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    Ficha Tecnica ESPECULO OTOSCOPIO V.0

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    Este documento proporciona información sobre un especulo otososcópico fabricado por BIOPLAST S.A. El especulo está disponible en tamaños pediátrico y adulto y se utiliza para la exploración visual del oído interno. Está hecho de polipropileno, es desechable y se almacena en bolsas plásticas de 60 unidades.

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    ficha tecnica ESPECULO OTOSCOPIO V.0

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    DIRECCION TECNICA Código: FT-DT-087

    Versión: 0
    FICHA TECNICA Fecha: 2019 Abril 2
    ESPECULO OTOSCOPIO Página: 1 de 1

    INFORMACIÓN GENERAL COMPONENTES DEL PRODUCTO


    ESPECULO
    Nombre:
    OTOSCOPIO
    Fabricante: BIOPLAST S.A.

    Marca: 1. Zona de 1
    Vida Útil: 5 Años inserción al oído.
    Procedencia: Colombia
    Registro Sanitario
    2019DM-0019716
    2. .Zona de
    INVIMA: ensamble al 2
    Vigencia: 30 Abril 2029 otoscopio
    Clasificación de
    I
    riesgo:
    Método de
    No aplica
    esterilización
    Accesorio diseñado de forma ergonómica para la exploración visual del oído interno con
    ayuda de un otoscopio.
    Disponible en dos tamaños:
     Pediátrico:
    o Diámetro en la zona de inserción al oído: 2.7 mm
    Descripción y uso del
    o Diámetro en la zona de ensamble al otoscopio: 14.95 mm
    producto
    o Longitud de la pieza: 33.5 mm
     Adulto:
    o Diámetro en la zona de inserción al oído: 5.03 mm
    o Diámetro en la zona de ensamble al otoscopio: 14.73 mm
    Longitud de la pieza: 33 mm
     Debe ser implantado por personal profesional
    Indicaciones y
     Conservar en un lugar fresco y seco.
    precauciones de uso
     Uso desechable.
    Advertencias Ninguna conocida
    Composición Polipropileno
    Contraindicaciones Ninguna conocida
    Numero de
    Re-usos
    Producto desechable, uso de un solo paciente.
    Presentación
    60 unidades en bolsa plástica
    comercial:
     Se recomienda evitar poner elementos pesados sobre los productos.
     Conservar el producto en un lugar fresco, limpio y seco donde las condiciones de
    Condiciones de
    temperatura, humedad e iluminación no altere las características físicas del mismo.
    almacenamiento
     Se debe utilizar estibas, estantería, u otro sistema para el almacenamiento del producto con
    el fin de evitar la contaminación directa con paredes y pisos.
    La disposición final de este producto se debe realizar según el protocolo interno de la
    institución garantizado el cumplimiento del decreto 351 del 2014 (Febrero 19) del Ministerio de
    Disposición final:
    salud “Por el cual se reglamenta la gestión integral de los residuos generados en la atención
    en salud y otras actividades”.

    ELABORO REVISO APROBO


    CARGO Asistente SGC Director Técnico Gerente General
    NOMBRE Kelly Murcia Salas Nicolás Pinzón Hernández Gustavo Pinzón Díaz
    Toda copia magnética de este documento que se encuentre fuera de la RED \\192.168.0.6\Compartida\SGC BIOPLAST S.abackup\DOCUMENTACION PROCESOS debe entenderse como COPIA NO
    CONTROLADA y está fuera del alcance del Sistema de Gestión de BIOPLAST S.A., por lo tanto, es responsabilidad de la persona que la posea, comprobar la veracidad de la Información para garantizar
    que se encuentra actualizada.

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