ISO 9001 - 14001 Check List

LISTA DE CUMPLIMIENTO DE ESPECIFICACIONES
Porcentaje de Cumplimiento
14001 Requisito CC CP1 CP2 CM NC OBSERVACIONES
100% 75% 50% 25% 0%
CAPÍTULO 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.1 COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y SU CONTEXTO
¿La organización determina las
cuestiones externas e internas que son
pertinentes para su propósito y que
1 1
afectan a su capacidad para lograr los
resultados previstos de su sistema de
gestión ambiental?
¿Estas cuestiones incluyen las
2 condiciones ambientales capaces de 1
afectar o de verse afectadas por la
organización?
4.2 COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS
¿La organización ha determinado las
1 partes interesadas que son pertinentes
al sistema de gestión ambiental?
¿La organización ha determinado las
2 necesidades y expectativas pertinentes
(es decir, requisitos) de estas partes
interesadas?
¿La organización ha determinado
cuáles de estas necesidades y
3
expectativas se convierten en
requisitos legales y otros requisitos?
4.3 DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL
1 ¿La organización determina las 1

cuestiones externas e internas a que se
hace referencia en el apartado 4.1?
La organización determina los
2 requisitos legales y otros requisitos a 1
que se hace referencia en el apartado
4.2?
3 ¿Se determina las unidades, funciones

y límites físicos de la organización?
¿La organización determina sus
4 1
actividades, productos y servicios?
¿En la organización hay autoridad y
5 capacidad para ejercer control e 1
influencia?
4.4 SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL
¿Para lograr los resultados previstos,
incluida la mejora de su desempeño
ambiental, la organización establece,
implementa, mantiene y mejora
1 continuamente el sistema de gestión
ambiental, incluidos los procesos
necesarios y sus interacciones, de
acuerdo con los requisitos de esta
Norma Internacional?.
¿Para establecer y mantener el sistema

de gestión ambiental, la organización
2 considera el conocimiento obtenido en 1
los apartados 4.1 y 4.2.?
CAPÍTULO 5. LIDERAZGO
5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO
¿La alta dirección demuestra liderazgo

y compromiso con respecto al sistema
de gestión ambiental asumiendo la
1 1
responsabilidad y la rendición de
cuentas con relación a la eficacia del
sistema de gestión ambiental?
¿La organización se asegura de que se

establezcan la política ambiental y los
objetivos ambientales, y que éstos
2
sean compatibles con la dirección
estratégica y el contexto de la
organización?
¿La organización se asegura de la
integración de los requisitos del
3 1
sistema de gestión ambiental en los
procesos de negocio?
¿La organización se asegura de que
los recursos necesarios para el sistema
4
de gestión ambiental estén
disponibles?
¿La organización comunica la
importancia de una gestión ambiental
5
eficaz y conforme con los requisitos del
¿La organización se asegura de que el
6 sistema de gestión ambiental logre los
resultados previstos?
¿La organización dirige y apoya a las
7 personas, para contribuir a la eficacia
del sistema de gestión ambiental?
¿La organización promueve la mejora
8 1
continua?
¿La organización apoya a otros roles
pertinentes de la dirección, para
9 demostrar su liderazgo en la forma en
la que aplique a sus áreas de
responsabilidad?
5.2 POLÍTICA AMBIENTAL
¿La alta dirección establece,
implementa y mantiene una política
ambiental que, dentro del alcance
definido de su sistema de gestión
1 ambiental sea apropiada al propósito y
contexto de la organización, incluida la
naturaleza, magnitud e impactos
ambientales de sus actividades,
productos y servicios?
¿La política ambiental proporciona un
marco de referencia para el
2 1
establecimiento de los objetivos
ambientales?
¿La política ambiental incluye un

compromiso para la protección del
3 medio ambiente, incluida la prevención
de la contaminación, y otros
compromisos específicos pertinentes al
contexto de la organización?
¿La política ambiental incluye un
4 compromiso de cumplimiento de los
La política ambiental incluye un
5 compromiso de mejora continua del
sistema de gestión ambiental para la
mejora del desempeño ambiental?
¿La política ambiental se mantiene
6
como información documentada?
¿La política ambiental se comunica
7 1
dentro de la organización?
¿La política ambiental está disponible
8
para las partes interesadas?
5.3 ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIÓN
La alta dirección asigna la
responsabilidad y autoridad para
1 asegurarse de que el sistema de
gestión ambiental es conforme con los
requisitos de esta Norma Internacional
¿Se informa a la alta dirección sobre el
desempeño del sistema de gestión
2
ambiental, incluyendo su desempeño
ambiental?
CAPÍTULO VI. PLANIFICACIÓN
6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES
6.1.1 Generalidades
¿Al planificar el sistema de gestión
ambiental, la organización considera
1
las cuestiones referidas en el apartado
4.1?
ambiental, la organización considera
2
los requisitos referidos en el apartado
4.2?
ambiental, la organización considera el
3
alcance de su sistema de gestión
ambiental?
¿La organización determina los riesgos
4 y oportunidades relacionados con sus
aspectos ambientales?

5 y oportunidades relacionados con los

y oportunidades relacionados con otras
cuestiones y requisitos identificados en
6
los apartados 4.1 y 4.2 para asegurarse
que el sistema de gestión ambiental
puede lograr sus resultados previstos?

cuestiones y requisitos identificados en
los apartados 4.1 y 4.2 para prevenir o
7
reducir los efectos no deseados,
incluida la posibilidad de que
condiciones ambientales externas
afecten a la organización?

8 cuestiones y requisitos identificados en
los apartados 4.1 y 4.2 para lograr la
mejora continua?
¿Dentro del alcance del sistema de
gestión ambiental, la organización
determina las situaciones de
9
emergencia potenciales, incluidas las
que pueden tener un impacto
ambiental?
¿La organización mantiene la
10 información documentada de los
riesgos y oportunidades abordados?
¿La organización mantiene información
documentada de los procesos
necesarios especificados desde el
11 apartado 6.1.1 al apartado 6.1.4, en la
medida necesaria para tener confianza
de que se llevan a cabo de la manera
planificada?
6.1.2 Aspectos ambientales
¿Dentro del alcance definido para el

sistema de gestión ambiental, la
organización determina los aspectos
ambientales de sus actividades,
1 productos y servicios que puede
controlar y de aquellos en los que
puede influir, y sus impactos
ambientales asociados, desde una
perspectiva de ciclo de vida?
¿Cuando se determinan los aspectos

ambientales, la organización toma en
cuenta los cambios, incluidos los
2
desarrollos nuevos o planificados, y las
actividades, productos y servicios
nuevos o modificados?
¿Cuando se determinan los aspectos
ambientales, la organización toma en
3 cuenta las condiciones anormales y las
situaciones de emergencia
razonablemente previsibles?
¿La organización determina aquellos
aspectos que tengan o puedan tener un
impacto ambiental significativo, es
4
decir, los aspectos ambientales
significativos, mediante el uso de
criterios establecidos?
¿La organización comunica sus
aspectos ambientales significativos
5 entre los diferentes niveles y funciones
de la organización, según
corresponda?
documentada de sus aspectos
6
ambientales e impactos ambientales
asociados?

documentada respecto a los criterios
7
usados para determinar sus aspectos
ambientales significativos?

8 documentada respecto a los aspectos
6.1.3 Requisitos legales y otros requisitos
¿La organización determina y tiene
acceso a los requisitos legales y otros
1
requisitos relacionados con sus
aspectos ambientales?
¿La organización determina cómo los
2 requisitos legales y otros requisitos se
aplican a la organización?
¿La organización considera los
requisitos legales y otros requisitos
3 cuando se establece, implementa,
mantiene y mejora continuamente su
¿La organización mantiene como
4 información documentada sus
6.1.4 Planificación de acciones
¿La organización planifica la toma de
1 acciones para abordar sus aspectos
2 acciones para abordar los requisitos
legales y otros requisitos?
acciones para abordar riesgos y
3
oportunidades identificados en el
apartado 6.1.1?
¿La organización planifica la manera
de integrar e implementar las acciones
4 en los procesos de su sistema de
gestión ambiental en otros procesos de
negocio?
¿La organización planifica la manera
5 de evaluar la eficacia de estas
acciones?
¿Cuando se planifican estas acciones,
la organización considera sus opciones
6 tecnológicas y sus requisitos
financieros, operacionales y de
negocio?
6.2 OBJETIVOS AMBIENTALES Y PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS
6.2.1 Objetivos ambientales
¿La organización establece objetivos
ambientales para las funciones y
niveles pertinentes, teniendo en cuenta
los aspectos ambientales significativos
1
de la organización y sus requisitos
legales y otros requisitos asociados, y
considerando sus riesgos y
oportunidades?
¿Los objetivos ambientales son
2
coherentes con la política ambiental?
¿Los objetivos ambientales son
3
medibles?
¿Los objetivos ambientales son objeto
4
de seguimiento?
¿Los objetivos ambientales se
5
comunican?
¿Los objetivos ambientales se
6
actualizan según corresponde?
¿La organización conserva información
7 documentada sobre los objetivos
ambientales?
6.2.2 Planificación de acciones para lograr los objetivos ambientales
¿Al planificar cómo logra sus objetivos
1 ambientales, la organización determina
qué se va a hacer?

qué recursos se requerirán?

qué recursos se requerirán?

quién será responsable?
cuándo se finalizarán?
ambientales, la organización determina
cómo se evaluarán los resultados,
6 incluidos los indicadores de
seguimiento de los avances para el
logro de sus objetivos ambientales
medibles?
¿La organización considera cómo se
pueden integrar las acciones para el
7 logro de sus objetivos ambientales a
los procesos de negocio de la
organización?
7. APOYO
7.1 RECURSOS
¿La organización determina y
proporciona los recursos necesarios
para el establecimiento,
1
implementación, mantenimiento y
mejora continua del sistema de gestión
ambiental?
7.2 COMPETENCIA
¿La organización determina la

competencia necesaria de las personas
que realizan trabajos bajo su control,
1
que afecte a su desempeño ambiental
y su capacidad para cumplir sus

las personas sean competentes, con
2
base en su educación, formación o
experiencia apropiadas?
La organización determina las
necesidades de formación asociadas
3
con sus aspectos ambientales y su
La organización cuando es aplicable,
toma acciones para adquirir la
4
competencia necesaria y evaluar la
eficacia de las acciones tomadas?
5 documentada apropiada, como
evidencia de la competencia?
7.3 TOMA DE CONCIENCIA
las personas que realizan el trabajo
1
bajo el control de la organización toman
conciencia de la política ambiental?
conciencia de los aspectos ambientales
2
significativos y los impactos
ambientales reales o potenciales
relacionados, asociados con su
trabajo?

3 conciencia de su contribución a la
eficacia del sistema de gestión
ambiental, incluidos los beneficios de
una mejora del desempeño ambiental?

conciencia de las implicaciones de no
4
satisfacer los requisitos del sistema de
gestión ambiental, incluido el
incumplimiento de los requisitos legales
y otros requisitos de la organización?
7.4 COMUNICACIÓN
7.4.1 Generalidades
¿La organización establece,

implementa y mantiene los procesos
necesarios para las comunicaciones
1
internas y externas pertinentes al
sistema de gestión ambiental, que
incluyen, qué comunicar?

2
incluyen, cuándo comunicar?
3
incluyen, a quién comunicar?
4
incluyen, cómo comunicar?
¿Cuando la organización establece sus
procesos de comunicación, toma en
5
cuenta sus requisitos legales y otros
requisitos?
¿Cuando la organización establece sus
procesos de comunicación, se asegura
de que la información ambiental
6 comunicada sea coherente con la
información generada dentro del
sistema de gestión ambiental, y que
sea fiable?
¿La organización responde a las
7 comunicaciones pertinentes sobre su

8 documentada como evidencia de sus
comunicaciones, según corresponda?
7.4.2 Comunicación interna
¿La organización comunica
internamente la información pertinente
del sistema de gestión ambiental entre
1 los diversos niveles y funciones de la
organización, incluidos los cambios en
el sistema de gestión ambiental, según
corresponda?
La organización se asegura de que sus

procesos de comunicación permitan
2 que las personas que realicen trabajos
bajo el control de la organización
contribuyan a la mejora continua.
7.4.3 Comunicación externa

¿La organización comunica
externamente información pertinente al
sistema de gestión ambiental, según se
1 establezca en los procesos de
comunicación de la organización y
según lo requieran sus requisitos
legales y otros requisitos?
7.5 INFORMACIÓN DOCUMENTADA
7.5.1 Generalidades
¿El sistema de gestión ambiental de la
organización incluye la información
1
documentada requerida por esta
Norma Internacional?
¿El sistema de gestión ambiental de la
organización incluye la información
documentada que la organización
2
determina como necesaria para la
eficacia del sistema de gestión
ambiental?
7.5.2 Creación y actualización
¿Al crear y actualizar la información
documentada, la organización se
asegura de que sea apropiada la
1
identificación y descripción (por
ejemplo, título, fecha, autor o número
de referencia)?
asegura de que sea apropiado el
2 formato (por ejemplo, idioma, versión
del software, gráficos) y los medios de
soporte (por ejemplo, papel,
electrónico)?
3 asegura de la revisión y aprobación con
respecto a la conveniencia y
adecuación?
7.5.3 Control de la información documentada
¿La información documentada
requerida por el sistema de gestión
ambiental y por esta Norma
1 Internacional se controla para
asegurarse de que esté disponible y
sea idónea para su uso, dónde y
cuándo se necesite?

requerida por el sistema de gestión
ambiental y por esta Norma
Internacional se controla para
2
asegurarse de que esté protegida
adecuadamente (por ejemplo, contra
pérdida de confidencialidad, uso
inadecuado, o pérdida de integridad)?
¿Para el control de la información
documentada, la organización aborda
3
según corresponda la distribución,
acceso, recuperación y uso?

4 según corresponda el almacenamiento
y preservación, incluida la preservación
de la legibilidad?

5 según corresponda el control de
cambios (por ejemplo, control de
versión)?
6
según corresponda la conservación y
disposición?
¿La información documentada de
origen externo, que la organización
7
planificación y operación del sistema de
gestión ambiental, se determina y
controla?
8. OPERACIÓN
8.1 PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL
La organización establece, implementa,
controla y mantiene los procesos
necesarios para satisfacer los
requisitos del sistema de gestión
1 ambiental y para implementar las
acciones determinadas en los
apartados 6.1 y 6.2, mediante el
establecimiento de criterios de
operación para los procesos.
La organización establece, implementa,

controla y mantiene los procesos
necesarios para satisfacer los
requisitos del sistema de gestión
ambiental y para implementar las
2
acciones determinadas en los
apartados 6.1 y 6.2, mediante la
implementación del control de los
procesos de acuerdo con los criterios
de operación.
¿La organización controla los cambios

planificados y examina las
consecuencias de los cambios no
3
previstos, tomando acciones para
mitigar los efectos adversos, cuando
sea necesario?

los procesos contratados externamente
estén controlados o que se tenga
influencia sobre ellos. Dentro del
4
sistema de gestión ambiental se debe
definir el tipo y grado de control o
influencia que se va a aplicar a estos
procesos?
¿En coherencia con la perspectiva del

ciclo de vida, la organización establece
los controles, según corresponda, para
asegurarse de que sus requisitos
5
ambientales se aborden en el proceso
de diseño y desarrollo del producto o
servicio, considerando cada etapa de
su ciclo de vida?

ciclo de vida, la organización determina
6 sus requisitos ambientales para la
compra de productos y servicios, según
corresponda?

ciclo de vida, la organización comunica
7 sus requisitos ambientales pertinentes
a los proveedores externos, incluidos
los contratistas?

ciclo de vida, la organización considera
la necesidad de suministrar información
acerca de los impactos ambientales
8 potenciales significativos asociados con
el transporte o la entrega, el uso, el
tratamiento al fin de la vida útil y la
disposición final de sus productos o
servicios?
¿La organización mantiene la

información documentada en la medida
9 necesaria para tener la confianza en
que los procesos se han llevado a cabo
según lo planificado?
8.2 PREPARACIÓN Y RESPUESTA ANTE EMERGENCIAS
La organización establece, implementa
y mantiene los procesos necesarios
acerca de cómo prepararse y
responder a situaciones potenciales de
emergencia identificadas en el
apartado 6.1.1.
¿La organización se prepara para
responder, mediante la planificación de
acciones para prevenir o mitigar los
impactos ambientales adversos
provocados por situaciones de
emergencia?
¿La organización responde a
situaciones de emergencia reales?
¿La organización toma acciones para
prevenir o mitigar las consecuencias de
las situaciones de emergencia,
apropiadas a la magnitud de la
emergencia y al impacto ambiental
potencial?
¿La organización pone a prueba
periódicamente las acciones de
respuesta planificadas, cuando sea
factible?
¿La organización evalúa y revisa
periódicamente los procesos y las
acciones de respuesta planificadas, en
particular, después de que hayan
ocurrido situaciones de emergencia o
de que se hayan realizado pruebas?
¿La organización proporciona

información y formación pertinentes,
con relación a la preparación y
respuesta ante emergencias, según
corresponda, a las partes interesadas
pertinentes, incluidas las personas que
trabajan bajo su control?
¿La organización mantiener la

información documentada en la medida
necesaria para tener confianza en que
los procesos se llevan a cabo de la
manera planificada?
9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO

9.1 SEGUIMIENTO, MEDICIÓN, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN
9.1.1 Generalidades
¿La organización hace seguimiento,
1 mide, analiza y evalua su desempeño
ambiental?
¿La organización determina qué
2
necesita seguimiento y medición?
¿La organización determina los
métodos de seguimiento, medición,
3 análisis y evaluación, según
corresponda, para asegurar resultados
válidos?
criterios contra los cuales la
4 organización evaluará su desempeño
ambiental, y los indicadores
apropiados?
¿La organización determina cuándo se
5 deben llevar a cabo el seguimiento y la
medición?
6 deben analizar y evaluar los resultados
del seguimiento y la medición?
usan y mantienen equipos de
7
seguimiento y medición calibrados o
verificados, según corresponda?
¿La organización evalúa su
8 desempeño ambiental y la eficacia del
¿La organización comunica externa e
internamente la información pertinente
a su desempeño ambiental, según esté
9
identificado en sus procesos de
comunicación y como se exija en sus
documentada apropiada como
10 evidencia de los resultados del
seguimiento, la medición, el análisis y
la evaluación?
9.1.2 Evaluación del cumplimiento

y mantiene los procesos necesarios
1
para evaluar el cumplimiento de sus
requisitos legales y otros requisitos.

2 frecuencia con la que se evaluará el
cumplimiento?
¿La organización evalúa el

3 cumplimiento y emprender las acciones
que fueran necesarias?
¿La organización mantiene el
4 conocimiento y la comprensión de su
estado de cumplimiento?
documentada como evidencia de los
5
resultados de la evaluación del
cumplimiento?
9.2 AUDITORÍA INTERNA
9.2.1 Generalidades
¿La organización lleva a cabo
auditorías internas a intervalos
planificados para proporcionar
1 información acerca de si el sistema de
requisitos propios de la organización
para su sistema de gestión ambiental?

2
información acerca de si el sistema de
requisitos de esta Norma Internacional?

3
gestión ambiental se implementa y
mantiene eficazmente?
9.2.2 Programa de auditoría interna
implementa y mantiene uno o varios
programas de auditoría interna que
1 incluyan la frecuencia, los métodos, las
responsabilidades, los requisitos de
planificación y la elaboración de
informes de sus auditorías internas?
¿Cuando se establece el programa de

auditoría interna, la organización tiene
en cuenta la importancia ambiental de
2
los procesos involucrados, los cambios
que afectan a la organización y los
resultados de las auditorías previas?
¿La organización define los criterios de

3 auditoría y el alcance para cada
auditoría?
¿La organización selecciona los
auditores y llevar a cabo auditorías
4
para asegurarse de la objetividad y la
imparcialidad del proceso de auditoría?
5 los resultados de las auditorías se
informen a la dirección pertinente?

documentada como evidencia de la
6
implementación del programa de
auditoría y de los resultados de ésta?
9.3 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

¿La alta dirección revisa el sistema de
gestión ambiental de la organización a
1 intervalos planificados, para asegurarse
de su conveniencia, adecuación y
eficacia continuas?
¿La revisión por la dirección incluye

consideraciones sobre el estado de las
2
acciones de las revisiones por la
dirección previas?
consideraciones sobre los cambios en
3 las cuestiones externas e internas que
sean pertinentes al sistema de gestión
ambiental?

4 las necesidades y expectativas de las
partes interesadas, incluidos los

5
sus aspectos ambientales
significativos?
6 consideraciones sobre los cambios en
los riesgos y oportunidades?
consideraciones sobre el grado en el
7
que se han logrado los objetivos
ambientales?
¿La información sobre el desempeño

ambiental de la organización, incluidas
8
las tendencias relativas a no
conformidades y acciones correctivas?

9
las tendencias relativas a resultados de
seguimiento y medición?

10 las tendencias relativas al cumplimiento
de los requisitos legales y otros
requisitos?

11
las tendencias relativas a los resultados
de las auditorías?
12 consideraciones sobre la adecuación
de los recursos?

consideraciones sobre las
13 comunicaciones pertinentes de las
partes interesadas, incluidas las
quejas?

14 consideraciones sobre las
oportunidades de mejora continua?
¿Las salidas de la revisión por la
dirección incluyen las conclusiones
15 sobre la conveniencia, adecuación y
eficacia continuas del sistema de
gestión ambiental?
dirección incluyen las decisiones
16
relacionadas con las oportunidades de
mejora continua?
relacionadas con cualquier necesidad
17
de cambio en el sistema de gestión
ambiental, incluidas los
recursos?
relacionadas con cualquier necesidad
18
de cambio en el sistema de gestión
ambiental, incluidas los
recursos?
dirección incluyen las oportunidades de
19 mejorar la integración del sistema de
gestión ambiental a otros procesos de
negocio, si fuera necesario?
dirección incluyen cualquier implicación
20
para la dirección estratégica de la
organización?
¿La organización conservar
información documentada como
21
evidencia de los resultados de las
revisiones por la dirección?
10. MEJORA
10.1 GENERALIDADES
oportunidades de mejora e implementa
1 las acciones necesarias para lograr los
resultados previstos en su sistema de
gestión ambiental?
10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN CORRECTIVA
¿Cuando ocurra una no conformidad, la
organización reacciona ante la no
1 conformidad, y cuando sea aplicable
tomar acciones para controlarla y
corregirla?
organización reacciona ante la no
conformidad, y cuando sea aplicable
2
hace frente a las consecuencias,
incluida la mitigación de los impactos
ambientales adversos?
organización evalúa la necesidad de
acciones para eliminar las causas de la
3 no conformidad, con el fin de que no
vuelva a ocurrir en ese mismo lugar ni
ocurra en otra parte, mediante la
revisión de la no conformidad?

no conformidad, con el fin de que no
4
vuelva a ocurrir en ese mismo lugar ni
determinación de las causas de la no
conformidad?

no conformidad, con el fin de que no
5 vuelva a ocurrir en ese mismo lugar ni
determinación de si existen no
conformidades similares, o que
potencialmente puedan ocurrir?
6 organización implementa cualquier
acción necesaria?
7 organización revisa la eficacia de
cualquier acción correctiva tomada?
organización si fuera necesario, hace
8
cambios al sistema de gestión
ambiental?
¿Las acciones correctivas son
apropiadas a la importancia de los
9 efectos de las no conformidades
encontradas, incluidos los impactos
ambientales?
¿La organización debe conservar
10 evidencia de la naturaleza de las no
conformidades y cualquier acción
tomada posteriormente?
¿La organización debe conservar
11
evidencia de los resultados de
cualquier acción correctiva?
10.3 MEJORA CONTINUA
¿La organización mejora
continuamente la conveniencia,
1 adecuación y eficacia del sistema de
gestión ambiental para mejorar el
desempeño ambiental?
LISTA DE CUMPLIMIENTO DE ESPECIFICACIONES
Porcentaje de Cumplimiento
9001 Requisito CC CP1 CP2 CM NC OBSERVACIONES
100% 75% 50% 25% 0%
CAPÍTULO 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.1 COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y SU CONTEXTO
cuestiones externas e internas que son
pertinentes para su propósito y su
1 dirección estratégica, y que afectan a 1
su capacidad para lograr los resultados
previstos de su sistema de gestión de
la calidad?
¿La organización realiza el seguimiento

2 y la revisión de la información sobre 1
estas cuestiones externas e internas?
4.2 COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS
¿Las partes interesadas son
1 pertinentes al sistema de gestión de la
calidad? 1
¿Los requisitos pertinentes de estas
2 partes interesadas para el sistema de
gestión de la calidad se han
determinado? 1
4.3 DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
¿Se han determinado las cuestiones
1 externas e internas indicadas en el
apartado 4.1? 1
¿Se han determinado los requisitos de
2 las partes interesadas pertinentes
indicados en el apartado 4.2? 1
¿Se han determinado los productos y
3
servicios de la organización? 1
4.4 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y SUS PROCESOS
1 procesos necesarios para el sistema de
gestión de la calidad y su aplicación a
través de la organización? 1
¿Se ha determinado las entradas
2 requeridas y las salidas esperadas de 1
estos procesos?
¿Se ha determinado la secuencia e
3
interacción de los procesos? 1
¿Se han determinado y aplicado los

criterios y los métodos (incluyendo el
seguimiento, las mediciones y los
4 indicadores del desempeño
relacionados) necesarios para
asegurarse de la operación eficaz y el
control de estos procesos? 1
¿Se han determinado los recursos
5 necesarios para estos procesos y
asegurarse de su disponibilidad? 1
¿Se han asignado las
6 responsabilidades y autoridades para
estos procesos? 1
¿Se abordan los riesgos y
7 oportunidades determinados de
acuerdo con los requisitos del apartado
6.1? 1
¿Se evaluó estos procesos e
implementó cualquier cambio necesario
8 para asegurarse de que estos
procesos logran los resultados
previstos? 1
¿Se mejoró los procesos y el sistema
9
de gestión de la calidad? 1
¿En la medida en que sea necesario, la
10 organización mantiene la información
documentada para apoyar la operación
de sus procesos? 1
¿Conserva la información
11 documentada para tener la confianza
de que los procesos se realizan según
lo planificado? 1
CAPÍTULO 5. LIDERAZGO
5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO
5.1.1 Generalidades
¿La alta dirección ha demostrado
liderazgo y compromiso con respecto al
sistema de gestión de la calidad;
1 asumiendo la responsabilidad y
obligación de rendir cuentas con
relación a la eficacia del sistema de
gestión de la calidad? 1
¿Se ha asegurado de que se
establezcan la política de la calidad y
los objetivos de la calidad para el
2 sistema de gestión de la calidad, y que
éstos sean compatibles con el contexto
y la dirección estratégica de la
organización? 1
¿Se ha asegurado de la integración de
los requisitos del sistema de gestión de
3
la calidad en los procesos de negocio
de la organización? 1
¿Se ha promovido el uso del enfoque a
4 procesos y el pensamiento basado en
riesgos? 1
¿Se han asegurado de que los

5 recursos necesarios para el sistema de
gestiónde la calidad estén disponibles?
1
¿Se ha comunicado la importancia de
una gestión de la calidad eficaz y
6
conforme con los requisitos del sistema
¿Se han asegurado de que el sistema
7 de gestión de la calidad logre los
resultados previstos? 1
¿Se han comprometido, dirigiendo y
apoyando a las personas, para
8
contribuir a la eficacia del sistema de
gestión de la calidad? 1
9 ¿Se ha promovido la mejora? 1
¿Sehan apoyado otros roles
pertinentes de la dirección, para
10 demostrar su liderazgo en la forma en
la que aplique a sus áreas de
responsabilidad? 1
5.1.2 Enfoque al cliente
¿La alta dirección ha demostrado
liderazgo y compromiso con respecto al
enfoque al cliente asegurándose de
1 que se determine, se comprenda y se
cumplan regularmente los requisitos del
cliente y los legales y reglamentarios
aplicables? 1
¿Se determinaron y se consideraron

los riesgos y oportunidades que
2 pueden afectar a la conformidad de los
productos y servicios y a la capacidad
de aumentar la satisfacción del cliente?
1
Se ha mantenido el enfoque en el
3
aumento de la satisfacción del cliente?
1
5.2 POLÍTICA
5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad
¿La alta dirección estableció,

1 implementó y mantuvo una política de
la calidad que sea apropiada al
propósito y contexto de la organización
y apoye su dirección estratégica? 1
¿La política de calidad proporcionó un
2 marco de referencia para el
establecimiento de los objetivos de la
calidad? 1
¿La política de calidad incluyó un
3 compromiso de cumplir los requisitos
aplicables? 1
¿La política de calidad incluyó un
4 compromiso de mejora continua del
sistema de gestión de la calidad? 1
5.2.2 Comunicación de la política de la calidad
¿La política de la calidad está
1 disponible y se mantiene como
información documentada? 1
¿La política de calidad se comunicó,
2 entendió y aplicó dentro de la
organización? 1 1
¿La política de calidad estuvo
3 disponible para las partes interesadas
pertinentes, según corresponda? 1
5.3 ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIÓN
¿La alta dirección asigna la
responsabilidad y autoridad para
1 asegurarse de que el sistema de
gestión de la calidad es conforme con
los requisitos de esta Norma
Internacional? 1
¿Se asegura de que los procesos están
2 generando y proporcionando las
salidas previstas? 1
¿Se informa, en particular, a la alta

3 dirección sobre el desempeño del
sistema de gestión de la calidad y
sobre las oportunidades de mejora? 1
¿La Organización se asegura de que
4 se promueva el enfoque al cliente en
toda la organización? 1
¿La organización se asegura de que la
integridad del sistema de gestión de la
5 calidad se mantiene cuando se
planifican e implementan cambios en el
CAPÍTULO 6. PLANIFICACIÓN
6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES
¿Al planificar el sistema de gestión de

la calidad, la organización considera las
cuestiones referidas en el apartado 4.1
1
y los requisitos referidos en el apartado
4.2, y determinó los riesgos y
oportunidades para asegurar que el
sistema de gestión de la calidad pueda
lograr sus resultados previstos? 1
¿Determinó los riesgos y oportunidades
2 para asegurar que el sistema de
gestión de la calidad aumentar los
efectos deseables? 1
¿Determinó los riesgos y oportunidades

3 para asegurar que el sistema de
gestión de la calidad prevenga o
reduzca efectos no deseados? 1
4 ¿Determinó los riesgos y oportunidades

para asegurar que el sistema de
gestión de la calidad logrue la mejora? 1
¿La organización planifica las acciones
5 para abordar estos riesgos y
oportunidades? 1
¿La organización planifica de tal
6 manera que integra eimplementa
acciones en sus procesos del sistema
¿La organización planifica de tal
7 manera que evalúa la eficacia de estas
acciones? 1
6.2 OBJETIVOS DE CALIDAD Y PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS
¿Los objetivos de la calidad son
1 coherentes con la política de la
calidad? 1
2 ¿Los objetivos de la calidad son

medibles? 1
3
requistos aplicables? 1

4 pertinentes para la conformidad de los
productos y servicios y para el aumento
de la satisfacción del cliente? 1
¿Los objetivos de la calidad son objeto
5
de seguimiento? 1
¿Los objetivos de la calidad se
6
comunican? 1
¿Los objetivos de la calidad se
7
actualizan, según corresponda? 1
¿Al planificar cómo lograr los objetivos
8 de la calidad, la organización determinó
qué se va a hacer? 1
9 ¿Al planificar cómo lograr los objetivos
de la calidad, la organización determinó
qué recursos se requieren? 1
quién será responsable? 1
cuándo se finalizará? 1
12 ¿Al planificar cómo lograr los objetivos

de la calidad, la organización determinó
cómo se evaluarán los resultados? 1
6.3 PLANIFICACIÓN DE LOS CAMBIOS
¿Al planificar los cambios, la
organización considera el propósito de
1
los cambios y sus consecuencias
potenciales? 1
2 organización considera integridar el
3 organización considera la
disponibilidad de recursos? 1
organización considera la asignación o
4
reasignación de responsabilidades y
autoridades? 1
CAPÍTULO 7. APOYO
7.1 RECURSOS
7.1.1 Generalidades
1 para el establecimiento,
implementación, mantenimiento y
mejora continua del sistema de gestión
de la calidad? 1
¿La organización considera las
2 capacidades y limitaciones de los
recursos internos existentes? 1
¿La organización considera qué se
3 necesita obtener de los proveedores
externos? 1
7.1.2 Personas
¿La organización debe determinar y
proporcionar las personas necesarias
para la implementación eficaz de su
1 sistema de gestión de la calidad y para
la operación y control de sus procesos?
1
7.1.3 Infraestructura
¿La infraestructura incluye edificios y
1 1
servicios asociados?
¿La infraestructura posee equipos,
2 1
incluyendo hardware y software?
¿La infraestructura posee recursos de
3 1
transporte?
¿La infraestructura posee tecnologías
4 1
de la información y la comunicación?
7.1.4 Ambiente para la operación de los recursos
¿La organización determina,

proporciona y mantiene el ambiente
necesario para la operación de sus
procesos y para lograr la conformidad
1 de los productos y servicios. Un
ambiente adecuado puede ser una
combinación de factores humanos y
físicos, tales como sociales (por
ejemplo, no discriminatorio, ambiente
tranquilo, libre de conflictos)? 1

de los productos y servicios. Un
2 ambiente adecuado puede ser una
físicos, tales como psicológicos (por
ejemplo, reducción del estrés,
prevención del síndrome de
agotamiento, cuidado de las
emociones)? 1
de los productos y servicios. Un
3 ambiente adecuado puede ser una
físicos, tales como físicos (por ejemplo,
temperatura, calor, humedad,
iluminación, circulación del aire,
higiene, ruido)?
1
7.1.5 Recursos de seguimiento y medición
7.1.5.1 Generalidades

para asegurarse de la validez y
1 fiabilidad de los resultados cuando se
realice el seguimiento o la medición
para verificar la conformidad de los
productos y servicios con los
requisitos? 1
los recursos proporcionados son
2 apropiados para el tipo específico de
actividades de seguimiento y medición
realizadas? 1
¿La organización conserva la
información documentada apropiada
3 como evidencia de que los recursos de
seguimiento y medición son idóneos
para su propósito? 1
4 los recursos proporcionados se
mantienen para asegurarse de la
idoneidad continua para su propósito? 1
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones
¿Cuándo la trazabilidad de las
mediciones es un requisito, o es
considerada por la organización como
parte esencial para proporcionar
confianza en la validez de los
resultados de la medición, el equipo de
medición debe calibrarse o verificarse,
1 o ambas, a intervalos especificados, o
antes de su utilización, contra patrones
de medición trazables a patrones de
medición internacionales o nacionales;
cuando no existan tales patrones, debe
conservarse como información
documentada la base utilizada para la
calibración o la verificación?
1
2
medición debe identificarse para
determinar su estado? 1

3
medición debe protegerse contra
ajustes, daño o deterioro que pudieran
invalidar el estado de calibración y los
posteriores resultados de la medición?
1
¿La organización determina si la

validez de los resultados de medición
4 previos se ha visto afectada de manera
adversa cuando el equipo de medición
se considere no apto para su propósito
previsto, y debe tomar las acciones
adecuadas cuando sea necesario? 1
7.1.6 Conocimientos de la organización

conocimientos necesarios para la
operación de sus procesos y para
1 lograr la conformidad de los productos
y servicios. Estos conocimientos se
mantienen y ponen a disposición en la
medida en que sea necesario? 1
¿Cuando se abordan las necesidades y

tendencias cambiantes, la organización
considera sus conocimientos actuales y
2 determinar cómo adquirir o acceder a
los conocimientos adicionales
necesarios y a las actualizaciones
requeridas? 1
7.2 COMPETENCIA

1 competencia necesaria de las personas
que realizan, bajo su control, un trabajo
que afecta al desempeño y eficacia del
2 estas personas sean competentes,
basándose en la educación, formación
o experiencia apropiadas? 1
¿La organización cuando es aplicable,
3 toma acciones para adquirir la 1
competencia necesaria y evaluar la
eficacia de las acciones tomadas?
4 información documentada apropiada
como evidencia de la competencia? 1
7.3 TOMA DE CONCIENCIA

1 las personas que realizan el trabajo
bajo el control de la organización tomen
conciencia de la política de la calidad? 1
2 bajo el control de la organización tomen 1
conciencia de los objetivos de la
calidad pertinentes?

bajo el control de la organización tomen
3 conciencia de su contribución a la 1
eficacia del sistema de gestión de la
calidad, incluidos los beneficios de una
mejora del desempeño?
4 bajo el control de la organización tomen 1
conciencia de las implicaciones del
incumplimiento de los requisitos del
sistema de gestión de la calidad?
7.4 COMUNICACIÓN
1 comunicaciones internas y externas
pertinentes al sistema de gestión de la
calidad, que incluyan qué comunicar? 1
comunicaciones internas y externas
calidad, que incluyan cuándo
comunicar? 1
comunicaciones internas y externas
calidad, que incluyan a quién
comunicar? 1

calidad, que incluyan cómo comunicar? 1
calidad, que incluyan quién comunica? 1
7.5 INFORMACIÓN DOCUMENTADA
7.5.1 Generalidades
¿El sistema de gestión de la calidad de
1 la organización incluye la información
documentada requerida por esta
Norma Internacional? 1
¿El sistema de gestión de la calidad de
la organización incluye la información
2 documentada que la organización
calidad? 1
7.5.2 Creación y actualización
1 asegura de que lo siguiente sea
apropiado la identificación y descripción
(por ejemplo, título, fecha, autor o
número de referencia)? 1

asegura de que lo siguiente sea
2 apropiado el formato (por ejemplo,
idioma, versión del software, gráficos) y
los medios de soporte (por ejemplo,
papel, electrónico)? 1
3 asegura de que lo siguiente sea
apropiado la revisión y aprobación con
respecto a la conveniencia y
adecuación? 1
7.5.3 Control de la información documentada
requerida por el sistema de gestión de
la calidad y por esta Norma
1 Internacional se controla para
asegurarse de que esté disponible y
sea idónea para su uso, donde y
cuando se necesite? 1
requerida por el sistema de gestión de
la calidad y por esta Norma
Internacional se controla para
2
asegurarse de que esté protegida
adecuadamente (por ejemplo, contra
pérdida de la confidencialidad, uso
inadecuado o pérdida de integridad)? 1

3 las siguientes actividades, según
corresponda distribución, acceso,
recuperación y uso? 1
las siguientes actividades, según
4
corresponda almacenamiento y
preservación, incluida la preservación
de la legibilidad? 1
corresponda control de cambios (por
ejemplo, control de versión)? 1
corresponda conservación y
disposición? 1
¿La información documentada de
origen externo, que la organización
7 determina como necesaria para la
planificación y operación del sistema de
gestión de la calidad, se identifica,
según sea apropiado, y controla? 1
8 conservada como evidencia de la
conformidad se protege contra
modificaciones no intencionadas? 1
CAPÍTULO 8. OPERACIÓN
8.1 PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL
¿La organización planifica, implementa

y controla los procesos necesarios para
cumplir los requisitos para la provisión
1
de productos y servicios, y para
implementar las acciones determinadas
en el capítulo 6, mediante la
determinación de los requisitos para los
productos y servicios? 1

2 de productos y servicios, y para
en el capítulo 6, mediante el
establecimiento de criterios para los
procesos? 1

3
en el capítulo 6, mediante el
establecimiento de criterios para la
aceptación de los productos y
servicios? 1

4 implementar las acciones determinadas
determinación de los recursos
necesarios para lograr la conformidad
con los requisitos de los productos y
servicios? 1
5
implementación del control de los
procesos de acuerdo con los criterios? 1

6 en el capítulo 6, mediante la
determinación, el mantenimiento y la
conservación de la información
documentada en la extensión necesaria
para tener confianza en que los
procesos se han llevado a cabo según
lo planificado? 1

7 en el capítulo 6, mediante la
determinación, el mantenimiento y la
conservación de la información
documentada en la extensión necesaria
para demostrar la conformidad de los
productos y servicios con sus
requisitos? 1
¿La salida de esta planificación es
8 adecuada para las operaciones de la
organización? 1
¿La organización controla los cambios

9 planificados y revisa las consecuencias
de los cambios no previstos, tomando
acciones para mitigar cualquier efecto
adverso, según sea necesario? 1
10 los procesos contratados externamente
estén controlados? 1
8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.1 Comunicación con el cliente
¿La comunicación con los clientes
1 incluye proporcionar la información 1
relativa a los productos y servicios?
2 incluye tratar las consultas, los 1
contratos o los pedidos, incluyendo los
cambios?
incluye obtener la retroalimentación de
3 los clientes relativa a los productos y 1
servicios, incluyendo las quejas de los
clientes?
4 incluye manipular o controlar la
propiedad del cliente? 1
5 incluye establecer los requisitos
específicos para las acciones de
contingencia, cuando sea pertinente? 1
8.2.2 Determinación de los requisitos para los productos y servicios
¿Cuándo se determinan los requisitos

para los productos y servicios que se
van a ofrecer a los clientes, la
1 organización debe asegurarse de que 1
los requisitos para los productos y
servicios se definen, incluyendo
cualquier requisito legal y reglamentario
aplicable?

los requisitos para los productos y
servicios se definen, incluyendo
aquellos considerados necesarios por
la organización?

la organización puede cumplir con las
declaraciones acerca de los productos
y servicios que ofrece?
8.2.3 Revisión de los requisitos para los productos y servicios

tiene la capacidad de cumplir los
requisitos para los productos y
servicios que se van a ofrecer a los
1 clientes. La organización debe llevar a
cabo una revisión antes de
comprometerse a suministrar productos
y servicios a un cliente, para incluir los
requisitos especificados por el cliente,
incluyendo los requisitos para las
actividades de entrega y las posteriores
a la misma? 1

clientes. La organización debe llevar a
2
requisitos no establecidos por el
cliente, pero necesarios para el uso
especificado o previsto, cuando sea
conocido?
1
3 clientes. La organización debe llevar a 1
requisitos especificados por la
organización?

clientes. La organización debe llevar a
4
requisitos legales y reglamentarios
aplicables a los productos y servicios?
1

5 clientes. La organización debe llevar a
y servicios a un cliente, para incluir las
diferencias existentes entre los
requisitos del contrato o pedido y los
expresados previamente? 1

6 resuelven las diferencias existentes
entre los requisitos del contrato o
pedido y los expresados previamente? 1
¿La organización confirma los
requisitos del cliente antes de la
7 aceptación, cuando el cliente no
proporcione una declaración
documentada de sus requisitos? 1
8 información documentada, cuando sea 1
aplicable sobre los resultados de la
revisión?
9 información documentada, cuando sea
aplicable sobre cualquier requisito
nuevo para los productos y servicios? 1
8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios
La organización se asegura de que,
cuando se cambien los requisitos para
los productos y servicios, la información
1 documentada pertinente sea 1
modificada, y de que las personas
pertinentes sean conscientes de los
requisitos modificados.
8.3 DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.3.1 Generalidades
y mantiene un proceso de diseño y
1 desarrollo que sea adecuado para 1
asegurarse de la posterior provisión de
productos y servicios.
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo
¿Al determinar las etapas y controles
para el diseño y desarrollo, la
1 organización considera la naturaleza,
duración y complejidad de las
actividades de diseño y desarrollo? 1
organización considera las etapas del
2
proceso requeridas, incluyendo las
revisiones del diseño y desarrollo
aplicables? 1
3 organización considera las etapas del
proceso requeridas, incluyendo las
actividades requeridas de verificación y
validación del diseño y desarrollo? 1

4 proceso requeridas, incluyendo las
responsabilidades y autoridades
involucradas en el proceso de diseño y
desarrollo? 1

5 proceso requeridas, incluyendo las
necesidades de recursos internos y
externos para el diseño y desarrollo de
los productos y servicios? 1

6 proceso requeridas, incluyendo la
necesidad de controlar las interfaces
entre las personas que participan
activamente en el proceso de diseño y
desarrollo? 1

necesidad de la participación activa de
los clientes y usuarios en el proceso de
diseño y desarrollo? 1
proceso requeridas, incluyendo los
requisitos para la posterior provisión de
proceso requeridas, incluyendo el nivel
de control del proceso de diseño y
desarrollo esperado por los clientes y
otras partes interesadas pertinentes? 1

información documentada necesaria
para demostrar que se han cumplido
los requisitos del diseño y desarrollo? 1
8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo
requisitos esenciales para los tipos
1 específicos de productos y servicios a
diseñar y desarrollar. La organización
considera los requisitos funcionales y
de desempeño? 1

específicos de productos y servicios a
2 diseñar y desarrollar. La organización
considera la información proveniente
de actividades previas de diseño y
desarrollo similares? 1
3 específicos de productos y servicios a
diseñar y desarrollar. La organización
considera los requisitos legales y
reglamentarios? 1

considera normas o códigos de
prácticas que la organización se ha
comprometido a implementar? 1

considera las consecuencias
potenciales de fallar debido a la
naturaleza de los productos y
servicios? 1
¿Las entradas son adecuadas para los
6 fines del diseño y desarrollo, están
completas y sin ambigüedades. 1
¿Las entradas del diseño y desarrollo
7
contradictorias deben resolverse? 1
8 información documentada sobre las
entradas del diseño y desarrollo? 1
8.3.4 Controles del diseño y desarrollo
¿La organización aplica controles al
1 proceso de diseño y desarrollo para
asegurarse de que se definen los
resultados a lograr? 1
proceso de diseño y desarrollo para
2 asegurarse de que se realizan las
revisiones para evaluar la capacidad de
los resultados del diseño y desarrollo
para cumplir los requisitos? 1
asegurarse de que se realizan
3 actividades de verificación para
asegurarse de que las salidas del
diseño y desarrollo cumplen los
requisitos de las entradas? 1
asegurarse de que se realizan
actividades de validación para
4
asegurarse de que los productos y
servicios resultantes satisfacen los
requisitos para su aplicación
especificada o uso previsto? 1
asegurarse de que se toma cualquier
5 acción necesaria sobre los problemas
determinados durante las revisiones, o
las actividades de verificación y
validación? 1
6 asegurarse de que se conserva la
información documentada de estas
actividades? 1
8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo
1 ¿La organización se asegura de que

las salidas del diseño y desarrollo
cumplen los requisitos de las entradas? 1
las salidas del diseño y desarrollo son
2 adecuadas para los procesos
posteriores para la provisión de
incluyen o hacen referencia a los
3
requisitos de seguimiento y medición,
cuando sea apropiado, y a los criterios
de aceptación? 1
4 especifican las características de los
productos y servicios que son
esenciales para su propósito previsto y
su provisión segura y correcta? 1
5 documentada sobre las salidas del
diseño y desarrollo? 1
8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo
¿La organización identifica, revisa y
controla los cambios hechos durante el
diseño y desarrollo de los productos y
servicios, o posteriormente en la
medida necesaria para asegurarse de
1
que no haya un impacto adverso en la
conformidad con los requisitos. La
organización conserva la información
documentada sobre los cambios del
diseño y desarrollo?
1

2
documentada sobre los resultados de
las revisiones?
1

3
documentada sobre la autorización de
los cambios?
1

4 que no haya un impacto adverso en la
documentada sobre las acciones
tomadas para prevenir los impactos
adversos?
1
8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS EXTERNAMENTE
8.4.1 Generalidades
1 los procesos, productos y servicios
suministrados externamente son
conformes a los requisitos? 1

controles a aplicar a los procesos,
productos y servicios suministrados
2 externamente cuando los productos y
servicios de proveedores externos
están destinados a incorporarse dentro
de los propios productos y servicios de
la organización? 1

3 externamente cuando los productos y
servicios son proporcionados
directamente a los clientes por
proveedores externos en nombre de la
organización? 1

4 externamente cuando un proceso, o
una parte de un proceso, es
proporcionado por un proveedor
externo como resultado de una
decisión de la organización? 1
¿La organización determina y aplica

criterios para la evaluación, la
selección, el seguimiento del
5 desempeño y la reevaluación de los
proveedores externos, basándose en
su capacidad para proporcionar
procesos o productos y servicios de
acuerdo con los requisitos? 1
información documentada de estas
6 actividades y de cualquier acción
necesaria que surja de las
evaluaciones? 1
8.4.3 Información para los proveedores externos
¿La organización se asegura de la
1 adecuación de los requisitos antes de
su comunicación al proveedor externo? 1
¿La organización comunica a los
2 proveedores externos sus requisitos
para los procesos, productos y
servicios a proporcionar? 1
para la aprobación de productos y
servicios? 1
para la aprobación de métodos,
procesos y equipos? 1
para la aprobación de la liberación de
proveedores externos sus requisitos
6 para la competencia, incluyendo
cualquier calificación requerida de las
personas? 1
para las interacciones del proveedor
externo con la organización? 1
8 para el control y el seguimiento del
desempeño del proveedor externo a
aplicar por parte de la organización? 1
9 para las actividades de verificación o
validación que la organización, o su
cliente, pretende llevar a cabo en las
instalaciones del proveedor externo? 1
8.5 PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO
8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio
¿La organización implementa la
producción y provisión del servicio bajo
condiciones controladas. Las
condiciones controladas incluyen,
1 cuando sea aplicable la disponibilidad
de información documentada que
defina las características de los
productos a producir, los servicios a
prestar, o las actividades a
desempeñar? 1

2 condiciones controladas incluyen,
cuando sea aplicable la disponibilidad
de información documentada que
defina los resultados a alcanzar? 1

cuando sea aplicable la disponibilidad y
el uso de los recursos de seguimiento y
medición adecuados? 1

cuando sea aplicable la
implementación de actividades de
4
seguimiento y medición en las etapas
apropiadas para verificar que se
cumplen los criterios para el control de
los procesos o sus salidas, y los
criterios de aceptación para los
1

5 condiciones controladas. Las
cuando sea aplicable el uso de la
infraestructura y el entorno adecuados
para la operación de los procesos? 1

cuando sea aplicable la designación de
personas competentes, incluyendo
cualquier calificación requerida? 1

cuando sea aplicable la validación y
revalidación periódica de la capacidad
7 para alcanzar los resultados
planificados de los procesos de
producción y de prestación del servicio,
cuando las salidas resultantes no
puedan verificarse mediante
actividades de seguimiento o medición
posteriores?
1

implementación de acciones para
prevenir los errores humanos? 1

implementación de actividades de
liberación, entrega y posteriores a la
entrega? 1
8.5.2 Identificación y trazabilidad
¿La organización utiliza los medios
apropiados para identificar las salidas,
1 cuando sea necesario, para asegurar la 1
conformidad de los productos y
servicios?
¿La organización identifica el estado de

2 las salidas con respecto a los requisitos 1
de seguimiento y medición a través de
la producción y prestación del servicio?
¿La organización controla la
identificación única de las salidas
3 cuando la trazabilidad sea un requisito, 1
y conserva la información documentada
necesaria para permitir la trazabilidad?
8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos
¿La organización cuida la propiedad
perteneciente a los clientes o a
1 proveedores externos mientras esté 1
bajo el control de la organización o esté
siendo utilizado por la misma?
¿La organización identifica, verifica,
protege y salvaguarda la propiedad de
2 los clientes o de los proveedores 1
externos suministrada para su
utilización o incorporación dentro de los
¿Cuándo la propiedad de un cliente o

de un proveedor externo se pierda,
deteriore o de algún otro modo se
3 considere inadecuada para su uso, la 1
organización debe informar de esto al
cliente o proveedor externo y conservar
la información documentada sobre lo
ocurrido?
8.5.4 Preservación
La organización preserva las salidas
durante la producción y prestación del
1 servicio, en la medida necesaria para
asegurarse de la conformidad con los
requisitos 1
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega
¿La organización cumple los requisitos
1 para las actividades posteriores a la 1
entrega asociadas con los productos y
servicios?
¿Al determinar el alcance de las
actividades posteriores a la entrega
2 que se requieren, la organización 1
considera los requisitos legales y
reglamentarios?
que se requieren, la organización
3 1
considera las consecuencias
potenciales no deseadas asociadas a
sus productos y servicios?
4 considera la naturaleza, el uso y la vida 1
útil prevista de sus productos y
servicios?
5 actividades posteriores a la entrega 1
considera los requisitos del cliente?
6 que se requieren, la organización 1
considera la retroalimentación del
cliente?
8.5.6 Control de los cambios
¿La organización revisa y controla los
cambios para la producción o la
prestación del servicio, en la extensión
1 1
necesaria para asegurarse de la
continuidad en la conformidad con los
requisitos?

documentada que describa los
resultados de la revisión de los
2 1
cambios, las personas que autorizan el
cambio y de cualquier acción necesaria
que surja de la revisión?
8.6 LIBERACIÓN DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

¿La organización implementa las
disposiciones planificadas, en las
1 etapas adecuadas, para verificar que 1
se cumplen los requisitos de los
¿La liberación de los productos y

servicios al cliente no debe llevarse a
cabo hasta que se hayan completado
2 satisfactoriamente las disposiciones 1
planificadas, a menos que sea
aprobado de otra manera por una
autoridad pertinente y, cuando sea
aplicable, por el cliente?

información documentada sobre la
3 liberación de los productos y servicios. 1
La información documentada debe
incluir evidencia de la conformidad con
los criterios de aceptación?

información documentada sobre la
4 liberación de los productos y servicios. 1
La información documentada debe
incluir trazabilidad a las personas que
autorizan la liberación?
8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES
las salidas que no sean conformes con
1 sus requisitos se identifican y se 1
controlan para prevenir su uso o
entrega no intencionada?
¿La organización toma las acciones

adecuadas basándose en la naturaleza
de la no conformidad y en su efecto
sobre la conformidad de los productos
2 y servicios. Esto se debe aplicar 1
también a los productos y servicios no
conformes detectados después de la
entrega de los productos, durante o
después de la provisión de los
servicios?
CAPÍTULO 9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
9.1 SEGUIMIENTO, MEDICIÓN, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN
9.1.1 Generalidades
¿La organización determina qué
1 1
necesita seguimiento y medición?
2 métodos de seguimiento, medición, 1
análisis y evaluación necesarios para
asegurar resultados válidos?
3 deben llevar a cabo el seguimiento y la 1
medición?
4 ¿La organización determina cuándo se 1

deben analizar y evaluar los resultados
del seguimiento y la medición?
¿La organización evalúa el desempeño
5 y la eficacia del sistema de gestión de 1
la calidad?
6 información documentada apropiada 1
como evidencia de los resultados?
9.1.2 Satisfacción del cliente
La organización realiza el seguimiento
de las percepciones de los clientes del
grado en que se cumplen sus
1 necesidades y expectativas. La
organización determina los métodos
para obtener, realizar el seguimiento y
revisar esta información. 1
9.1.3 Análisis y evaluación
¿La organización analiza y evalúa los
datos y la información apropiados que
surgen por el seguimiento y la
1
medición. Los resultados del análisis se
utilizan para evaluar la conformidad de
los productos y servicios? 1
2
utilizan para evaluar el grado de
satisfacción del cliente? 1
3 medición. Los resultados del análisis se
utilizan para evaluar el desempeño y la
calidad? 1

4
utilizan para evaluar si lo planificado se
ha implementado de forma eficaz?
1
utilizan para evaluar la eficacia de las
acciones tomadas para abordar los
riesgos y oportunidades? 1
6
utilizan para evaluar el desempeño de
los proveedores externos? 1
utilizan para evaluar la necesidad de
mejoras en el sistema de gestión de la
calidad? 1
9.2 AUDITORÍA INTERNA
1 1
los requisitos propios de la
organización para su sistema de
gestión de la calidad?

2 información acerca de si el sistema de 1
los requisitos de esta Norma
Internacional?
3 1
gestión de la calidad se implementa y
mantiene eficazmente?
¿La organización planifica, establece,

implementa y mantiene uno o varios
programas de auditoría que incluyan la
frecuencia, los métodos, las
responsabilidades, los requisitos de
4 planificación y la elaboración de 1
informes, que deben tener en
consideración la importancia de los
procesos involucrados, los cambios
que afecten a la organización y los
resultados de las auditorías previas?
¿La organización define los criterios de

5 la auditoría y el alcance para cada 1
auditoría?
¿La organización selecciona los

auditores y lleva a cabo auditorías para
6 1
asegurarse de la objetividad y la
imparcialidad del proceso de auditoría?

7 los resultados de las auditorías se 1
informen a la dirección pertinente?
¿La organización realiza las
correcciones y tomar las acciones
8 1
correctivas adecuadas sin demora
injustificada?
9 implementación del programa de 1
auditoría y de los resultados de las
auditorías?
9.3 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
9.3.1 Generalidades
¿La alta dirección revisa el sistema de
gestión de la calidad de la organización
a intervalos planificados, para
1 asegurarse de su conveniencia, 1
adecuación, eficacia y alineación
continuas con la dirección estratégica
de la organización?
9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección
¿La revisión por la dirección se
planifica y se lleva a cabo incluyendo
1 consideraciones sobre el estado de las
acciones de las revisiones por la
dirección previas? 1
2 consideraciones sobre los cambios en
las cuestiones externas e internas que
sean pertinentes al sistema de gestión
de la calidad? 1
consideraciones sobre la información
sobre el desempeño y la eficacia del
3
sistema de gestión de la calidad,
incluidas las tendencias relativas a la
satisfacción del cliente y la
retroalimentación de las partes
interesadas pertinentes? 1

4 sobre el desempeño y la eficacia del
incluidas las tendencias relativas al
grado en que se han logrado los
objetivos de la calidad? 1

5
incluidas las tendencias relativas a el
desempeño de los procesos y
conformidad de los productos y
servicios? 1

incluidas las tendencias relativas a las
no conformidades y acciones
correctivas? 1

7 consideraciones sobre la información
incluidas las tendencias relativas a los
resultados de seguimiento y medición? 1

incluidas las tendencias relativas a los
resultados de las auditorías? 1

incluidas las tendencias relativas a el
desempeño de los proveedores
externos? 1
10 planifica y se lleva a cabo incluyendo
consideraciones sobre la adecuación
de los recursos? 1
11 consideraciones sobre la eficacia de las
acciones tomadas para abordar los
riesgos y las oportunidades? 1
12 planifica y se lleva a cabo incluyendo
consideraciones sobre las
oportunidades de mejora? 1
9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección
1 dirección incluyen las decisiones y 1
acciones relacionadas con las
oportunidades de mejora?
dirección incluyen las decisiones y
2 acciones relacionadas con cualquier 1
necesidad de cambio en el sistema de
3 dirección incluyen las decisiones y 1
acciones relacionadas con las
necesidades de recursos?
4 documentada como evidencia de los 1
resultados de las revisiones por la
dirección?
CAPÍTULO 10. MEJORA
10.1 GENERALIDADES

selecciona las oportunidades de mejora
e implementa cualquier acción
necesaria para cumplir los requisitos
1 del cliente y aumentar la satisfacción 1
del cliente. Éstas deben incluir mejorar
los productos y servicios para cumplir
los requisitos, así como considerar las
necesidades y expectativas futuras?

2 necesaria para cumplir los requisitos 1
del cliente y aumentar la satisfacción
del cliente. Éstas deben incluir corregir,
prevenir o reducir los efectos no
deseados?
necesaria para cumplir los requisitos
3 1
del cliente y aumentar la satisfacción
del cliente. Éstas deben incluir mejorar
el desempeño y la eficacia del sistema
de gestión de la calidad?
10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN CORRECTIVA
¿Cuándo ocurra una no conformidad,
incluida cualquiera originada por
quejas, la organización reacciona ante
1 1
la no conformidad y, cuando sea
aplicable toma acciones para
controlarla y corregirla?
quejas, la organización reacciona ante
2 1
la no conformidad y, cuando sea
aplicable hace frente a las
consecuencias?

quejas, la organización evaluar la
necesidad de acciones para eliminar
3 1
las causas de la no conformidad, con el
fin de que no vuelva a ocurrir ni ocurra
en otra parte, mediante la revisión y el
análisis de la no conformidad?

4 las causas de la no conformidad, con el 1
en otra parte, mediante la
determinación de las causas de la no
conformidad?

las causas de la no conformidad, con el
5 1
en otra parte, mediante la
determinación de si existen no
conformidades similares, o que
potencialmente puedan ocurrir?

6 1
quejas, la organización implementa
cualquier acción necesaria?
7 quejas, la organización revisar la 1
eficacia de cualquier acción correctiva
tomada?
quejas, la organización si fuera
8 1
necesario, actualizar los riesgos y
oportunidades determinados durante la
planificación?
9 quejas, la organización si fuera 1
necesario, hacer cambios al sistema de
¿Las acciones correctivas son
10 apropiadas a los efectos de las no 1
conformidades encontradas?
11 naturaleza de las no conformidades y 1
cualquier acción tomada
posteriormente?
documentada como evidencia de los
12 1
resultados de cualquier acción
correctiva?
10.3 MEJORA CONTINUA
¿La organización mejora
continuamente la conveniencia,
1 1
adecuación y eficacia del sistema de
¿La organización considera los
resultados del análisis y la evaluación,
y las salidas de la revisión por la
2 dirección, para determinar si hay 1
necesidades u oportunidades que
deben considerarse como parte de la
mejora continua?

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LISTA DE CUMPLIMIENTO DE ESPECIFICACIONES

1 ¿La organización determina las 1

3 ¿Se determina las unidades, funciones

¿Para establecer y mantener el sistema

¿La alta dirección demuestra liderazgo

¿La organización se asegura de que se

¿La política ambiental incluye un

¿La organización determina los riesgos

¿La organización determina los riesgos

¿La organización determina los riesgos

¿La organización determina los riesgos

¿Dentro del alcance definido para el

¿Cuando se determinan los aspectos

¿La organización mantiene información

¿La organización mantiene información

¿Al planificar cómo logra sus objetivos

¿Al planificar cómo logra sus objetivos

¿Al planificar cómo logra sus objetivos

¿La organización determina la

¿La organización se asegura de que

¿La organización se asegura de que

¿La organización se asegura de que

¿La organización establece,

¿La organización establece,

¿La organización conserva información

La organización se asegura de que sus

7.4.3 Comunicación externa

¿La información documentada

¿Para el control de la información

¿Para el control de la información

La organización establece, implementa,

¿La organización controla los cambios

¿La organización se asegura de que

¿En coherencia con la perspectiva del

¿En coherencia con la perspectiva del

¿En coherencia con la perspectiva del

¿En coherencia con la perspectiva del

¿La organización mantiene la

¿La organización proporciona

¿La organización mantiener la

9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO

La organización establece, implementa

¿La organización determina la

¿La organización evalúa el

¿La organización lleva a cabo

¿La organización lleva a cabo

¿Cuando se establece el programa de

¿La organización define los criterios de

¿La organización conserva información

9.3 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

¿La revisión por la dirección incluye

¿La revisión por la dirección incluye

¿La revisión por la dirección incluye

¿La información sobre el desempeño

¿La información sobre el desempeño

¿La información sobre el desempeño

¿La información sobre el desempeño

¿La revisión por la dirección incluye

¿La revisión por la dirección incluye