con un

termohigrómetro y que se toma del ambiente y condiciones actuales.
• Humedad relativa. - Cantidad de vapor de agua presente en el aire.
7. EQUIPOS:
Instrumentos utilizados: termo-higrómetro con certificado de calibración vigente.
8. CONSIDERACIONES GENERALES:
• Durante el transcurso del día, en dos oportunidades (10:00 am de la mañana y 3:00 pm

de la tarde) un personal de la Botica realizará las mediciones de temperatura y humedad
relativa.
• La persona encargada registra la temperatura en el formato de control de temperatura,
colocando un visto bueno (V° B°) y su firma en la medición realizada.
• Informar inmediatamente al Director Técnico de la Botica y/o Propietario del
establecimiento farmacéutico, si la temperatura está fuera de los márgenes
establecidos, puede presumirse una elevación de la T° o error técnico.
• El Propietario del establecimiento farmacéutico deberá corregir la causal de la
temperatura fuera del límite.
• El Director Técnico de la Botica verifica que el control de temperatura se realice a diario
según el horario establecido para lo cual revisará, visará y archivará los formatos de
pág. 38
controles de temperatura.
• El registro de temperatura y humedad ambiental se realizará dos veces por día mínimo.
• El rango de la temperatura ambiente en el área de almacenamiento deberá mantenerse
entre 15°C y 25ºC, nunca mayor de 30°C; el Rango de Humedad permitida: 65% a 70%,
nunca mayor de 75%

• La temperatura promedio diaria, en el área de dispensación, no podrá exceder los 30°C.

• Los productos farmacéuticos sensibles, a temperaturas altas, deben ubicarse en niveles
inferiores.
9. PROCEDIMIENTO:
9.1. El personal técnico en farmacia realiza la toma diariamente y registrará los datos de
temperatura en la hora que se indica en el formato, tomando en cuenta lo siguiente:
• Registra en el formato establecido la temperatura obtenida del Control de las áreas
y/o ambientes, consignando: hora, temperatura y firma de la persona que realiza la
lectura.
• El reporte es archivado en el file en forma ordenada y ascendente.
• Verificar que la temperatura se encuentre entre 15 °C a 25 °C, nunca mayor de
30°C.
• Si el nivel de temperatura, está fuera de los límites señalados, el responsable tomara
las siguientes acciones:
 Si es superior, aumenta la ventilación del ambiente abriendo la puerta principal,
encender el aire acondicionado o ventiladores.
 Acondicionar e implementar una Zona Fría, en el área de Almacenamiento,
donde se colocará los productos que requieran condiciones especiales para el
almacenamiento. (Manteniendo una temperatura menor a 25 ºC).
 Si es inferior, aumenta la temperatura cerrando la puerta y encendiendo las luces
artificiales.
9.2. Al finalizar el mes, el personal encargado de tomar la temperatura y humedad,
proporcionara los registros al Director Técnico de la Botica.
9.3. El Director Técnico de la Botica y/o Propietario del establecimiento farmacéutico, revisa
y firma el formato de registro del control de humedad y temperatura.
pág. 39

FORM-005
FORMATO DE CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD

AREA DE DISPENSACION Y/O EXPENDIO
MES:………………… AÑO…………………….
10:00 A.M. 15:00 P.M.

DIA/FECHA V° B° V° B°
TEMPERATURA HUMEDAD TEMPERATURA HUMEDAD

FIRMA FIRMA
(15-25°C) (65% A 70%) (15-25°C) (65% A 70%)
pág. 40
Observaciones:
----------------------------------------------- ________________________
TECNICO BOTICA RESPONSABLE. V°B° D.T. QUIMICO FARMACEUTICO
POE-BSF Nº 007
Versión Nº 004
DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y DISPOSITIVOS
MÉDICOS
1. OBJETIVO:
Atender las recetas en una forma eficiente, cumpliendo las Buenas Prácticas de
Dispensación, brindar al paciente y/o usuario la información necesaria que le ayude a
optimizar el uso de los medicamentos durante su tratamiento; así mismo, entregar el
Producto Farmacéutico en condiciones óptimas para su uso y de acuerdo con la normativa
legal vigente.
2. ALCANCE:
Área de dispensación de la botica.
3. BASE LEGAL:

N° 29459.
pág. 41
N° 025-2020-SA y D.S. N° 004-2021-SA.
SA y D.S. N° 021-2018-SA.

4. FRECUENCIA:
Cada vez que se dispense un producto farmacéutico o dispositivo médico.
5. RESPONSABILIDAD:
• Químico Farmacéutico, el ejercicio profesional adecuado en la dispensación exige la

formación continua del Químico Farmacéutico. Además, para conseguir la máxima
eficiencia en el servicio, el Químico Farmacéutico fomentará y facilitará la formación
continua del Personal Técnico en Farmacia.
6. DEFINICIONES:
• Atención Farmacéutica. - Actos del profesional Químico Farmacéutico para la mejora

y mantenimiento de la salud y calidad de vida del paciente, los cuales se realizan
mediante prácticas correctas de dispensación y seguimiento farmacoterapéutico.
• Dispensación. - Acto profesional del Químico Farmacéutico de proporcionar uno o más
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios a un paciente o
usuario, generalmente en atención a la presentación de una receta elaborada por un
profesional autorizado. En este acto el profesional Químico Farmacéutico informa y
orienta al paciente o usuario sobre el uso adecuado del producto farmacéutico,
reacciones adversas, interacciones medicamentosas y las condiciones de conservación
pág. 42
del producto o dispositivo.
• Dosificación / Posología. - Describe la dosis de un medicamento, los intervalos entre
las administraciones y la duración del tratamiento.
• Expendio. - Venta al detalle de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o
productos sanitarios directamente al usuario final, sin que medie el acto de
dispensación.
• Incidencia. - Actuación dirigida a modificar alguna característica del tratamiento, del
paciente que utiliza o de las condiciones de uso, y que tiene como objetivo resolver un
Problema Relacionado al Medicamento.
• Información Personalizada del Medicamento. - Es la información que el farmacéutico
aporta al paciente sobre su tratamiento, en el proceso de Dispensación, con el objetivo
de alcanzar un uso efectivo y seguro del mismo.
• Fecha de expiración o vencimiento. - Es el dato señalado en el rotulado de los
envases mediato e inmediato del producto o dispositivo, que indica el mes y el año
calendario más allá del cual no se garantiza que el producto o dispositivo conserve su
estabilidad y eficacia.
• Este dato se expresa con número cardinales anteponiendo el término “EXPIRA” o
“VENCE”.

• Prescriptores. - Según la Ley General de Salud, Ley 26842, “Sólo los médicos pueden
prescribir medicamentos. Los cirujanos-dentistas y las obstetrices sólo pueden prescribir
medicamentos dentro del área de su profesión”.
• Problema Relacionado con el Medicamento (PRM). - Problema de salud
experimentado por el paciente, como resultado clínico negativo derivado de la
farmacoterapia y que, por su interferencia real o potencial, no permite conseguir el
objetivo terapéutico esperado o genera efectos no deseados.
• Receta. - Orden emitida por un profesional prescriptor, para que una cantidad de
medicamento u otros productos farmacéuticos y afines en ella especificados, sea
dispensada a un paciente o su representante y que contiene directrices para su uso
correcto.
• Registro Sanitario. - Procedimiento a través del cual la Autoridad Sanitaria competente,
previa evaluación, faculta la fabricación, importación o comercialización de un producto
farmacéutico o afines. El registro establece también las características intrínsecas del
producto, su uso específico, indicaciones y contraindicaciones de su empleo.
• Seguimiento Farmacoterapéutico. - Acto profesional en el cual el profesional Químico
Farmacéutico orienta y supervisa al paciente en relación al cumplimiento de su
pág. 43
farmacoterapia, mediante intervenciones farmacéuticas dirigidas a prevenir, identificar y
resolver los problemas relacionados con los medicamentos (PRM).
• El Director Técnico de la Botica es el único responsable de la dispensación de los

productos farmacéuticos y dispositivos médicos con receta médica y/o sin receta
médica; por lo tanto, debe supervisar al Personal Técnico en Farmacia quién realizará la
atención y el expendio de un producto farmacéutico o dispositivo médico.
• El Director Técnico de la Botica es el único autorizado a dispensar un medicamento

alternativo al prescrito.
• El expendio de los medicamentos lo realiza el Personal Técnico en Farmacia, y será
siempre supervisada por el Director Técnico de la Botica.
• Por ningún motivo deben dispensarse productos contaminados, adulterados,
falsificados, alterados y vencidos.
• Los alimentos y bebidas deben mantenerse fuera del área de dispensación y del área de
almacenamiento y la refrigeradora se utilizará exclusivamente para los medicamentos u
otros productos farmacéuticos que requieran bajas temperaturas.

• Los líquidos derramados deben secarse inmediatamente, especialmente si son viscosos,

dulces o resultan atractivos para los insectos y moscas.
• Mantener la Botica, estableciendo un sistema de limpieza regular de los estantes,
anaqueles, vitrinas y una limpieza diaria de los suelos y las superficies de trabajo.
• El paciente o usuario debe ser tratado con respeto y es imprescindible mantener la
confidencialidad e intimidad siempre.
• Los productos que se fraccionan para la venta, deberán mantenerse en su propio
envase original, evitando el uso de otros recipientes.
• Cuando se dispensa medicamentos en forma fragmentada tales como blíster o folios,
conservar siempre la parte donde está escrito la fecha de vencimiento y lote.
• Cuando se expende medicamentos fragmentados donde no se observe la fecha de
vencimiento y el número de lote este debe realizarse en bolsitas de papel, en este debe
colocarse los siguientes datos:
 Nombre y Concentración del activo
pág. 44
 Fecha de vencimiento
 Número de lote
 Vía de administración
• Cuando el Químico farmacéutico ofrece un medicamento alternativo al prescrito, este

debe anotar al dorso de la receta los siguientes datos:
 Nombre del alternativo dispensado
 Nombre del laboratorio fabricante
 Fecha de dispensación
 Firma del dispensador
8. PROCEDIMIENTO:
8.1. En el proceso de dispensación se diferencian cinco actividades principales:
A. Recepción y Validación de la receta.
B. Análisis e interpretación de la Prescripción.
C. Preparación y selección de los productos para su entrega.
D. Entrega de los productos e información por el dispensador
E. Registros.
 La dispensación de los medicamentos se origina por demanda de medicamentos
al presentar el usuario una receta (oficial o médico privado).

8.2. El proceso de dispensación de medicamentos incluye todas las actividades realizadas

por el profesional Químico Farmacéutico desde la recepción de la prescripción hasta la
entrega al paciente de los medicamentos indicando la forma de administración y
recomendaciones que fueran necesarias. La correcta dispensación se debe constituir en
un procedimiento que garantice la detección y corrección de errores en todas sus fases.
A. Recepción y validación de la prescripción. - Recepciona al usuario, muy

cortésmente y realiza la consulta sobre su demanda. Evalúa la solicitud para
determinar si ésta corresponde a un pedido de productos de venta libre (OTC) o, si
la venta del producto farmacéutico está condicionada a la entrega de una Receta
Médica. De esta evaluación se podrá optar por uno de estos dos procedimientos:
a) Cuando se trate de la Dispensación de Productos Farmacéuticos de Venta Libre
pág. 45
u OTC.
• El Químico Farmacéutico realizará un análisis rápido de la solicitud del
usuario y/o paciente, y según determine, realizará la atención o no de éste.
• En el caso de que se presente las siguientes circunstancias, no procederá la
atención de la solicitud:
 Cuando el usuario y/o paciente sea un menor de edad o que éste no goce
de plena capacidad de discernimiento.
 Cuando exista la sospecha de que el usuario y/o paciente tiene la
intención de hacer mal uso de estos productos farmacéuticos.
b) Cuando se trate de la Dispensación de productos farmacéuticos, cuya venta está
condicionada a la entrega de una Receta Médica.
• El Químico Farmacéutico solicita, que el paciente le entregué su Receta
Médica, si éste no tiene la Receta Médica, no se Dispensa.
• En caso que si presente su Receta Médica, procede a realizar una validación
del mismo, para lo cual debe tener en cuenta lo siguiente:
 Debe estar vigente, es decir, la fecha de emisión no debe tener una
antigüedad mayor a 15 días.
 No debe presentar correcciones, borrones y/o enmendaduras.
 Debe contener como mínimo, en forma clara, la siguiente información:

 Nombre y número de colegiatura del profesional que la prescribe, así como

nombre y dirección del establecimiento de salud. Dichos datos deben figurar
en forma impresa o sellada.
 Nombre, apellido y edad del paciente.
 Denominación Común Internacional (DCI) y, opcionalmente, el nombre de

marca si lo tuviere. Para el caso de productos compuestos por más de un
ingrediente farmacéutico activo y de aquellos que no tienen DCI se prescribe
de acuerdo con lo que establezca la Autoridad Nacional de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM) en la
regulación respectiva.
pág. 46
Concentración del ingrediente farmacéutico activo-IFA.
 Forma farmacéutica.
 Unidad de dosis, indicando el número de unidades por toma y día, así como
la duración del tratamiento.
 Vía de administración.
 Indicaciones.
 Información dirigida al profesional Químico Farmacéutico que el facultativo
estime pertinente.
 Lugar, fecha de expedición, vigencia de la receta y firma del facultativo que

prescribe.
• En caso de que, como producto de la validación de la receta, ésta cumpla con
los requisitos, se procede a realizar el acto de dispensación.
• La NO validación de la Receta puede estar condicionada por lo siguiente:
 Receta enmendada, por ningún motivo procede la Dispensación.
 En el caso de que falten datos en la receta y/o no se entienda la
indicación de la misma, se deberá consultar al profesional que la
prescribió. Esto puede darse a través del usuario, quien debe retornar al
consultorio, a fin de que se levanten las observaciones de la receta o, de
ser factible y si es que la receta tuviera el número telefónico del
prescriptor, el Químico Farmacéutico podrá contactarse por este medio, a
fin de completar la información y/o absolver las dudas; sólo en el
supuesto caso que, con la consulta realizada al prescriptor se levanten las
observaciones encontradas inicialmente en la receta, se podrá proseguir
con el acto de dispensación de los productos farmacéuticos solicitados.

 En base a la validación realizada a la receta, el Químico Farmacéutico decide la

dispensación o no de los productos y/o dispositivos y la pertinencia de una
interconsulta con el prescriptor. En caso de no atención, se comunica al paciente
sobre el problema detectado, cuidando de no cuestionar la actuación de otros
profesionales de la salud.
 La receta que incluya sustancias sujetas a fiscalización sanitaria se debe ajustar a
las condiciones particulares que determinan las normas de la materia.
 Vencido el plazo de validez de la receta fijado por el prescriptor, no puede
dispensarse ni expenderse contra su presentación, ningún producto y/o dispositivo
de venta bajo receta médica.
pág. 47
El Químico Farmacéutico verificará los principios básicos de la dispensación:
Ausencia de criterios farmacoterapéuticos o clínicos que indiquen que la
dispensación no debe realizarse:
• Alergias.
• Intolerancias
• Embarazo.
• Lactancia.
• Teratogenia
• Duplicidades. Otros problemas de salud (Contraindicaciones con
enfermedades o problemas de salud)
• Si ha utilizado anteriormente el medicamento solicitado.
• Algunas interacciones de relevancia clínica.
Esta evaluación es imprescindible en la primera dispensación y la identificación
de alguno de esos criterios sugiere la necesidad de derivar el paciente al
prescriptor.
B. Análisis e interpretación de la prescripción. - El análisis e interpretación de la

prescripción incluye:
• Dar lectura a la prescripción, correcta interpretación de las abreviaturas, ajuste
de la dosis según estado del paciente, cálculo de la dosis y cantidad a entregar
del medicamento, identificación de interacciones, duplicidad terapéutica, etc.
• Cuando corresponda y/o no se disponga del medicamento solicitado en la Botica,
el Químico Farmacéutico podrá ofrecer al usuario, alternativas del medicamento
con otro que contenga el mismo principio, la misma concentración y misma forma
farmacéutica. En tal caso, se debe dejar constancia del hecho en el reverso de la
receta.

De conformidad con lo dispuesto en el Artículo 33º de la Ley General de Salud, el

profesional Químico Farmacéutico está facultado para ofrecer al usuario
alternativas de medicamentos química y farmacológicamente equivalentes al
prescrito en la receta, en igual forma farmacéutica y dosis. Debiendo además
abstenerse de inducir al usuario a adquirir algunas de dichas alternativas.
C. Preparación y selección de los productos para su entrega. - La preparación de

los productos para su entrega al paciente, representa uno de los principales
aspectos del proceso de dispensación y comienza una vez que la prescripción se ha
comprendido sin dudas.
pág. 48
• Identificar los productos en la estantería, asegurando que el nombre,
concentración, forma farmacéutica y presentación corresponda a lo prescrito.
• Los productos deben acondicionarse en empaques seguros para su
conservación y traslado, respetando la cadena de frío, cuando corresponda.
• Antes de su entrega, se debe comprobar que el o los productos tienen el aspecto
adecuado, verificando que los envases primario y secundario se encuentren en
buenas condiciones. El rotulado de ambos envases debe corresponder al mismo
producto y cumplir con las especificaciones establecidas en las normas legales
vigentes.
• No se debe por ningún motivo atender tabletas y cápsulas a granel.
• Los productos que se dispensan en unidades inferiores al contenido del envase
primario deberán acondicionarse en envases en los cuales se consignará, por lo
menos, la siguiente información:
 Nombre y dirección del establecimiento.
 Nombre del producto y del laboratorio fabricante
 Concentración del principio activo.
 Fecha de vencimiento.
 Número de lote.
• A fin de evitar errores, se debe implementar procedimientos de auto
verificación que garanticen la calidad y exactitud de la atención brindada.
D. Registro. - Las prestaciones farmacéuticas deben estar documentadas para

obtener datos estadísticos que contribuyan alcanzar las mejoras en la atención; debe
contar con los siguientes según corresponda:

• Archivador de recetas.
• Libro de ocurrencias.
• Registro de la revisión de recetas.
• Registro de “Errores de Dispensación”
E. Entrega e información por el dispensador. - El Químico Farmacéutico debe

brindar información y orientación sobre la administración, uso y dosis del producto
farmacéutico, sus interacciones, reacciones adversas y condiciones de
pág. 49
conservación. Asegurarse que el paciente comprenda las instrucciones, evaluando el
Conocimiento y aceptación del proceso de uso de los medicamentos por el paciente.
Hay que comprobar, o en su caso instruir al paciente, que conoce cómo deben
usarse los medicamentos prescritos. Este principio básico incluye tres grandes
componentes:
a) Conocimiento de las características farmacoterapéutica del medicamento
Efectuar al usuario la siguiente pregunta: ¿qué es y para qué es?
Facilitar al paciente toda la información útil y de manera accesible de las
características técnicas del medicamento: indicación, posibles precauciones
(compatibilidad de uso con alimentos o medicamentos) posibles
contraindicaciones y cualquier aspecto de educación sanitaria o advertencia que
sea necesaria realizar en función del medicamento concreto (coloración de orina
o heces, molestias de inicio de tratamiento, finalización escalonada de
tratamiento, etc.).
b) Conocimiento relacionado con el proceso de uso del medicamento: Proporcionar
al paciente toda la información necesaria relativa a: la manipulación del
medicamento (preparación de soluciones extemporáneas, utilización de
dispositivos de inhalación, manejo de colirios, inyectables que deban ser auto
administrados, etc.), la posología, la pauta de administración, la duración del
tratamiento y las condiciones de conservación.
c) Conocimiento de indicadores y controles de la evolución del tratamiento: Para
comprobar que se realiza la vigilancia adecuada del tratamiento en términos
de efectividad. En los medicamentos de uso crónico, hay que asegurarse que
el paciente realizará los controles necesarios que permitan establecer el
cumplimiento de los objetivos terapéuticos esperados.
d) Percepción del paciente sobre la efectividad y seguridad del medicamento y
presencia de indicadores del control de la efectividad y seguridad del tratamiento:

Establecer la percepción subjetiva y objetiva del paciente, sobre la efectividad y

seguridad del medicamento, lo que permite tener una idea general relacionada
con el cumplimiento de los objetivos terapéuticos deseados, es decir de la
efectividad del tratamiento (control o remisión de signos y síntomas de
patologías) así como de su seguridad.
A ello se puede añadir los indicadores del control de la efectividad y seguridad de
pág. 50
la medicación (parámetros objetivos), como por ejemplo valores de laboratorios,
cifras de presión arterial, etc. Este principio es importante en la dispensación
repetida, y si existe percepción de inefectividad o de inseguridad es necesario
verificar, de nuevo, el conocimiento del proceso de uso del medicamento. En el
caso de sospechas de reacciones adversas o incidentes adversos relacionados
con los productos farmacéuticos que toma el paciente, se procederá a su
notificación al Sistema Peruano de Farmacovigilancia.
• El resultado final de la dispensación debe ser la entrega o no del producto
farmacéutico, cumpliendo con los objetivos establecidos. El Químico
Farmacéutico debe registrar todas las incidencias que observe en la actividad de
la dispensación.
• Para finalizar el acto profesional, el Químico Farmacéutico debe entregar al
usuario y/o paciente, el Producto Farmacéutico, Dispositivo Médico y/o Producto
Sanitario en óptimas condiciones; debiéndose, además, proporcionarle toda la
información necesaria referente a: la manipulación del medicamento, posología,
administración, duración del tratamiento y las condiciones de conservación y
almacenamiento de estos en el hogar. En caso de entrega parcial de los
productos prescritos, en el reverso de la receta se anotarán las unidades
dispensadas por el establecimiento, sello del establecimiento y firma del
profesional Químico Farmacéutico. Si el paciente requiere de otro servicio, es
derivado a donde corresponda.

FORM-006
FORMATO PARA REGISTRO DE DISPENSACIÓN
Químico Farmacéutico Responsable:
pág. 51
DATOS DEL
PRESCRIPTOR
N A B C D E F G H I J Nº CMP APELLIDOS Y DIRECCIÓ ESPECIALI NOMBRE DEL OBSERVACIO
º NOMBRES N DAD PACIENTE NES
1
2
3
4
5
6
7
8
9
1
0
1
1
1
2
1
3
1
4
1
5
1
6
1
7
1
8
1
9
2
0
2
1
2
2
2
3
2
4
2
5
2
6
2
7
2
8
2
9
LEYENDA
A: Apellidos y nombres del prescriptor F: Cumple con prescribir en DCI
B: Número de colegiatura del prescriptor G: Cumple en consignar la concentración
C: Coloca sello y firma del prescriptor H: Cumple en consignar la forma farmacéutica
D: Coloca fecha y vigencia de la receta I: Cumple en consignar la posología
E: Apellidos y nombres del paciente J: Cumple en consignar la duración del tratamiento
________________________
V°B° D.T. QUIMICO FARMACEUTICO
FORM-007
FECHA: / /
pág. 52
FORMATO PARA REGISTRO DE ERRORES DE
DISPENSACIÓN
Apellidos y nombres
DATOS DEL Especialidad
PRESCRIPTOR
Nº de colegiatura
Apellidos y nombres
DATOS DEL Dirección del paciente
PACIENTE Teléfono
Familiar de referencia
Duración
Descripción Completa De Forma
Concentración Cantidad Frecuencia Del
Los Medicamentos Farmacéutica
Tratamiento
a)
MEDICAMENTOS b)
PRESCRITOS
c)
d)
a)
MEDICAMENTOS b)
ENTREGADOS c)
d)
ERRORES a)
DETECTADOS O b)
CRUCE EN
c)
ENTREGA DE
d)
PRODUCTOS
Medidas Adoptadas:
Observaciones:
________________________
FORM-008
FECHA: / /
FORMATO PARA REGISTRO DE INTERVENCIÓN
pág. 53
FARMACÉUTICA
Apellidos y nombres Observaciones e incidencias:
Nº de colegiatura
DATOS DEL Establecimiento de salud

FACULTATIV
O
Coloca sello y firma
Coloca fecha y vigencia de

receta
Apellidos y nombres
Dirección del paciente
Teléfono
Familiar de referencia
Duración
Descripción Completa De Los Forma
Del
Medicamentos Concentración Farmacéutica Cantidad Frecuencia
Tratamiento
DATOS DEL a)
PACIENTE Medicamentos prescritos
considerados para el b)
seguimiento c)
farmacoterapéutico.
d)
Alternativas ofrecidas por el a)
Químico Farmacéutico por b)

cada medicamento de
acuerdo al artículo 33 de la c)
Ley General de Salud. d)
FORM-009
FORMATO PARA ENTREGA DE MEDICAMENTOS
POR FRACCIONAMIENTO
pág. 54
________________________
BOTICA : FELIMAX CUIDANDO
TU SALUD
Descripción Del Producto
Concentración del principio activo
Vía de administración
Fecha de vencimiento
Número de lote
Fecha de la a ten ción: _____ /_____/_______
pág. 55
POE-BSF Nº 008
Versión Nº 004
EXPENDIO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y DISPOSITIVOS
MÉDICOS
1. OBJETIVO:
Establecer un procedimiento para brindar al paciente y/o usuario la atención solicitada a través del
expendio de productos farmacéuticos de venta libre (OTC) y dispositivos médicos en condiciones
óptimas y cuando sea el caso la atención bajo la presentación de la Receta Médica.
2. ALCANCE:

3. BASE LEGAL:
N° 29459.

N° 025-2020-SA y D.S. N° 004-2021-SA.
SA y D.S. N° 021-2018-SA.

pág. 56
4. FRECUENCIA:
Cada vez que se expenda un producto farmacéutico o dispositivo médico.
5. RESPONSABILIDAD:
• Químico Farmacéutico: El Químico Farmacéutico fomentará y facilitará la formación

continua del personal técnico, supervisando su labor en el expendio.
• Técnico de Farmacia: Realizar el expendio de los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios según las normatividades legales vigente.
6. DEFINICIONES:
• Dispensación. - Acto profesional del Químico Farmacéutico de proporcionar uno o más

profesional autorizado. En este acto el profesional Químico Farmacéutico informa y
orienta al paciente o usuario sobre el uso adecuado del producto farmacéutico,
reacciones adversas, interacciones medicamentosas y las condiciones de conservación
del producto o dispositivo.
• Dosificación / Posología. - Describe la dosis de un medicamento, los intervalos entre
las administraciones y la duración del tratamiento.
• Expendio. - Venta al detalle de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o
productos sanitarios directamente al usuario final, sin que medie el acto de
dispensación.
• Incidencia. - Actuación dirigida a modificar alguna característica del tratamiento, del
paciente que utiliza o de las condiciones de uso, y que tiene como objetivo resolver un
Problema Relacionado al Medicamento.
• Información Personalizada del Medicamento. - Es la información que el farmacéutico
aporta al paciente sobre su tratamiento, en el proceso de Dispensación, con el objetivo
de alcanzar un uso efectivo y seguro del mismo.
prescribir medicamentos. Los cirujanos-dentistas y las obstetrices sólo pueden prescribir
medicamentos dentro del área de su profesión”.

pág. 57
• Problema Relacionado con el Medicamento (PRM). - Problema de salud
experimentado por el paciente, como resultado clínico negativo derivado de la
farmacoterapia y que, por su interferencia real o potencial, no permite conseguir el
objetivo terapéutico esperado o genera efectos no deseados.
medicamento o medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines en ella
especificados, sea dispensada a un paciente o su representante y que contiene
directrices para su uso correcto.
• Registro Sanitario. - Procedimiento a través del cual la Autoridad Sanitaria competente,
previa evaluación, faculta la fabricación, importación o comercialización de un producto
farmacéutico o afines. El registro establece también las características intrínsecas del
producto, su uso específico, indicaciones y contraindicaciones de su empleo.
• Seguimiento Farmacoterapéutico. - Acto profesional en el cual el profesional Químico
Farmacéutico orienta y supervisa al paciente en relación al cumplimiento de su
farmacoterapia, mediante intervenciones farmacéuticas dirigidas a prevenir, identificar y
resolver los problemas relacionados con los medicamentos (PRM).

productos farmacéuticos y dispositivos médicos con receta médica y/o sin receta
médica; por lo tanto, en circunstancias que no lo realice personalmente debe supervisar
al Personal Técnico en Farmacia quién realizará la atención y el expendio de un
producto farmacéutico o dispositivo médico.
• El expendio de los medicamentos será siempre supervisado por el Director Técnico de
la Botica.
8. PROCEDIMIENTO:
8.1. Este procedimiento lo realiza el Personal Técnico en Farmacia; y es supervisado por el

profesional Químico Farmacéutico.
8.2. Recepciona y verifica la Receta, o toma el pedido verbal.
pág. 58
8.3. Realiza el expendio de productos farmacéuticos de venta libre (OTC) o dispositivos
médicos; sin embargo, dicho acto no procede en los siguientes supuestos:

Cuando el usuario y/o paciente sea un menor de edad o que éste no goce de plena
capacidad de discernimiento.
8.4. Cuando exista la sospecha de que el usuario y/o paciente tiene la intención de hacer
mal uso de estos productos farmacéuticos, se comunica al Director Técnico de la Botica.
8.5. Cuando la solicitud contenga productos farmacéuticos cuya venta está condicionada a
la entrega de una Receta o requiera de condiciones especiales para su
administración y/o almacenamiento, deriva la atención al Profesional Químico
Farmacéutico, quien realizará el Acto de Dispensación.
8.6. Para todos los casos, antes de finalizar el expendio, se debe tener la precaución de
entregar al usuario y/o paciente, exactamente, el Producto Farmacéutico y/o Dispositivo
Médico solicitado, en óptimas condiciones y bajo la supervisión del Profesional Químico
Farmacéutico.
8.7. Verificar la existencia y precio del producto e informar al paciente y/o usuario. Si el
usuario está conforme se pasa a realizar la boleta de compra.
8.8. Seleccionar los productos que indica la boleta, siguiendo el sistema FIFO y FEFO,
verificando los datos del mismo: Nombre, Lote, Fecha de Vencimiento, Forma
farmacéutica, Presentación, Concentración.
8.9. Entregar el o los productos al paciente o usuario (contabilizando el producto en su
presencia).
8.10. Si el expendio es en forma fragmentada, los coloca en un envase etiquetándolo con la
siguiente información: Nombre y dirección de la Botica, Nombre y Concentración del
Producto, Vía de administración, Fecha de vencimiento y Número de lote.
8.11. Cuando se expende en forma fragmentada, los productos farmacéuticos envasados en
blíster o folios, se conserva hasta el final del expendio la sección en la que se
encuentran consignadas la fecha de vencimiento y el lote.
8.12. Además, se dará al paciente instrucciones sobre maneras de administrarse el
medicamento, manejo de las formas farmacéuticas y formas de conservación del
medicamento.
pág. 59

POE-BSF Nº 009
Versión Nº 004
EVALUACIÓN DE UNA RECETA MEDICA
1. OBJETIVO:
Establecer el proceso mediante el cual se realiza la dispensación de los productos

farmacéuticos y dispositivos médicos con receta médica en la botica, garantizando el
cumplimiento de las normas internas y las emitidas por la autoridad de salud
correspondiente e interpretando con la mayor certeza lo que se indica en las recetas
médicas y dar una adecuada atención en la Dispensación de Medicamentos.
2. ALCANCE:
3. BASE LEGAL:

N° 29459.

N° 025-2020-SA y D.S. N° 004-2021-SA.
SA y D.S. N° 021-2018-SA.
pág. 60
boticas y servicios de farmacias del sector privado. R.M. N°1097- 2019-MINSA y su

4. FRECUENCIA:
Cada vez que se dispensa o expende un producto farmacéutico o dispositivo médico.
5. RESPONSABILIDAD:
• Es responsabilidad del Director Técnico de la Botica velar por el cumplimiento del

presente procedimiento.
6. DEFINICIONES:
• Concentración. - Cantidad de principio activo contenido en un determinado peso o

volumen de medicamento. La concentración de la sustancia medicamentosa o principio
activo se expresa generalmente de las siguientes formas: peso/peso, peso/volumen,
dosis unitaria/volumen. No es sinónimo de dosis de un medicamento.
• Denominación Común Internacional (DCI). - Nombre común para los medicamentos
recomendada por la Organización Mundial de la Salud, con el objeto de lograr su
identificación internacional.
prescribir medicamentos. Los cirujanos-dentistas y las obstétricas sólo pueden
prescribir medicamentos dentro del área de su profesión”.
• Las recetas pueden ser recepcionadas por cualquier personal que labora en la Botica,
pero debe ser inmediatamente alcanzada al Director Técnico de la Botica para la
evaluación y su dispensación correspondiente.
• Vencido el plazo de validez de la receta fijado por el prescriptor, no podrá dispensarse
contra su presentación, ningún producto de venta bajo receta médica.
pág. 61
• Las recetas médicas retenidas, serán archivados en el archivador de recetas y serán
custodiados hasta por un año en la Botica.

• En caso que el Establecimiento Farmacéutico no cuente con el medicamento solicitado

por el usuario, el profesional Químico Farmacéutico podrá brindar alternativas
farmacéuticas al medicamento prescrito sin modificar en ningún sentido la receta
presentada por el cliente.
• Interpretar adecuadamente la receta proporcionada por el paciente y/o usuario.
• Registrar en el dorso de la receta el nombre del producto alternativo dispensado, el
nombre del laboratorio fabricante, la fecha en que se efectúa la dispensación, así como
firma y sello.
• Brindar información y orientación sobre la administración, uso y dosis del producto
farmacéutico, sus interacciones, sus reacciones adversas y sus condiciones de
conservación.
• Tratar a los clientes con respeto y manteniendo la confidencialidad e intimidad cuando
se dispense ciertos tipos de medicamentos o se trate de ciertas patologías.
• En caso de NO atención de la receta, se comunicará al paciente sobre el problema
detectado, cuidándose de no cuestionar la actuación de otros profesionales sanitarios.
• Solamente se dispensarán productos farmacéuticos de las recetas claras y legibles, para
evitar errores de comprensión.
• En función a la validación realizada, el profesional químico farmacéutico decidirá la
dispensación o no del medicamento.
8. PROCEDIMIENTO:
8.1. El profesional Químico Farmacéutico encargado de la dispensación; recepciona la
Receta Médica del paciente y/o usuario y presta atención al pedido.
8.2. Evalúa la receta cuyo contenido deberá sujetarse a lo establecido en la legislación
vigente. Al momento de su recepción, si se trata de una receta común, una receta
especial, una receta retenida, etc.
8.3. Identificar el tipo de Medicamento (antibiótico, antiinflamatorio, analgésico, etc.) o

pág. 62
Insumos, OTC, Generales, Psicotrópicos, solicitados en la receta; para lo cual se debe
tener presente lo siguiente:
A. Medicamentos de Venta Libre u OTC:

• El Químico Farmacéutico realizará un análisis rápido de la solicitud del usuario
y/o paciente, y según determine, realizará la atención o no de éste.
• En el caso de que se presente las siguientes circunstancias, no procederá la
atención de la solicitud:

 Cuando el usuario y/o paciente sea un menor de edad o que éste no

goce de plena capacidad de discernimiento.
 Cuando exista la sospecha de que el usuario y/o paciente tiene la intención
de hacer mal uso de estos productos farmacéuticos.
B. Productos farmacéuticos, cuya venta está condicionada a la entrega de una
receta médica:
• El Químico Farmacéutico solicita, que el paciente le entregué su Receta
Médica, si éste no tiene la Receta Médica, no se Dispensa.
• En caso que si presente su Receta Médica, procede a realizar una validación del
mismo, para lo cual debe tener en cuenta lo siguiente:
 Debe estar vigente, es decir, la fecha de emisión no debe tener una
antigüedad mayor a 15 días.
 No debe presentar correcciones, borrones y/o enmendaduras.
 Debe contener toda la información mínima requerida:
 Nombre y número de colegiatura del profesional que la prescribe, así como
nombre y dirección del establecimiento de salud. Dichos datos deben figurar
en forma impresa o sellada.
 Nombre, apellido y edad del paciente.
 Denominación Común Internacional (DCI) y, opcionalmente, el nombre de
marca si lo tuviere. Para el caso de productos compuestos por más de un
ingrediente farmacéutico activo y de aquellos que no tienen DCI se prescribe
de acuerdo con lo que establezca la Autoridad Nacional de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM) en la
regulación respectiva.
 Concentración del ingrediente farmacéutico activo-IFA.
pág. 63
 Forma farmacéutica.
 Unidad de dosis, indicando el número de unidades por toma y día, así como
la duración del tratamiento.
 Indicaciones.
 Información dirigida al profesional Químico Farmacéutico que el facultativo
estime pertinente.
 Lugar, fecha de expedición, vigencia de la receta y firma del facultativo que
prescribe.

• En caso de que, como resultado de la validación de la receta, ésta cumpla con

los requisitos, se procede a realizar el acto de dispensación.
• En función a la validación realizada, el profesional Químico Farmacéutico
decidirá la dispensación o no del medicamento y/o la pertinencia de una
interconsulta con el prescriptor.
• En la atención de recetas médicas, el profesional Químico Farmacéutico que
realiza la dispensación deberá garantizar el derecho de los usuarios a su
intimidad y a la confidencialidad de la información.
• Por norma legal, los médicos están en la obligación de anotar en la receta
médica el nombre genérico de los medicamentos y luego el equivalente
comercial del mismo, caso contrario se informa a la DIRIS de su jurisdicción.
• Cuando el profesional Químico Farmacéutico dispense un medicamento
alternativo al prescrito, se anotará al dorso de la receta el nombre de la
alternativa dispensada, el nombre del laboratorio fabricante, así como la fecha en
que se efectúa la dispensación seguida de la firma y sello del Químico
Farmacéutico responsable de la dispensación.
• Para el caso en que el Técnico en farmacia de la Botica tenga alguna duda
respecto a los productos prescritos en una receta médica, inmediatamente
deberá consultarlo con el profesional Químico Farmacéutico – D.T., para su
respectiva orientación.
pág. 64

FORM-010
FORMATO PARA REGISTRO DE REVISIÓN DE RECETAS
Se verifica y valida que la Receta Médica cumple con los datos establecidos, según
reglamentación vigente.
pág. 65
DEL PRESCRITOR EN SELLO
NOMBRE, APELLIDO Y EDAD
CONCENTRACIÓN Y FORMA
NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL
NOMBRE, COLEGIATURA
FECHA DE LA ATENCIÓN
EXPEDICIÓN, VIGENCIA Y
ESTABLECIMIENTO DE
PRESCRIPCIÓN EN DCI
SALUD EN SELLO O
ADMINISTRACIÓN E
LUGAR, FECHA DE
FARMACÉUTICA
INDICACIONES
DEL PACIENTE
TRATAMIENTO
POSOLOGÍA Y
NO CUMPLE
O IMPRESA
IMPRESO
CUMPLE
FIRMA
Nº OBSERVACIONES
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
VERIFICAR: E n datos del paciente (nombre, edad, sexo); datos del prescriptor (nombre,
colegiatura, sello y firma); nombre del producto farmacéutico en D.C.I, concentración, forma
farmacéutica; diagnóstico; posología del tratamiento farmacológico; lugar y fecha de emisión y
expiración de la receta. En observaciones, se puede colocar datos sobre prescripción y/o
legibilidad de la prescripción.
________________________ _____________________
V°B° D.T. QUIMICO FARMACEUTICO PROPIETARIO DEL EEFF
POE-BDF Nº 010
Versión Nº 004
CONTROL Y RETIRO DE MEDICAMENTOS VENCIDOS, DETERIORADOS O CON
OBSERVACIONES SANITARIAS
Fecha de emisión: 01/03/2024 Fecha de emisión: 01/03/2024 Páginas: 65 de 151
pág. 66
1. OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir, responsabilidad y oportunidad para el retiro de los

productos vencidos, deteriorados o con observación sanitaria.
2. ALCANCE:
Área de almacenamiento de la botica.
3. BASE LEGAL:

N° 29459.

N° 025-2020-SA y D.S. N° 004-2021-SA.

SA y D.S. N° 021-2018-SA.

4. FRECUENCIA:
Cada vez que se identifique un producto vencido y/o deteriorado no apto para el
consumo humano o cuando la DIGEMID lo disponga por seguridad sanitaria.
5. RESPONSABILIDAD:
pág. 67
• Director Técnico de la Botica y técnicos de farmacia capacitados bajo la estricta
supervisión del químico farmacéutico.
• El Propietario del Establecimiento Farmacéutico.
6. DEFINICIONES:

envases mediato e inmediato del producto, que indica el mes y el año calendario más
allá del cual no puede esperarse que el producto conserve su estabilidad y eficacia. Este
dato se expresa con número cardinales anteponiendo el término “EXPIRA” o “VENCE”.
Los medicamentos que pueden alterarse por su caducidad y sus consecuencias
potenciales pueden provocar hasta la muerte del paciente y/o usuario ya que pueden
sufrir alteraciones:
 Químicas. - Cada ingrediente activo puede variar su integridad química y la
potencia declarada.
 Físicas. - Pueden alterarse algunas propiedades físicas originales: apariencia,
uniformidad, disolución, color, etc.
 Microbiológicas. - Puede afectarse la esterilidad o la resistencia al crecimiento
bacteriano.
 Terapéuticas. - Pueden modificarse los efectos terapéuticos.
 Toxicológicas. - Pueden ocurrir cambios en la toxicidad por formación de productos
tóxicos.
• Estrictamente prohibido mantener en el área de dispensación del establecimiento
farmacéutico productos expirados.
• Todo el personal que labora en el Establecimiento Farmacéutico está en la obligación de
informar al profesional Químico Farmacéutico sobre la existencia de productos próximos
a expirar o expirados.
• El retiro e inhabilitación de los productos vencidos que se encontrarán en el área de
dispensación deberá ser de forma inmediata.

• Todos los Productos Expirados – Deteriorados, deberán ser colocados en el AREA DE

BAJA O RECHAZADOS, el cual está identificado en la Botica.
• El Director técnico de la Botica, los primeros días de cada mes genera un reporte de
los productos con fecha de vencimiento menor a seis meses, para gestionar su
devolución y/o canje al proveedor.
pág. 68
8. PROCEDIMIENTO:
8.1. El retiro de productos se puede dar por las siguientes causas o motivos:
• Cuando se trate de productos que presenten algún defecto en su integridad y por
defectos de calidad.
• Por Alerta del Ministerio de Salud y la DIGEMID.
• Productos que se encuentran Expirados.
• Por Comunicación del Proveedor o representante de ventas.
8.2. El Director Técnico dentro de las 24 horas siguientes de recibida la orden de retiro de
productos, identifica la ubicación y destino del lote o productos observados.
8.3. Simultáneamente al retiro de los productos vencidos, verifica el estado de conservación
de otros productos retirando aquellos que no se encuentran en condiciones adecuadas
para el uso y consumo humano.
8.4. El responsable del Retiro:
• Difundir la decisión de retiro del mercado.
• Inmovilizar y acopiar los productos del lote observado en el área de Baja o
Rechazados, colocándoles un letrero de “productos inmovilizados”
• Informar, dentro de las 72 horas siguientes al Propietario de la Botica, la cantidad
de productos del lote observado con que se cuenta.
8.5. El profesional Químico Farmacéutico registra en el formato de retiro y en el Libro de

Ocurrencias la relación de los productos retirados, consignar la siguiente información.
• Nombre del producto
• Número de Registro Sanitario
• Nombre del fabricante
• Número de lote y fecha de vencimiento
• Cantidad de envases
• Número de unidades por envase cuando corresponda.
• Razón social del proveedor

• Motivo del retiro

8.6. Ambos procedimientos deben estar descritos en el Libro Oficial de Ocurrencias.
8.7. Luego se solicitará que los productos observados:
• Sean devueltos al proveedor, coordinar y efectuar la devolución con el proveedor
en coordinación con el Director Técnico.
pág. 69
• Sean destruidos y ejecutar el descargo del stock.
8.8. SI ALGÚN PRODUCTO LLEGA A VENCERSE:

• Devolver al proveedor, si cuenta con la política de canje: En este caso, deberá
comunicarse con el proveedor y realizar la entrega de los productos vencidos, luego
esperar la llegada del canje respectivo.
• Si el proveedor no cuenta con política de canje: El profesional Químico
Farmacéutico, será el autorizado y con apoyo del Personal Técnico en Farmacia,
deberán destruir los productos vencidos, por lo menos una vez al año.
• El Formato de devolución, lo firma el profesional Químico Farmacéutico, y/o el
Propietario del establecimiento farmacéutico.
8.9. PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES DETERIORADOS:

• Si el producto es deteriorado durante su almacenamiento o dispensación, por una
mala manipulación, debe informarse a la Propietario para descargar del stock.
• El Director Técnico de la Botica será el autorizado y con apoyo de los Técnicos
deberán destruir los productos deteriorados que no son aptos para el consumo.
• Devolver al proveedor si cuenta con la política de canje: En este caso, deberá
comunicarse con el proveedor y realizar la entrega de los productos deteriorados,
luego esperar el canje respectivo.
8.10. PRODUCTOS CON ENVEJECIMIENTO NATURAL POR EXHIBICIÓN:

• Se procederá también a la devolución o destrucción de estos productos envejecidos
aquellos que bajo condiciones naturales y que, por acción de la luz, el polvo o el
medio ambiente han sufrido deterioro en su envase o empaque.
• Se considerará como producto envejecido, aquellos que se encuentren sucios,
usados, cajas rotas, pegadas con cintas o marcadas con lapicero donde se
evidencie una mala manipulación y/o almacenamiento por parte del personal que
labora en la Botica.

FORM-011
pág. 70
Registro De Retiro Nº:
FORMATO PARA REGISTRO DE RETIRO DE PRODUCTOS
DEL MERCADO POR ALERTAS O INMOVILIZACION.
FECHA:
DESCRIPCIÓN DE CANTIDAD
PRODUCTO Nº DE MOTIV
(Presentación, F.F., LABORATORIO Nº DE FECHA DE
Nº REGISTRO ENTERO O DE OBSERVACIÓN
Concentración, FABRICANTE LOTE VENCIMIENTO FRACCIÓN
SANITARIO / CAJA RETIR
Nombre Comercial) O
10
Nota: La firma registrada en este formato, es la evidencia de que el personal TF/Q.F da

conformidad de la entrega/recepción/retiro de los productos detallados líneas arriba.
____________________________ ________________________
RESPONSABLE QUE REPORTA EL RETIRO V°B° D.T. QUIMICO FARMACEUTICO
FORM-012
pág. 71
Registro Nº:_____________
FORMATO PARA REGISTRO DE RETIRO DE LOS
PRODUCTOS VENCIDOS O DETERIORADOS
FECHA:
PRODUCTO Nº DE MOTIV
(Presentación, F.F., LABORATORIO FECHA DE ENTERO
Nº REGISTRO Nº DE LOTE O DE OBSERVACIÓN
FABRICANTE VENCIMIENTO FRACCIÓN
Concentración, SANITARIO / CAJA RETIR
Nombre Comercial) O
10
Nota: La firma registrada en este formato, es la evidencia de que el personal TF/Q.F da

conformidad de la entrega/recepción/retiro de los productos detallados líneas arriba.
____________________________ ________________________
RESPONSABLE QUE REPORTA EL RETIRO V°B° D.T. QUIMICO FARMACEUTICO
pág. 72
POE-BDF Nº 011
Versión Nº 004
DESTRUCCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS
1. OBJETIVO:
Inutilizar y manipular en forma adecuada los productos farmacéuticos, dispositivos médicos
y productos sanitarios vencidos y deteriorados o no aptos para el uso y consumo humano,
para su destrucción evitando así que personas inescrupulosas puedan comercializarlas o
utilizarlas.
2. ALCANCE:
Área de bajas o rechazados de la botica.
3. BASE LEGAL:

N° 29459.

N° 025-2020-SA y D.S. N° 004-2021-SA.
SA y D.S. N° 021-2018-SA.

pág. 73
4. FRECUENCIA:
Este procedimiento se llevará a cabo como mínimo una vez al año.
5. RESPONSABILIDAD:
• Director Técnico de la Botica y técnicos de farmacia capacitados bajo la estricta
supervisión del químico farmacéutico.
• La Propietario del Establecimiento Farmacéutico.
6. DEFINICIONES:
allá del cual no puede esperarse que el producto conserve su estabilidad y eficacia.
• Destrucción. - Proceso de eliminación de los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos, productos sanitarios, insumos o materiales, así como inutilización total o
parcial de equipos o maquinarias, ya sea por medios mecánicos, químicos, biológicos u
otros, de acuerdo a los procedimientos establecidos.
• Estrictamente prohibido mantener en el área de dispensación del establecimiento

farmacéutico productos expirados.
• Semestralmente el Director Técnico de la Botica efectúa la destrucción de los productos
farmacéuticos separados que no son canjeados.
• Si se identifican medicamentos vencidos y /o deteriorados, inmediatamente se retiran de
los anaqueles, y serán colocados en le AREA DE BAJA O RECHAZADOS, el cual está
identificado en la Botica, previo registro en libro de ocurrencias (los datos a plasmar se
encuentran en el FORM-013.
8. PROCEDIMIENTO:
8.1. PRODUCTO VENCIDO: Si el proveedor no cuenta con política de canje: El profesional

Químico Farmacéutico, será el autorizado y con apoyo del Personal Técnico en
Farmacia, deberán destruir los productos vencidos, por lo menos una vez al año.
8.2. PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES DETERIORADOS: El Director Técnico de

la Botica será el autorizado y con apoyo de los Técnicos deberán destruir los productos
deteriorados que no son aptos para el consumo. El Director Técnico de la Botica dará
las instrucciones de cómo destruir cada forma farmacéutica.

pág. 74
8.3. PRODUCTOS CON ENVEJECIMIENTO NATURAL POR EXHIBICIÓN: Se procederá
también a la destrucción de estos productos envejecidos aquellos que bajo condiciones
naturales y que, por acción de la luz, el polvo o el medio ambiente han sufrido deterioro
en su envase o empaque. Se considerará como producto envejecido, aquellos que se
encuentren sucios, usados, cajas rotas, pegadas con cintas scoth o marcadas con
lapicero donde se evidencie una mala manipulación y/o almacenamiento por parte del
personal que labora en la Botica.En todos los casos se debe levantar un Formato
de Destrucción, consignando datos de La Propietario de presentarse el caso.
8.4. ELIMINACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS:

• El personal responsable de la eliminación de los productos debe llevar un equipo
protector (guantes, ropa de trabajo, mascarillas, etc.)
• Los medicamentos deben de clasificarse según la forma farmacéutica y, según su
categoría, para eliminarse de una forma concreta, y se realizarán las siguientes
acciones:
a. En el caso de tabletas, cápsulas y/o grageas: saque el medicamento del
empaque, disuélvalo en agua y elimínelo por la pila o inodoro a través del
sistema de canalización de aguas residuales; y/o se deben triturar, e inmovilizar
bien por encapsulación o por inertización antes de descargarlos en un vertedero.
b. En el caso de inyectables: quiebre la ampolla, saque el líquido y disuélvalo en

suficiente agua, elimínelo por la pila o inodoro a través del sistema de
canalización de aguas residuales sin consecuencias graves para la salud pública
ni el medio ambiente.
c. En el caso de jarabes y/o gotas: saque el líquido y disuélvalo en suficiente
agua, elimínelo por la pila o inodoro a través del sistema de canalización de
aguas residuales.
d. En el caso de cremas, ungüentos y/o geles: se debe vaciar el contenido del
tubo en un recipiente o bolsa plástica y deseche en el basurero; otra opción es
vaciar el contenido en un hoyo a un metro de profundidad como mínimo y/o
incinerar en un barril de metal.
e. En el caso de supositorios, óvulos y/o tabletas vaginales: saque del empaque
y caliente hasta derretir en un recipiente adecuado, luego elimine la pasta
dentro de una bolsa plástica y deseche en el basurero y/o incinerar en un barril
de metal.
pág. 75
• En todos los casos, los empaques primarios en los que vienen contenidos los
medicamentos, tales como tubos, frascos, blíster, y otros, se desechan como
basura convencional o se reciclan.
8.5. ELIMINACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS:

• Los empaques primarios y secundarios en compañía de los insertos en caso los
hubiera y los productos sanitarios sólidos deberán ser cortados en cuatro o más
partes mediante una tijera o accesorio y arrojados a la basura en bolsas negras para
evitar que se puedan volver a juntar y sean reutilizados.
• Tener mucho cuidado al momento de realizar esta operación de no transgredir las
normas de bioseguridad y contaminación.
8.6. En todos los casos se deberá registrar en el libro de ocurrencias esta operación y
detallar la descripción de los productos, cantidades, lote, fecha de vencimiento, registro
sanitario, laboratorio y demás observaciones importantes.
pág. 76

FORM-013
Registro de Destrucción Nº:
___________
FORMATO PARA REGISTRO DE DESTRUCCIÓN DE
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS.
FECHA:
PRODUCTO Nº DE Nº
(Presentación, F.F., LABORATORIO REGISTRO DE FECHA DE ENTERO MOTIVO DE
Nº FABRICANTE VENCIMIENTO FRACCIÓN DESTRUCCIÓN OBSERVACIÓN
Concentración, SANITARIO LOTE / CAJA
Nombre Comercial)
pág. 77
10
Nota: La firma registrada en este formato, es la evidencia de que el personal TF/Q.F

da conformidad de destrucción de los productos detallados líneas arriba.
________________________ _____________________
POE-BDF Nº 012
Versión Nº 004
DEVOLUCIONES: CANJES Y RECLAMOS

1. OBJETIVO:
Lograr un eficiente control de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos que serán
devueltos o canjeados con los respectivos distribuidores por parte del personal que labora
en la Botica. A su vez facilitar la presentación de reclamos, canjes y devoluciones de parte
de los usuarios, así como procedimientos escritos para su atención y manejo oportuno, que
permitan asumir acciones correctivas inmediatas.
2. ALCANCE:
Área de almacenamiento y/o dispensación de la botica.
3. BASE LEGAL:

N° 29459.
N° 554-2022-MINSA y su modificación con Resolución Ministerial Nº 091-2023/MINSA

N° 025-2020-SA y D.S. N° 004-2021-SA.
pág. 78
SA y D.S. N° 021-2018-SA.
4. FRECUENCIA:
Cada vez que se requiera.
5. RESPONSABILIDAD:
• El Director Técnico de la Botica y la Propietario son los responsables de coordinar,

ejecutar, y asegurar el proceso de devolución. Así mismo hacerles frente a los posibles
reclamos de parte de los clientes y/o usuarios.
6. DEFINICIONES:

• Producto Sobrante. - Producto farmacéutico, dispositivo médico y producto sanitario
NO consignado en la Guía de reposición.
• Producto Faltante. - Producto farmacéutico, dispositivo médico y producto sanitario
consignada en la Guía de reposición, pero que físicamente no está disponible.
• Producto en mal estado de Conservación. - Productos o dispositivos cuyos envases
inmediatos o mediatos se encuentran deteriorados, maltratados, rotos o en
condiciones inadecuadas de conservación, y/o presenta alguna alteración en sus
características que lo hace no apto para el consumo.
• Producto Vencido. - Producto farmacéutico, dispositivo médico y producto sanitario no
apto para el consumo, porque el periodo de vida útil ha caducado.
• Producto de Próximo Vencimiento. - Producto farmacéutico, dispositivo médico y
producto sanitario con fecha de vencimiento próximo a finalizar su periodo de vida
útil y que se encuentra dentro de la lista de productos a ser retirados o devueltos al
proveedor.
• Producto con Falla del Laboratorio. - Producto farmacéutico, dispositivo médico y
pág. 79
producto sanitario que evidencia una característica o defecto en su proceso de
manufactura tanto en el producto en sí como en su envase primario y/o secundario.
• Producto Usado. - Producto farmacéutico, dispositivo médico y producto sanitario que
presenta características evidentes de su uso.
• Producto Incompleto. - Producto farmacéutico, dispositivo médico y producto sanitario
que no está integro en función a lo declarado para su comercialización.


• El Director Técnico de la Botica, deberá registrar en el Libro Oficial de Ocurrencias, las

devoluciones que se pudieran generar.
• La guía de devolución o en su defecto el Formato Nº 015, lo firma el Químico
Farmacéutico y/o el Propietario del establecimiento farmacéutico.
8. PROCEDIMIENTO:
8.1. En la Botica se acondicionará un Área de Devoluciones, para colocar los medicamentos

que serán canjeados o devueltos al proveedor o que han sido devueltos (en buenas
condiciones) por los clientes y que después de haber sido verificados por el Q.F. director
técnico dando la conformidad que se encuentran aptos para regresar al área de
almacenamiento para su comercialización.
8.2. La primera semana de cada mes serán tramitados los productos con posibilidad a canje
o devolución con los respectivos distribuidores o laboratorios.
8.3. Cada mes se retiran de los anaqueles los productos con vencimiento próximo con 2
meses de anticipación, salvo políticas de canje de los proveedores en donde pueden
indicar diferentes plazos o meses. En este caso se utilizará el FORM-014.
8.4. El Director Técnico de la Botica deberá de registrar en el Libro de Ocurrencias las
devoluciones o canjes efectuados.
8.5. Los productos que no son sujetos a canjes, se deberán separar para su destrucción
respectiva, previo registro en el formato de destrucción.
8.6. Si la solución del canje es una nota de crédito se comunicará a la Propietario.
8.7. Si la solución es un producto nuevo que remplaza al vencido, se ingresara al sistema
pág. 80
para su venta, archivando la factura respectiva y anotando en el Libro de Ocurrencias.
8.8. La devolución se realizará solamente por los siguientes motivos:
• Por productos no aptos para la venta ni consumo (reclamo de clientes, defectos de
calidad).Por devolución a proveedor (fecha de vencimiento del producto).
• Por devolución a proveedor (por acondicionamiento del producto: cambio de
código, presentación, etc.)
CUANDO EL PRODUCTO NO PUEDE SER COMERCIALIZADO POR EL PERSONAL
DEL ESTABLECIMIENTO Y POR LO TANTO SE CONVERTIRÁ EN UNA
DEVOLUCIÓN O CANJE CON EL PROVEEDOR.

A. NO APTO PARA LA VENTA:

• Mal estado o defecto de calidad: Si posteriormente a la recepción o llegada del
producto se observa alguna deficiencia por la calidad del producto (cambio de
aspecto, sin número de lote, frascos rotos, cajas aplastadas, etc.), debemos
comunicarnos con el proveedor e informar el hecho y solicitar el canje respectivo.
Para lo cual se genera el Formato de Devolución manual dejando constancia del

hecho, con glosa “mal estado y/o producto con observaciones sanitarias”.
• Próximo vencimiento: El Director técnico de la Botica, los primeros días de
cada mes genera un reporte preventivo de los productos con fecha de
vencimiento menor a seis meses, para gestionar su devolución al proveedor de
acuerdo a las políticas de canje.
B. DEVOLUCIÓN DE PRODUCTOS NO APTO PARA EL CONSUMO:

 Reclamo de clientes: Si posterior a la venta y dispensación de un producto,
un paciente o usuario solicita la devolución, se generará un formato de
devolución manual, con glosa “producto por devolución – reclamo de cliente”,
especificar el motivo de la devolución. El problema puede ser por defectos de
calidad del producto (cambio de aspecto, frascos rotos o abiertos, etc.), debemos
comunicarnos con el proveedor e informar el hecho; para lo cual se generará un
formato de devolución manual, con glosa “producto por devolución – reclamo de
cliente”, especificar el motivo de la devolución y solicitar el canje respectivo.
8.9. Todo trámite de devolución, debe ser gestionado por el profesional químico farmacéutico
y/o Propietario ante los proveedores.
8.10. La preparación y embalaje del producto para la devolución al proveedor está bajo
pág. 81
responsabilidad del profesional químico farmacéutico y/o la Propietario.
8.11. La devolución de un producto debe estar sustentada con un formato de devolución

correspondiente, quedándose en el local una copia del documento referido.
8.12. Toda devolución al proveedor deberá registrarse en el libro de ocurrencias,
consignando la siguiente información:
• Nombre del producto.
• Número de registro sanitario.
• Nombre del laboratorio fabricante
• Número de lote y fecha de vencimiento, Cantidad de envases

• Número de unidades por envase, cuando corresponda

• Razón del proveedor
• Motivo del retiro
8.13. Cuando se presente el caso de canje, reclamo o devolución de algún producto por parte
del usuario. El usuario debe comunicarlo directamente al personal técnico, exponiendo
los motivos del mismo. El Químico farmacéutico evaluará el caso y procederá a autorizar
la devolución.
8.14. En ambos casos se usará para ello el FORM-015.
CUANDO EL PRODUCTO SI PUEDE SER COMERCIALIZADO POR EL PERSONAL

DEL ESTABLECIMIENTO DEBIDO A QUE EL PRODUCTO DEVUELTO SE
ENCUENTRA EN ÓPTIMAS CONDICIONES VERIFICADO POR EL QUÍMICO
FARMACÉUTICO DIRECTOR TÉCNICO DE LA BOTICA Y POR LO TANTO SE
CONVERTIRÁ EN UNA DEVOLUCIÓN CON RETORNO AL VENDIBLE.
8.15. Está comprendido por los siguientes casos:
A. CANJE O RECLAMO SOBRE EL PRODUCTO:

• Si el usuario manifiesta algún reclamo sobre el producto (calidad, costo elevado,
desconfianza), el Técnico de Farmacia debe escuchar atentamente y comunicar
al Químico Farmacéutico Director Técnico quien luego de absolver el reclamo
brindará indicaciones al personal técnico sobre los aspectos pertinentes al
reclamo.
• El Técnico de Farmacia debe entregar el libro de reclamaciones en caso sea
pág. 82
solicitado por el cliente comunicando previamente al Químico farmacéutico.
• De persistir el reclamo del usuario y luego de ser aprobado por el Químico
Farmacéutico Director Técnico proceder a la devolución del dinero pagado,
previamente solicitando la verificación del origen y buen estado del producto por
parte del Químico Farmacéutico Director Técnico.
B. DEVOLUCIÓN DEL PRODUCTO POR ERROR DE DESPACHO:

• Cuando el error se haya detectado durante el proceso de dispensación y/o
expendio del producto farmacéutico y el cliente aún se encuentra en el
establecimiento en este caso: se rectificará inmediatamente el error o falla
cometida consultando al Químico farmacéutico del establecimiento.

• Cuando el error se ha detectado después de terminado el proceso de expendio, y

el cliente se ha retirado del establecimiento: cumplir con el procedimiento
detallado para verificar el origen y buen estado del producto. Luego de ello
rectificar el error o falla cometida.
8.16. En el caso que el reclamo conduzca a una posible devolución del producto o monto
pagado, previamente se deberá:
• Solicitar boleta y/o factura de pago.
• Solicitar la autorización y verificación por parte del Químico Farmacéutico Director

Técnico si los medicamentos pertenecen a la botica comprobar siempre el lote.
• Los medicamentos en caja deben estar intactos.
• Los blísteres deben ser comparados con los que tenemos en stock.
• Verificar si el producto mantiene las mismas condiciones en las que fue entregado al
usuario, es decir no debe haber sido manipulados de modo que ponga en duda la
calidad del producto.
8.17. Para estos casos en donde la devolución la realiza el cliente se llenará el FORM-027
pág. 83

FORM-014
Informe Nº:
FORMATO PARA REGISTRO DE PRODUCTOS CON VENCIMIENTO
CERCANO
FECHA:.
DESCRIPCIÓ CANTIDAD
N DE Nº DE
N° PRODUCTO LABORATO REGIST Nº FECHA DE ENTER
FRACCI OBSERVAC
(Presentación, F.F., RO DE VENCIMIE ÓN O/ IÓN
RIO
Concentración, SANITA LO NTO CAJ
FABRICAN
Nombre Comercial) RIO TE A
TE
pág. 84
2
9
10
Nota: La firma registrada en este formato, es la evidencia de que el personal TF/QF da

conformidad de la información y reporte de los productos detallados líneas arr
____________________________ ________________________ _____________________

RESPONSABLE QUE REPORTA EL INFORME V°B° D.T. QUIMICO FARMACEUTICO PROPIETARIO DEL EEFF
FORM-015
Registro de Devolución Nº:
FORMATO PARA REGISTRO DE DEVOLUCIONES/CANJES DE PRODUCTOS
FECHA:
N DE Nº DE Nº
LABORATO FECHA ENTE MOTIVO
Nº PRODUCTO REGIST DE FRACCI RO OBSERVAC
RIO DE DE
RO LO ÓN IÓN
(Presentación, / CAJA
VENCIMIE DEVOLUCI
F.F., FABRICAN SANITA TE
Concentració NTO ÓN
n, Nombre TE RIO
Comercial)
1
pág. 85
2
10

conformidad de la entrega/recepción de los productos detallados líneas arriba.
___________________________ ____________________________
PERSONA QUE RECIBE LA DEVOLUCIÓN PERSONA QUE ENTREGA LA DEVOLUCIÓN
________________________ _____________________
FORM-027
FORMATO DE REGISTRO DE DEVOLUCIONES POR PARTE DE LOS CLIENTES
FECHA:
N DE Nº DE Nº
LABORATO FECHA ENTE MOTIVO
Nº PRODUCTO REGIST DE FRACCI RO OBSERVAC
RIO DE DE
RO LOT ÓN IÓN
(Presentación, / CAJA
VENCIMIEN DEVOLUCI
F.F., FABRICAN SANITA E
Concentraci TO ÓN
ón, Nombre TE RIO
Comercial)
pág. 86
3
1
0

conformidad de la recepción de los productos detallados líneas arriba.
___________________________ ____________________________
TF QUE RECIBE LA DEVOLUCIÓN CLEINTE QUE ENTREGA LA DEVOLUCIÓN
________________________
POE-BDF Nº 013
Versión Nº 004
CONTROL DE INVENTARIO Y MANEJO DE STOCK DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTROS
1. OBJETIVO:
Llevar un buen control y contar con información exacta acerca de la cantidad, condición y
estado físico de los productos en custodia de la Botica; asegurando una información
correcta de stock, saldos, fechas de expiración, etc.
2. ALCANCE:
Área de dispensación y/o expendio y almacenamiento de la botica.
pág. 87
3. BASE LEGAL:

N° 29459.

N° 025-2020-SA y D.S. N° 004-2021-SA.

SA y D.S. N° 021-2018-SA.

4. FRECUENCIA:
Varía según las necesidades: el inventario general se realiza anualmente, y el inventario

parcial o preventivo, puede realizarse en cualquier momento, a través de conteos
mensuales, por entrega de cargo, o a solicitud del Propietario.
5. RESPONSABILIDAD:
• El Director Técnico de la botica es el responsable de supervisar el proceso de conteo y

realizar los ajustes bajo la autorización y conocimiento del Propietario; los encargados
de realizar el conteo son los técnicos en farmacia del establecimiento.
6. DEFINICIONES
• Conciliación. - Comparación con un margen de tolerancia para las variaciones
normales, entre la cantidad de producto o material teóricamente producido o empleado y
pág. 88
la cantidad realmente producida o empleada.

• El sistema FIFO se utiliza para la dispensación y el expendio de los productos, es decir,

los primeros que ingresan al stock son los primeros que salen.
• Todos los documentos que sustenten el ingreso (factura y guía de remisión del
proveedor) o egreso (factura y boleta emitida por la Botica) de los productos, deberán
estar ingresados o descargados en sistema de venta de la botica o en el cuaderno de
Control de Stock antes de realizar el inventario.
• El orden de los productos en los anaqueles es de acuerdo al laboratorio fabricante y al
orden alfabético.
• Se podrá realizar dos tipos de inventarios:
 Inventario Parcial: Se selecciona algunos productos existentes en el área de
almacenamiento o dispensación (se puede realizar en cualquier momento).
 Inventario Anual o General: Se incluye todos los productos existentes en el
establecimiento farmacéutico (se realiza una vez al año o cuando la Propietario lo
solicite).

8. PROCEDIMIENTO:
8.1. INVENTARIO PARCIAL: Este tipo de inventario lo pueden realizar en cualquier

momento, seleccionando algunos productos existentes en el establecimiento y
procediendo a contar todas las existencias del lote de productos. El conteo físico
mensual consiste verificar las cantidades, condición y estado de un determinado grupo
de productos en cada conteo.
8.2. INVENTARIO ANUAL O GENERAL: Incluye toda la mercadería existente en la botica.

Es un inventario físico general al barrer que comprende la verificación física de los
productos farmacéuticos en la botica. Se realiza una vez al año. Se efectúa cerrando las
operaciones de la botica por uno o varios días. El informe resultante servirá de sustento
pág. 89
para los estados financieros de la botica.
• La Propietario del establecimiento farmacéutico hará las coordinaciones con el
profesional químico farmacéutico, para realizar inventario general o periódico.
• El director técnico de la Botica, comunica al personal técnico a su cargo, el cual
deberá estar dispuesto a colaborar en las operaciones a realizar; deberá presentar
las áreas limpias y ordenadas para facilitar la realización del inventario.
• El inventario de los productos se realizará en el Área de Almacenamiento y
Dispensación, al personal se les proporcionará un formato de inventario, donde se
anotarán todos los datos como lote y fecha de vencimiento además de las
cantidades de productos encontrados al inventariar.
• El personal responsable de realizar el inventario analizará el resultado de la toma de
inventario, si existe diferencia de stock, debe revisarse nuevamente el producto
observado.
• Los datos de los productos que al ser inventariados presentan mucha diferencia se
solicita nuevo conteo de dichos productos a cargo de otro personal.
• Se verifica la conformidad de la igualdad o diferencia entre la cantidad declarada y

la cantidad registrada al momento del inventario; se anotan las observaciones que
sustenten la diferencia encontrada.
• Terminado el inventario, los responsables procederán a firmar el formato de
inventario, registra la fecha y el resultado del conteo físico.
• Todos los datos serán reportados a la Propietario, la cual valorizará las diferencias
encontradas.

8.3. CONTEO FÍSICO:

• El conteo físico consiste verificar las cantidades, condición y estado de todos los
productos y/o de un determinado grupo de productos existentes en la Botica.
• Se entrega el formato de inventario correspondiente al Personal Técnico, el mismo
que será llenado con las cantidades de los ítems, que se encuentren en físico.
• El Q.F. Director Técnico del establecimiento farmacéutico, designa al Personal
Técnico, quien realiza el conteo y registra el resultado en el formato respectivo.
Durante el conteo no se realiza atención al público.
• El Personal Técnico entrega el formato con la cantidad contada al Director Técnico,
pág. 90
quién compara los resultados con el registro del sistema, si está conforme firma el
formato para su archivo.
8.4. PASOS A SEGUIR EN CASO SE ESTABLEZCAN DIFERENCIAS EN EL

INVENTARIO:
• Luego de hacer un consolidado de datos, revisión de registros manuales o
computarizados y se sigue encontrando diferencias, se llega a la conclusión de:
 Si el faltante o sobrante es sólo por error en la digitación o conteo de algún
movimiento, tanto de ingreso como de egreso, se procede a consolidar los datos
 con el sistema y Facturas de compra.Si el faltante es en físico, se hace una
investigación exhaustiva, hasta llegar al momento en que se pierde el producto.
 El personal involucrado será sancionado, la sanción varía según el costo del
producto, según la frecuencia con que se presenta el hecho, etc.
 La sanción varía desde sanción económica hasta despido del personal por falta
de honradez, seriedad, eficiencia y responsabilidad, para lo cual fue contratado.
 La Propietario tomará la decisión de aceptar la diferencia de stock.
 Este procedimiento se realizará anualmente de forma obligatoria.
8.5 PRODUCTOS DETERIORADOS Y BAJAS:
Se aprovechará el inventario para detectar cualquier producto en mal estado, el cual será
retirado de los anaqueles y almacén, llevándolo al ÁREA DE BAJAS O RECHAZADOS. Este
acto será registrado en el libro de ocurrencias y será reportado.
• El Director técnico o químico farmacéutico a cargo de la farmacia, al encontrar un
producto que presente estas características procede a:

 Informar al Propietario la necesidad de realizar un ajuste de inventario, indicando

el producto farmacéutico, su lote, fecha de vencimiento, registro sanitario y
número de guía de remisión, así también la causa de la diferencia y cantidad.
 Realizar el retiro del producto del anaquel y almacén y colocarlos en el área de
productos de baja o rechazados para destrucción.
 Registrar el hecho en el cuaderno de ocurrencias con todos los datos
pág. 91
concernientes al producto como, descripción, cantidad, laboratorio, lote, fecha de
vencimiento, registro sanitario y motivo de retiro de la botica.

FORM-016
pág. 92
FECHA: /
FORMATO PARA REGISTRO DE INVENTARIO DE PRODUCTOS
Tipo de inventario: General Parcial
DESCRIPCIÓN DE CANTI CANTI DIFEREN

LABORATO FECHA DAD DAD CIA DE
PRODUCTO
N Presentación, F.F., RIO DE Nº de SEGÚ REAL STOCK OBSERVA
° Concentración, Nombre LOTE N EN SI CIÓN
FABRICAN VENCIMIE
Comercial STOC FISICO HUBIER
TE NTO K A
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
___________________________ ________________________ _____________________
RESPONSABLE QUE TOMA EL INVENTARIO V°B° D.T. QUIMICO FARMACEUTICO PROPIETARIO DEL EEFF
pág. 93
POE-BDF Nº 014
Versión Nº 004
FARMACOVIGILANCIA
1. OBJETIVO:
La obtención de datos completos de las notificaciones de reacciones adversas a productos
farmacéuticos reportadas obligatoriamente por el químico farmacéutico, regidas por un
conjunto de reglas, procedimientos y prácticas establecidas, asegurando la calidad y
confidencialidad de los datos.
2. ALCANCE:
En todo el establecimiento farmacéutico.
3. BASE LEGAL:

N° 29459.

N° 025-2020-SA y D.S. N° 004-2021-SA.
SA y D.S. N° 021-2018-SA.

pág. 94
 Aprueban Formato para el reporte de sospecha de reacciones adversas a
medicamentos por las empresas farmacéutica. R.D. Nº 993-99-DG-DIGEMID.
 Aprobar el Sistema Peruano de Farmacovigilancia. R.D. Nº 354-99-DG-DIGEMID.
 Establecen Disposición Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos.
R.M. Nº 434-2001-SA/DM.
 Dictan disposiciones referidas al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y
Tecnovigilancia. D.S. N° 013-2014/MINSA-SA
 Aprueban Norma Técnica de Salud que regula las actividades de Farmacovigilancia y
Tecnovigilancia de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios. R.M. Nº 539-2016/MINSA.
 Aprueban Formato de Notificación de sospechas de reacciones adversas a
medicamentos u otros productos farmacéuticos por los profesionales de la salud.
R.D. N° 144-2016-DIGEMID-DG-MINSA.
 Aprobar el Documento Técnico: Manual de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia.
R.M. N° 1053-2020/MINSA y su modificatoria R.M. N° 680-2021/MINSA.
4. FRECUENCIA:
Cada vez que se presente una supuesta reacción adversa a un
producto Farmacéutico.
5. RESPONSABILIDAD:
• Es responsabilidad del Director Técnico implementar y desarrollar las actividades de

farmacovigilancia, para contribuir con el uso seguro de los productos farmacéuticos que
se dispensen y/o expendan, elaborando e implementando para ello procedimientos
operativos estandarizados impresos o en formato digital que describan, como mínimo,
los procesos de detección, notificación, registro y envío de las Sospechas de
Reacciones Adversas.
6. DEFINICIONES:
• Farmacovigilancia. - Es la ciencia y las actividades relacionadas con la detección,

evaluación, comprensión y prevención de efectos adversos o de cualquier otro posible
problema relacionado con los medicamentos.
• Reacción Adversa a Medicamentos (RAMs). - Efecto nocivo y no deseado que ocurre

a dosis usuales empleadas en el ser humano para la profilaxis, diagnostico o
tratamiento de enfermedades o para modificar las funciones fisiológicas.
 Sinónimos: Efecto Adverso o efecto indeseables.

pág. 95
7.1. A fin de brindar al paciente o usuario información adecuada sobre las reacciones
adversas, se debe tener acceso a literatura científica actualizada e independiente sobre
los productos farmacéuticos, en formato impreso o digital.
7.2. Se debe contar con los formatos aprobadas por la Autoridad Nacional de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM) para la notificación de
SRA a medicamentos u otros productos farmacéuticos, en formato impreso o digital.
7.3. Las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia están orientadas principalmente a:
7.3.1. IDENTIFICACIÓN DEL RIESGO.

7.3.1.1. Todo el personal que labore en el establecimiento farmacéutico que participa en el
proceso de dispensación y/o expendio de los productos farmacéuticos, que tome
conocimiento de una SRA, debe registrarla en el Formato para la Notificación de
Sospechas de Reacciones Adversas correspondiente y comunicarla al Director
Técnico para su respectiva notificación.
7.3.1.2. Para la notificación de las SRA, se consigna la gravedad (leve, moderada y grave)
que corresponde en el Formato para la Notificación de Sospechas de Reacciones
Adversas correspondiente.
7.3.1.3. Debe protegerse la confidencialidad de la información contenida en las notificaciones
de SRA, así como los registros que pudieran identificar a las personas involucradas.
7.3.1.4. La información recogida en las notificaciones de SRA no debe ser utilizada por el
personal que labore en el establecimiento farmacéutico en ningún caso para realizar
juicios de valor acerca de la intervención médica.
7.3.1.5. Las sospechas de las reacciones adversas graves deben ser reportadas en los
formatos oficiales, dentro de las veinticuatro (24) horas de conocido el caso, utilizando
los medios de comunicación disponibles. Las SRA leves y moderadas, deben ser
remitidas en un plazo no mayor a quince (15) dial calendario.
7.3.1.6. Las notificaciones de SRA u otros documentos relacionados a las actividades de
farmacovigilancia deben ser archivados garantizando su confidencialidad su
conservación adecuada, así como su disponibilidad de forma rápida y completa.
7.3.2. GESTIÓN DEL RIESGO.
7.3.2.1. Es responsabilidad del Director Técnico y de todo el personal que labora en la botica,
el mantener la confidencialidad de las notificaciones de SRA al corresponder a datos
personales de salud.

pág. 96
7.3.2.2. Se deben implementar medidas y estrategias para la comunicación oportuna y
efectiva sobre la seguridad de los productos farmacéuticos que se comercialicen y/o
dispensen.
7.3.2.3. El Director Técnico de la farmacia, botica y/o farmacia del establecimiento de salud
debe difundir al personal del establecimiento farmacéutico la información de seguridad
de productos farmacéuticos emitida por la Autoridad Nacional de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM).
8. PROCEDIMIENTO:
8.1. El Químico Farmacéutico Director Técnico atiende al paciente, directamente o referido

por el personal técnico, y recepciona la notificación de sospecha de Reacción Adversa a
productos Farmacéuticos.
8.2. Previa evaluación del caso (validación de la información recepcionada), registra la
notificación en un FORMATO OFICIAL por duplicado.
8.3. El llenado de los formatos respectivos se encuentra en los dos siguientes POES.

pág. 97
POE-BDF Nº 015
Versión Nº 004
NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS
1. OBJETIVO:
Vigilar la seguridad que ofrece el uso de productos farmacéuticos sobre la población y
aportar información oportuna, mediante la identificación, recolección, análisis, evaluación y
prevención de la RAM y problemas relacionados con los mismos. Con lo cual se detectan
reacciones adversas e interacciones desconocidas de los medicamentos, así como también
el aumento de frecuencia de reacciones adversas (conocidas) una vez dispensados al
paciente o usuario final.
2. ALCANCE:
3. BASE LEGAL:

N° 29459.
 Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA). R.M. N° 585-99-SA/DM.
 Manual de Buenas Prácticas de Dispensación (BPD). R.M. N° 013-2009-MINSA.
 Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. D.S N° 014-2011-SA y sus modificatorias
D.S. N° 002-2012-SA, D.S. Nº 033-2014-SA, D.S. N° 016-2019-SA, D.S. N° 025-2020-SA y
D.S. N° 004-2021-SA.
D.S. N° 001-2012-SA, D.S. N° 016-2013-SA, D.S. N° 029- 2015-SA, D.S. N° 016-2017-SA
y D.S. N° 021-2018-SA.

pág. 98
 Aprueban Formato para el reporte de sospecha de reacciones adversas a medicamentos
por las empresas farmacéutica. R.D. Nº 993-99-DG-DIGEMID.
 Establecen Disposición Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos.
R.M. Nº 434-2001-SA/DM.
 Dictan disposiciones referidas al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
D.S. N° 013-2014/MINSA-SA
Tecnovigilancia de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
R.M. Nº 539-2016/MINSA.
 Aprueban Formato de Notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos
u otros productos farmacéuticos por los profesionales de la salud.
 R.D. N° 144-2016-DIGEMID-DG-MINSA.
a. Aprobar el Documento Técnico: Manual de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia.
4. FRECUENCIA:
Cada vez que se presente una supuesta reacción adversa a un

producto Farmacéutico.
5. RESPONSABILIDAD:
• La Propietaria del Establecimiento Farmacéutico es responsable de aprovisionar los

formatos impresos de Notificación de Reacciones Adversas a productos farmacéuticos
que correspondan a la complejidad del establecimiento (espontáneas, medicamentos
antirretrovirales, antituberculosos, antimaláricos), en cantidades suficientes que
garanticen el cumplimiento del presente procedimiento.
• El Profesional Químico Farmacéutico (Director Técnico) es el responsable de
recepcionar la notificación de la sospecha de Reacción Adversa a productos
farmacéuticos del cliente y/o usuario y de formalizar dicho evento, debiendo para ello,
llenar correctamente el Formato de Notificación de Reacción Adversa a Productos
Farmacéuticos y de remitirlo por vía oficial y dentro del plazo establecido, a la Dirección
Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas de la Dirección de Salud.
6. DEFINICIONES:
• Farmacovigilancia. - Es la ciencia y las actividades relacionadas con la detección,
evaluación, comprensión y prevención de efectos adversos o de cualquier otro posible
problema relacionado con los medicamentos. Recientemente, sus preocupaciones se han

pág. 99
ampliado para incluir:
 Productos herbarios
 Medicinas tradicionales y complementarias
 Productos derivados de la sangre
 Productos Biológicos
 Dispositivos médicos, Vacunas.
• Reacción Adversa a Medicamentos (RAMs). - Efecto nocivo y no deseado que ocurre
a dosis usuales empleadas en el ser humano para la profilaxis, diagnostico o tratamiento
de enfermedades o para modificar las funciones fisiológicas.
 Sinónimos: Efecto Adverso o efecto indeseable.
8. PROCEDIMIENTO:

por el personal técnico, y recepciona la notificación de sospecha de Reacción Adversa a
productos Farmacéuticos.

notificación en un FORMATO OFICIAL por duplicado en dicho acto de llenado se debe
tener en cuenta la información mínima que debe contener éste:
• Datos del paciente: peso, edad y sexo.
• Descripción del evento adverso: naturaleza, localización e intensidad. Incluye la
fecha de comienzo de los signos y síntomas, evolución y desenlace.
• Datos del medicamento sospechoso: nombre en Denominación Común Internacional
(DCI), de ser el caso también se debe consignar el nombre de marca entre
paréntesis, dosis, vía de administración, fecha de comienzo y fin del tratamiento,
indicación de uso, fecha de vencimiento, Registro Sanitario, número de lote y
fabricante.
• Datos del paciente sobre su enfermedad: condición médica basal antes de la toma
de la medicación, condiciones de comorbilidad e historia de enfermedades familiares
relevantes.
• Medicamentos concomitantes. Todos los demás medicamentos utilizados por el
paciente (incluso los de automedicación): nombres, dosis, vías de administración,
fechas de comienzo y final de toma.
pág. 100
• Datos del profesional que notifica. El nombre y la dirección del notificador
(establecimiento).
8.6. De ser posible, también se debe considerar la siguiente información:
• Factores de riesgo (por ejemplo, alteración de la función renal, exposición previa al
medicamento sospechoso, alergias conocidas, uso de drogas sociales).
• Documentación del diagnóstico del evento, incluso los métodos utilizados en el
diagnóstico.
• La evolución clínica del paciente y los resultados (hospitalización o muerte). Los
resultados del paciente pueden no estar disponibles al tiempo de empezar la
notificación. En estos casos se hará el seguimiento de la notificación.
• Determinaciones de laboratorio relevantes en el basal, durante la terapéutica, en

las terapias subsecuentes, incluso niveles sanguíneos.
• Información sobre la respuesta de retirada y reexposición.
8.7. Una vez llenado el Formato, en la fecha, registra dicho evento en el Libro de
Ocurrencias, debiéndose consignar la siguiente información:
• Datos del paciente: peso, edad y sexo.
• Sospecha de Reacción Adversa al producto farmacéutico que se identificó.
• Datos del medicamento sospechoso: nombre en DCI, si fuera el caso nombre de
marca entre paréntesis, dosis, vía de administración, fecha de comienzo y fin del
tratamiento, indicación de uso.
8.8. Dentro del plazo establecido debe remitir, por vía oficial, un ejemplar (original) de los
formatos de Notificación de Sospecha de Reacción Adversas a Productos
Farmacéuticos, a la Dirección de Salud, con atención a la Dirección Ejecutiva de
Medicamentos, Insumos y Drogas.
8.9. Archiva cronológicamente, el cargo de los documentos enviados y se encargara de su
custodia en el tiempo, debiéndose garantizar la confidencialidad de estos documentos.
8.10. Se debe contar con un registro de las SRA en formato físico o digital, que debe contener,
como mínimo, la siguiente información:
a) Fecha de identificación de la SRA.
b)

Fecha de envío de la notificación de SRA.
c) Número de identificación correlativo para permitir la trazabilidad.
pág. 101
d) Los campos obligatorios del Formato para la Notificación de Sospechas de Reacciones
Adversas correspondiente, aprobado por la Autoridad Nacional de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM) con Resolución
Directoral N°144-2016-DIGEMID-DG-MINSA o la que haga sus veces.
FORM-017

pág. 102
POE-BDF Nº 016
pág. 103
Versión Nº 004
NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE INCIDENTES ADVERSOS A DISPOSITIVOS MÉDICOS
1. OBJETIVO:
Vigilar la seguridad que ofrece el uso de Dispositivos Médicos sobre la población y aportar
información oportuna, mediante la identificación, recolección, análisis, evaluación y
prevención de los incidentes adversos a dispositivos médicos y problemas relacionados
con los mismos. Con lo cual se detectan reacciones adversas e interacciones desconocidas
de los Dispositivos Médicos, así como también el aumento de frecuencia de reacciones
adversas (conocidas) una vez dispensados al paciente o usuario final.
2. ALCANCE:
3. BASE LEGAL:
N° 29459.
 Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA). R.M. N° 585-99-SA/DM.
 Manual de Buenas Prácticas de Dispensación (BPD). R.M. N° 013-2009-MINSA.
N° 025-2020-SA y D.S. N° 004-2021-SA.
SA y D.S. N° 021-2018-SA.


pág. 104
 Dictan disposiciones referidas al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y
Tecnovigilancia. D.S. N° 013-2014/MINSA-SA
Tecnovigilancia de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios. R.M. Nº 539-2016/MINSA.
 Aprueban Formatos de notificación de sospechas de incidentes adversos a dispositivos
médicos por los titulares de registro sanitario y certificado de registro sanitario, y por los
profesionales de la salud. R.D. N° 101-2019-DIGEMID-DG- MINSA.
 Aprobar el Documento Técnico: Manual de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia.
4. FRECUENCIA:
Cada vez que se presente un supuesto incidente adverso a un dispositivo médico.
5. RESPONSABILIDAD:
• La Propietaria del Establecimiento Farmacéutico es responsable de facilitar los

formatos impresos de Notificación de Incidentes Adversos a dispositivos médicos que
correspondan a la complejidad del establecimiento en cantidades suficientes que
garanticen el cumplimiento del presente procedimiento.
• El Profesional Químico Farmacéutico (Director Técnico) es el responsable de
recepcionar la notificación de la sospecha de Incidentes Adversos a dispositivos
médicos y de formalizar dicho evento, debiendo para ello, llenar correctamente el
Formato de Notificación de Incidentes Adversos a dispositivos médicos y de remitirlo por
vía oficial y dentro del plazo establecido, a la Dirección Ejecutiva de Medicamentos,
Insumos y Drogas de la Dirección de Salud.
6. DEFINICIONES:
• Tecnovigilancia. - La tecnovigilancia está definida como el proceso por medio del cual
se determinan de forma objetiva la presentación de efectos adversos o incidentes
producidos por los dispositivos médicos, logrando con esto identificar, notificar y realizar
trazabilidad a las causas y factores asociados para la presentación de ellos, pudiendo
con esto cuantificar la frecuencia, gravedad e incidencia de los eventos y poder
prevenirlos.

pág. 105
• Dispositivo médico. - Instrumento, aparato, implemento, máquina, artefacto, implante,
material u otro artículo similar o relacionado, usado solo o en combinación, incluyendo
sus accesorios y software necesario para su correcta aplicación, propuesto por el
fabricante para su uso en seres humanos.
• Producto o Dispositivo contaminado. - Es aquel que contiene microorganismos,
parásitos, materiales extraños, substancias u otros ajenos a sus elementos autorizados
en el registro sanitario, potencialmente dañinos para la salud.
• Producto o Dispositivo alterado. - Es aquel que ha perdido la calidad y la eficacia de
sus efectos por deficiencias en su almacenamiento, transporte, conservación, o
cualquier otra causa posterior a su elaboración.
• Producto o Dispositivo adulterado. - Es aquel cuya composición, especificaciones,
características u otras contempladas en el respectivo registro sanitario o notificación
sanitaria obligatoria han sido modificadas con el propósito de ocultar una alteración, o
de extraer o agregar total o parcialmente alguno de los ingredientes o componentes.
8. PROCEDIMIENTO:

por el personal técnico, y recepciona la notificación de sospecha de Incidentes Adversos
a dispositivos médicos.
notificación en un FORMATO OFICIAL por duplicado en dicho acto de llenado se debe
tener en cuenta la información mínima que debe contener éste:
• Identificación del afectado: Hubo afectado, hubo daño, Nombre y apellidos, edad,
sexo, N° de H. Clínica.
• Características del daño del afectado: Lesión reversible, irreversible, muerte.
• Datos del dispositivo medico sospechoso: nombre genérico del dispositivo, marca,
modelo, país de procedencia, fabricante, Titular del registro sanitario, N° de registro
sanitario, N° de Lote, fecha de fabricación, Fecha de Vencimiento.
• Datos de la sospecha del incidente adverso: fecha de la sospecha, fecha del reporte
de la sospecha, tipo de reporte, tipo de afectado, causa probable(error de
fabricación, error de diseño, error de operación, deterioro del dispositivo, mala
calidad, falta de mantenimiento)

pág. 106
Consecuencia (muerte, peligro para la vida, lesión temporal, lesión permanente,
requiere intervención quirúrgica y/o médica, no tuvo consecuencias).
• Descripción de la sospecha de incidente adverso.
• Datos del Notificador. Nombre y apellidos, dirección, profesión u ocupación, teléfono,
email, empresa o institución a la que pertenece, si es paciente. En caso de
pertenecer a empresas o instituciones, debe indicar el nombre de la empresa,
dirección, RUC, teléfono, email.
8.3. Una vez llenado el Formato, en la fecha, registra dicho evento en el Libro de
Ocurrencias, debiéndose consignar la siguiente información:
• Datos del paciente.
• Sospecha de reacciones adversas al dispositivo médico que se identificó.
• Datos del dispositivo médico sospechoso: nombre del dispositivo, marca, modelo,
país de procedencia, fabricante, Titular del registro sanitario, N° de registro sanitario,
N° de Lote, fecha de fabricación, Fecha de Vencimiento.
8.4. Dentro del plazo establecido debe remitir, por vía oficial, un ejemplar (original) de los
formatos de Notificación de Sospecha de Incidentes Adversos a dispositivos médicos, a
la Dirección de Salud, con atención a la Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos
y Drogas.
8.5. Archiva cronológicamente, el cargo de los documentos enviados y se encargara de su

custodia en el tiempo, debiéndose garantizar la confidencialidad de estos documentos.
8.6. Se debe contar con un registro de las notificaciones de sospecha de Incidentes Adversos a
dispositivos médicos en formato físico o digital, que debe contener, como mínimo, la
siguiente información:
a) Fecha de identificación de la sospecha de Incidentes Adversos a dispositivos médicos.
b) Fecha de envío de la notificación de sospecha de Incidentes Adversos a dispositivos
médicos.
c) Número de identificación correlativo para permitir la trazabilidad.
d) Los campos obligatorios del Formato para la Notificación de sospecha de Incidentes
Adversos a dispositivos médicos correspondiente, aprobado por la Autoridad Nacional de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM) con
Resolución Directoral N°144-2016-DIGEMID-DG-MINSA o la que haga sus veces.

pág. 107
FORM-018
pág. 108
POE-BDF Nº 017
Versión Nº 004
LIMPIEZA DE LAS ÁREAS DEL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO- BOTICA
Fecha de emisión: 01/03/2024 Fecha de vigencia: 01/03/2026 Páginas:105 de 151
1. OBJETIVO:
Establecer las pautas a seguir, la responsabilidad y oportunidad para mantener la limpieza
de la Botica, eliminando todo agente contaminante físico o químico a fin de evitar alguna
condición negativa que pueda afectar en la calidad a los productos.
2. ALCANCE:
3. BASE LEGAL:
N° 29459.

N° 025-2020-SA y D.S. N° 004-2021-SA.

SA y D.S. N° 021-2018-SA.
4. FRECUENCIA:
Se llevará a cabo en 03 fases:
• Limpieza Diaria, semana y mensual.
5. RESPONSABILIDAD:
• El Director Técnico de la Botica es la responsable de supervisar en lo que corresponda
• La Propietaria y el Personal Técnico en Farmacia encargado son los responsables de ejecutar
en lo que corresponda el cumplimiento del presente procedimiento.

6.
pág. 109
DEFINICIONES:
• La Propietario, proporcionará el material y productos necesarios para realizar la

limpieza como:
 Detergente
 Lejía
 Cera amarilla Liquida
 Desinfectante de Pino.
 También: escobas, cepillos, trapeadores y franelas.
• El Director Técnico de la Botica verificara que las labores de limpieza se hayan llevado a
cabo y firma las hojas de registro: Control de Limpieza diaria, Control de Limpieza
Semanal, Control de Limpieza Mensual según sea el caso.
• El proceso de Saneamiento ambiental incluye:
 Fumigación
 Desratización
 Desinfección
• Se debe contar también con información verbal de: Técnica usada y materiales usados
en el proceso, serán proporcionados por la empresa que presta el servicio.
• El formato de limpieza se colocará en un lugar visible y de fácil acceso.
8. PROCEDIMIENTO:
8.1. De acuerdo al Cronograma establecido se procederá a su cumplimiento sin omitir

ningún paso.
• El personal encargado de la limpieza solicita semanalmente al Propietario y/o
Químico Farmacéutico de la Botica, los materiales de limpieza necesarios y pueden
ser los siguientes:
 Lejía (cualquier marca)
 Cera liquida
 Desinfectantes
 También: escobas, cepillos, trapeadores y franelas.
• Verifica que los envases de los desinfectantes estén debidamente rotulados.

pág. 110
• El personal encargado de la limpieza se viste con la ropa adecuada, utilizando
guardapolvo, gorra, guantes y mascarilla si es necesario.
• Procede a realizar según corresponda la limpieza diaria, semanal o mensual, según
lo indicado en el presente procedimiento respectivamente, a primera hora del día
(antes del inicio de la atención al público); además realiza en forma adicional a
solicitud del Químico Farmacéutico y/o el Propietario, las veces que sea necesario.
• Concluida la limpieza, lava y seca todo el material utilizado, lo cual queda listo para
su próximo uso.
• Se Guarda los materiales utilizados y limpios en su lugar destinado para este fin.
• Se registra correctamente en la Hoja de Registro de Limpieza, indicando la fecha y
firma para su revisión o control por el Director Técnico de la Botica.
• El cronograma de limpieza se colocará en un lugar visible y de fácil acceso.
8.2. OPERACIONES DIARIAS:

• El personal técnico realiza la limpieza al iniciar la jornada de trabajo.
• El personal encargado, retira del área asignada los materiales de limpieza y procede.
 Barrer el piso.
 Trapear.
 Limpiar la mesa de trabajo.
 Recoger la basura de todos los tachos y colocarlos en bolsas negras.
 Limpiara las vitrinas y los baños con materiales de desinfectantes.
 En caso que se derrame un producto en un anaquel o en el piso, retira

inmediatamente el envase en una bolsa de plástica y realiza la limpieza con
un paño, lo enjuaga y vuelve a limpiar hasta que el anaquel o piso quede
completamente limpio.
 Concluida la limpieza, lava y seca todo el material utilizado, quedando listo

para su próximo uso.
 Guardar los materiales utilizados, limpios, en el lugar destinado para tal fin.
 La persona encargada registra la limpieza realizada en el formato de limpieza, colocando

su nombre Elaborado por: Revisado por: Autorizado por:
y su firma.
pág. 111
• El profesional Químico Farmacéutico verifica que las labores de limpieza se hayan
realizado, para lo cual revisará, visará y archivará los formatos de controles de
Limpieza.
Limpieza de pisos.
Limpieza de anaqueles y productos.
Limpieza de puertas y ventanas.
Limpieza de techos y paredes.

pág. 112
F0RM-019
pág. 113
POE-BDF Nº 018
Versión Nº 004
FUMIGACIÓN Y SANITIZACIÓN DEL ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO - BOTICA

1. OBJETIVO:
Evitar la presencia de insectos y roedores, y mantener todas las áreas de la Botica limpias y
libres de contaminación o plagas evitando que los productos farmacéuticos almacenados
sufran algún deterioro.
2. ALCANCE:
3. BASE LEGAL:
 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios –

Ley N° 29459.

N° 025-2020-SA y D.S. N° 004-2021-SA.

SA y D.S. N° 021-2018-SA.
4. FRECUENCIA:
Semestralmente (Cada 6 meses).
5. RESPONSABILIDAD:

pág. 114
• La Propietario y el Personal Técnico en Farmacia son los responsables de ejecutar en lo

que corresponda el cumplimiento del presente procedimiento.
6. DEFINICIONES:
• Desinfectante. - Químico que destruye completamente todos los organismos listados en

su etiqueta.
• Desinsectación. - Es la reducción mediante agentes químicos o métodos físicos
adecuados, del número de microorganismos en el edificio, instalaciones, maquinarias y
utensilios a un nivel que no dé lugar a contaminación del producto que se almacena.
• Limpieza. - Eliminación de tierra, residuos de alimentos, polvo, grasa u otra materia
objetable.
• Plaga. - Todos aquellos animales que, en la búsqueda de agua y alimentos, invaden

espacios en los que se desarrollan las actividades humanas, pudiendo dañar estructuras
o bienes o ser vectores de propagación de enfermedades.
• Programa control de plagas (PCP). - Es la utilización de todos los recursos necesarios
por medio de procedimientos, para minimizar los peligros ocasionados por la presencia
de plagas
• Sanitizante. - Químico que reduce el número de microorganismos a un nivel seguro.
No necesita eliminar el 100% por ciento de todos los organismos para ser efectivo.
• FUMIGACIÓN – DESINFECCIÓN – DESRATIZACIÓN:

 Se realiza de acuerdo a la programación, cada 6 meses, obligatoriamente.
 Sin necesidad de identificar presencia de roedores, o insectos, se debe cumplir con
el cronograma establecido.
 Al final de cada año el Director Técnico elabora el plan anual de desinsectación,
desratización y desinfección, la que se realiza como mínimo dos veces al año.
 15 días antes del mes programado para la desinsectación, desratización y
desinfección, el Director Técnico solicita al Propietario coordine con una empresa
particular, para que se realice este procedimiento.
 Comunicar anticipadamente a la Compañía que presta el Servicio, el cual debe estar
autorizada por la institución competente.
pág. 115

 La fumigación se realizará como mínimo 2 veces al año, con la finalidad de funigar el

establecimiento en todas sus áreas y que a la vez no afecte la integridad de los
productos.
Áreas Materiales Recomendados
• Pasadizos y oficinas → Insecticidas y desinfectante

• Área de Almacenamiento y Dispensación → Desinfectante
• Servicios Higiénicos → Insecticida y desinfectante
• Exteriores → Insecticida
La empresa contratada, deberá asistir con sus equipos completos de fumigación:

pulverizador manual (mochila), nebulizador y equipo de protección del personal.
 La fumigación se realizará en contra de roedores, insectos, también en contra de
bacterias y hongos. Mediante el uso de máquina fumigadora, el desinfectante y/o
insecticida, será aplicado mediante pulverizador o nebulizado a la base de las
paredes y pisos “Nunca se debe aplicar a ningún equipo”.
 El establecimiento contará por lo menos con propuestas de 2 empresas que den el
servicio de fumigación, las cuales deberán disponer de la Licencia respectiva que
expide el Ministerio de Salud, la cual los autoriza a efectuar dicho trabajo.
8. PROCEDIMIENTO:
8.1. La Propietario del establecimiento farmacéutico, verificará la fecha de fumigación con la

empresa a realizar.
8.2. El saneamiento se hará bajo la supervisión del Director Técnico de la botica.
8.3. Un día antes y durante la desinsectación, desratización y desinfección, verificar que ésta
cubra todas las áreas del local y que a la vez no afecte la integridad de los productos.
• En el área de almacenamiento: todas las cajas con productos farmacéuticos y afines,
quedarán bien cerradas cubrir con plásticos los sectores necesarios.
• En el área de dispensación: todos los anaqueles y parihuelas deben estar cubiertas

con plástico.
8.4. Los materiales que se pueden utilizar en la fumigación son:
• Desinfectantes de acción rápida.
• Insecticidas Insecticida de alto poder residual o insecticidas nebulizables.
pág. 116
• Raticidas en forma sólida.

• Trampas de metal o plástico.

• Cebos (forma sólida) para ratas y ratones.
8.5. La fumigación se realizará un día sábado y al finalizar la operación, todas las áreas
quedarán completamente cerradas, tanto puertas como ventanas, hasta el día lunes en
la mañana.
8.6. La empresa fumigadora hará entrega al establecimiento un certificado de fumigación y
la ficha técnica correspondiente donde indique los reactivos o químicos utilizados y
registrar la acción en el formato de fumigación y desratización correspondiente.
8.7. Se prohíbe que personal alguno, ingrese a las áreas fumigadas, después de realizada
dicha operación.
8.8. En el Área de Almacenamiento los cebos, deben ser ubicados debajo de los muebles, al
nivel del piso.
8.9. Terminado el proceso de fumigación, se cerrarán las áreas hasta el día lunes.
8.10. El día lunes a primera hora antes de empezar las labores, se realizará una limpieza
profunda y exhausta que consistirá en:
1. Ventilar el área por unos minutos.
2. Recoger y doblar todos los papeles Kraft o plásticos utilizados para cubrir zonas,
estos serán desechados en bolsas negras para basura.
3. Los escritorios serán limpiados con franela humedecida con solución de pino.
4. Los pisos primero serán barridos (de adentro hacia fuera) y luego se procederá a
trapear; se utiliza la solución de 100 ml de lejía, disuelto en 1 litro de agua. En todas
las áreas repetir el procedimiento 2 veces.
5. Dejar ventilar las áreas y esperar a que seque el piso para proseguir con la labor
diaria.
6. Para limpiar los anaqueles se utilizará la solución del paso 3; procurando no tener
contacto con los productos farmacéuticos y afines.
8.11. Luego de transcurridos 7 días, se inspeccionará las áreas fumigadas y se verificará el
efecto de la fumigación y si fuera necesario, se hará un reforzamiento de fumigación en
las áreas que lo requieran.
pág. 117

FORM-020
FORMATO PARA REGISTRO DE PROGRAMA ANUAL DE FUMIGACIÓN
AÑO:
FECHA QUE SE REALIZO LA

SERVICIO A REALIZAR FUMIGACIÓN
ENE FEB MA ABR MA JUN JUL AGO SET OCT NOV DIC
R Y
DESINFECCIÓN
DESINSECTACIÓ
N
DESRATIZACIÓ
N
Empresa Encargada
Fecha: / /
Firma:.......................
de la Fumigación:
EMPRESA
Fecha: / / Firma:.......................
Autorizado / Aprobado:
EEFF
________________________
AÑO:
FECHA QUE SE REALIZO LA

SERVICIO A REALIZAR FUMIGACIÓN
ENE FEB MA ABR MA JUN JUL AGO SET OCT NOV DIC
R Y
DESINFECCIÓN
DESINSECTACIÓ
N
pág. 118
DESRATIZACIÓ
N
Empresa Encargada
Fecha: / /
Firma:.......................
de la Fumigación:
EMPRESA
Fecha: / / Firma:.......................
Autorizado / Aprobado:
EEFF
________________________
pág. 119
POE-BDF Nº 019
Versión Nº 004
MANEJO DEL EXTINTOR DENTRO DEL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO
1. OBJETIVO:
Permitir que la persona o personas que laboran en la botica sepan manejar un extintor en
caso de Incendio.
2. ALCANCE:
Todo el personal que labora en la Botica.
3. BASE LEGAL:

N° 29459.

N° 025-2020-SA y D.S. N° 004-2021-SA.

SA y D.S. N° 021-2018-SA.
4. FRECUENCIA:
Según se presente el caso.
5. RESPONSABILIDAD:

• El Director Técnico de la Botica es el responsable de supervisar la capacitación al
personal técnico sobre el manejo del extintor.
pág. 120
6. DEFINICIONES:
• La Propietario y el D.T. Químico Farmacéutico coordinan y contratan a la empresa que

les provee el extinguidor para que adiestre a todo el personal en el manejo de los
extintores.
• El lugar donde se encuentran los extintores, está debidamente demarcado, con sticker
de 19 x 19 cm., colocando sobre la pared; estos stickers, tienen fondo de color rojo y
blanco; en un área despejada, libre de ánqueles, parihuelas u otro material que interfiera
el paso.
• Los extintores de incendio siempre deberán estar con carga vigente: dispuestos en
lugares accesibles, es decir que no deberá existir ningún impedimento (físico) para
acceder al extintor.
8. PROCEDIMIENTO:
8.1. INSPECCIÓN DEL EXTINTOR:

• Inspección del extintor una vez por mes, por si existe la posibilidad de que lo hayan
usado.
• Controlar la carga, verificar que la aguja del manómetro esté en la zona verde, de lo
contrario su extintor no está listo para ser usado. De no ser así, reportar de
inmediato al Químico farmacéutico y/o al Propietario y se tome las medidas
necesarias a la brevedad.
• Verificar que la fecha de uso del extintor esté vigente y no vencida, para la
renovación de éste antes de su vencimiento.
• Verificar que el precinto de seguridad no se encuentre roto, pues anula la garantía
del extintor.
• Verificar que el extintor no tenga abolladuras o raspones.
• Verificar que el dispositivo de descarga debe estar limpio y libre de cualquier
obstáculo.
8.2. INSTRUCCIONES PARA SU USO:

• Quite el seguro rompiendo el precinto de seguridad.
• Apunte el extintor hacia la base del fuego.
• Apriete la manija y descargue el extintor de lado a lado.
pág. 121

• Proceda a recargar el extintor inmediatamente después de su uso.
FORM-021
Extintor Nº:
FORMATO PARA REGISTRO DE CONTROL DE RECARGA DE
EXTINTORES
FECHA:
FECHA DE FECHA DE FIRMA OBSERVACIONES

RECARGA VENCIMIENTO
pág. 122
________________________
POE-BDF Nº 020
Versión Nº 004
SEGURIDAD LABORAL DEL PERSONAL DEL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO.
1. OBJETIVO:
Establecer las pautas y normas a seguir que permitan garantizar niveles adecuados de
seguridad para la protección del personal, a la hora de realizar sus actividades laborales;
que el personal este entrenado en las medidas a tomar, si hubiera un accidente en el área o
si hubiera cualquier tipo de movimiento telúrico.
2. ALCANCE:
Todo el Personal que labora en la botica.
3. BASE LEGAL:
N° 29459.

N° 025-2020-SA y D.S. N° 004-2021-SA.
SA y D.S. N° 021-2018-SA.
4. FRECUENCIA:
Permanente.
5. RESPONSABILIDAD:
• Personal Técnico en Farmacia cumplir con lo establecido.
6. Elaborado por: Revisado por: Autorizado por:

pág. 123
DEFINICIONES:
• El Propietario le proporciona al personal profesional y al personal técnico el uniforme y

los implementos de aseo personal. El personal antes de realizar sus labores diarias, se
coloca el uniforme.
• En el Área de Dispensación se encuentra un letrero que indica que solo es permitido el

ingreso al Personal autorizado.
• Todo el personal evita acumular materiales combustibles (papeles, cajas de cartón); ni
almacenar productos inflamables.
• El Propietario y el D.T. Químico Farmacéutico coordinan y contratan a la empresa que
les provee el extinguidor para que adiestre a todo el personal en el manejo de los
extintores.
• Se deberá contar con un botiquín de primeros auxilios.
• El lugar donde se encuentran los extintores, está debidamente demarcado, con sticker
de 19 x 19 cm., colocando sobre la pared; estos stickers, tienen fondo de color rojo y
blanco; en un área despejada, libre de ánqueles, parihuelas u otro material que interfiera
el paso.
• Los extintores de incendio siempre deberán estar con carga vigente: dispuestos en
lugares accesibles, es decir que no deberá existir ningún impedimento (físico) para
acceder al exterior.
• Los pasadizos deberán encontrase libres y limpios.
• Se prohíbe terminantemente fumar, hacer fuego o emplear elementos que
produzcan fuentes de ignición dentro del establecimiento farmacéutico.
• Se debe estar siempre alerta, la mejor manera de evitar los incendios es la prevención.
• Mantenimiento de instalaciones eléctricas:
 Las instalaciones eléctricas deben ser revisadas por personal calificado.
 Cada año se hará una revisión exhaustiva.
• Cerciórese de que las condiciones de los cables de lámparas, aparatos eléctricos
sean óptimos.
• Por ningún motivo moje sus instalaciones eléctricas. Recuerde que el agua conduce
bien la electricidad.
• Los teléfonos de emergencia (bomberos, serenazgo y ambulancia) se deben mantener

en un lugar visible y con conocimiento de todo el personal.
pág. 124
• Los teléfonos del Propietario, al cual pertenece el establecimiento farmacéutico se
deben mantener en un lugar visible y de conocimiento de todo el personal.
• Deben tener referencia y conocimiento de la información contenida en los manuales
de primeros auxilios y emergencias toxicológicas.
8. PROCEDIMIENTO:
8.1. El personal antes de realizar sus labores diarias, debe estar correctamente uniformado.
8.2. El personal debe utilizar los elementos necesarios, para evitar cualquier riesgo al
momento de realizar su trabajo.
8.3. Antes de iniciar las labores, el trabajador deberá verificar que su área de trabajo no
presente riesgos de accidentes.
8.4. Si se debe acceder algún punto de altura emplear escaleras de manos o medios
adecuados. Evitar accesos improvisados, como pilas de cajones, sillas, mesas. No trepe
por las estanterías.
8.5. MEDIDAS A TOMAR EN CASO DE INCENDIO:

• La persona que detecte un amago de incendio deberá mantener la serenidad y dar
alarma a los que lo rodean con voz clara y fuerte.
• Si el amago del incendio detectado recién empieza combatirlo inmediatamente
utilizando el extintor de incendio según el tipo de incendio detectado.
• El personal se encuentra adiestrado en el uso de extintores; pero en caso de que
este fuera mayor consideración, se procederá a cortar la luz mayor e
inmediatamente llamar a los bomberos de la zona.
• En el caso de que el incendio sea desproporcionado e incontrolable se debe dar la

alarma de evacuación e inmediatamente se debe comunicar el hecho a la compañía
de bomberos del Perú. Después del incendio:
 Nunca ingrese al escenario del siniestro, si no está seguro que el fuego ha sido
dominado totalmente.
 Haga revisar minuciosamente sus instalaciones eléctricas.
 Los extinguidores deben encontrarse en los lugares designados debidamente
señalizados, deben contar con carga vigente de menos de 1 año de antigüedad,
la fecha de vigencia será verificada en las autoinspecciones regulares. Para
accionar el extinguidor:

pág. 125
 Jale el pasador rompiendo el precinto de seguridad.
 Accione la manija hacia abajo. Para cerrar suéltelo.
 Con el extintor en posición vertical dirija el chorro de polvo a la base del
fuego.
8.6. MEDIDAS A TOMAR EN CASO DE SISMO:

El personal conoce donde están ubicadas las zonas de seguridad, las cuales se
encuentran demarcadas con sticker de 19 x 30 cm colocados sobre la pared; estos
stickers, tienen fondo de color verde con texto en blanco y en negro.
• Si está cerca de la salida diríjase a un punto seguro predeterminado de
concentración (calle y/o estacionamientos), caso contrario espera la orden para
iniciar la evacuación.
• Mantener en todo momento la serenidad y orden.
• No salir precipitadamente corriendo a la calle.
• Ayudar a las personas que se encuentran incapacitados de caminar.
8.7. MEDIDAS A TOMAR EN CASOS FORTUITOS O ACCIDENTES LABORALES:

• Se debe mantener libre de obstáculos todas las puertas, pasillos y accesos, a
equipos de combate de incendio.
• No haga demasiadas conexiones en contactos múltiples, para evitar sobrecarga de
los circuitos eléctricos. Redistribuya los aparatos o instale circuitos adicionales.
• Antes de cerrar el establecimiento, revisar que los aparatos eléctricos estén
apagados o desconectados.
• En caso que el personal sufra algún golpe o caída de menor consideración, este es
atendido por el personal profesional o técnico, con las medicinas del botiquín de la
Botica. Si el daño sufrido fuera de mayor consideración, este es trasladado al
hospital más cercano de la zona.
• Para todo trabajo de carga pesada, el personal técnico pide asistencia de otro
compañero.
•
No Perpetua Salazar Fernández Perpetua Salazar Fernández Taner Medina Sánchez
substituya los fusibles por alambres, ni use cordones eléctricos dañados o
pág. 126
parchados.Tener a la mano los teléfonos de los bomberos, serenazgo y comisaría.
8.8. MEDIDAS A TOMAR EN CASO DE UN SHOCK ELÉCTRICO:

• Librar al accidentado de los efectos de la corriente eléctrica, y hacer un corte
inmediato de la energía eléctrica.
• Para librar a la víctima de un cable pelado, alejarlo con ayuda de una tabla de
madera seca, evitando utilizar objetos metálicos o húmedos.
• Si el accidentado ha sido arrojado lejos por la descarga eléctrica, aflojarle la ropa, no

trasladarlo o moverlo sin tomar las precauciones del caso: pedir apoyo médico o
asistencial para que sea inmovilizado y trasladado para que reciba atención médica.
• Si el accidente es de gravedad, pedir apoyo médico o asistencial, llamar a una
ambulancia, a fin de trasladarlo y brindarle la asistencia médica necesaria.
8.9. PRIMEROS AUXILIOS:

• En caso de Cortaduras Pequeñas: Se procede a limpiar la herida con agua y
jabón. Si hubiera astillas u hojas de vidrio incrustado, retirarlas con una pinza
desinfectada, luego aplicar desinfectante tópico y pomada antibacteriana, cubrir la
herida con gasa estéril y sujetarla con esparadrapo.
• En caso de Corte Profundo: Si son producidas por objetos punzantes, cubrir la
herida con una gasa estéril o pañuelo y mantenerla presionada para evitar la
hemorragia. Pedirá apoyo médico o asistencial para que se le dé la atención
necesaria.
• En caso de Fractura: Se debe impedir que el paciente se movilice. Pedirá apoyo
médico o asistencial para que se le dé la atención necesaria.
• En caso de Quemaduras: Las Quemaduras pueden ser de 3 tipos:
 1er. Grado. - Solo ardor y enrojecimiento de la piel.
 2do. Grado. - Se forman ampollas en la piel.
 3er. Grado. - Hay destrucción de los tejidos.
Para Curar una quemadura pequeña o de 1er. Grado.
Inmediatamente de producido la quemadura, aplicar agua en abundancia. Luego
aplicar pomada para quemaduras para calmar el dolor y proteger las lesiones de
la piel.
Para Curar Quemadura del 2do. Grado.

pág. 127
Si la quemadura es extensa es muy peligroso. Cuando se queman grandes áreas
de la piel, la persona entra en shock, se debe pedir ayuda médica, sin intentar
retirar la ropa que permanezca adherida a la piel.
Para Curar Quemadura del 3er. Grado
Son las más peligrosas. Pedir apoyo médico o asistencial para trasladar a la
víctima de inmediato para que reciba atención médica.
Acudir al centro de salud más cercano.
POE-BDF Nº 021
Versión Nº 004
NORMAS DE HIGIENE PERSONAL
1. OBJETIVO:
Garantizar que el personal que labore en la Botica se encuentre adecuadamente

uniformado y aseado para desarrollar sus actividades.
2. ALCANCE:
3. BASE LEGAL:

N° 29459.

N° 025-2020-SA y D.S. N° 004-2021-SA.


pág. 128
SA y D.S. N° 021-2018-SA.
4. FRECUENCIA:
Permanente.
5. RESPONSABILIDAD:

• Personal Técnico en Farmacia es responsable de cumplir a cabalidad con lo dispuesto por la

dirección técnica y el propietario.
6. DEFINICIONES:
8. PROCEDIMIENTO:
8.1. Todo el personal que labora en la Botica debe mantener su aseo y presentación
personal, en todo momento: baño diario, cabello limpio y recortado (varones) o
recogidos (damas), y uñas limpias.
8.2. Todo el personal debe usar obligatoriamente el uniforme identificando el cargo,
entregado para su uso en la Botica. Queda prohibida su utilización en otras actividades,
el uniforme debe lucir impecable al momento del turno.
8.3. La empresa mensualmente debe proveer de los implementos necesarios de aseo en el
servicio:
• Jabón líquido desinfectante.
• Papel higiénico
• Papel toalla,Otros necesarios
8.4. Todo el personal que labora dentro de la botica debe portar su fotocheck, el cual
permitirá identificarlo ante nuestros clientes.
8.5. El Elaborado por: Revisado por: Autorizado por:

pág. 129
personal no deberá ingerir alimentos en el establecimiento para evitar plagas.
8.6. El personal no deberá fumar por ningún motivo dentro del establecimiento.
8.7. Los objetos personales (ropa, gorras, mochilas, entre otros) deberán ser ubicados en el
vestuario donde encontrarán lockers o colgadores, por ningún motivo deberán colocar
sus objetos personales encima de parihuelas, cajas, gavetas, anaqueles, vitrinas, etc.
8.8. El personal no deberá dejar objetos de valor ni dinero en sus pertenencias que estén en
el vestidor para evitar pérdidas o malos entendidos entre el personal del establecimiento,
generando caos y problemas.
POE-BDF Nº 022
Versión Nº 004
CONTROL DE EXAMEN MEDICO DEL PERSONAL
1. OBJETIVO:
Realizar el control sanitario del personal que labora en la Botica.
2. ALCANCE:
3. BASE LEGAL:

N° 29459.

N° 025-2020-SA y D.S. N° 004-2021-SA.

pág. 130
SA y D.S. N° 021-2018-SA.
4. FRECUENCIA:
Anual.
5. RESPONSABILIDAD:

• Personal Técnico en Farmacia es responsable de cumplir con el presente procedimiento.
6. DEFINICIONES:
8. PROCEDIMIENTO:
8.1. Todo el personal, debe contar con un certificado de salud (Carné de Sanidad) de la
municipalidad o de la zona correspondiente al lugar de trabajo.
8.2. La custodia de los carnets sanitarios está a cargo del Director Técnico.
8.3. Todo el personal antes de ser contratado y durante el empleo debe someterse a
exámenes médicos, serológicos y radiográficos cada año.
8.4. El Director Técnico deberá comunicar el próximo vencimiento de los carnets sanitarios y
solicitará su renovación como máximo 01 mes antes de la caducidad de los mismos a
fin de que el personal pueda tomar las previsiones y permisos del caso, de esta manera
se busca que ningún personal labore sin este requisito.
8.5. Si no se realizó la renovación a tiempo, el personal indicado no podrá ejercer sus
funciones bajo su propia responsabilidad, hasta la presentación del nuevo Carné, lo cual
debe ser gestionado de inmediato.
8.6. Los datos críticos relacionados se registrarán en el formato correspondiente y será
firmado por el Director Técnico Químico Farmacéutico.

pág. 131
FORM-022
FORMATO PARA REGISTRO DE CONTROL DE EXAMEN MÉDICO
N
O
M
B
R
E
S
NFF MF
A
P
E
L
L
I
D Perpetua Salazar Fernández Perpetua Salazar Fernández Taner Medina Sánchez
O
S
pág. 132
Observaciones:
________________________
V°B° D.T. QUIMICO FARMACEUTICO2
pág. 133
POE-BDF Nº 023
Versión Nº 004
REVISIÓN DE LAS INSTALACIONES ELÉCTRICAS DEL ESTABLECIMIENTO
1. OBJETIVO:
Eliminar todo riesgo de incendio eléctrico que pueda ser ocasionado por deficiencias en las
instalaciones y conexiones eléctricas y tomar medidas preventivas y correctivas
2. ALCANCE:
Todas las instalaciones y conexiones eléctricas de la botica.
3. BASE LEGAL:

N° 29459.

N° 025-2020-SA y D.S. N° 004-2021-SA.

SA y D.S. N° 021-2018-SA.
4. FRECUENCIA:
Anual (Cada 12 meses).
5. RESPONSABILIDAD:


pág. 134
6. DEFINICIONES:
• Se debe estar siempre alerta, la mejor manera de evitar los incendios es la prevención.
• Mantenimiento de instalaciones eléctricas:
 Las instalaciones eléctricas deben ser revisadas por personal calificado.
 Cada año se hará una revisión exhaustiva.
• Cerciórese de que las condiciones de los cables de luminarias, aparatos eléctricos y
tomas de corriente se encuentren en óptimas condiciones.
• Por ningún motivo moje sus instalaciones eléctricas. Recuerde que el agua conduce
bien la electricidad.
8. PROCEDIMIENTO:
8.1. Se contratará los servicios de un profesional o empresa debidamente acreditada para

llevar a cabo la revisión correspondiente.
8.2. La empresa o profesional contratado emitirá un documento donde precise que se realizó
la revisión de todas las instalaciones y conexiones eléctricas en la botica, indicando la
no existencia de riesgo eléctrico.
8.3. La revisión de las instalaciones y conexiones eléctricas se realizará una vez cada 12
meses.
8.4. Se dejará constancia del trabajo realizado mediante un certificado.

pág. 135
FORM-023
AÑO: ___
FORMATO PARA CRONOGRAMA DE REVISIÓN DE INSTALACIONES
ELÉCTRICAS
Supervisado por:
INSPECCIÓN CONFORM NO FECHA OBSERVACIONE

E CONFORME S
FLUORESCENTES /
FOCOS
CABLEADO
INTERRUPTORES
TOMA CORRIENTE
ESTABILIZADORES
OTROS
Observaciones:
Medidas correctivas:
________________________
pág. 136
POE-BDF Nº 024
Versión Nº 004
AUTOINSPECCIONES AL ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO - BOTICA
1. OBJETIVO:
Detectar deficiencias y tomar medidas preventivas y correctivas para garantizar el

cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y otros elementos técnicos
aplicables.
2. ALCANCE:
Todas las áreas de la botica y a los productos existentes en el establecimiento

farmacéutico.
3. BASE LEGAL:

N° 29459.

N° 025-2020-SA y D.S. N° 004-2021-SA.
SA y D.S. N° 021-2018-SA.
4. FRECUENCIA:
Cada 3 meses.
5. RESPONSABILIDAD:
• El Director Técnico de la botica es el responsable de llevar a cabo la inspección al

establecimiento.

pág. 137
6. DEFINICIONES:
• Inspección. - Inspección significa en términos generales y amplios examinar o

reconocer una cosa.
• Autoinspección. - Es la inspección realizada por el propio personal del establecimiento
farmacéutico.
8. PROCEDIMIENTO:
8.1. Cada tres meses, el Director Técnico efectúa la inspección de las condiciones del
establecimiento farmacéutico utilizando el formato de Autoinspección.
8.2. Los puntos a inspeccionar comprenden:
• Instalaciones.
• Almacén.
• Mantenimiento.
• Personal.
• Documentación.
• Limpieza.
8.3. El Director Técnico realiza la autoinspección de manera inopinada, de modo que los
colaboradores se encuentren ejerciendo sus labores ordinarias.
8.4. El Director Técnico orientara y/o notificara a los responsables que no cumplan con las
Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y otros criterios técnicos aplicables.
8.5. El acto será registrado en una guía de inspección de la botica.
8.6. Se enviará el resultado de la inspección al Propietario, para tomar las medidas
necesarias y correctivos correspondientes de ser el caso.

pág. 138
FORM-024
FECHA: /
FORMATO DE INSPECCIÓN AL ÁREA DE ALMACENAMIENTO Y OTRAS ÁREAS DE LA
BOTICA DANYFARMA.
Supervisado por:
ACTIVIDADES A SI NO OBSERVACIONES
INSPECCIONAR
→ El personal cuenta con carné de sanidad vigente.
→ Cuenta con manual de obligaciones y funciones.
→ Manual de procedimientos operativos estándar.
→ Organigrama.
→ Lista de proveedores
→ Plano de distribución de áreas.
→ Certificado de fumigación del local vigente.
→ Lista de precios visible al público.
→ Libro de reclamaciones.
→ Registro de control de temperatura.
→ Cuenta con certificado de calibración vigente de termo-higrómetros.
→ Registro de capacitación del personal.
→ Material de consulta: primeros auxilios, emergencias toxicológicas y alternativas farmacéuticas.
→ Horario de atención publicado.
→ Realiza sus inventarios mensuales y guarda sus reportes para consulta e inspecciones.
→ Áreas debidamente separadas y señalizadas: recepción, dispensación, administrativa, etc.
→ Ambiente limpio, ordenado, ventilado y buena iluminación
→ Áreas del almacén debidamente señalizadas.
→ Estantes y anaqueles limpios.
→ No hay acumulación de material inflamable.
→ Paredes, pisos y techos se encuentran limpios.
→ No existen bultos que obstaculicen el libre tránsito.
→ Las áreas de la botica se encuentran distribuidas en función del plano.
→ No se encuentran productos colocados directamente al piso.
→ Ventiladores operativos.
→ Cuenta con detector de humo.
→ Luces de emergencia operativas.
→ Instalaciones eléctricas en buen estado.
→ Mobiliario en buen estado.
→ Cuenta con parihuelas para recepción de mercadería.
→ Señalización de: salida, zona segura, extintor, no comer, no fumar, etc.
→ Aplica el sistema FIFO/FEFO en la dispensación y almacenamiento.
→ Muestras médicas de productos farmacéuticos.
→ Productos farmacéuticos deteriorados.
→ Los productos están protegidos de la luz.
→ Productos farmacéuticos de procedencia dudosa.
Conclusiones:
Evaluación de la inspección: Conforme ( ) No Conforme ( )
Medidas correctivas:
pág. 139
POE-BDF Nº 025
Versión Nº 004
REVISIÓN DE PROVEEDORES AUTORIZADOS
1. OBJETIVO:
Constatar si los proveedores (droguerías, distribuidoras y/o laboratorios) de productos

son establecimientos autorizados.
2. ALCANCE:
Todos los proveedores de productos.
3. BASE LEGAL:

N° 29459.

N° 025-2020-SA y D.S. N° 004-2021-SA.

SA y D.S. N° 021-2018-SA.
4. FRECUENCIA:
Cada vez que se requiera.


pág. 140
5. RESPONSABILIDAD:
• El Director Técnico y la Propietario de la Botica son los responsables en lo que

corresponda para el cumplimiento del presente procedimiento.
6. DEFINICIONES:
8. PROCEDIMIENTO:
8.1. Se ingresa al siguiente enlace:

http://www.digemid.minsa.gob.pe/Establecimiento/Consultas/ConsultaEstablecimie
ntos.aspx
8.2. Se llena los datos del proveedor (RUC, razón social, nombre comercial o número de
registro).
8.3. Luego con el mouse presionar el icono “Consultar”. Si el establecimiento está autorizado
aparecerá todos sus datos en la pantalla (RUC, Propietario, razón social, nombre
comercial, número de registro, etc.), verificando además su condición de activo, caso
contrario no aparecerá ninguna información.
8.4. Si en caso aparece la información señalada líneas arriba se podrá realizar la compra al
proveedor, caso contrario no se realizará ninguna compra por no estar autorizado.
8.5. Referencias y clientes: conviene investigar con clientes actuales o previos de nuestro
candidato a proveedor y buscar referencias específicas (realizarse llamados o enviarse
correos electrónicos), o bien pedir opiniones a conocidos, asesores o colegas. Las
referencias personales pueden permitir ir más allá de lo que la empresa dice ser, y
conocerla en acción, tecnología, infraestructura y logística.
8.6. Precio y cuestiones financieras: El precio, lógicamente, no es un factor menor, pero en
muchos casos, la importancia de los demás ítems es más relevante a mediano y largo
plazo. Además del precio hay que evaluar las posibilidades de pago y no olvidarse de
comparar los requisitos de cobranza del proveedor con nuestro propio ciclo de ventas.

pág. 141
FORM-025
FORMATO DE REGISTRO DE PROVEEDORES CON LOS QUE SE TRABAJA
EMPRESA
Nº CORREO
PROVEEDOR NÚMERO DE PERSONA DE
DIRECCIÓN ELECTRÓNIC OTROS
Droguería – Distribuidora – TELÉFONO CONTACTO
O
Lab.
10
________________________ _____________________
pág. 142
POE-BDF Nº 026
Versión Nº 004
SISTEMA DE INFORMACIÓN DE PRECIOS
1. OBJETIVO:
Proporcionar y poner a disposición de los usuarios una lista de precios actualizados de los
productos farmacéuticos que se comercializan en la botica y reportar mensualmente los
precios actualizados de los productos farmacéuticos, utilizando las plataformas informáticas
implementadas por DIGEMID.
2. ALCANCE:
Todos los productos farmacéuticos que se comercializan en la botica.
3. BASE LEGAL:

N° 29459.

N° 025-2020-SA y D.S. N° 004-2021-SA.
SA y D.S. N° 021-2018-SA.
pág. 143
 Dictan normas referentes al sistema de información de precios de productos
farmacéuticos que debe ser proporcionada por los establecimientos farmacéuticos
públicos y privados. R.M. Nº 040-2010/MINSA y su modificatoria R.M. Nº 157-
2010/MINSA.
 Listado de Bienes Esenciales para el manejo y tratamiento del Covid-19. R.M. N° 315-
2020-MINSA y su modificatoria R.M. N° 419-2020-MINSA.
 Aprobar la Directiva Administrativa Nº 289-MINSA/2020/DIGEMID, Directiva
Administrativa que establece el procedimiento para el suministro de datos al
Observatorio Peruano de Productos Farmacéuticos de los Bienes Esenciales para el
manejo del COVID-19 incluidos en el Listado aprobado en la R.M. Nº 315-2020- MINSA.
R.M. N° 367-2020-MINSA.
 Incorpora productos farmacéuticos al Listado de bienes esenciales para el manejo y
tratamiento del COVID-19, aprobado con Resolución Ministerial Nº 315-2020- MINSA.
R.M. N° 419-2020-MINSA.
4. FRECUENCIA:
Mensual. Todos los meses del año.
5. RESPONSABILIDAD:
• El Director Técnico de la botica es el responsable en lo que corresponda para el

cumplimiento del presente procedimiento
6. DEFINICIONES:
8. PROCEDIMIENTO:
8.1. EN EL ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO:

• Revisar en el sistema nuestro listado de precios y verificar si se ha producido
alguna actualización de los precios.
•

Imprimir la lista actualizada de precios de los productos farmacéuticos.

pág. 144
• Publicar la lista en una zona que se encuentre accesible y libre al usuario.
• Las listas publicadas con anterioridad serán conservadas hasta un plazo no
mayor de un año.
• Guardar los reportes de meses anteriores en nuestro archivo del establecimiento.
8.2. PLATAFORMA INFORMÁTICA DE DIGEMID (PRODUCTOS FARMACEUTICOS):

• El registro de la lista de precios se realiza ingresando al portal del Observatorio
Peruano de Productos Farmacéuticos, cuya dirección electrónica es:
http://observatorio.digemid.minsa.gob.pe/.
• Ingresar al módulo de envió de precios.
• Luego digitar el código de usuario y clave de acceso (obtenidos cuando se registra
en el módulo del Sistema Nacional De Información De Precios).
• Seleccionar el método de envió de precios mediante archivo de Excel y elegir el tipo
de establecimiento Nº 2.
• Seleccionar el archivo en Excel que se va adjuntar. Cabe mencionar que el archivo
de Excel contiene la codificación de los productos comercializados, el precio y el
código del establecimiento. Hacer uso del catálogo de productos publicado en el
portal para asignarle el código a los productos comercializados.
• Seleccionar importar y luego seleccionar procesar.
• Terminado estos pasos en la pantalla aparecerá envió procesado.
8.3. PLATAFORMA INFORMÁTICA DE DIGEMID (BIENES ESENCIALES):
 Ingresar al módulo de consulta sobre los bienes esenciales para COVID-19, ubicado
en el portal web de DIGEMID, cuya dirección electrónica es:
https://opmcovid.minsa.gob.pe/observatorio/
 Luego digitar el código de usuario y clave de acceso (son las mismas que se utilizan
para ingresar en el módulo de envió de precios).
 Seleccionar el método de formulario virtual, en el formulario de productos digitar el
nombre del producto y seleccionar la presentación que corresponda.
 La primera vez requerirá el ingreso manual de los productos, stocks disponibles y

sus precios, en los siguientes envíos de datos solo requiere replicar, para luego
pág. 145
utilizar la opción de editar datos a fin de registrar las variaciones de los precios y
stocks.
POE-BDF Nº 027
Versión Nº 004
REGISTRO DEL LIBRO OFICIAL DE OCURRENCIAS
1. OBJETIVO:
Establecer las directivas para el registro en el libro oficial de ocurrencias, de sucesos

relevantes relacionados con el funcionamiento del establecimiento farmacéutico.
2. ALCANCE:
Desde la presentación del expediente de solicitud para obtener la Autorización Sanitaria del
establecimiento farmacéutico hasta su cierre definitivo de la Botica.
3. BASE LEGAL:

N° 29459.

N° Elaborado por: Revisado por: Autorizado por:
025-
2020-SA y D.S. N° 004-2021-SA.
pág. 146
SA y D.S. N° 021-2018-SA.
4. FRECUENCIA:
Cada vez que se presente un acontecimiento o incidencia relevante al establecimiento

farmacéutico.
5. RESPONSABILIDAD:
• Químico Farmacéutico Director Técnico de la Botica.
6. DEFINICIONES:
• Libro Oficial de Ocurrencias. - Libro oficial, es un valioso instrumento oficializado por la

autoridad, el cual es de uso exclusivo para el profesional Químico Farmacéutico, donde
se registrará las actividades e incidencias que se crea relevantes o de importancia
acontecidos en el establecimiento farmacéutico.
• El establecimiento farmacéutico debe contar con su Libro Oficial de Ocurrencias.

• El Libro Oficial de Ocurrencias deberá estar foliado (numeración en las hojas) y
actualizado por el Director Técnico de la Botica.
• El Libro Oficial de Ocurrencias, deberá permanecer en la Botica, en el lugar establecido,

con conocimiento de todo el personal, quien facilitará a los inspectores de la DIRIS, en
caso lo solicitará.
• Para el correcto llenado del Libro Oficial de Ocurrencias, el profesional Químico
Farmacéutico debe tener en cuenta las siguientes consideraciones:
 Orden correlativo y cronológico.
 Letra legible y sin enmendaduras.
 No dejar espacio(s) vacío(s) entre cada folio, que den lugar a la alteración de la
información contenida.
•
Para el Perpetua Salazar Fernández Perpetua Salazar Fernández Taner Medina Sánchez
llenado del libro de ocurrencias, deberá consignarse la información según el formato:
pág. 147
 (N° correlativo secuencial del Libro) (Fecha): 00/00/00
 (Texto de la anotación):………………………………………………………..
 Firma y Sello del Químico Farmacéutico
 El N° correlativo: viene a ser el número secuencial del Libro Foliado.
 Texto de la anotación: Es la anotación propiamente dicha, siguiendo el formato
ya establecido para cada motivo a registrarse.
 Fecha en que se realiza el registro.
 Sello y firma del profesional Químico Farmacéutico.
8. PROCEDIMIENTO:
8.1. HECHOS A REGISTRARSE EN LIBRO OFICIAL DE OCURRENCIAS:

• Registro del Inicio o Reinicio de actividades del establecimiento farmacéutico.
• Registro del Asume de la dirección del Director Técnico a la Botica.
• Registro de la Renuncia del Director Técnico a la Botica.
• Registro de Ausencia del Director Técnico de la Botica, durante su horario de Labor,
(sea un caso fortuito o por fuerza mayor: enfermedad, vacaciones, trámites a realizar
en DIGEMID, capacitaciones, licencia y/o algún otro motivo justificado).
• Registro del nombre del Químico Farmacéutico Asistente que reemplaza al Director
Técnico en la Botica; de presentarse el caso.
• Registro de las actividades de verificación que no existan productos farmacéuticos,
dispositivos médicos o productos sanitarios, contaminados, adulterados, falsificados.
Alterados, expirados o en mal estado de conservación u observados, y ubicados en
el área de Rechazados - Baja, para su posterior destrucción o canje, según
corresponda.
• Registro del inventario completo de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o
productos sanitarios expirados, retirados de los anaqueles de venta y del área
destinada a la dispensación y/o expendio.
• Elaborado por: Revisado por: Autorizado por:

pág. 148
Registro de canjes de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos
sanitarios, a las Droguerías o Laboratorios autorizados, según acuerdo de partes.
• Registro de la comunicación a la Autoridad Sanitaria correspondiente, en caso de
productos presuntamente falsificados o adulterados.
• Registro de la destrucción de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o
productos sanitarios expirados, deteriorados, contaminados o alterados en su
aspecto u otros que tengan observaciones sanitarias.
• Registro de las notificaciones de sospechas de Reacciones Adversas e incidentes
adversos, en cumplimiento de la Farmacovigilancia.
• Registro de las Capacitaciones al personal técnico en el correcto desempeño de sus
funciones.
• Registro de la Modificación de horario de atención al público del establecimiento
farmacéutico, previa comunicación a la DIRIS correspondiente.
• Las notificaciones de sospechas de reacciones adversas e incidentes adversos.
• Modificación del horario de dirección del Director Técnico de la Botica, en el

establecimiento.
• Registro del Cierre temporal o definitivo del establecimiento farmacéutico.

• Registro de Las inspecciones realizadas por la Autoridad de
Salud, Municipalidad, Defensa Civil.
• Registro de los Trabajos de mantenimiento en el establecimiento farmacéutico.
• Registro de la Sanitización, Fumigación, desinsectación y
desratización realizadas en el establecimiento farmacéutico.
• Registro de cualquier hecho u observación relevante que tenga que ver con el
funcionamiento del establecimiento Farmacéutico.

pág. 149
POE-BDF Nº 027
Versión Nº 004
DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS PSICOTRÓPICOS DE LA LISTA IV B
1. OBJETIVO:
Atender las recetas de Psicotrópicos de la lista IV B en una forma eficiente, cumpliendo las
Buenas Prácticas de Dispensación, brindar al paciente y/o usuario la información necesaria
que le ayude a optimizar el uso de los medicamentos durante su tratamiento; así mismo,
entregar el Producto Farmacéutico en condiciones óptimas para su uso y de acuerdo con la
normativa legal vigente.
DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS PSICOTRÓPICOS DE LA LISTA IV B
2. Elaborado por: Revisado por: Autorizado por:

ALCANCE:
Área de Director Técnico CQFP: 22139 Director Técnico CQFP: 22139 Propietario DNI: 47203109
dispensación de la botica.
pág. 150
3. BASE LEGAL:

N° 29459.
 Manual de Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica aprobado con Resolución
Ministerial N° 554-2022-MINSA y su modificación con Resolución Ministerial Nº 091-
2023/MINSA.

N° 025-2020-SA y D.S. N° 004-2021-SA.
SA y D.S. N° 021-2018-SA.
 Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos y Otras Sustancias Sujetas a
Fiscalización Sanitaria D.S. Nº 023-2001-SA y su modificatoria D.S. Nº 024-2020- SA.
4. FRECUENCIA:
Cada vez que se dispense un producto psicotrópico de la lista IV B.
5. RESPONSABILIDAD:
• Director Técnico - Químico Farmacéutico, es el responsable de ejecutar en lo que

corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.
6. DEFINICIONES:
 Dispensación. - Acto profesional del Químico Farmacéutico de proporcionar uno o más


profesional autorizado.
pág. 151
• Prescriptores. - Sólo los médicos y cirujano-dentistas pueden prescribir medicamentos
que contienen sustancias estupefacientes, psicotrópicas u otras sustancias sujetas a
fiscalización sanitaria. La prescripción deberá efectuarse en el tipo de receta que, para
cada caso, establece el Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos y Otras
Sustancias Sujetas a Fiscalización Sanitaria.
• Psicotrópico. - Toda sustancia natural o sintética capaz de ejercer un efecto directo
sobre el sistema nervioso central. Estas sustancias son capaces de inhibir el dolor, pero
además modificar el estado anímico, alterar las percepciones y la conducta. Presentan
efecto adictivo en el sujeto según dosis y tiempo de exposición.
productos psicotrópicos.
• El paciente o usuario debe ser tratado con respeto y es imprescindible mantener la

confidencialidad e intimidad cuando se dispense ciertos tipos de medicamentos o se
trate de ciertas patologías.
• Los productos que se fraccionan para la venta, deberán mantenerse en su propio

envase original, evitando el uso de otros recipientes.
• Cuando se dispensa medicamentos en forma fragmentada tales como blíster o folios,
conservar siempre la parte donde está escrito la fecha de vencimiento y lote.
• Cuando se expende medicamentos fragmentados donde no se observe la fecha de

vencimiento y el número de lote este debe realizarse en bolsitas de papel, en este debe
pág. 152
colocarse los siguientes datos:
 Nombre y Concentración del activo
 Fecha de vencimiento
 Número de lote
 Vía de administración
8. PROCEDIMIENTO:
8.1. La prescripción de medicamentos que contienen sustancias comprendidas en la

Lista IV B, se realizará en receta médica común.
8.2. Recepción de la receta: se procederá con la atención de la receta de psicotrópicos con

los siguientes datos impresos:
 El nombre del establecimiento de salud público y/o privado, dirección y teléfono.
 Nombre, dirección y número de colegiatura del profesional que la extiende.
 Y demás datos según nuestro POE.
8.3. Validación de la prescripción: para realizar una adecuada dispensación se deberá

verificar que se cumpla con los siguientes requisitos:
 Tener consignados en forma manuscrita, clara y precisa, sin dejar espacios en
blanco ni realizar enmendaduras.
 Identificación del paciente (Nombre y apellidos).
 Diagnostico en código CIE 10
 Nombre del producto farmacéutico objeto de la prescripción en su denominación
común internacional (DCI).
 Concentración y forma farmacéutica.
 Posología, indicando el número de unidades por toma por día, así como la
duración del tratamiento.
 Fecha de expedición y expiración de la receta.
 Sello y firma del prescriptor que la extiende en original y copia.
 Y demás datos según nuestro POE.
8.4.
Cuando la Director Técnico CQFP: 22139 Director Técnico CQFP: 22139 Propietario DNI: 47203109
receta se utilice para más de una dispensación parcial, en cada despacho fraccionado
pág. 153
se colocará al reverso la firma del Director Técnico, el sello del establecimiento
dispensador y la fecha, indicándose la dispensación parcial efectuada. Efectuada la
última dispensación, la receta será retenida y archivada.
8.5. La receta tendrá una vigencia de tres (3) días contados desde la fecha de su expedición.
No se atenderán recetas que tengan más de tres (3) días de expedidas, con
enmendaduras o de las que se tenga sospecha o presenten evidencia de haber sido
adulteradas o falsificadas.
8.6. Registro: Para el correcto uso del libro de contabilidad de Psicotrópicos de la Lista IV B
se debe tomar en cuenta los siguientes aspectos:
 El libro de contabilidad de Psicotrópicos deberá encontrarse permanentemente en el
Establecimiento Farmacéutico, salvo cuando fuere requerido por la Autoridad de
salud.
 La contabilidad de Psicotrópicos debe ser llevada diariamente, anotando los Ingresos
(en la columna “debe”) y Egresos (en la columna “haber”) en la fecha en que las
operaciones tienen lugar.
 Para el caso de los Ingresos considerar el Nombre o Razón Social del Proveedor,
Fecha y Nº de Factura.
 En los Egresos se debe considerar nombre, apellido y número de colegiatura del

profesional que extienda la receta, nombre del paciente y fecha de expedición.
 Al finalizar la hoja deberá totalizarse las columnas del Debe y Haber, con la
anotación en la página respectiva (saldos que Vienen), para luego continuar en la
siguiente hoja en blanco (saldos que van).
 No debe emplearse por ningún motivo más páginas que las numeradas y selladas,
pues toda anotación fuera de ellas (en las contratapas o en páginas adicionales)
carece de valor y no se tomarán en cuenta, siendo también grave falta dejar
espacios o páginas en blanco o borrar cifras, debiendo por el contrario inhabilitarse.
 Inmediatamente los renglones o espacios no ocupados deben tacharse (pero nunca

borrar ni sobrescribir o enmendar) las cifras erradas, cuya corrección ocupará el
renglón siguiente.
 Elaborado por: Revisado por: Autorizado por:
Se
recomienda colocar un solo producto en cada hoja para evitar complicaciones o
pág. 154
borrones por algún error en cargar o descargar otro medicamento.
8.7. Disposiciones Específicas:

 No se requiere la presentación de balance a la DIRIS.
 Si se requiere la visación de libros de control de los productos psicotrópicos del
listado IV B.
 La destrucción como saldos descartables de los psicotrópicos que manejan los
establecimientos farmacéuticos de dispensación se realiza comunicando a la DIRIS.
El saldo descartable de psicotrópicos, se refiere a los productos que no cuentan con
política de devolución al proveedor por vencimiento, así como de las fracciones que
caducan, cuenten o no con política de devolución, el Químico Farmacéutico tramitara
antes del mes del vencimiento ante la DIRIS, el trámite de calificación y destrucción
como saldo descartable.
Decreto Elaborado por: Revisado por: Autorizado por:

Supremo Nº
023-2001-SA,
aprobado el Director Técnico CQFP: 22139 Director Técnico CQFP: 22139 Propietario DNI: 47203109
21 de Julio
pág. 155
del 2001 Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos sujetos a Fiscalización Sanitaria
pág. 156

pág. 157

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BOTICA: SERVIFARMA

Dirección: Av. Progreso MZa “B” Lote 23 Urb. Jorge

Perpetua Salazar Fernández

El establecimiento farmacéutico constantemente implementa estrategias para mejorar la calidad

El presente es un documento técnico administrativo, que permite al establecimiento farmacéutico

Es una herramienta de gestión y eje fundamental que integra el sistema de información

Mejorar el cumplimiento de funciones y calidad de atención del establecimiento farmacéutico,

El presente Manual de Procedimientos es de conocimiento y cumplimiento obligatorio por todo el

Nº DE POE PROCEDIMIENTO Nº DE PÁG.

POE-BSF. Nº 002 INDUCCIÓN AL PERSONAL NUEVO 12

POE-BSF. Nº 003 CAPACITACIÓN AL PERSONAL 16

RECEPCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y DISPOSITIVOS

ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y

POE-BSF. Nº 006 CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD 37

DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y

EXPENDIO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y

POE-BSF. Nº 009 EVALUACIÓN DE UNA RECETA MÉDICA 59

CONTROL Y RETIRO DE MEDICAMENTOS VENCIDOS,

DESTRUCCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS

POE-BSF. Nº 012 DEVOLUCIONES: CANJES Y RECLAMOS 76

CONTROL DE INVENTARIO Y MANEJO DE STOCK DE PRODUCTOS

POE-BSF. Nº 014 FARMACOVIGILANCIA 91

NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A

NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE INCIDENTES ADVERSOS A

LIMPIEZA DE LAS ÁREAS DEL ESTABLECIMIENTO

FUMIGACIÓN Y SANITIZACIÓN DEL ESTABLECIMIENTO

SEGURIDAD LABORAL DEL PERSONAL DEL ESTABLECIMIENTO

POE-BSF. Nº 021 NORMAS DE HIGIENE DEL PERSONAL 123

POE-BSF. Nº 022 CONTROL DEL EXÁMEN MÉDICO DEL PERSONAL 125

REVISIÓN DE LAS INSTALACIONES ELÉCTRICAS DEL

POE-BSF. Nº 025 REVISIÓN DE PROVEEDORES AUTORIZADOS 134

POE-BSF. Nº 026 SISTEMA DE INFORMACION DE PRECIOS 137

POE-BSF. Nº 027 REGISTRO DE LIBRO OFICIAL DE OCURRENCIAS 140

POE-BSF. Nº 028 DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS PSICOTROPICOS DE LA LISTA IVB 144

ELABORACIÓN DE LOS PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR

Fecha de emisión: 01/03/2024 Fecha de vigencia: 01/03/2026 Páginas: 6 de 151

Aplica a todo el personal que labora en la botica.

Este procedimiento se aplica previamente a la elaboración, control y actualización de todo

• El Químico Farmacéutico Director Técnico de la botica, es el responsable de elaborar,

• Procedimiento Operativo Estándar (POE). - Es una descripción secuencial, detallada

Elaborado por: Revisado por: Autorizado por:

Perpetua Salazar Fernández Perpetua Salazar Fernández Taner Medina Sánchez

7.1. ELABORACIÓN, REVISIÓN Y APROBACIÓN:

7.2. CONTENIDO EN EL ENCABEZADO.

7.4. IDENTIFICACIÓN Y NUMERACIÓN:

A. Identificación: POE-BSF N° 001

Código (BSF): Estará formada por 3 partes:

Perpetua Salazar Fernández Perpetua Salazar Fernández Taner Medina Sánchez

• Tercero: es un número de 03 dígitos referido a la identificación que aumenta

C. Fecha de vigencia: se refiere a la fecha desde la cual el procedimiento tiene

D. Versión: numeración correlativa (tres dígitos) que indica el número de revisiones

E. Número de Páginas: indica el número de página actual y la cantidad total de

F. Encabezado de páginas subsiguientes: indica el número del POE, número de

G. Inicio de Página de los POE: serán firmados por el personal responsable de la

Perpetua Salazar Fernández Perpetua Salazar Fernández Taner Medina Sánchez

d) Frecuencia: Indica la periodicidad o número de veces que se debe aplicar o ejecutar

Elaborado por: Revisado por: Autorizado por:

7.6. MODIFICACIÓN DEL POE:

VERSIÓN VERSIÓN DESCRIPCIÓN DE LA FECHA DE

• El POE modificado, es revisado y aprobado siguiendo las pautas indicadas