Posología y forma de administración

Migra Dorixina Comprimidos:

Migra Dorixina
Adultos:
La dosis recomendada es 1 ó 2 comprimidos al comienzo de la crisis. De ser necesario puede
agregarse 1 comprimido cada 6 u 8 horas.
La dosis diaria total máxima es de 6 comprimidos.
La dosis semanal total máxima es de 10 comprimidos.
Ingerir los comprimidos enteros, sin partirlos ni masticarlos y con abundante líquido.

Clonixinato de lisina / Contraindicaciones

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes. Embarazo. Lactancia.
Enfermedad vascular periférica, enfermedad coronaria, hipertensión arterial. Insuficiencia hepática

Ergotamina y/o renal. Sepsis. Hipertiroidismo. Porfiria. Tratamiento concomitante con antibióticos macrólidos,
inhibidores de la proteasa o triptanos (ver Interacciones medicamentosas).
Úlcera péptica activa o hemorragia gastroduodenal. Antecedentes de manifestaciones alérgicas
asociadas a la aspirina o a otros antiinflamatorios no esteroides.
Vía oral Está absolutamente contraindicado en pacientes que reciben terapia antirretroviral, especialmente
Comprimidos recubiertos fármacos del grupo de los Inhibidores de la proteasa (ritonavir, atazanvir, amprenavir, darunavir,
fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, saquinavir, tipranavir). El uso concomitante de
ambas drogas puede producir ergotismo (cuadro caracterizado por vasoconstricción periférica
y necrosis distal).
Fó r m u l a
Cada comprimido recubierto contiene Clonixinato de lisina 125 mg; Tartrato de ergotamina 1 mg. Advertencias
Excipientes: Almidón de maíz; Celulosa microcristalina; Estearato de magnesio; Croscarmelosa Se suspenderá el tratamiento con Migra Dorixina consultando al médico, si se presentaran reacciones
alérgicas en la piel y/o mucosas, síntomas de úlcera péptica o de hemorragia gastrointestinal o signos
sódica; Hidroxipropilmetilcelulosa; Dióxido de titanio; Triacetina; Laca alumínica amarillo quinolina;
funcionales o físicos de insuficiencia circulatoria periférica (palidez, cianosis, frialdad, parestesias,
Polietilenglicol 6000.
trastornos tróficos o dolor de las extremidades).
Las personas que consumen alcohol presentan mayor riesgo de desarrollar sangrado gástrico con
Acción terapéutica los antiinflamatorios no esteroides.
Preparado antimigrañoso. El uso prolongado de antiinflamatorios no esteroides puede provocar lesiones renales definitivas
que llevan a la insuficiencia renal (nefritis intersticial).
Indicaciones Los pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad con otros antiinflamatorios no
Migra Dorixina está destinada al tratamiento de las crisis de migraña, con o sin aura, de intensidad esteroides presentan riesgo de desarrollarlas con Clonixinato de lisina.
moderada a severa.
Precauciones
A c c i ó n Fa r m a c o l ó g i c a Migra Dorixina está destinada al tratamiento de las crisis agudas de migraña y no debe emplearse en
Migra Dorixina es un preparado antimigrañoso que asocia un alcaloide del ergot y un analgésico el tratamiento preventivo de las mismas. Tampoco debe emplearse en el tratamiento de la cefalea
antiinflamatorio no esteroide. Los efectos de la Ergotamina resultan de su acción agonista parcial tensional (cefalea precipitada por el estrés o la tensión muscular).
sobre los receptores alfa adrenérgicos y serotoninérgicos a nivel vascular, produciendo vasoconstricción Migra Dorixina debe emplearse según la posología recomendada y extremando la precaución de no
arterial (incluso pulmonar, temporal y cerebral) y venosa generalizadas. La acción analgésica del sobrepasar las dosis máximas diarias y semanales recomendadas, para evitar las manifestaciones
Clonixinato de lisina se desarrolla por inhibición de la enzima ciclooxigenasa. tóxicas de la Ergotamina (ver Sobredosificación).
Los pacientes que ingieren Ergotamina, más de 2 días a la semana durante períodos prolongados,
Fa r m a c o c in é t i c a: pueden desarrollar dependencia y requerir dosis progresivamente crecientes para obtener alivio
La absorción de la Ergotamina administrada por vía oral es de 60 - 70 %. Debido al importante efecto de la cefalea. Se ha descripto la cefalea medicamentosa luego del uso prolongado ininterrumpido
de Ergotamina y también como síntoma de abstinencia luego de la interrupción del tratamiento
de primer paso hepático, su biodisponibilidad es muy baja (menor al 1%) y con una considerable
prolongado. Por lo tanto, se recomienda no utilizar la Ergotamina más de 1 ó 2 veces a la semana.
variabilidad interindividual. La unión a las proteínas plasmáticas es de un 98%. Su eliminación
Se ha vinculado al uso de Ergotamina con la exacerbación clínica de la porfiria. Debe administrarse
del plasma es bifásica, una fase alfa y una fase beta, con una vida media de 2,7 y 21 horas con precaución a pacientes con anemia.
respectivamente. El 90% de los metabolitos son excretados en la bilis. Administrarlo con precaución en pacientes con antecedentes de úlcera péptica gastroduodenal o
La absorción del Clonixinato de lisina es rápida obteniéndose la concentración plasmática máxima gastritis y en aquellos en tratamiento con anticoagulantes.
entre 40 y 60 minutos después de la administración. La biodisponibilidad es en promedio de 56%, con Los antiinflamatorios no esteroides inhiben la síntesis de prostaglandinas que promueven la irrigación
alguna variación individual. La vida media plasmática del Clonixinato de lisina en seres humanos es renal. En enfermos cuya perfusión renal se encuentra disminuida, la administración de estos fármacos
14103

de 1,75 ± 0,10 horas (Media ± E.S.). La eliminación es bajo la forma de metabolitos, principalmente puede precipitar una descompensación de la función renal, generalmente reversible al interrumpir
en la orina (60%). La concentración en la leche materna es 7 a 10% de la concentración plasmática. el tratamiento con el fármaco en cuestión. Particularmente susceptibles a esta complicación, son
los pacientes deshidratados, con insuficiencia cardíaca congestiva, cirrosis hepática, síndrome manos y/o los pies, dolor muscular y debilidad en las extremidades. Taquicardia o bradicardia
nefrótico u otras enfermedades renales evidentes, aquellos que reciben diuréticos, o bien los que transitorias, dolor precordial. Edema localizado y prurito. Con la administración de dosis excesivas
han sido sometidos a intervenciones quirúrgicas mayores con hipovolemia subsiguiente. o durante períodos prolongados se puede producir un cuadro de vasoespasmo tóxico o ergotismo (ver
Un efecto que puede observarse ocasionalmente durante la terapéutica con los antiinflamatorios no Sobredosificación). Con el uso excesivo y prolongado también se han informado cambios fibróticos

Código de material: B 1174201870

esteroides, es la elevación de los niveles plasmáticos de las transaminasas o de otros parámetros en la pleura, el retroperitoneo y las válvulas cardíacas.
de la función hepática. Clonixinato de lisina:
Pueden ocurrir reacciones anafilactoideas, recomendándose especial cuidado en pacientes con Náuseas, vómitos, gastritis y somnolencia. La ingestión de los comprimidos puede producir
antecedentes de hiperreactividad bronquial, pólipos nasales, angioedema o urticaria. sensación de plenitud gástrica o pirosis que desaparecen sin necesidad de suspender el tratamiento.
Embarazo: Debido a las propiedades ocitócicas y vasoconstrictoras de la Ergotamina y a la
carencia de experiencia suficiente con Clonixinato de lisina en mujeres embarazadas, el uso de Sobredosificación
este producto está contraindicado durante el embarazo. Los síntomas de intoxicación aguda por ergotamina incluyen: Náuseas, vómitos, diarrea, sed

Medidas: 210 x 150 mm

Lactancia: La excreción de Clonixinato de lisina en la leche es pequeña. La Ergotamina es secretada extrema, entumecimiento, parestesias, dolor y cianosis de las extremidades, asociados con
en la leche pudiendo producir efectos farmacológicos en el lactante. La administración de Ergotamina disminución o ausencia de pulsos periféricos, hipertensión o hipotensión, decaimiento, estupor,
en forma continuada o en dosis excesivas puede inhibir la lactación. El uso de este producto está coma, convulsiones y shock. Se han informado casos fatales. El ergotismo vascular puede producir

Certificado: 36.318
contraindicado durante la lactancia. gangrena, infarto de miocardio o de otros órganos. Luego de una cuidadosa evaluación clínica
Uso pediátrico: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de este producto en niños. del paciente el profesional decidirá la realización o no del tratamiento de rescate: Evacuación

Película: 14103

Cod. óptico: 79
Uso geriátrico: Este producto debe ser utilizado con precaución en pacientes ancianos. gástrica (emesis o lavado gástrico), carbón activado y purgante salino. Control clínico estricto y
tratamiento sintomático de soporte. Si el vasoespasmo es persistente se debe considerar el uso de

Fecha: 05/22
Interacciones medicamentosas anticoagulantes, dextran de bajo peso molecular y vasodilatadores. No se han descripto antídotos
Tartrato de ergotamina: específicos. La Ergotamina es dializable.
Macrólidos (excepto espiramicina): Los efectos de la Ergotamina pueden ser potenciados por los Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse
antibióticos macrólidos debido a que inhiben el metabolismo de la misma. con los Centros de Toxicología: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666 / 2247,
Inhibidores de la proteasa (indinavir, nelfinavir, ritonavir, atazanavir, amprenavir, darunavir, Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777.
fosamprenavir, lopinavir, saquinavir, tiprnavir): Posibilidad de ergotismo por inhibición del
metabolismo de Ergotamina (vasoconstricción periférica y necrosis distal). Presentación
Triptanos: Existe riesgo de aumento de efectos vasoconstrictores (hipertensión arterial y vasoespasmo Migra Dorixina Comprimidos recubiertos: Envase conteniendo 10 comprimidos recubiertos.
coronario) por efecto aditivo en el tratamiento de la misma crisis. La Ergotamina no debe ser utilizada
hasta 6 horas después de la administración de un triptano y los triptanos no deben ser utilizados Comprimidos recubiertos, cilíndricos, color amarillo, codificados MD en ambas caras.
hasta 24 horas después de la administración de Ergotamina.

Plano Nº: 000908_45_P-R_LG_ROLLO GRAL_174,6a330mm/A

Sustancias vasoconstrictoras como agonistas 5HT1, nicotina, y otras: Riesgo de vasoconstricción Ingerir los comprimidos enteros, sin partirlos ni masticarlos y con abundante líquido.

Observaciones: Reemplaza a la Pel. N° 12985 (Taco)

y/o hipertensión arterial.
Bromocriptina: Riesgo de vasoconstricción o hipertensión arterial.
Beta-bloqueantes: Se han informado casos de espasmo arterial e isquemia en las extremidades. Venta bajo receta. Industria Argentina.
Tacrólimo: La Ergotamina puede inhibir el metabolismo del tacrólimo. Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud.
Clonixinato de lisina: Certificado Nº 36.318.
Otros antiinflamatorios no esteroides (incluyendo ácido acetilsalicílico): Aumento de riesgo de úlcera Directora Técnica: Jorgelina D'Angelo, Farmacéutica.
gastroduodenal y hemorragia por acción sinérgica y de otros efectos adversos que tienen en común Elaborado en José E. Rodó 6424, C1440AKJ Ciudad Autonoma de Buenos Aires.

20% Negro
los antiinflamatorios no esteroides. Fecha de última actualización: Septiembre de 2015.

Presentación: Comprimidos recubiertos

Anticoagulantes orales, ticlopidina, heparina, trombolíticos: Mayor riesgo de hemorragia.
Litio: Los antiinflamatorios no esteroides en general aumentan los niveles plasmáticos de litio. Producto medicinal. Mantener fuera del alcance de los niños.
Metotrexato: El tratamiento simultáneo con metotrexato y antiinflamatorios no esteroides, puede Conservar en lugar seco a temperatura inferior a 30ºC.
aumentar la concentración plasmática del metotrexato.
Antihipertensivos (por ej.: Beta bloqueantes, inhibidores de la ECA, vasodilatadores, diuréticos): Información a profesionales y usuarios: 0-800-333-5658
Se ha comunicado una disminución de la eficacia antihipertensiva por inhibición de las prostaglandinas
vasodilatadoras durante el tratamiento simultáneo con antiinflamatorios no esteroides. Roemmers S.A.I.C.F.

Máquina: IMA C90 / Pharma

Material: Prospecto en rollo
Corticoides, alcohol: Aumentan el riesgo de úlcera péptica y hemorragia gastroduodenal. Fray Justo Sarmiento 2350, B1636AKJ Olivos, Pcia. de Buenos Aires.
Drogas hipoglucemiantes: Los antiinflamatorios no esteroides pueden aumentar el efecto

Producto: Migra Dorixina

www.roemmers.com.ar
hipoglucemiante de estas drogas.
Probenecid: Puede disminuir la excreción y aumentar la concentración plasmática de los
B 1174201870

antiinflamatorios no esteroides.

Negro
14103 0522

2
Gramaje: 50 grs/m
Reacciones adversas
Ergotamina:
79

Náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal. Entumecimiento y hormigueo en los dedos de las

Colores: