Unificación
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Calidad
Calidad ISO 9001:2015 es el grado de cumplimiento de las características de un conjunto inherente al producto
Factores de producción
Naturaleza (tierra): el recurso tierra nos proporciona los insumos o las materias primas para la realizar la
producción. Son todos los recursos naturales como minerales, animales y plantas. (superficie cultivable,
superficie forestal, minas, océanos, atmósfera, etc.).
Trabajo: el trabajo considerado como la actividad humana aplicada a la transformación de las materias
primas; así como para elaborar el diseño, desarrollo y la fabricación de los productos. (trabajo físico,
trabajo intelectual, etc.).
Capital: el capital incluye los instrumentos como máquinas, instalaciones, herramientas, con las cuales se
facilita el proceso de producción y aumenta el nivel de productividad de la empresa. (maquinaria,
herramientas, bienes de capital, dinero en el banco, etc.).
Servicio de terceros
Es realizar las actividades necesarias para asegurar que se obtiene y mantiene la calidad requerida, desde que el
diseño del producto es llevado a fábrica, hasta que el producto es entregado al cliente para su utilización.
Las 4 ventajas de tercerizar:
Flexibilidad
Agilidad
Profesionalismo
Optimización
Aseguramiento de la calidad
Los objetivos principales del aseguramiento de la calidad en la producción son:
Minimizar costos
Maximizar satisfacción del cliente. (Internos y externos)
Calidad de la producción
Productos y servicios
Un producto es tangible, tiene existencia física. Al adquirir un producto, una persona puede adquirir un activo, por
ejemplo, un televisor.
Un producto puede ser reutilizable durante un tiempo determinado, por ejemplo, el jabón, cepillo, etc. Unidad de
medida en masa, volumen, etc.
Por otro lado, una persona hace uso de cierto servicio. Ejemplo: transporte, médico, legal, etc., incurrir en gastos.
El servicio es de naturaleza intangible. Unidad medida en tiempo, esfuerzo.
Pirámide de producción
Cuello de botella
Se refiere a las circunstancias en las que las pruebas de control de calidad frenan de manera total o parcial la
producción. Se puede evitar adaptando todo el proceso al cuello de botella y no produciendo más de lo que se
puede analizar.
Registro de errores: esto le permitía al departamento encargado de verificar la calidad de los productos verificar
con mayor certeza los errores que se pudieran presentar durante la producción.
Gracias al enorme avance de la tecnología, hoy las empresas tienen la opción de eliminar el cuello de botella
generado por el control de calidad sin tener que sacrificar la producción.
Cadena de valor
Herramienta de análisis interno que permite analizar las principales actividades de una empresa con el fin de
describir cuáles de esas actividades que realiza generan un valor o ventaja competitiva al producto final.
Este término se originó en 1985 por Michael Porter.
A través de este medio, las empresas pueden tener una valoración favorable en el mercado.
Herramientas y soluciones personalizadas
La versatilidad de la tecnología ha permitido que las empresas puedan obtener datos precisos para evitar errores
de producción en el futuro, además toda la información puede ser visualizada en tiempo real, lo que facilita la
toma de decisiones y aumenta la productividad.
Anexo SL
Es un documento publicado a finales del 2012, que está teniendo gran impacto en organizaciones, consultores,
organismos de acreditación y redactores de normas de sistemas de gestión.
Esto se debe a que desde este momento todas las normas que se publiquen o revisen a partir de la publicación del
Anexo SL deben de hacerlo bajo esta guía.
En definitiva el Anexo SL hará que las normas tengan:
Una estructura común
Parte de su texto idéntico
Y definiciones comunes
Auditoría de la calidad
Es un proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoría (registros,
declaraciones de hechos o cualquier otra información) y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la
extensión en que se cumplen los criterios de auditoría (conjunto de políticas, procedimientos o requisitos como
referencia). ISO 9000
Objetivos de la auditoría
Determinar conformidad
Determinar funcionamiento
Determinar efectividad
Proveer oportunidad de mejora
Asegurar cumplimiento de requisitos legales o regulatorios
Beneficios de la auditoría
Dar confianza a la dirección
Dar confianza a los clientes
Detectar problemas operativos
Proveer oportunidad de mejora
Proveer retroalimentación para acciones correctiva
Tipos de auditoría
De 1ra parte, realizada por una organización sobre su propio SGC (auditoría interna).
De 2da parte, realizada por una organización sobre un proveedor (auditoría externa).
De 3ra parte, realizada por una organización independiente (auditoría externa; por ejemplo de certificación).
Gestión ambiental
Historia de la ecología
Los filósofos Hipócrates y Aristóteles sentaron las bases de la moderna biología, estando Hipócrates más centrado
en temas médicos y Aristóteles en la historia natural.
El concepto de "ecología" deriva etimológicamente del griego oikos (casa) y logos (ciencia, estudio).
No deja de sorprender que el término se refiera al "estudio de nuestra casa", entendiendo que la naturaleza es
nuestro hogar y nosotros formamos parte de ella.
Fue el biólogo alemán Ernst Haeckel (1834 - 1919) quien acuñó el término Ecología en el año 1869 y la definió
como "el estudio de la interdependencia y de la interacción entre los organismos vivos (animales y plantas) y su
ambiente (seres inorgánicos)"
Qué es la ecología?
Ciencia que estudia los seres vivos como habitantes de un medio y las relaciones que mantienen entre sí y con el
propio medio. Una persona especialista en ecología se llama ecólogo. Una persona ecologista es partidaria del
ecologismo.
En 1869, Ernest Haeckel, mencionó por primera vez este vocablo, okologie.
Oikos: casa, vivienda, hogar.
Logos: estudio o tratado
Ecología es el estudio del hogar.
Es la rama de la ciencia biología que estudia las relaciones de los organismos o grupos de organismos con su
medio, así como la estructura y la función de la naturaleza en el bien, entendida de que el hombre forma parte de
ella.
Ecosistemas
La ecología identifica el estudio de los seres vivos. Como los factores bióticos, mientras que los factores abióticos
o físicos, se centrarán en el estudio de los componentes no vivos del medio ambiente que rodean a las especies,
permitiendo su desarrollo y supervivencia. Formado por biocenosis y biotopo.
Biocenosis: comunidad biológica, es el conjunto de poblaciones que viven en un área determinada.
Disciplinas de la ecología
La ecología microbiana
La biogeografía
La ecología urbana
La ecología del paisaje
La limnología
La dendroecología
Conceptos fundamentales
Ecosistema: comunidad de los seres vivos cuyos procesos vitales se relacionan entre sí y se desarrollan en función
de los factores físicos de un mismo ambiente.
Comunidad: conjunto de organismos de todas las especies que coexisten en un espacio definido llamado biotopo,
que ofrece las condiciones ambientales necesarias para su supervivencia.
Biotopo: es un área de condiciones ambientales uniformes que provee espacio vital a un conjunto de flora y fauna.
Biosfera: sistema formado por el conjunto de los seres vivos del planeta Tierra y sus interrelaciones. (Atmósfera,
litósfera, hidrósfera)
Biósfera
Capa constituida por agua, tierra y una masa delgada de aire, en la cual se desarrollan los seres vivos; comprende
desde unos 10 km de altitud en la atmósfera hasta los fondos oceánicos.
En la biósfera, la vida depende de la energía del sol y de la circulación del calor y los nutrientes esenciales.
El término biósfera fue aplicado en el año 1875 por el geólogo de nacionalidad británica Eduard Suess. Este lo
describió como el espacio de la tierra donde está la vida.
Estos conceptos nacieron principalmente de otros científicos importantes como Charles Darwin y Matthew F.
Maury, ambos estudiosos de la geología de la tierra.
Ambientalismo y ecologismo
Corriente de origen filosófico, política o religiosa que agrupa a profesionales de diferentes especializaciones,
comunidades urbanas, rurales, instituciones o población en general de diferentes estratos sociales, culturales,
políticos y religiosas, que proponen un modelo de desarrollo bajo el concepto biocentrista y sectores que proponen
el concepto ecocéntrico.
Los movimientos surgen como reacción de los resultados de acciones anteriores que se fundamentaron en
conceptos antropocéntricos o cornucopianos que daban prioridad al poder económico sin importar el desarrollo
social y la conservación y uso de los recursos naturales y cuyos efectos han sido mayor pobreza social y deterioro
ambiental en las comunidades y sectores afectados.
Ecología microbiana
Es la rama de la ecología que estudia a los microorganismos en su ambiente natural, los cuales mantienen una
actividad continua imprescindible para la vida en la tierra.
Limnología
La noción de la limnología hace referencia a la disciplina científica que se dedica a realizar investigaciones sobre
las lagunas y los lagos. También se llama limnología a la especialización de la biología centrada en las aguas
dulces.
Tipos de ecología
Ecología microbiana: centrada en las relaciones entre organismos microscópicos.
Ecología urbana y ecología rural: centrado en estudiar las relaciones que se establecen en estos dos tipos de
poblaciones.
Ecología botánica: centrado en el estudio de las relaciones de plantas y hongos entre sí y con su medio.
Paleoecología: busca explicar los ecosistemas de épocas anteriores a la nuestra, lo cual es una tarea harto difícil.
Paleoecología
La paleontología es la ciencia encargada de estudiar los organismos fósiles a fin de conocer cuál es el pasado de
la vida en nuestro planeta. A partir de esto surgen varias ramas: paleoecología, paleozoología, paleobotánica.
La paleoecología nos permite conocer cómo eran los ecosistemas antiguamente y cuál ha sido su evolución a lo
largo del tiempo geológico.
La paleoecología es la ciencia encargada de estudiar la relación que guarda la biota fósil con su entorno y cómo
ha evolucionado a lo largo del tiempo.
La reconstrucción de ambientes y de ecosistemas propios de nuestro planeta a lo largo de las diferentes eras
geológicas, es el principal objetivo de la paleoecología.
Conceptos fundamentales
Individuo, es capaz de realizar todas las funciones vitales: nutrición, relación y reproducción.
Población, es un conjunto de individuos que comparten un espacio geográfico en un tiempo determinado.
Comunidad, es el conjunto de poblaciones animales, vegetales y demás seres vivos que comparten un mismo
espacio geográfico en tiempo determinado.
Bioma
En los biomas, el factor clima y el factor biodiversidad que lo componen definen una región concreta, pero en
ellos no se estudian ni interpretan sus relaciones.
Con la clasificación de Heinrich Walter, podemos diferenciar 9 grandes biomas del mundo: ecuatorial, tropical,
subtropical, mediterráneo, templado cálido, nemoral, continental, boreal y polar.
Nivel trófico, red trófica y cadena trófica
El nivel trófico se denomina a cada uno de los conjuntos de especies o de organismos de un ecosistema que
coinciden, por la posición o turno que ocupan, en el flujo de energía y nutrientes, es decir, a los que ocupan un
lugar equivalente en la cadena alimenticia o trófica.
La cadena trófica describe el proceso de transferencia de sustancias nutritivas a través de las diferentes especies
de una comunidad biológica, en la que cada una se alimenta de la precedente y es alimento de la siguiente.
La diferencia entre cadena trófica y red trófica se forma de todas las cadenas tróficas interconectadas que hay en
un ecosistema.
Relaciones bióticas
Relación intraespecífica, organismos de la misma especie.
Competencia: compiten entre sí por los mismos recursos.
Cooperación: se ayudan para conseguir alimentos, cuidar la cría, etc. Pueden ser: familiar, social, colonial,
gregarias.
Relación interespecífica, organismos de diferentes especies.
Depredación: está relacionado con los niveles tróficos.
Mutualismo: forma de actuación de cada organismo sobre el otro.
Simbiosis.
Inquilinismo
Parasitismo
Gestión ambiental
Es la estrategia o plan de actuación con el que se intenta organizar toda la serie de actividades humanas de forma
que se impacten lo menos posible en el medio ambiente, buscando así un desarrollo sostenible y un equilibrio entre
los intereses económicos y materiales del ser humano y la conservación del medio ambiente, sin el que no podemos
vivir.
Conceptos fundamentales
Contaminación: estudio, control, y tratamiento de los efectos provocados por la adición de sustancias y formas
de energía al medio ambiente.
Vida silvestre: estudio y conservación de los seres vivos en su medio y de sus relaciones, con el objeto de conservar
la biodiversidad.
Educación ambiental: cambio de las actitudes del hombre frente a su medio biofísico, y hacia una mejor
comprensión y solución de los problemas ambientales.
Paisaje: interrelación de los factores bióticos, estéticos y culturales sobre el medio ambiente.
Preguntas
1. ¿Por qué son importantes las auditorías internas según la norma ISO 9001:2015?
Las auditorías internas aseguran la conformidad del sistema de gestión de calidad con estándares, identifican áreas
de mejora y garantizan el cumplimiento de requisitos tanto internos como de la norma ISO 9001:2015.
2. ¿Cómo contribuye la revisión por la dirección al éxito del sistema de gestión de calidad?
La revisión por la dirección permite evaluar el desempeño del sistema, tomar decisiones basadas en datos y
garantizar la alineación con los objetivos estratégicos, promoviendo así la mejora continua y la eficacia del sistema
de gestión de calidad
3. ¿Cuáles son las responsabilidades de la alta dirección en relación con el sistema de gestión de la
calidad según la norma ISO 9001?
Asumir la responsabilidad y obligación de rendir cuentas con relación a la eficiencia del sistema de gestión
de calidad.
Asegurar la integración de los requisitos del sistema de gestión de la calidad en los procesos de negocio
de la organización.
9. ¿Cuáles son algunas herramientas que ayudan a conocer a la organización y su contexto? Cite 2 y
explique.
Análisis FODA: Es una de las herramientas y se utiliza para identificar las fortalezas, oportunidades, debilidades
y amenazas de una organización.
Análisis PEST: Esta herramienta sirve para identificar los factores externos del negocio que pueden influir en su
desarrollo, los factores externos se refieren a condiciones políticas, económicas, sociales y tecnológicas que
pueden afectar a una empresa.
10. ¿Qué establece el Capítulo 4 de la norma ISO 9001:2015 en el punto 4?2? Explique su importancia.
En el ítem 4.2, la norma dice que se debe comprender las necesidades y expectativas de las partes interesadas con
respecto a la calidad, debido a que este entendimiento es crucial para establecer, mantener y mejorar continuamente
el Sistema de Gestión de la Calidad.
12. ¿Cuáles son los beneficios de aplicar los 7 principios de la calidad en una organización?
Los beneficios de aplicar los 7 principios de la calidad incluyen una mayor satisfacción del cliente, eficiencia
operativa, toma de decisiones más informadas y una cultura de mejora continua en la empresa
20. ¿Cómo abordaremos la revisión y mejora continua de nuestro sistema de gestión ambiental?
En primer lugar, es importante recopilar datos y evidencia relacionados con el desempeño ambiental de la
organización. Esto puede incluir informes de auditorías internas, resultados de seguimiento y medición,
comentarios de partes interesadas, incidentes ambientales y cualquier otro dato relevante.
La alta dirección de la organización debe revisar regularmente los resultados y la eficacia del SGA. Esto
implica analizar la información recopilada y considerar si se están cumpliendo los objetivos y las políticas
ambientales.
Durante la revisión, es importante identificar cualquier no conformidad o desviación con respecto a los
requisitos del SGA y los objetivos ambientales. También se deben identificar oportunidades para mejorar
el desempeño ambiental.
Establecimiento de acciones correctivas y preventivas: Para abordar las no conformidades identificadas y
aprovechar las oportunidades de mejora, se deben establecer acciones correctivas y preventivas. Esto
implica definir claramente las acciones a tomar, responsabilidades y plazos.
Seguimiento y revisión de acciones: Las acciones correctivas y preventivas deben ser implementadas y
luego monitoreadas para asegurarse de que se están llevando a cabo de manera efectiva.
La revisión y mejora continua también pueden involucrar la comunicación con partes interesadas externas,
como clientes y autoridades reguladoras, para asegurarse de que sus expectativas se estén cumpliendo.
Mantener registros de las revisiones y acciones tomadas es esencial para la documentación y el
seguimiento de la mejora continua.
21. ¿Cómo se garantiza la conformidad con los requisitos de la norma ISO 9001:2015 en la planificación
y control de los procesos relacionados con la producción y la prestación de servicios, según lo
establecido en el ítem 8?
Se puede esperar que una empresa que cumple con el estándar ISO 9001:2015 en el ítem 8 demuestre lo
siguiente:
Planificación de la operación
Control de la producción y prestación del servicio
Control de los cambios
Control de los proveedores
Aseguramiento de la disponibilidad de recursos.
22. ¿Cómo se controlan y monitorean los procesos clave para garantizar la calidad en la operación de la
empresa?
Establecimiento de indicadores clave de rendimiento
Implementación de controles de calidad
Establecimiento de revisiones de gestión periódicas
25. ¿Cómo influye en la Calidad, la variación con respecto al valor objetivo según Taguchi?
La calidad se reduce considerablemente y las pérdidas irán aumentando a medida que la variación aumenta.
26. ¿Para qué es utilizada la herramienta de función de pérdida de calidad QLF (Quality Lloss
Function)?
Se utiliza en el marco de la metodología de Taguchi para cuantificar y comprender la relación entre la variación
en un proceso de fabricación y la pérdida de calidad resultante. Esta función es fundamental para la evaluación y
optimización de la calidad en la producción."
27. ¿Cuál es el propósito del Capítulo 7 de la norma ISO 9001?
El propósito del Capítulo 7 de la norma ISO 9001 es abordar los aspectos relacionados con el "Soporte" de un
sistema de gestión de calidad (SGC), que incluye la provisión de recursos, la competencia de las personas, la toma
de conciencia de la organización y la comunicación interna.
32. ¿Cuáles son algunos de los impactos de la contaminación del agua en los ecosistemas acuáticos?
La contaminación del agua puede tener graves impactos en los ecosistemas acuáticos, incluyendo la muerte de
peces y otros organismos acuáticos debido a la toxicidad de los contaminantes. Además, puede causar la
proliferación de algas nocivas, conocida como eutrofización, que agota el oxígeno en el agua y daña la vida
acuática. También puede afectar la calidad del agua potable y la salud de los seres humanos que dependen de
fuentes de agua contaminadas.